一种罗红霉素胶囊制备的系统和方法与流程

本发明涉及胶囊剂产品的制备，更具体的说是一种罗红霉素胶囊制备的系统和方法。

背景技术：

罗红霉素胶囊属于大环内酯类的抗生素，主要用于化脓性链球菌所导致的咽炎和扁桃体炎，敏感菌所导致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎的急性发作，肺炎支原体或者肺炎衣原体所导致的肺炎，沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎，敏感细菌引起的皮肤和软组织感染等。罗红霉素胶囊在临床上得到了广泛应用。罗红霉素胶囊在制备过程中，普通的制备方法容易导致原料粘连聚集，颗粒流动性不佳，装量难控制，药物溶出度偏低等问题，并且现有的制备装置不能快速的完成原料及颗粒筛分、填料和搅拌的过程。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种罗红霉素胶囊制备的系统和方法，可以克服原料粘连聚集，增强颗粒流动性，装量准确，提高罗红霉素胶囊的溶出度，并且提供一种可以快速完成原料及颗粒筛分、填料和搅拌过程的装置，提高生产效率。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：

一种罗红霉素胶囊制备的系统，包括装置支架、搅拌支架、填料支架、筛分机构、抖动机构、填料机构和搅拌机构，所述装置支架上固定连接有搅拌支架，搅拌支架上固定连接有填料支架，筛分机构和抖动机构均设置有两个，两个筛分机构分别放置在装置支架和填料支架上，两个抖动机构分别固定连接在装置支架和填料支架上，抖动机构驱动筛分机构在对应的装置支架或填料支架上进行抖动，填料机构连接在填料支架上，搅拌支架内固定连接有搅拌机构，填料机构和搅拌支架连接。

作为本技术方案的进一步优化，本发明一种罗红霉素胶囊制备的系统，所述装置支架包括侧支架、收纳箱和安装支架ⅰ，侧支架设置有两个，两个侧支架的上端之间固定连接有安装支架ⅰ，两个侧支架的下端之间固定连接有收纳箱。

作为本技术方案的进一步优化，本发明一种罗红霉素胶囊制备的系统，所述搅拌支架包括出料筒段、搅拌筒段、安装支架ⅱ和抖动孔ⅰ，出料筒段的上端固定连接有搅拌筒段，出料筒段上固定连接有安装支架ⅱ，安装支架ⅱ上设置有多个抖动孔ⅰ，出料筒段固定连接在收纳箱上。

作为本技术方案的进一步优化，本发明一种罗红霉素胶囊制备的系统，所述填料支架包括安装底板、填料框架和抖动孔ⅱ，填料框架设置有多个，多个填料框架上均设置有抖动孔ⅱ，多个填料框架均固定连接在安装底板上，安装底板固定连接在搅拌筒段上。

作为本技术方案的进一步优化，本发明一种罗红霉素胶囊制备的系统，所述筛分机构包括筛分支架、筛分板、连接柱和阻挡板，筛分支架内可拆卸固定连接有筛分板，筛分支架上固定连接有多个连接柱，多个连接柱上均固定连接有阻挡板，筛分机构设置有两个，位于上侧的多个连接柱分别放置在多个抖动孔ⅱ内，位于下侧的多个连接柱分别放置在多个抖动孔ⅰ内，位于上侧的多个阻挡板的下端分别和多个填料框架接触，位于下侧的多个阻挡板的下端均和安装支架ⅱ接触。

作为本技术方案的进一步优化，本发明一种罗红霉素胶囊制备的系统，所述抖动机构包括抖动电机和抖动曲柄，抖动电机的输出轴上固定连接有抖动曲柄，抖动机构设置有两个，位于上侧的抖动电机固定连接在其中一个填料框架上，位于下侧的抖动电机固定连接在安装支架ⅱ上，抖动曲柄固定连接在对应的阻挡板上。

作为本技术方案的进一步优化，本发明一种罗红霉素胶囊制备的系统，所述填料机构包括填料箱、圆弧挡板、填料转柱、放料槽、伸缩机构ⅰ、填料底板、填料电机和填料管道，填料箱内固定连接有两个圆弧挡板，两个圆弧挡板之间转动连接有填料转柱，填料转柱上设置有放料槽，放料槽内固定连接有伸缩机构ⅰ，伸缩机构ⅰ的伸缩端固定连接有填料底板，填料底板滑动连接在放料槽内，每个填料框架上均固定连接有填料箱，多个填料转柱之间传动连接，多个填料转柱之间的传动比为一，其中一个填料箱上固定连接有填料电机，填料电机的输出轴和对应的填料转柱固定连接，每个填料箱的下端均固定连接有填料管道，多个填料管道均和搅拌筒段连接。

作为本技术方案的进一步优化，本发明一种罗红霉素胶囊制备的系统，所述搅拌机构包括伸缩机构ⅱ、搅拌电机、搅拌底板和搅拌扇叶，伸缩机构ⅱ固定连接在出料筒段内，伸缩机构ⅱ的伸缩端固定连接有搅拌电机，搅拌电机的输出轴上转动连接有搅拌底板，搅拌底板上固定连接有搅拌扇叶。

一种罗红霉素胶囊制备的方法，所述该方法包括以下步骤：

步骤一：按重量份称取罗红霉素1500份、淀粉280份和低取代羟丙纤维素160份，通过100目筛收集在高效湿法制粒机内混合均匀；

步骤二：按重量份称取泊洛沙姆5份、聚维酮k3028份加入到纯化水中溶解；将溶液加入高效湿法制粒机内混合均匀，通过18目筛制成颗粒，干燥温度为60℃条件，干燥至颗粒水分不高于3.0％；

步骤三：通过位于上侧的筛分机构筛分掉落在搅拌支架内，提前将二氧化硅、滑石粉和硬脂酸镁放置在填料机构内；

步骤四：填料机构向搅拌支架内按重量份加入二氧化硅45份、滑石粉35份和硬脂酸镁10份，搅拌机构混合均匀，掉落在下侧的筛分机构进一步筛分后，装入胶囊中得到罗红霉素胶囊。

作为本技术方案的进一步优化，本发明一种罗红霉素胶囊制备的方法，所述筛分板为100目或18目筛。

本发明一种罗红霉素胶囊制备的系统：

本发明一种罗红霉素胶囊制备的系统，可以通过位于上侧的抖动机构驱动对应的筛分机构对原料进行筛分，筛分机构筛分完成的原料掉落在搅拌支架内，填料机构运动一个周期，向搅拌支架内提供使用需求的不同种类的其他原料，搅拌机构对搅拌支架内的原料进行混合均匀，位于下侧的抖动机构驱动对应的筛分机构抖动进一步筛分后，装入胶囊中得到罗红霉素胶囊。

本发明一种罗红霉素胶囊制备的方法：

本发明一种罗红霉素胶囊制备的方法，可靠性高，生产效率高，干燥温度为60℃条件下干燥，防止高温对颗粒融化的影响，添加二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁使得颗粒流动性更加好，添加泊洛沙姆、聚维酮k30提高了罗红霉素的溶解性，添加低取代羟丙甲纤维素使颗粒快速崩解为细粉，有利于药物的溶出，通过制备方法的改进，提高罗红霉素胶囊的溶出度，提升产品质量标准，使患者用药更安全有效。

附图说明

下面结合附图和具体实施方法对本发明做进一步详细的说明。

在本发明的描述中,需要说明的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”和“竖着”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接可以是直接连接，亦可以是通过中间媒介间接连接，可以是两个部件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

此外，在本发明的描述中,除非另有说明，“多个”、“多组”、“多根”的含义是两个或两个以上。

图1是本发明的罗红霉素胶囊制备的系统整体结构示意图；

图2是本发明的罗红霉素胶囊制备的系统剖视图结构示意图；

图3是本发明的装置支架结构示意图；

图4是本发明的搅拌支架结构示意图；

图5是本发明的填料支架结构示意图；

图6是本发明的筛分机构结构示意图；

图7是本发明的抖动机构结构示意图；

图8是本发明的填料机构结构示意图；

图9是本发明的填料机构剖视图结构示意图；

图10是本发明的搅拌机构结构示意图。

图中：装置支架1；侧支架101；收纳箱102；安装支架ⅰ103；搅拌支架2；出料筒段201；搅拌筒段202；安装支架ⅱ203；抖动孔ⅰ204；填料支架3；安装底板301；填料框架302；抖动孔ⅱ303；筛分机构4；筛分支架401；筛分板402；连接柱403；阻挡板404；抖动机构5；抖动电机501；抖动曲柄502；填料机构6；填料箱601；圆弧挡板602；填料转柱603；放料槽604；伸缩机构ⅰ605；填料底板606；填料电机607；填料管道608；搅拌机构7；伸缩机构ⅱ701；搅拌电机702；搅拌底板703；搅拌扇叶704。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步详细说明。

具体实施方式一：

下面结合图1-10说明本实施方式，一种罗红霉素胶囊制备的系统，包括装置支架1、搅拌支架2、填料支架3、筛分机构4、抖动机构5、填料机构6和搅拌机构7，所述装置支架1上固定连接有搅拌支架2，搅拌支架2上固定连接有填料支架3，筛分机构4和抖动机构5均设置有两个，两个筛分机构4分别放置在装置支架1和填料支架3上，两个抖动机构5分别固定连接在装置支架1和填料支架3上，抖动机构5驱动筛分机构4在对应的装置支架1或填料支架3上进行抖动，填料机构6连接在填料支架3上，搅拌支架2内固定连接有搅拌机构7，填料机构6和搅拌支架2连接。

具体实施方式二：

下面结合图1-10说明本实施方式，本实施方式对实施方式一作进一步说明，所述装置支架1包括侧支架101、收纳箱102和安装支架ⅰ103，侧支架101设置有两个，两个侧支架101的上端之间固定连接有安装支架ⅰ103，两个侧支架101的下端之间固定连接有收纳箱102。

具体实施方式三：

下面结合图1-10说明本实施方式，本实施方式对实施方式二作进一步说明，所述搅拌支架2包括出料筒段201、搅拌筒段202、安装支架ⅱ203和抖动孔ⅰ204，出料筒段201的上端固定连接有搅拌筒段202，出料筒段201上固定连接有安装支架ⅱ203，安装支架ⅱ203上设置有多个抖动孔ⅰ204，出料筒段201固定连接在收纳箱102上。

具体实施方式四：

下面结合图1-10说明本实施方式，本实施方式对实施方式三作进一步说明，所述填料支架3包括安装底板301、填料框架302和抖动孔ⅱ303，填料框架302设置有多个，多个填料框架302上均设置有抖动孔ⅱ303，多个填料框架302均固定连接在安装底板301上，安装底板301固定连接在搅拌筒段202上。

具体实施方式五：

下面结合图1-10说明本实施方式，本实施方式对实施方式四作进一步说明，所述筛分机构4包括筛分支架401、筛分板402、连接柱403和阻挡板404，筛分支架401内可拆卸固定连接有筛分板402，筛分支架401上固定连接有多个连接柱403，多个连接柱403上均固定连接有阻挡板404，筛分机构4设置有两个，位于上侧的多个连接柱403分别放置在多个抖动孔ⅱ303内，位于下侧的多个连接柱403分别放置在多个抖动孔ⅰ204内，位于上侧的多个阻挡板404的下端分别和多个填料框架302接触，位于下侧的多个阻挡板404的下端均和安装支架ⅱ203接触。

具体实施方式六：

下面结合图1-10说明本实施方式，本实施方式对实施方式五作进一步说明，所述抖动机构5包括抖动电机501和抖动曲柄502，抖动电机501的输出轴上固定连接有抖动曲柄502，抖动机构5设置有两个，位于上侧的抖动电机501固定连接在其中一个填料框架302上，位于下侧的抖动电机501固定连接在安装支架ⅱ203上，抖动曲柄502固定连接在对应的阻挡板404上。

具体实施方式七：

下面结合图1-10说明本实施方式，本实施方式对实施方式六作进一步说明，所述填料机构6包括填料箱601、圆弧挡板602、填料转柱603、放料槽604、伸缩机构ⅰ605、填料底板606、填料电机607和填料管道608，填料箱601内固定连接有两个圆弧挡板602，两个圆弧挡板602之间转动连接有填料转柱603，填料转柱603上设置有放料槽604，放料槽604内固定连接有伸缩机构ⅰ605，伸缩机构ⅰ605的伸缩端固定连接有填料底板606，填料底板606滑动连接在放料槽604内，每个填料框架302上均固定连接有填料箱601，多个填料转柱603之间传动连接，多个填料转柱603之间的传动比为一，其中一个填料箱601上固定连接有填料电机607，填料电机607的输出轴和对应的填料转柱603固定连接，每个填料箱601的下端均固定连接有填料管道608，多个填料管道608均和搅拌筒段202连接。

具体实施方式八：

下面结合图1-10说明本实施方式，本实施方式对实施方式七作进一步说明，所述搅拌机构7包括伸缩机构ⅱ701、搅拌电机702、搅拌底板703和搅拌扇叶704，伸缩机构ⅱ701固定连接在出料筒段201内，伸缩机构ⅱ701的伸缩端固定连接有搅拌电机702，搅拌电机702的输出轴上转动连接有搅拌底板703，搅拌底板703上固定连接有搅拌扇叶704。

一种罗红霉素胶囊制备的方法，所述该方法包括以下步骤：

步骤一：按重量份称取罗红霉素1500份、淀粉280份和低取代羟丙纤维素160份，通过100目筛收集在高效湿法制粒机内混合均匀；

步骤二：按重量份称取泊洛沙姆5份、聚维酮k3028份加入到纯化水中溶解；将溶液加入高效湿法制粒机内混合均匀，通过18目筛制成颗粒，干燥温度为60℃条件，干燥至颗粒水分不高于3.0％；

步骤三：通过位于上侧的筛分机构4筛分掉落在搅拌支架2内，提前将二氧化硅、滑石粉和硬脂酸镁放置在填料机构6内；

步骤四：填料机构6向搅拌支架2内按重量份加入二氧化硅45份、滑石粉35份和硬脂酸镁10份，搅拌机构7混合均匀，掉落在下侧的筛分机构4进一步筛分后，装入胶囊中得到罗红霉素胶囊；所述筛分板402为100目或18目筛。

本发明的一种罗红霉素胶囊制备的系统和方法，其工作原理为：

使用时将二氧化硅、滑石粉和硬脂酸镁分别放置在三个填料箱601内，添加二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁使得颗粒流动性更加好，二氧化硅、滑石粉和硬脂酸镁分别掉落在填料底板606上，伸缩机构ⅰ605可以是液压缸或者电动推杆，伸缩机构ⅰ605的伸缩端推动填料底板606在放料槽604内进行滑动，根据使用需要调整填料底板606在放料槽604内的高度，调整每一个放料槽604内的原料的多少；按重量份称取罗红霉素1500克、淀粉280克和低取代羟丙纤维素160克，通过100目筛收集在高效湿法制粒机内混合均匀；按重量份称取泊洛沙姆5份、聚维酮k3028份加入到纯化水中溶解；将溶液加入高效湿法制粒机内混合均匀，通过18目筛制成颗粒，干燥温度为60℃条件，干燥至颗粒水分不高于3.0％；生产效率高，干燥温度为60℃条件下干燥，防止高温对颗粒融化的影响，添加泊洛沙姆、聚维酮k30提高了罗红霉素的溶解性，添加低取代羟丙甲纤维素使颗粒快速崩解为细粉，有利于药物的溶出，通过制备方法的改进，提高罗红霉素胶囊的溶出度，降低了产品的有关物质，提升产品质量标准，使患者用药更安全有效；筛制成颗粒的原料放置在位于上侧的筛分板402上，启动对应的抖动电机501，抖动电机501的输出轴带动抖动曲柄502进行运动，抖动曲柄502带动筛分支架401在填料支架3上进行抖动，筛分板402对原料进行筛分后掉落在搅拌筒段202内搅拌底板703上；启动填料电机607，需要注意的是填料电机607每次启动时只转动一圈，填料电机607的输出轴开始转动，填料电机607的输出轴带动对应的填料转柱603进行转动，多个填料转柱603之间传动连接，多个填料转柱603之间的传动比为一，多个填料转柱603一起进行转动，如图9所示，填料转柱603转动时将对应的放料槽604内的原料掉落在填料管道608内，通过填料管道608掉落在搅拌筒段202内；填料机构6向搅拌支架2内按重量份加入二氧化硅45克、滑石粉35克和硬脂酸镁10克，启动伸缩机构ⅱ701和搅拌电机702，伸缩机构ⅱ701可以是液压缸或者电动推杆，伸缩机构ⅱ701的伸缩端向下进行运动，搅拌电机702的输出轴进行转动带动搅拌底板703和搅拌扇叶704进行转动，对原料进行混合搅拌；伸缩机构ⅱ701的伸缩端向下运动速度可以进行控制，进而可以控制搅拌的时间；伸缩机构ⅱ701的伸缩端运动到出料筒段201时，如图4所示，出料筒段201的直径大于搅拌筒段202直径，原料在搅拌底板703的转动下使得原料落出到位于下侧的筛分板402上，掉落在下侧的筛分机构4进一步筛分后，装入胶囊中得到罗红霉素胶囊。

当然，上述说明并非对本发明的限制，本发明也不仅限于上述举例，本技术领域的普通技术人员在本发明的实质范围内所做出的变化、改型、添加或替换，也属于本发明的保护范围。