一种格列喹酮和罗格列酮的组合物及其制备方法与流程

文档序号:23719699发布日期:2021-01-24 07:21阅读:来源:国知局

技术特征:
1.一种格列喹酮和罗格列酮的组合物,其特征在于,包括:原料:格列喹酮30mg~180mg,罗格列酮1mg~8mg;辅料:羧甲淀粉钠10~30mg,羟丙纤维素20mg~50mg,乳糖40mg~240mg,硬脂酸镁1mg~10mg。2.根据权利要求1所述的一种格列喹酮和罗格列酮的组合物,其特征在于,包括:格列喹酮80mg~130mg,罗格列酮3mg~5mg,羧甲淀粉钠15~25mg,羟丙纤维素30mg~40mg,乳糖100mg~180mg,硬脂酸镁3mg~7mg。3.根据权利要求1所述的一种格列喹酮和罗格列酮的组合物,其特征在于,包括:格列喹酮100mg,罗格列酮4mg,羧甲淀粉钠20mg,羟丙纤维素35mg,乳糖140mg,硬脂酸镁5mg。4.根据权利要求1~3任一项所述的一种格列喹酮和罗格列酮的组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:a:配料,按组分用量称取原料和辅料;b:羟丙纤维素加水泡2~5h;c:将羧甲淀粉钠、乳糖与水泡后的羟丙纤维素混合均匀,采用胶体磨进行研磨,研磨后得到预混辅料;d: 将预混辅料干燥;e:格列喹酮、罗格列酮、硬脂酸镁与步骤d中干燥后的预混辅料分别过筛,得到过筛后的原料和辅料;f:将步骤e中过筛后的原料和辅料混合均匀,直接干粉压片或胶囊包裹。5.根据权利要求4所述的一种格列喹酮和罗格列酮的组合物的制备方法,其特征在于,所述步骤b中,羟丙纤维素加水泡的水温保持50~70℃。6.根据权利要求4所述的所述的一种格列喹酮和罗格列酮的组合物的制备方法,其特征在于,所述步骤c中,混合前先将羧甲淀粉钠、乳糖预热,预热温度40~60℃。7.根据权利要求4所述的所述的一种格列喹酮和罗格列酮的组合物的制备方法,其特征在于,所述步骤c中,混合时加入水,保持混合温度为50~70℃。8.根据权利要求4所述的一种格列喹酮和罗格列酮的组合物的制备方法,所述步骤d中,干燥采用的是喷雾干燥。9.根据权利要求4所述的一种格列喹酮和罗格列酮的组合物的制备方法,所述步骤e中,过筛为80~120目筛。
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