宫颈检查和手术用阴道扩张器的制作方法

文档序号:23100737发布日期:2020-11-27 13:08阅读:226来源:国知局
宫颈检查和手术用阴道扩张器的制作方法

本发明涉及妇产科医疗器械的阴道扩张器,特别是涉及一种宫颈检查和手术用阴道扩张器。



背景技术:

阴道扩张器,简称扩张器,又称阴道窥器、窥器等,是妇科常用的检查、手术器械。用于暴露检查部位或术位。通过国内外文献检索,美国专利局记载了由美国人johnl.marco于1949年发明的螺旋副固定结构的阴道扩张器,一个双翼阴道扩张器检查型最少也要十二个部件,手术型最少也要八个部件,优点是扩张时上下两翼张开角度大于40度,能有效扩张阴道,暴露宫颈和后穹隆,有利检查和手术,而部件多,操作繁琐而费时,造价高和不适宜制作一次性使用是其缺陷;据中国专利局记载,我国于1989年由我国温州医科大学林静老师发明的专利授权号为891083928的《阴道扩张器》(是双翼阴道扩张器的简称),无论检查型或手术型都只有两个部件就组成一个阴道扩张器,且功能上则具备美国人发明的上述所有优点,而且部件少,操作方便,速度快,造价低和适合制作一次性使用等优势。

双翼阴道扩张器包括可开合呈鸭嘴状的上翼和下翼,通过扩张器上的定位装置保持上、下翼张开一定的角度,大夫通过上、下翼张开的视野范围观察、检查和手术。临床上随着一些新疾病的出现和增加,会遇到一些特别肥胖又阴道松弛的病人以及临床上一些需要进行超高频电波刀(又称leep刀)手术的病人,使用只有上、下翼的双翼阴道扩张器,当上、下翼张开后,在上翼和下翼两侧之间的阴道壁将回填到所张开区域内,从而减少了暴露范围,给检查或手术带来困难。如果采取增加上、下翼的张开高度,除出给患者带来痛苦外,回填也将增加,所以这不是一个良好的对策。另一方面,在妇产科领域,由于近几年宫颈癌病人越来愈多,超高频电波刀的使用,在手术时会产生刺喉带焦臭难闻的有害烟雾,影响大夫和患者的健康,故临床需要带有排烟装置的阴道扩张器。

再则随着科技的不断进步,越来越多的电子产品在医疗器械中得到应用,也需要阴道扩张器能够具有照明、摄像等功能。

例如美国专利patentnumber:6,024,696公开了一种“侧壁支撑窥器”,即四翼阴道扩张器,共有二十多个部件,结构复杂,操作繁琐而且吃力,造价高,一个侧壁支撑的四翼窥器包括含上翼和按柄及上握柄的上扩张片,上握柄与上翼通过销轴连接,上翼还设有供排烟管置放的排烟设置器,以及包括下翼和第二握柄的下扩张片,握柄与第二握柄用螺丝螺母进行固定,在上下翼间设有左、右扩张片,左右扩张片后部向左、右延伸为左、右各一个小翼,在小翼上方向前后各伸出销子,销子穿过下翼后端设有的前后两个定位槽,另外还在握柄上方的左、右安装螺丝孔,供安装弹簧压片来扣压左、右扩张片后轴突,用以保持左右扩张片竖立时的位置,其缺陷是如此复杂的结构也不能使左、右扩张片向外扩张,也不能使左右扩张片向内回收!而只能让左、右扩张片“卧倒”和“竖立”来支撑阴道侧壁,这样的结果势必导致手术空间小,术野不足,缺乏实用价值。

另外,国际申请pct/au98/00737公开了一种“窥器”,其提出的解决方案是:一窥器包括一主体,它有两个其近端连接于主体的扩张指14a,14b,另一扩张指28在上述指之间延伸并固定于主体,一致动器可枢转地连接于主体,致动器形成有一位于指14a,14b之间的固定指28相对的扩张指70,当致动器枢动时,该指即刻开始转离其余的指,致动器转动一定角度之后,开始与它们的近端附近的指14的内部接触,使那些指的远端彼此分开地运动,指14a,14b绕倾斜铰链轴铰接,使得当致动器邻接它们时,它们以朝上和朝侧面的组合运动形式运动。其缺陷同样是结构太复杂,零部件太多,难以操作,且侧扩张片设置在上、下翼的外面而不能回收到上、下翼内,因此在进入阴道时会给病人带来痛苦等弊端。

美国人发明的上述四翼窥器,部件都很多,甚至多达20多个,繁琐笨重,操作不便,造价也高,缺陷多多,而我们中国人林静、张星星等发明的四翼窥器(专利名称为《具有双侧翼的阴道扩张器》),中国发明专利授权号为zl201010227014.9,一个四翼窥器总共只有4个部件(包括一个上扩张片,一个下扩张片,一个定位套和一对侧扩张片),部件少到极致,操作简单,经济实用,且功能卓越,无论从哪一方面进行比较都远远超过美国人发明的四翼窥器。另外在超高频电波刀手术中必定会产生大量烟雾需要排烟、照明等功能,对此也是我们中国张星星和林静等首创发明的《上下翼具有附翼的阴道扩张器》,中国发明专利授权号为zl201010227012.x,首创在国内外提出在上、下翼内面设置上、下附翼,解决了在leep手术时能在离手术最近部位快速排除有毒烟雾,旨在有利保护医务人员和病人的身体健康以及解除手术室的污染,而且可以同时实现照明、摄像等功能。

上述两专利我们已一起同时申请了美国专利和欧洲专利,并已获得美国专利局授权,专利号为us8,876,711b2ep和获得欧洲专利局授权,专利号为ep2586486b1。

上、下翼扩张到时,其上、下两翼的张开角度>40度,且能回收闭合,是阴道扩张器的安全、有效指标,摆在我们面前的是如何使左、右翼扩张到时,其左右两翼的张开角度也能>40度,也能回收闭合,这是长期以来的难题,最终被我们中国人解决了,这样完美的结构,在使用时四翼阴道扩张器犹如只有上、下两翼的双翼阴道扩张器一样放入阴道和从阴道中取出,非常人性化设计,把病人的痛苦减少到最小。比外国人发明的四翼阴道扩张器,各方面的优点都是显而易见的。

迄今为止,国内外四翼阴道扩张器有一个共同缺陷就是在左右扩张片后端只有一个手柄(或管接头)而没有第二手柄,在临床操作中就会发现只有第一手柄就难以使第二定位钩上翘,故难以进入第二定位扣,即使强行用力使第二定位钩进入第二定位扣,也无法使第二定位钩从定位扣上脱出而失去实用价值,故本发明在设计时增加了第二手柄,其结果就完全不同了,医生通过第一手柄和第二手柄的捏合,就能使第二手柄下方的侧扩张片齿轮的内侧端上翘而轻松地与定位连接齿轮啮合或脱离,且操作方便、调节自如,这是对已知技术原有缺陷的根本性改变和进步而具有实质意义,并使其具有实用性。

另一方面,媒体报道有不法分子回收再使用,为此我国发明人林静和张星星先生于2004年首创发明了《即毁式一次性使用无菌阴道扩张器》(专利名称为即毁无痛无噪音一次性阴道扩张器,专利授权号为200420116743.7),其原理是通过在扩张器手柄或按柄的非受力部位设置“即毁带”,使用后将“即毁带”折断而实现毁形,达到不能再次使用的目的,然而在实际应用中,“即毁带”深了则容易在运输时发生断裂,“即毁带”浅了则难以折断等缺陷。

因此需进一步研究阴道扩张器,克服缺陷,创造新品规,使其更好更完善。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种能克服已有技术缺陷并提供一种新结构宫颈检查和手术用阴道扩张器。

为了达到上述目的,本发明的技术方案提供的宫颈检查和手术用阴道扩张器,包括一个上扩张片和一个下扩张片,上扩张片包括一个上翼,和一个与上翼一体的,沿上翼一侧与之成钝角方向向下延伸的按柄,下扩张片包括一个下翼,和一个与下翼一体的,沿下翼一侧与之成接近于直角方向向下延伸的握柄,上翼和下翼后端的两侧通过轴销与轴孔连接,按柄与握柄通过第一扩张定位装置定位以及分别容置在上、下翼内侧面的上、下附翼,还包括定位连接件和侧扩张片相啮合的第二扩张定位装置,所述握柄,其中一种具有即毁条;

所述定位连接件,其下部内侧有一径向向内延伸的定位连接件轴销与上翼后端的第二轴孔可转动、可拆卸连接,定位连接件轴销外侧还设有可接纳侧扩张片转角轴销可转动、可拆卸连接的定位连接件轴孔,在定位连接件顶部还设有与侧扩张片齿轮相啮合的定位连接件齿轮;

所述侧扩张片,其中一种实心,其后部末端为第一手柄,另一种空心,其后部末端为管接头,侧扩张片第一手柄或管接头前方内侧有一径向向内延伸并具有第二手柄的侧扩张片齿轮,齿轮前方内侧有一径向向内延伸并转角向后的侧扩张片转角轴销,转角轴销前部为侧翼;

所述管接头或第一手柄和第二手柄相向捏合可带动侧扩张片齿轮自由端上翘在定位连接件齿轮上方移动,以使左、右侧翼向外水平张开的内径间距达到>88mm和向内收合至上、下翼间。

优选地,所述侧扩张片,可根据临床需要安装一个左扩张片或右扩张片,或者同时安装左右两个;而且上述的左右扩张片可根据临床需要增加安装一个上附翼,或者增加安装一个下附翼,或者同时增加安装上、下附翼。

优选地,所述侧扩张片齿轮一端与侧翼固定连接,另一端为自由端,所述第二手柄设置于该自由端。

优选地,所述上翼和下翼在最大档扩张状态下的扩张角度大于40°。

优选地,所述侧扩张片转角轴销通过定位连接件轴孔连接,以及定位连接件轴销与上翼后端的第二轴孔连接转动,拨动管接头,便带动侧扩张片连同定位连接件在上翼第二轴孔中转动,从而调节侧翼的上、下居位。

优选地,所述上扩张片包括:上翼,和与上翼一体并沿上翼一侧后端向后延伸的按柄,在上翼与按柄之间设有轴销,在轴销前方设有可接纳定位连接件轴销的第二轴孔;

优选地,所述下扩张片包含:下翼,和与下翼一体并自下翼后端向下延伸的握柄,在下翼与握柄之间设有轴孔。

优选地,所述即毁条,其前端通过一系带、后端通过一减料槽分别与握柄相连,其左右两边为镂空窗,在即毁条正中上方有一高出握柄平面的小突凸。

优选地,即毁条的位置和大小与下附翼卡扣相匹配,将下附翼卡扣按入即毁条,即毁条立即折断成为即毁孔,即毁孔与下附翼卡扣密配固定。

优选地,所述下附翼,具有通道,通道由通道主体和与之密配的通道盖组成,通道主体边缘有一用于嵌入通道盖的槽,所述通道主体在其前端下面及左右两侧各设有至少一个以上的开口,所述通道盖上至少具有一个面向阴道的开口,在下附翼靠近尾部的下面设有一个下附翼卡扣,将下附翼卡扣按入握柄上的即毁孔中固定,其后端为下附翼管接头。

优选地,所述上附翼,具有通道,通道由通道主体和与之密配的通道盖组成,通道主体边缘有一用于嵌入通道盖的槽,所述通道盖上至少具有一个面向阴道的开口,通道后端为上附翼管接头,上附翼后部靠近顶端的前面设有一个上附翼挂钩,将该上附翼挂钩扣入上翼后端中部的限位槽中予以可拆卸、可转动固定,拨动上附翼管接头能使上附翼向左转动至上翼左边缘或向右转动至上翼右边缘。

优选地,所述第一扩张定位装置由定位钩和定位扣组成,定位钩至少具有一个或一个以上,且定位钩和定位扣的位置可以互换,当定位钩和定位扣啮合扩张到最大档时可使上、下两翼张开角度>40°。

优选地,所述的第一扩张定位装置包括按柄上设有以连接上、下翼的销轴为转动中心的弧形槽的定位板,在握柄上设有穿过所述定位板上的弧形槽的带螺帽的螺杆,当螺帽与螺杆拧合扩张到最大档时可使上、下两翼张开角度>40°。

优选地,所述的轴销、定位连接件轴销和侧扩张片转角轴销为两头大,中间小,中下部实心,中上部开片,开片的边缘直径大于开片直径,整体似哑铃状。

优选地,所述的上附翼和下附翼还适合用于其它双翼、三翼、四翼或多翼阴道扩张器。

采用本发明上述方案的阴道扩张器,使用时,将左、右翼收合于上、下翼之间的闭合状态下放入阴道,控制握柄和按柄,使上、下翼张开至所需视野,通过第一扩张定位装置使之保持视野范围,然后相向地控制左、右翼后端的管接头或第一手柄和第二手柄,可带动侧扩张片齿轮上翘在定位连接件齿轮上方移动,使两个侧翼张开直至所需视野而啮合,此时,可通过上、下翼和左、右侧翼扩张的视野观察、检查阴道、子宫颈和/或进行手术。

当需对阴道或子宫颈进行超高频电波刀手术时,所产生的烟雾通过左和/或右侧扩张片和上/或下附翼的开口,经通道的管路并在后端连接负压装置排放。

检查、治疗或手术结束后,相向捏合管接头和第二手柄,便可松开啮合侧扩张片齿轮和定位套齿轮的第二扩张定位装置,将左、右翼收入于上、下翼内,再解开第一扩张定位装置,上、下翼自动关闭收合,医生便可从阴道内取出该扩张器。

按照本发明的阴道扩张器,一方面由于在侧扩张片、上、下附翼均设有通道,因此只要将通道盖打开,整个通道被全面暴露,这样就可非常方便、非常准确地实施在左和/或右侧翼和/或上附翼和/或下附翼的开口处安装照明装置,例如led,其供电线便可通过全部暴露的侧翼的通道在操作人员直视下穿出电源,安装完毕后将通道盖闭合通道;另一方面,侧翼、上、下附翼的长度与上下翼的长度相近,而直达阴道扩张器的上、下翼头部,从而实现对阴道较深的部位可在更好的照明条件下进行,且所有电源、电源线和设备都安置在通道内,不仅改善了检查和手术条件,而且安全可靠。与上述同样原理,因为有了通道盖的设计,本发明的阴道扩张器便可在全面暴露的左和/或右侧翼和/或上附翼和/或下附翼前端或内侧的通道开口处安装摄像头,不论采用有线或无线传输,都为实时提供检查部位或手术部位图像成为可能。这就可以满足当今医学上对提供实时图像,为临床诊断,甚致远程会诊及教学提供条件的需求。

因为有通道盖的巧妙设计,一方面可打开通道盖,可满足操作人员在直视下准确、方便、快速地安装照明或摄像等需求;并可满足当将通道盖与通道密封后同时提供排烟、排血水的需求,另一方面能够使得这么长而弯曲的侧翼能够用环保材料、降解材料或普通塑料制作而实现脱模,一举多得。

正是因为有即毁条的设置,用后即毁且无法复原而实现一次性使用,这对于应用于环状电极宫颈癌及癌前病变环切术(leep)的手术阴道扩张器而言,杜绝医源性疾病的交叉感染意义非常重大。

所述定位连接件通过定位连接件轴销与上翼后端可拆卸连接以及定位连接件与侧扩张片的可拆卸连接,因此非常方便工装,完全可以根据临床需要安装一个左扩张片或右扩张片,或者同时安装左、右两个,或者增加安装一个上附翼,或者增加安装一个下附翼,或者同时增加安装上、下附翼;同理或者将无通道的侧扩张片的四翼阴道扩张器,增加安装一个上附翼,或增加安装一个下附翼,或者同时增加安装上、下附翼,反之,如果将定位连接件和侧扩张片拆卸后,便可成为手术型双翼阴道扩张器,或是成为上附翼式双翼阴道扩张器,或是成为下附翼式双翼阴道扩张器,或是成为双管双翼阴道扩张器,本发明具有很大的弹性和适应性。

显然,按照本发明的即毁式四翼阴道扩张器克服了已有技术的缺陷,而且功能又大大增加和完善了,本发明的即毁式四翼阴道扩张器不仅上、下翼张开角度能达到大于40度!而且左、右翼两翼间距能达到大于88毫米!

按照本发明即毁式四翼阴道扩张器还具有结构简单,易于制造和成本低的优点。与现有技术相比,本发明具有如下有益效果:

1、本发明为妇产科医疗器械增添了一个新品规,在国内外首创由定位连接件齿轮与侧扩张片齿轮相啮合组成全新结构的四翼阴道扩张器,不但有手术型还有检查型,不但有四翼双管,还有四翼三管以及四翼四管,不但有普通型还是即毁型,规格型号齐全,设计非常巧妙、结构非常简单、价廉物美实用。

2、本发明新设计定位连接件,比公知技术的定位套小巧玲珑,结构简单、生产时无需“抽芯”,模具经济,工人安装也更加简单快速,临床使用方便实用。

3、本发明在侧扩张片齿轮上方设有与侧扩张片齿轮一体的第二手柄,在侧扩张片后端设有管接头或第一手柄,克服了公知技术无第二手柄的缺陷,本发明只要将管接头或第一手柄和第二手柄相向捏合,侧扩张片齿轮就会上翘使其在定位连接件齿轮上方悬空移动,并根据临床需要进行定位,当病情和手术或检查需要时,可使左、右侧翼向外水平张开的内径间距达到>88mm,使用完毕则左右翼又可向内收合至上、下翼间。

4、本发明的定位连接件与上翼之间的可拆卸连接以及定位连接件与侧扩张片的可拆卸连接,设计之巧妙,带来的好处非凡,就生产四翼扩张器而言,一是这些部件经拆卸后,部件就变得简单了,生产就很方便了,模具费用就大大节约了,设备投入也减少了;二是将侧扩张片和定位连接件拆卸后,其最少部件的单品就是一个具有上、下翼的手术型双翼阴道扩张器,安装定位连接件和侧扩张片就成了四翼阴道扩张器,拆卸或组装都极为简单、方便,且都能随意组装成能够单独应用于临床的不同单品,从生产的角度和模具投入而言,它们之间都可以共用模具,故而大大节约了模具投入。

5、本发明的另一种结构仅仅在握柄上增加了一个自毁条设计,就可以制作成为即毁式四翼窥器,很简单但很巧妙很实用,使用完毕,医生一按即可毁形,且毁形一目了然,人人皆知该扩张器已经被使用过,从而起到杜绝了医源性疾病的交叉感染的目的,保护了人民健康。

6、部件少,造价低,不仅可用于手术,而且可用于检查,当手术需要排烟时,只须在管接头上与排烟管连接便可,若无需排烟就无须连接排烟管,故除了有专门的检查型外,该手术型还可用于临床检查。

按照本发明的宫颈检查和手术用阴道扩张器的上述目的和其它目的及其优点通过下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明,以下附图以侧扩张片有通道为基本实例,凡无通道则予以标注。

附图说明

图1实施例1(侧扩张片无通道)初始状态或使用后闭合状态示意图;

图2实施例1(侧扩张片无通道)扩张状态上、下两翼张开角度>40°示意图;

图3实施例1(侧扩张片无通道)扩张状态左、右两翼张开间距>88mm示意图;

图4上扩张片结构示意图;

图5下扩张片结构示意图;

图6定位连接件结构示意图;

图7侧扩张片(无通道)结构示意图;

图8侧扩张片结构示意图;

图9定位连接件与上翼和侧扩张片连接剖视图

图10实施例2初始状态或使用后闭合状态示意图;

图11实施例2扩张状态上、下两翼张开角度>40°示意图;

图12实施例2扩张状态左、右两翼张开间距>88mm示意图;

图13具即毁条的下扩张片结构示意图;

图14实施例3初始状态或使用后闭合状态示意图;

图15实施例3扩张状态上、下两翼张开角度>40°示意图;

图16实施例3扩张状态左、右两翼张开间距>88mm示意图;

图17实施例4初始状态或使用后闭合状态示意图;

图18实施例4扩张状态上、下两翼张开角度>40°示意图;

图19实施例4扩张状态左、右两翼张开间距>88mm示意图;

图20上附翼结构示意图;

图21实施例5扩张状态上、下两翼张开角度>40°示意图;

图22实施例5初始状态或使用后闭合状态示意图;

图23实施例5左、右两翼扩张状态示意图;

图24下附翼结构示意图;

图25实施例6初始状态或使用后闭合状态示意图;

图26实施例6左、右两翼扩张状态示意图;

图27实施例6扩张状态上、下两翼张开角度>40°示意图;

图28实施例7初始状态或使用后闭合状态示意图;

图29实施例7左、右两翼扩张状态示意图;

图30实施例7扩张状态上、下两翼张开角度>40°示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。应理解,这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。除非另行定义,文中所使用的所有专业与科学用语与本领域熟练人员所熟悉的意义相同。此外,任何与所记载内容相似或均等的方法及材料皆可应用于本发明方法中。文中所述的较佳实施方法与材料仅作示范之用。

实施例1

检查型四翼阴道扩张器

首先参照附图1和4-5,检查型四翼阴道扩张器包括:一个上扩张片01,含一个上翼01-1,和一个与上翼01-1一体并沿上翼一侧后端向下延伸的按柄01-2,一个下扩张片02,下扩张片02含一个下翼02-1,一个与下翼02-1一体的,沿下翼02-1与之成接近于直角方向向下延伸的握柄02-2,在上翼01-1和下翼02-1后端的两侧分别用轴销01-3和轴孔02-5连接,因此,上翼01-1和下翼02-1可通过控制按柄01-2张合。

一个用于固定上翼01-1和下翼02-1张开状态的第一扩张固定装置,该装置进一步包括一个位于一侧按柄01-3下方的具有一个以上档位的定位钩01-7,和一个与定位钩01-7相对应的握柄02-4上的定位扣02-8。按照本发明的另一个实施例,所述的第一扩张固定装置包括:按柄上设有以销轴为转动中心的弧形槽的定位板(未示出),在手柄上设有穿过所述定位板上的弧形槽的带螺帽的定位杆(未示出)。

请参照附图6,本发明中至少设置一个定位连接件03,本实施例中的定位连接件设置为左右两个,是一对结构相同,但呈对称配置,置于上翼01-1后端的外侧,并通过两端的定位连接件销轴03-21与上翼01-1后端的第二轴孔01-9可转动、可拆卸地连接在一起;定位连接件的下部还设有可接纳侧扩张片转角轴销04-4的定位连接件轴孔03-22,在定位连接件顶部还设有凸弧状定位连接件齿轮03-23;拨动第一手柄04-1,便可带动侧扩张片04连同定位连接件03在上翼第二轴孔01-9中转动,从而调节侧翼04-5的上、下居位。

请参看图7,本发明中至少设置一个侧扩张片04,本实施例中的侧扩张片设置为左右两个,是一对结构相同,但呈对称配置,前部远比后部长的左、右侧翼04-5,侧翼后部内侧有一径向向内并转角向后的侧扩张片转角轴销04-4,转角轴销04-4后方有一径向向内呈凹弧状的侧扩张片齿轮04-3,与凸弧状的定位连接件齿轮03-23啮合构成第二扩张定位装置,该装置用于调节左、右翼04-5张开的大小和将左、右翼04-5在需要张开的位置上予以固定。

上述侧扩张片04为无通道侧扩张片,结构更加简单,部件少到极致,大大节约了产品成本,而且功能卓越,一个四翼窥器,总共只有四个部件,(包括上扩张片01、下扩张片02,定位连接件03和侧扩张片04组成),当临床需要时,使阴道上、下、左和/或右翼都能得到有效扩张,宫颈完全被暴露,对于非手术的癌前病变筛查或阴道壁粘膜脱垂病人检查、取样、理疗等等都很适合。

继续参看图1,当临床使用前,上翼01-1和下翼02-1和左、右翼04-10均处于闭合状态,临床开始使用时,医生将扩张器送入阴道,此时上翼01-1和下翼02-1和左、右翼04-10仍处于闭合状态,可见四翼扩张器犹如双翼阴道扩张器一样的体积进入患者阴道,免除了病人的恐惧和痛苦,充分体现了安全性。

请参看图2-3,当临床使用时,医生按下按柄01-2,通过钩扣或螺旋的配合调节,上翼01-1、下翼02-1被扩张到所需视野,定位钩01-7进入定位扣02-8啮合而固定,此时医生可根据病人和病情决定应当将左右翼扩张多大最合适,通过齿轮的调节,左、右翼04-10被扩张到所需位置,医生开始检查、诊疗和进行手术,本发明不但上、下翼可通过定位钩和定位扣配合或螺杆和螺帽的配合灵活调节和定位,上、下两翼自闭合开始向上、下逐渐扩张,其张开角度可达>40°,而且左、右翼也从闭合开始通过定位连接件齿轮和侧扩张片齿轮调节至最适合该病人个体情况时而啮合,左、右两翼向左、右两翼的张开间距可达>88mm,且无论是上、下两翼或左、右两翼的扩张大小均可根据临床需要逐步进行调节,特别适合临床检查或手术所需的视野和术野的需求。

请继续参看图1,使用完毕,又可使左、右翼向内收合至上、下翼间,然后上、下翼向内收合将左右翼包裹其中,闭合后又犹如只有上、下翼的双翼阴道扩张器一样取出阴道,避免了设计不合理的侧翼暴露在外给病人带来痛苦。故本发明非常巧妙而科学的设计,最大程度地拓展了医生的视野和术野,最大程度地保障了临床的需求。这是迄今为止,纵观国内外所有四翼阴道扩张器,唯有本发明的上、下翼和左、右翼向外扩张而且扩张角度和间距最安全有效和最理想的,与美国人发明进口的四翼窥器左、右两翼的张开间距只有33mm,对比之下,本发明左右两翼张开间距是美国进口产品的2.67倍及以上。带来的好处使得整个扩张器的空间和视野都扩大了,上、下、左、右四翼张开到临床所需位置予以定位,以最佳的张开度来满足妇产科的各种检查或手术。

请继续参看图1,当临床手术完毕时,医生将第一手柄04-1和第二手柄04-2捏合,侧扩张片齿轮04-3即可脱离定位连接件齿轮03-23,并将侧翼04-5收合至上翼01-1和下翼02-2之间,然后医生将按柄往外一推,定位钩即从定位扣中滑脱,上、下翼(01-1、02-2)闭合,医生取出扩张器即可。

实施例2

宫颈手术用四翼阴道扩张器

本实施例的阴道扩张器的结构与实施例1的阴道扩张器的结构除侧扩张片不同外,其余均和实施例1的检查型四翼阴道扩张器完全相同,故其相同部分就不再赘述,请参看图8,宫颈手术用四翼阴道扩张器的侧扩张片04空心具有通道,通道04-12由通道主体04-11及其上的通道盖04-13组成,其前端的内侧、上侧或下侧设有至少一个与通道18相通的开口,后端为管接头。

参看图6、8-10,本实施例通过侧扩张片转角轴销04-18与定位连接件轴孔03-22连接,位于定位连接件轴孔03-22内侧的定位连接件轴销03-21则与上翼后端的第二轴孔01-9连接,拨动管接头04-17,便可带动侧扩张片04连同定位连接件03在上翼第二轴孔中01-9转动,从而调节侧翼04-10的上、下居位。

按照本发明一个优选实施例,这种具通道04-12的侧扩张片04,一方面特别适宜应用于患有宫颈癌和宫颈癌前病变以及其他经阴道手术的病人使用,例如超高频电波刀手术(又称leep刀手术),不仅有宽广的手术空间,术野大而清楚,暴露全面,同时可以即时排除手术中的有毒烟雾,保护医务人员和患者的身心健康;另一方面,这种具通道04-12侧扩张片04只要后端的管接头04-17不连接负压装置,就可以用来检查使用,一举两得,非常方便实用。

按照本发明一个优选实施例,通道主体04-11轴向前端可以是封闭的,也可以是开口的,后端有一个开口,该开口可与临床需要的任一管道(例如负压装置)相匹配连接。

按照本发明一个优选实施例,通道主体04-11的周边上有一个槽(未示出),用于接纳通道盖04-13。通道盖04-13是一个细长的,与通道主体04-11上的槽形状一致,当通道盖04-13嵌入通道主体04-11的槽内,形成管路,从而组成由通道主体04-11、通道盖04-13和通道开口04-14间的管路、和通道后端开口的通路。当通道04-12用于排烟时,烟雾从开口04-14进入,经上述通路及管道连接到负压装置(未示出)上排出烟雾。当需要安装照明装置或摄像装置时,操作人员便可将通道盖04-13打开,在直视下将led灯或摄像头等准确、快速、方便地安装在通道主体04-11的开口04-14内,供电线或信号线可经通道04-12内从通道主体04-11后端开口外接。

请继续参看图10,这是宫颈手术用四翼阴道扩张器临床使用前和进入阴道时以及使用后取出阴道时的闭合状态,可见手术型四翼扩张器同样犹如双翼阴道扩张器一样的体积进入患者阴道和从阴道中取出,免除了病人的恐惧和痛苦,非常人性化设计,充分体现了对人体安全性的尊重。

请参看图11-12,这是手术型临床使用时的扩张状态,显示上、下两翼自闭合开始向上、下逐渐扩张,其张开角度可达>40°,左、右两翼自闭合开始向左、右两翼向左右逐渐扩张的左右间距可达>88mm,且无论是上、下两翼或左、右两翼的扩张大小均可根据临床需要逐步进行调节,因此非常适合临床宫颈手术所需。

实施例3

即毁式检查型四翼阴道扩张器

本实施例的阴道扩张器的结构与实施例1的阴道扩张器的结构除本实施例的下扩张片之握柄上具有即毁条不同外,其余均和实施例1的检查型四翼阴道扩张器完全相同,故其相同部分就不再赘述,请参看图13,下扩张片02的握柄02-4上设有即毁条02-10,即毁条02-10前端通过一系带02-11、其后端通过一减料槽02-12与握柄02-4相连,其左右两边则为镂空窗02-13,和在即毁条02-10正中上方有一高出握柄02-4平面的小突凸02-14。该即毁条有三大功能:一是使用后,医生只要在小凸突02-14上轻轻一按,即毁条02-10前端的系带02-11立即被折断而毁形,医生用力之轻,就能达到折断毁形的目的,故非常实用,而且一目了然,一看就明白,该扩张器已经被人使用过,从而达到防范二次使用的目的。二是该即毁条经毁形后的即毁孔,其大小设计与下附翼的卡扣完全一致而密配,一举两得;三是在握柄上设置即毁条02-10,不占用任何空间,丝毫不妨碍扩张器的任何操作,也不影响任何功能,而且结构之简单,功能之实用,操作之方便,也不增加模具和生产成本,却能很好地解决实际问题。

请继续参看图14,即毁式检查型四翼阴道扩张器临床使用前和进入阴道时以及使用后取出阴道时的闭合状态,可见该四翼扩张器犹如双翼阴道扩张器一样的体积进入患者阴道和从阴道中取出,非常人性化设计。

请参看图15-16,这是该扩张片临床使用时的扩张状态,显示上、下两翼自闭合开始向上、下逐渐扩张,其张开角度可达>40°,左、右两翼自闭合开始向左、右两翼向左右逐渐扩张的左右间距可达>88mm,且无论是上、下两翼或左、右两翼的扩张大小均可根据临床需要逐步进行调节,因此非常适合临床宫颈癌前病变、特殊病人等阴道检查所需。且用后即毁,该毁形标识一目了然,很好地起到防范二次使用,尤其是用于癌前病变检查等使用,杜绝医源性疾病交叉感染尤为重要。

实施例4

即毁式宫颈手术用四翼阴道扩张器

本实施例的阴道扩张器的结构与实施例2的阴道扩张器的结构除本实施例的下扩张片之握柄上具有即毁条不同外,其余均和实施例2的宫颈手术用四翼阴道扩张器完全相同,且其握柄上具有即毁条内容又与实施例3的即毁条完全相同,故这两处相同部分就不再赘述,请参看图17,即毁式宫颈手术用四翼阴道扩张器临床使用前和进入阴道时以及使用后取出阴道时的闭合状态,可见手术型四翼扩张器同样犹如双翼阴道扩张器一样的体积进入患者阴道和从阴道中取出,非常人性化设计;图18-19,是该扩张片临床使用时的扩张状态,显示上、下两翼自闭合开始向上、下逐渐扩张,其张开角度可达>40°,左、右两翼自闭合开始向左、右两翼向左右逐渐扩张的左右间距可达>88mm,且无论是上、下两翼或左、右两翼的扩张大小均可根据临床需要逐步进行调节,因此非常适合临床宫颈癌leep手术等使用。且用后即毁,该毁形简单、明了、实用,尤其是用于宫颈癌病人等使用,杜绝医源性疾病交叉感染尤其需要和重要。

实施例5

上附翼式三管四翼阴道扩张器

本实施例的阴道扩张器的结构与实施例2的结构相比,除本实施例具有上附翼外,其余均和实施例2的宫颈手术用四翼阴道扩张器完全相同,故其相同部分就不再赘述,请参看图20,所述上附翼05,具有通道05-2,通道是由主体05-1和其上的通道盖05-3组成,主体边缘可有一用于嵌入通道盖的槽05-6,和通道盖密配;在上附翼主体两侧和/或通道盖上设有至少一个与通道05-2相通的开口05-4,本实施例的通道盖上为三个开口05-4,在上附翼后部靠近顶部的前面设有一个上附翼挂扣05-8,将上附翼挂扣05-8扣入上翼后端中部的限位槽01-10中予以可拆卸、可转动固定,通道后端为上附翼管接头。

请参看图21,临床使用前和进入阴道时以及使用后取出阴道时的闭合状态,本实施例的上附翼前端长度不超过上翼前缘,宽度10mm,厚度6mm,如此小巧玲珑的上附翼式三管四翼阴道扩张器同样犹如双翼阴道扩张器一样的体积进入患者阴道和从阴道中取出,非常人性化设计;图22-23,是该扩张片临床使用时的扩张状态,显示上、下两翼自闭合开始向上、下逐渐扩张,其张开角度可达>40°,左、右两翼自闭合开始向左、右两翼向左右逐渐扩张的左右间距可达>88mm(未示出),且无论是上、下两翼或左、右两翼的扩张大小均可根据临床需要逐步进行调节,因此非常适合临床宫颈癌leep等手术使用。

拨动上附翼管接头能使上附翼向左转动至上翼左边缘或向右转动至上翼右边缘,当上附翼用于照明、摄像或用于排烟时,上附翼的头端能够转动将给临床带来很大的帮助作用。若用于排烟,三管齐下,排烟既快又好。或上附翼用于照明,左右侧翼用于排烟等等,也是不错的选择。

实施例6

下附翼式三管四翼阴道扩张器

本实施例的阴道扩张器的结构与实施例2的结构相比,除本实施例具有下附翼外,其余均和实施例2的宫颈手术用四翼阴道扩张器完全相同,故其相同部分就不再赘述,请参看图24,所述下附翼06,具有通道06-9,通道06-9是由主体06-7和其边缘的槽06-3供其上的盖06-8密配并通过通道盖卡钉06-9与主体上的卡钉孔快速对接而成;在下附翼主体两侧或通道盖上设有至少一个与通道06-9相通的主体开口06-6或通道盖开口06-7,本实施例在下附翼主体两侧各开有一个开口06-6和在通道盖上开有五个开口06-7,在下附翼靠近尾部的下面设有一个下附翼卡扣06-11,将下附翼卡扣05-8按入握柄上的即毁孔中固定,下附翼后端为管接头06-12。

请参看图25,临床使用前和进入阴道时以及使用后取出阴道时的闭合状态,本实施例的下附翼前端长度不超过下翼前缘,宽度8mm,厚度5mm,更加小巧玲珑的下附翼式三管四翼阴道扩张器犹如双翼阴道扩张器一样的体积进入患者阴道和从阴道中取出,非常人性化设计;图26-27,是该扩张片临床使用时的扩张状态,显示上、下两翼自闭合开始向上、下逐渐扩张,其张开角度可达>40°,左、右两翼自闭合开始向左、右两翼向左右逐渐扩张的左右间距可达>88mm(未示出),且无论是上、下两翼或左、右两翼的扩张大小均可根据临床需要逐步进行调节,因此非常适合临床宫颈癌leep等手术使用。

实施例7

四管四翼手术型阴道扩张器

本实施例的阴道扩张器的结构与实施例2的结构相比,除本实施例具有上、下附翼外,其余均和实施例2的宫颈手术用四翼阴道扩张器完全相同,而上附翼又与实施例5相同,下附翼又与实施例6相同,故其相同部分就不再赘述,请参看图28,临床使用前和进入阴道时以及使用后取出阴道时的闭合状态,尽管上、下翼内面均装有上、下附翼,但依然犹如双翼阴道扩张器一样的体积进入患者阴道和从阴道中取出,这需要非常人性化设计;请参看图29-30,其张开角度可达>40°,左、右两翼自闭合开始向左、右两翼向左右逐渐扩张的左右间距可达>88mm(未示出),且无论是上、下两翼或左、右两翼的扩张大小均可根据临床需要逐步进行调节,因此非常适合临床宫颈癌leep等手术使用。有了四管四翼的阴道扩张器,就可以同时实现照明、摄像、排水、排烟等多种功能,拓展了使用功能,无论是三管四翼还是四管四翼都为阴道扩张器多种功能自由搭配创造了条件,实现多功能,创造了新的品种和新型式。

以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解,本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此,凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案,皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

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