一种用于介入手术动脉扩张的球囊导管的制作方法

本发明涉及介入医疗器具技术领域，具体为一种用于介入手术动脉扩张的球囊导管。

背景技术：

目前，球囊导管用于介入手术球囊扩张动脉狭窄部位，以改善组织供血。但是，目前在介入手术过程中，有时导丝导管不能一次性进入真腔，进入的是内膜下，需要突破内膜进入真腔，需要切开或突破假腔血管内膜，或者通过完全闭塞的病变，需要切割通过病变段管腔，以避免球囊导管的重复退出和进入，普通的球囊导管不具备该种结构。

为了解决普通的球囊导管不具备该种结构，中国专利cn104368077b(意以下简称“该方案”)，提出了一种三腔球囊导管，包括管头，管头的近端与球囊和三腔管连接，三腔管与手柄出口连接，球囊的远端为锥形等。在介入手术过程中可以突破内膜进入真腔，根据需要切开或突破假腔血管内膜，切割通过病变段管腔，以避免球囊导管的重复退出和穿刺。

但是该方案依然存在以下不足：由于球囊导管采用三腔，在使用过程中将会降低导丝通道和注药通道的空间利用率；由于存刀区的中部直径小于开口直径这种结构，在不使用的时候容易退刀。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种用于介入手术动脉扩张的球囊导管，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种用于介入手术动脉扩张的球囊导管，包括管体和血管刀，所述管体的近端具有手柄出口，管体的远端具有管头，且靠近管头处的管体上套有球囊，所述管体内具有导丝通道、隔挡块以及预留通道，所述导丝通道和隔挡块将预留通道包裹使预留通道处在管体内的中心处，所述隔挡块的轴向方向开设有放置槽，所述放置槽内安装有对血管刀进行收取的结构。

优选的，所述对血管刀进行收取的结构包括筒体以及把手，所述筒体的远端通过转动及定位结构安装在放置槽内，所述把手安装在筒体的近端。

优选的，所述转动及定位结构包括转轴以及具有弹性的滑块，所述筒体通过转轴与放置槽转动，所述滑块与转轴同面安装，所述放置槽内安装有用于在筒体带动滑块转动时相配合的滑槽，所述滑槽的两个端部具有用于将滑块卡主的防脱结构。

优选的，每个防脱结构包括两个具有弹性的凸起，两个凸起之间的间距略小于滑块的厚度。

优选的，所述放置槽的外表面与导丝通道的一端相毗邻，且相接处的放置槽的槽壁沿轴向方向开设有一条缺口槽，所述筒体的筒壁沿轴向方向开设有一条出刀槽，当通过把手带动筒体转动一定角度后，所述出刀槽处在缺口槽内或与缺口槽相重合。

优选的，所述导丝通道包括主通道以及避让通道，所述血管刀包括刀柄以及安装在刀柄远端的刀头。

优选的，所述球囊导管还包括存刀结构，所述存刀结构位于筒体内且靠近远端处，该存刀结构包括具有弹性的上挡体以及承载片，所述上挡体和承载片之间构成存刀区，所述筒体的近端配装有消毒帽，所述消毒帽也具有出刀槽。

优选的，所述上挡体包括两个半圆形的挡片，所述挡片相对的边缘的一部分与筒体内壁滑动，其余的边缘部分可上下活动，两个挡片相向面具有间隙，所述间隙的间距小于刀头的厚度。

优选的，所述隔挡块的轴向方向还具有充气通道，所述充气通道的远端与球囊连通。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明，由于采用了将血管刀收纳在筒体内，在不使用的时候，血管刀能够被收纳固定，使用时顺时针转动一定角度的筒体，然后平推取出使用，避免了血管刀插入抽出，从而可以减少其在长度方向的运动距离，便于医护人员操作，同时可以避免因插入抽出造成外漏的刀柄受到外界的污染，从而保持血管刀的整体清洁。为了保证在装配血管刀时的进一步的消毒，所述筒体的近端配装有消毒帽，所述消毒帽也具有出刀槽，这样可以在血管刀插入装配到筒体内时可以进行再次的消毒。

本发明，当刀头插入到间隙的间距内后，两个挡片可以给予刀头一定的卡挤压生的作用，从而实现可对血管刀的固定，可以一定程度避免其在是不用时脱落，在将血管刀被两个挡片固定后，利用承载片可以托住刀头的刀刃避免受损。

本发明，充气通道的近端连接到充气泵后，可实现球囊的快速充盈和排空球囊，降低手术风险。由于设置了可转动的筒体，将血管刀收纳于筒体内，同时将预留通道和导丝通道毗邻设置，而预留通道可以作为注药通道、组织液排液通道或其他手术的通道，大大提升了导丝通道和注药通道的空间利用率。由于导丝通道包括主通道以及避让通道，一方面，在当导丝介入过程中出现介入困难如，病灶组织阻碍导丝进入时，可以将导丝(或抽出一部分)从主通道移向避让通道，然后将血管刀在主通道内实现切开或突破假腔血管内膜，或者通过完全闭塞的病变部位。当然，也可以将导丝先完全抽出，使用血管刀在主通道及避让通道内实现切开或突破假腔血管内膜，或者通过完全闭塞的病变部位。另一方面是，在管体具有相同内径的基础上，极大的实现了对导丝活动空间进行可扩展，而且导丝通道既可以作为导丝介入的通道，也可以作为注药的通道，提高了导丝通道和注药通道的可操作性的空间，以及提高了穿越病变的能力，降低操作阻力。

附图说明

图1为本发明整体结构示意图；

图2为本发明球囊充气后示意图；

图3为本发明筒体与消毒帽、放置槽安装位置示意图；

图4为本发明图3安装后示意图；

图5为本发明筒体内存刀结构示意图；

图6为本发明血管刀放入存刀结构示意图；

图7为本发明导丝通道、隔挡块以及预留通道位置结构示意图；

图8为本发明图7中筒体沿顺时针转动一定角度(90°)后示意图；

图9为本发明图8中刀柄沿顺时针转动一定角度后示意图；

图10为本发明筒体与隔挡块安装配合示意图；

图11为本发明图10中筒体沿顺时针转动一定角度(90°)后示意图；

图12为本发明挡片与筒体滑动配合示意图；

图13为本发明两个挡片通过连接件连接示意图。

图中：1管体、2手柄出口、3管头、4球囊、5充气通道、6把手、7消毒帽、8放置槽、80缺口槽、9筒体、90出刀槽、91转轴、92滑块、10刀柄、11刀头、12存刀结构、120上挡体、1200挡片、1201间隙、121承载片、13导丝通道、130主通道、131避让通道、14隔挡块、140滑槽、141凸起、15预留通道。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例：

请参阅图1至图13，本发明提供一种技术方案：

一种用于介入手术动脉扩张的球囊导管，包括管体1和血管刀，所述管体1的近端具有手柄出口2，管体1的远端(远端是基于外部操作端为近端进行定义的)具有管头3，且靠近管头3处的管体1上套有球囊4，球囊4采用耐高压球囊，所述管体1内具有导丝通道13、隔挡块14以及预留通道15，所述导丝通道13和隔挡块14将预留通道15包裹使预留通道15处在管体1内的中心处，所述隔挡块14的轴向方向开设有放置槽8，所述放置槽8内安装有对血管刀进行收取的结构。

具体的，所述对血管刀进行收取的结构包括筒体9以及把手6，所述筒体9的远端通过转动及定位结构安装在放置槽8内，所述把手6安装在筒体9的近端。所述转动及定位结构包括转轴91以及具有弹性的滑块92，所述筒体9通过转轴91与放置槽8转动，所述滑块92与转轴91同面安装，所述放置槽8内安装有用于在筒体9带动滑块92转动时相配合的滑槽140，所述滑槽140为弧形的滑槽140，其两个端部具有用于将滑块92卡主的防脱结构。每个防脱结构包括两个具有弹性的凸起141，两个凸起141之间的间距略小于滑块92的厚度，这样便于凸起141在被两个凸起141卡主定位后，不容易滑脱出来。

初始状态下，具有弹性的滑块92位于其中的一个防脱结构内，如图10所示，是位于上部的防脱结构内，此时两个凸起141将滑块92卡主进行固定。当转动筒体9，以实现将出刀槽90对准导丝通道13，从而便于将处于动筒体9内的血管刀转出，根据需要切开或突破假腔血管内膜，或者通过完全闭塞的病变。此过程中，滑块92沿着弧形的滑槽140滑行，从而进入到另一个端部的防脱结构内，此防脱结构内的两个凸起141重新将滑块92卡主进行再次固定。由于滑块92、凸起141均是具有弹性的，一方面能够方便在滑块92从两个凸起141挤/滑入或挤/滑出。另一方面实现了将筒体9(转动后)固定，避免在不使用时发生转动，血管刀可能从出刀槽90滑出的可能，以及避免因其转动而干扰其他部件的正常工作。本实施例中，滑块92、凸起141以及挡片1200可采用医用橡胶、硅胶或医用高分子材料等。

具体的，所述放置槽8的外表面与导丝通道13的一端相毗邻，且相接处的放置槽8的槽壁沿轴向方向开设有一条缺口槽80，所述筒体9的筒壁沿轴向方向开设有一条出刀槽90，当通过把手6带动筒体9转动一定角度后，所述出刀槽90处在缺口槽80内或与缺口槽80相重合。所述导丝通道13包括主通道130以及避让通道131，所述血管刀包括刀柄10以及安装在刀柄10远端的刀头11。如图3、图6-8所示，缺口槽80与导丝通道13的一端相接，从而连通，在初始状态下，出刀槽90与缺口槽80错开设置，这样便于血管刀(的刀头11)可以被卡在筒体9内，当需要使用血管刀时，只需通过把手6转动筒体9，将出刀槽90慢慢转向缺口槽80，当出刀槽90处在缺口槽80内或二者相重合时，通过转动刀柄10，将刀头11转向出刀槽90处，然后再平移刀柄10将血管刀从筒体9取出，进入到导丝通道13内，实现使用。本实施例中，由于采用了将血管刀收纳在筒体9内，在不使用的时候，血管刀能够被收纳固定，使用时顺时针转动一定角度的筒体9，然后平推取出使用，避免了血管刀插入抽出，从而可以减少其在长度方向的运动距离，便于医护人员操作，同时可以避免因插入抽出造成外漏的刀柄10受到外界的污染，从而保持血管刀的整体清洁。为了保证在装配血管刀时的进一步的消毒，所述筒体9的近端配装有消毒帽7，所述消毒帽7也具有出刀槽90，这样可以在血管刀插入装配到筒体9内时可以进行再次的消毒。本实施例中，消毒帽7可采用用消毒棉(优选)或橡胶制成的带孔隙的环状体，环状体的近端具有封膜。

具体的，所述球囊导管还包括存刀结构12，所述存刀结构12位于筒体9内且靠近远端处，该存刀结构12包括具有弹性的上挡体120以及承载片121，所述上挡体120和承载片121之间构成存刀区1202。所述上挡体120包括两个半圆形的挡片1200，所述挡片1200相对的边缘的一部分与筒体9内壁滑动，其余的边缘部分可上下活动。具体的，如图5-6、图12-13所示，所述筒体9内壁开设有t形的环槽93，所述挡片1200相对的边缘的一部分为t形块状，所述t形块状沿环槽93滑动，所述挡片1200相向的两边通过具有弹性的连接件1203连接，为了便于刀头11插入到间隙1201，连接件1203之间的间距与刀头11宽度相同，便于刀头11插入，而通过挡片1200滑动设置从而可以实现上述的通过刀柄10将刀头11转向出刀槽90处。两个挡片1200相向面具有间隙1201，所述间隙1201的间距小于刀头11的厚度。当刀头11插入到间隙1201的间距内后，两个挡片1200可以给予刀头11一定的卡挤压生的作用，从而实现可对血管刀的固定，可以一定程度避免其在是不用时脱落，在将血管刀被两个挡片1200固定后，利用承载片121可以托住刀头11的刀刃避免受损。

具体的，所述隔挡块14的轴向方向还具有充气通道5，所述充气通道5的远端与球囊4连通。如图7所示，当近端连接到充气泵后，可实现球囊4的快速充盈和排空球囊，降低手术风险。由于设置了可转动的筒体9，将血管刀收纳于筒体9内，同时将预留通道15和导丝通道13毗邻设置，而预留通道15可以作为注药通道、组织液排液通道或其他手术的通道，大大提升了导丝通道和注药通道的空间利用率。由于导丝通道13包括主通道130以及避让通道131，一方面，在当导丝介入过程中出现介入困难如，病灶组织阻碍导丝进入时，可以将导丝(或抽出一部分)从主通道130移向避让通道131，然后将血管刀在主通道130内实现切开或突破假腔血管内膜，或者通过完全闭塞的病变部位。当然，也可以将导丝先完全抽出，使用血管刀在主通道130及避让通道131内实现切开或突破假腔血管内膜，或者通过完全闭塞的病变部位。另一方面是，在管体1具有相同内径的基础上，极大的实现了对导丝活动空间进行可扩展，而且导丝通道13既可以作为导丝介入的通道，也可以作为注药的通道，提高了导丝通道和注药通道的可操作性的空间，以及提高了穿越病变的能力，降低操作阻力。

本发明其与未叙述的地方可与现有技术相同，此处不再赘述。

本发明的使用步骤为：

a.将各部件装配，然后管体1通过管头3穿刺到手术病灶部位，通过充气通道5的近端连接到充气泵后，实现球囊4的快速充盈；

b.将导丝从导丝通道13介入，对病灶组织进行导丝介入治疗；

c.当导丝介入受阻时，通过把手6转动筒体9，将出刀槽90慢慢转向缺口槽80，当出刀槽90处在缺口槽80内或二者相重合时，通过转动刀柄10，将刀头11转向出刀槽90处，然后再平移刀柄10将血管刀从筒体9取出，进入到导丝通道13内，实现使用；

d.使用血管刀在导丝通道13内实现切开或突破假腔血管内膜，或者通过完全闭塞的病变部位；

e.通过预留通道15或导丝通道13向病变部位注药，完毕后将血管刀移到筒体9，使筒体9归位，再抽出管体1即可。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。