防止一次性电子医用内窥镜重复使用的限制装置及方法与流程

本发明主要涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种防止一次性电子医用内窥镜重复使用的限制装置及方法。

背景技术：

医用内窥镜系统（包括手术镜，下同）广泛应用于人体呼吸系统、消化系统、关节运动系统、五官、心血管以及泌尿生殖系统疾病的诊断和治疗。随着科学技术的进步，医用内窥镜系统经历了从光学镜（硬管）到纤维镜（柔性管），再到电子镜（柔性、超细）的迭代升级过程。

医用电子内窥镜具有图像像素高、显示清晰、管径超细等良好的特性。由于内窥镜需要探入人体组织和腔道内部，在诊断治疗的过程中，还要注入和吸出各种气体液体，加上内窥镜结构复杂，各类电子元器件不能浸泡、不耐高温，如果重复使用，其清洗、消毒、灭菌的难度较大，难以保证器械无菌，增加了交叉感染的风险。对于一些特殊人体系统，例如泌尿生殖系统，从心理学的角度而言，被诊疗者也很抗拒重复使用的内窥镜。

随着科技进步，医用电子内窥镜的主要元器件的成本大大降低，使得一次性电子内窥镜的生产和应用成为可能，并逐渐成为内窥镜发展方向和欧美临床医学应用的主流。但是由于一次性电子内窥镜在使用完毕后，其外观、各项功能均无明显的改变，在实际使用过程中，存在着将使用过的内窥镜，清洗消毒后再重复使用的可能。由于消毒灭菌的效果难以保证，反而增添了交叉感染的潜在风险，也严重影响了被诊疗者心理体验。阻碍、制约了一次性电子内窥镜的临床应用和产业发展。

如专利号为201910622826.4提供的一种应用于内窥镜的自毁方法，该技术方案是通过计数器控制，重复使用时触发自毁高电压，损毁芯片，达到阻断重复使用的途径。但这种技术方案存在下列缺点：

1、损毁芯片时，高温烧毁电子元器件会产生有毒有害有异味的烟尘，尤其是在比较密闭的检查室、手术室内，容易产生污染；

2、高电压容易产生火花，电子内窥镜使用的场所往往又有很多易燃易爆的物品，有很大的安全隐患；

3.利用芯片自毁实现信号隔离，成本增加的同时，芯片损毁时的电流、电压、时间等难以控制，增加了不确定因素。

技术实现要素：

1.发明目的

针对上述不足，本发明提供一种结构巧妙、设计合理的内窥镜限制装置及方法，使得一次性电子内窥镜在一次使用后，使其无法再次使用并发出警示信号，达到防止交叉感染，保障被诊疗者的身心权益。

2.发明内容

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种防止一次性电子医用内窥镜重复使用的限制装置，包括内窥镜本体，所述内窥镜本体包括图像处理控制系统、内窥镜管体和操作手柄，所述内窥镜管体、操作手柄和所述图像处理控制系统连接，所述图形处理控制系统包括控制部件，所述内窥镜本体上设置有限制装置。

进一步的，所述限制装置匹配设置在所述操作手柄外部，所述限制装置使用封套，所述封套和所述操作手柄联接，且所述封套可使用外力破坏的方式拆除，用在操作手柄上时，可阻碍各种按键、旋钮操作，也可阻断气体、液体、电路管线的连接，最终使其无法正常工作，在使用前，需外力撕毁、拆卸封套，其外观就发生了明显改变，很直观地就能识别是否重复使用。

进一步的，所述限制装置匹配设置在内窥镜管体探头上，所述限制装置使用封套，所述封套和所述内窥镜管体探头联接，且所述封套可使用外力破坏的方式拆除，所述封套牢固地包裹在在探头的外面，可限制内窥镜管体探头的多角度弯曲，也阻挡了光线、气体、液体的传输。

进一步的，所述限制装置设置在所述操作手柄内部，且所述限制装置和所述图像处理控制系统连接，同时所述图像处理控制系统中的控制部件控制连接报警部件，报警部件可以使用蜂鸣器或者语音芯片，在使用语音芯片时，可以发出“警告，重复使用”等语句。

进一步的，所述限制装置包括高速数字隔离部件，所述高速数字隔离部件和计数部件连接，所述高速数字隔离部件的输入和输出端连接所述图像处理控制系统内的电源线和信号线，且所述计数部件的输出端与所述控制部件连接，用来将计数信号反馈给控制部件，控制部件通过反馈的计数信号来判断是否启动报警部件。

进一步的，所述限制装置包括高速数字隔离部件，所述高速数字隔离部件和升压电路连接，所述升压电路包括使用升压电阻、升压芯片等，其中所述升压电路的输入端和所述控制部件的输出端连接，同时所述高速数字隔离部件连接所述图像处理控制系统内的电源线和信号线。

一种防止一次性电子医用内窥镜重复使用的限制方法，包括内窥镜本体，所述内窥镜本体包括图像处理控制系统、内窥镜管体和操作手柄，所述内窥镜管体、操作手柄和所述图像处理控制系统连接，所述操作手柄上设置有限制装置，所述限制装置的限制方法包括：

s1：外力破坏设置在所述内窥镜本体外部的封套，开启所述内窥镜本体；

s2：所述图像处理控制系统检测计数部件数值是否为“1”；

s3：当检测到所述计数部件的数值为“1”时，所述限制装置对所述图像处理控制系统进行断电断信号处理，同时所述图像处理控制系统中控制部件控制报警部件发出警报；当检测到所述计数部件的数值为“0”时，在达到第一预设时间后，所述图像处理控制系统正常工作并计数；

s4：在内窥镜完成一次使用后，操作人员可手动关闭电源，一次计数完成，在所述图像处理控制系统正常工作达到第二预设时间后还在处理工作状态，则所述限制装置自动断电断信号，强制完成一次计数。

3.有益效果

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

本发明结构巧妙、设计合理，使得一次性电子内窥镜在一次使用后，使其无法再次使用，并发出警示信号，达到防止交叉感染，保障被诊疗者的身心权益；且本发明成本较低，技术方案简单，稳定可靠，无污染和燃爆危险，对原内窥镜使用无干扰。

应了解的是，上述一般描述及以下具体实施方式仅为示例性及阐释性的，其并不能限制本发明所欲主张的范围。

附图说明

下面的附图是本发明的说明书的一部分，其绘示了本发明的示例实施例，所附附图与说明书的描述一起用来说明本发明的原理。

图1是本发明的一种实施例示意图；

图2是本发明的另一种实施例示意图。

具体实施方式

现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。

在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见得的。本申请说明书和实施例仅是示例性的。

实施例1

在本实施例中，所述限制装置使用外置方式，在电子内窥镜的操作手柄上设置封套，封套可使用金属、塑料等薄形材料制成，可以采用捏碎、撕毁等方式拆卸，比如说塑料热收缩膜、易掰碎塑料片等。封套上可印制商标、生产厂家、生产日期和各种防伪编码等。

用在操作手柄上，可阻碍各种按键、旋钮等操作，也可阻断气体、液体、电路管线的连接，最终使其无法正常工作。在使用前，需外力撕毁、拆卸封套，其外观就发生了明显改变，很直观地就能识别是否重复使用。

实施例2

在本实施例中，所述限制装置使用外置方式，在电子内窥镜管体的探头上设置封套，封套可使用金属、塑料等薄形材料制成，可以采用捏碎、撕毁等方式拆卸，比如说塑料热收缩膜、易掰碎塑料片等。封套上可印制商标、生产厂家、生产日期和各种防伪编码等。

用在探头时，封套牢固地包裹在在探头的外面，可限制内窥镜管体探头的多角度弯曲，也阻挡了光线、气体、液体的传输，最终使其无法正常工作。在使用前，需外力撕毁、拆卸封套，其外观就发生了明显改变，很直观地就能识别是否重复使用。

实施例3

参考图1，在本实施例中，所述限制装置使用内置方式，在操作手柄内部设置计数器，计数器和高速数字隔离部件连接，高速数字隔离部件的输入和输出端均连接所述图像处理控制系统内的电源线和信号线。

内窥镜电源开启，当高速数字隔离部件当检测到所述计数部件的数值为“0”时，内窥镜可正常使用，在达到第一预设时间后，计数部件开始计数，同时计数部件将计数结果反馈给控制部件；

内窥镜电源开启，当检测到所述计数部件的数值为“1”时，内窥镜被强制进行断电断信号处理，同时所述图像处理控制系统的控制部件控制报警部件发出警报；报警部件可以使用蜂鸣器或者语音芯片，在使用语音芯片时，可以发出“警告，重复使用”等语句。

在内窥镜完成一次使用后，操作人员可手动关闭电源，一次计数完成；当在所述图像处理控制系统正常工作达到第二预设时间后还在处理工作状态，则所述限制装置自动断电断信号，强制完成一次计数，第二预设时间可根据手术时间设定不同档位适应不同的手术场合，如可设置第二预设时间为2-3小时；

第一预设时间可根据实际情况设定，一般可设定第一预设时间为3-5分钟，在到达第一预设时间前关闭所述内窥镜，系统不进行计数，防止人员误操作。

实施例4

参考图2，在本实施例中，所述限制装置使用内置方式，在操作手柄内部设置高速数字隔离部件，高速数字隔离部件和升压电路连接，所述升压电路包括升压电阻、升压芯片等，升压电路和所述控制部件连接，同时所述高速数字隔离部件连接所述图像处理控制系统内的电源线和信号线，所述图像处理控制系统中的控制部件可采用可计数的单片机。

内窥镜电源开启，当单片机检测到其内部计数部件的数值为“0”时，内窥镜可正常使用，在达到第一预设时间后，控制部件内部的计数部件进行计数；

内窥镜电源开启，当检测到所述计数部件的数值为“1”时，所述升压电路升高，所述图像处理控制系统被强制断电断信号处理，同时所述图像处理控制系统的控制部件控制报警部件发出警报；报警部件可以使用蜂鸣器或者语音芯片，在使用语音芯片时，可以发出“警告，重复使用”等语句。

在内窥镜完成一次使用后，操作人员可手动关闭电源，一次计数完成；当在所述图像处理控制系统正常工作达到第二预设时间后还在处理工作状态，则所述限制装置自动断电断信号，强制完成一次计数，第二预设时间可根据手术时间设定不同档位适应不同的手术场合，如可设置第二预设时间为2-3小时；

第一预设时间可根据实际情况设定，一般可设定第一预设时间为3-5分钟，在到达第一预设时间前关闭所述内窥镜，系统不进行计数，防止人员误操作。

实施例5

在本实施例中，限制装置采用内置和外置组合使用，在操作手柄外部或者内窥镜管体探头处设置封套，在操作手柄内部设置上述实施例3或者实施例4中提供的内置限制装置，对内窥镜进行内、外同时限制。

综上所述，本发明结构巧妙、设计合理，使得一次性电子内窥镜在一次使用后，使其无法再次使用，并发出警示信号，达到防止交叉感染，保障被诊疗者的身心权益；且本发明成本较低，技术方案简单，稳定可靠，无污染和燃爆危险，对原内窥镜使用无干扰。

以上所述仅为本发明示意性的具体实施方式，在不脱离本发明的构思和原则的前提下，任何本领域的技术人员所做出的等同变化与修改，均应属于本发明保护的范围。