一种用于开胸手术的心脏辅助器械的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于开胸手术的心脏辅助器械。

背景技术：

在进行心脏开胸手术时，需要设计心脏辅助器械，以辅助心脏进行跳动。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种用于开胸手术的心脏辅助器械，该心脏辅助器械可以在开胸手术过程中辅助心脏或者特定心室进行跳动，有利于开胸手术的顺利进行。

为解决上述技术问题，本发明提供一种用于开胸手术的心脏辅助器械，包括基管和若干包覆叶，各所述包覆叶均包括壳体和柔性囊，所述柔性囊通过连接管与第一介质抽注装置相连通，所述柔性囊安装于所述壳体，且在注入介质后，所述柔性囊能够膨胀；还包括固定部件，使用状态下，各所述包覆叶的至少部分相对所述基管的第一端部处于伸出状态，所述固定部件用于和患者的心脏相固定，并使得各所述包覆叶包覆心脏或特定心室。

在使用时，可以通过固定部件将本发明所提供心脏辅助器械固定于患者的心脏，并使得各包覆叶包覆患者的心脏或者特定心室，然后，可通过介质抽注装置向柔性囊内注入或者抽取介质，以驱使柔性囊进行膨胀或者收缩，即可辅助心脏或特定心室进行跳动，更有利于保证心脏开胸手术的顺利进行。

可选地，所述固定部件包括吸附件，使用状态下，所述吸附件与所述心脏相吸附。

可选地，所述吸附件包括第一吸盘，所述第一吸盘设于所述第一端部，并能够与所述心脏的心尖相吸附；和/或，所述吸附件还包括第二吸盘，所述第二吸盘设置于所述柔性囊与所述心脏或所述特定心室的接触面。

可选地，还包括压力供给装置，所述基管设有气流通道，所述压力供给装置通过所述气流通道与所述第一吸盘的内部空间相连通，所述压力供给装置能够提供负压和/或正压。

可选地，还包括正压供给装置，所述正压供给装置通过所述气流通道与所述第一吸盘的内部空间相连通。

可选地，所述固定部件还包括柔性裹带，各所述包覆叶中的至少一个与所述柔性裹带相连。

可选地，所述柔性裹带包裹于升主动脉，且所述柔性裹带具有介质腔；所述介质腔与所述第一介质抽注装置相连通，或者，还包括第二介质抽注装置，所述介质腔与所述第二介质抽注装置相连通。

可选地，至少一个所述柔性囊与所述介质腔相连通。

可选地，所述第一端部设有端头，使用状态下，各所述包覆叶的尾部均插装于所述端头。

可选地，所述包覆叶还能够相对的缩回所述基管，所述壳体的材质为记忆合金。

可选地，所述壳体的纵向两端封闭，侧壁设有开口，所述壳体内具有腔室，所述腔室在横向和/或纵向上具有尺寸均大于所述开口的大尺寸部；所述柔性囊的一部分位于所述腔室内，另一部分自所述开口伸出所述腔室。

可选地，所述开口的口壁设有外翻边，所述外翻边与所述侧壁平滑过渡；和/或，所述柔性囊包括相连通的第一囊体和第二囊体，所述第一囊体位于所述腔室内，所述第二囊体位于所述壳体外。

附图说明

图1为本发明所提供用于开胸手术的心脏辅助器械的一种具体实施方式与心脏的连接结构图；

图2为本发明所提供与用于开胸手术的心脏辅助器械的另一种具体实施方式与心脏的连接结构图；

图3为各包覆叶在基管内部时的结构示意图；

图4为端头的截面图。

图1-4中的附图标记说明如下：

1基管、11气流通道、12端头、121插接部；

2包覆叶、21壳体、211外翻边、22柔性囊、221第一囊体、222第二囊体、23连接管；

3第一吸盘；

4柔性裹带；

a心脏、a1升主动脉。

具体实施方式

为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步的详细说明。

本文中所述“若干”是指数量不确定的多个，通常为两个及以上；且当采用“若干”表示某几个部件的数量时，并不表示这些部件在数量上的相互关系。

本文中所述“第一”、“第二”等词，仅是为了便于描述结构和/或功能相同或者相类似的两个以上的结构或者部件，并不表示对顺序和/或重要性的某种特殊限定。

请参考图1-4，图1为本发明所提供用于开胸手术的心脏辅助器械的一种具体实施方式与心脏的连接结构图，图2为本发明所提供与用于开胸手术的心脏辅助器械的另一种具体实施方式与心脏的连接结构图，图3为各包覆叶在基管内部时的结构示意图，图4为端头的截面图。

如图1、图2所示，本发明提供一种用于开胸手术的心脏辅助器械，包括基管1和若干包覆叶2，各包覆叶2均包括壳体21和柔性囊22，柔性囊22通过连接管23与第一介质抽注装置(图中未示出)相连通，柔性囊22安装于壳体21，且在注入介质后，柔性囊22能够膨胀；还包括固定部件，使用状态下，各包覆叶2的至少部分相对基管1的第一端部处于伸出状态，固定部件用于和患者的心脏a相固定，并使得各包覆叶2包覆心脏a或特定心室。

在使用时，可以通过固定部件将本发明所提供心脏辅助器械固定于患者的心脏a，并使得各包覆叶2包覆患者的心脏a或者特定心室，然后，可通过介质抽注装置向柔性囊22内注入或者抽取介质，以驱使柔性囊22进行膨胀或者收缩，即可辅助心脏a或特定心室进行跳动，更有利于保证心脏开胸手术的顺利进行。

而且，在本发明实施例中，用于包覆心脏a的部件为分体设置的若干包覆叶2，通过调整各包覆叶2的位置，可以方便地实现对于不同心室的包覆，并不局限于仅仅对于心脏a的整体包覆或者某一特定心室的包覆，可适应更多种类的心脏疾病。

此外，上述心脏辅助器械还可以用于开胸条件下的心脏按压，可成为心跳骤停时的急救辅助工具。

可以理解，采用包覆叶2内柔性囊22的膨胀、收缩来辅助心脏a进行跳动时，需要保证心脏a相对包覆叶2的位置，否则，柔性囊22所产生的膨胀力和收缩力，有可能会被心脏a相对的远离或者靠近壳体21而抵消掉，使得柔性囊22并不能够很好地辅助心脏a进行跳动，因此，需要上述的固定部件来与心脏a进行固定，固定部件a的结构形式可以多种多样，只要能够满足上述的要求即可。

在一种方案中，上述固定部件可以包括吸附件，使用状态下，吸附件可以与心脏a相吸附，进而可以对心脏a相对本发明所提供心脏辅助器械的位置进行固定。

具体而言，如图1所示，上述吸附件可以包括第一吸盘3，第一吸盘3可以设于基管1的第一端部，在使用状态下，第一吸盘3可以与心脏a的心尖相吸附。

第一吸盘3可以为独立部件，此时，第一吸盘3可以整体位于各包覆叶2的外侧，这种方案可以参见图1，或者，第一吸盘3也可以整体位于各包覆叶2的内侧，再或者，各包覆叶2中，可以是一部分包覆叶2位于第一吸盘3的内侧、另一部分包覆叶2位于第一吸盘3的外侧。第一吸盘3也可以为非独立部件，此时，可以包括若干吸附片，相邻两包覆叶2之间可以设置一个吸附片，且该吸附片可以与相邻的两包覆叶2的柔性囊22相连，各吸附片以及柔性囊22与吸附片相连接的部分可以共同组成上述的第一吸盘3。

第一吸盘3与心脏a的吸附可以是依靠挤压以去除第一吸盘3与心脏a之间的空气，使得第一吸盘3的内侧(与心脏a相接触的一侧)和外侧(背离心脏a的一侧)产生压力差，然后可以通过该压力差将第一吸盘3压紧在心脏a的表面。

进一步地，还可以包括压力供给装置(图中未示出)，压力供给装置能够提供负压，基管1可以设有气流通道11，压力供给装置可以通过气流通道11与第一吸盘3的内部空间相连通，以通过提供负压的方式将第一吸盘3内侧与心脏a之间的空气排除干净，并能够持续地保持前述的压力差。这样，第一吸盘3与心脏a之间的连接的抗干扰能力较强，即便在手术过程中由于不小心等原因导致第一吸盘3和心脏a之间进入了一部分空气，也可以迅速地被压力供给装置抽离，有利于保证第一吸盘3与心脏a的连接可靠性。

和/或，上述压力供给装置还可以提供正压，这种正压可以迅速地解除第一吸盘3和心脏a之间的吸附，以便于本发明所提供心脏辅助器械的快速拆除，而且，这种解除连接的方式不易对心脏a的表面造成损伤，有利于减少心脏开胸手术的并发症。

上述压力供给装置的结构在此不做限定，具体可以结合其所需要实现的功能等进行确定，例如，如果该压力供给装置仅需要提供负压，则该压力供给装置可以为负压源、抽风机等部件，如果该压力供给装置既需要提供负压、又需要提供正压，则该压力供给装置可以为正负压力气体发生装置等部件。

除第一吸盘3外，上述的吸附件还可以包括第二吸盘(图中未示出)，第二吸盘可以设置在柔性囊22与心脏a或特定心室的接触面，其同样可以起到与心脏a相固连的作用。

在另一种方案中，如图2所示，固定部件还可以包括柔性裹带4，各包覆叶2中的至少一个可以与柔性裹带4相连，柔性裹带4可以与心脏a或者与心脏a直接连通的附属动脉相连。

具体而言，柔性裹带4可以包裹于心脏a的升主动脉a1，升主动脉a1具有相对较大的径向尺寸，更便于柔性裹带4的裹装，柔性裹带4内可以具有介质腔，该介质腔可以与第二介质抽注装置相连通。

如此设置，还可以通过与介质腔相连通的抽注装置向介质腔内注入或者抽取介质，以驱使柔性裹带4进行膨胀或者收缩，进而带动升主动脉a1进行膨胀或者收缩，这在一定程度上也可以促进心脏a进行舒张和收缩，以辅助心脏a进行跳动。

柔性裹带4与升主动脉a1的裹装结构可以多种多样，只要能够保证柔性裹带4与升主动脉a的可靠连接即可，例如，柔性裹带4的两端可以设有卡接配合结构，在安装时，柔性裹带4的两端可以相互卡接，以形成包裹于升主动脉a1的环状结构。

包覆叶2与柔性裹带4之间也可以采用卡接结构进行连接，或者，包覆叶2的柔性囊22与柔性裹带4还可以为一体式结构。

除了设置第二介质抽注装置的方案外，也可以采用柔性裹带4的介质腔与第一介质抽注装置相连通的方案，在这种方案中，介质腔可以直接与第一介质抽注装置相连通，也可以通过柔性囊22间接与第一介质抽注装置相连通。

需要指出，本发明实施例并不限定上述的第一介质抽注装置、第二介质抽注装置的种类和结构以及相应介质抽注装置与相应腔体的连接结构等，只要能够实现上述的技术效果即可。在一种示例性的方案中，介质抽注装置可以包括泵体和介质仓，介质仓用于存储待抽注的介质，该介质可以为气体(介质为气体时，也可以不设置介质仓，而是由泵体直接抽取环境中的气体)或者液体等，在具体实践中，泵体以及介质仓都可以位于手术床的旁边，以便和柔性囊22、柔性裹带4进行连通；泵体的功率、抽注介质的频率等可以根据实际需要进行调整。

在使用时，各包覆叶2可以全部自基管1伸出，也可以尾部仍插装在基管1内，具体可以结合实际情况进行确定。

具体到本发明实施例，优选采用后者的方案，这样，各包覆叶2与基管1的连接结构相对可以更为稳定。详细而言，基管1的第一端部可以设有端头12，该端头12可以设有插接部121，使用状态下，各包覆叶2的尾部均可以插装在该插接部121内。

插接部121可以为沿轴向贯通的插接通道，这样的插接通道还可以使包覆叶2能够相对的缩回基管1，如此，在未使用时，本发明所提供心脏辅助器械的占用空间将大幅可以大幅减小，能够方便携带、运输以及使用。如图3所示，缩回的各包覆叶2可以位于同一管腔内，此时，各包覆叶2可以在轴向上间隔排布，以缩减基管1的径向尺寸，或者，缩回的各包覆叶2也可以位于相对独立的管腔内，各相对独立的管腔可以在周向上或者径向上间隔设置，

针对包覆叶2可以缩回基管1内部的方案，各包覆叶2的壳体21可以采用记忆合金材质，使得包覆叶2在自基管1伸出时能够自然回复为可以包覆的状态，以对整个心脏或特定心室进行包覆。而对于包覆叶2不能够缩回基管1的方案，各包覆叶2的结构可以不做限定，具体可以根据实际情况进行选择，当然，也可以采用记忆合金材质，这样，在不使用的时候，也可以对各包覆叶2进行折叠等操作，以缩减本发明所提供心脏辅助器械的占用空间。

壳体21与柔性囊22之间的连接结构可以多种多样，只要能够保证二者之间的可靠连接，以及介质抽注过程中柔性囊22能够顺利地进行膨胀、收缩，进而辅助心脏a进行跳动即可。例如，柔性囊22与壳体21之间可以为粘结固定，此时，壳体21本身的结构可以不做限制，只要选用合适的粘结剂即可。

如图1所示，壳体21可以为长条形结构，其两端可以封闭，周向侧壁可以设有开口，壳体21内可形成腔室，为便于表述，可以壳体21(即包覆叶2)的延伸方向为纵向，在包覆叶2的叶面上，与纵向相垂直的方向可以为横向，腔室在横向和/或纵向上均可以具有尺寸大于开口的大尺寸部，以便形成缩口结构，柔性囊22的一部分可以为与腔室内，而另一部分可以自开口伸出腔室，由于缩口结构的设置，壳体21的壳壁可以对位于腔室内的柔性囊22进行限位，以将柔性囊22限定在壳体21内。

具体而言，可结合图4，壳体21在设有开口位置的截面可以大致为u形，且该u形的两个侧壁可以自远离底壁的方向逐渐向内倾斜，以形成前述缩口结构。

进一步地，开口的口壁可以设有的外翻边211，外翻边211与侧壁之间可以为平滑过渡，如此设置，可以避免尖锐结构的形成，继而可避免对膨胀后的柔性囊22造成切割损坏，有利于延长柔性囊22的使用寿命。

对于柔性囊22，其可以包括相连通的第一囊体221和第二囊体222，且由于前述缩口结构的设置，第一囊体221、第二囊体222的连通部的横向尺寸要小于第一囊体221和第二囊体222，使得第一囊体221可以卡接在壳体21内(也可以同时配合粘结等方式进行固定)；在介质注入后，第一囊体221、第二囊体222可以膨胀，第二囊体222可以位于壳体21外。可以理解，这种结构的柔性囊22，主要是由第二囊体222的膨胀、收缩来辅助心脏a或特定心室进行跳动。

在包覆叶2的延伸方向上，如图1所示，膨胀后的第二囊体222可以呈现为波浪形，以形成一个个相间隔的鼓包结构222a，如此设置，每一个柔性囊22均可以对心脏或特定心室形成多点按压，更有利于辅助心脏a或特定心室的跳动。

以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。