1.本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种治疗咳嗽的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
2.咳嗽是一种呼吸道常见症状，由于气管、支气管黏膜或胸膜受炎症、异物、物理或化学性刺激引起，表现先是声门关闭、呼吸肌收缩、肺内压升高，然后声门张开，肺内空气喷射而出，通常伴随声音。咳嗽具有清除呼吸道异物和分泌物的保护性作用，但如果咳嗽不停、由急性转为慢性，会给患者带来很大的痛苦，如胸闷、咽痒、喘气等。对此，人们一般用西药或中药治疗。西药一般用化痰、止咳药对症治疗，疗效欠佳。按中国医学论述，咳嗽是由肺失宣肃，肺气上逆作咳而引起的，其病有外感和内伤两大类型。当前，西医主要以镇咳药和抗生素为主，但是长期使用抗生素可导致菌群失调，机体产生耐药性，同时对于病毒性感染的咳嗽，使用抗生素作用微弱，会治而不愈。中医方面也研制了大量的中成药，但是目前的中成药对于流感后产生的咳嗽见效慢(一般需要服药4-5天才能见效)，且不易根治(通常需要2-3周时间才能根治)，尤其对于老人和儿童，治疗周期会更长，通常需要更长时间服药才能见效或痊愈。
技术实现要素：
3.本发明要解决的技术问题是提供一种治疗咳嗽的中药组合物，其对咳嗽有很好的治疗效果。
4.为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：
5.一种治疗咳嗽的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的组分制成：莱阳梨膏450-550份，知母膏180-220份，桔梗膏240-260份，薄荷脑40-60份，灯笼果皮提取物5-10份，乙醇水溶液25-35份。
6.进一步地，本发明所述莱阳梨膏的制备步骤为：
7.将莱阳梨去皮去核后粉碎过50目筛得到莱阳梨粉，将莱阳梨粉用榨汁机榨成梨汁，将梨汁60℃下真空浓缩至相对密度为1.5-1.8即得莱阳梨膏。
8.进一步地，本发明所述知母膏的制备步骤为：
9.将知母粉碎过50目筛得到知母粉，将知母粉加水煎煮3次，每次加水的重量为知母粉的10倍，合并煎液后过滤得到滤液，将滤液60℃下真空浓缩至相对密度为1.5-1.8即得知母膏。
10.进一步地，本发明所述桔梗膏的制备步骤为：
11.将桔梗粉碎过50目筛得到桔梗粉，将桔梗粉加水煎煮3次，每次加水的重量为桔梗粉的12倍，合并煎液后过滤得到滤液，将滤液60℃下真空浓缩至相对密度为1.5-1.8即得桔梗膏。
12.进一步地，本发明所述灯笼果皮提取物由以下步骤制得：
13.将灯笼果果实的果皮用水清洗2分钟后晾干得到灯笼果干果皮，将灯笼果干果皮、苹果酸混合得到混合液，将混合液70℃下浸提1.5小时得到提取液，将提取液抽滤得到抽滤液，将抽滤液浓缩后用无水乙醇沉淀得到沉淀物，将沉淀物50℃下烘干得到灯笼果皮提取物。
14.进一步地，本发明所述灯笼果皮提取物的制备步骤中，灯笼果干果皮与苹果酸的比例为1:25g/ml，浓缩后的抽滤液与无水乙醇的体积为1:1.5。
15.进一步地，本发明所述乙醇水溶液中乙醇的体积浓度为95％。
16.本发明要解决的另一技术问题是提供上述治疗咳嗽的中药组合物的制备方法。
17.为解决上述技术问题，技术方案是：
18.一种治疗咳嗽的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
19.按重量份称取各组分，将莱阳梨膏、知母膏、桔梗膏、薄荷脑、灯笼果皮提取物加入乙醇水溶液中搅拌至混合均匀得到混合物，将混合物用制粒机制成颗粒，将颗粒用恒温鼓风干燥箱烘干，粉碎后过100目筛得到治疗咳嗽的中药组合物。
20.进一步地，本发明所述烘干的温度为55-65℃。
21.与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
22.(1)本发明使用的莱阳梨膏味甘微酸、性寒无毒，具有止咳、润肺、凉心、消炎降火、解疮毒、缓解咽喉刺激的功效。
23.(2)本发明使用的知母膏性苦寒，归肺、肾、胃三经，具有清泻肺火、滋阴润肺的功效，对肺热咳嗽、阴虚燥咳、痰稠有较好的疗效。
24.(3)本发明使用的桔梗膏辛散苦泄，具有宣肺、利咽、祛痰、排脓的功效，对失声、咳嗽痰多、咽痛、疮疡脓肿等有较好的疗效。
25.(2)本发明将灯笼果果实的果皮通过提取制得灯笼果皮提取物，该灯笼果皮提取物含有多种有益成分，能有效提高中药组合物的稳定性，还能有效缓解性寒的莱阳梨膏、知母膏、桔梗膏对肠胃的伤害。
具体实施方式
26.下面将结合具体实施例来详细说明本发明，在此本发明的示意性实施例及其说明用来解释本发明，但并不作为对本发明的限定。
27.实施例1
28.治疗咳嗽的中药组合物，由以下重量份的组分制成：莱阳梨膏500份，知母膏200份，桔梗膏250份，薄荷脑50份，灯笼果皮提取物8份，乙醇水溶液30份，乙醇水溶液中乙醇的体积浓度为95％。
29.其中，莱阳梨膏的制备步骤为：
30.将莱阳梨去皮去核后粉碎过50目筛得到莱阳梨粉，将莱阳梨粉用榨汁机榨成梨汁，将梨汁60℃下真空浓缩至相对密度为1.5-1.8即得莱阳梨膏。
31.知母膏的制备步骤为：
32.将知母粉碎过50目筛得到知母粉，将知母粉加水煎煮3次，每次加水的重量为知母粉的10倍，合并煎液后过滤得到滤液，将滤液60℃下真空浓缩至相对密度为1.5-1.8即得知母膏。
33.桔梗膏的制备步骤为：
34.将桔梗粉碎过50目筛得到桔梗粉，将桔梗粉加水煎煮3次，每次加水的重量为桔梗粉的12倍，合并煎液后过滤得到滤液，将滤液60℃下真空浓缩至相对密度为1.5-1.8即得桔梗膏。
35.灯笼果皮提取物由以下步骤制得：
36.将灯笼果果实的果皮用水清洗2分钟后晾干得到灯笼果干果皮，将比例为1:25g/ml的灯笼果干果皮、苹果酸混合得到混合液，将混合液70℃下浸提1.5小时得到提取液，将提取液抽滤得到抽滤液，将抽滤液浓缩后用1.5倍体积的无水乙醇沉淀得到沉淀物，将沉淀物50℃下烘干得到灯笼果皮提取物。
37.该治疗咳嗽的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
38.按重量份称取各组分，将莱阳梨膏、知母膏、桔梗膏、薄荷脑、灯笼果皮提取物加入乙醇水溶液中搅拌至混合均匀得到混合物，将混合物用制粒机制成颗粒，将颗粒用恒温鼓风干燥箱60℃下烘干，粉碎后过100目筛得到治疗咳嗽的中药组合物。
39.实施例2
40.治疗咳嗽的中药组合物，由以下重量份的组分制成：莱阳梨膏450份，知母膏180份，桔梗膏240份，薄荷脑40份，灯笼果皮提取物5份，乙醇水溶液25份，乙醇水溶液中乙醇的体积浓度为95％。
41.其中，莱阳梨膏、知母膏、桔梗膏、灯笼果皮提取物的制备步骤与实施例1相同。
42.该治疗咳嗽的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
43.按重量份称取各组分，将莱阳梨膏、知母膏、桔梗膏、薄荷脑、灯笼果皮提取物加入乙醇水溶液中搅拌至混合均匀得到混合物，将混合物用制粒机制成颗粒，将颗粒用恒温鼓风干燥箱55℃下烘干，粉碎后过100目筛得到治疗咳嗽的中药组合物。
44.实施例3
45.治疗咳嗽的中药组合物，由以下重量份的组分制成：莱阳梨膏550份，知母膏220份，桔梗膏260份，薄荷脑60份，灯笼果皮提取物10份，乙醇水溶液35份，乙醇水溶液中乙醇的体积浓度为95％。
46.其中，莱阳梨膏、知母膏、桔梗膏、灯笼果皮提取物的制备步骤与实施例1相同。
47.该治疗咳嗽的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
48.按重量份称取各组分，将莱阳梨膏、知母膏、桔梗膏、薄荷脑、灯笼果皮提取物加入乙醇水溶液中搅拌至混合均匀得到混合物，将混合物用制粒机制成颗粒，将颗粒用恒温鼓风干燥箱65℃下烘干，粉碎后过100目筛得到治疗咳嗽的中药组合物。
49.实施例4
50.治疗咳嗽的中药组合物，由以下重量份的组分制成：莱阳梨膏480份，知母膏210份，桔梗膏245份，薄荷脑45份，灯笼果皮提取物9份，乙醇水溶液32份，乙醇水溶液中乙醇的体积浓度为95％。
51.其中，莱阳梨膏、知母膏、桔梗膏、灯笼果皮提取物的制备步骤与实施例1相同。
52.该治疗咳嗽的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
53.按重量份称取各组分，将莱阳梨膏、知母膏、桔梗膏、薄荷脑、灯笼果皮提取物加入乙醇水溶液中搅拌至混合均匀得到混合物，将混合物用制粒机制成颗粒，将颗粒用恒温鼓
风干燥箱60℃下烘干，粉碎后过100目筛得到治疗咳嗽的中药组合物。
54.对比例1
55.与实施例1所不同的是组分中不包括灯笼果皮提取物，省略灯笼果皮提取物的制备步骤。
56.对比例2
57.氢溴酸右美沙芬片，批准文号是国药准字h31020361，生产单位是上海新亚药业闵行有限公司，规格为15mg
×
24片。
58.试验例一：治疗咳嗽效果测试
59.测试方法：选取105名年龄为20-68岁、病程2-10月的咳嗽患者，随机平均分成3组，第1组为试验组，使用实施例1进行治疗，每天使用3次，每次使用10g加10倍热水冲服；第2组为对照组1，使用对比例1进行治疗，每天使用3次，每次使用10g加10倍热水冲服；第3组为对照组2，使用对比例2进行治疗，每天使用3次，每次使用1片用温水吞服。10天后记录患者的疗效。
60.疗效的评分方法为：对患者的症状体征包括咳嗽、咽痛、胸闷体征进行评分，每项分数按照无、轻、中、重分别记为0、1、2、3分，总分为9分，分值越高表明病情越重，对患者治疗前后的症状分别进行评分，计算出评分变化率：评分变化率＝(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分
×
100％。评分变化率≥70％记为显效，评分变化率为30-70％之间记为有效，评分变化率＜30％记为无效。计算出每组患者的总有效率：总有效率＝(显效患者人数+有效患者人数)/35
×
100％。
61.另一方面，统计每组患者在测试结束时出现肠胃不适的情况，计算出每组患者的肠胃不适率：肠胃不适率＝肠胃不适患者人数/35
×
100％。
62.测试结果如表1所示：
[0063] 总有效率(％)肠胃不适率(％)试验组94.292.86对照组191.4328.57对照组28045.71
[0064]
表1
[0065]
表1显示出，试验组的总有效率明显高于对照组2，表明本发明治疗咳嗽的效果很好。试验组的肠胃不适率明显低于对照组1和对照组2，表明本发明使用的灯笼果皮提取物能有效缓解性寒的莱阳梨膏、知母膏、桔梗膏对肠胃的伤害。
[0066]
实验例二：稳定性测试
[0067]
测试方法：将实施例1-4、对比例1进行稳定性实验，温度为40
±
2℃，相对湿度为75
±
5％，实验时间为9个月，通过hplc检测方法测定实施例1-4、对比例1在实验前后的知母皂苷b ii含量，计算出知母皂苷b ii含量保持率，知母皂苷b ii含量保持率＝实验后知母皂苷b ii含量/实验前知母皂苷b ii含量
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100％。
[0068]
知母皂苷b ii含量保持率越高表明稳定性越好，测试结果如表3所示：
[0069] 知母皂苷bii含量保持率(％)实施例198.8实施例298.7
实施例398.4实施例498.6对比例192.5
[0070]
表2
[0071]
表2显示出，本发明实施例1-4的知母皂苷bii含量保持率均明显高于对比例1，表明本发明具有较好的稳定性，且本发明使用的灯笼果皮提取物能有效提高稳定性。
[0072]
上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其性能，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。