一种心电电极片及心电监测装置的制作方法

1.本实用新型属于心电测量设备领域，尤其是一种用于感应身体电信号的具有定位功能的心电电极片及心电监测装置。


背景技术：

2.随着中国社会的发展，经济水平的提升，心脑血管疾病迅速成为威胁都市人群生命健康的主要疾病之一。2018年初，国家心血管病中心发布《中国心血管病报告2017(概要)》。据推算，我国心血管病患人数2.9亿，心血管病死亡占居民疾病死亡构成40％以上，居首位，高于肿瘤及其他疾病。对心脑血管病人来说，时刻对心电信号进行检测，以便及时发现异常、及时就医显得尤为重要。
3.常规即时心电检测设备包括主机、导联线和电极片，其中电极片为一次性用品，主机和导联线可重复使用。
4.典型的常规即时心电检测设备如cn200720125633.0号、名称为《一次性电极片型常规心电图导联线》的实用新型专利所公开的：一次性电极片型常规心电图导联线，属于一种用于常规心电图监测和描记的导联线，电缆(5)经过固定联结分线器(4)连接屏蔽胶合线(3)，屏蔽胶合线(3)末端联结接头(1)，接头(1)工作面粘接一次性粘贴电极(2)。本实用新型的优点在于：将现有技术中的夹子式和吸球式金属电极，改为一次性贴式电极片可有效增强和保证电极与所对应部位皮肤的稳定接触，提高了心电图检查的成功率和描记质量等，同时将电极的连续使用改为一次性使用后，也符合公共卫生的要求，本实用新型结构简便有效，易于实施。其结构如图1所示。
5.然而，普通心电图只能记录某一段短时间内的心电活动，而心脏异常情况的发生，往往是阵发性的、一过性的、偶发性的。也就是说，当一个人的心脏发生异常状况，即便他马上去医院做检查，那短短十几秒的静态心电图，往往是不能够抓到异常情况的，所以就需要进行全程连续24小时，甚至48小时的监测，去捕获到心脏的异常状况。
6.因此，动态心电图检测设备应运而生，其可以对24甚至48小时的心电信号进行检测。
7.典型的动态心电图检测设备如cn94213324.2号、名称为《标准 12导联瞬时动态心电图机》的实用新型专利所公开的：标准12导联瞬时动态心电图机由机壳及装在该机壳上打印机、带有操作键盘、显示器和回放机电路的回放机、有记录盒电路的心电图记录盒组成，回放机和记录盒通过通讯口连接。回放机电路为单片微机电路，记录盒电路为含采集、放大、模数转换及数据储存的单片微机电路。回放机通过键盘向记录盒输入初始化信息，病人随身携带记录盒，按键后便将探头测取的12导联异常心电信号记录在存贮器内，该信号再由回放机显示或打印。其电路结构如图2所示。
8.然而，这种动态心电仪体积较大，病人带在身上甚为不便，完全无法进行运动或洗澡。因此，需要一种体积较小、携带方便的动态心电仪器结构。
9.因此，又有人发明了贴片式动态心电图记录仪，其结构相对于普通心电图减小了
非常多，其便携性能较好。典型的例如 201811082281.4号、名称为《一种贴片式动态心电图记录器》的发明专利所公开的：一种贴片式动态心电图记录器，包括底盖组件和主机，所述底盖组件包括可拆卸的安装在主机上的底盖本体、设于底盖本体上的第一电路板，所述第一电路板包括第一电路板本体和连接在第一电路板本体上的三个电极座，每个电极座上可拆卸的安装有一个一次性电极片。这样将底盖本体可拆卸的安装在主机上，在底盖本体的底面上单独设置电路板，将主机上的电路板与底盖本体上的电路板分开了，同时使得电路与一次性电极片分开，每检测完一个病人后，只需要更换安装在底盖本体上的一次性电极片即可，而这种一次性电极片一个只要几毛钱，相对于现有技术中来说大大降低了一次性电极片的成本。其结构可参考图3。图3中102指代贴片式动态心电图记录器，1021指代主体，1033系主机上的孔隙。
10.然而，当前市面上的可穿戴设备基本都是软硬结合的结构，软的部分主要功能是采集人体信号和贴附于人体(例如心电贴的电极贴片部分)，硬的部分主要功能是负责信号处理以及数据传输(例如心电贴的主机部分)。传统的软硬结合做法，是采用扣式电极的公扣和主机上的母扣相互限位的方式，这样带来的问题就是，在用户佩戴之前，需要操作至少两次(一次黏贴电极，一次安装主机)。如果是更多导联的可穿戴心电设备，安装电极片的操作次数将会更多。从而大大降低使用体验。
11.此外，由于用户并非专业医生，其在安装电极片时，有可能因为安装位置不准确导致测量结果不理想。
12.因此，有必要设计一种电极片及心电监测仪器结构，能够引导用户，简化安装流程，并使得电极片贴附的准确度提高。


技术实现要素：

13.本实用新型的主要目的是提供一种心电电极片及心电监测装置，其能解决上述的问题。
14.本实用新型首先公开的是一种心电电极片，包括基材层和至少一条电极，所述电极包括输入电极、输出电极和导线，所述输入电极与所述导线的一端相连，所述输出电极与所述导线的另一端相连；所述基材层上设有限位区，所述输出电极设在所述限位区内，所述输入电极设置在所述限位区外。
15.通过设置限位区，将电极片与主机的连接位置进行固定，用户使用时直接将主机贴在限位区内，避免了用户需要对主机安装位置进行确认，降低了学习成本。
16.心电电极片中的基材层直接与人体皮肤相接触，基材层上的输入电极接收人体的生物电信号，通过导线将电信号传输至输出电极，输出电极与设备主机相连并将电信号传输给主机，实现人体心电信号的感应。
17.需要说明的是，基材层材料需要选择pu、pcl或类似具有生物相容性且具有一定力学柔韧性的材料。这样能够长时间与人体贴附而避免使用人有异物感。
18.至于心电电极片用导线如何与输入电极、输出电极相连并实现导通等，均不是本专利保护的重点，且现有技术中已经存在可以实现的方案，故本专利中不再赘述。
19.本实用新型的进一步技术方案是：所述基材层的长度大于所述基材层最宽处的2倍，所述电极沿所述基材层的横向分布，所述限位区设置在所述基材层的较宽的一端。
20.将心电电极片设置成长条形，且将限位区设置在一端，而非中间，可以使得心电电极片尽可能的小，同时将输出电极与主机直接相连可以最大程度的加大电极片的利用面积。
21.本实用新型的进一步技术方案是：所述限位区为多边形。多边形天然的具有方向性，用户在使用时只要将多边形的一角朝上，就能实现心电电极片的角度确定。
22.本实用新型的进一步技术方案是：所述限位区为圆形，所述限位区上有定位线。圆形由于没有天然的存在多边形，因此需要通过设置定位线来实现定位。使用时将定位线朝上就能够确定整个心电电极片的朝向。
23.本实用新型的进一步技术方案是：所述限位区的多边形具有圆角。多边形由于具有尖角，佩戴时容易扎到用户，给用户带来不适，因此将多边形设置成为圆角。
24.本实用新型的进一步技术方案是：所述限位区的顶点与所述输入电极之间的连线与竖直线之间的夹角介于25度与75度之间。限位区的顶点系指当心电电极贴贴附在人体表面时，限位区绝对高度最高的点。当限位区为奇数边形的图形例如三角形或五边形时，顶点更好区分，因为可以找到一个明显高于其他点的点，而当限位区为偶数边形，例如菱形时，有可能比较难区分顶点。
25.本实用新型的进一步技术方案是：所述定位线与所述限位区边缘的交点为顶点，所述顶点与所述输入电极之间的连线与竖直线之间的夹角介于25度与75度之间。
26.本实用新型同时公开的是一种心电监测装置，包括主机和如前所述的心电电极片，其中所述主机设有与所述输出电极一一对应的感应电极；所述主机的外轮廓与所述限位区吻合，所述主机与所述心电电极片贴合时所述感应电极与所述输出电极一一相连。
27.主机通过磁铁或胶水与心电电极片结合，固定时主机的位置刚好与限位区重合，如果限位区为圆形时，需要将主机上的定位线与限位区的定位线重合。
28.本实用新型的进一步技术方案是：所述主机上设有定位公点，所述限位区内与所述定位公点相对应的区域设有定位母点。
29.为了进一步方便主机与心电电极片的结合，通过设置定位公点和定位母点的方式，确保两个结构快速找到位。
30.本实用新型的进一步技术方案是：所述定位公点为突出所述主机底层的点，所述定位母点为凹入所述限位区的母点，或者，所述定位公点具有磁性，所述定位母点为能被磁性吸引的点。利用凹凸结构或磁性可以快速的进行定位。
31.本实用新型的有益效果是：本实用新型中，通过控制顶点与所述输入电极之间的连线与竖直线之间的夹角实现心电电极片位置的控制，即病人佩戴时，不需要刻意寻找特定的夹角，其只要将主机粘附在心电电极片上，然后将主机的顶点朝上，此时由于输入电极与顶点的连线与竖直线之间已经具有夹角，所以用户直接将整个电极片顶点朝上的黏贴即可，黏贴后的位置正是心电电极片需要贴在身上的位置。用户在使用时只要确定主机的贴附位置就能确定整个电极片的黏贴位置，只需要寻找一次位置，简化了安装流程。
附图说明
32.为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本
申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
33.图1是现有技术1提供的心电检测设备示意图。
34.图2是现有技术2提供的心电检测设备示意图。
35.图3是现有技术3提供的心电检测设备示意图。
36.图4是本实用新型实施例1提供的心电电极片的结构爆炸图。
37.图5是本实用新型实施例1提供的心电电极片示意图。
38.图例：1
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接头；2
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一次性粘贴电；3
‑
屏蔽胶合线；4
‑
分线器；5
‑ꢀ
电缆；102
‑
贴片式动态心电图记录器；1021
‑
主体；1033
‑
主机上的孔隙；11
‑
基材层；121
‑
输入电极；122
‑
导线；123
‑
输出电极；13
‑
限位区；15
‑
感应电极。
具体实施方式
39.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其它实施例，都属于本实用新型保护的范围。
40.此外，以下各实施例的说明是参考附加的图示，用以例示本实用新型可用以实施的特定实施例。本实用新型中所提到的方向用语，例如，“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“内”、“外”、“侧面”等，仅是参考附加图式的方向，因此，使用的方向用语是为了更好、更清楚地说明及理解本实用新型，而不是指示或暗指所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
41.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”等应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸地连接，或者一体地连接；可以是机械连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
42.此外，在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。若本说明书中出现“工序”的用语，其不仅是指独立的工序，在与其它工序无法明确区别时，只要能实现该工序所预期的作用则也包括在本用语中。另外，本说明书中用“～”表示的数值范围是指将“～”前后记载的数值分别作为最小值及最大值包括在内的范围。在附图中，结构相似或相同的用相同的标号表示。
43.如图4、5，本具体实施例首先公开的是一种心电电极片，包括基材层11和至少一条电极，所述电极包括输入电极121、输出电极123 和导线122，所述输入电极与所述导线的一端相连，所述输出电极与所述导线的另一端相连；所述基材层上设有限位区13，所述输出电极设在所述限位区内，所述输入电极设置在所述限位区外。
44.通过设置限位区，将电极片与主机的连接位置进行固定，用户使用时直接将主机贴在限位区内，避免了用户需要对主机安装位置进行确认，降低了学习成本。
45.心电电极片中的基材层直接与人体皮肤相接触，基材层上的输入电极接收人体的生物电信号，通过导线将电信号传输至输出电极，输出电极与设备主机相连并将电信号传
输给主机，实现人体心电信号的感应。
46.需要说明的是，基材层材料需要选择pu、pcl或类似具有生物相容性且具有一定力学柔韧性的材料。这样能够长时间与人体贴附而避免使用人有异物感。
47.本具体实施例中：所述基材层的长度大约是所述基材层最宽处的 3倍，所述电极沿所述基材层的横向分布，所述限位区设置在所述基材层的较宽的一端。
48.将心电电极片设置成长条形，且将限位区设置在一端，而非中间，可以使得心电电极片尽可能的小，同时将输出电极与主机直接相连可以最大程度的加大电极片的利用面积。
49.本实用新型的进一步技术方案是：所述限位区为多边形。多边形天然的具有方向性，用户在使用时只要将多边形的一角朝上，就能实现心电电极片的角度确定。
50.当然，也可以将所述限位区设置为圆形，所述限位区上有定位线。圆形由于没有天然的存在多边形，因此需要通过设置定位线来实现定位。使用时将定位线朝上就能够确定整个心电电极片的朝向。
51.但是将限位区设置为圆形的方案由于区分度较低，所以并不属于优选的方案。
52.本具体实施例中：限位区和主机均设置成为菱形结构。
53.从图4中可以看出，所述限位区的多边形具有圆角。多边形由于具有尖角，佩戴时容易扎到用户，给用户带来不适，因此将多边形设置成为圆角。
54.进一步的：所述限位区的顶点与所述输入电极之间的连线与竖直线之间的夹角介于25度与75度之间。限位区的顶点系指当心电电极贴贴附在人体表面时，限位区绝对高度最高的点。当限位区为奇数边形的图形例如三角形或五边形时，顶点更好区分，因为可以找到一个明显高于其他点的点，而当限位区为偶数边形，例如菱形时，有可能比较难区分顶点。
55.本具体实施例中：虽然是菱形，但是还是可以清晰的看出何为顶点，因此仍然比较容易区分。
56.当限位区为圆形时，所述定位线与所述限位区边缘的交点为顶点，所述顶点与所述输入电极之间的连线与竖直线之间的夹角介于 25度与75度之间。
57.本实用新型同时公开的是一种心电监测装置，包括主机和如前所述的心电电极片，其中所述主机设有与所述输出电极一一对应的感应电极；所述主机的外轮廓与所述限位区吻合，所述主机与所述心电电极片贴合时所述感应电极与所述输出电极一一相连。
58.主机通过磁铁或胶水与心电电极片结合，固定时主机的位置刚好与限位区重合，如果限位区为圆形时，需要将主机上的定位线与限位区的定位线重合。
59.主机的形状如图5所示。从图中可以看出其与限位区完全相同。
60.进一步的：所述主机上设有定位公点，所述限位区内与所述定位公点相对应的区域设有定位母点。
61.为了进一步方便主机与心电电极片的结合，通过设置定位公点和定位母点的方式，确保两个结构快速找到位。
62.进一步的：所述定位公点为突出所述主机底层的点，所述定位母点为凹入所述限位区的母点，或者，所述定位公点具有磁性，所述定位母点为能被磁性吸引的点。利用凹凸结构或磁性可以快速的进行定位。
63.本实用新型的有益效果是：本实用新型中，通过控制顶点与所述输入电极之间的连线与竖直线之间的夹角实现心电电极片位置的控制，即病人佩戴时，不需要刻意寻找特定的夹角，其只要将主机粘附在心电电极片上，然后将主机的顶点朝上，此时由于输入电极与顶点的连线与竖直线之间已经具有夹角，所以用户直接将整个电极片顶点朝上的黏贴即可，黏贴后的位置正是心电电极片需要贴在身上的位置。
64.以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。