本发明涉及中药保健技术领域，更具体地说，本发明涉及一种止痛消癌的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
疼痛是癌症患者最常见和最痛苦的症状之一，发生率在晚期癌症中占70％，是影响癌症患者生存质量的一个重要因素。癌症疼痛患者如果得不到恰当的止痛治疗，患者有可能长期忍受疼痛的煎熬，并极大影响他们的整体生活质量，诸如活动、睡眠、以及心情等。
中医认为癌性疼痛的主要多由于气滞、血瘀、热毒闭阻经脉，气血运行不畅所致，导致不通则痛，主要病因病机是气滞血瘀、经脉闭阻，治疗上重在调理人体阴阳脏腑经络之气血，从而达到止痛之效。中医以扶正祛邪，调气和血为治则，采用中药内服、外用等方法对癌性疼痛进行治疗，通过临床观察可知，中药煎剂在治疗肿瘤患者癌痛的疗效并不明显，特别是患者剧烈疼痛时，其起效缓慢，其治疗周期较长。
技术实现要素：
为了克服现有技术的上述缺陷，本发明的实施例提供一种止痛消癌的药物组合物及其制备方法，本发明所要解决的问题是：如何提高中药组合物对癌症的止痛、消癌效果。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种止痛消癌的药物组合物，包括以下重量份的原料：白花蛇舌草25-35份、白术10-15份、胆南星25-35份、瓜蒌皮12-18份、海藻12-17份、黄芪25-35份、金银花12-18份、昆布10-15份、牡蛎25-35份、沙参25-35份、山豆根12-18份、石见穿25-35份、石上柏25-35份、天冬10-15份、夏枯草12-18份、莪术25-35份、三棱12-18份、没药25-35份、延胡索18-22份、重楼10-15份。
在一个优选的实施方式中，包括以下重量份的原料：白花蛇舌草25份、白术10份、胆南星25份、瓜蒌皮12份、海藻12份、黄芪25份、金银花12份、昆布10份、牡蛎25份、沙参25份、山豆根12份、石见穿25份、石上柏25份、天冬10份、夏枯草12份、莪术25份、三棱12份、没药25份、延胡索18份、重楼10份。
在一个优选的实施方式中，包括以下重量份的原料：白花蛇舌草30份、白术12份、胆南星30份、瓜蒌皮15份、海藻15份、黄芪30份、金银花15份、昆布12份、牡蛎30份、沙参30份、山豆根15份、石见穿30份、石上柏30份、天冬12份、夏枯草15份、莪术30份、三棱15份、没药30份、延胡索20份、重楼12份。
在一个优选的实施方式中，包括以下重量份的原料：白花蛇舌草35份、白术15份、胆南星35份、瓜蒌皮18份、海藻17份、黄芪35份、金银花18份、昆布15份、牡蛎35份、沙参35份、山豆根18份、石见穿35份、石上柏35份、天冬15份、夏枯草18份、莪术35份、三棱18份、没药35份、延胡索22份、重楼15份。
在一个优选的实施方式中，所述延胡索采用制延胡索，所述延胡索为醋灸或酒灸制作而成。
本发明还提供一种止痛消癌的药物组合物的制备方法，具体制备步骤如下：
步骤一：分别称取上述重量份的白花蛇舌草、白术、胆南星、瓜蒌皮、海藻、黄芪、金银花、昆布、牡蛎、沙参、山豆根、石见穿、石上柏、天冬、夏枯草、莪术、三棱、没药、延胡索和重楼，将白花蛇舌草、白术、胆南星、瓜蒌皮、海藻、金银花、昆布、牡蛎、沙参、石见穿、石上柏、天冬、夏枯草、三棱、延胡索和重楼分别进行粉碎筛选后得到粗粉，将得到的粗粉混合均匀；
步骤二：向步骤一混合均匀的粗粉中加水煎煮两次，将两次的煎煮液进行收集、合并，然后过滤掉滤渣，然后静置24h，取上清液备用；
步骤三：将步骤一中称取的黄芪、山豆根和没药进行粉碎，粉碎后经过筛选得到细粉，混合均匀后放入到微波萃取装置中进行微波萃取，萃取两次，每次萃取时间为5-10分钟，将两次萃取液进行收集合并浓缩，加到d101大孔吸附树脂柱上，50％乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物备用；
步骤四：将步骤一中称取的莪术在超微粉碎机中磨成粉末状，然后加入其重量5-6倍的60-70％乙醇溶液，采用频率为60khz的超声波进行萃取，萃取时间为30分钟，然后对萃取液进行过滤，滤液浓缩至无醇味，将浓缩液经过大孔吸附树脂上柱，4-6倍柱体积的60-70％的氯仿洗脱，收集洗脱液、浓缩、干燥得到莪术的提取液；
步骤五：将步骤二中的上清液进行浓缩，将浓缩液与步骤三中的微波提取物和步骤四中的莪术提取液进行混合，利用电磁搅拌器将混合液搅拌均匀；
步骤六：向步骤五中得到的混合液中加入适量的蔗糖和糊精，在70-75℃温度下进行干燥，干燥完成后经过粉碎机粉碎成细粉，将粉碎后的细粉倒入制粒机中制粒得到药物组合物。
在一个优选的实施方式中，所述步骤一中采用40目的筛选进行筛选，所述步骤三中采用80目的筛选进行筛选。
在一个优选的实施方式中，所述步骤二第一次煎煮时间为2h，第二次煎煮时间为1h。
在一个优选的实施方式中，所述步骤三中两次微波萃取功率均为400-600w，所述步骤四中大孔吸附树脂ab-8吸附树脂。
在一个优选的实施方式中，所述步骤六中对制粒机生产的药物组合物颗粒进行筛选，将不合格的产品颗粒筛选掉，合格产品颗粒进行包装。
本发明的技术效果和优点：
1、采用本发明的原料配方所制备出的止痛消癌的药物组合物，通过设置有白花蛇舌草、山豆根、三棱、没药、延胡索、莪术、石上柏和石见穿，白花蛇舌草具有清热解毒和活血消肿的作用，能够与三棱、延胡索、没药和重楼相互配合对消化道肿瘤及淋巴系统肿瘤具有较好的治疗效果；山豆根具有清火、解毒、消肿、止痛的作用，能够减轻癌症患者的疼痛；三棱具有破血行气，消积止痛的功效，没药具有散瘀定痛，消肿生肌的功效，三棱和没药结合白花蛇舌草对癌症治疗的同时，还能够对患者止痛；延胡索具有活血、散瘀、理气、止痛的作用，延胡索的煎煮液中含有延胡素，有镇痛，镇静，镇吐，催眠等作用，对肝癌、胃癌、甲状腺癌、胰头癌、子宫肌瘤都有一定的抗癌及止痛效果；石上柏有清热解毒、抗癌、止血之功效；石见穿有活血化瘀、清热利湿、散结消肿的功效；而莪术有破血行气、消积止痛、积散结、破血祛瘀、消食化积的作用，莪术挥发油对癌症的抑制效果较好；本发明生产的药物组合物对活血行气、散瘀止痛、清热解毒和抑制癌细胞的作用，对肝癌、胃癌、肠癌、消化道肿瘤等具有良好的治疗效果；
2、本发明通过超声波萃取对莪术中的挥发油进行提取，利用微波萃取对黄芪、山豆根和没药进行微波萃取，将超声波萃取的莪术挥发油和微波萃取的提取液与煎煮液进行混合干燥，对莪术、黄芪、山豆根和没药的提取效果更好，而且提高药物组合物的稳定性。
具体实施方式
下面将结合本发明中的实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1：
本发明提供了一种止痛消癌的药物组合物，包括以下重量份的原料：白花蛇舌草25份、白术10份、胆南星25份、瓜蒌皮12份、海藻12份、黄芪25份、金银花12份、昆布10份、牡蛎25份、沙参25份、山豆根12份、石见穿25份、石上柏25份、天冬10份、夏枯草12份、莪术25份、三棱12份、没药25份、延胡索18份、重楼10份。
在一个优选的实施方式中，所述延胡索采用制延胡索，所述延胡索为醋灸或酒灸制作而成。
本发明还提供一种止痛消癌的药物组合物的制备方法，具体制备步骤如下：
步骤一：分别称取上述重量份的白花蛇舌草、白术、胆南星、瓜蒌皮、海藻、黄芪、金银花、昆布、牡蛎、沙参、山豆根、石见穿、石上柏、天冬、夏枯草、莪术、三棱、没药、延胡索和重楼，将白花蛇舌草、白术、胆南星、瓜蒌皮、海藻、金银花、昆布、牡蛎、沙参、石见穿、石上柏、天冬、夏枯草、三棱、延胡索和重楼分别进行粉碎筛选后得到粗粉，将得到的粗粉混合均匀；
步骤二：向步骤一混合均匀的粗粉中加水煎煮两次，将两次的煎煮液进行收集、合并，然后过滤掉滤渣，然后静置24h，取上清液备用；
步骤三：将步骤一中称取的黄芪、山豆根和没药进行粉碎，粉碎后经过筛选得到细粉，混合均匀后放入到微波萃取装置中进行微波萃取，萃取两次，每次萃取时间为8分钟，将两次萃取液进行收集合并浓缩，加到d101大孔吸附树脂柱上，50％乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物备用；
步骤四：将步骤一中称取的莪术在超微粉碎机中磨成粉末状，然后加入其重量6倍的65％乙醇溶液，采用频率为60khz的超声波进行萃取，萃取时间为30分钟，然后对萃取液进行过滤，滤液浓缩至无醇味，将浓缩液经过大孔吸附树脂上柱，5倍柱体积的65％的氯仿洗脱，收集洗脱液、浓缩、干燥得到莪术的提取液；
步骤五：将步骤二中的上清液进行浓缩，将浓缩液与步骤三中的微波提取物和步骤四中的莪术提取液进行混合，利用电磁搅拌器将混合液搅拌均匀；
步骤六：向步骤五中得到的混合液中加入适量的蔗糖和糊精，在70℃温度下进行干燥，干燥完成后经过粉碎机粉碎成细粉，将粉碎后的细粉倒入制粒机中制粒得到药物组合物。
在一个优选的实施方式中，所述步骤一中采用40目的筛选进行筛选，所述步骤三中采用80目的筛选进行筛选。
在一个优选的实施方式中，所述步骤二第一次煎煮时间为2h，第二次煎煮时间为1h。
在一个优选的实施方式中，所述步骤三中两次微波萃取功率均为500w，所述步骤四中大孔吸附树脂ab-8吸附树脂。
在一个优选的实施方式中，所述步骤六中对制粒机生产的药物组合物颗粒进行筛选，将不合格的产品颗粒筛选掉，合格产品颗粒进行包装。
实施例2：
与实施例1不同的是，所述中药组合物包括以下重量份的原料：白花蛇舌草30份、白术12份、胆南星30份、瓜蒌皮15份、海藻15份、黄芪30份、金银花15份、昆布12份、牡蛎30份、沙参30份、山豆根15份、石见穿30份、石上柏30份、天冬12份、夏枯草15份、莪术30份、三棱15份、没药30份、延胡索20份、重楼12份。
实施例3：
与实施例1-2均不同的是，所述中药组合物包括以下重量份的原料：白花蛇舌草35份、白术15份、胆南星35份、瓜蒌皮18份、海藻17份、黄芪35份、金银花18份、昆布15份、牡蛎35份、沙参35份、山豆根18份、石见穿35份、石上柏35份、天冬15份、夏枯草18份、莪术35份、三棱18份、没药35份、延胡索22份、重楼15份。
表一为本发明各组分药材的药理功效：
表一
本发明在居住地所在周边地区共调查260例早期癌症患者，癌症类型分别为肝癌、胃癌、肠癌、肺癌和淋巴瘤，并将每种癌症类型患者平均分为四组，分别为实验组1、实验组2、实验组3和对照组，实验组1、实验组2和实验组3分别使用本发明实施例1、实施例2和实施例3生产的药物组合物，对照组使用现有技术中消癌药物组合物，每日3次，每次3粒，治疗一个疗程后，调查结果如表二：
表二
本调查为一个疗程，一个疗程无50天，诊疗评定标准为：痊愈，症状消失，且停药半个月未见复发；有效，症状减轻，但未完全好转；无效，症状无明显改变。
由表二可知，实验组1、实验组2和实验组3制备的药物组合物对肝癌、胃癌、肠癌和肺癌的痊愈率较高，尤其是对肝癌的治愈率达到60％，有效率达到98％，相比于传统药物组合物，对消癌止痛的效果更好，由此证明，本发明生产的药物组合物对消癌止痛的治疗效果显著。采用本发明的原料配方所制备出的止痛消癌的药物组合物，通过设置有白花蛇舌草、山豆根、三棱、没药、延胡索、莪术、石上柏和石见穿，白花蛇舌草具有清热解毒和活血消肿的作用，能够与三棱、延胡索、没药和重楼相互配合对消化道肿瘤及淋巴系统肿瘤具有较好的治疗效果；山豆根具有清火、解毒、消肿、止痛的作用，能够减轻癌症患者的疼痛；三棱具有破血行气，消积止痛的功效，没药具有散瘀定痛，消肿生肌的功效，三棱和没药结合白花蛇舌草对癌症治疗的同时，还能够对患者止痛；延胡索具有活血、散瘀、理气、止痛的作用，延胡索的煎煮液中含有延胡素，有镇痛，镇静，镇吐，催眠等作用，对肝癌、胃癌、甲状腺癌、胰头癌、子宫肌瘤都有一定的抗癌及止痛效果；石上柏有清热解毒、抗癌、止血之功效；石见穿有活血化瘀、清热利湿、散结消肿的功效；而莪术有破血行气、消积止痛、积散结、破血祛瘀、消食化积的作用，莪术挥发油对癌症的抑制效果较好；本发明生产的药物组合物对活血行气、散瘀止痛、清热解毒和抑制癌细胞的作用，对肝癌、胃癌、肠癌、消化道肿瘤等具有良好的治疗效果。
最后：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。