[0001]
本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于乳腺肿块及腋窝淋巴结的定位引导一体化装置
背景技术：
[0002]
目前乳腺癌发病率逐年上升，严重危害妇女健康，乳腺癌的治疗的手段也越来越综合全面。包括化疗、放疗，手术治疗，生物免疫治疗，靶向治疗等。而化疗又包括术前新辅助化疗和术后辅助化疗。通过综合治疗，乳腺癌患者长期生存率明显上升，越来越多的乳腺癌患者在意乳腺肿瘤切除后的乳房外形，要求对称美观。临床上的保留乳房乳腺癌根治术逐渐普及。据目前的临床大数据得出，新辅助化疗能能够使乳腺肿块达到病理完全缓解率，即pcr (pathologic complete response)为10%-40%。达到临床完全缓解的患者乳腺肿块无法通过体检触及，影像学如钼靶超声也无法显影，这样对临床医生精确切除原病灶造成一定困难。在乳腺肿块及腋窝淋巴结肿大的患者中，目前的方法是新辅助化疗前先在乳腺肿块及阳性淋巴结内放置定位夹，即maker clip。 新辅助化疗对于肿块消失的患者通过二次手术，钼靶引导.下用导丝定位maker clip，然后指导临床医师切除病灶。
[0003]
在现有技术中，利用定位夹定位主要有以下缺陷：1、目前乳腺组织标记定位针，只能单纯定位肿块，还需要二次钼靶下导丝引导定位夹，才能便于临床医生准确切除肿块，患者需二次手术创伤，增加治疗成本，并且定位夹在组织中的稳定性有待商榷；2、末端带有倒刺的导丝定位肿块时，导丝尾端露在体表，容易引起感染，不能长期放置；3、肿块体表投影纹身定位法，只能定切口位置，无法具体定位肿块。而对于腋窝淋巴结定位的患者，钼靶无法引导放置导丝，超声很难定位maker clip,导致标记阳性淋巴结检出率低。
技术实现要素：
[0004]
本实用新型的目的在于提供一种用于乳腺肿块及腋窝淋巴结的定位引导一体化装置，以解决定位夹在组织中的稳定性不好，以及需要二次手术下导丝，增加患者创伤和医疗费用的问题。
[0005]
为解决上述的技术问题，本实用新型采用以下技术方案：一种用于乳腺肿块及腋窝淋巴结的定位引导一体化装置，其特征在于：包括定位夹、推送针、导丝和定位环，所述推送针包括针鞘、针芯、手柄和推拉机构，所述针鞘安装在所述手柄的一端，所述手柄靠近所述针鞘的部分设置有推拉槽，所述推拉机构滑动安装在所述推拉槽内，所述针芯滑动安装在所述针鞘内，且所述针芯的一端与所述推拉机构的一端连接，所述定位夹的一端沿圆周方向设置有多个向四周扩散的锚丝，所述定位夹收缩在所述针鞘内且锚丝朝外，所述定位夹上设置有贯穿孔，所述导丝的一端穿过所述针上的侧孔通过所述贯穿孔与所述定位夹连接，所述导丝的另一端与所述定位环连接。
[0006]
进一步的技术方案是：所述推拉机构包括包括齿条、滑块、指压块、弹簧和升降块，所述滑块滑动安装在所述推拉槽内，所述滑块设置有贯穿其两侧的通孔，所述指压块铰接
在所述滑块上表面的侧边上，所述升降块安装在所述通孔内且两端伸出所述通孔外，所述指压块的下表面通过连接杆与所述升降块的上表面连接，所述弹簧的下端安装在所述通孔的下表面，所述弹簧的上端抵住所述升降块的下表面，所述齿条安装在所述推拉槽的两侧且齿牙朝下，所述升降块的上表面也设置有朝上的齿牙。
[0007]
进一步的技术方案是：所述指压块的上表面设置有凹陷。
[0008]
进一步的技术方案是：所述滑块的两侧对称设置有滑条，所述推拉槽的两侧设置有与所述滑条相适配的滑槽。
[0009]
进一步的技术方案是：所述滑块在所述推拉槽内的滑动距离与所述定位夹的整体长度一致。
[0010]
进一步的技术方案是：所述锚丝的末端设置有倒钩。
[0011]
进一步的技术方案是：所述手柄的两端设置有挡环。
[0012]
与现有技术相比，本实用新型至少能达到以下有益效果之一的是：1、本实用新型涉及乳腺肿块及腋窝淋巴结定位引导一体化装置，此装置可以准确定位乳腺肿块及腋窝淋巴结，带有发散锚丝的定位夹，定位效果好，定位夹上连接导丝，患者无需经历二次创伤，降低医疗成本。提高阳性淋巴结检出率，达到降期保腋窝，尽可能避免乳腺癌患者术后患侧上肢淋巴水肿的发生，便于临床研究。而良性肿块也可用此法定位，然后引导开放切除。
[0013]
2、定位夹的锚丝末端设置有倒钩，可以进一步保证定位夹在人体组织中的稳定性，定位环可以与导丝连接，植入皮下，不会对皮肤及组织造成二次损伤，同时方便医生在后续治疗中可以通过触摸的方式快速的找到定位环，进而快速定位病变组织。
附图说明
[0014]
图1为本实用新型一种用于乳腺肿块及腋窝淋巴结的定位引导一体化装置的结构示意图。
[0015]
图2为本实用新型图1中手柄的结构示意图。
[0016]
图3为本实用新型图1中推拉机构的结构示意图。
[0017]
图4为本实用新型图1中定位夹的结构示意图。
[0018]
附图标记：1、定位夹；11、锚丝；111、倒钩；12、贯穿孔；2、推送针；21、针鞘；211、侧孔；22、针芯；23、手柄；231、推拉槽；2311、滑槽；232、挡环；24、推拉机构；241、齿条；242、滑块；2421、通孔；2422、滑条；243、指压块；2431、凹陷；244、弹簧；245、升降块；3、导丝；4、定位环。
具体实施方式
[0019]
为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
[0020]
实施例1：实施例1请参照图1、图2、图3和图4示出的一个实施例，一种用于乳腺肿块及腋窝淋巴结的定位引导一体化装置，包括定位夹1、推送针2、导丝3和定位环4，所述推送针2包括针鞘
21、针芯22、手柄23和推拉机构24，所述针鞘31安装在所述手柄23的一端，所述手柄23靠近所述针鞘21的部分设置有推拉槽231，所述推拉机构24滑动安装在所述推拉槽231内，所述针芯22滑动安装在所述针鞘21内，且所述针芯22的一端与所述推拉机构24的一端连接，所述定位夹1的一端沿圆周方向设置有多个向四周扩散的锚丝11，所述定位夹1收缩在所述针鞘21内且锚丝11朝外，所述定位夹1上设置有贯穿孔12，所述导丝3的一端穿过所述针鞘21上的侧孔211通过所述贯穿孔12与所述定位夹1连接，所述导丝3的另一端与所述定位环4连接。
[0021]
该用于乳腺肿块及腋窝淋巴结的定位引导一体化装置：推送针2包括针鞘21、针芯22、手柄23和推拉机构24，针鞘21安装在手柄23的一端，针鞘21为医学用的穿刺针头，手柄23靠近针鞘21的部分设置有推拉槽231，推拉机构24滑动安装在推拉槽231内，针芯22滑动安装在针鞘21内，其一端穿过手柄23与推拉槽231内的推拉机构24一端连接，定位夹1的一端沿圆周方向设置有多个向四周扩散的锚丝11（锚丝11为具有强恢复性的钛金属），定位夹1收缩在针鞘21内且锚丝11朝外，定位夹1上设置有贯穿孔12，导丝3的一端穿过针鞘21上的侧孔211通过贯穿孔12与定位夹1连接，导丝3的另一端与定位环4连接。
[0022]
腋窝淋巴结定位流程（同乳腺肿块）：第一步，定位夹1固定在针芯22的头部，定位夹1在针鞘21内是收缩结构，释放后成为船锚结构，定位夹1上的贯穿孔12内连着双根柔软钛丝，钛丝从针鞘21末端的侧孔211引出。第二步，针鞘21插入人体病变组织，将定位夹1植入肿块内，船锚结构释放，拔出针鞘21及针芯22，第三步，将钛丝无张力捆绑在定位环4上，双环埋在皮下，并予以固定。第四步，患者新辅助治疗后，临床医生先触及皮下定位环4，然后顺着导丝3（钛丝）游离组织，切取肿块及定位夹1。此装置可以准确定位乳腺肿块及腋窝淋巴结，带有发散锚丝11的定位夹1，定位效果好，定位夹1上连接导丝3，患者无需经历二次创伤，降低医疗成本。提高阳性淋巴结检出率，达到降期保腋窝，尽可能避免乳腺癌患者术后患侧上肢淋巴水肿的发生，便于临床研究。而良性肿块也可用此法定位，然后引导开放切除，导丝3进行镀色处理，色彩艳丽，便于观察和医生寻找，定位环4可以与导丝3连接，定位环4植入皮下，不会对皮肤及组织造成二次损伤，同时方便医生在后序治疗中可以通过触摸的方式快速的找到定位环，进而快速定位病变组织。
[0023]
实施例2：在上述实施例1的基础上，实施例2示出了一个实施例，所述推拉机构24包括包括齿条241、滑块242、指压块243、弹簧244和升降块245，所述滑块242滑动安装在所述推拉槽231内，所述滑块242设置有贯穿其两侧的通孔2421，所述指压块243铰接在所述滑块242上表面的侧边上，所述升降块245安装在所述通孔2421内且两端伸出所述通孔2421外，所述指压块243的下表面通过连接杆与所述升降块245的上表面连接，所述弹簧244的下端安装在所述通孔2421的下表面，所述弹簧244的上端抵住所述升降块245的下表面，所述齿条241安装在所述推拉槽231的两侧且齿牙朝下，所述升降块245的上表面也设置有朝上的齿牙。
[0024]
推拉机构24包括包括齿条241、滑块242、指压块243、弹簧244和升降块245，初始状态时，弹簧244抵紧升降块245从而与齿条241啮合，整个装置呈锁紧状态，当医疗人员通过按压指压块243带动升降块245在滑块242的通孔2421做下降运动，从而与齿条241脱离，医疗人员再施加一个往前的力，滑块242在推拉槽231内往前滑动，将针芯22连接在滑块242的侧面，滑块24推动针芯22前进将定位夹1推出，留在人体组织内，该推拉机构24可以保证在
不需要推出定位夹1时，没有人员施加的作用力整个装置可以自动锁紧，防止定位夹1由于装置内部其他部件的重力而退出，另外，齿条241也方便人员控制定位夹1在组织内的进给。
[0025]
优选的，所述指压块243的上表面设置有凹陷2431。凹陷2431契合人体的手指，方便人员推拉。
[0026]
优选的，所述滑块242的两侧对称设置有滑条2422，所述推拉槽231的两侧设置有与所述滑条2422相适配的滑槽2311。滑条2422与滑槽2311滑动配合，可以对滑块242在推拉槽231的滑动起到定位和引导的作用，防止其滑动发生偏差。
[0027]
实施例3：在上述实施例的基础上，实施例3示出了一个实施例，所述滑块242在所述推拉槽231内的滑动距离与所述定位夹1的整体长度一致。
[0028]
滑块242在推拉槽231内的滑动距离与定位夹1的整体长度一致，方便人员可以完整的将定位夹1推入到病变组织中。
[0029]
实施例4：在上述实施例的基础上，实施例4示出了一个实施例，所述锚丝11的末端设置有倒钩111。
[0030]
定位夹1的锚丝11末端设置有倒钩111，可以进一步保证定位夹1在人体组织中的稳定性。
[0031]
实施例5：在上述实施例的基础上，实施例5示出了一个实施例，所述手柄23的两端设置有挡环232。手柄23的两端设置有挡环232，便于人员把握时对手掌起到挡止作用。
[0032]
定位夹1、锚丝11、导丝3和定位环4均为钛等医学材料制成在说明书中多个地方出现同种表述不是一定指的是同一个实施例。进一步来说，结合任一实施例描述一个具体特征、结构或者特点时，所要主张的是结合其他实施例来实现这种特征、结构或者特点也落在本实用新型的范围内。
[0033]
尽管这里参照本实用新型的多个解释性实施例对本实用新型进行了描述，但是，应该理解，本领域技术人员可以设计出很多其他的修改和实施方式，这些修改和实施方式将落在本申请公开的原则范围和精神之内。更具体地说，在本申请公开、附图和权利要求的范围内，可以对主题组合布局的组成部件和/或布局进行多种变型和改进。除了对组成部件和/或布局进行的变形和改进外，对于本领域技术人员来说，其他的用途也将是明显的。