[0001]
本发明涉及脚癣治疗药物技术领域，具体涉及一种脚癣治疗用组合物及其制备方法和药物。
背景技术：
[0002]
脚癣是由真菌引起的常见皮肤病。有调查显示夏季成人足癣的发病率达60％，特别是在南方，由于气温高和湿度大，发病率会更高。脚癣是一种条件性传染病，常因共用面盆、脚盆、脚巾、手巾、拖鞋、袜子、鞋及澡盆而迅速传播。症状为脚趾间起水疱、脱皮或皮肤发白湿软，也可出现糜烂或皮肤增厚、粗糙、开裂，并可蔓延至脚底及脚首边缘，剧痒，抓破时常伴局部化脓、红肿、疼痛，腹股沟淋巴结肿大，甚至形成小腿丹毒及蜂窝组织炎等继发感染。而当前缺少治疗脚癣的有效药物，见效慢，停药后复发率高，不利于脚癣的治疗，治疗效果较差，且长期保存后易变质。
技术实现要素：
[0003]
针对现有技术中的上述不足，本发明提供了一种脚癣治疗用组合物及其制备方法和药物，利用注射液等和中药组分的中西结合，对脚癣具有较好的治疗作用，有效解决了现有技术中药物见效慢、停药后复发率高和长期存放易变质等问题。
[0004]
为实现上述目的，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：提供一种脚癣治疗用组合物，包括以下重量份组分：细辛8-12份、白芷8-12份、川穹8-12份、防风8-12份和蛇床子提取物5-10份；
[0005]
还包括以下组分：5vt％碳酸氢钠注射液、70-80vt％酒精和0.5-1vt％氯化钠注射液，碳酸氢钠注射液、酒精和氯化钠注射液体积比为120-130:90-110:90-110。
[0006]
进一步，脚癣治疗用组合物包括以下重量份组分：细辛10份、白芷10份、川穹10份、防风10份和蛇床子提取物8份。
[0007]
进一步，蛇床子提取物通过以下方法制备得到：将蛇床子粉碎后加入60-90℃热水中，然后搅拌提取0.2-1h，离心得上清液，然后将上清液真空浓缩至原体积的10-30％，得蛇床子提取物。
[0008]
进一步，碳酸氢钠注射液、酒精和氯化钠注射液体积比为125:100:100。
[0009]
进一步，酒精浓度为75vt％，氯化钠注射液浓度为0.9vt％。
[0010]
上述脚癣治疗用组合物的制备方法，包括以下步骤：将细辛、白芷、川穹、防风和蛇床子提取物加入碳酸氢钠注射液、酒精和氯化钠注射液中，浸泡5-10d，得脚癣治疗用组合物。
[0011]
一种治疗脚癣的药物，包括上述的脚癣治疗用组合物。
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综上所述，本发明具有以下优点：
[0013]
1、本发明利用碳酸氢钠注射液、酒精和氯化钠注射液和中药组分的中西结合，见效快，对脚癣具有较好的治疗作用，易于保存，不存在变质的可能，也便于携带，且不会对鞋
袜染色，有效解决了现有技术中药物见效慢、停药后复发率高和长期存放易变质等问题。
[0014]
2、细辛中的细辛挥发油对多种真菌如黄曲霉菌、黑曲霉菌、白色念珠菌等均有抑制作用，并有表面麻醉、浸润麻醉作用。白芷有祛风解表、散寒止痛，除湿通窍、消肿排脓，可改善人体微循环，促进皮肤新陈代谢，治疗皮肤疱痍疥癣等；且白芷对大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌、人型结核杆菌等均有抑制作用。川芎对大肠、痢疾、变形、绿脓、伤寒、副伤寒及霍乱弧菌等多种革兰阴性细菌有明显抑制作用，对某些致病性皮肤真菌也有抑制作用。防风对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎双球菌及二种霉菌(产黄青霉、杂芭曲霉)等有抑菌作用。蛇床子提取物具有燥湿祛风，杀虫止痒的作用，能够促进白芷的抑菌作用，起到治疗脚癣的作用。
[0015]
3、碳酸氢钠注射液呈碱性，能够改变真菌生存环境的ph值，这是由于真菌能在ph＝5.4的环境下生长，很多真菌最适合的ph为5或更低，有些种类在ph＝2.0这样的酸性环境下很好生长，但真菌其内部的ph接近中性；碳酸氢钠注射液破坏了真菌生存环境的ph值，起到抑菌作用。而加入酒精的作用在于防腐，防止药物变质，便于保存。氯化钠的作用在于稀释酒精浓度，避免酒精烧灼真菌细胞壁，形成焦壳，而阻挡其他药物对真菌的杀灭作用；同时作为添加剂，其中，钠离子的存在加强跟组份杀灭微生物、真菌等的活性，还可以破坏细胞外层结构，使药物穿透到最佳作用点；此外，钠离子还可增加细胞外渗透压，引起细胞内容量减少，细胞皱缩，达到最佳杀菌消毒的时间，加强了消毒、杀菌的效果。
[0016]
4、碳酸氢钠注射液及氯化钠注射液两种液体制剂改变了真菌的生存环境，减少真菌的繁殖；氯化钠中的钠离子，能够破坏真菌、细菌的细胞壁，使药物的杀菌作用能够有效的穿透细胞壁起到良好的杀菌作用。本发明的脚癣治疗用组合物毒、无副作用，对皮肤、粘膜无刺激和损害，利于保存，便于携带，不污染鞋袜；对各种真菌所致的脚癣有良好效果，并能有效抑制脚臭，但不抑制汗腺分泌，后期不会导致皮肤皲裂；在症状重时，可将其置于鞋垫下以增加除臭效果。
具体实施方式
[0017]
实施例1
[0018]
一种治疗脚癣的药物，包括上述的脚癣治疗用组合物，该脚癣治疗用组合物，包括以下重量份组分：细辛8份、白芷8份、川穹8份、防风8份和蛇床子提取物5份；
[0019]
还包括以下组分：5vt％碳酸氢钠注射液、70vt％酒精和0.5vt％氯化钠注射液，碳酸氢钠注射液、酒精和氯化钠注射液体积比为120:90:90。
[0020]
蛇床子提取物通过以下方法制备得到：将蛇床子粉碎后加入60℃热水中，然后搅拌提取0.2h，离心得上清液，然后将上清液真空浓缩至原体积的10％，得蛇床子提取物。
[0021]
上述脚癣治疗用组合物的制备方法，包括以下步骤：将细辛、白芷、川穹、防风和蛇床子提取物加入碳酸氢钠注射液、酒精和氯化钠注射液中，浸泡5d，得脚癣治疗用组合物。
[0022]
实施例2
[0023]
一种治疗脚癣的药物，包括上述的脚癣治疗用组合物，该脚癣治疗用组合物，包括以下重量份组分：细辛10份、白芷10份、川穹10份、防风10份和蛇床子提取物8份；
[0024]
还包括以下组分：5vt％碳酸氢钠注射液、75vt％酒精和0.9vt％氯化钠注射液，碳酸氢钠注射液、酒精和氯化钠注射液体积比为125:100:100。
[0025]
蛇床子提取物通过以下方法制备得到：将蛇床子粉碎后加入75℃热水中，然后搅拌提取0.6h，离心得上清液，然后将上清液真空浓缩至原体积的20％，得蛇床子提取物。
[0026]
上述脚癣治疗用组合物的制备方法，包括以下步骤：将细辛、白芷、川穹、防风和蛇床子提取物加入碳酸氢钠注射液、酒精和氯化钠注射液中，浸泡7d，得脚癣治疗用组合物。
[0027]
实施例3
[0028]
一种治疗脚癣的药物，包括上述的脚癣治疗用组合物，该脚癣治疗用组合物，包括以下重量份组分：细辛12份、白芷12份、川穹12份、防风12份和蛇床子提取物10份；
[0029]
还包括以下组分：5vt％碳酸氢钠注射液、80vt％酒精和1vt％氯化钠注射液，碳酸氢钠注射液、酒精和氯化钠注射液体积比为130:110:110。
[0030]
蛇床子提取物通过以下方法制备得到：将蛇床子粉碎后加入90℃热水中，然后搅拌提取1h，离心得上清液，然后将上清液真空浓缩至原体积的30％，得蛇床子提取物。
[0031]
上述脚癣治疗用组合物的制备方法，包括以下步骤：将细辛、白芷、川穹、防风和蛇床子提取物加入碳酸氢钠注射液、酒精和氯化钠注射液中，浸泡10d，得脚癣治疗用组合物。
[0032]
对比例1
[0033]
一种治疗脚癣的药物，包括上述的脚癣治疗用组合物，该脚癣治疗用组合物，包括以下重量份组分：细辛10份、白芷10份、川穹10份和防风10份；
[0034]
还包括以下组分：5vt％碳酸氢钠注射液、75vt％酒精和0.9vt％氯化钠注射液，碳酸氢钠注射液、酒精和氯化钠注射液体积比为125:100:100。
[0035]
上述脚癣治疗用组合物的制备方法，包括以下步骤：将细辛、白芷、川穹和防风加入碳酸氢钠注射液、酒精和氯化钠注射液中，浸泡7d，得脚癣治疗用组合物。
[0036]
对比例2
[0037]
一种治疗脚癣的药物，包括上述的脚癣治疗用组合物，该脚癣治疗用组合物，包括以下重量份组分：细辛10份、白芷10份、川穹10份、防风10份和蛇床子提取物8份；
[0038]
还包括以下组分：75vt％酒精和0.9vt％氯化钠注射液，酒精和氯化钠注射液体积比为100:100。
[0039]
蛇床子提取物通过以下方法制备得到：将蛇床子粉碎后加入75℃热水中，然后搅拌提取0.6h，离心得上清液，然后将上清液真空浓缩至原体积的20％，得蛇床子提取物。
[0040]
上述脚癣治疗用组合物的制备方法，包括以下步骤：将细辛、白芷、川穹、防风和蛇床子提取物加入酒精和氯化钠注射液中，浸泡7d，得脚癣治疗用组合物。
[0041]
对比例3
[0042]
一种治疗脚癣的药物，包括上述的脚癣治疗用组合物，该脚癣治疗用组合物，包括以下重量份组分：细辛10份、白芷10份、川穹10份、防风10份和蛇床子提取物8份；
[0043]
还包括以下组分：5vt％碳酸氢钠注射液、75vt％酒精，碳酸氢钠注射液、酒精体积比为125:100。
[0044]
蛇床子提取物通过以下方法制备得到：将蛇床子粉碎后加入75℃热水中，然后搅拌提取0.6h，离心得上清液，然后将上清液真空浓缩至原体积的20％，得蛇床子提取物。
[0045]
上述脚癣治疗用组合物的制备方法，包括以下步骤：将细辛、白芷、川穹、防风和蛇床子提取物加入碳酸氢钠注射液、酒精中，浸泡7d，得脚癣治疗用组合物。
[0046]
随机选取300例脚癣患者，随机分为6组，分别采用实施例1-3和对比例1-3所得药
物，治疗时采用所得药物喷涂于鞋袜内及内部病灶，对所有患者进行2周治疗，然后统计其治愈情况，并进行2年的跟踪观察，确认是否有复发，各组治疗情况见表1。其中，治愈：脚癣完全根除，且2年内无复发；复发：2年内有脚癣复发情况；其余为有治疗效果但未治愈。
[0047]
表1治疗效果统计表
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项目总人数/人治愈人数/人治愈率/％复发人数/人复发率/％实施例150459036实施例250479424实施例350469236对比例15034681224对比例25024481020对比例35033661122
[0049]
由表1可知，本发明提供的治疗脚癣的药物治疗效果较好，见效快，在经历2周治疗后即可达90％以上，且2年内复发率较低。
[0050]
虽然本发明的具体实施方式对本发明进行了详细地描述，但不应理解为对本专利的保护范围的限定。在权利要求书所描述的范围内，本领域技术人员不经创造性劳动即可作出的各种修改和变形仍属本专利的保护范围。