一种穿刺套管及穿刺针的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种穿刺套管及穿刺针。


背景技术：

2.超声引导穿刺技术在临床上不仅适用于各种液体的引流，也可以对肝脏胰脾肾胸肺、腹腔、腹膜后以及乳腺、甲状腺、软组织等等占位病变穿刺活检，是一种使用价值较高的有效方法，在临床中使用广泛。
3.现有技术中，通常采用穿刺针进行穿刺操作，现有的穿刺针（如穿刺活检针和穿刺注射套管针）通常包括针芯和套管（或称为针管），针芯设置于套管内，并可相对于套管移动，以便在超声引导下实现穿刺、注射或取样等功能，然而，现有的穿刺针通常存在一些不足，例如，现有的穿刺针中，针芯和套管的端部都是尖锐的，在退针时，穿刺组织处容易出血（内体出血），而且，针芯的外壁通常附着有血液、组织液、肿瘤组织、肿瘤细胞等，如果接触患者的其余组织，容易发生肿瘤种植或转移等问题；


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于改善现有技术中所存在的不足，提供一种穿刺套管及穿刺针，设计合理，在穿刺过程中，可以有效固定穿刺点的位置，避免发生移位，在退针时，既可以起到压迫止血的功能，又可以使针芯外壁保持清洁，从而可以有效避免发生肿瘤种植或转移等问题。
5.本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：
6.一种穿刺套管，包括管体，所述管体的端部设置有压迫部，所述压迫部具有弹性或压迫部的外表面具有弹性。由于压迫部具有弹性或压迫部的外表面具有弹性，可以避免刚性接触，在穿刺的过程中，管体端部的压迫部可以压在被穿刺的组织上，压迫部与组织之间可以具有一定的压迫力，既不会损伤组织，又便于固定穿刺套管的位置，从而可以有效固定穿刺点的位置，避免发生移位；而穿刺针的针芯可以通过罐体端部的压迫部穿入组织中，以便进行穿刺取样或穿刺注射等操作；而当操作完成后，在退针的过程中，管体端部的压迫部持续压迫着组织，达到压迫止血的目的，此外，在退针的过程中，针芯穿过压迫部，与压迫部存在相对运动，在这个过程中，附着于针芯外壁的血液、组织液、肿瘤组织、肿瘤细胞等可以被压迫部刮除，使得针芯外壁保持清洁，可以有效避免发生肿瘤种植或转移等问题。
7.优选的，所述压迫部沿管体的长度方向向外凸出，且压迫部上远离所述管体一端的面为平面或弧形面。尤其是采用弧形面时，可以消除棱角，更有利于接触组织，避免造成组织的损伤。
8.优选的，所述压迫部为半球形、半椭圆形、蝶形、圆柱形、圆台形等结构。
9.优选的，所述压迫部采用橡胶或硅胶制成。
10.一种方案，所述压迫部上远离所述管体的一端设置有凹槽。通过设置凹槽，具有以下效果：1、当管体端部的压迫部压在组织上后，压迫部上沿凹槽圆周方向的外表面均可以
与组织接触，不仅可以实现面接触，增加接触面积，防止穿刺点的位置发生移位，而且着力面较大，可以允许在操作中适当增加压迫力，即由于压迫部具有弹性，且能与组织面接触，使得在实际操作时，即便操作人员施加的压迫力较大，也不会损伤组织；2、当管体端部的压迫部压在组织上后，在压力的作用下，部分组织会凸起到凹槽内，既有利于针芯更好的贴合被穿刺的组织，又可以进一步固定穿刺点的位置，避免发生移位。
11.进一步的，所述压迫部还设置有通孔，所述通孔的两端分别与所述管体及所述凹槽相连通，且所述通孔的最小直径小于针芯的外径。由于通孔的直径小于或等于针芯的外径，在退针的过程中，压迫部与针芯之间存在摩擦力，从而可以利用该摩擦力自动清除针芯外壁的附着物，从而可以有效避免发生肿瘤种植或转移等问题。
12.优选的，所述凹槽为圆柱形结构或圆台形结构，且凹槽未贯穿所述压迫部；或，所述凹槽为圆柱孔、锥形孔或喇叭孔，且凹槽贯穿所述压迫部的两端。
13.进一步的，所述凹槽的槽口与所述压迫部的外表面之间设置有弧形过渡。有利于整个压迫部的端部更加圆滑，避免损伤组织。
14.另一种方案中，为便于通过针芯，所述压迫部设置有通过针芯的通孔。以便在穿刺时，针芯可以顺利的通过压迫部延伸到组织的内部，更便于进行穿刺操作。
15.为在退针时自动清除针芯外壁的附着物，优选的，所述通孔的最小直径小于或等于针芯的外径。由于针芯的前端是尖的，针芯在穿过通孔的过程中，针芯的尖端可以起到引导的作用，即使通孔的直径小于或等于针芯的外径，针芯也能在外力的作用下顺利的穿过通孔；而在退针的过程中，由于通孔的直径小于或等于针芯的外径，使得压迫部与针芯之间存在摩擦力，以便在退针的过程中，利用压迫部自动清除针芯外壁的附着物，从而可以有效避免发生肿瘤种植或转移等问题。
16.为便于定位管体端部的位置，进一步的，所述压迫部采用超声增强材料制成，或，所述压迫部设置有一采用超声增强材料制成的超声定位部。
17.一种穿刺针，包括所述穿刺套管及针芯，所述针芯设置于所述穿刺套管内，针芯的尖端用于通过所述压迫部延伸出套管。
18.与现有技术相比，使用本实用新型提供的一种穿刺套管及穿刺针，采用具有弹性的压迫部，在穿刺的过程中，管体端部的压迫部可以压在被穿刺的组织上，并实现柔性接触，压迫部与组织之间可以具有一定的压迫力，既不会损伤组织，又便于固定穿刺套管的位置，从而可以有效固定穿刺点的位置，避免发生移位；而穿刺针的针芯可以通过罐体端部的压迫部穿入组织中，以便进行穿刺取样或穿刺注射等操作；而当操作完成后，在退针的过程中，管体端部的压迫部持续压迫着组织，达到压迫止血的目的，此外，在退针的过程中，针芯穿过压迫部，与压迫部存在相对运动，在这个过程中，附着于针芯外壁的血液、组织液、肿瘤组织、肿瘤细胞等可以被压迫部刮除，使得针芯外壁保持清洁，可以有效避免发生肿瘤种植或转移等问题。
附图说明
19.为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可
以根据这些附图获得其他相关的附图。
20.图1a为本实用新型实施例1中提供的一种穿刺套管的局部结构示意图。
21.图1b为图1a的局部剖视图。
22.图1c为本实用新型实施例1中提供的另一种穿刺套管的局部剖视图。
23.图2a为本实用新型实施例1中提供的又一种穿刺套管的局部结构示意图。
24.图2b为图2a的局部剖视图。
25.图3为本实用新型实施例2中提供的一种穿刺套管的局部结构示意图。
26.图4为图3的局部剖视图。
27.图5为本实用新型实施例3中提供的一种穿刺套管的局部剖视图。
28.图6为本实用新型实施例4中提供的一种穿刺套管的局部结构示意图。
29.图7为图6的局部剖视图。
30.图8为本实用新型实施例5中提供的一种穿刺套管的局部剖视图。
31.图中标记说明
32.管体101、
33.压迫部201、环状凸台202、凹槽203、弧形过渡204、通孔205。
具体实施方式
34.下面将结合本实用新型实施例中附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
35.实施例1
36.请参阅图1a、图1b、图2 a及图2b，本实施例中提供了一种穿刺套管，包括管体101，所述管体101的端部设置有压迫部201，所述压迫部201具有弹性或压迫部201的外表面具有弹性；作为一种优选，所述压迫部201可以优先采用橡胶或硅胶等具有弹性的材料制成；由于压迫部201具有弹性或压迫部201的外表面具有弹性，可以避免刚性接触，在穿刺的过程中，管体101端部的压迫部201可以压在被穿刺的组织上，压迫部201与组织之间可以具有一定的压迫力，既不会损伤组织，又便于固定穿刺套管的位置，从而可以有效固定穿刺点的位置，避免发生移位；而穿刺针的针芯可以通过罐体端部的压迫部201穿入组织中，以便进行穿刺取样或穿刺注射等操作；而当操作完成后，在退针的过程中，管体101端部的压迫部201可以持续压迫着组织，从而达到压迫止血的目的，此外，在退针的过程中，针芯穿过压迫部201，与压迫部201存在相对运动，在这个过程中，附着于针芯外壁的血液、组织液、肿瘤组织、肿瘤细胞等可以被压迫部201刮除，使得针芯外壁保持清洁，可以有效避免发生肿瘤种植或转移等问题。
37.可以理解，本穿刺套管需要你针芯（或称为穿刺针）配合使用，由于针芯具有尖锐的针尖，故在本实施例所提供的一种方案中，所述压迫部201未专门设置通过针芯的结构，
如通孔205等，在与针芯配合使用时，操作人员可以利用针芯针尖刺穿压迫部201，从而顺利穿过压迫部201。
38.在本实施例中，所述压迫部201可以整体采用橡胶或硅胶等材料制成，也可以在内部采用塑料等硬质材料制成用于保持压迫部201造型的支撑架，并在外部设置一层由橡胶或硅胶等材料制成的弹性缓冲层。
39.如图1a或图2a所示，所述压迫部201沿管体101的长度方向向外凸出，且压迫部201上远离所述管体101一端的面可以为平面或弧形面；尤其是采用弧形面时，可以消除棱角，更有利于接触组织，避免造成组织的损伤。
40.压迫部201具有多种实施方式，作为优选，所述压迫部201可以为半球形、半椭圆形、蝶形、圆柱形、圆台形等结构，或采用类似半球形、半椭圆形、蝶形、圆柱形、圆台形等结构。作为一种举例，如图1a所示，所述压迫部201可以为半球形结构，以使压迫部201的外表面为半球面，更便于接触组织；作为另一种举例，所述压迫部201也可以为圆台形等结构，如图2a所示，这里不再一一举例说明，压迫部201的内部既可以是空心，也可以是实心，只需保持一定的刚度，不容易变形即可。
41.在进一步的方案中，为便于在超声引导下定位管体101端部的位置，在本实施例中，所述压迫部201采用超声增强材料制成，或，所述压迫部201设置有一采用超声增强材料制成的超声定位部，以便在超声引导的过程中，管体101的端部具有强回声，从而可以方便的定位本穿刺套管端部的位置，更有利于穿刺。
42.为便于压迫部201与管体101的连接，压迫部201可以直接安装于管体101的端部，如采用胶连接的方式进行规定，或，压迫部201的一端设置有环状凸台202，如图1c所示，环状凸台202用于插入管体101内，实现压迫部201与管体101的牢靠连接，或，压迫部201的一端设置有环状凹槽203，管体101的一端插入所述环状凹槽203内，实现二者的连接，这里不再一一举例说明。
43.实施例2
44.本实施例与所述实施例1的主要区别在于，本实施例所提供的穿刺套管中，所述压迫部201上远离所述管体101的一端设置有凹槽203，如图3及图4所示，作为一种优选的实施方式，所述凹槽203可以为圆柱形结构或圆台形结构，且凹槽203未贯穿所述压迫部201，如图4所示；通过设置凹槽203，具有以下效果：
45.第一、当管体101端部的压迫部201压在组织上后，压迫部201上沿凹槽203圆周方向的外表面均可以与组织接触，不仅可以实现面接触，增加接触面积，防止穿刺点的位置发生移位，而且着力面较大，可以允许在操作中适当增加压迫力，即由于压迫部201具有弹性，且能与组织面接触，使得在实际操作时，即便操作人员施加的压迫力较大，也不会损伤组织；
46.第二、当管体101端部的压迫部201压在组织上后，在压力的作用下，部分组织会凸起到凹槽203内，既有利于针芯更好的贴合被穿刺的组织，又可以进一步固定穿刺点的位置，避免发生移位。
47.作为优选，如图3或图4所示，所述凹槽203的槽口与所述压迫部201的外表面之间设置有弧形过渡204，有利于整个压迫部201的端部更加圆滑，避免损伤组织。
48.实施例3
49.为便于通过针芯，本实施例与所述实施例3的主要区别在于，本实施例所提供的穿刺套管中，所述压迫部201还设置有通孔205，所述通孔205的两端分别与所述管体101及所述凹槽203相连通，如图5所示，且所述通孔205的最小直径小于针芯的外径。由于通孔205的直径小于或等于针芯的外径，在退针的过程中，压迫部201与针芯之间存在摩擦力，从而可以利用该摩擦力自动清除针芯外壁的附着物，从而可以有效避免发生肿瘤种植或转移等问题；此外，在与针芯配合使用时，针芯的尖端可以位于所述通孔205内，从而可以避免发生意外针刺伤事故。
50.实施例4
51.本实施例与所述实施例2的主要区别在于，本实施例所提供的穿刺套管中，所述凹槽203采用的是圆柱孔、锥形孔或喇叭孔，且凹槽203贯穿所述压迫部201的两端；作为一种举例，如图6及图7所示，凹槽203采用的是喇叭孔，并贯穿压迫部201的两端，不仅具有实施例2中设置凹槽203的效果，而且具有实施例3中，便于通过针芯的效果。
52.实施例5
53.为便于通过针芯，本实施例与所述实施例1的主要区别在于，本实施例所提供的穿刺套管中，所述压迫部201设置有通过针芯的通孔205，如图8所示，以便在穿刺时，针芯可以顺利的通过压迫部201延伸到组织的内部，更便于进行穿刺操作。
54.为在退针时自动清除针芯外壁的附着物，作为优选，所述通孔205的最小直径小于或等于针芯的外径。由于针芯的前端是尖的，针芯在穿过通孔205的过程中，针芯的尖端可以起到引导的作用，即使通孔205的直径小于或等于针芯的外径，针芯也能在外力的作用下顺利的穿过通孔205；而在退针的过程中，由于通孔205的直径小于或等于针芯的外径，使得压迫部201与针芯之间存在摩擦力，以便在退针的过程中，利用压迫部201自动清除针芯外壁的附着物，从而可以有效避免发生肿瘤种植或转移等问题。
55.可以理解，所述通孔205可以优先采用圆柱孔、锥形孔或喇叭孔等，这里不再赘述。
56.实施例6
57.本实施例提供了一种穿刺针，包括实施例1
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实施例5中任一所述穿刺套管及针芯，所述针芯设置于所述穿刺套管内，针芯的尖端可以通过所述压迫部201延伸出管体101。以便针芯与穿刺套管配合使用，在本实施例中，所述针芯可以采用现有技术中常用的针芯，这里不再赘述。
58.以上所述，仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。