与超声探头适形的耦合贴的制作方法

本申请涉及超声诊断医疗器械，更具体地说，涉及一种与超声探头适形的耦合贴。

背景技术：

常规超声检测必须使用耦合剂。现有的超声耦合剂无论是普通型还是灭菌型，都是一种水溶性高分子胶体，它用来排除探头和被测物体之间的空气，使超声波能有效地穿入被测物达到有效检测目的。超声检测完毕后需要用水清洗或者卫生纸直接擦拭以去除被测物和探头上的残余耦合剂，这样操作病人体验不好，同时也不卫生。

为了解决这一问题，现有技术中设计出一种圆形的耦合贴片来替代常规医用耦合剂，该耦合贴片由水溶性聚合物凝胶、纯化水、粘结剂、保湿剂、防腐剂和色素等原材料制成。这些材料制成的耦合贴片在受到探头施加的外力情况下，容易破损、撕裂，限制了它的使用。因此，现有技术中还提出了一种医用超声耦合贴，包括贴片本体，还包括卡套，贴片本体置于卡套的底部并与卡套连接，卡套上部设有与超声探头固定的卡点。由于该耦合贴采用的依然是水溶性的聚合物为基础材质，必须使用卡套将耦合贴压紧在探头声头表面，不同的探头需要设计不同的卡套，例如目前市面上常规有1000多种探头型号，就需要设计1000多种卡套才能满足市场的需求，导致设计难度大，卡套加工难度大，浪费大量的资源

综上可知，目前市面上的耦合贴主要的目的有两个：其一，在超声探头和被检测者之间起到耦合作用；其二，在超声探头和被检测者之间形成一个隔离层，避免由于探头不消毒灭菌导致病人间的交叉感染。为了达到上述目的，有的是设置圆形的耦合贴，可以把耦合贴放在是不同的人体部位，有的是在探头上设置卡套，使得耦合贴能够与探头表面压紧。但是，这些耦合贴一般都是由水溶性的聚合物为基体加工而成，存在弹性不好、容易在外力下压裂、只能做成平面形或弧形等缺陷。

技术实现要素：

本申请要解决的技术问题在于，针对现有技术的上述缺陷，提供一种能够与超声探头的形状自适应匹配的高弹性耦合贴。

本申请解决其技术问题所采用的技术方案是：提出一种与超声探头适形的耦合贴，所述耦合贴由具有透声性的高弹性材料制成；所述耦合贴具有一腔体，所述腔体在自然状态下的可容纳体积小于等于所适配的超声探头的适形包裹部分体积，所述腔体的内表面包括与超声探头的声头面贴合的耦合面和从所述耦合面外周向后延伸以用于弹性包裹超声探头的外壳表面的包裹面，所述包裹面的后端形成开口端，所述开口端的形状小于或等于所述超声探头的适形包裹部分的最大外形。

根据本申请所述的耦合贴的一个实施例中，所述耦合贴由弹性橡胶材料制成。

根据本申请所述的耦合贴的一个实施例中，所述弹性橡胶材料为tpe、tpr或tpu。

根据本申请所述的耦合贴的一个实施例中，所述耦合贴包括耦合部和从所述耦合部外周向后端延伸的包裹部，所述耦合部和所述包裹部共同围成所述腔体，所述耦合部的内表面形成所述耦合面。

根据本申请所述的耦合贴的一个实施例中，所述耦合部和包裹部具有相同或不同的厚度。

根据本申请所述的耦合贴的一个实施例中，所述耦合面为与超声探头的声头面拉伸贴合的平面、弧面或曲面。

根据本申请所述的耦合贴的一个实施例中，所述包裹面为规则曲面或不规则曲面，所述规则曲面包括环形等截面延伸面或环形变截面延伸面，环形截面形状呈长方形、腰形或椭圆形。

根据本申请所述的耦合贴的一个实施例中，所述开口端设置成收口样式。

根据本申请所述的耦合贴的一个实施例中，所述包裹面上在靠近耦合面的位置开设有至少一个贯通至腔体外部的贯通槽。

根据本申请所述的耦合贴的一个实施例中，所述包裹面上对应于超声探头的定位凹槽结构还设置用于嵌入所述定位凹槽结构的定位凸起结构。

实施本申请的与超声探头适形的耦合贴，具有以下有益效果：根据本申请实施例的耦合贴由具有透声性的高弹性材料制成，能够与各类超声探头的形状自适应匹配，该耦合贴弹性好不易破裂，能够通过不同幅度的拉伸套装于不同形状大小的超声探头上并贴合声头面。该耦合贴材料具有良好的透声性，能够传导超声进行组织图像检查。该耦合贴可一次性使用，避免超声探头的声头在不同病人之间接触造成的卫生感染等问题。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本申请作进一步说明，附图中：

图1是根据本申请一个实施例的与超声探头适形的耦合贴装于超声探头上的结构示意图；

图2是图1所示的耦合贴与超声探头装配的结构示意图；

图3是图1所示的耦合贴的内部剖视图；

图4是本申请另一实施例的耦合贴的结构示意图。

具体实施方式

为了使本申请的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。并且，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

为了能够与各种类型的超声探头的形状相适配，本申请提出一种由高弹性材料制成的耦合贴，使用例如tpe、tpr或tpu等弹性橡胶材料，可以实现大幅度的拉伸而不破裂，同时又具有良好的透声性能，能够满足超声的可穿透性。

图1和图2分别示出了根据本申请一个实施例的与超声探头适形的耦合贴1与超声探头2配合的结构示意图，图3示出了该耦合贴1的内部剖视图。如图1至图3所示，高弹性的耦合贴1包括耦合部11和从耦合部11外周向后端延伸的包裹部12，耦合部11和包裹部12共同围成一腔体13。腔体13设计成在自然状态下的可容纳体积小于或等于所要适配的超声探头系列中最小超声探头2的适形包裹部分的体积即可，通过耦合贴1的高弹性性能可以将腔体13拉伸一定的幅度自适应包裹各种超声探头。腔体13的内表面包括耦合面111和包裹面121。耦合面111由耦合部11的内表面形成，用于与超声探头2的声头面21贴合。包裹面121由包裹部12的内表面形成，从耦合面111外周向后延伸，用于弹性包裹超声探头2的外壳表面22。并且，包裹面121的后端形成开口端122，用于供超声探头2从该开口端122进入腔体13。

具体如图1至图3所示的实施例中，耦合部11和包裹部12共同围成的腔体13具有与超声探头2的外壳表面22相接近的形状。耦合面111为与超声探头2的声头面21相一致的平面，包裹面121是与耦合面111连成一起的曲面，且该曲面的轮廓形状与超声探头2的外壳表面22大致相同。如此将耦合贴1弹性拉伸便可以自适应地包裹在超声套头2上并通过耦合面111与超声探头2的声头面21紧密贴合。本领域技术人员显然可知的是，根据本申请的不同实施例中，耦合面111可以是能与超声探头的声头面拉伸贴合的平面、弧面或曲面等。例如，耦合面111可以是与包裹面121连成一起的曲面，可以是弧面与凸阵探头的声头配合，最好是平面与线阵、相控阵甚至凸阵探头等各类探头自适应声头表面形状拉伸贴合。包裹面121可以是与耦合面111连成一起的规则曲面或不规则曲面，所述规则曲面可以是从耦合面111到开口端122按变截面延伸的环形曲面，也可以是从耦合面111到开口端122按等截面延伸的环形曲面，环形截面的形状呈长方形、腰形、椭圆形等形状。例如图4所示的本申请另一实施例中，耦合贴1'具有腔体13，且腔体13的包裹面121为环形柱状面，后端形成开口端122。该耦合贴1'亦可通过高弹性的拉伸自适应包裹各种超声探头。

因为耦合贴材料的高弹性，若超声探头上有明显凸起的定位特征或超声探头外形有沿着耦合贴的拉伸套入方向从大到小变化收缩形成的凸起的定位特征，则包裹面121包裹贴合探头外壳表面22的同时也可以自适应包住定位特征，使定位特征嵌入包裹面121受弹性材料的弹性拉力或摩擦力撑着而使耦合贴1不会从超声探头2上松脱，从而使耦合面111始终在弹性拉力的作用下贴紧声头面21实现超声传导。如果超声探头的定位形式为定位凹槽结构，则可以在包裹面121对应位置设置定位凸起结构(例如凸台或凸包)嵌入定位凹槽结构内实现拉紧防脱。不过，一般超声探头因为需要有手持位而外壳形状都会有从大到小的收缩凹陷部位221，就具有如2图所示的凸起曲面222，只要包裹面121的开口端122的形状小于或等于超声探头的适形包裹部分的最大外形，就能在包裹装配时弹性挂在外形开始收缩的部位形成拉力防脱。进一步地，为了更好地与超声探头2自适应包裹弹性装配，可以将耦合贴1的腔体13的开口端122设置成口袋收口的样式与超声探头2的外形收缩特征弹性适形。

使用时，在把超声探头2伸入到耦合贴1的开口端122之前，在声头面21表面涂上常规耦合剂或在耦合贴1的腔体13里的耦合面111上倒入生理盐水，然后利用耦合贴1高弹性的特点，将开口端122适当扩大，使得超声探头2能够进入到耦合贴1的里侧，让声头面21贴合耦合面111，并利用弹性拉力和摩擦力使包裹面121包住探头外形并与可定位特征拉紧防脱。根据本申请的不同实施例中，耦合贴1可选透明的、半透明的或非透明的有颜色的弹性材料，但为了能更直观地观察装配过程中耦合面111和声头面21的贴合情况，耦合贴1首选透明的弹性材料。耦合贴1安装好后，耦合贴1的外表面与人体表皮接触，超声探头2和人体表皮之间则形成了一定的耦合厚度，利用材料的透声性即能进行超声影像组织检查。当使用线阵探头对非常浅表的部位进行检查时，耦合贴1较优的厚度设计为2-8mm，由于有一定的耦合厚度存在，相当于把非常浅表的器官在声学图像中的深度加深了，从而能够将非常浅表的部位分辨清楚。根据本申请的不同实施例中，耦合贴1的耦合部11和包裹部12可具有相同或不同的厚度。例如，耦合贴的厚度可以设置成非均匀的厚度，耦合部11设置为4mm，包裹部12设置为2mm。

在装配的过程中，为了让耦合贴1的腔体13内的空气排出或让耦合面111上的耦合剂、生理盐水能够在弹性拉力作用下沿耦合面111扩散贴合声头面21，还可在包裹面121上靠近耦合面111的位置开设一个或多个贯通至腔体13外部的贯通槽14以使耦合面111上的空气被挤出，使耦合面111与省有面子1贴合更完全更紧密。

以上所述仅为本申请的较佳实施例而已，并不用以限制本申请，凡在本申请的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。