本发明属于外用药物制备
技术领域：
，具体涉及一种含大麻根提取物的止血、祛瘀软膏及其制备方法。
背景技术：
：工业大麻又称汉麻，汉麻(china－hemp)为木兰纲(magnoliopsida)荨麻目(ｒosales)大麻科(cannabaceae)大麻属(cannabis)大麻种(cannabissatival.)一年生草本植物，又称大麻，线麻，火麻等。汉麻可在丘陵、山坡、滩涂等荒地种植，不与粮、棉、油争地，其抗自然灾害能力强，各种气候均可实现稳产。汉麻全身都是宝主要有纺织、食用和药用三大功能。汉麻皮富含纤维，可用于服装及各种饰品加工;汉麻杆芯是极佳的木材替代品，还可用来生产超微粉;汉麻籽富含优质蛋白以及人体必需脂肪酸，可应用于食品、保健品等领域。汉麻叶中富含多种活性物质，如大麻酚类、胆碱、齐墩果酸、齐墩果烯和黄酮类等。从大麻的根中分离得到的已知化合物已有数十种，含有大麻碱(cannabisativine)，脱水大麻碱(anhyrocannabisativine)，胆碱(choline)，神经碱(neurine)，无羁萜(friedelin)，表无羁萜醇(epifriedelinol)，葛缕酮(ca火麻仁的根-麻根rvone)，二氢葛缕酮(dihydrocarvone)，β-谷甾醇(β-sitosterol)，大麻环醚萜酚(cannabiglendol)，还含有多种脂肪酸及5α-麦角甾-3-酮，5α-豆甾-3-酮(5α-stigmastan-3-one)，菜油甾醇(campesteol)，豆甾醇(stigmasterol)，5β-豆甾-22-烯-3-酮(5α-stigmast-22-en-3-one)，豆甾-4-烯-3-酮(stigmast-4-en-3-one)，菜油甾-4-烯-3-酮(campest-4-en-3-one)，豆甾-4，22-二烯-3-酮(stigmast-4,22-dien-3-one)，豆甾-5-烯-3β-醇-7-酮，菜油甾-5-烯-3β-醇-7-酮(campest-5-en-3β-ol-7-one)，豆甾-5,22-烯-3β-醇-7-酮(stigmast-5，22-dien-3β-ol-7-one)等，其中含的黄酮和多酚类物质属于非大麻酚类化合物具有免疫激活、抗氧化、抗肿瘤、抑菌、抗病毒、抗心脑血管疾病、降血压等作用，在医学上大麻根被用于祛瘀、止血、利尿，具有较高的药用价值。目前，临床上应用较多的局部止血材料主要有粉末类、多孔海绵类、氧化再生纤维素和纤维蛋白胶、止血纱布类等。它们各自有一定的不足之处：明胶原材料多来自牛皮，由于种属差异而易致变态反应，增加伤口的感染率，尤其是对污染的伤口，且其明胶和胶原的组织黏附力较差、易脱落，两者的止血功能均依赖于足量的血小板和凝血因子，故应用受到限制；血纤维蛋白胶源自血液，可能会导致病毒感染；氧化再生纤维素结构松散，对出血点的粘附差，有引起再出血的可能，且止血时间较长，对出血迅猛者效果较差，不适合单独作为伤口止血材料故应用受到限制；多孔沸石和马铃薯淀粉在吸收血液中的水分后会放出大量的热，导致伤口局部坏死、炎症反应等。本发明将汉麻根中提取到的大麻碱、大麻黄酮、总多酚等制成止血软膏，旨在为充分利用汉麻根中的生物活性成分，提升汉麻加工品的附加值，完善汉麻产业链，为实现汉麻资源的综合利用和效益最大化提供指导。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种含大麻根提取物的止血、祛瘀软膏及其制备方法。该软膏中的有效活性成份具有超强的止血、祛瘀、抗氧化、抑菌功效，能有效的收敛伤口、缓解疼痛、抑制需氧型革兰阳性球菌、金黄色葡萄球菌、化脓性葡萄球菌及β-溶血性链球菌等多种耐药菌的滋生，还可用于湿疹合并感染、溃疡合并感染、皮炎合并感染、创伤合并感染等继发性皮肤感染的治疗。该软膏安全、绿色、无副作用，工艺简单，适合工业化生产。为了实现上述发明目的，本发明采用下述技术方案：一种含大麻根提取物的止血、祛瘀软膏及其制备方法，它由以下重量份的原料制备：纯化水15～50份、羊毛脂15～30份、凡士林5～20份、蜂蜡20～40份、大麻根提取物10～30份、透皮吸收促进剂0.5～5份、乳化剂1～10份、保湿剂5～15份。所述透皮吸收促进剂为促进药物快速渗入皮肤到达患处的一种药物。包括氮酮、薄荷醇、冰片、辛基十二醇中的一种或几种混合使用。所述乳化剂作用为促进油水混合，形成均一、稳定的乳液。包括单硬脂酸甘油酯、双硬脂酸铝、十二烷基硫酸钠、吐温-20、吐温-80、司盘-20、司盘-80、硬脂酸三乙醇胺、硬脂酸钾中的一种或几种。所述保湿剂作用为在较低湿度范围内具有结合水的能力，给皮肤补充水分，它们可以通过控制产品与周围空气之间水分的交换使皮肤维持在高于正常水含量的平衡状态，起到减轻皮肤干燥的作用。包括甘油、丙二醇、丁二醇、山梨醇、甘油聚醚-26、透明质酸钠中的一种或几种。所述防腐剂为尼泊金乙酯、苯甲酸钠、苯扎氯铵、dmdmh（二羟甲基二甲基乙内酰脲）、重氮咪唑烷基脲中的一种或几种。所述大麻根提取物主要有效成分大麻酮类、萜醇类、大麻碱，对软组织划伤、擦伤、跌打损伤具有明显的止血、祛瘀作用；同时具有很好的消炎、抗过敏、抗菌、抗病毒等功效。该软膏安全、绿色、无副作用，工艺简单，适合工业化生产。一种含大麻根提取物的止血、祛瘀软膏及其制备方法，它包括以下步骤：（1）将羊毛脂、凡士林、蜂蜡按照比例置于烧杯中，水浴上加热融化。（2）在步骤（1）融化后的油状液中，依次加入一定比例的保湿剂、透皮吸收促进剂、乳化剂，搅拌溶解，混合均匀。得油相液。（3）将纯化水预热至与油相温度一致，加入一定比例的大麻根提取物。完全溶解后将水相缓慢加入步骤（2）油相当中，边加边不断顺时针搅拌，至溶液呈乳黄色半固体状，即得。所述步骤（1）中，水浴加热融化，水浴温度60～80℃。采用上述发明的有益效果：1）该软膏中的有效活性成份具有明显的止血、祛瘀功能，对软组织划伤、擦伤、跌打损伤等疗效显著。2）该软膏具有很好的消炎、抗过敏、抗菌、抗病毒等功效。3）该发明制备工艺简单，用法简单，疗效确切，成本低，适合于大规模生产，是一种很有推广应用价值的产品。具体实施方式为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。实施例1一种含大麻根提取物的止血、祛瘀软膏，它由以下重量份的原料制备：纯化水25份、羊毛脂21份、凡士林11份、蜂蜡31份、大麻根提取物15份、透皮吸收促进剂4份、乳化剂1.5份、保湿剂4份。一种含大麻根提取物的止血、祛瘀软膏及其制备方法，它包括以下步骤：（1）将21.2g羊毛脂、11.1g凡士林、31.1g蜂蜡置于烧杯中，70℃水浴上加热融化。（2）在步骤（1）融化后的油状液中，依次加入4.2g甘油、4.1g冰片、1.5g单硬脂酸甘油酯，搅拌溶解，混合均匀，得油相液。（3）将25g纯化水预热至70℃，加入15g大麻根提取物，搅拌溶解后缓慢加入步骤（2）油相中，70℃水浴，边加边不断顺时针搅拌，至溶液呈乳黄色半固体状，即得。实施例2一种含大麻根提取物的止血、祛瘀软膏，它由以下重量份的原料制备：纯化水25份、羊毛脂20份、凡士林13份、蜂蜡28份、大麻根提取物10份、透皮吸收促进剂4份、乳化剂1份、保湿剂4份。一种含大麻根提取物的止血、祛瘀软膏及其制备方法，它包括以下步骤：（1）将20.1g羊毛脂、13.1g凡士林、28.2g蜂蜡置于烧杯中，70℃水浴上加热融化。（2）在步骤（1）融化后的油状液中，依次加入4.1g甘油、4.1g冰片、1g单硬脂酸甘油酯，搅拌溶解，混合均匀，得油相液。（3）将25g纯化水预热至70℃，加入10g大麻根提取物，搅拌溶解后缓慢加入步骤（2）油相中，70℃水浴，边加边不断顺时针搅拌，至溶液呈乳黄色半固体状，即得。实施例3一种含大麻根提取物的止血、祛瘀软膏，它由以下重量份的原料制备：纯化水40份、羊毛脂20份、凡士林13份、蜂蜡30份、大麻根提取物30份、透皮吸收促进剂5份、乳化剂5份、保湿剂4份。一种含大麻根提取物的止血、祛瘀软膏及其制备方法，它包括以下步骤：（1）将20g羊毛脂、13.1g凡士林、29.9g蜂蜡置于烧杯中，70℃水浴上加热融化。（2）在步骤（1）融化后的油状液中，依次加入4.1g甘油、5g冰片、5g单硬脂酸甘油酯，搅拌溶解，混合均匀，得油相液。（3）将40g纯化水预热至70℃，加入30g大麻根提取物，搅拌溶解后缓慢加入步骤（2）油相中，70℃水浴，边加边不断顺时针搅拌，至溶液呈乳黄色半固体状，即得。软膏稳定性考察离心实验：将实施例1、实施例2、实施例3制得的乳膏各取10g装入带刻度的离心管内，在转速3000r/min的离心机上离心30min，结果结果显示，三支按摩膏均无分层现象。耐热耐寒实验：将实施例1制得的按摩膏各取10g装入3支乳膏盒中，分别置于烘箱（60±1℃）、室温（25±3℃）、冰箱（-15±2℃）中30天，分别观察其稠度、失水、色泽、均匀性以及是否有霉败现象。结果显示，在高温、常温、低温环境下，所制得该软膏稠度基本无变化，没有变硬失水现象；色泽光亮，无变色；均匀性良好，无霉变。实验结果表明，本发明制得的软膏稳定性良好。软膏动物实验取60只小白兔，20只用钝器在不同组织处划伤，20只用坚硬物在不同组织处擦伤，20只用木棍击打成跌打损伤状。将实施例1制得的软膏分别涂抹在实验兔伤处。小白兔划伤、擦伤后立即涂抹软膏，每天早中晚各一次，连续试用2天。实验效果如表1所示。表1：止血、祛瘀软膏实验结果组织划伤擦伤跌打损伤有效151713显效435无效102有效率95%100%90%结果评判标准：有效：实验小兔伤处止血明显，没有出现红肿；擦伤后止血明显且组织无淤血；对跌打损伤祛瘀明显；连续涂抹后伤处愈合良好，炎症消退较好。显效：实验小兔伤处止血一般，没有出现红肿；擦伤后止血一般且组织无淤血；对跌打损伤祛瘀一般；连续涂抹后伤处愈合良好，炎症消退较好。无效：实验小兔伤处止血迟缓，没有出现红肿；擦伤后止血迟缓且组织无淤血；对跌打损伤祛瘀迟缓；连续涂抹后伤处愈合良好，炎症消退较好。从表1可以看出，本发明所制得的止血、祛瘀软膏能够有效止血，对跌打损伤祛瘀明显，有效率高达90%以上。以上实施例仅是对本发明予以解释说明，并未对本发明的保护范围进行任何限制。对于本领域技术人员而言，凡未脱离本发明技术精神所做的同等实施方式或变更均在本发明的保护范围之内。当前第1页12