本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种肺动脉导管。
背景技术：
肺动脉高压是一种恶性程度高、极难诊断且无法根治的肺血管病，普通患者会伴有呼吸困难、气短、憋气、咳血等症状，严重者会出现肺动脉僵硬、右心衰竭甚至死亡，死亡率超过肺癌等恶性肿瘤。根据中国肺高血压诊断与治疗指南(2018)的统计数据，普通人群患病率1％，65岁以上患病率超过10％，全国患者近3000万人，重度患者近1200万人，肺动脉高压在心血管临床科室住院占比6.63％，形势十分严峻。
肺动脉高压的诊断以影像和血流动力学为主，超声/ct/核磁影像用于初步诊断血管变形程度和血管壁病变情况，肺动脉漂浮导管血流动力学用于最终肺动脉高压病情程度的精确诊断。这种肺动脉漂浮导管经上腔颈静脉穿刺进入心脏，血液填充导管直接接触体外机内置传感器来感应传导压力，导管近端开孔测右心房压力、远端开孔测肺动脉压力，结合血流测温还可评估心排量，主要用在icu/手术室/心导管室的心肺血压/血流、温度、血氧等监测，但这种肺动脉漂浮导管价格高昂，为多腔管道集成、尺寸大(外径2-3mm)、穿刺创伤大，还需间断灌输肝素盐水抗凝血和血栓(由血液直接填充导管引起、最多5天就要更换)，并且伴有的并发症多(血栓、肺栓塞、心率失常等)，操作不慎容易引起血管破裂，对医生操作要求高。
肺动脉高压的治疗以药物为主，口服、注射降压药效果差还容易引起水肿、血管扩张破裂、肝肾衰竭等副作用，近年来以导管介入灌注靶向药物治疗肺动脉高压得到了临床关注，中国肺高血压诊断与治疗指南(2018)的统计数据表明，经过这种靶向治疗的确诊病因患者三年生存率可由38.9％提高到75.1％。
技术实现要素：
本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的上述技术问题。为此，本发明提出一种肺动脉导管。
为了实现上述目的，本发明第一方面提供了一种肺动脉导管，包括：
管体；具有头部和尾部，所述管体内设有彼此独立的药物灌注通道以及球囊充气通道，所述管体上开设有与所述药物灌注通道连通的药物释放孔；
球囊，与所述管体的头部密封连接，并与所述球囊充气通道连通；
传感器，设置在所述管体靠近所述头部的外壁面上，用于实时测量肺动脉的压力。
另外，根据本发明上述肺动脉导管还可以具有如下附加的技术特征：
根据本发明的一个实施例，所述药物灌注通道以及球囊充气通道沿所述管体的长度方向设置，所述球囊充气通道贯穿整个所述管体，所述药物灌注通道自所述尾部贯穿所述管体的一部分。
根据本发明的一个实施例，所述药物灌注通道以及球囊充气通道一体成型在所述管体内。
根据本发明的一个实施例，所述一体成型工艺选自注塑、挤出或3d打印中的任一种。
根据本发明的一个实施例，所述球囊通过二次注塑成型、粘接或缝合的工艺与所述管体的头部密封连接。
根据本发明的一个实施例，所述管体还包括与所述传感器连接的传感器引线，所述传感器以及所述传感器引线通过塑封的方式固定在所述管体的外壁面上。
根据本发明的一个实施例，所述管体的外壁面上开设有凹槽，所述凹槽的深度小于所述传感器的厚度，所述传感器固定在所述凹槽内。
根据本发明的一个实施例，所述凹槽通过二次微加工、一次注塑、挤出或3d打印工艺形成在所述管体上。
根据本发明的一个实施例，所述肺动脉导管还包括用于包覆所述传感器感应面的保护膜。
根据本发明的一个实施例，所述保护膜的厚度为纳米或微米级，所述保护膜选自生物硅胶或聚对二甲苯；所述管体与所述球囊的材料选自聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚醚醚酮、聚四氟乙烯、聚甲醛、abs、pbt或聚苯硫醚中的任一种。
附图说明
通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中：
图1为本发明一些实施例中肺动脉导管的部分纵截面图；
图2为本发明一些实施例中肺动脉导管的横截面图。
具体实施方式
下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。
应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、元件、部件、和/或它们的组合。
在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体式连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域技术人员而言，可根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“底”、“前”、“上”、“倾斜”、“下”、“顶”、“内”、“水平”、“外”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中机构的不同方位。例如，如果在图中的机构翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。
参照图1-2，本发明的一些实施例提供了一种肺动脉导管100，该肺动脉导管100包括具有头部和尾部的管体10、球囊11以及传感器12，其中，管体10与球囊11的材料可以选自聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚醚醚酮、聚四氟乙烯、聚甲醛、abs、pbt或聚苯硫醚中的任一种，管体10内有彼此独立的药物灌注通道101以及球囊充气通道102，管体10上开设有与药物灌注通道101连通的药物释放孔103；球囊11与管体10的头部密封连接，并与球囊充气通道102连通；传感器12设置在管体10靠近头部的外壁面上，用于实时测量肺动脉的压力。
具体地，在本发明的一些实施例中，药物灌注通道101以及球囊充气通道102沿管体10的长度方向设置，球囊充气通道102贯穿整个管体10，药物灌注通道101自尾部贯穿管体10的一部分，即球囊充气通道102的长度大于药物灌注通道101。
进一步地，药物灌注通道101以及球囊充气通道102通过注塑、挤出或3d打印中的任一种工艺一体成型在管体10内，球囊11可以通过二次注塑成型、粘接或缝合的工艺与管体10的头部密封连接。
值得一提的是，管体10还包括与传感器12连接的传感器引线(图内未示)，传感器12以及传感器引线通过二次薄膜塑封的方式集成嵌入在管体10的外壁面上，传感器引线沿着管体10的外壁引出体外。需要说明的是，由于传感器12具有一定的厚度以及和血流直接接触的压力感应面，为了不增加管体10与传感器12封装后的管径尺寸，可以通过二次微加工、一次注塑、挤出或3d打印工艺在管体10的外壁面上开设有凹槽，凹槽的深度小于传感器12的厚度，传感器12通过粘接的方式固定在凹槽内。
此外，肺动脉导管100还包括用于包覆传感器12感应面的一层保护膜(图内未示)，保护膜可以用于隔绝保护传感器12，保护膜的厚度为纳米或微米级以最大限度地降低保护膜对传感器感应面的压力应变影响，保护膜的材料选自生物硅胶或聚对二甲苯。
值得一提的是，在本发明实施例中，球囊11用于漂浮、引导管体10从心脏右心室进入肺动脉血管，一方面可以保护血管壁免受管体10头部应力硬损伤，另一方面还可以短时截止肺动脉血流以测量最大肺动脉全压。
在肺动脉导管100使用的过程中，管体10可以经上腔颈静脉植入心脏，药物灌注通道101植至上腔颈静脉末端(不进入心脏)，在外部泵压的作用下将药物灌注通道101中的药物从药物释放孔103释放出来，药物由上腔颈静脉末端释放并经心脏流至肺动脉吸收，管体10的头部植入至肺动脉血管，传感器封装集成在管体10的头部，用于监测肺动脉血流实时压力，球囊11集成在管体10的头部，在管体10的头部植入至心脏右心室后，由体外气泵充气(充气后球囊外径不超过血管内经一半)，在右心室-肺动脉血流浮力作用下漂浮至肺动脉以减小管体10对血管壁的损伤(右心室-肺动脉血管逐渐变细、有弯道)；另外在需要测量肺动脉全压时，继续对球囊11进行加压充气，可用于阻断肺动脉血流。
与现有技术相比，本发明的肺动脉导管可以同时集成药物灌注通道以及球囊充气通道，可以长期植入或以短期介入方式进行肺动脉压力监测与肺动脉高压靶向给药治疗，传感器可以直接集成封装在管体的头部可达到直接测量肺动脉压力的效果，响应速度快、测量精准，而且导管结构紧凑、无需导引导丝、尺寸较小、经皮穿刺损伤较小。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。