一种用于刺穿组织的外科器械的制作方法

[0001]
本实用新型涉及微创外科手术的外科器械，例如内镜或腹腔镜手术，尤其涉及一种用于刺穿组织的外科器械如穿刺器。


背景技术：

[0002]
腹腔镜手术是目前临床开展应用最为广泛的微创手术方式。手术中使用腹腔镜穿刺器经皮肤刺透人体体壁(胸、腹、腰等部位)，将穿刺器的鞘管前端留置于腹腔、胸腔或后腹腔等体腔内，再通过穿刺鞘管内的通道置入手术器械对上述体腔内的组织器官进行相应手术操作。腹腔镜穿刺器是该手术中必须使用的器械，现有的腹腔镜穿刺器鞘管刺入体腔后无有效固定装置，穿刺鞘管在手术过程中经常出现脱出体外和深入体内的情况。穿刺器鞘管置入过深有损伤脏器风险，可导致腔镜视野受到遮挡并使手术器械操作困难，如各类钳、夹、超声刀头及持针器等无法打开；穿刺器鞘管频繁脱出使术者不得不重复穿刺放置套管，严重影响手术进度与质量并加重患者创伤。此外，腹腔镜手术中需向人体体腔内充入二氧化碳气体，使体腔扩张以便于手术器械操作。由于目前使用的穿刺器鞘管与体壁穿刺通道间可存在较大缝隙，这易导致腔内气体泄漏。气体大量外漏可使体腔失压塌陷，严重干扰手术操作；外溢的气体进入皮下疏松脂肪组织间隙还可形成广泛皮下气肿，增加了患者的痛苦。
[0003]
目前临床应用最多的穿刺器鞘管固定措施是皮肤缝线法，即通过在穿刺部位皮肤缝线后将线穿过穿刺器管壁上预设的侧孔后将缝线打结从而使穿刺器鞘管固定的方法。这种固定方式简单便捷，可切实防止鞘管脱出，但是无法解决鞘管置入过深和气体外漏的问题。针对腹腔镜手术所用穿刺器缺乏完善固定措施的现状，不同研究者设计了多种具有固定作用的穿刺器辅助固定结构或装置。如一专利号为zl201520070627.4(授权公告号为cn204428128u)的中国实用新型专利《腹腔镜穿刺套管固定座》该固定座包括弹性橡胶固定盘可套于穿刺器鞘管外，使用时利用橡胶材料的弹性收紧作用使盘与鞘管相对固定，而盘底与人体体壁穿刺处皮肤通过缝线而固定。或是采用类似这种体外固定法如一专利号为zl201420300864.0(cn203915028u)的中国实用新型《一种腹腔镜穿刺器定位卡环》其公开了以螺栓实现穿刺器鞘管与其外固定装置间的相对固定，这种体外固定法的设计可以起到一定防止穿刺器鞘管置入过深和/或脱出的效果，但在实际手术操作中穿刺器鞘管反复受扭转和推拉力作用，鞘管与其外套的固定装置仍然有较大的松脱风险，而且外套固定装置必定在一定程度上限制穿刺器鞘管转动角度，干扰了手术器械操作，这在相对深远狭小的体腔如后腹腔器械操作时尤为显著。为此，一专利号为zl201520146655.x(授权公告号为cn204581447u)的中国实用新型专利《腹腔镜防脱止血穿刺器》该穿刺器进入腹腔后，通过充气/液口向充气/液管道充入气体或液体，使球囊膨胀，达到固定器械的目的；该穿刺器在进入腹腔后还需要通过充入气体或液体才能使得球囊膨胀，在穿刺器上设置充气/液口以及充气/液管道不仅容易造成穿刺器的穿刺器鞘管直径变得更粗，同时带球囊的穿刺器的制造成本以及使用成本均较高，为此需要对现有穿刺器作进一步地改进。


技术实现要素：

[0004]
本实用新型所要解决的技术问题是针对上述现有技术现状而提供一种在不需要充入气体或液体的前提下，能够使得供手术仪器插入的套管得以固定的用于刺穿组织的外科器械。
[0005]
本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案为：该用于刺穿组织的外科器械，包括有：
[0006]
外部构件，该外部构件用于限定纵轴并具有外周壁；
[0007]
内部构件，该内部构件至少部分地设置在外部构件内，该内部构件包括有邻近外部构件远端的穿孔构件；
[0008]
所述内部构件能相对外部构件于纵向方向移动，并在穿孔构件至少部分地从外周壁暴露的状态下能实现通过组织的穿刺；
[0009]
其特征在于：还包括有能拆卸地套设在所述外部构件的外周壁外的撑开组件，所述撑开组件包括有：
[0010]
套管本体，用于套设在所述外部构件的外周壁外；
[0011]
撑开部，设置在所述套管本体上，能沿所述外部构件的径向向外扩张；
[0012]
弹性膜，用于包覆所述撑开部；
[0013]
致动件，设置在所述套管本体上，并与所述撑开部间隔设置；以及
[0014]
传动机构，与所述致动件相联动，所述传动机构具有用于连接所述撑开部的至少局部的传动环，在外科医生操作致动件相对所述撑开组件沿着纵轴方向滑动的动作下触发所述传动机构的传动环，以切换所述撑开部的相对收拢或扩张状态，进而实现弹性膜的撑开或非撑开状态。
[0015]
为了更好地实现撑开部撑开弹性膜，优选地，所述撑开部包括有远离外部构件远端的支撑环、支撑构件、共同连接在支撑构件上的骨构件以及能相对于骨构件旋转设置的辅助骨构件，通过在骨构件和辅助骨构件相对支撑构件之间的相对收拢或扩张状态来撑开或非撑开弹性膜，所述骨构件包括有连接在所述传动环之邻近所述外部构件远端的骨尾部以及铰接在支撑构件上的骨头部，所述辅助骨构件包括有铰接在所述支撑构件上的辅助骨尾部以及铰接在支撑环上的辅助骨头部，所述传动环能在致动件的触动下发生相对支撑环的移动。其中，骨构件和辅助骨构件优选地为沿套管本体周向间隔设置有多个，这样在骨构件和辅助骨构件相对支撑构件之间的相对扩张的状态能更好地撑开弹性膜，并且驱动骨构件和辅助骨构件相对支撑构件之间的相对扩张的状态的操作也很方便，即在致动件的致动作用下传动环能发生相对支撑环的移动，从而实现驱动骨构件和辅助骨构件相对支撑构件之间的相对扩张和收拢。
[0016]
为了避免辅助骨构件处于撑开状态下，辅助骨构件还需要与患者的体壁接触，为了更好地提高辅助骨构件与患者的体壁接触时的舒适度，优选地，所述辅助骨构件的辅助骨头部和辅助骨尾部之间具有周向延伸的膨大部。该膨大部为骨构件和辅助骨构件相对支撑构件之间的相对扩张的状态时，沿周向延伸的膨大部能增大与患者的体壁的部分接触的面积，从而达到提高舒适度的目的。
[0017]
从结构简单的角度出发，优选地，所述传动机构还包括有连接所述传动环以及所述致动件之间的传动杆，所述传动杆穿过所述支撑环与所述传动环连接，所述传动环能在
所述致动件的致动下随着所述传动杆沿着纵轴方向滑动而滑动。
[0018]
为了避免骨构件和辅助骨构件相对支撑构件之间的相对扩张时形成的角度过小，从而打开弹性膜的外围直径过小，优选地，所述撑开部还包括有位于所述支撑环和传动环之间的限位件，所述限位件能限制传动环的滑动距离。
[0019]
为了提供给外科医生控制致动部时更为轻松，优选地，所述致动件包括有连接在所述套管本体上的固定部、致动部以及连接在致动部和固定部之间的弹性件，所述弹性件使得所述致动部始终具有向所述固定部回位的趋势。该弹性件优选为拉簧，给予外科医生操作致动部的作用力方向一致的回复力，使得手术操作过程的省力度大大提高。
[0020]
为保持弹性膜被撑开的状态，优选地，所述致动部还包括有能使所述致动件保持在所述套管本体上的保持件，在解除所述保持件的作用下，所述传动环能在所述致动件的致动下随着所述传动杆沿着纵轴方向滑动而滑动。
[0021]
进一步地，所述撑开组件还包括有设置在套管本体外、并能相对所述撑开部移动的抵持件，所述抵持件与被撑开的所述弹性膜共同形成夹持患者腹壁的夹持空间。通过抵持件的设置能使得外部构件更稳定地固定在患者腹壁上，避免用于刺穿组织的外科器械在手术过程中经常出现脱出体外和深入体内的情况发生。
[0022]
从结构简单以及生产成本低的角度考虑，优选地，所述抵持件包括有呈圆环状的抵持本体以及与该抵持本体一体连接的第一固定夹，所述第一固定夹用于将抵持本体固定在所述套管本体上。
[0023]
从结构简单以及生产成本低的角度考虑，优选地，所述保持件包括有呈圆环状的保持本体以及与该保持本体一体连接的第二固定夹，所述第二固定夹用于将保持本体固定在所述套管本体上。
[0024]
与现有技术相比，本实用新型的优点在于通过用于穿刺的内部构件在相对外部构件于远离外部构件远端的方向移动时，能使得撑开部至少局部发生沿径向向外扩张的形变，从而实现弹性膜的撑开，从而形成类似“气囊或是球囊”的结构，从而起到将用于刺穿组织的外科器械固定在患者体壁上的作用，略去了需要充入气体或液体的操作，使用更方便，且制造与使用成本更低。
附图说明
[0025]
图1为本实用新型实施例中用于刺穿组织的外科器械处于弹性膜被撑开状态的结构示意图；
[0026]
图2为图1略去弹性膜的结构示意图；
[0027]
图3为本实用新型实施例中撑开组件的结构示意图；
[0028]
图4为本实用新型实施例中内部构件的结构示意图；
[0029]
图5为图2的分解结构示意图；
[0030]
图6为图5中弹性膜处于未撑开的状态的分解结构示意图。
具体实施方式
[0031]
以下结合附图实施例对本实用新型作进一步详细描述。
[0032]
如图1～6所示，为本实用新型的最佳实施例。本实施例的用于刺穿组织的外科器
械，包括有外部构件1，该外部构件1用于限定纵轴并具有外周壁11，以及内部构件2，该内部构件2至少部分地设置在外部构件1内，该内部构件2包括有邻近外部构件1远端10的穿孔构件21，其中内部构件2能相对外部构件1于纵向方向移动，并在穿孔构件21至少部分地从外周壁11暴露的状态下能实现通过组织的穿刺；还包括有能拆卸地套设在外部构件1的外周壁11外的撑开组件3，撑开组件3包括有用于套设在外部构件1的外周壁11的外套管本体31，设置在套管本体31上并能沿外部构件1的径向向外扩张的撑开部32，用于包覆撑开部32的弹性膜33，以及设置在套管本体31上并与撑开部32间隔设置的致动件34，还包括有与致动件34相联动的传动机构35，该传动机构35具有用于连接撑开部32的至少局部的传动环351，在外科医生操作致动件34相对撑开组件3沿着纵轴方向滑动的动作下触发传动机构35的传动环351，以切换撑开部32的相对收拢或扩张状态，进而实现弹性膜33的撑开或非撑开状态。通过用于穿刺的内部构件2在相对外部构件1于远离外部构件1远端10的方向移动时，能使得撑开部32至少局部发生沿径向向外扩张的形变，从而实现弹性膜33的撑开，从而形成类似“气囊或是球囊”的结构，从而起到将用于刺穿组织的外科器械固定在患者体壁上的作用，略去了需要充入气体或液体的操作，使用更方便。
[0033]
具体地，为了更好地实现撑开部32撑开弹性膜33，撑开部32包括有远离外部构件1远端的支撑环321、支撑构件322、共同连接在支撑构件322上的骨构件323以及能相对于骨构件323旋转设置的辅助骨构件3230，通过在骨构件323和辅助骨构件3230相对支撑构件322之间的相对收拢或扩张状态来撑开或非撑开弹性膜33，骨构件323包括有连接在传动环351之邻近外部构件1远端的骨尾部3231以及铰接在支撑构件322上的骨头部3232，而辅助骨构件3230包括有铰接在支撑构件322上的辅助骨尾部3231以及铰接在支撑环321上的辅助骨头部3232，传动环351能在致动件34的触动下发生相对支撑环321的移动。其中，骨构件323和辅助骨构件3230优选地为沿套管本体31周向间隔设置有多个，这样在骨构件323和辅助骨构件3230相对支撑构件322之间的相对扩张的状态能更好地撑开弹性膜33，并且驱动骨构件323和辅助骨构件3230相对支撑构件322之间的相对扩张的状态的操作也很方便，即在致动件34的致动作用下传动环351能发生相对支撑环321的移动，从而实现驱动骨构件323和辅助骨构件3230相对支撑构件322之间的相对扩张和收拢。为了避免辅助骨构件3230处于撑开状态下，辅助骨构件3230还需要与患者的体壁接触，本实施例中辅助骨构件3230的辅助骨头部3232和辅助骨尾部3231之间具有周向延伸的膨大部3233，该膨大部3233为骨构件323和辅助骨构件3230相对支撑构件322之间的相对扩张的状态时，沿周向延伸的膨大部3233能增大与患者的体壁的部分接触的面积，从而达到提高舒适度的目的。从结构简单的角度出发，本实施例的传动机构35还包括有连接传动环351以及致动件34之间的传动杆352，传动杆352穿过支撑环321与传动环351连接，传动环351能在致动件34的致动下随着传动杆352沿着纵轴方向滑动而滑动。而为了避免骨构件323和辅助骨构件3230相对支撑构件322之间的相对扩张时形成的角度过小，从而打开弹性膜33的外围直径过小，撑开部32还包括有位于支撑环321和传动环351之间的限位件3211，限位件3211能限制传动环351的滑动距离。
[0034]
另外，为了提供给外科医生控制致动部342时更为轻松，致动件34包括有连接在套管本体31上的固定部341、致动部342以及连接在致动部342和固定部341之间的弹性件343，弹性件343使得致动部342始终具有向固定部341回位的趋势，该弹性件343优选为拉簧，给
予外科医生操作致动部342的作用力方向一致的回复力，使得手术操作过程的省力度大大提高。致动部342还包括有能使致动件34保持在套管本体31上的保持件6，以使弹性膜33保持于被撑开的状态，在解除保持件6的作用下，传动环351能在致动件34的致动下随着传动杆352沿着纵轴方向滑动而滑动。从结构简单以及生产成本低的角度考虑，保持件6包括有与致动部342一体连接的第二固定夹，该第二固定夹用于将致动部342固定在套管本体31上，第二固定夹用于将致动部342固定在套管本体31上。而撑开组件3还包括有设置在套管本体31外、并能相对撑开部32移动的抵持件7，抵持件7与被撑开的弹性膜33共同形成夹持患者腹壁的夹持空间。通过抵持件7的设置能使得外部构件1更稳定地固定在患者腹壁上，避免用于刺穿组织的外科器械在手术过程中经常出现脱出体外和深入体内的情况发生。从结构简单以及生产成本低的角度考虑，优选地，抵持件7包括有呈圆环状的抵持本体71以及与该抵持本体71一体连接的第一固定夹72，第一固定夹72用于将抵持本体71固定在套管本体31上。
[0035]
综上述，本实施例的用于刺穿组织的外科器械能够行腹腔手术，本实施例的外部构件1呈套管状，并且外部构件1的远端10设置有密封组件，该密封组件优选地可释放地安装在位于外部构件1之远端10的套管壳体上，用于可释放地将密封组件连接到套管壳体100的装置可以包括卡口耦合、螺纹耦合、卡扣配合等，密封组件包括密封壳体和至少一个内部密封件，该内部密封件适于在通过密封组件插入的仪器周围形成流体密封膜1001或是阀体结构，密封组件可以是也可以不是套管组件的部件，阀体结构其在没有手术器械的情况下关闭，并且适于防止气腹气体通过外部构件1，本实施例的穿孔构件21呈尖或截短的锥形结构。
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在行腹腔手术时，若需要利用“气囊或是球囊”的结构来将用于刺穿组织的外科器械固定在患者体壁上，只需要将撑开组件3利用固定部341连接在外部构件1上，然后将与致动部342一体连接的第二固定夹松开，外科医生即可拉动致动件34朝远离外部构件1的远端10移动，此时连接在致动部342和固定部341之间的弹性件343如拉簧，该弹性件343能使得致动部342始终具有向固定部341回位的趋势，拉簧给予外科医生操作致动部342的作用力方向一致的回复力，使得手术操作过程的省力度大大提高，在移动致动部342的同时，传动环351能在致动件34的致动下随着传动杆352朝远离外部构件1的远端10滑动，继而使得骨构件323和辅助骨构件3230相对支撑构件322(本实施例的支撑构件322为圆环构架)之间的相对扩张从而撑开弹性膜33，而为了避免骨构件323和辅助骨构件3230相对支撑构件322之间的相对扩张时形成的角度过小，从而打开弹性膜33的外围直径过小，撑开部32还包括有位于支撑环321和传动环351之间的限位件3211，限位件3211能限制传动环351的滑动距离，当弹性膜33被撑开后，外科医生需要将第二固定夹重新夹在套管本体31上以保持弹性膜33被撑开状态，最后将外部构件1的外周壁11上的抵持件7移动至患者腹壁，操作时只需要将第一固定夹72打开的同时滑动抵持本体71，抵持本体71与被撑开的弹性膜33共同形成夹持的夹持空间，从而避免用于刺穿组织的外科器械在手术过程中经常出现脱出体外和深入体内的情况发生。当手术结束后，只要将致动部342朝趋向外部构件1的远端10移动，骨构件323和辅助骨构件3230相对支撑构件322(本实施例的支撑构件322为圆环构架)收拢回来，这时弹性膜33处于非撑开状态，即可将用于刺穿组织的外科器械从患者腹腔拔出。