金莲爽口喷剂的制作方法

文档序号:21686289发布日期:2020-07-31 22:01阅读:310来源:国知局

本发明涉及一种药品或清洁剂,即一种金莲爽口喷剂,蒙语称“阿拉腾口喷”。



背景技术:

口腔是人呼吸空气、摄取食物以及进行语言交流的重要器官,口腔卫生也是最重要的人体卫生之一。由于摄取食物,口腔容易产生有害菌群和异味,对人的健康以及社会交往带来负面影响。为了解决这个问题,人们采用牙膏、喷剂、口香糖等物品,进行口腔清理。可是,牙膏多为化学产品,不宜进入体内,而且使用不便,不能随时使用。喷剂多为香味剂,不具有消毒杀菌以及口腔保健的功能。所述口香糖不宜食用,残留物污染环境。

蒙古族多以乳肉为食,极易产生口腔异味以及各种口腔炎症。因此,蒙古族对于口腔卫生非常重视,对于口腔异味以及各种炎症的消除具有丰富的经验,用于口腔清洁保健的蒙药也非常多。可是,由于历史的原因,上述蒙药多以秘方的形式在民间流传,没有得到应有的利用和传承,许多方剂在流传当中扭曲变异甚至失传。因此,用现代科技手段挖掘整理蒙医蒙药有关口腔清洁保健的宝贵遗产,对于提高人民健康水平和生活质量,促进社会文明和进步,都具有重要的意义。



技术实现要素:

本发明的目的是在搜集整理蒙医蒙药秘方的基础上,运用现代科技手段,研制一种能够杀灭或抑制有害细菌,治疗多种口腔炎症,且能够消除口腔异味,使用方便,无毒副作用,可长期使用的口腔喷剂。

上述目的是由以下技术方案实现的:研制一种金莲爽口喷剂,其特征在于:所述喷剂是由金莲花总黄酮以及辅料制成。

所述辅料有乙醇、水和清香剂。

所述清香剂是薄荷脑、绿茶、柠檬之一或两种以上。

所述辅料加入丙三醇、山梨醇、泊洛沙姆407,山梨酸钾,peg-40氢化蓖麻油。

所述金莲花总黄酮0.09—0.5%,酒精含量80%以上的高度食用乙醇7—12%。

所述薄荷脑、绿茶、柠檬之一的用量为0.01—0.02%,或其中两种混合的用量各0.014—0.016%,或三种混合的用量各0.008—0.01%。

所述丙三醇2—5%、山梨醇2—5%、0.04—0.08%泊洛沙姆407,山梨酸钾0.06—0.2%,peg-40氢化蓖麻油0.1—0.4%。

所述喷剂是由以下原料制成:金莲花总黄酮1g,薄荷脑0.14g,95%食用乙醇100ml,丙三醇30ml,山梨醇30ml,泊洛沙姆4070.5g,山梨酸钾1g,peg-40氢化蓖麻油2.5g,去离子水加至1l,上述原料的误差≤5%。

所述喷剂是由以下原料制成:金莲花总黄酮1g,绿茶0.1g,95%食用乙醇100ml,丙三醇30ml,山梨醇30ml,泊洛沙姆4070.5g,山梨酸钾1g,peg-40氢化蓖麻油2.5g,去离子水加至1l,上述原料的误差≤5%。

所述喷剂是由以下原料制成:金莲花总黄酮1g,绿茶0.1g,95%食用乙醇100ml,丙三醇30ml,山梨醇30ml,泊洛沙姆4070.5g,山梨酸钾1g,peg-40氢化蓖麻油2.5g,去离子水加至1l,上述原料的误差≤5%。

本发明的有益效果是:含有金莲花的活性成分,对枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌等多种有害菌具有抑制作用,可减少口腔细菌滋生,缓解口腔溃疡、牙龈肿痛,消除口腔异味,保持口气清新,显著改善使用者的精神面貌和生活质量,且使用方便,无毒副作用,无残留废弃物,应用前景十分可观。

具体实施方式

第一种实施例:以金莲花总黄酮以及辅料制成一种金莲爽口喷剂。所述辅料可采用乙醇、水和清香剂。乙醇应采用食用乙醇,水应采用纯净水,清香剂可采用薄荷脑、绿茶、柠檬当中的一种或两种以上的混合物。

所述金莲花总黄酮是蒙医习用药材金莲花的活性提取物。金莲花为毛茛科植物金莲花trolliuschinensisbge.的干燥花,蒙药名为阿拉坦花-其其格,也称阿拉腾花,具有愈伤、燥脓、止腐、止血、清热、解毒之功效,用于金伤,外伤感染,血“协日”性眼患,咽喉热等症。现代药理学研究表明,金莲花具有抗菌、抗炎、抗病毒等作用,在医药领域的应用前景十分广阔。金莲花主要含有黄酮类、有机酸类、生物碱类等化学成分。本研究认为,黄酮类物质为金莲花药效作用的主要成分。

为证明金莲花总黄酮的抑菌功能,特作以下实验。

、样品名称及来源:

名称:金莲花总黄酮,60%乙醇提取物(干膏粉),批号:20180109,生产单位:内蒙古蒙医药工程技术研究院。

、试验用品:

2.1实验用菌种:金黄色葡萄球菌【cmcc(b)26003】编号:jpw-3(22)-4、铜绿假单胞菌【cmcc(b)10104】编号:tlw-3(23)-6、枯草芽孢杆菌【cmcc(b)63501】编号:kcw-3(23)-8、大肠埃希菌【cmcc(b)44102】编号:dcw-3(24)-3、白色念珠菌【cmcc(f)98001】编号:bnw-3(21)-6、黑曲霉菌【cmcc(f)98003】编号:hqw-3(24)-6。

上述菌种的0代母菌种均由中国食品药品检定研究院提供。

培养基:胰酪大豆胨琼脂培养基,批号:20170623;沙氏葡萄糖琼脂培养基,批号:20170225。

上述培养基均由青岛高科园海博生物技术有限公司提供。

仪器设备:

隔水式恒温培养箱编号:wsw-yq-021;隔水式恒温培养箱编号:wsw-yq-022;电热恒温培养箱编号:wsw-yq-026;霉菌培养箱编号:wsw-yq-023;霉菌培养箱编号:wsw-yq-024;电热鼓风干燥箱编号:wsw-yq-041;电热鼓风干燥箱编号:wsw-yq-042;立式蒸汽灭菌器编号:wsw-yq-036;立式蒸汽灭菌器编号:wsw-yq-037;立式蒸汽灭菌器编号:wsw-yq-038;生物安全柜编号:wsw-yq-002;生物安全柜编号:wsw-yq-003;生物安全柜编号:wsw-yq-005;生物安全柜编号:wsw-yq-006;拍打式无菌均质器编号:wsw-yq-054;冰柜编号:wsw-yq-032;电子天平编号:wsw-yq-122;电磁炉编号:wsw-yq-084;匀浆仪编号:wsw-yq-078。

、试验方法:通过供试品组、试验组、菌液对照组以及阴性对照组平皿上的菌落数分别进行微生物计数,计算各试验菌的回收率,从而考察该供试品对试验微生物的抑制能力。

试验依据:《中国药典》2015版四部1105非无菌产品微生物限度检查中的计数方法适用性试验。

菌液制备:

3.2.1取经33℃培养24小时的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌的新鲜培养物,加20ml0.9%无菌氯化钠溶液(稀释液)洗脱至无菌试管内,取1ml加9ml稀释液,10倍稀释至每1ml含菌数为5000~10000cfu的试验菌液,备用。

取经23℃培养3~7天的白色念珠菌、黑曲霉菌的新鲜培养物,加20ml稀释液洗脱至无菌试管内,取1ml加9ml稀释液,10倍稀释至每1ml含菌数为5000~10000cfu的试验菌液,备用。

供试液制备:根据试验取适量的供试品加入至匀浆杯中干打2分钟,转移至带过滤膜的均质袋中。取稀释液适量,冲洗匀浆杯3次,将冲洗液转移至均质袋中,用拍打式无菌均质器拍打2分钟混匀,取其全部的过滤液,置无菌大试管中沉淀10分钟,取其上清液置无菌大试管中混匀,制成1:10的供试液,备用。

需氧菌总数计数方法试验常规法:

3.4.1试验组:取3.3中供试液10ml6份,分别加入0.1ml3.2中的试验菌液,制成每ml含50~100cfu的试验菌液摇匀,各取1ml注入平皿中,立刻倾注45℃的胰酪大豆胨琼脂培养基摇匀,33℃培养箱中培养18~72小时,制备2个平行,结果见(表1)。

菌液对照组:取稀释液10ml6份,分别加入0.1ml3.2中的试验菌液,方法同3.4.1,结果见(表1)。

3.4.3供试品对照组:取3.3中供试液1ml注入平皿中,立刻倾注45℃的胰酪大豆胨琼脂培养基摇匀,方法同3.4.1,结果见(表2)。

阴性对照组:取稀释液1ml注入平皿中,立刻倾注45℃胰酪大豆胨琼脂培养基摇匀,方法同3.4.1,结果见(表2)。

试验组染菌回收率(%):试验组回收率=(试验组平均菌落数-供试品对照组平均菌落数)÷菌液组平均菌落数×100%,结果见(表2)。

表1:试验组、菌液对照组菌落计数及染菌回收率

表2:供试品、阴性对照组菌落计数

3.5霉菌和酵母菌总数计数方法试验常规法

3.5.1试验组:取3.3中供试液10ml2份,分别加入0.1ml3.2.2中的试验菌液,制成每1ml含50~100cfu的试验菌液摇匀,各取1ml注入平皿中,立刻倾注45℃的沙氏葡萄糖琼脂培养基摇匀,23℃培养2~5天,制备2个平行,结果见(表3)。

3.5.2菌液对照组:取稀释液10ml2份,分别加入0.1ml3.2.2中的试验菌液,方法同3.5.1,结果见(表3)。

供试品对照组:取3.3中供试液1ml注入平皿中,方法同3.5.1,结果见(表3)。

阴性对照组:取稀释液1ml注入平皿中,方法同3.5.1,结果见(表3)。

试验组染菌回收率%,方法同3.4.5,结果见(表3)。

表3:霉菌和酵母菌总数计数

4、结果分析:

根据表1可以看出需氧菌:枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌的回收率均在50%以下;金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的回收率均在50%-200%之间。

根据表3可以看出霉菌和酵母菌:白色念珠菌、黑曲霉菌的回收率均在50%-200%。

、结论:

该供试品对需氧菌(枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌)有抑菌作用。

上述金莲花总黄酮与乙醇等辅料配制成喷剂,其抑菌效果更加突出。由于原料的配比范围比较宽泛,本例仅推荐其中的一组优化组方:在产品总重量当中,金莲花总黄酮0.09—0.5%,酒精含量80%以上的食用乙醇7—12%。再加水到100%,即制成了爽口喷剂。

进一步,在上述原料中加入清香剂,清香剂推荐采用薄荷脑、绿茶、柠檬之一或两种以上。如果采用薄荷脑、绿茶、柠檬之一,其用量为0.01—0.02%为宜。如果采用薄荷脑、绿茶、柠檬当中的两种混合,则各0.014—0.016%为宜。如果采用薄荷脑、绿茶、柠檬三种混合,则各0.008—0.01%为宜。最后用水加到100%。

以上方式配成的喷剂,使用时,喷入口腔,其口味清香,瞬间可以消除或减少口腔异味。还可以有效的消灭或抑制口腔内的多种细菌。特别是在刷牙或漱口后使用,效果更佳,可以保持清香口气达1—2小时之久。

第二种实施例:在第一种实施例的基础上,在辅料中加入丙三醇、山梨醇、泊洛沙姆407,山梨酸钾,peg-40氢化蓖麻油。其重量比例为:丙三醇2—5%、山梨醇2—5%、0.04—0.08%泊洛沙姆407,山梨酸钾0.06—0.2%,peg-40氢化蓖麻油0.1—0.4%。最后再用纯净水加到100%。

丙三醇,是一种有机物,英文名glycerol,glycerine,别称1,2,3-丙三醇,甘油。化学式c3h8o3,分子量92.09,无色、无臭、味甜,外观呈澄明黏稠液态。本例主要用作溶剂和助悬剂。

山梨醇,别名山梨糖醇。英文名sorbitol、d-glucitol、sorbol、d-sorbitol。分子式c6h14o6,分子量为182.17。无臭,有清凉的甜味,甜度约为蔗糖的一半,热值与蔗糖相近。本例主要用作甜味剂。

泊洛沙姆407,中文别名泊洛萨姆,英文名称:poloxamer407,分子:ho(c2h4o)a(c3h6o)b(c2h4o)ah,分子量:9840—14600。无毒,多用作分散剂,乳化剂,增溶剂,润滑剂,润湿剂。本例主要用作增溶剂和乳化剂。

山梨酸钾,山梨酸的钾盐,分子式c6h7o2k,分子量150.2,是我国允许使用的一种防腐剂。有很强的抑制腐败菌和霉菌的作用,其毒性远低于其他防腐剂,目前被广泛使用。本例主要用作抑菌剂。

氢化蓖麻油(co-40、peg-40)增溶剂为粘稠状液体或膏状物,是一种优良的非离子型增溶剂及乳化剂。本例主要用作乳化剂。

纯净水指的是不含杂质的h2o,简称净水或纯水,外文名purifiedwater/deionizedwater是纯洁、干净,不含有杂质或细菌的水。本例主要用作溶剂和稀释剂。本例的纯净水包括超纯水,即去离子水,外文名deionizedwater,是指除去了呈离子形式杂质后的纯水。

使用方法:使用专用的瓶装产品,喷入口腔,最好直接喷于口腔内不适处,一次2-3揿,一日4-6次。

加入上述辅料以后的喷剂,其各项指标均有明显的改善,喷入口腔后其口味清香四溢,瞬间可以消除或显著减少口腔异味。还可以有效的消灭或抑制口腔内的多种细菌。对枯草芽孢杆菌和铜绿假单胞菌的抑菌率均不小于70%。对牙龈炎、口腔溃疡等口腔炎症具有良好的疗效,特别是在刷牙或漱口后使用,效果更佳,可以保持清香口气达2—3小时之久。

第三种实施例:所述喷剂是由以下原料制成:金莲花总黄酮1g,薄荷脑0.15g,95%食用乙醇100ml,丙三醇30ml,山梨醇30ml,泊洛沙姆4070.5g,山梨酸钾1g,peg-40氢化蓖麻油2.5g,去离子水加至1l。上述原料的误差≤5%。

使用方法:使用专用的瓶装产品,喷入口腔,最好直接喷于口腔内不适处,一次2-3揿,一日4-6次。

使用效果:薄荷脑风味,喷入口腔后其口味清香四溢,瞬间可以消除或显著减少口腔异味。还可以有效的消灭或抑制口腔内的多种细菌。对枯草芽孢杆菌和铜绿假单胞菌的抑菌率均不小于70%。特别是在刷牙或漱口后使用,效果更佳,可以保持清香口气达2—3小时之久。

年以来,经内蒙古蒙医药工程技术研究院试制并经严格的毒理实验证明无毒副作用后,在自愿的基础上,经多家医院、教室、饭店、娱乐场所试用,试用者一致认为本喷剂改善口腔气味的效果好于口香糖,用后使用者纷纷联系求购。其中,有多人反馈久治不愈频繁发作的牙龈炎、口腔溃疡、咽炎、扁桃体炎得到治愈或控制。仅内蒙古蒙医药工程技术研究院记录使用有效的口腔患者就多达百例以上。

第四种实施例:所述喷剂是由以下原料制成:金莲花总黄酮1g,绿茶0.1g,95%食用乙醇100ml,丙三醇30ml,山梨醇30ml,泊洛沙姆4070.5g,山梨酸钾1g,peg-40氢化蓖麻油2.5g,去离子水加至1l。上述原料的误差≤5%。

使用方法:使用专用的瓶装产品,喷入口腔,最好直接喷于口腔内不适处,一次2-3揿,一日4-6次。

使用效果:绿茶风味,喷入口腔后其口味清香四溢,瞬间可以消除或显著减少口腔异味。还可以有效的消灭或抑制口腔内的多种细菌。对枯草芽孢杆菌和铜绿假单胞菌的抑菌率均不小于70%。特别是在刷牙或漱口后使用,效果更佳,可以保持清香口气达2—3小时之久。

年以来,经内蒙古蒙医药工程技术研究院试制并经严格的毒理实验证明无毒副作用后,在自愿的基础上,经多家医院、教室、饭店、娱乐场所试用,试用者一致认为本喷剂改善口腔气味的效果好于口香糖,用后使用者纷纷联系求购。其中,有多人反馈久治不愈频繁发作的牙龈炎、口腔溃疡、咽炎、扁桃体炎得到治愈或控制。仅内蒙古蒙医药工程技术研究院记录使用有效的口腔患者就多达80多例。

第五种实施例:所述喷剂是由以下原料制成:金莲花总黄酮1g,柠檬0.1g,95%食用乙醇100ml,丙三醇30ml,山梨醇30ml,泊洛沙姆4070.5g,山梨酸钾1g,peg-40氢化蓖麻油2.5g,去离子水加至1l。上述原料的误差≤5%。

使用方法:使用专用的瓶装产品,喷入口腔,最好直接喷于口腔内不适处,一次2-3揿,一日4-6次。

使用效果:柠檬风味,喷入口腔后其口味清香四溢,瞬间消除或显著减少口腔异味。还可以有效的消灭或抑制口腔内的多种细菌。对枯草芽孢杆菌和铜绿假单胞菌的抑菌率均不小于70%。特别是在刷牙或漱口后使用,效果更佳,可以保持清香口气达2—3小时之久。

年以来,经内蒙古蒙医药工程技术研究院试制并经严格的毒理实验证明无毒副作用后,在自愿的基础上,经多家医院、教室、饭店、娱乐场所试用,试用者一致认为本喷剂改善口腔气味的效果好于口香糖,用后使用者纷纷联系求购。其中,有多人反馈久治不愈频繁发作的牙龈炎、口腔溃疡、咽炎、扁桃体炎得到治愈或控制。仅内蒙古蒙医药工程技术研究院记录使用有效的口腔患者就超百例。

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