患者接口的制作方法

文档序号:26159718发布日期:2021-08-06 12:53阅读:106来源:国知局
患者接口的制作方法

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1相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年7月22日提交的澳大利亚专利申请第2019902580号、于2019年12月20日提交的澳大利亚专利申请第2019904852号、于2020年2月27日提交的新加坡专利申请第10202001774v号、于2020年5月29日提交的澳大利亚专利申请第2020901769号以及于2020年5月29日提交的澳大利亚专利申请第2020901770号的权益,其各自的全部内容通过引用整体并入本文。

2

背景技术:

2.1技术领域

本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备,以及它们的用途。

2.2相关技术描述

2.2.1人类呼吸系统及其障碍

人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。

气道包括一系列分支管,当分支管穿透更深入肺部时,其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换,允许氧气从吸入的空气进入静脉血并以相反的方向排出二氧化碳。气管分成右主支气管和左主支气管,它们最终再分成末端细支气管。支气管构成传导气道,但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管,并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域,且称为呼吸区。参见《呼吸系统生理学(respiratoryphysiology)》第9版,作者johnb.west,由lippincottwilliams&wilkins于2012年出版。

存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以通过特定事件来表征,例如呼吸中止、呼吸不足和呼吸过度。

呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸中止症(osa)、潮式呼吸(csr)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(ohs)、慢性阻塞性肺病(copd)、神经肌肉疾病(nmd)和胸壁障碍。

阻塞性睡眠呼吸中止症(osa)是一种形式的睡眠呼吸障碍(sdb),其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。它是由睡眠期间上气道异常狭窄与肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中正常降低相结合所导致的。该病征导致受影响的患者停止呼吸,通常持续30秒至120秒的时间段,有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡,并可导致心血管疾病和脑损伤。该并发症状是一种常见障碍,特别是在中年超重男性中,尽管受影响的人可能没有意识到这个问题。参见美国专利第4,944,310号(sullivan)。

呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语,其中肺部不能吸入足够的氧气或者呼出足够的co2来满足患者的需要。呼吸衰竭可以包括以下障碍中的一些或全部:肥胖换气过度综合征(ohs)、慢性阻塞性肺病(copd)、神经肌肉疾病(nmd)和胸壁障碍。

患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者可能在锻炼时经历异常呼吸短促。

已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病症。此外,其他健康个体可利用这些治疗来预防出现呼吸障碍。然而,这些治疗具有许多缺点。

2.2.2治疗

已经使用各种治疗来治疗上述一种或多种呼吸障碍,诸如持续气道正压通气(cpap)治疗、无创通气(niv)以及有创通气(iv)。

持续气道正压通气(cpap)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(osa)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板,并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过cpap治疗来治疗osa可以是自愿的,因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为:不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任一者或多者,则患者可选择不依从治疗。

2.2.3治疗系统

这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于在不治疗的情况下筛查、诊断或监测病症。

治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(rpt装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。

另一种形式的治疗系统是下颌再定位装置。

2.2.3.1患者接口

患者接口可以用于将呼吸设备接合到其佩戴者,例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者的鼻和/或嘴里、经由管提供到患者的嘴里或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗,患者接口可与例如患者面部的区域形成密封,从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如,相对于环境压力约10cmh2o的正压)进行输送,以实现治疗。对于其他形式的治疗,比如氧气输送,患者接口可以不包括足以促使将约10cmh2o的正压下的气体供给输送至气道的密封。

某些其他面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如,单纯的装饰性面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可被构造成防止水从外部高压流入,而非在内部维持比环境高的压力下的空气。

某些面罩可能在临床上不利于本技术,例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。

如果某些面罩需要患者将一部分面罩结构插入在他们的嘴中来通过他们的嘴唇形成并维持密封,则它们可能对于本技术而言是不舒适的或者不能实现的。

某些面罩可能对于在睡眠时(例如,当头部靠在枕头上侧卧在床上睡眠时)使用是不能实现的。

患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头部的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织,所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。

由于这些挑战,因此一些面罩面临以下问题中的一个或多个:突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉该系统时不舒适。尺寸不对的面罩可以引起依从性降低、舒适性降低以及患者预后变差。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、scuba面罩,或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的,但是对于长时期(例如几个小时)佩戴,这种面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩,则更是如此。

假设患者依从治疗,则cpap治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒适或难以使用,则患者可能不依从治疗。由于通常建议患者定期清洗他们的面罩,如果面罩难以清洗(例如,难以组装或拆卸),则患者可能不会清洗他们的面罩,这可能影响患者的依从性。

虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可能不适合用于治疗睡眠呼吸障碍,但是被设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其他应用。

基于这些原因,用于在睡眠期间输送cpap的患者接口形成了不同的领域。

2.2.3.1.1密封形成结构

患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触,所以密封形成结构的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。

根据密封形成结构在使用中与面部接合的设计意图,可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括第一子部分和第二子部分,第一子部分围绕左鼻孔形成密封,第二子部分围绕右鼻孔形成密封。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在使用中围绕两个鼻孔的单个元件。此类单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在使用中围绕嘴部区域的元件,例如,通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在使用中围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称,包括鼻罩、全脸面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。

可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中,例如,因为患者面部的形状、结构、变化和敏感区域不同。例如,在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封可能不适合在患者的鼻子上使用。

某些密封形成结构可以被设计用于批量制造,使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与批量制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度,一者或两者必须适应以形成密封。

一种类型的密封形成结构围绕患者接口的周边延伸,并且当力被施加到患者接口,同时密封形成结构与患者面部面对接合时,该密封形成结构用于抵靠患者的面部密封。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫,或者由弹性体(诸如橡胶)制成的弹性密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构,如果配合不充分,则在密形封成结构与面部之间将存在间隙,并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。

另一种类型的密封形成结构包括围绕面罩的周边定位的薄材料的片状密封件,以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于前一种形式的密封形成部分,如果面部与面罩之间的匹配不好,则可能需要额外的力来实现密封,或者面罩可能泄漏。此外,如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配,则其可能在使用中起皱或弯曲,导致泄漏。

另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件,例如用于插入鼻孔中,然而一些患者发现这些不舒适。

另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现不断向其面部施用和去除粘合剂并不方便。

一系列患者接口密封形成结构技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(resmedlimited)的专利申请中公开:wo1998/004,310;wo2006/074,513;wo2010/135,785。

一种形式的鼻枕在由puritanbennett制造的adamcircuit中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给puritan-bennett公司的美国专利4,782,832(trimble等人)的主题。

瑞思迈有限公司(resmedlimited)已经制造了包括鼻枕的以下产品:swifttm鼻枕面罩、swifttmii鼻枕面罩、swifttmlt鼻枕面罩、swifttmfx鼻枕面罩和miragelibertytm全脸面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例:国际专利申请wo2004/073,778(其中描述了瑞思迈有限公司swifttm鼻枕的其他方面);美国专利申请2009/0044808(其中描述了瑞思迈有限公司swifttmlt鼻枕的其他方面);国际专利申请wo2005/063,328和wo2006/130,903(其中描述了瑞思迈有限公司miragelibertytm全脸面罩的其他方面);国际专利申请wo2009/052,560(其中描述了瑞思迈有限公司swifttmfx鼻枕的其他方面)。

2.2.3.1.2定位和稳定

用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的对应的力。因此,已经使用各种技术来定位密封形成结构,并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。

一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开第us2010/0000534号。然而,使用粘合剂可能对一些人不舒适。

另一种技术是使用一个或多个绑带和/或稳定线束。许多这样的线束具有不合身、体积大、不舒适和难以使用等问题中的一者或多者。

2.2.3.1.3加压空气导管

在一种类型的治疗系统中,通过与患者接口流体连接的空气回路中的导管向患者接口提供加压空气流,使得当患者接口在使用期间定位在患者面部上时,导管远离患者面部向前延伸出患者接口外。这有时可以被称为“象鼻”类型的接口。

一些患者发现这样的接口是难看的并且因此不想佩戴它们,从而降低了患者的依从性。另外,连接到位于患者面部前方的接口的导管有时可能易于在床上用品中缠结。

2.2.3.1.4用于定位/稳定密封形成结构的加压空气导管

试图解决这些问题的替代类型的治疗系统包括患者接口,其中将加压空气输送到患者气道的管还用作头带的一部分,以将患者接口的密封形成部分定位和稳定到患者面部的适当部分。这种类型的患者接口可以被称为结合的“头带管”或“导管头带”。这样的患者接口允许提供来自呼吸压力治疗装置的加压空气流的空气回路中的导管在患者面部前方以外的位置连接到患者接口。在美国专利公开第us2007/0246043号中公开了这种治疗系统的一个实例,该申请的内容通过引用并入本文,其中导管通过在使用中定位在患者头部的顶部上的端口连接到患者接口中的管。

包含头带管的患者接口可以提供一些优点,例如避免导管在患者面部的前方连接到患者接口,这可能是难看的且突出的。然而,期望包含头带管的患者接口在患者睡着时的长持续时间内对于患者来说佩戴舒适,同时与患者面部形成有效密封。

2.2.3.2呼吸压力治疗(rpt)装置

呼吸压力治疗(rpt)装置可以单独或者作为系统的一部分用于实现上述多种治疗中的一种或多种,例如通过操作该装置来产生空气流以输送到通向气道的接口。空气流可以加压。rpt装置的实例包括cpap装置和呼吸机。

空气压力发生器在一系列应用中是已知的,例如工业规模的通气系统。然而,医用的空气压力发生器具有未被更普遍的空气压力发生器满足的特定要求,比如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外,即使被设计用于医疗的装置也可能具有关于以下一者或多者的缺点:舒适性、噪声、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。

某些rpt装置的特殊要求的实例是噪声。

装置的设计者可能要做无限多个选择。设计标准经常冲突,这意味着某些设计选择脱离常规或不可避免。另外,某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数方面的小且微妙的改变高度敏感。

2.2.3.3湿化器

输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有rpt装置和患者接口的湿化器会产生加湿气体,使鼻黏膜的干燥最小化并提高患者气道舒适度。此外,在较冷的气候中,通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。

已知一系列人工加湿装置和系统,但是它们可能无法满足医用湿化器的特殊要求。

在需要时,通常在患者可能睡着或休息处(例如在医院),医用湿化器用于提高空气流相对于环境空气的湿度和/或温度。用于床边放置的医用湿化器可以很小。医用湿化器可以被配置为仅加湿和/或加热输送到患者的空气流,而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空调或蒸发冷却器),例如,也可以加湿患者呼吸的空气,然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间,这可能引起居住者的不适。此外,医用湿化器可具有比工业湿化器更严格的安全限制。

虽然许多医用湿化器是已知的,但它们可具有一个或多个缺点。一些医用湿化器可能提供不充分的加湿,一些会难以或不便由患者使用。

2.2.3.4通气口技术

一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间,例如到环境中。

通气口可以包括孔口,并且在使用面罩时气体可以流过孔口。许多此类通气口是有噪声的。其他的可能在使用中阻塞,从而提供不充分的冲洗。一些通气口可例如通过噪声或聚集气流来破坏患者1000的床伴1100的睡眠。

瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的面罩通气口技术。参见国际专利申请公开wo1998/034,665号;国际专利申请公开wo2000/078,381号;美国专利第6,581,594号;美国专利申请公开第us2009/0050156号;美国专利申请公开第2009/0044808号。

现有面罩的噪声表(iso17510-2:2007,1m处10cmh2o的压力)

(*仅一个样本,在cpap模式下使用iso3744中规定的测试方法在10cmh2o下测量)

各种对象的声压值如下列出

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技术实现要素:

本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置,其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。

本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。

本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。

本技术的某些形式的一个方面是提供改善患者对呼吸治疗的依从性的方法和/或设备。

本技术的一种形式包括一种用于将加压可呼吸气体供应输送至患者气道入口的患者接口。

本技术的一个方面包括一种患者接口,该患者接口具有充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力。充气室可以至少部分地由患者接口的底盘部分和密封形成结构形成。

本技术的一个方面是一种用于患者接口的衬垫模块,该衬垫模块包括底盘部分和密封形成结构。

3.1密封形成结构的侧向后侧区域中的解耦部分

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口,或一种用于患者接口的衬垫模块,其包括一起形成充气室的底盘部分和密封形成结构。底盘部分可以包括侧向突出的连接部分,侧向突出的连接部分被配置为连接到气体输送管。密封形成结构可以包括中央部分,中央部分被配置为在使用中抵靠围绕患者鼻孔的患者鼻子的下侧周边密封。密封形成结构可以包括解耦部分,每个解耦部分被配置为使中央部分与侧向突出的连接部分中的相应一个至少部分地解耦。密封形成结构还可以包括外周部分,外周部分邻近解耦部分并且比解耦部分更硬和/或更厚。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口,包括:

底盘部分,底盘部分部分地形成充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力,底盘部分包括一对侧向突出的连接部分,侧向突出的连接部分被配置为连接到气体输送管并且其尺寸和结构被设定为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸;

密封形成结构,密封形成结构设置于底盘部分并且部分地形成充气室,密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封,密封形成结构中形成有至少一个孔,使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力;

通气口,通气口允许由患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境,通气口的尺寸和形状被设定为在使用中维持充气室中的治疗压力;

其中,密封形成结构包括:

中央部分,中央部分被配置为在使用中至少抵靠患者的鼻突点、鼻翼和上唇而密封;

一对侧向后侧区域,侧向后侧区域设置在密封形成结构的相应的侧向后侧上,每个侧向后侧区域包括:

解耦部分,解耦部分被配置为使密封形成结构的中央部分与侧向突出的连接部分中的相应一个至少部分地解耦,解耦部分位于侧向后侧区域的被配置为在使用期间背离患者面部并且不接触患者面部的部分中;以及

外周部分,外周部分邻近解耦部分设置,外周部分的至少一部分位于解耦部分的后方,

其中,解耦部分的刚度小于外周部分的刚度。

在实例中:(a)每个外周部分的刚度大于密封形成结构的中央部分的刚度;(b)每个侧向后侧区域的解耦部分的刚度大于密封形成结构的中央部分的刚度;(c)每个侧向后侧区域的外周部分的壁厚大于密封形成结构的中央部分的壁厚;(d)每个侧向后侧区域的外周部分的壁厚大于每个侧向后侧区域的解耦部分的壁厚;(e)每个侧向后侧区域的解耦部分的壁厚大于密封形成结构的中央部分的壁厚;(f)当从密封形成结构的侧向侧观察时,每个侧向后侧区域的解耦部分是c形的;(g)每个外周部分部分地或完全地包围相应的解耦部分;(h)每个解耦部分由相应的侧向后侧区域内的密封形成结构的内表面中的凹陷形成;(i)患者接口还包括定位和稳定结构,定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力;(j)患者接口还包括气体输送管,并且气体输送管形成定位和稳定结构的一部分,每个气体输送管被配置为在使用中将空气流从患者头部顶上的位置输送至底盘部分的内部;(k)密封形成结构的中央部分由纺织材料形成;(l)密封形成结构的中央部分由硅酮或另一种弹性体材料形成;(m)侧向后侧区域由硅酮或另一种弹性体材料形成;(n)底盘部分由柔性材料形成;(o)底盘部分由硅酮形成;(p)患者接口包括可移除的衬垫模块,可移除的衬垫模块包括底盘部分和密封形成结构;且/或(q)底盘部分由弹性体材料形成。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口,包括底盘部分和密封形成结构,底盘部分和密封形成结构一起至少部分地形成充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力。底盘部分可以包括一对侧向突出的连接部分,侧向突出的连接部分被配置为连接到气体输送管上并且其尺寸和结构被设定为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸。密封形成结构可以由底盘部分支撑并且可以在密封形成结构中具有至少一个孔,使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力。

密封形成结构可以包括中央部分,中央部分被配置为在使用中围绕患者鼻孔但不接触患者鼻梁地抵靠患者面部形成密封。密封形成结构还可以包括一对侧向后侧区域,侧向后侧区域设置在密封形成结构的相应的侧向后侧上。每个侧向后侧区域可以包括解耦部分,该解耦部分被配置为使密封形成结构的中央部分与侧向突出的连接部分中的对应一个至少部分地解耦。每个侧向后侧区域可以包括外周部分,外周部分至少部分地包围相应的解耦部分。外周部分的至少一部分可以位于相应的解耦部分后方。解耦部可以比外周部分更厚。

3.2密封形成结构中的刚性化部分

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口,或一种用于患者接口的衬垫模块,其包括一起形成充气室的底盘部分和密封形成结构。密封形成结构可以包括中央部分,中央部分被配置为在使用中抵靠围绕患者鼻孔的患者鼻子的下侧周边密封。密封形成结构还可以包括中间侧向部分,中间侧向部分在中央部分的任一侧上并且被配置为位于患者的鼻翼旁边。密封形成结构还可以包括刚性化部分,刚性化部分至少位于密封形成结构的后侧上。刚性化部分可以比中间侧向部分更硬和/或更厚。中间侧向部分可以比中央部分更硬和/或更厚。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口,包括:

底盘部分,底盘部分部分地形成充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力,底盘部分的尺寸和结构被设定为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸;以及

密封形成结构,密封形成结构设置于底盘部分,密封形成结构部分地形成充气室并且被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封,密封形成结构中形成有至少一个孔,使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力;

通气口,通气口允许由患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境,通气口的尺寸和形状被设定为在使用中维持充气室中的治疗压力;

其中,密封形成结构包括:

中央部分,中央部分设置于密封形成结构的后侧,中央部分被配置为在使用中至少抵靠患者的鼻突点、鼻翼和上唇而密封;

一对中间侧向部分,中间侧向部分在密封形成结构的后侧上,每个中间侧向部分设置在中央部分的相应的侧向侧上并且配置为在使用中位于患者鼻子的相应的鼻翼旁边,每个中间侧向部分的刚度大于中央部分的刚度;以及

一对刚性化部分,每个刚性化部分从密封形成结构的后侧延伸到密封形成结构的被配置为在使用期间背离患者面部的前侧,每个刚性化部分被定位在密封形成结构的相应的侧向侧上,并且每个刚性化部分的刚度大于中间侧向部分的刚度。

在实例中:(a)每个刚性化部分沿着从密封形成结构的后侧到密封形成结构的前侧的第一路径具有负曲率;(b)每个刚性化部分沿着垂直于第一路径的第二路径具有零曲率或负曲率;(c)每个刚性化部分包括设置于密封形成结构的前侧的前侧部分和设置于密封形成结构的后侧的后侧部分,其中,前侧部分的刚度大于后侧部分的刚度;(d)每个刚性化部分的前侧部分的厚度大于刚性化部分的后侧部分的厚度;(e)每个刚性化部分在刚性化部分的后侧部分与刚性化部分的前侧部分之间具有锥形厚度增加;(f)刚性化部分的前侧部分的刚度大于密封形成结构在其前侧上的相邻部分的刚度;(g)刚性化部分的前侧部分的厚度大于密封形成结构在其前侧上的相邻部分的厚度;(h)刚性化部分的后侧部分的刚度大于密封形成结构的后侧的相邻部分的刚度;(i)刚性化部分的后侧部分的厚度大于密封形成结构的后侧上的相邻部分的厚度;(j)每个刚性化部分具有比相邻区域更大的壁厚,更大的壁厚由密封形成结构的内表面的额外厚度形成;(k)每个刚性化部分在使用中被定位成靠近患者的鼻翼中的相应一个;(l)底盘部分包括一对侧向突出的连接部分,侧向突出的连接部分被配置为连接到气体输送管,每个侧向突出的连接部分被配置为连接到一对气体输送管中的相应一个并且接收来自相应一个气体输送管的气体流;(m)患者接口包括定位和稳定结构,定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力,定位和稳定结构包括气体输送管,每个气体输送管被配置为从位于患者头部的顶部上的连接端口接收空气流并且将空气流输送至底盘部分的侧向突出的连接部分中的相应一个;(n)每个刚性化部分被定位成靠近侧向突出的连接部分中的相应一个;(o)底盘部分由柔性材料形成;(p)底盘部分由硅酮或另一种弹性体材料形成;(q)密封形成结构的中央部分由纺织材料形成;(r)密封形成结构的中央部分由硅酮或另一种弹性体材料形成;且/或(s)刚性化部分由硅酮或另一种弹性体材料形成。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口,包括底盘部分和密封形成结构,底盘部分和密封形成结构一起至少部分地形成充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力。密封形成结构可以由底盘部分支撑并且可以在密封形成结构中具有至少一个孔,使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力。

密封形成结构可以包括中央部分,中央部分在密封形成结构的后侧上并且被配置为在使用中围绕患者鼻孔但不接触患者鼻梁地抵靠患者面部形成密封。密封形成结构可以包括一对刚性化部分,每个刚性化部分被定位在密封形成结构的相应的侧向侧上。每个刚性化部分可以具有在密封形成结构的非患者接触侧上的前侧部分和在密封形成结构的患者接触侧上的后侧部分。前侧部分可以比后侧部分更厚。

3.3密封形成结构中的中间侧向后侧支撑部分

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口,或一种用于患者接口的衬垫模块,其包括一起形成充气室的底盘部分和密封形成结构。密封形成结构可以包括中央部分,中央部分被配置为在使用中抵靠围绕患者鼻孔的患者鼻子的下侧周边密封。密封形成结构还可以包括中间侧向部分,中间侧向部分在中央部分的任一侧上并且被配置为位于患者的鼻翼旁边。密封形成结构还可以包括一对中间侧向后侧支撑部分,每个中间侧向后侧支撑部分被定位成靠近中央部分与相应的中间侧向部分之间的接合部。每个中间侧向后侧支撑部分的刚度和/或厚度可以大于中央部分的刚度并且小于每个中间侧向部分的刚度。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口,包括:

底盘部分,底盘部分部分地形成充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力,底盘部分的尺寸和结构被设定为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸;

密封形成结构,密封形成结构设置于底盘部分,密封形成结构部分地形成充气室并且被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封,密封形成结构中形成有至少一个孔,使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力;

通气口,通气口允许由患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境,通气口的尺寸和形状被设定为在使用中维持充气室中的治疗压力;

其中,密封形成结构包括:

中央部分,中央部分设置于密封形成结构的后侧,中央部分被配置为在使用中至少抵靠患者的鼻突点、鼻翼和上唇而密封;

一对中间侧向部分,中间侧向部分设置于密封形成结构的后侧上,每个中间侧向部分设置在中央部分的相应的侧向侧上,每个中间侧向部分的刚度大于中央部分的刚度;

一对中间侧向后侧支撑部分,中间侧向后侧支撑部分设置于密封形成结构的后侧,每个中间侧向后侧支撑部分被设置为靠近中央部分与相应的中间侧向部分之间的接合部并且被配置为在使用中位于患者鼻子的基部的相应的侧向后侧拐角附近,每个中间侧向后侧支撑部分的刚度大于中央部分的刚度并且小于每个中间侧向部分的刚度。

在实例中:(a)密封形成结构包括一对后侧拐角部分,后侧拐角部分被配置为在使用中在患者的鼻唇沟附近与患者的面部接合,每个中间侧向后侧支撑部分的刚度小于每个后侧拐角部分的刚度;(b)每个后侧拐角部分的刚度大于每个中间侧向部分的刚度;(c)每个中间侧向部分的厚度大于中央部分的厚度;(d)每个中间侧向后侧支撑部分的厚度大于中央部分的厚度;(e)每个中间侧向后侧支撑部分的厚度小于每个中间侧向部分的厚度;(f)每个中间侧向后侧支撑部分的厚度小于每个后侧拐角部分的厚度;(g)每个后侧拐角部分的厚度大于中间侧向部分的厚度;(h)每个中间侧向后侧支撑部分的厚度是锥形的并且朝向相应的相邻中间侧向部分增加;(i)每个中间侧向后侧支撑部分的锥形厚度增加至相应的相邻中间侧向部分的厚度;(j)每个中间侧向支撑部分的厚度可以在0.3至0.7mm的范围内;且/或(k)每个中间侧向支撑部分的厚度可以在0.4至0.6mm的范围内。

在进一步的实例中:(a)底盘部分包括一对侧向突出的连接部分,每个侧向突出的连接部分被配置为连接到一对气体输送管中的相应一个并且接收来自相应一个气体输送管的气体流;(b)其中患者接口包括定位和稳定结构,定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力,定位和稳定结构包括气体输送管,每个气体输送管被配置为从位于患者头部的顶部上的连接端口接收空气流并且将空气流输送至底盘部分的侧向突出的连接部分中的相应一个;(c)密封形成结构的中央部分由纺织材料形成;(d)密封形成结构的中央部分由硅酮或另一种弹性体材料形成;(e)侧向后侧区域由硅酮或另一种弹性体材料形成;(f)底盘部分是柔性的;且/或(g)底盘部分由硅酮或另一种弹性体材料形成。

3.4由柔性材料形成的具有刚性件的底盘部分

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口,或一种用于患者接口的衬垫模块,其包括一起形成充气室的底盘部分和密封形成结构。底盘部分可以包括侧向突出的连接部分,侧向突出的连接部分被配置为连接到气体输送管。密封形成结构可以包括中央部分,中央部分被配置为在使用中抵靠围绕患者鼻孔的患者鼻子的下侧周边密封。底盘部分可以由柔性材料形成并且可以由刚性件加强。刚性件可以包括通气口模块。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口,包括:

底盘部分,底盘部分部分地形成充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力,底盘部分包括一对侧向突出的连接部分,侧向突出的连接部分的尺寸和结构被设定为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸;

密封形成结构,密封形成结构设置于底盘部分,密封形成结构部分地形成充气室并且被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封,密封形成结构中形成有至少一个孔,使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力;

定位和稳定结构,定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力,定位和稳定结构包括一对气体输送管,每个气体输送管被配置为从位于患者头部的顶部上的连接端口接收空气流并且将空气流输送至底盘部分的侧向突出的连接部分中的相应一个;

通气口,通气口允许由患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境,通气口的尺寸和形状被设定为在使用中维持充气室中的治疗压力;

其中,底盘部分和密封形成结构由柔性材料形成,并且

其中,患者接口还包括设置于所述底盘部分的刚性件,所述刚性件被配置以抵抗所述底盘部分变形。

在实例中:(a)刚性件设置于底盘部分的前侧;(b)底盘部分包括被配置以接收刚性件的前孔;(c)刚性件包括通气口模块,通气口模块包括通气口;(d)通气口包括多个通气孔,由患者呼出的气体穿过通气孔从充气室的内部连续流动到周围环境;(e)多个通气孔包括上游通气孔和下游通气孔;(f)多个下游通气孔包括一个或多个上侧通气孔和一个或多个下侧通气孔;(g)一个或多个上侧通气孔被配置为在相对于与通气口模块的前表面正交的轴线朝向上方成角度的方向上引导废气;(h)一个或多个下侧通气孔被配置为在相对于与通气口模块的前表面正交的轴线朝向下方成角度的方向上引导废气;(i)朝向上方的角度大于朝向下方的角度;(j)朝向上方的角度和朝向下方的角度之和在60至100度的范围内;(k)朝向上方的角度和朝向下方的角度之和在70至90度的范围内;(l)朝向上方的角度和朝向下方的角度之和基本上为80度;(m)多个下游通气孔包括一对上侧通气孔;(n)多个下游通气孔包括一对下侧通气孔;(o)通气口模块被配置为支撑扩散器,由患者呼出的连续气体流在流向周围环境时能够穿过扩散器;(p)通气口模块被配置为允许由患者呼出的从充气室的内部连续流动到周围环境的气体在穿过上游通气孔之后进入和离开扩散器;(q)通气口模块被配置为允许由患者呼出的从充气室的内部连续流动到周围环境的气体在穿过下游通气孔之前进入和离开扩散器;且/或(r)通气口模块被配置为允许由患者呼出的从充气室的内部连续流动到周围环境的气体经过扩散器而不流动穿过扩散器。

在进一步的实例中:(a)通气口模块包括外周通道,外周通道被配置以接收充气室的底盘部分的一部分;(b)底盘部分包括唇缘,唇缘被配置成被接收在通气口模块的外周通道内;(c)唇缘限定充气室的前孔;(d)唇缘比充气室的底盘部分的相邻部分更厚;(e)唇缘是底盘部分的最厚部分;(f)唇缘的厚度在3至5mm的范围内;且/或(g)唇缘的厚度在3.5至4.5mm的范围内;(h)唇缘的厚度基本上是4mm。

在进一步的实例中:(c)底盘部分由弹性体材料形成;(b)底盘部分由硅酮形成;(c)密封形成结构至少部分地由硅酮形成;(d)密封形成结构至少部分地由纺织材料形成;且/或(e)刚性件至少部分地由基本上刚性的材料形成。

在进一步的实例中:(a)密封形成结构包括中央部分,中央部分在密封形成结构的后侧上,中央部分被配置为在使用中至少抵靠患者的鼻突点、鼻翼和上唇而密封;(b)密封形成结构不进入患者的鼻孔;(c)患者接口被配置为留下患者的嘴不被覆盖。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口,包括底盘部分和密封形成结构,底盘部分和密封形成结构一起至少部分地形成充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力。底盘部分可以包括一对侧向突出的连接部分,侧向突出的连接部分被配置为连接到气体输送管上并且其尺寸和结构被设定为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸。密封形成结构可以由底盘部分支撑并且可以在密封形成结构中具有至少一个孔,使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力。

患者接口可以包括通气口,通气口允许由患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境,通气口的尺寸和形状被设定为在使用中维持充气室中的治疗压力。通气口可以包括多个通气孔,由患者呼出的气体穿过通气孔从充气室的内部流动到周围环境,通气孔包括一个或多个上侧通气孔和一个或多个下侧通气孔。一个或多个上侧通气孔被配置为在相对于与通气口模块的前表面正交的轴线朝向上方成角度的方向上引导废气,并且一个或多个下侧通气孔被配置为在相对于与通气口模块的前表面正交的轴线朝向下方成角度的方向上引导废气。朝向上方的角度可以大于朝向下方的角度。

3.5密封形成结构的中央前侧部分的上侧/下侧部分

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口,包括:

底盘部分,底盘部分部分地形成充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力,底盘部分的尺寸和结构被设定为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸;

密封形成结构,密封形成结构设置于底盘部分并且部分地形成充气室,密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封,密封形成结构中形成有至少一个孔,使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力;

通气口,通气口允许由患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境,通气口的尺寸和形状被设定为在使用中维持充气室中的治疗压力;

其中,密封形成结构包括:

中央部分,中央部分在密封形成结构的后侧上,中央部分被配置为在使用中至少抵靠患者的鼻突点、鼻翼和上唇而密封;以及

中央前侧部分,中央前侧部分在密封形成结构的前侧上并且在使用中被定位成靠近患者的鼻突点并位于患者的鼻突点下方,中央前侧部分包括上侧部分和下侧部分,下侧部分的刚度大于上侧部分的刚度。

在实例中:(a)中央前侧部分的下侧部分的壁厚大于中央前侧部分的上侧部分的壁厚;(b)中央前侧部分的上侧部分的壁厚实质上与密封形成结构的中央部分的壁厚相同;(c)密封形成结构包括一对中间侧向部分,中间侧向部分在密封形成结构的后侧上,每个中间侧向部分设置在中央部分的相应的侧向侧上,每个中间侧向部分的刚度大于中央部分的刚度;(d)中间侧向部分的壁厚大于中央前侧部分的上侧部分的壁厚;(e)密封形成结构包括一对中间侧向前侧部分,中间侧向前侧部分在密封形成结构的前侧上并且位于中央前侧部分的相应的侧向侧上,该对中间侧向前侧部分中的每一个的壁厚大于中央前侧部分的壁厚。(f)底盘部分包括一对侧向突出的连接部分,每个侧向突出的连接部分被配置为连接到一对气体输送管中的相应一个并且接收来自相应一个气体输送管的气体流;且/或(g)患者接口包括定位和稳定结构,定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力,定位和稳定结构包括气体输送管,每个气体输送管被配置为从位于患者头部的顶部上的连接端口接收空气流并且将空气流输送至底盘部分的侧向突出的连接部分中的相应一个。

在进一步的实例中:(a)底盘部分由弹性体材料形成;(b)底盘部分由硅酮形成;(c)密封形成结构至少部分地由硅酮形成;且/或(d)密封形成结构至少部分地由纺织材料形成。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口,包括底盘部分和密封形成结构,底盘部分和密封形成结构一起至少部分地形成充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力。密封形成结构可以由底盘部分支撑并且可以在密封形成结构中具有至少一个孔,使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力。

密封形成结构可以包括中央部分,中央部分在密封形成结构的后侧上并且被配置为在使用中围绕患者鼻孔但不接触患者鼻梁地抵靠患者面部形成密封。密封形成结构可以包括在密封形成结构的非患者接触侧上的中央前侧部分以及设置在中央前侧部分的任一侧上的一对中间侧向前侧部分。中央前侧部分可以包括上侧部分和下侧部分,中央前侧部分的下侧部分比中央前侧部分的上侧部分更厚。每个中间侧向前侧部分可以具有上侧部分和下侧部分,每个中间侧向前侧部分的下侧部分比每个中间侧向前侧部分的上侧部分更厚。

3.6密封形成结构的中间侧向前侧部分的上侧/下侧部分

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口,包括:

底盘部分,底盘部分部分地形成充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力,底盘部分的尺寸和结构被设定为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸;

密封形成结构,密封形成结构设置于底盘部分并且部分地形成充气室,密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封,密封形成结构中形成有至少一个孔,使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力;

通气口,通气口允许由患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境,通气口的尺寸和形状被设定为在使用中维持充气室中的治疗压力;

其中,密封形成结构包括:

中央部分,中央部分在密封形成结构的后侧上,中央部分被配置为在使用中至少抵靠患者的鼻突点、鼻翼和上唇而密封;

中央前侧部分,中央前侧部分在密封形成结构的前侧上并且在使用中定位成靠近患者的鼻突点并且位于患者的鼻突点下方;以及

一对中间侧向前侧部分,中间侧向前侧部分在密封形成结构的前侧上并且每个中间侧向前侧部分位于中央前侧部分的相应的侧向侧上,每个中间侧向前侧部分包括上侧部分和下侧部分,下侧部分的刚度大于上侧部分的刚度。

在实例中:(a)每个中间侧向前侧部分的下侧部分的壁厚大于中间侧向前侧部分的相应的上侧部分的壁厚;(b)每个中间侧向前侧部分的下侧部分的壁厚大于密封形成结构的中央前侧部分的壁厚;(c)每个中间侧向前侧部分的下侧部分的壁厚大于密封形成结构的后侧的中央部分的壁厚;(d)每个中间侧向前侧部分的上侧部分的壁厚大于密封形成结构的中央前侧部分的壁厚;(e)每个中间侧向前侧部分的上侧部分的壁厚大于密封形成结构的后侧的中央部分的壁厚;(f)密封形成结构包括一对中间侧向部分,中间侧向部分在密封形成结构的后侧上,每个中间侧向部分设置在中央部分的相应的侧向侧上,每个中间侧向部分的壁厚大于中央部分的壁厚;(g)每个中间侧向前侧部分的下侧部分的壁厚大于密封形成结构的后侧的中间侧向部分的壁厚;(h)每个中间侧向前侧部分的上侧部分的壁厚大于密封形成结构的后侧的中间侧向部分的壁厚;(i)底盘部分包括一对侧向突出的连接部分,每个侧向突出的连接部分被配置为连接到一对气体输送管中的相应一个并且接收来自相应一个气体输送管的气体流;且/或(j)患者接口包括定位和稳定结构,定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力,定位和稳定结构包括气体输送管,每个气体输送管被配置为从位于患者头部的顶部上的连接端口接收空气流并且将空气流输送至底盘部分的侧向突出的连接部分中的相应一个。

在进一步的实例中:(a)底盘部分由弹性体材料形成;(b)底盘部分由硅酮形成;(c)密封形成结构至少部分地由硅酮形成;且/或(d)密封形成结构至少部分地由纺织材料形成。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口,包括底盘部分和密封形成结构,底盘部分和密封形成结构一起至少部分地形成充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力。密封形成结构可以由底盘部分支撑并且可以在密封形成结构中具有至少一个孔,使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力。

密封形成结构可以包括中央部分,中央部分在密封形成结构的后侧上并且被配置为在使用中围绕患者鼻孔但不接触患者鼻梁地抵靠患者面部形成密封。密封形成结构可以包括在密封形成结构的非患者接触侧上的中央前侧部分以及设置在中央前侧部分的任一侧上的一对中间侧向前侧部分。每个中间侧向前侧部分具有上侧部分和下侧部分,每个中间侧向前侧部分的下侧部分比每个中间侧向前侧部分的上侧部分更厚。密封形成结构还可以包括一对中间侧向部分,中间侧向部分在密封形成结构的后侧上,每个中间侧向部分设置在中央部分的相应的侧向侧上并且其壁厚大于中央部分的壁厚。

3.7底盘上侧增强部分

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口,包括:

底盘部分,底盘部分由柔性材料形成并且部分地形成充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力,底盘部分包括一对侧向突出的连接部分,侧向突出的连接部分的尺寸和结构被设定为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸;

密封形成结构,密封形成结构设置于底盘部分并且部分地形成充气室,密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封,密封形成结构中形成有至少一个孔,使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力;

通气口,通气口允许由患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境,通气口的尺寸和形状被设定为在使用中维持充气室中的治疗压力;

定位和稳定结构,定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力,定位和稳定结构包括一对气体输送管,每个气体输送管被配置为从位于患者头部的顶部上的连接端口接收空气流并且将空气流输送至底盘部分的侧向突出的连接部分中的相应一个;

其中,密封形成结构包括中央部分,中央部分在密封形成结构的后侧上,中央部分被配置为在使用中至少抵靠患者的鼻突点、鼻翼和上唇而密封;

其中,底盘部分包括一对底盘上侧增强部分,每个底盘上侧增强部分设置于底盘部分的相应的侧向前侧,每个底盘上侧增强部分的刚度大于底盘部分的一个或多个相邻部分的刚度。

在实例中:(a)底盘上侧增强部分被定位成邻近密封形成结构;(b)每个底盘上侧增强部分被定位在底盘部分的前孔的相应的上侧拐角处;(c)密封形成结构包括:中央前侧部分,中央前侧部分在密封形成结构的前侧上并且在使用中定位成靠近患者的鼻突点并且位于患者的鼻突点下方;以及一对中间侧向前侧部分,中间侧向前侧部分在密封形成结构的前侧上,每个中间侧向前侧部分被定位在中央前侧部分的相应的侧向侧上,其中,每个底盘上侧增强部分被定位成邻近密封形成结构的中间侧向前侧部分中的对应一个;(d)密封形成结构的中间侧向前侧部分中的每一个包括上侧部分和下侧部分,每个底盘上侧增强部分被定位成邻近下侧部分中的相应一个;(e)底盘上侧增强部分的壁厚与中间侧向前侧部分的下侧部分的壁厚相同;(f)底盘上侧增强部分具有在1mm至3mm之间的壁厚;(g)底盘上侧增强部分具有在1.5mm至2mm之间的壁厚;(h)底盘上侧增强部分具有1.7mm的壁厚;(i)密封形成结构由柔性材料形成;(j)密封形成结构不进入患者的鼻孔;(k)患者接口被配置为留下患者的嘴不被覆盖;且/或(l)底盘上侧增强部分的壁厚大于底盘部分的一个或多个相邻部分的壁厚。

在进一步的实例中:(a)底盘部分由弹性体材料形成;(b)底盘部分由硅酮形成;(c)密封形成结构至少部分地由硅酮形成;且/或(d)密封形成结构至少部分地由纺织材料形成。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口,包括底盘部分和密封形成结构,底盘部分和密封形成结构一起至少部分地形成充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力。密封形成结构可以由底盘部分支撑并且可以在密封形成结构中具有至少一个孔,使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力。底盘部分可以由柔性材料形成并且可以包括一对底盘上侧增强部分,每个底盘上侧增强部分设置于底盘部分的对应的侧向前侧。每个底盘上侧增强部分可以的刚度可以大于底盘部分的一个或多个相邻部分的刚度。

3.8密封形成结构的上唇部分的前侧/后侧部分

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口,包括:

底盘部分,底盘部分由柔性材料形成并且部分地形成充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力,底盘部分包括一对侧向突出的连接部分,侧向突出的连接部分的尺寸和结构被设定为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸;

密封形成结构,密封形成结构设置于底盘部分并且部分地形成充气室,密封形成结构由柔性材料形成,密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封,密封形成结构中形成有至少一个孔,使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力;

通气口,通气口允许由患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境,通气口的尺寸和形状被设定为在使用中维持充气室中的治疗压力;

定位和稳定结构,定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力,定位和稳定结构包括一对气体输送管,每个气体输送管被配置为从位于患者头部的顶部上的连接端口接收空气流并且将空气流输送至底盘部分的侧向突出的连接部分中的相应一个;

其中,密封形成结构和至少大部分底盘部分由单片均质的柔性材料一起形成;

其中,密封形成结构包括:

中央部分,中央部分在密封形成结构的后侧上,中央部分被配置为在使用中至少抵靠患者的鼻突点、鼻翼和上唇而密封;

上唇部分,上唇部分包括被配置为在使用中抵靠患者上唇密封的后侧部分以及邻近底盘部分的前侧部分,上唇部分的前侧部分的刚度大于上唇部分的后侧部分的刚度。

在实例中:(a)上唇部分的前侧部分的厚度大于上唇部分的后侧部分的厚度;(b)上唇部分的后侧部分的厚度与密封形成结构的中央部分的邻近上唇部分的部分的厚度相同;(c)上唇部分的后侧部分的厚度在0.1mm至0.5mm的范围内;(d)上唇部分的后侧部分的厚度在0.2mm至0.3mm的范围内;(e)上唇部分的后侧部分厚度为0.25mm;(f)上唇部分的前侧部分的厚度在1.2mm至1.8mm的范围内;(g)上唇部分的前侧部分的厚度在1.4至1.6mm的范围内;(h)上唇部分的前侧部分的厚度为1.5mm;(i)密封形成结构包括一对侧向后侧区域,侧向后侧区域在上唇部分的相应的侧向后侧上,上唇部分的后侧部分的厚度小于侧向后侧区域的厚度;且/或(j)上唇部分的前侧部分的厚度与侧向后侧区域的厚度相同。

在进一步的实例中:(a)底盘部分由弹性体材料形成;(b)底盘部分由硅酮形成;(c)密封形成结构至少部分地由硅酮形成;且/或(d)密封形成结构至少部分地由纺织材料形成。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口,包括底盘部分和密封形成结构,底盘部分和密封形成结构一起至少部分地形成充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力。密封形成结构可以由底盘部分支撑并且可以在密封形成结构中具有至少一个孔,使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力。密封形成结构可以包括中央部分,中央部分在密封形成结构的后侧上,中央部分被配置为抵靠围绕患者气道的患者面部密封,中央部分包括被配置为抵靠患者上唇密封的上唇部分,上唇部分包括邻近底盘部分的前侧部分以及被配置为接触患者上唇的后侧部分,前侧部分比后侧部分更厚。底盘部分可以由柔性材料形成。

3.9衬垫模块连接器

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口,包括:

衬垫模块,包括:

底盘部分,底盘部分部分地形成充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力,底盘部分包括一对侧向突出的连接部分,侧向突出的连接部分的尺寸和结构被设定为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸;以及

密封形成结构,密封形成结构设置于底盘部分并且部分地形成充气室,密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封,密封形成结构中形成有至少一个孔,使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力,

定位和稳定结构,定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力,定位和稳定结构包括一对气体输送管,每个气体输送管被配置为从位于患者头部的顶部上的连接端口接收空气流并且将空气流输送至底盘部分的侧向突出的连接部分中的相应一个;以及

通气口,通气口允许由患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境,通气口的尺寸和形状被设定为在使用中维持充气室中的治疗压力,

其中,定位和稳定结构的每个气体输送管包括靠近气体输送管的管端的管端连接器,每个管端连接器具有至少一个夹突出部;并且

其中,衬垫模块包括一对连接器,每个连接器被配置为将底盘部分的侧向突出的连接部分中的相应一个流体连接到气体输送管中的相应一个,每个连接器包括:

底盘连接部分,底盘连接部分被连接到底盘部分的侧向突出的连接部分中的相应一个;以及

突出的连接器部分,突出的连接器部分沿着连接器的长度远离底盘连接部分突出,突出的连接器部分包括:

夹座部分,夹座部分邻近底盘连接部分;以及

至少一个夹臂,至少一个夹臂远离夹座部分突出,至少一个夹臂包括凹陷,凹陷被配置为接收相应的气体输送管的管端连接器的夹突出部以与管端连接器形成卡扣配合连接,

其中,沿着连接器的长度的夹座部分的长度等于或大于沿着连接器的长度的夹座部分与凹陷之间的夹臂的长度。

在实例中:(a)夹座部分的长度大于夹座部分与凹陷之间的夹臂的长度;(b)夹座部分的长度与夹座部分与凹陷之间的夹臂的长度的比率等于或大于1.5:1;(c)该比率等于或大于1.7:1;(d)该比率等于或大于1.9:1(e)该比率等于或大于2:1;(f)使衬垫模块的每个连接器与相应的气体输送管的管端连接器断开连接所需的力大于12n;(g)所需的力大于20n;(h)所需的力大于25n;(i)所需的力大于30n;(j)所需的力在12n至50n的范围内;所需的力在20n至40n的范围内;(k)所需的力在25n至35n的范围内;(l)衬垫模块的连接器包括一对远离夹座部分突出的夹臂;(m)该对夹臂中的每一个包括相应的凹陷,该凹陷被配置以接收相应的夹突出部;且/或(n)衬垫模块的底盘部分由柔性材料形成。

3.10密封形成结构的中间侧向前侧部分的内侧/外侧部分

本技术的一种形式的另一方面包括一种患者接口,包括:

底盘部分,底盘部分由柔性材料形成并且部分地形成充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力,底盘部分的尺寸和结构被设定为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸;

密封形成结构,密封形成结构设置于底盘部分并且部分地形成充气室,密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封,密封形成结构中形成有至少一个孔,使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力;

通气口,通气口允许由患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境,通气口的尺寸和形状被设定为在使用中维持充气室中的治疗压力;

其中,密封形成结构包括:

中央部分,中央部分在密封形成结构的后侧上,中央部分被配置为在使用中至少抵靠患者的鼻突点、鼻翼和上唇而密封;

中央前侧部分,中央前侧部分在密封形成结构的前侧上并且在使用中定位成靠近患者的鼻突点并且位于患者的鼻突点下方;

一对中间侧向前侧部分,中间侧向前侧部分在密封形成结构的前侧上,每个中间侧向前侧部被定位在中央前侧部分的相应的侧向侧上,每个中间侧向部分包括被定位成邻近中央前侧部分的内侧部分和位于内侧部分的侧方的侧向部分,每个中间侧向前侧部分的内侧部分的刚度大于中间侧向前侧部分的侧向部分的刚度。

在实例中:(a)中间侧向前侧部分的内侧部分中的每一个的刚度大于中央前侧部分的刚度;(b)中间侧向前侧部分的内侧部分中的每一个的壁厚大于中央前侧部分的壁厚;(c)中间侧向前侧部分的侧向部分中的每一个包括上侧部分和下侧部分,下侧部分的刚度大于上侧部分的刚度;(d)每个中间侧向前侧部分的侧向部分的下侧部分的壁厚大于上侧部分的壁厚;(e)中间侧向前侧部分的内侧部分的壁厚大于每个中间侧向前侧部分的侧向部分的上侧部分的壁厚;(f)中间侧向前侧部分的内侧部分的壁厚小于每个中间侧向前侧部分的下侧部分的壁厚;(g)底盘部分包括一对底盘上侧增强部分,每个底盘上侧增强部分设置于底盘部分的相应的侧向前侧,每个底盘上侧增强部分的刚度大于底盘部分的一个或多个相邻部分的刚度;(h)底盘上侧增强部分被定位成邻近密封形成结构;(i)每个底盘上侧增强部分被定位成邻近中间侧向前侧部分中的对应一个;(j)每个底盘上侧增强部分被定位成邻近中间侧向前侧部分的的下侧部分中的相应一个;(k)每个底盘上侧增强部分的壁厚大于中间侧向前侧部分的壁厚;且/或(l)每个底盘上侧增强部分的壁厚大于中间侧向前侧部分的内侧部分的壁厚。

在进一步的实例中:(a)底盘部分包括一对侧向突出的连接部分,每个侧向突出的连接部分被配置为连接到一对气体输送管中的相应一个并且接收来自相应一个气体输送管的气体流;(b)患者接口包括定位和稳定结构,定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力,定位和稳定结构包括气体输送管,每个气体输送管被配置为从位于患者头部的顶部上的连接端口接收空气流并且将空气流输送至底盘部分的侧向突出的连接部分中的相应一个;(c)底盘部分由弹性体材料形成;(d)底盘部分由硅酮形成;(e)密封形成结构至少部分地由硅酮形成;且/或(f)密封形成结构至少部分地由纺织材料形成。

3.11密封形成结构的侧向后侧区域的前侧部分的上侧/下侧部分

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口,包括:

底盘部分,底盘部分由柔性材料形成并且部分地形成充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力,底盘部分的尺寸和结构被设定为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸;

密封形成结构,密封形成结构设置于底盘部分并且部分地形成充气室,密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封,密封形成结构中形成有至少一个孔,使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力;

通气口,通气口允许由患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境,通气口的尺寸和形状被设定为在使用中维持充气室中的治疗压力;

其中,密封形成结构包括:

中央部分,中央部分在密封形成结构的后侧上,中央部分被配置为在使用中至少抵靠患者的鼻突点、鼻翼和上唇而密封;

一对侧向后侧区域,侧向后侧区域设置在密封形成结构的前侧的相应的侧向后侧上,每个侧向后侧区域包括前侧部分和后侧部分,前侧部分包括上侧部分和下侧部分,上侧部分的刚度大于下侧部分的刚度。

在实例中:(a)每个侧向后侧区域的前侧部分的上侧部分的壁厚大于后侧部分的壁厚;(b)每个侧向后侧区域的前侧部分的上侧部分的壁厚大于每个侧向后侧区域的前侧部分的下侧部分的壁厚;(c)密封形成结构包括一对中间侧向前侧部分,中间侧向前侧部分在密封形成结构的前侧上,每个中间侧向前侧部分被定位在密封形成结构的相应的侧向侧上,中间侧向前侧部分的刚度大于中央部分的刚度;(d)侧向后侧区域的前侧部分中的每一个的壁厚大于每个中间侧向前侧部分的壁厚;(e)每个侧向后侧区域的前侧部分的上侧部分的壁厚大于每个中间侧向前侧部分的壁厚;(f)每个中间侧向前侧部分包括上侧部分和下侧部分,下侧部分比上侧部分更硬;(g)每个中间侧向前侧部分的下侧部分的壁厚大于中间侧向前侧部分的上侧部分的壁厚;且/或(h)每个侧向后侧区域的前侧部分的上侧部分与下侧部分之间的边界在前-后方向上位于侧向后侧区域的最长部分处。

在进一步的实例中:(a)底盘部分包括一对侧向突出的连接部分,每个侧向突出的连接部分被配置为连接到一对气体输送管中的相应一个并且接收来自相应一个气体输送管的气体流;(b)患者接口包括定位和稳定结构,定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力,定位和稳定结构包括气体输送管,每个气体输送管被配置为从位于患者头部的顶部上的连接端口接收空气流并且将空气流输送至底盘部分的侧向突出的连接部分中的相应一个;(c)底盘部分由弹性体材料形成;(d)底盘部分由硅酮形成;(e)密封形成结构至少部分地由硅酮形成;且/或(f)密封形成结构至少部分地由纺织材料形成。

3.12密封形成结构的中间侧向下侧部分的前侧/后侧部分

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口,包括:

底盘部分,底盘部分由柔性材料形成并且部分地形成充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力,底盘部分的尺寸和结构被设定为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸;

密封形成结构,密封形成结构设置于底盘部分并且部分地形成充气室,密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封,密封形成结构中形成有至少一个孔,使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力;

通气口,通气口允许由患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境,通气口的尺寸和形状被设定为在使用中维持充气室中的治疗压力;

其中,密封形成结构包括:

中央部分,中央部分在密封形成结构的后侧上,中央部分被配置为在使用中至少抵靠患者的鼻突点、鼻翼和上唇而密封,中央部分包括被配置为抵靠患者上唇密封的上唇部分;

一对中间侧向下侧部分,中间侧向下侧部分位于上唇部分的任一侧上,每个中间侧向下侧部分具有邻近底盘部分的前侧部分和后侧部分,中间侧向下侧部分的前侧部分比中间侧向下侧部分的后侧部分更硬。

在实例中:(a)上唇部分包括邻近底盘部分的前侧部分和被配置为在使用中抵靠患者上唇密封的后侧部分;(b)上唇部分的前侧部分比上唇部分的后侧部分更硬;(c)中间侧向下侧部分的前侧部分比上唇部分的前侧部分更硬;(d)中间侧向下侧部分的前侧部分比上唇部分的后侧部分更硬;(e)中间侧向下侧部分的后侧部分比上唇部分的后侧部分更硬;(f)中间侧向下侧部分的前侧部分中的每一个的厚度大于中间侧向下侧部分的后侧部分的厚度;(g)上唇部分的前侧部分的厚度大于上唇部分的后侧部分的厚度;(h)中间侧向下侧部分的前侧部分的厚度大于上唇部分的前侧部分的厚度;(i)中间侧向下侧部分的前侧部分的厚度大于上唇部分的后侧部分的厚度;(j)中间侧向下侧部分的后侧部分的厚度基本上与上唇部分的前侧部分的厚度相同。(k)中间侧向下侧部分的后侧部分的厚度大于上唇部分的后侧部分的厚度;(l)底盘部分包括一对底盘下侧增强部分,每个底盘下侧增强部分被定位成邻近中间侧向下侧部分中的相应一个,每个底盘下侧增强部分的刚度大于底盘部分的邻近部分的刚度;且/或(m)每个底盘下侧增强部分的厚度大于底盘部分的相邻部分的厚度。

在进一步的实例中:(a)底盘部分包括一对侧向突出的连接部分,每个侧向突出的连接部分被配置为连接到一对气体输送管中的相应一个并且接收来自相应一个气体输送管的气体流;(b)患者接口包括定位和稳定结构,定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力,定位和稳定结构包括气体输送管,每个气体输送管被配置为从位于患者头部的顶部上的连接端口接收空气流并且将空气流输送至底盘部分的侧向突出的连接部分中的相应一个;(c)底盘部分由弹性体材料形成;(d)底盘部分由硅酮形成;(e)密封形成结构至少部分地由硅酮形成;且/或(f)密封形成结构至少部分地由纺织材料形成。

3.13底盘下侧增强部分

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口,包括:

底盘部分,底盘部分由柔性材料形成并且部分地形成充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力,底盘部分包括一对侧向突出的连接部分,侧向突出的连接部分的尺寸和结构被设定为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸;

密封形成结构,密封形成结构设置于底盘部分并且部分地形成充气室,密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封,密封形成结构中形成有至少一个孔,使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力;

通气口,通气口允许由患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境,通气口的尺寸和形状被设定为在使用中维持充气室中的治疗压力;

定位和稳定结构,定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力,定位和稳定结构包括一对气体输送管,每个气体输送管被配置为从位于患者头部的顶部上的连接端口接收空气流并且将空气流输送至底盘部分的侧向突出的连接部分中的相应一个;

其中,密封形成结构包括中央部分,中央部分在密封形成结构的后侧上,中央部分被配置为在使用中至少抵靠患者的鼻突点、鼻翼和上唇而密封;

其中,底盘部分包括一对底盘下侧增强部分,每个底盘下侧增强部分设置于底盘部分的相应的侧向下侧,每个底盘下侧增强部分的刚度大于底盘部分的一个或多个相邻部分的刚度。

在实例中:(a)每个底盘下侧增强部分的厚度大于底盘部分的相邻部分的厚度;(b)底盘下侧增强部分被设置为邻近密封形成结构;(c)底盘下侧增强部分可以具有间隔开的内侧边界;(d)每个底盘下侧增强部分可以具有靠近底盘部分的下侧上的中央区域的内侧边界;(e)每个底盘下侧增强部分可以具有靠近密封形成结构的相应的侧向后侧区域的侧向边界;(f)底盘下侧增强部分成形为遵循底盘部分与密封形成结构之间的边界;且/或(g)中央部分包括被配置为在使用中抵靠患者上唇密封的上唇部分和位于上唇部分的任一侧上且具有比上唇部分更大的刚度的一对中间侧向下侧部分,每个底盘下侧增强部分被定位成邻近中间侧向下侧部分中的相应一个。

在进一步的实例中:(a)底盘部分包括一对侧向突出的连接部分,每个侧向突出的连接部分被配置为连接到一对气体输送管中的相应一个并且接收来自相应一个气体输送管的气体流;(b)患者接口包括定位和稳定结构,定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力,定位和稳定结构包括气体输送管,每个气体输送管被配置为从位于患者头部的顶部上的连接端口接收空气流并且将空气流输送至底盘部分的侧向突出的连接部分中的相应一个;(c)底盘部分由弹性体材料形成;(d)底盘部分由硅酮形成;(e)密封形成结构至少部分地由硅酮形成;且/或(f)密封形成结构至少部分地由纺织材料形成。

3.14底盘部分的解耦部分

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口,包括:

底盘部分,底盘部分部分地形成充气室,充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力,底盘部分的尺寸和结构被设定为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸,并且底盘部分包括一对侧向突出的连接部分,侧向突出的连接部分被配置为连接到气体输送管;

密封形成结构,密封形成结构设置于底盘部分并且部分地形成充气室,密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封,密封形成结构中形成有至少一个孔,使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口,密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力;

通气口,通气口允许由患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境,通气口的尺寸和形状被设定为在使用中维持充气室中的治疗压力;

定位和稳定结构,定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力,定位和稳定结构包括一对气体输送管,每个气体输送管被配置为从位于患者头部的顶部上的连接端口接收空气流并且将空气流输送至底盘部分的侧向突出的连接部分中的相应一个;

其中,密封形成结构包括中央部分,中央部分在密封形成结构的后侧上,中央部分被配置为在使用中至少抵靠患者的鼻突点、鼻翼和上唇而密封;

其中,底盘部分包括一对解耦部分,每个解耦部分设置于底盘部分的相应的侧向侧并且每个解耦部分的刚度小于底盘部分的一个或多个相邻部分的刚度,解耦部分被配置为使中央部分与施加到底盘部分上的力至少部分地解耦。

在实例中:(a)每个解耦部分的厚度小于比底盘部分的一个或多个相邻部分的厚度;(b)每个解耦部分的厚度为0.5mm;(c)底盘部分的厚度为0.9mm;(d)每个解耦部分设置于底盘部分的前侧;且/或(e)每个解耦部分从底盘部分的上侧延伸至底盘部分的下侧。

在进一步的实例中:(a)每个解耦部分至少部分地被底盘部分的外周部分包围,底盘部分的外周部分具有比解耦部分和底盘部分的与外周部分相邻的部分都更大的刚度;(b)每个外周部分具有比解耦部分和底盘部分的与外周部分相邻的部分都更大的厚度;(c)每个外周部分具有在1.5mm至2mm范围内的厚度;且/或(d)每个外周部分具有1.75mm的厚度。

在进一步的实例中:(a)底盘部分在底盘部分的每个侧向侧上包括两个解耦部分;(b)在底盘部分的每个侧向侧上,底盘部分包括内侧解耦部分和侧向解耦部分,侧向解耦部分位于内侧解耦部分的侧方;(c)侧向解耦部分被配置为使密封形成结构与施加到侧向突出的连接部分上的力至少部分地解耦;(d)内侧解耦部分被配置成使密封形成结构与施加到底盘部分的前侧的中央区域的力至少部分地解耦;(e)衬垫模块包括通气口模块,通气口模块包括通气口,通气口模块位于底盘部分的前侧的中央区域中,解耦部分被配置为使密封形成结构与施加到通气口模块的力至少部分地解耦。

在进一步的实例中:(a)侧向解耦部分为d形;(b)内侧解耦部分为新月形;(c)每个侧向解耦部分具有靠近相应的侧向突出的连接部分的远端的的侧向侧和与侧向侧相对的内侧,内侧的曲率大于侧向侧的曲率;(d)每个侧向解耦部分的侧向侧成形为与侧向突出的连接部分的相应远端的形状匹配;(e)每个内侧解耦部分具有靠近通气口模块的内侧和与内侧相对的侧向侧,侧向侧的曲率大于内侧的曲率;(f)每个内侧解耦部分的内侧被完全成遵循通气口模块的曲率;(g)每个解耦部分至少部分地被底盘部分的外周部分包围,底盘部分的外周部分具有比解耦部分和底盘部分的与外周部分相邻的部分都更大的厚度;(h)在底盘部分的每个侧向侧上,底盘部分包括被定位成在内侧邻近侧向解耦部分的第一外周部分和被定位成侧向邻近内侧解耦部分的第二外周部分;(i)在底盘部分的每个侧向侧上,第一外周部分被弯曲成遵循侧向解耦部分的内侧的曲率;(j)在底盘部分的每个侧向侧上,第二外周部分被弯曲成遵循内侧解耦部分的侧向侧的曲率;且/或(k)在底盘部分的每个侧向侧上,第一外周部分和第二外周部分在底盘部分的前侧的中点处最接近,并且在底盘部分的上侧和/或下侧处间隔更远。

3.15进一步的方面

本技术的某些形式的另一方面是一种用于治疗呼吸障碍的系统,该系统包括根据本技术的其他方面中的任一个或多个方面的患者接口、空气回路以及正压空气源。

本技术的一种形式的另一方面是一种患者接口,该患者接口被模制或以其他方式构造成具有与预期穿戴者的周边形状互补的周边形状。

本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口,该患者接口被配置为允许患者在没有加压空气流穿过充气室入口端口的情况下通过他们的嘴从周围环境呼吸。

本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口,该患者接口包括密封形成结构,该密封形成结构被配置为在使用中留下患者的嘴不被覆盖。

本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口,该患者接口包括密封形成结构,该密封形成结构被配置为使得在使用中密封形成结构的任何部分都不会进入嘴中。

本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口,该患者接口包括密封形成结构,该密封形成结构被配置为使得密封形成结构不向患者气道内部延伸。

本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口,该患者接口包括密封形成结构,该密封形成结构被配置为使得在使用中密封形成结构不在颏隆凸区域下方延伸。

本技术的某些形式的另一个方面是一种患者接口,该患者接口被构造和布置成在使用中留下患者的眼睛不被覆盖。

本技术的某些形式的另一个方面是一种患者接口,该患者接口被构造和布置成允许患者在电力故障的情况下呼吸环境空气。

本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口,该患者接口包括密封形成结构,该密封形成结构被配置为在不接触患者鼻子的鼻梁区域的情况下在患者鼻子的下侧上形成密封。

本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口,该患者接口包括通气口和充气室,其中,该患者接口被构造和布置成使得来自充气室的内部的气体可以经由通气口传递到周围环境。

本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口,该患者接口包括通气口,该通气口允许由患者呼出的气体从充气室的内部流动到周围环境,该通气口的尺寸和形状被设定为在使用中维持充气室中的治疗压力。本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口,该患者接口包括通气口,该通气口允许由患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境,该通气口的尺寸和形状被设定为在使用中维持充气室中的治疗压力。

本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口,该患者接口被构造和布置成使得在患者接口的使用中,患者可以以侧面或侧卧睡姿舒适地躺下。

本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口,该患者接口被构造和布置成使得在患者接口的使用中,患者可以以仰卧睡姿舒适地躺下。

本技术的某些形式的另一方面是一种患者接口,该患者接口被构造和布置成使得在患者接口的使用中,患者可以以俯卧睡姿舒适地躺下。

本技术的某些形式的一个方面是一种易于例如由未经医学培训的人、灵活性、视力有限的人或使用此类医疗装置经验有限的人使用的医疗装置。

本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口,其可以在患者的家中洗涤,例如在肥皂水中,而不需要专门的清洁设备。

当然,这些方面的部分可以形成本技术的子方面。此外,各个子方面和/或方面可以以各种方式组合,并且还构成本技术的附加方面或子方面。

通过考虑以下详细描述,摘要、附图和权利要求中包含的信息,本技术的其他特征将是显而易见的。

4附图说明

本技术在附图的各图中通过举例而非限制的方式示出,其中相同的附图标记表示类似的元件,包括:

4.1治疗系统

图1a示出了一种系统,其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压的空气供应。来自rpt装置4000的空气在湿化器5000中加湿,并沿着空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。患者呈仰卧位睡觉。

图1b示出了一种系统,其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压的空气供应。来自rpt装置的空气在湿化器5000中加湿,并沿着空气回路4170传送至患者1000。

图1c示出了一种系统,其包括以全脸面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压的空气供应。来自rpt装置的空气在湿化器5000中加湿,并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者呈侧卧位睡觉。

4.2呼吸系统和面部解剖结构

图2a示出了包括鼻腔和口腔、喉头、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。

图2b示出了包括鼻腔、鼻骨、侧鼻软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉头、硬腭、软腭、咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。

图2c是具有标识出的若干个表面解剖学特征的面部的正视图,包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。

图2d是具有标识出的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图,包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后的方向。

图2e是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状平面。

图2f示出了具有标识出的若干个特征的鼻部的底部视图,包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和正中矢状平面。

图2g示出了鼻部表层特征的侧视图。

图2h示出了鼻部的皮下结构,包括侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。

图2i示出了距离正中矢状平面大约若干毫米的鼻部的内侧解剖图,其中还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。

图2j示出了头骨的正视图,包括额骨、鼻骨和颧骨。还标示了鼻甲骨,以及上颌骨和下颌骨。

图2k示出了具有头部表面轮廓以及若干肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨部:额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉:二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。

图2l示出了鼻部的前外侧视图。

4.3患者接口

图3a示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。

图3b示出了在一点处穿过结构的横截面的示意图。标示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号,并且当与图3c所示的曲率量值相比时具有相对较大的量值。

图3c示出了在一点处穿过结构的横截面的示意图。标示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号,并且当与图3b所示的曲率量值相比时具有相对较小的量值。

图3d示出了在一点处穿过结构的横截面的示意图。标示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。

图3e示出了在一点处穿过结构的横截面的示意图。标示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号,并且当与图3f所示的曲率量值相比时具有相对较小的量值。

图3f示出了在一点处穿过结构的横截面的示意图。标示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号,并且当与图3e所示的曲率量值相比时具有相对较大的量值。

图3g示出了用于包括两个枕的面罩的垫子。标示了垫子的外表面。标示了表面的边缘。标示了圆顶区域和鞍状区域。

图3h示出了用于面罩的垫子。标示了垫子的外表面。标示了表面的边缘。标示了点a与点b之间的表面上的路径。标示了点a与点b之间的直线距离。标示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。

图3i示出了结构的表面,其中该表面中具有一维孔。图示的平面曲线形成一维孔的边界。

图3j示出了穿过图3i的结构的横截面。图示的表面界定了图3i的结构中的二维孔。

图3k示出了图3i的结构的透视图,包括二维孔和一维孔。还示出了界定了图3i的结构中的二维孔的表面。

图3l示出了具有可充气囊状物作为垫子的面罩。

图3m示出了穿过图3l的面罩的横截面,并且示出了囊状物的内表面。该内表面界定了面罩中的二维孔。

图3n示出了穿过图3l的面罩的另一横截面。还标示了内表面。

图3o示出了左手定则。

图3p示出了右手定则。

图3q示出了左耳,包括左耳螺旋。

图3r示出了右耳,包括右耳螺旋。

图3s示出了右手螺旋。

图3t示出了面罩的视图,其包括由面罩的不同区域中的密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。

图3u示出了充气室3200的视图,示出了矢状平面和中间接触平面。

图3v示出了图3u的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于中间接触平面。图3v中的矢状平面将充气室二等分为左手侧和右手侧。

图3w示出了穿过图3v的充气室的横截面,该横截面是在图3v所示的矢状平面处截取的。示出了‘中间接触’平面。中间接触平面垂直于矢状平面。中间接触平面的取向对应于弦线3243的取向,弦线3243位于矢状平面上并且刚好在矢状平面上的两个点处接触充气室的垫子:上点3241和下点3242。取决于该区域中的垫子的几何形状,中间接触平面可以是上点和下点两者处的切面。

图3x示出了图3u的充气室3200在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时,充气室3200的矢状平面大致与面部的正中矢状平面重合。当充气室处于使用位置时,中间接触平面大致对应于‘面部的平面'。在图3x中,充气室3200是鼻罩的充气室,并且上点3241大约位于鼻梁点上,而下点3242位于上唇上。

4.4rpt装置

图4a示出了根据本技术的一种形式的rpt装置。

图4b是根据本技术的一种形式的rpt装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口标示了上游和下游的方向。鼓风机被定义为患者接口的上游,患者接口被定义为鼓风机的下游,而不管在任何特定时刻的实际流动方向。位于鼓风机与患者接口之间的气动路径内的物品是在鼓风机的下游和患者接口的上游。

4.5湿化器

图5a示出了根据本技术的一种形式的湿化器的等距视图。

图5b示出了根据本技术的一种形式的湿化器的等距视图,示出了从湿化器贮存器底座5130取下的湿化器贮存器5110。

4.6呼吸波形

图6示出了人睡眠时的模型典型呼吸波形。

4.7本技术的特定实例

图7a是根据本技术的一个实例的患者接口3000的上前外侧透视图图示。

图7b是图7a中所示的患者接口3000的下前外侧视图图示。

图7c是图7a中所示的患者接口3000的前侧视图图示。

图7d是图7a中所示的患者接口3000的后侧视图图示。

图7e是图7a中所示的患者接口3000的侧向视图图示。

图7f是图7a中所示的患者接口3000的上侧视图图示。

图7g是图7a中所示的患者接口3000的下侧视图图示。

图7h是图7a所示的患者接口3000被患者戴上时的透视图图示。

图8a是图7a中所示的患者接口3000的衬垫模块3150的前外侧视图图示。

图8b是图8a中所示的衬垫模块3150的后外侧视图图示。

图8c是图8a中所示的衬垫模块3150的前侧视图图示。

图8d是图8a中所示的衬垫模块3150的后侧视图图示。

图8e是图8a中所示的衬垫模块3150的后下侧视图图示。

图8f是图8a中所示的衬垫模块3150的上侧视图图示。

图8g是图8a中所示的衬垫模块3150的前下侧视图图示。

图8h是图8a中所示的衬垫模块3150的侧向视图图示。

图9a是图8a中所示的衬垫模块3150的后上侧视图图示,其中标识了各个部分。

图9b是图8a所示的衬垫模块3150的侧向视图图示,其中标识了各个部分。

图9c是图8a中所示的衬垫模块3150的下侧视图图示,其中标识了各个部分。

图9d是图8a中所示的衬垫模块3150的后侧视图图示,其中标识了各个部分。

图9e是图8a所示的衬垫模块3150的上侧视图图示,其中标识了各个部分。

图9f是图8a中所示的衬垫模块3150的后外侧视图图示,其中标识了各个部分。

图9g是图8a中所示的衬垫模块3150的前外侧视图图示,其中标识了各个部分。

图9h是图8a所示的衬垫模块3150的下前外侧视图图示,其中标识了各个部分。

图10是图8a所示的衬垫模块3150的上侧视图图示。

图11a是衬垫模块3150的沿图10中指示的线11a-11a截取的横截面视图图示。

图11b是衬垫模块3150的沿图10中指示的线11b-11b截取的横截面视图图示。

图11c是衬垫模块3150的沿图10中指示的线11c-11c截取的横截面视图图示。

图12是图8a中所示的衬垫模块3150的侧向视图图示。

图13a是衬垫模块3150的沿图12中指示的线13a-13a截取的横截面视图图示。

图13b是衬垫模块3150的沿图12中指示的线13b-13b截取的横截面视图图示。

图14a是图7a中所示的患者接口3000的通气口模块3410的正视图图示。

图14b是图14a中所示的通气口模块3410的正透视图图示。

图14c是图14a中所示的通气口模块3410的后透视图图示。

图14d是图14a中所示的通气口模块3410的横截面视图图示。

图15a是图8a中所示的衬垫模块3150的上侧视图图示,其中移除了通气口模块3410。

图15b是衬垫模块3150的沿图15a中指示的线15b-15b截取的横截面视图图示。

图15c是图8a中所示的衬垫模块3150的上侧视图图示,其中包括了通气口模块3410。

图15d是衬垫模块3150的沿图15c中指示的线15d-15d截取的横截面视图图示。

图16a是根据本技术的另一实例的衬垫模块3150的上侧视图图示。

图16b是图16a中所示的衬垫模块3150的后侧视图图示。

图16c是图16a中所示的衬垫模块3150的侧向上侧视图图示。

图16d是图16a中所示的衬垫模块3150的另一侧向上侧视图图示。

图17a是图8a中所示的衬垫模块3150的连接器3214的透视图图示。

图17b是图17a中所示的连接器3214的俯视图图示。

图17c是图17b中所示的连接器3214的沿线17c-17c截取的横截面视图图示。

图17d是图17a中所示的连接器3214的侧视图图示。

图17e是图17d中所示的连接器3214的沿线17e-17e截取的横截面视图图示。

图18是图8a中所示的衬垫模块3150的上侧视图图示。

图18a是图18中所示的衬垫模块3150的沿线18a-18a截取的横截面视图图示。

图19a是根据本技术的另一实例的衬垫模块3150的上侧视图图示。

图19b是图19a中所示的衬垫模块3150的侧向视图图示。

图19c是图19a中所示的衬垫模块3150的前下侧视图图示。

图19d是图19a中所示的衬垫模块3150的后下侧视图图示。

图19e是图19a中所示的衬垫模块3150的前侧视图图示。

图19f是图19a中所示的衬垫模块3150的前上侧视图图示。

图20是根据本技术的另一实例的衬垫模块3150的前侧视图图示。

图21是图19a中所示的衬垫模块3150的上侧视图图示。

图22a是图21中所示的衬垫模块3150的沿线22a-22a截取的横截面视图图示。

图22b是图21中所示的衬垫模块3150的沿线22b-22b截取的横截面视图图示。

图23是图19a中所示的衬垫模块3150的前侧视图图示。

图24a是图23中所示的衬垫模块3150的沿线24a-24a截取的横截面视图图示。

图24b是图23中所示的衬垫模块3150的另一前侧视图图示。

图24c是图23中所示的衬垫模块3150的上侧视图图示。

图25a是根据本技术的另一实例的衬垫模块3150的前外侧透视图图示,其中标识了各个部分。

图25b是图25a中所示的衬垫模块3150的下后外侧透视图图示,其中标识了各个部分。

图25c是图25a中所示的衬垫模块3150的前侧视图图示,其中标识了各个部分。

图25d是图25a中所示的衬垫模块3150的后侧视图图示,其中标识了各个部分。

图25e是图25a中所示的衬垫模块3150的侧向视图图示,其中标识了各个部分。

图25f是图25a中所示的衬垫模块3150的下侧视图图示,其中标识了各个部分。

图25g是图25a中所示的衬垫模块3150的上侧视图图示,其中标识了各个部分。

图25h是图25a中所示的衬垫模块3150的穿过图25g中指示的线25h-25h的横截面视图图示。

图25i是图25a中所示的衬垫模块3150的穿过图25g中指示的线25i-25i的横截面视图图示。

图26a是根据本技术的另一实例的衬垫模块3150的前外侧透视图图示,其中标识了各个部分。

图26b是图26a中所示的衬垫模块3150的下后外侧透视图图示,其中标识了各个部分。

图26c是图26a中所示的衬垫模块3150的前侧视图图示,其中标识了各个部分。

图26d是图26a中所示的衬垫模块3150的后侧视图图示,其中标识了各个部分。

图26e是图26a中所示的衬垫模块3150的侧向视图图示,其中标识了各个部分。

图26f是图26a中所示的衬垫模块3150的下侧视图图示,其中标识了各个部分。

图26g是图26a中所示的衬垫模块3150的上侧视图图示,其中标识了各个部分。

图26h是图26a中所示的衬垫模块3150的沿图26g中指示的线26h-26h截取的横截面视图图示。

图26i是图26a中所示的衬垫模块3150的沿图26g中指示的线26i-26i截取的横截面视图图示。

图27a是图26a所示的衬垫模块的连接器3214的透视图图示。

图27b是图27a中所示的连接器3214的上侧视图图示。

图27c是图27a中所示的连接器3214的沿图27b中指示的线27c-27c截取的横截面视图图示。

图28a是图17a中所示的连接器3214的局部侧视图图示,其中标记了某些尺寸。

图28b是图27a中所示的连接器3214的局部侧视图图示,其中标记了某些尺寸。

图29是图7a中所示的患者接口3000的气体输送管3350的管端3314的横截面视图图示。

图30a是根据本技术的另一实例的衬垫模块3150的前侧透视图图示。

图30b是图30a的衬垫模块3150的后侧透视图图示。

图30c是图30a的衬垫模块3150的前外侧透视图图示。

图30d是图30a的衬垫模块3150的侧向透视图图示。

图30e是图30a的衬垫模块3150的下侧透视图图示。

图31a是根据本技术的另一实例的衬垫模块3150的前侧透视图图示。

图31b是图31a的衬垫模块3150的后侧透视图图示。

图31c是图31a的衬垫模块3150的侧向透视图图示。

图31d是图31a的衬垫模块3150的下侧视图图示。

图32a是根据本技术的另一实例的衬垫模块3150的前侧视图图示。

图32b是图32a的衬垫模块3150的前下侧视图图示。

图32c是图32a的衬垫模块3150的处于未变形状态的下侧视图图示。

图32d是图32a的衬垫模块3150的处于变形状态的下侧视图图示。

图33a是根据本技术的另一实例的连接器3214的前侧视图图示。

图33b是图33a中所示的连接器3214的后侧视图图示。

5具体实施方式

在更进一步详细描述本发明技术之前,应当理解的是本发明技术并不限于本文所描述的特定实例,本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定实例的目的,并不意图进行限制。

提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应该理解的是任何一个实例的一个或更多个特征可以与另一个实例或其他实例的一个或多个特征组合。另外,在任一实例中,任何单个特征或特征的组合可以构成进一步的实例。

5.1治疗

在如图1a所示的一种形式中,本技术包括一种用于治疗呼吸障碍的方法,该方法包括向患者1000的气道的入口施加正压的步骤。

在本技术的某些实例中,经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压的空气供应。

在本技术的某些实例中,限定、限制或阻止口呼吸。

5.2治疗系统

在一种形式中,本技术包括一种用于治疗呼吸障碍的设备或装置。该设备或装置可以包括rpt装置4000,用于经由通往患者接口3000的空气回路4170向患者1000供应加压空气。图1a、1b和1c示出了患者接口3000与rpt装置4000和湿化器5000一起使用的处理系统。

5.3患者接口

参照图3a,根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面:密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600以及前额支架3700。在一些形式中,一个功能方面可以由一个或多个物理部件提供。在一些形式中,一个物理部件可以提供一个或多个功能方面。在使用中,密封形成结构3100被布置成围绕患者气道的入口,以便于向气道供应正压空气。

如图7a-7g所示,根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面:密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路(例如,图1a-1c中所示的空气回路4170)的一种形式的连接端口3600。在本技术的这种形式中,充气室3200和密封形成结构3100的功能方面由一个物理部件提供。在图7a-7g所示的实例中,患者接口3000包括衬垫模块3150。在该实例中,衬垫模块3150提供患者接口3000的充气室3200和密封形成结构3100两者的功能方面。在图8a-8g中单独示出了图7a-7g的患者接口3000的衬垫模块3150。在该实例中,密封形成结构3100和衬垫模块3150的其他壁部形成充气室3200。在本技术的这种形式中,定位和稳定结构3300由多个物理部件提供并且包括多个物理部件。

衬垫模块3150可以是模块化的,其意义在于它可以在患者接口3000中被另一衬垫模块3150替换。在一些实例中,患者接口的第一衬垫模块3150可以能够被第二衬垫模块3150替换,第二衬垫模块3150是与第一衬垫模块3150不同类型的衬垫模块。例如,第二衬垫模块3150可以具有与第一衬垫模块不同的尺寸、形状和/或结构。在特定实例中,具有图8a-8h中所示的衬垫模块3150的患者接口3000可以被拆卸和重新组装,使得患者接口包括例如图19a-19f、25a-25i、26a-26i、30a-30e、31a-31d或32a-32d中所示的衬垫模块3150中的一个。

在本技术的其他形式中,充气室3200和密封形成结构3100可以与定位和稳定结构3300的部件不可分离。例如,完全或部分地形成充气室3200的衬垫模块3150可以永久地连接到患者接口3000的一个或多个其他部件。在本技术的这种实例中的衬垫模块3150可以是模块化的,其意义在于作为更大组件的子部分。

在本技术的一些实例中,形成充气室3200和/或密封形成结构3100的部件可以永久地附接到一个或多个头带导管。在一些实例中,患者接口3000可以包括在使用中位于患者气道的入口附近的不可移除的衬垫模块3150,其形成充气室3200并且包括密封形成结构3100。衬垫模块3150可以永久地附接到一个或多个气体输送管,气体输送管被配置为在使用中抵靠患者的头部放置并且将空气流从患者头部的顶部上的位置输送至充气室3200以供患者呼吸。不可移除的衬垫模块3150可以具有与图8a-8h(或图19a-19f、25a-25i、26a-26i、30a-30e、31a-31d或32a-32d)中所示并且在此描述的可移除的衬垫模块3150类似的形状和尺寸,但是可以永久地连接到一个或多个气体输送管。

如果患者接口不能舒适地向气道输送最低水平的正压,则患者接口可能不适合用于呼吸压力治疗。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少6cmh2o的正压供应空气。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少10cmh2o的正压供应空气。

根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少20cmh2o的正压供应空气。

5.3.1充气室

根据本技术的一些实例的患者接口3000包括充气室3200,充气室3200可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力。充气室3200可以接收处于该治疗压力下的空气流以供患者呼吸。

在本技术的一些形式中,充气室3200至少部分地由患者接口3000的衬垫模块3150提供。根据一些实例的衬垫模块3150(比如图7a-7g、8a-8h、16a-16d、25a-25i、26a-26i、30a-30e、31a-31d、32a-32d中所示的那些)可以包括底盘部分3210和密封形成结构3100。充气室3200可以至少部分地由底盘部分3210和密封形成结构3100两者形成。底盘部分3210可以在使用中将密封形成结构3100支撑在抵靠患者面部的适当位置。底盘部分3210和密封形成结构3100的壁可以一起部分地封闭空间体积,在使用中该空间体积中具有被加压到高于大气压力的空气,从而形成充气室3200。

特别地,底盘部分3210可以至少部分地形成充气室3200,充气室3200可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力。底盘部分3210可以包括一个或多个侧向突出的连接部分3212,侧向突出的连接部分3212被配置为连接到气体输送管3350上并且其尺寸和结构被设置成接收处于该治疗压力下的空气流以供患者呼吸。这些侧向突出的连接部分3212还可以与衬垫模块3150的其他部分一起部分地形成充气室3200。密封形成结构3100可以设置于底盘部分3210并且可以至少部分地形成充气室3200。密封形成结构3100可以永久地连接到或可移除地连接到底盘部分3210上。密封形成结构3100可以由底盘部分3210支撑。

在一些形式中,充气室3200由单片均质材料形成。在一些形式中,充气室3200可以由与由另一种材料形成的连接器配合的均质材料形成。

在一些实例中,衬垫模块3150可以由单片均质材料形成。在一些形式中,衬垫模块3150可以由与由另一种材料形成的连接器配合的均质材料形成。

在另外的实例中,底盘部分3210可以由单片均质材料形成。在一些形式中,底盘部分3210可以由与由另一种材料形成的连接器配合的均质材料形成。

在本技术的某些形式中,比如在图7a-7g的患者接口3000中,充气室3200在使用中不覆盖患者的眼睛。换言之,当患者戴上患者接口3000时,他们的眼睛在由充气室限定的加压体积之外。这样的形式对于穿戴者来说较不突兀和/或更加舒适,这可以改善对治疗的依从性。

在本技术的某些形式中,衬垫模块3150由至少部分透明的材料构成,例如硅酮、热塑性弹性体、透明聚碳酸酯等。例如,在图7a-7g、19a-19f、25a-25i、26a-26i、30a-30e、31a-31d和32a-32d的实例中,衬垫模块3150的大部分是由硅酮形成的。特别地,在这些实例中,底盘部分3210和密封形成结构3100都是由硅酮形成的。在图16a-16d所示的实例中,底盘部分3210和密封形成结构3100的前侧部分由硅酮形成。与不透明材料相比,使用透明材料可以降低患者接口的突兀性,使得患者戴上患者接口3000时感觉更舒适,因此帮助改善对治疗的依从性。使用透明材料还可以帮助临床医生观察患者接口如何定位和起作用。

在本技术的某些形式中,充气室3200由半透明材料构成。使用半透明材料能够降低患者接口3000的突兀性,并且帮助改善对治疗的依从性。

在本技术的一些形式中,患者接口3000不包括由刚性或基本上刚性的材料(例如聚碳酸酯等)形成的框架。在一些实例中,患者接口3000不包括在使用中位于患者面部前方的刚性框架。

在图7a-7g、8a-8h、19a-19f、25a-25i、26a-26i、30a-30e、31a-31d和32a-32d中所示的本技术的示例性形式中,衬垫模块3150包括底盘部分3210和密封形成结构3100。底盘部分3210可以是柔性的并且可以由柔性材料形成。密封形成结构3100可以由柔性材料形成。在这些实例中,底盘部分3210和密封形成结构3100是一体形成的并且可以由柔性材料形成。底盘部分3210可以由诸如硅酮等弹性体材料形成。密封形成结构3100可以由所述弹性体材料形成。底盘部分3210和密封形成结构3100可以包括单件。在这些实例中,底盘部分3210和密封形成结构3100一起模制为由诸如硅酮等弹性体材料形成的单个部件。密封形成结构3100和底盘部分3210(或至少底盘部分3210的大部分)可以由单片均质的诸如弹性体材料(例如,硅酮)等柔性材料一起形成(例如,构造、模制等)。底盘部分3210和密封形成结构3100可以是整体式结构。在一些实例中,底盘部分3210和密封形成结构3100在单个模制步骤(例如,单次(singleshot)模制)中模制在一起。在其他实例中,底盘部分3210和密封形成结构3100的前侧部分可以一起模制为单个第一部分,之后密封形成结构3100的后侧部分连接(例如包覆模制或胶合)到该单个第一部分。

底盘部分3210的壁厚可以在0.7mm至5mm的范围内。在一些实例中,底盘部分的大部分的壁厚可以例如在0.7mm至1.5mm的范围内,比如0.9mm至1.4mm、0.7mm至1.2mm、1.2mm至1.5mm、0.9mm或1.25mm。在图9a-9h、16a-16d、19a-19f、25a-25i、26a-26i中所示的实例中,底盘部分3210的大部分,包括侧向突出的连接部分3212(后文描述),可以具有1.25mm的壁厚。在另一实例中,比如图31a-31d所示的实例,底盘部分3210的大部分具有0.9mm的壁厚。

以下还描述了底盘部分3210可以包括底盘上侧增强部分3220,其可以具有比底盘部分3210的大多数其他部分更大的厚度(例如,如以下参照图19a-19f描述的1.7mm)。另外,底盘部分3210可以包括底盘下侧增强部分3221,其可以具有比底盘部分3210的其他部分更大的厚度(例如,如以下参照图30a-30e和31a-31d描述的3mm)。另外,如以下更详细地描述的,底盘部分3210可以包括前孔3215和唇缘3230,该唇缘具有比底盘部分3210的大多数其他部分更大的厚度(例如,如以下描述的4mm)。

在一种用于制造衬垫模块3150的方法的另一实例中,可以制造密封形成结构3100的后侧部分,然后可以将底盘部分3210和密封形成结构3100的前侧部分包覆模制到密封形成结构的后侧部分。密封形成结构3100的后侧可以包括纺织材料,并且在一些形式中可以包括由一个或多个纺织层和一个或多个无纺层形成的层压材料。图16a-16d示出了通过一种这样的方法制造的衬垫模块3150。

在该技术的其他实例中,密封形成结构3100可以可移除地连接到底盘部分3210。密封形成结构3100可以通过软-到-软、软-到-硬或硬-到-硬连接而连接到底盘部分3210。

底盘部分3210,如在图7a-7g中以及在图8a-8h单独示出的,包括一对侧向突出的连接部分3212。每个侧向突出的连接部分3212包括入口,该入口被配置以接收空气流进入衬垫模块3150的内部。

在该实例中,衬垫模块3150包括一对连接器3214,该对连接器3214被配置为连接到定位和稳定结构3300的气体输送管3350。在该实例中,连接器3214设置于底盘部分3210的任一侧向侧上。在该实例中,每个连接器3214设置于底盘部分3210的相应的侧向突出的连接部分3212上。在该实例中,连接器3214设置于侧向突出的连接部分3212的入口处。图7a-7g示出了连接到侧向突出的连接部分3212上的气体输送管3350。下面将更详细地描述侧向突出的连接部分3212。

底盘部分3210的柔性特性允许衬垫模块3150变形以适合广泛范围的患者。与具有刚性底盘部分的衬垫模块3150相比,该柔性底盘部分3210可以使得衬垫模块3150能够适合更广泛范围的患者。例如,衬垫模块3150可以能够向外张开到适合于具有相对较宽鼻部的患者的程度,而允些侧面向内包裹到适合于具有相对较窄鼻部的患者的程度。虽然衬垫模块3150的底盘部分3210是柔性的以提供这些有利效果,但是底盘部分3210具有一定水平的刚性对于为密封形成结构3100提供稳定性和支撑是有利的。因此,在一些实例中,在底盘部分3210设置刚性件以使其更加刚性(同时仍然是柔性的)。在一些实例中,底盘部分3210和密封形成结构3100由柔性材料(例如,硅酮、tpe等)形成并且底盘部分3210包括刚性件。特别地,患者接口3000或衬垫模块3150可以包括刚性件。所述刚性件可以设置于底盘部分3210。所述刚性件可以被配置以使底盘部分3210刚性化。所述刚性件可以被配置以抵抗底盘部分3210变形。所述刚性件可以被配置以向底盘部分3210提供支撑。

在一些实例中,刚性件是刚度大于充气室3200的底盘部分3210的刚度的构件。所述刚性件可以由与底盘部分3210不同的材料形成。所述刚性件可以由比形成底盘部分3210的材料更硬的和/或更刚性的材料形成。所述刚性件可以是实质上刚性的。所述刚性件可以是足够刚性的,导致仅靠手指压力不能使其变形。例如,所述刚性件可以由聚碳酸酯,聚丙烯或尼龙形成。在一些实例中,刚性件可以被粘附到底盘部分3210上。在某些实例中,刚性件可以包覆模制到底盘部分3210上或者底盘部分3210可以包覆模制到刚性件上。刚性件可以是从底盘部分3210上可移除的。刚性件可以设置于底盘部分3210的一个或多个侧上。在一些实例中,刚性件设置于底盘部分3210的下侧。在其他实例中,刚性件设置于底盘部分3210的前侧。在某些实例中,刚性件设置于充气室3200的外部。在其他实例中,刚性件设置在充气室3200的内部。在一些实例中,刚性件部分地限定充气室3200。

例如,如图7a-7g、30a-30e、31a-31d和32a-32d所示,衬垫模块3150包括通气口3400。在这些实例中,底盘部分3210包括通气口模块3410形式的刚性件,即通气口模块用于为衬垫模块3150增加刚性。通气口模块3410包括通气口3400。通气口3400可以由多个通气孔提供。刚性化的通气口模块3410设置于底盘部分3210的前侧。在其他实例中,它可以设置于底盘部分3210的下侧。在一些实例中,衬垫模块3150可以包括在底盘部分3210的前侧上或在底盘部分3210的下侧上侧向间隔开的两个通气口模块3410。

如将描述的,底盘部分3210和密封形成结构3100,或更一般地衬垫模块3150,可以包括多个区域,一个或多个区域具有比另一区域更大的刚度。一般地,衬垫模块3150的一部分具有相对于衬垫模块3150的另一部分更大的刚度可以通过材料厚度更大、材料更硬(例如更大的杨氏模量)、存在刚性件以及提供更大刚度中的一者或多者来提供。除非上下文另外要求,否则在衬垫模块3150的第一部分被描述为具有比第二部分更大的刚度的情况下,如上所述的每一种可以使一个部分的变硬的方式应被理解为作为如何使第一部分比第二部分加强的选项被公开。此外,该技术的形式可以组合上述方式中的任何一种或多种,以使第一部分比第二部分更厚。

除非上下文另外清楚地要求,否则对部件或其部分/区域的刚度的提及应被理解为是对结构的刚度的提及,包括对形成该部件或其部分的材料以及该部件或其部分的形状(包括厚度)两者的刚度的影响。然而,除非上下文另外清楚地要求,否则对材料的刚度、具有刚度的材料等的提及应被理解为是对刚度作为与形状/尺寸无关的材料性质(例如杨氏模量等)的提及。

5.3.1.1前孔

如图8a-8h、19a-19f、25a-25i和26a-26i中所示,在这些实例中,底盘部分3210包括前孔3215,前孔3215被配置以接收刚性件(在图8a-8h中未示出刚性件)。如图7a-7g、30a-30e、31a-31d和32a-32d中所示,用作刚性件的通气口模块3410被接收在底盘部分3210的前孔3215中。

参见图8a-8h和图1a,前孔3215居中地位于底盘部分3210中。在使用中,前孔3215以患者的矢状平面为中心。在该实例中,前孔3215在使用中位于底盘部分3210中的部分向前且部分向下位置处。在使用中,前孔3215可以在上-后轴中与患者的上唇对齐。前孔3215可以位于患者的上唇前方。前孔3215可以位于患者的下唇红和/或上唇红上方。在该实例中,前孔3215位于底盘部分3210的与密封形成结构相反的一侧上。在该实例中,前孔3215的上侧周边位于密封形成结构3100的前侧部分的中央部分附近。参见图9a-9h、19a-19f、25a-25i和26a-26i,前孔3215的上侧周边可以邻近密封形成结构3100的中央前侧部分3115。前孔3215的下侧周边可以邻近密封形成结构3100的上唇部分3116。中央前侧部分3115和上唇部分3116将在下文更详细地描述。

在一些实例中,比如图8a-8h中所示的实例,前孔3215在使用中在部分向前且部分向下方向上打开(尽管在使用中前孔3215包含通气口模块3410)。前孔3215的上侧周边可以与前孔3215的下侧周边向前间隔开。在使用中,前孔3215可以相对于水平面(比如法兰克福水平面)以25度至65度之间的角度向前且向下地打开。在一些实例中,该角度可以在35度至55度之间,或在40度至50度之间。在一些具体实例中,前孔3215可以相对于水平面以45度的角度在向下且向前地打开。

在一些实例中,比如图8a-8h中所示的实例,前孔3215在左右轴线上宽于它的高度。在该实例中,前孔3215的上侧周边包括直的部分,前孔3215的下侧周边包括直的部分,并且前孔3215的左侧和右侧是弯曲的。在其他实例中,前孔3215的上边缘和下边缘中的一者或两者可以是弯曲的。前孔3215可以是椭圆形的。在其他实例中,前孔3215可以是椭圆形、圆形、矩形或方形。在一些实例中,前孔3215可以是具有圆角的大致矩形或方形的孔。在图8a-8h中所示的实例中,前孔3215的周边由平面曲线(例如,位于单个平面中的曲线而不是空间曲线)限定。

在一些实例中,比如图8a-8h和图11a中所示的实例,衬垫模块3150包括唇缘3230。在该实例中,唇缘3230是底盘部分3210的一部分。通气口模块3410被配置为联接到唇缘3230。参照图14a-14d和图15a-15b,通气口模块3410包括外周通道3430。在该实例中,外周通道3430围绕通气口模块3410的周边设置。在该特定实例中,外周通道围绕通气口模块的整个周边设置。唇缘3230被配置为被接收在外周通道3430内以将通气口模块3410固定到充气室3200上。在该实例中,唇缘3230限定前孔3215。通气口模块3410的尺寸和外周通道3430的深度对应于前孔3215的尺寸,以使得通气口模块3410能够可靠地配合在前孔3215内。

在一些实例中,比如图8a-8h、14a-14d和15a-15b中所示的实例,通气口模块3410通过卡扣配合连接插入到前孔中。当通气口模块3410被压入前孔3215中时,唇缘3230变形直到其配合到通气口模块3410的外周通道3430中。当通气口模块3410被压入前孔3215中时,底盘部分3210也可以变形。在该实例中,前孔3215的尺寸被设定为使得当通气口模块3410被接收在底盘部分3210中时,底盘部分3210基本上未变形。前孔3215可以具有与插入通气口模块3410之前相同的尺寸。在其他实例中,前孔3215可以在通气口模块3410插入之后稍微拉伸,并且通气口模块3410可以稍微大于前孔3215。这可以促进牢固配合。

为了移除通气口模块3410,患者或临床医生可以将通气口模块3410推出或拉出前孔3215。底盘部分3210可以变形以允许将通气口模块3410从前孔3215移除。底盘部分3210可以被配置为允许用户将唇缘3230从通气口模块3410剥离以允许将通气口模块3410移除。底盘部分3210可以能够被挤压以帮助移除通气口模块3410。在一些实例中,患者可以能够挤压底盘部分3210以从通气口模块3410的外周通道3430至少部分地释放唇缘3230。

在该实例中,唇缘3230的横截面轮廓基本上匹配外周通道3430的横截面轮廓内的可用空间以促进牢固配合。唇缘3230的形状与外周通道3430的形状互补。

在本技术的该实例中,唇缘3230比充气室3200的底盘部分3210的相邻部分更厚,例如唇缘3230可以是底盘部分3210的最厚部分。唇缘3230还可以是衬垫模块3150的最厚部分。唇缘3230的厚度可以在3-5mm范围内。在本技术的一些实例中,唇缘3230的厚度在3.5-4.5mm内。在所示的实例中,唇缘3230的厚度基本上是4mm。

唇缘3230可以是厚的以形成与通气口模块3410的牢固连接。另外,唇缘3230可以是厚的以为底盘部分3210提供刚度。厚的唇缘3230可以有利地增加衬垫模块3150对扭转的抗力。衬垫模块3150可以接收扭转力,特别是在侧睡期间或当患者在睡觉时移动时,例如如果他们翻身。由唇缘3230的厚度提供的增加的刚度对由于扭转力或其他可能干扰密封形成结构3100与患者面部之间的密封的力而导致的过度变形提供了抗力。因此,在该实例中,衬垫模块3150在其前侧包括增强部分。该增强部分抵抗扭转。

在本技术的示出的实例中,唇缘3230是衬垫模块3150的厚的部分。在该实例中,唇缘3230与衬垫模块3150的底盘部分3210的剩余部分是一体形成的。它们由均质材料形成。底盘部分3210及其唇缘3230可以模制在一起。唇缘3230可以由弹性体材料(比如硅酮、tpe等)与底盘部分3210的其他部分一起在同一模制过程中形成。

在其他实例中,唇缘3230可以与底盘部分3210的一个或多个其他部分分开形成。在一些实例中,唇缘3230由与底盘部分3210的剩余部分不同的材料形成,即唇缘3230由第一材料形成,而底盘部分3210的剩余部分可以由第二材料形成。在一些实例中,唇缘3230包覆模制到底盘部分3210的剩余部分上。在其他实例中,底盘部分3210包覆模制到唇缘3230上。

在一些实例中,底盘部分3210的除唇缘3230之外的部分由第一硅酮材料形成,而唇缘3230由第二硅酮材料形成。第二硅酮材料可以具有一个或多个与第一硅酮材料不同的性质。第二硅酮材料的刚度可以大于第一硅酮材料的刚度。第二硅酮材料的计示硬度可以大于第一硅酮材料的计示硬度。

在一些实例中,除唇缘3230之外的底盘部分3210由弹性体材料(比如硅酮、tpe等)形成,唇缘3230由更加刚性的材料(比如聚碳酸酯、聚丙烯、尼龙等)形成。

在一些实例中,底盘部分3210包括围绕前孔3215的凹形特征,比如凹槽、外周通道等,该凹形特征被配置以接收通气口模块3410的互补的凸形特征,比如唇缘、法兰等。在一些实例中,通气口模块3410包括围绕其周边的法兰,该法兰被配置为被接纳在围绕衬垫模块3150的前孔3215的周边的互补的通道内。

在本技术的其他形式中,衬垫模块3150的底盘部分3210可以包括刚性化部分(除了刚性化通气口模块3410之外),其形式为与前孔3215间隔开的增厚部分。在一个实例中,底盘部分3210可以包括跨越衬垫模块3150的前侧部分的刚性化部分。在其他实例中,底盘部分3210可以包括刚性化构件。刚性化构件可以由具有比形成底盘部分3210的材料更大的刚度的材料(例如硅酮)形成。底盘部分3210可以包覆模制到刚性化构件上(或反之亦然)。可替代地,刚性化构件可以被插入到底盘部分3210中、卡扣配合到底盘部分3210上、或者以其他方式固定到底盘部分3210的前侧部分上。

对于过度变形(尤其是由扭转引起的)具有足够抗力是有利的。然而,衬垫模块3150的侧面之间具有一些独立性对于提供解耦效果是有利的,在解耦效果中衬垫模块3150可以承受在一个侧向侧接收的力而不会将力传递到另一侧向侧。如上所述,底盘部分3210可以由柔性材料形成以将衬垫模块3150的一个侧向侧部分地与另一个侧向侧解耦。例如,底盘部分3210可以将侧向突出的连接部分3212中的一个的移动至少部分地与侧向突出的连接部分3212中的另一个解耦。

5.3.1.2通气口模块定位特征

衬垫模块3150可以包括一个或多个被配置为使得能够容易地定位通气口模块3410并防止其未对准的特征。特别地,衬垫模块3150可以包括一个或多个定位特征3216,定位特征3216被构造和/或布置成使得通气口模块3410的正确取向对于用户是明显的。底盘部分3210可以包括定位特征3216。底盘部分3210可以包括与通气口模块3410的对应特征相接合或配合的一个或多个定位特征3216。

在一些实例中,比如图8a-8h中所示的实例,底盘部分3210包括两个定位特征3216。一个定位特征3216设置于前孔3215的侧向侧,另一个定位特征3216设置于前孔3215的下侧。在该实例中,定位特征3216是突起,这些突起被成形为配合在通气口模块3410的对应成形的凹陷内。在其他实例中,衬垫模块3150可以包括位于前孔3215的上侧处的定位特征3216。在其他实例中,衬垫模块3150可以包括仅一个定位特征3216,或者可以包括三个或更多个定位特征3216。

一个或多个定位特征3216可以防止通气口模块3410不正确地插入前孔3215中。一个或多个定位特征3216可以防止通气口模块3410以不正确的取向(例如,上下倒置或前后倒置)插入。例如,定位特征3216可以相对于前孔3215不对称地定位。

在图8a-8h中所示的实例中,前孔3215和通气口模块3410的形状是至少部分地不对称的,以削弱用户不对准通气口模块3410的能力。由于前孔3215和通气口模块3410的形状的高度大于宽度,通气口模块3410只能水平地插入前孔3215中。在一些实例中,前孔3215可以在至少一个轴线上是不对称的,并且在一些实例中,前孔3215在多个轴线上是不对称的。在一些实例中,前孔3215是不对称的,使得通气口模块3410能够仅沿一个方向配合到前孔3215中。

在一些实例中,衬垫模块3150和/或通气口模块3410包括用于指示通气口模块3410的正确取向的引导件,比如用于指示通气口模块3410的正确取向的匹配标记、凹痕或其他视觉或触觉特征。

5.3.1.3底盘上侧增强部分

在本技术的一些实例中,衬垫模块3150的底盘部分3210包括一对底盘上侧增强部分3220。图19a-19f、22b、30a-30e、31a-31d和32a-32d中所示的衬垫模块3150包括底盘上侧增强部分3220。底盘上侧增强部分3220设置于底盘部分3210的前侧。底盘上侧增强部分3220被配置为增强底盘部分3210。参照图19a-19f、22b、30a-30e、31a-31d和32a-32d描述的底盘上侧增强部分3220及其特征可以应用于参照图8a-8h、16a-16d、25a-25i和26a-26i示出和描述的底盘部分3210,或者应用于本技术的其他实例的底盘部分3210。

每个底盘上侧增强部分3220设置于底盘部分3210的相应的侧向前侧。每个底盘上侧增强部分3220可以与相应的侧向突出的连接部分3212的远端向内间隔开。例如,底盘上侧增强部分3220可以各自与侧向突出的连接部分3212中的相应一个向内间隔开。每个底盘上侧增强部分3220可以具有与侧向突出的连接部分3212中的对应一个的远端间隔开的侧向边界。

如上所述,底盘部分3210可以由柔性材料形成,柔性材料可以是弹性体材料。底盘上侧增强部分3220可以由形成底盘部分3210的柔性材料形成。密封形成结构3100也可以由柔性材料形成。底盘上侧增强部分3220可以与底盘部分3210一体地形成。例如,底盘上侧增强部分3220可以与底盘部分3210的相邻部分在单个模制步骤中一起模制。底盘上侧增强部分3220可以与底盘部分3210的其他部分一起部分地限定充气室3200。

在所示出的实例中,底盘上侧增强部分3220各自设置于底盘部分3210上的上侧位置处,例如总体上位于前孔3215上方。每个底盘上侧增强部分3220可以比底盘部分3210的一个或多个相邻部分更硬。底盘上侧增强部分3220可以带来更大的刚度,其壁厚大于底盘部分3210的一个或多个相邻部分的壁厚。在一些实例中,底盘上侧增强部分3220的壁厚在1mm至3mm之间。在一些实例中,壁厚在1.2mm至2.5mm之间或在1.5mm与2.3mm之间。在图19a-19f、22b和31a-31d中所示的实例中,底盘上侧增强部分3220具有1.7mm的壁厚。在图30a-30e中所示的实例中,底盘上侧增强部分3220具有2.1mm的壁厚。

底盘上侧增强部分3220可以帮助增加衬垫模块3150以及它在动态移动过程中(例如当患者睡着或在床上移动时)对患者面部所做的密封的稳定性。当密封形成结构3100与具有与密封形成结构3100的密封形成表面略有不同的轮廓的患者面部接触时,底盘上侧增强部分3220还可对密封形成结构3100的过度张开提供更大的抗力。在底盘部分3210是柔性的本技术的实例中,由于底盘部分3210的另外的柔性特性,这种张开可以导致在密封形成结构3100与患者的面部失去接触的位置形成泄漏路径。底盘上侧增强部分3220还可以提供额外的扭转抗力。底盘上侧增强部分3220可以防止衬垫模块3150的一侧远离衬垫模块3150的另一侧或相对于衬垫模块3150的另一侧扭转,这可能导致与患者的鼻子失去接触并形成泄漏路径。

如图19a-19f、30a-30e、31a-31d和32a-32d中所示,底盘上侧增强部分3220各自设置于前孔3215的侧向侧上的上侧位置。每个底盘上侧增强部分3220位于邻近前孔3215的相应上侧拐角。每个底盘上侧增强部分3220的一部分可以位于相应的侧向突出的连接部分3212的前侧表面上。

每个底盘上侧增强部分3220可以位于底盘部分3210上,邻近密封形成结构3100并且在密封形成结构3100的前方。底盘上侧增强部分3220可以与密封形成结构3100共享边界。每个底盘上侧增强部分3220可以包括与密封形成结构3100的前侧部分的下侧边界的一部分相接的上侧边界。如图19e、19f、30a和31a所示,每个底盘上侧增强部分3220可以具有与密封形成结构3100的下侧边界的曲率匹配的弯曲上表面。每个底盘上侧增强部分3220可以具有与前孔3215的曲率匹配的弯曲下表面。如图19e和19f所示,在一个实例中,每个底盘上侧增强部分3220的侧向向外的侧可以包括朝向侧向向外方向的尖锐形状。

在一些实例中,每个底盘上侧增强部分3220可以侧向向外延伸至底盘部分3210的每个连接部分3212的侧向部分,在图30a-30e中通过实例示出。在该实例中,每个底盘上侧增强部分3220从底盘部分3210中的前孔3215沿着相应的侧向突出的连接部分3212延伸到上脊3213。上脊3213在下文更详细地描述。每个底盘上侧增强部分3220可以在使用中设置于底盘部分3210的部分面向前侧的部分。在图30a-30e中所示的实例中,每个底盘上侧增强部分3220沿着底盘部分3210与密封形成结构3100之间的边界设置于底盘部分3210。每个底盘上侧增强部分3220可以在靠近底盘部分3210的内侧部分处(例如在前孔3215或通气口模块3410处)比在底盘部分3210的侧向部分处更宽。

如下面更详细地讨论的,密封形成结构3100可以包括中间侧向前侧部分3125,每个中间侧向前侧部分3125位于中央前侧部分3115的相应侧向侧上,如图19a-19f、22b、30a-30e和31a-31d中所示。底盘上侧增强部分3220可以各自定位成邻近密封形成结构3100的中间侧向前侧部分3125中的对应一个。特别地,每个底盘上侧增强部分3220可以位于相应的中间侧向前侧部分3125下方。底盘上侧增强部分3220可以各自定位成邻近和/或位于每个中间侧向前侧部分3125的对应的下侧部分3127下方。

在本技术的一些实例中,每个底盘上侧增强部分3220具有与密封形成结构3100的中间侧向前侧部分3125的下侧部分3127的壁厚相同的壁厚。

在本技术的其他实例中,底盘上侧增强部分3220可以由比形成底盘部分3210的其余部分的材料更硬的材料形成的刚性件形成。

5.3.1.4底盘下侧增强部分

在本技术的一些实例中,衬垫模块3150可以包括底盘下侧增强部分3221。除底盘上侧增强部分3220之外或作为替代方案,衬垫模块3150可以包括底盘下侧增强部分3221。在本技术的其他实例中,衬垫模块3150可以既不包括底盘上侧增强部分3220也不包括底盘下侧增强部分3221。

特别地如图30e和31d所示,在图30a-30e和图31a-31d中所示的实例中的每个衬垫模块3150的底盘部分3210包括一对底盘下侧增强部分3221。底盘下侧增强部分3221可以各自设置于底盘部分3210的下侧部分。在这些实例中,底盘下侧增强部分3221各自定位成邻近密封形成结构3100的中间侧向下侧部分3122中的对应一个(下文描述)。底盘下侧增强部分3221设置在底盘部分3210的下侧上的中央区域的相应侧向侧上。

每个底盘下侧增强部分3221可以与相应的侧向突出的连接部分3212的远端向内间隔开。例如,底盘下侧增强部分3221可以各自与侧向突出的连接部分3212中的相应一个向内间隔开。每个底盘下侧增强部分3221可以具有与侧向突出的连接部分3212中的对应一个的远端间隔开的侧向边界。

如上所述,底盘部分3210可以由柔性材料形成,柔性材料可以是弹性体材料。底盘下侧增强部分3221可以由形成底盘部分3210的柔性材料形成。底盘下侧增强部分3221可以与底盘部分3210一体地形成。例如,底盘下侧增强部分3221可以与底盘部分3210的相邻部分在单个模制步骤中一起模制。底盘下侧增强部分3221可以与底盘部分3210的其他部分一起部分地限定充气室3200。

底盘下侧增强部分3221可以是细长的。如图30e和31d所示,底盘下侧增强部分3221各自沿着底盘部分3210从靠近密封形成结构3100的上唇部分3116的内侧位置(下文更详细地描述)侧向延伸到靠近密封形成结构3100的侧向后侧区域3141的侧向位置。如图所示,底盘下侧增强部分3221具有间隔开的内侧边界。底盘下侧增强部分3221可以成形为遵循底盘部分3210与密封形成结构之间的边界。

底盘下侧增强部分3221可以各自具有比底盘部分3210的相邻部分更大的刚度。在图30a-30e中所示的实例中,底盘下侧增强部分3221各自具有比底盘部分3210的相邻部分的厚度更大的厚度。在该实例中,厚度越大,刚度越大。底盘下侧增强部分3221可以提供与底盘上侧增强部分3220类似的优点。底盘下侧增强部分3221可以为底盘部分3210提供刚度,从而有助于将头带力转化为密封力。

在图30a-30e中所示的实例中,每个底盘下侧增强部分3221的厚度为3mm,在其他实例中,其厚度可以在1.5mm至4.5mm之间。在图31a-31d中所示的实例中,底盘下侧增强部分3221的厚度也是3mm。底盘部分3210的厚度可以在底盘下侧增强部分3221与相邻部分之间逐渐变化。即,衬垫模块3150的底盘部分3210可以在每个底盘下侧增强部分3221与一个或多个相邻部分之间具有锥形的厚度变化。在其他实例中,底盘部分3210可以在底盘下侧增强部分3221的边界处具有阶梯状厚度变化。

5.3.1.5侧向突出的连接部分

如上所述,底盘部分3210可以包括一对侧向突出的连接部分3212。侧向突出的连接部分3212中的每一个可以被配置为连接至和接收来自相应的气体输送管3350的气体流。每个侧向突出的连接部分3212可以包括通向底盘部分3210的内部的入口。

在本技术的一些实例中,每个侧向突出的连接部分3212可以限定充气室入口端口。

侧向突出的连接部分3212突出的角度有利地使密封形成结构3100以允许密封形成结构3100与患者面部形成稳定密封而不闭塞患者鼻子的角度定向。

图23和24a-24c示出了本技术的某些形式中的侧向突出的连接部分3212的角度。参照图23和图24a-24c描述的侧向突出的连接部分3212的角度和其他特征也可以应用于本技术的其他实例的衬垫模块3150的侧向突出的连接部分3212,比如在图16a-16d、19a-19f、25a-25i、26a-26i、30a-30e、31a-31d和32a-32d中示出的那些。

图24a是沿图23中指示的衬垫模块3150的中心截取的衬垫模块3150的横截面视图。在图24a中示出了线l。线l是与密封形成结构3100的表面上的两点相切并且不穿过密封形成结构3100的直线。即,如果一条线朝着密封形成结构3100的患者接触侧的中心移动直到其接触密封形成结构3100的患者接触侧上的一个点,然后围绕该点旋转直到其接触患者接触侧上的第二点,则将得到线l。在不能以这种方式绘制线、或者对于这样的线存在多个可能的取向的技术的实例中,则线l可以是在密封形成结构3100的患者接触侧上大致从密封形成结构3100的接触患者上唇的部分到密封形成结构3100的接触患者鼻突点的部分绘制的中心线。

图24b示出了线l1,其是垂直于线l的水平线。在图24b中还示出了线l1与线la之间的角度a。线la指示连接部分3212在图的平面中突出的方向。因此,角度a是图的平面中的角度,而不是三维空间中的角度表示。角度a可以被认为是“高度”角度。角度a可以被认为是连接部分3212或连接器3214朝向向上方向的角度。

在本技术的一些实例中,角度a可以在10度至30度之间,比如在15度至25度之间或在18度至23度之间。在一个实例中,角度a是21度。在另一实例中,角度a是21.5度。

在本技术的其他实例中,角度a可以在15度至35度之间,比如在20度至30度之间或在23度至29度之间。在一个实例中,角度a是25度。在另一实例中,角度a是27度。

图24c示出了线l2,其是垂直于线l的另一水平线。在图24c中还示出了线l2与线lb之间的角度b。线lb指示连接部分在图的平面中突出的方向。因此,角度b是图的平面中的角度,而不是三维空间中的角度表示。角度b可以被认为是“深度”角度。角度b可以被认为是连接部分3212或连接器3214朝向向后方向的角度。

在本技术的一些实例中,角度b可以在25度至45度之间,比如在30度至40度之间或在32度至37度之间。在一个实例中,角度b是34.5度。在另一实例中,角度b是33度。

在本技术的一些实例中,角度b可以在20度至40度之间,比如在25度至35度之间或在26度至30度之间。在一个实例中,角度b是28度。

这些特定角度可以使得连接部分3212在连接到定位和稳定结构3300的气体输送管3350时,将密封形成结构3100保持在充分展开的状态,使得其不会过度挤压患者的鼻子而导致患者的鼻气道闭塞。在底盘部分3210是柔性的本技术的实例中,与底盘部分3210是刚性的情况相比,密封形成结构3100可能更可能向内侧折叠。因此,保持密封形成结构3100充分展开的连接部分3212的角度对于避免患者鼻子侧面上的向内力过大是有利的。

图24a中所示的线l可以在患者接口3000的使用中相对于患者头部的法兰克福水平面定向,使得在线l与法兰克福水平面之间形成密封形成结构3100的呈现角度。更具体地,该呈现角度可以是使用中的线l与位于法兰克福水平面同时位于患者头部的矢状平面中的线之间的角度。呈现角度可以在患者接口3000使用中的线l与法兰克福水平面和矢状平面的相交处的线之间形成。

在本技术的一些特定实例中,呈现角度可以在20度至40度之间,比如在24度至36度之间、在25-32度的范围内或在32-38度的范围内。在一些实例中,患者接口3000的密封形成结构3100可以具有在22-30度的范围内的如上限定的呈现角度。在其他实例中,密封形成结构3100可以具有在31-39度范围内的如上限定的呈现角度。图24a-24c中所示的衬垫模块3150在使用中可以具有在24-29度范围内的如上限定的呈现角度。图30a-30e中所示的衬垫模块3150可以具有在33-38度范围内的如以上限定的呈现角度。图31a-31d中所示的衬垫模块3150可以具有在31-35度范围内的呈现角度。

图30a-30e中所示的衬垫模块3150的呈现角度可以比图24a-24c中所示的衬垫模块3150的呈现角度大9度。图31a-31d中所示的衬垫模块3150的呈现角度可以比图24a-24c中所示的衬垫模块3150的呈现角度大6.5度。

5.3.1.6连接器

图17a-17e示出了根据本技术的一个实例的连接器3214的图示,而图27a-27c示出了根据本技术的另一实例的连接器3214的图示,并且图33a-33b示出了根据本技术的又一实例的连接器3214的图示。参照图17a-17e、27a-27c和33a-33b描述的每个连接器3214可以设置于在此描述的任一衬垫模块3150,比如其中参照图8a-8h、9a-9h、16a-16d、19a-19f、20、23、24a-24c、25a-25i、26a-26i、30a-30e、31a-31d和32a-32d描述的任一衬垫模块3150。如上所述,连接器3214可以设置于底盘部分3210的对应的侧向突出的连接部分3212上。在该实例中,连接器3214设置于侧向突出的连接部分3212的入口处。连接器3214可以各自配置为连接到气体输送管3350中的相应一个上的对应的连接器。特别地,连接器3214各自配置为将底盘部分3210的侧向突出的连接部分3212中的相应一个连接到气体输送管3350中的相应一个。

在所示的实例中,连接器3214是刚性的。虽然底盘部分3210可以有利地由柔性材料形成,但是连接器3214可以由刚性材料形成。刚性连接器3214可以实现衬垫模块3150与气体输送管3350之间的卡扣配合连接。在一些实例中,连接器3214由聚丙烯、尼龙、聚碳酸酯或类似材料形成。

如图17a-17e和27a-27c所示,每个连接器3214包括底盘连接部分3181。底盘连接部分3181可以是连接器3214的最宽部分。每个连接器3214的底盘连接部分3181可以连接到底盘部分3210的相应的侧向突出的连接部分3212。

每个连接器3214可以通过包覆模制过程连接到底盘部分3210上。包覆模制过程可以涉及形成连接器3214,然后将底盘部分3210模制到连接器3214上。每个连接器3214的底盘连接部分3181的面向外的表面3181a可以粘结到形成底盘部分3210的材料上。在一些实例中,面向外的表面3181a可以被称为粘结表面。在该实例中,每个连接器3214的底盘连接部分3181位于连接器3214的下游端处。在其他实例中,底盘连接部分3181可以胶合到底盘部分3210上,或者可以例如通过压配合、卡扣配合等机械连接。图18a示出了连接到侧向突出的连接部分3212上的连接器3214的横截面视图。

在横截面上,如图17c、17e和27c所示,底盘连接部分3181的面向外的表面3181a可以基本上是直的。在诸如图17a和27a中所示的三维中,底盘连接部分3181可以围绕连接器3214的向外的周边弯曲。底盘连接部分3181的面向外的表面3181a的形状可以对应于底盘部分3210的每个侧向突出的连接部分3212的面向内的粘结表面。

如图17c、17e和27c所示,底盘连接部分3181包括与面向外的表面3181a相对的面向内的表面3181b(在图27c中标记出)。面向内的表面3181b的长度可以短于面向外的表面3181a。面向内的表面3181b在横截面上可以基本上是直的并且平行于连接器3214的长度。底盘连接部分3181的面向内的表面可以在横截面上平行于底盘连接部分3181的面向外的表面3181a。底盘连接部分3181的面向内的表面可以围绕底盘连接部分3181的内周边延伸。

在连接器3214的下游侧(例如,连接器3214的在底盘部分3210内部的一侧)上的每个连接器3214的底盘连接部分3181的面向外的表面3181a与面向内的表面3181b之间是基本上平坦的下游端表面。下游端面连接底盘连接部分3181的面向外的表面3181a和面向内的表面3181b的下游侧。

连接器3214各自包括突出的连接器部分3182。在本技术的这种形式中,突出的连接器部分3182远离底盘部分3210延伸。突出的连接器部分3182各自在上游方向上延伸。突出的连接器部分3182各自从相对于底盘连接部分3181的向内侧从底盘连接部分3181延伸。特别地,突出的连接器部分3182可以沿着连接器3214的长度远离底盘连接部分3181突出。如图17e和27c所示,每个突出的连接器部分3182被定位成邻近连接器3214中的相应一个的底盘连接部分3181的面向内的表面3181b。

每个突出的连接器部分3182被配置为与设置于气体输送管3350的对应的连接器相接合。在本技术的这个实例中,突出的连接器部分3182与设置于患者接口3000的相应气体输送管3350的对应的母连接器相接合。在所示的实例中,特别地参照图17a、17e和27c,每个连接器3214的突出的连接器部分3182包括一对凹陷3185。凹陷3185被配置以接收并且保持气体输送管3350上的连接器的对应部分以便于卡扣配合连接。气体输送管3350上的连接器可以是国际申请第pct/au2019/050873号中描述的那些,该申请的全部内容通过引用并入本文。气体输送管3350可以是国际申请第pct/au2019/050874号中描述的那些,该申请的全部内容通过引用并入本文。在本技术的一些实例中,每个突出的连接器部分3182可以包括仅一个凹陷。在其他实例中,每个突出的连接器部分3182可以包括多于两个凹陷3185。

在每个连接器3214的底盘连接部分3181与突出的连接器部分3182之间的横截面是弯曲的,在图17a-17e和27a-27c中示出的本技术的实例中。特别地,如图17c、17e和27c中示出的横截面视图所示,连接器3214的横截面弯曲以在底盘连接部分3181与突出的连接器部分3182之间过渡。该弯曲产生连接器3214的宽度变化。具体地,突出的连接器部分3182比底盘连接部分3181窄。

在底盘连接部分3181和突出的连接器部分3182的任一侧上,作为外侧肩部3183和内侧肩部3184。外侧肩部3183设置于连接器3214的面向外的一侧。内侧肩部3184设置于连接器3214的面向内的一侧。

外侧肩部3183包括垂直于连接器3214的长度的基本上平坦的壁3183a,如图17e和27c所示。外侧肩部3183的平坦壁3183a可以垂直于底盘连接部分3181的面向外的表面3181a和/或底盘连接部分3181的面向内的表面。外侧肩部3183的平坦壁3183a可以平行于底盘连接部分3181的下游端壁,底盘连接部分3181的下游端壁连接底盘连接部分3181的面向外的表面3181a和面向内的表面。如图17e和27c所示,突出的连接器部分3182可以包括面向外的壁,该壁基本上是平坦的并且基本上平行于底盘连接部分3181的面向外的表面3181a。外侧肩部3183的平坦壁3183a可以基本上垂直于突出的连接器部分3182的该面向外的壁。在外侧肩部3183的平坦壁3183a与突出的连接器部3182的面向外的壁3183a之间,在横截面上是外侧肩部3183的弯曲部分。在其他实例中,平坦壁3183a与突出的连接器部分3182之间的过渡可以是尖锐拐角。

外侧肩部3183可以被配置为在使用中与气体输送管3350的末端形成密封。每个气体输送管3350在其下游端可以包括基本上平坦的表面,该表面被配置为与相应的连接器3214的外侧肩部3183接合并且与其形成密封。外侧肩部3183围绕连接器3214的周边延伸并且可以被配置为与围绕相应的气体输送管3350的对应连接器的周边的密封表面接合。平坦壁3183a可以被配置为与相应的气体输送管3350的平坦表面配合。凹陷3185可以相对于外侧肩部3183间隔开,使得当在凹陷3185与气体输送管3350上的连接器的对应部分之间形成卡扣配合时,保持气体输送管3350的顺应性部分紧密地抵靠外侧肩部3183。

在一些实例中,突出的连接器部分3182的靠近外侧肩部3183的部分还可以在使用中与气体输送管3350的端部形成密封。在一些实例中,气体输送管3350在其端部包括径向向内突出的唇缘,该唇缘可以与突出的连接器部分3182、底盘连接部分3181(例如,平壁3183a)和外侧肩部3183中的一个或多个形成密封。

气体输送管3350还可以抵靠底盘部分3210的多个部分密封,比如侧向突出的连接部分3212的末端。有利地,底盘部分3210可以由软材料(例如硅酮、tpe等)形成。气体输送管3350也可以由软材料(例如硅酮、tpe等)形成,从而在气体输送管3350与底盘部分3210之间形成软-到-软连接。在其他实例中,该连接可以是软-到-硬连接(例如,如果气体输送管3350的末端是由硬部件形成的,或者气体输送管3350的末端是软的但是它们与底盘部分3210的硬部分相接合,比如硬连接器3214)。在进一步的实例中,该连接可以是硬-到-硬连接(例如,气体输送管3350的端部由硬部件形成并且它们连接到底盘部分3210的硬部分,比如硬连接器3214)。

内侧肩部3184在横截面上包括缓和曲线。内侧肩部3184包括在底盘连接部分3181的面向内的壁与突出的连接器部分3182的面向内的壁之间的缓和弯曲过渡。突出的连接器部分3182的面向内的壁可以基本上平行于底盘连接部分3181的面向内的壁。突出的连接器部分3182的面向内的壁也可以平行于突出的连接器部分3182的面向外的壁。突出的连接器部分3182的面向内的壁可以垂直于底盘连接部分3181的下游端表面和/或外侧肩部3183的平坦壁3183a。突出的连接器部分3182的每个凹陷3185可以相对于突出的连接器部分3182的面向外的壁凹陷。

如图17a-17e和27a-27c所示,这些实例中的连接器3214各自包括夹座部分3186和一对夹臂3187。在这些实例中,突出的连接器部分3182包括夹座部分3186和夹臂3187。

夹座部分3186邻近连接器3214的底盘连接部分3181。夹座部分3186可以从底盘连接部分3181的内周边延伸,如图27c所示。夹座部分3186可以包括与底盘连接部分3181类似但更小的横截面形状,这样使得在连接器3214的外表面以及夹座部分3186与底盘连接部分3181之间的边界中存在台阶。底盘连接部分3181和夹座部分3186可以围绕穿过连接器3214的在使用中供可呼吸气体在其中穿过的孔。例如,当在沿着穿过连接器3214的内部的中心轴线的横截面中观察时,底盘连接部分3181和夹座部分3186可以各自形成为大致d形。

突出的连接器部分3182可以包括远离夹座部分3186突出的一对夹臂3187。与夹座部分3186相反,每个夹臂3187可以仅部分地围绕穿过连接器3214的在使用中供可呼吸气体在其中穿过的孔。在图17a-17e和27a-27c中所示的实例中,每个夹臂3187包括凹陷3185,凹陷3185被配置为接收气体输送管3350的管端连接器3302的夹突出部3304(下文描述)以形成与管端连接器3302的卡扣配合连接。在其他实例中,连接器3214可以具有仅一个夹臂3187或者可以具有三个或更多个夹臂。每个夹臂3187可以包括被配置为接收相应夹突出部3304的相应凹陷3185。

图29示出了图7a-7g中所示的患者接口3000的气体输送管3350的管端3314。图17a-17e和27a-27c中所示的连接器3214被配置为连接到管端3314。特别地,连接器3214的突出的连接器部分3182被配置为被接收在管端3314内并且连接到管端3314内的管端连接器3302。在图29所示的实例中,管端连接器3302被包覆模制到夹包覆模制件3318,夹包覆模制件3318本身被包覆模制在管端3314内。在其他实例中,该夹子被直接包覆模制到在管端3314处形成气体输送管3350的柔性材料上。

当在连接器3214与设置于气体输送管3350的管端3314上的对应的管端连接器3302之间形成卡扣配合连接时,这些实例中的夹臂3187变形以允许管端连接器3302的夹突出部3304在夹臂3187的面向外的表面上滑动、然后配合到凹陷3185中以形成卡扣配合连接。为了便于卡扣配合连接,夹臂3187可以各自朝向连接器3214的中心轴线向内弯曲。在本技术的一些实例中,管端连接器3302还可以在卡扣配合连接到连接器3214的过程中变形。管端3314还包括唇缘3324以与连接器3214形成密封。唇缘3324可以密封到突出的连接器部分3182、外侧肩部3183、外侧肩部3183的平坦壁3183a和底盘部分3210的连接部分3212中的一者或多者。

图28a示出了图17a-17e中所示的连接器3214的局部侧视图,其中标记了一些尺寸。图28b示出了图27a-27c中所示的连接器3214的局部侧视图,其中标记了一些尺寸。

当管端3314连接到连接器3214时凹陷3185接收夹突出部3304时,连接器3214内的凹陷3185的位置对应于管端连接器3302的夹突出部3304的位置。在图28a中标记的距离c1是凹陷3185与图17a-17e中所示的连接器3214中的底盘连接部分3181的距离。在图28b中标记的距离c2是凹陷3185与图27a-27c中所示的连接器3214中的底盘连接部分3181的距离。距离c1和c2可以基本上彼此相等,并且可以基本上等于夹突出部3304与管端3314的端壁的距离。因此,当夹突出部3304配合到图28a或28b中所示的连接器3214的凹陷3185中时,管壁3314的最远端抵靠连接器3214的底盘连接部分3181或底盘部分3210的连接部分3212。

参照图28a,凹陷3185与底盘连接部分3181的距离c1被分成两个标记的距离cb1和ca1。距离cb1是沿着连接器3214的长度的夹座部分3186的长度,距离ca1是夹座部分3186与凹陷3185之间的夹臂3187的长度。

参照图28b,凹陷3185与底盘连接部分3181的距离c2被分成两个标记的距离cb2和ca2。距离cb2是沿着连接器3214的长度的夹座部分3186的长度,距离ca2是夹座部分3186与凹陷3185之间的夹臂3187的长度。

申请人已经发现,在不改变凹陷3185与底盘连接部分3181之间的间距(例如,距离c1和c2)的情况下,可以定制夹座部分3186和夹臂3187的长度以在连接器3214连接到气体输送管3350上时实现连接器3214的有利保持力。在患者接口3000的使用中,气体输送管3350将衬垫模块3150保持在密封位置。有利的是,使气体输送管3350断开连接所需的力足够高,使得气体输送管3350不会无意中断开,例如在设置期间当患者拉动气体输送管3350以戴上或调节患者接口3000时,或者在使用期间当患者睡觉时移动时。另外,有利的是,气体输送管3350连接和断开连接所需的力不会高到使患者难以拆卸和重新组装患者接口3000,例如以清洁或更换衬垫模块3150。

夹臂3187的长度是在卡扣配合连接到管端连接器3302期间使夹臂3187充分偏转所需的力的一个因素。更长的夹臂3187将导致需要更小的力施加到夹臂3187的自由端以使自由端偏转特定量。在气体输送管3350与连接器3214的连接和断开连接期间,管端连接器3302将相对于连接器3214向内对每个夹臂3187施加力。需要每个夹臂3187偏转特定量以允许气体输送管3350与连接器3214连接和断开连接。因此,更长的夹臂3187将导致需要更小的力来将气体输送管3350与连接器3214连接或断开连接。类似地,更短的夹臂3187将导致需要更大的力来将气体输送管3350与连接器3214连接或断开连接。

因此,对于凹陷3185与底盘连接部分3181之间的给定间距(例如,图28a中的c1和图28b中的c2),可以定制夹座部分3186的长度(例如,图28a中的cb1和图28b中的cb2)以及夹座部分3186与凹陷3185之间的夹臂3187的长度(例如,图28b中的cb2)来实现连接器3214的保持力,该保持力平衡了连接器3214在使用中保持连接到气体输送管3350上的要求与患者不时地将连接器3214从气体输送管3350断开连接的能力。

在本技术的一种形式中,比如在图17a-17e和28a所示的连接器3214中,夹座部分3186的长度cb1小于沿着连接器3214的长度的夹座部分3186与凹陷3185之间的夹臂3187的长度ca1。申请人已经发现,包括该连接器3214的衬垫模块3150可以被连接到气体输送管3350并以足够高的保持力保持连接以在使用中提供足够稳定的连接。

在本技术的另一种形式中,比如在图27a-27c和28b中所示的连接器3214中,夹座部分3186的长度cb2大于沿着连接器3214的长度的夹座部分3186与凹陷3185之间的夹臂3187的长度ca2。

申请人已经发现,沿着连接器3214的长度的夹座部分3186的长度等于或大于沿着连接器3214的长度的夹座部分3186与凹陷3185之间的夹臂3187的长度导致特别有利的保持力。保持力(例如,连接在分离之前能够承受的分离力)足够高,使得在设置或使用期间无意断开连接的可能性较低,但不会过高而使得患者在有意地将衬垫模块3150与气体输送管3350断开连接时过于困难。

因此,在本技术的一些实例中,夹座部分3186的长度大于夹座部分3186与凹陷3185之间的夹臂3187的长度。夹座部分3186的长度与夹座部分3186与凹陷3185之间的夹臂3187的长度的关系也可以表示为比率。在一些实例中,夹座部分3186的长度与夹座部分3186与凹陷3185之间的夹臂3187的长度的比率等于或大于1.2:1或1.3:1。在进一步的实例中,该比率大于约1.5:1、1.7:1或1.9:1。在图28b所示的实例中,该比率为约2:1。

在本技术的一些实例中,使衬垫模块3150的每个连接器3214与相应的气体输送管3350的管端连接器3302断开连接所需的力可以大于12n。在进一步的实例中,所需的力可以大于20n、25n或大于30n。在一些实例中,所需的力在12n-50n的范围内。在进一步的实例中,所需的力在20n-40n的范围内,比如在20n-30n的范围内或在30n-40n的范围内。在一些实例中,所需的力在25n-35n的范围内。在根据本技术的患者接口3000的一些实例中,衬垫模块3150可以在施加如以上指定的力或在以上指定的范围内的力的情况下可与患者接口3000的气体输送管3350分离,但是可以包括不同于图17a-17e、27a-27c或28a-28b中所示的那些设计的一个或多个连接器3214。

参照图33a-33b,连接器3214的夹臂3187包括夹臂拐角3188。每个夹臂3187可以包括一对夹臂拐角3188,夹臂拐角3188位于夹臂3187的与连接器3214的底盘连接部分3181相对的远端处。在这个实例中,夹臂拐角3188是圆角的。圆角夹臂拐角3188可以在将连接器3214连接到气体输送管3350的过程中减小夹臂拐角3188中的应力。夹臂拐角3188中的过大的应力可能减少衬垫模块3150的使用寿命或其可靠性。以下面描述的方式成形的夹臂拐角3188可以有利地降低连接器3214在使用中发生崩裂、破裂或以其他方式损坏或故障的风险。

图33a示出了从第一侧观察的连接器3214的视图,其中前侧夹持臂3187及其夹臂拐角3188是可见的并且被标记出来。第一侧可以是在使用中连接器3214的前侧。在其他实例中,第一侧可以是在使用中连接器3214的后侧,并且示出的夹臂3187可以是后侧夹臂3187。每个夹臂拐角3188可以成形为弧形。弧形可以具有与连接器3214的纵向轴线(该纵向轴线在使用中基本上平行于穿过连接器3214的气流的方向)正交的横向尺寸cr1以及平行于连接器3214的纵向轴线的纵向尺寸cr2。

前侧夹臂3187的夹臂拐角3188的弧形的横向尺寸cr1可以在2-5mm的范围内,例如在2.5-4mm的范围内。在图33a所示的实例中,尺寸crl是3mm。前侧夹臂3187的夹臂拐角3188的弧形的纵向尺寸cr2可以与横向尺寸cr1相同。在其他实例中,纵向尺寸cr2可以不同于横向尺寸cr1。前侧夹臂3187的夹臂拐角3188的弧形的纵向尺寸cr2可以在2-5mm的范围内,例如在2.5-4mm的范围内。在图33a所示的实例中,尺寸cr2是3mm。

图33b示出了从第二侧观察的连接器3214的视图,其中后侧夹臂3187及其夹臂拐角3188是可见的并且被标记出来。第二侧可以是在使用中连接器3214的后侧。在其他实例中,第二侧可以是在使用中连接器3214的前侧,并且示出的夹臂3187可以是前侧夹臂3187。每个夹臂拐角3188可以成形为弧形。该弧形可以具有垂直于连接器3214的纵向轴线的横向尺寸cr3以及平行于连接器3214的纵向轴线的纵向尺寸cr4。

后侧夹臂3187的夹臂拐角3188的弧形的横向尺寸cr3可以在1-4mm的范围内,例如在1.5-3mm的范围内。在图33b所示的实例中,尺寸cr3为2mm。后侧夹臂3187的夹臂拐角3188的弧形的纵向尺寸cr4可以不同于横向尺寸cr3。在其他实例中,纵向尺寸cr4可以与横向尺寸cr3相同。后侧夹臂3187的夹臂拐角3188的弧形的纵向尺寸cr4可以在2-5mm的范围内,例如在2.5-4mm的范围内。在图33b所示的实例中,尺寸cr4是3mm。

5.3.1.7连接器与侧向突出的连接部分之间的连接

图18a示出了穿过底盘部分3210的横截面视图,以图示连接器3214与侧向突出的连接部分3212的连接。如图所示,侧向突出的连接部分3212的末端被粘合到连接器3214的底盘连接部分3181。突出的连接器部分3182背离侧向突出的连接部分3212向外突出。

如图18a所示,每个侧向突出的连接部分3212可以包括当从上侧方向观察时凸起的上侧部分和当从下侧方向观察时凹陷的下侧部分。每个侧向突出的连接部分3212可以朝向远离密封形成结构3100的下侧方向弯曲。这从图8d和8h中也是明显的。

如图21所示,每个侧向突出的连接部分3212包括上脊3213。每个上脊3213可以横向地横跨相应的侧向突出的连接部分3212的长度延伸。每个上脊3213可以纵向地沿着相应的侧向突出的连接部分3212的长度延伸。在本技术的这个实例中,每个上脊3213都横向地横跨并且纵向地沿着侧向突出的连接部分3212中的相应一个延伸。每个上脊3213的一端可以定位成位于相对于侧向突出的连接部分3212的上前侧位置处。每个上脊3213的另一端可以定位成邻近位于侧向突出的连接部分3212的上后侧的密封形成结构3100,如图21所示。

5.3.2定位和稳定结构

本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可以在使用中由定位和稳定结构3300保持在密封位置。定位和稳定结构3300可以包括并用作“头带”,因为它接合患者的头部以将患者接口3000保持在密封位置。在本技术的一些实例中,定位和稳定结构3300可以包括国际申请第pct/au2019/050874号中描述的特征中的任意一个或多个,该申请的全部内容通过引用并入本文。

在一种形式中,定位和稳定结构3300提供保持力,该保持力至少足以克服充气室3200中的正压的抬离面部的作用。

在一种形式中,定位和稳定结构3300提供保持力,以克服患者接口3000上的重力作用。

在一种形式中,定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度,以克服患者接口3000上的扰动力的潜在影响,比如来自管拖曳或对患者接口的意外干扰。

在本技术的一种形式中,提供定位和稳定结构3300,其以符合被患者在睡眠时佩戴的方式构造。在一个实例中,定位和稳定结构3300具有低的轮廓或横截面厚度,以减小设备的感知或实际的体积。在一个实例中,定位和稳定结构3300包括至少一条横截面为矩形的绑带。在一个实例中,定位和稳定结构3300包括至少一条扁平绑带。

在本技术的一种形式中,提供了定位和稳定结构3300,其配置为不会太大和笨重而使得患者无法以患者头部的背面区域靠在枕头上的仰卧位平躺。

在本技术的一种形式中,提供了定位和稳定结构3300,其配置为不会太大和笨重而使得患者无法以患者头部的侧面区域靠在枕头上的侧卧位平躺。

在本技术的一种形式中,定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部与定位和稳定结构3300的后部之间的解耦部分。解耦部分不抵抗压缩并且可以是例如柔性绑带或松软绑带。解耦部分被构造和布置成使得当患者将其头部靠在枕头上平躺时,该解耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并扰动密封。

在本技术的一种形式中,定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层以及织物外层的层压材料构造而成的绑带。在一种形式中,泡沫是多孔的,以使得湿气(例如,汗)能够通过绑带。在一种形式中,织物外层包括毛圈材料,以与钩材料部分接合。

在本技术的某些形式中,定位和稳定结构3300包括可延长例如可弹性延长的绑带。例如,绑带可以配置为在使用中处于张紧状态,并引导力以拉动密封形成结构与患者面部的一部分密封接触,在一些实例中,与其他绑带或其他结构组合。在一个实例中,绑带可以配置为系带。

系带将被认为是设计来抵抗张力的结构。在使用中,系带是处于张力下的定位和稳定结构3300的一部分。如将要描述的,一些系带将由于该张力而施加弹力。系带可以用于将密封形成结构3100保持在患者头部上的治疗有效位置。

在本技术的一种形式中,定位和稳定结构3300包括第一系带,第一系带被构造和布置成使得在使用中其下边缘的至少一部分经过患者头部的耳上基点上方并覆盖顶骨和/额骨的一部分。第一系带可以被设置为例如包括撑托衬垫、鼻枕、鼻衬垫或全脸衬垫(或者是鼻下全脸衬垫,或者是在鼻突点上方密封到患者鼻子的全脸衬垫)的患者接口的一部分。

在本技术的一些实例中,定位和稳定结构3300的第一系带包括上侧第一系带部分和下侧第一系带部分。上侧第一系带部分可以覆盖顶骨和/或额骨的一部分。下侧第一系带部分可以覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。第一系带可以是分叉的。第一系带可以分叉成上侧第一系带部分和下侧第一系带部分。第一系带可以包括被配置为覆盖患者头部/面部一侧的前侧部分以及被配置为覆盖患者头部的侧向侧、上侧和/或后侧的分叉部分。前侧部分可以与上侧第一系带部分一体地形成。下侧第一系带部分可以连接到前侧部分与上侧第一系带部分之间的接合处。

例如,如图7a-7g所示,定位和稳定结构3300包括第一系带,第一系带是连接到衬垫模块3150并且在使用中位于患者头部旁边并在患者头部的上表面和患者头部的后表面上的部分。第一系带分叉成上侧第一系带部分和下侧第一系带部分。上侧第一系带部分是由每个输气管3350的上侧部分提供的,并且下侧第一系带部分是由图7a所示的绑带3310提供的。

在本技术的一种形式中,定位和稳定结构3300包括第二系带,第二系带被构造和布置成使得在使用中其上边缘的至少一部分经过患者头部的耳下基点下侧并覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。第二系带可以在患者耳朵的下方通过。第二系带可以设置为例如包括全脸衬垫(其可以或可以不覆盖患者的鼻突点)或鼻衬垫的患者接口的一部分。在其他实例中,第二系带可以设置为包括撑托衬垫或鼻枕衬垫的患者接口的一部分。第二系带可以在使用中覆盖患者颈部的侧向侧和/或后侧,并且连接到定位和稳定结构3300的框架的下侧部分、衬垫模块3150的下侧部分或充气室3200的下侧部分。

在技术的一种形式中,定位和稳定结构3300包括第三系带,该第三系带构造和布置成相互连接第一系带和第二系带,以减小第一系带和第二系带彼此分开的趋势。第三系带可以设置为包括全脸衬垫(其可以或可以不覆盖患者的鼻突点)或鼻衬垫的患者接口的一部分。在其他实例中,第三系带可设置为包括撑托衬垫或鼻枕衬垫的患者接口的一部分。

在本技术的某些形式中,定位和稳定结构3300包括可弯曲的并且例如非刚性的绑带。这个方面的优点是在患者睡眠时,患者佩戴该绑带平躺更加舒适。如图7a-7g所示,定位和稳定结构3300包括一对非刚性的气体输送管3350。另外,定位和稳定结构3300包括非刚性的绑带3310。

如图7a-7g所示,定位和稳定结构3300包括一对突片3320。在使用中,绑带3310(图7a中所示)可连接在突片3320之间。绑带3310可以是足够柔性的以绕过患者头部的背面并且舒适地靠在患者头部上,即使当在使用中处于张力下时。

在本技术的某些形式中,定位和稳定结构3300包括构造为可透气的绑带,以允许湿气通过绑带传输。图7a-7g所示的示例性患者接口3000的定位和稳定结构3300的绑带3310由覆盖在织物材料中的泡沫材料构成。在其他实例中,绑带3310可以仅由泡沫材料、纺织材料或其他材料(比如柔性塑料材料)形成。

在本技术的某些形式中,提供了一种系统,该系统包括多于一个的定位和稳定结构3300,每个定位和稳定结构3300被配置成提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如,该系统可以包括一种形式的定位和稳定结构3300,该定位和稳定结构适合于大尺寸的头部,但不适合于小尺寸的头部,而另一种形式的定位和稳定结构适合于小尺寸的头部,而不适合于大尺寸的头部。

5.3.2.1头带管

在本技术的一些形式中,定位和稳定结构3300包括一个或多个管3350,管3350例如通过衬垫模块3150和密封形成结构3100将从空气回路4170接收到的加压空气输送至充气室3200并且然后输送至患者的气道。这些管3350可以接收来自形成空气回路4170的一部分的导管的加压气体流。该导管可以连接到rpt装置4000。

在图7a-7g所示的本技术的形式中,定位和稳定结构3300包括将空气从空气回路4170输送到充气室3200的两个气体输送管3350。在该实例中,管3350可移除地连接到衬垫模块3150。在其他实例中,管3350可以永久地连接到至少部分地形成充气室3200的患者接口3000的衬垫模块3150。管3350是患者接口3000的定位和稳定结构3300的整体部分,形成头带的一部分以将患者接口的密封形成结构3100定位和稳定到患者面部的适当部分(例如,鼻和/或嘴)。这允许提供加压空气流的空气回路4170的导管在患者面部前方以外的位置连接到患者接口3000的连接端口3600,在患者面部前方对于一些人可能是难看的。

因为空气可以被包含并穿过头带管3350以将加压空气从空气回路4170输送至患者的气道,所以定位和稳定结构3300可以被描述为是可充气的。应当理解,可充气的定位和稳定结构3300不需要定位和稳定结构3300的所有部件都是可充气的。例如,在图7a-7g所示的实例中,定位和稳定结构3300包括可充气的头带管3350和不可充气的绑带3310。

在本技术的某些形式中,患者接口3000可以包括位于患者头部的顶部、侧部或后部附近的连接端口3600。例如,在图7a-7g所示的本技术的形式中,连接端口3600位于患者头部的顶部。在该实例中,患者接口3000包括弯管3610,连接端口3600设置于弯管3610。弯管3610可以相对于定位和稳定结构3300旋转,以便使连接到连接端口3600的导管的移动与定位和稳定结构3300解耦。弯管3610被配置为与空气回路4170的导管流体连接。

连接端口没有定位在患者面部前方的患者接口可能是有利的,因为一些患者发现连接到面部前方的患者接口的导管是难看的且突兀的。例如,连接到面部前方的患者接口的导管可能易于在床单或床上用品中缠结,特别是如果导管在使用中从患者接口向下延伸。与其他类型的患者接口相比,患者接口的连接端口在使用中定位在患者头部的顶部附近的本技术的形式可以使患者在以下一个或多个位置躺下或睡眠更容易或更舒适:处于侧面或侧卧位置;处于仰卧位置(即,背部朝下,大致面向上);以及处于俯卧位置(即,面朝下,大致面向下)。此外,将导管连接到患者接口的前侧可以加剧被称为管拖曳的问题,其中导管可能在患者接口上提供不期望的拖曳力,从而导致从面部移开。

在一些实例中,至少一个管3350横跨患者的颊部区域并且在患者的耳朵上方在充气室3200与连接端口3600之间延伸。连接到衬垫模块3150的管3350的一部分在使用中覆盖患者头部的上颌骨区域,并且管3350的一部分覆盖患者头部上的耳上基点上方的患者头部的区域。一个或多个管3350中的每一个也可以位于患者的蝶骨和/或颞骨以及患者的额骨和顶骨中的一者或两者上。弯管3610在使用中可以位于患者的顶骨、额骨或它们之间的接合部上。

在图7a-7g所示的本技术的形式中,定位和稳定结构3300包括两个管3350。每个管3350在使用中被定位在患者头部的不同侧上并且从充气室3200横跨相应的颊部区域、在相应的耳朵上方(患者头部上的耳上基点上方)延伸到患者1000的头部顶部上的连接端口3600。这种形式的技术可能是有利的,因为如果患者侧靠其头部睡眠并且其中一个管被压迫而阻塞或部分阻塞气体沿着管的流动,则另一个管保持打开以向患者供应加压气体。在本技术的其他实例中,患者接口3000可以包括不同数量的管,例如一个管、或三个或更多个管。在患者接口具有一个管3350的一个实例中,该单个管3350在使用中被定位在患者头部的一侧上(例如,横跨一个颊部区域),并且绑带形成定位和稳定结构3300的一部分并且在使用中被定位在患者头部的另一侧上(例如,横跨另一个区域)以帮助将患者接口3000固定在患者头部上。

在图7a-7g所示的本技术的形式中,两个管3350在它们的上端彼此流体连接并且流体连接到连接端口3600。在一种形式中,两个管一体地形成,而在其他形式中,管是在使用中连接在一起的单独的部件并且可以断开连接,例如以进行清洁、储存或更换。在使用单独的管的情况下,它们可以间接地连接在一起,例如各自可以连接至中间导管,例如t形导管,该t形导管具有各自可流体连接至管3350的两个导管臂以及在使用中充当连接端口3600并且可连接至空气回路4170的第三导管臂或开口。

管3350可以由半刚性材料形成,比如弹性体材料,例如硅酮。管3350可以具有天然、预成形的形状并且如果将力施加到管上则能够被弯曲或移动成另一种形状。例如,管可以是大致弓形的或弯曲的,其形状接近患者头部在头部的顶部与鼻或口腔区域之间的轮廓。

如美国专利第6,044,844号(其内容并入本文中)中所描述的,如果任一个管3350在使用期间被压扁(例如,如果其在患者的面部与枕头之间被挤压),则管3350可以是抗压扁的以避免可呼吸气体流通过管。抗压扁的管在可能不是在所有情况下都是必需的,因为管中的加压气体可用作夹板以防止或至少限制在使用期间管3350被压扁。抗压扁的管在仅存在单个管3350的情况下可能是有利的,因为如果单个管在使用期间被堵塞,则气体流将被限制并且治疗将停止或降低功效。

根据本技术的一些实例的定位和稳定结构3300的更多特征在美国临时专利申请第62/764,995号中有所描述,该申请的全部内容通过引用并入本文。

在本技术的某些形式中,患者接口3000被配置为使得连接端口3600可以被定位在横跨患者头部的顶部的一系列位置,使得患者接口3000可以被定位成对于个体患者的舒适度或配合是合适的。患者接口3000的上部的移动可以与患者接口3000的下部解耦。这可以使得衬垫模块3150与患者面部形成有效密封,而不管连接端口3600在患者头部上的位置如何。可以使用例如允许头带管3350的各部分相对于患者接口3000的其他部分容易移动或弯曲的机构来实现这种解耦。下面将描述这种机构的实例。

在本技术的某种形式中,患者接口3000被配置为使得连接端口3600在使用中大致位于患者头部的顶部点。连接端口3600可以被定位在矢状平面中并且与平行于冠状平面的平面中的耳上基点对准。

如上所述,在本技术的一些实例中,患者接口3000包括托架衬垫形式的密封形成结构3100,其通常位于鼻的下面并且密封到鼻的下侧周边。定位和稳定结构3300可以被构造和布置为以具有向后且向上方向(例如,后上方向)的密封力矢量将密封形成结构3100拉入鼻下方的患者面部中。具有后上方向的密封力矢量可以促进密封形成结构3100在患者鼻子的下侧周边和患者鼻子和上唇任一侧上的患者面部的面向前的表面上都形成良好的密封。

5.3.2.1.1头带管流体连接

两个管3350在它们的下端处流体连接到充气室3200。

上面已经描述了衬垫模块3150的侧向突出的连接部分的实例,气体输送管3350以本技术的特定形式连接到该侧向突出的连接部分。在这些形式中,气体输送管3350被配置为与衬垫模块3150的这种连接部分接合。

在某些形式的技术中,管3350与衬垫模块3150之间的连接通过两个刚性部件的连接实现,使得患者可以容易地以可靠的方式将两个部件连接在一起。‘再确认咔嗒'等声音的触觉反馈可便于患者使用或便于患者获知管已经正确地连接到衬垫模块3150。在一种形式中,管3350由硅酮形成,并且每个硅酮管3350的下端被包覆模制到由例如聚丙烯、聚碳酸酯、尼龙等制成的刚性连接器。刚性连接器可以包括被配置为与衬垫模块3150上的凸形配合特征相连接的凹形配合特征。可替代地,刚性连接器可以包括被配置为与衬垫模块3150上的凹形配合特征相连接的凸形配合特征。

在另一实施例中,使用压缩密封来将每个管3350连接到衬垫模块3150。例如,没有刚性连接器的弹性柔性(例如,硅酮)管3350可能需要被轻微挤压以减小其直径,使得其可以被卡在衬垫模块3150中的端口中,并且硅酮的固有弹性向外推动管3350以将管3350以气密方式密封在端口中。在管3350与端口之间的硬-到-硬接合中,可以使用压力致动密封,比如外围密封法兰。当加压气体被供应通过管3350时,密封法兰被推靠在管与衬垫模块3150的端口的内圆周表面之间的接合处,以增强它们之间的密封。如果端口是软的并且刚性连接器设置于管3350,则如前所述的压力致动密封也可用于确保连接是气密的。在另一实例中,每个管3350由弹性柔性(例如,硅酮)材料形成,该弹性柔性材料包覆模制到刚性连接器上,使得弹性柔性材料配合在刚性连接器上并且其自身用作垫片,以围绕从管3350进入衬垫模块3150的气流通道的周边密封管3350与衬垫模块3150之间的连接。

5.3.2.1.2可伸展的手风琴结构

患者接口3000可以包括一个或多个可伸展的管段。在一些实例中,可伸展的管段包括可伸展的手风琴结构。患者接口3000可以包括定位和稳定结构3300,定位和稳定结构3300包括至少一个气体输送管,该气体输送管包括具有可伸展的手风琴结构的管壁。例如,图7a-7g中所示的患者接口3000包括管3350,管3350的上侧部分包括各自呈可伸展的手风琴结构3362形式的可延伸管部分。在本技术的其他实例中,患者接口3000包括具有可伸展的手风琴结构3362的单个管3350。一般地,在此描述的管3350的任何特征可以应用于具有单个管3350的患者接口3000,或者可以应用于具有多个管3350的患者接口的每个管3350。

每个可伸展的手风琴结构3362可以包括管3350的一部分,管3350具有一个或多个折叠部分、褶皱、波纹或风箱以形成管3350的可延伸部分。在图7a-7g所示的实例中,可伸展的手风琴结构3362各自采用可伸展的手风琴结构的形式。可伸展的手风琴结构3362由弯管3610和连接端口3600分开。可伸展的手风琴结构3362能够改变长度。特别地,每个可伸展的手风琴结构3362能够伸展或收缩以便改变相应管3350的长度。

5.3.2.1.3不可伸展的头带管

患者接口3000可以包括一个或多个不可伸展的管部分3363。例如,图7a-7g所示的患者接口3000包括管3350。每个管3350的下侧部分包括不可伸展的管部分3363。不可伸展的管部分3363被配置为覆盖患者的颊部并且可以被配置为在患者的颧骨下方接触患者的面部。每个不可伸展的管部分3363可以位于从相应的头带管3350之间的连接部向下侧延伸、然后沿着朝向充气室3200的部分向前且部分向内的方向延伸的曲线上,以避开患者的颧骨。

管3350的不可伸展的管部分3363的横截面形状可以是圆形、椭圆形、卵形、d形或圆角矩形,例如如美国专利第6,044,844号中所描述的。在面对并接触患者面部或头部其他部分的侧面上呈现管的平坦表面的横截面形状可以比例如具有圆形横截面的管佩戴更舒适。

在本技术的一些实例中,不可伸展的管部分3363从低角度连接到充气室3200。头带管3350可以向下延伸到患者头部的侧面,然后向前和向内弯曲以连接到患者面部前方的充气室3200。在连接到充气室3200之前,管3350可以延伸到与充气室3200的连接部位于相同的竖直位置处的位置,或者在一些实例中,充气室3200的连接部下方的位置。即,管3350可以在与充气室3200连接之前在至少部分向上方向上突出。管3350的一部分可以位于充气室3200和/或密封形成结构3100下方。管3350在患者面部前方的位置低便于在患者颧骨下方与患者面部接触。

每个不可伸展的管部分3363可以永久地或可移除地连接到至少部分地形成充气室3200的患者接口的衬垫模块3150。

5.3.2.2头带绑带

在本技术的某些形式中,定位和稳定结构3300除了管3350之外还包括至少一个头带绑带,用于将密封形成结构3100定位和稳定到患者气道的入口。如图7a所示,患者接口3000包括形成定位和稳定结构3300的一部分的绑带3310。例如,绑带3310可以被称为背面绑带或后头带绑带。在本技术的其他实例中,可以提供一个或多个另外的绑带。例如,根据本技术的一个实例的具有全脸或口鼻衬垫模块的患者接口3000可以具有第二下绑带,该第二下绑带被配置为覆盖患者颈部的背面。

在图7a所示的实例中,定位和稳定结构3300的绑带3310连接在两个管3350之间,两个管3350定位在患者头部的每一侧上并且绕过患者头部的背面,例如在使用中覆盖或位于患者头部的枕骨下方。绑带3310连接到患者耳朵上方的每个管上。在其他实施例中,例如作为口鼻患者接口的一部分,定位和稳定结构3300包括类似于绑带3310的上绑带和至少一个附加的下头带绑带,该至少一个附加的下头带绑带连接在管和/或衬垫模块之间并且在患者的耳朵下方经过并绕过患者头部的背面。这种下头带绑带也可以连接到上绑带(例如,类似于绑带3310)。

5.3.3密封形成结构

在本技术的一种形式中,密封形成结构3100提供目标密封形成区域,并可以另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面-可以在给定的疗程内、天与天之间以及不同患者之间变化,这取决于一系列因素,包括例如患者接口放置在面部上的位置、定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。

在一种形式中,目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。

在本技术的某些形式中,密封形成结构3100由生物相容性材料例如硅酮橡胶、纺织材料或这类材料的组合构成。

根据本技术的一些实例的密封形成结构3100可由诸如硅酮的柔软、柔性且有弹性的材料构造而成。

根据本技术的一些实例的密封形成结构3100可以包括非患者接触部分和患者接触部分。在一些实例中,密封形成结构3100可以包括可不与患者面部接触的面向前的、面向侧向的、面向上的和/或面向下的部分。

根据本技术的进一步实例的密封形成结构3100可以由纺织材料构成。在一些实例中,密封形成结构3100的前侧可以由弹性体材料形成,比如tpe的硅酮,而后侧可以由纺织材料形成。

在密封形成结构3100包括纺织品或纺织品部分的情况下,纺织品可以包括由纤维网络形成并且适于使其不透气的材料。例如,纺织品可以在其至少一个表面上具有不透气膜。

在一些形式中,密封形成结构3100被构造为在至少一个维度上弹性拉伸。例如,当纺织品密封形成结构由纤维网络构造时,密封形成结构可以能够在纺织品的纵向经纱方向或横向纬纱方向中的任一者或两者上伸长。在一些形式中,纺织品密封形成结构3100被构造成弹性伸长到比传统的硅酮密封形成结构可实现的程度更大的程度。

在一些形式中,密封形成结构3100被构造成在至少一个维度上基本上无弹性。例如,当纺织品密封形成结构由编织纺织品构造时,该密封形成结构可以能够基本上抵抗在纺织品的纵向经纱方向或横向纬纱方向中的任一者或两者上的伸长。

密封形成结构3100可以由单层或多个层制成。在使用多个层的形式中,各个层可以使用相同的材料或多种不同的材料形成,这些材料各自具有独特的材料性质。

在一些形式中,纺织品密封形成结构3100可以包括至少一个表现出基本上不透气的特性、同时保持舒适性和最小压力点所需的材料特性的层。在一些形式中,纺织品密封形成结构3100可以包括在纺织材料的内表面上形成的不透气材料。在一些形式中,该不透气材料可以层压到纺织材料上。在一些形式中,可以选择不透气材料和纺织材料使得所得到的纺织材料可以根据需要展现出预定的总体弹性或对弹性的抗性。

在一些形式中,纺织品密封形成结构3100可以在经纱和纬纱两者中展现出低弹簧常数(即,高顺应性)。在这种形式中,不同于传统设计中固定衬垫可能使患者面部的皮肤扭曲来形成有效密封,密封形成结构3100的纺织材料可以具有使得纺织品密封形成结构3100比与密封形成结构3100接合的患者皮肤更柔顺的材料弹簧常数和弹簧长度。这可以有利地改善面罩的舒适性,并且减少局部压力“热点”的形成。

在一些形式中,密封形成结构3100的纺织材料的接触患者面部的表面可以具有低摩擦特性。这可以有利地改善纺织品密封形成结构3100的表面质地的舒适性并且减少相对于患者面部的摩擦。在一些形式中,摩擦较大的纺织品在使用中可能导致密封形成结构3100夹紧或摩擦患者面部1300的被接触区域。摩擦或夹紧可能导致密封形成结构扭曲或变形,从而降低密封的有效性并使得空气能够从装置泄漏,这种泄漏是不希望的。

在一些形式中,密封形成结构3100的纺织材料的总厚度为0.275mm或更小。

图16a-16d示出了包括密封形成结构3100的衬垫模块3150,密封形成结构3100包括纺织材料。在该特定实例中,密封形成结构3100包括在密封形成结构的面向患者部分(即,后侧)的中央部分3111中的纺织材料。密封形成结构3100的其他部分,比如面向前和面向上的表面,也可以由硅酮形成。在其他实例中,整个密封形成结构3100可以由纺织材料形成。有利地,具有接触和密封到患者面部的纺织品表面的密封形成结构3100可以具有增强触觉舒适性的益处,并且还可以比硅酮更加可拉伸(例如通过使用针对拉伸性选取的编织图案)。另外,纺织品密封形成结构3100或其密封形成表面可以实现比硅酮更少的摩擦,这可改善舒适性并允许密封可滑动地且密封地符合患者面部的复杂表面。在包括硅酮部分和纺织品部分两者的密封形成结构3100中,硅酮部分可以有利地用作纺织品部分的易于模制的支撑物,纺织品部分与患者面部密封接触。

以下更详细地描述图16a-16d所示的纺织品密封形成结构3100。

在本技术的某些形式中,提供了一种系统,该系统包括多于一个的密封形成结构3100,每个密封形成结构配置为对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如,该系统可以包括一种形式的密封形成结构3100,该密封形成结构适合大尺寸的头部,但不适合小尺寸的头部,而另一种适合小尺寸的头部,但不适合大尺寸的头部。

5.3.3.1密封机构

在一种形式中,密封形成结构3100包括利用压力辅助密封机构的密封法兰。在使用中,密封法兰能够很容易地响应作用在其底侧的充气室3200内部中的系统正压,从而使其与面部形成紧密的密封接合。压力辅助机构可以与定位和稳定结构中的弹性张力共同作用。

在一种形式中,密封形成结构3100包括密封法兰和支撑法兰。密封法兰包括厚度小于约1mm,例如约0.25mm至约0.45mm的相对较薄的构件,该构件在充气室3200的周边周围延伸。支撑法兰可以比密封法兰相对更厚一些。支撑法兰设置在密封法兰与充气室3200的边际边缘之间,并延伸围绕该周边的路径的至少一部分。支撑法兰是或者包括弹簧状元件,并且作用为在使用中支撑密封法兰防止其弯曲。

在一种形式中,密封形成结构可以包括压缩密封部分或垫圈密封部分。在使用中,压缩密封部分或垫圈密封部分被构造和布置成处于压缩状态,例如由于定位和稳定结构中的弹性张力。

在一种形式中,密封形成结构包括张紧部分。在使用中,张紧部分例如由密封法兰的相邻区域保持张紧。

在一种形式中,密封形成结构包括具有粘性或粘合表面且/或相比于其他表面具有更高的摩擦系数的区域。

在本技术的某些形式中,密封形成结构可以包括压力辅助密封法兰、压缩密封部分、垫圈密封部分、张紧部分以及具有粘性或粘合表面的部分中的一者或多者。

在本技术的一些形式中,密封形成结构3100可以在一个或多个区域中包括低摩擦表面。低摩擦表面可以使密封形成结构3100能够在患者的皮肤上滑动以配合到患者面部的包括复杂几何形状的表面,比如靠近鼻唇沟和通常存在于患者鼻翼与患者面部相接位置处的凹陷。

5.3.3.2鼻梁或鼻脊区域

在一种形式中,无创患者接口3000包括密封形成结构,该密封形成结构在使用中在患者面部的鼻梁区域或鼻脊区域上形成密封。

在一种形式中,密封形成结构包括鞍状区域,该鞍状区域被构造成在使用中在患者面部的鼻梁区域或鼻脊区域上形成密封。

5.3.3.3上唇区域

在一种形式中,无创患者接口3000包括密封形成结构,该密封形成结构在使用中在患者面部的上唇区域(即上唇)上形成密封。

在一种形式中,密封形成结构包括鞍状区域,该鞍状区域被构造成在使用中在患者面部的上唇区域上形成密封。

5.3.3.4颏区域

在一种形式中,无创患者接口3000包括密封形成结构,该密封形成结构在使用中在患者面部的颏区域上形成密封。

在一种形式中,密封形成结构包括鞍状区域,该鞍状区域被构造成在使用中在患者面部的颏区域上形成密封。

5.3.3.5鼻枕

在一种形式中,无创患者接口3000的密封形成结构3100包括一对鼻喷或鼻枕,每个鼻喷或鼻枕都被构造和布置成与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。

根据本技术的一个方面的鼻枕包括:截头圆锥体,其至少一部分在患者鼻部的底侧上形成密封;柄;位于截头圆锥体底侧并且将截头圆锥体连接到柄的柔性区域。此外,与本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄的基部的柔性区域。柔性区域可以共同作用以促进万向节结构,该万向节结构能够适应截头圆锥体和与鼻枕连接的结构的位移和角度两者的相对移动。例如,可以朝向与柄连接的结构轴向地移动截头圆锥体。

5.3.3.6鼻罩衬垫

在一种形式中,无创患者接口3000包括密封形成结构,该密封形成结构在使用中在患者面部的上唇区域(即上唇)、鼻梁区域和颊部区域上形成密封。这是例如图1b所示的患者接口3000的情况。密封形成部分通过单个孔口向患者1000的两个鼻孔输送空气或可呼吸气体供应。这种密封形成结构可以称为“鼻衬垫”或“鼻罩”。在本技术的一些实例中,图7a-7g中所示的定位和稳定结构3300可用于将鼻垫保持在患者面部上的密封位置。

5.3.3.7全脸面罩衬垫

在一种形式中,患者接口3000包括密封形成部分,该密封形成部分在使用中在患者面部的颏区域、颊部区域以及鼻梁区域或鼻下方区域上形成密封。这是例如图1c所示的患者接口3000的情况。该密封形成部分通过单个孔口或通过分开的孔口将空气或可呼吸气体的供应输送至患者1000的鼻孔和嘴。这种密封形成结构可以称为“全脸面罩”或“超紧凑全脸面罩”。在本技术的一些实例中,图7a-7g中所示的定位和稳定结构3300可用于将全脸衬垫保持在患者面部上的密封位置。下面描述的密封形成结构3100的各部分可以结合到全脸面罩衬垫或用于支撑全脸面罩的底盘中。

5.3.3.8鼻撑托

在本技术的一种形式中,例如如图7a-7g所示,患者接口3000的密封形成结构3100被配置为在使用中与鼻的下侧在鼻孔周围形成密封。在该实例中,密封形成结构3100还配置为在使用中与患者1000的上唇形成密封。这种密封形成结构可以称为“撑托”、“鼻撑托衬垫”、“鼻下方衬垫”或“鼻下衬垫”。密封形成结构3100的形状可以被配置为与患者鼻子的下侧匹配或紧密地遵循患者鼻子的下侧。在一种形式的鼻撑托衬垫中,密封形成结构3100包括限定两个孔口的桥部分,在使用中,每个孔口将空气或可呼吸气体供应到患者鼻孔中的不同一个。桥部分可以被配置为在使用中接触或抵靠患者的鼻小柱密封。在该技术的一些形式中,密封形成结构3100被配置为在患者鼻子的下侧上形成密封而不接触患者鼻子的鼻梁区域。

在本技术的某些形式中,密封形成结构3100包括中央部分,该中央部分被配置为形成到患者鼻子的下侧表面的密封。中央部分可以密封到患者鼻子的下侧周边(例如,围绕患者的鼻孔并且到患者的嘴唇)。在实例中,密封形成结构3100可以被配置为在鼻梁下方或在鼻突点下方接触患者的面部。

密封形成结构3100可以被配置为在使用中不进入患者的鼻孔。例如,密封形成结构3100可以密封到患者面部而不进入患者的鼻孔。密封形成结构3100可以被配置为与患者面部的围绕患者的鼻孔的区域形成密封而不进入患者的鼻孔。在一些实例中,密封形成结构3100被配置为形成围绕患者的鼻孔和鼻小柱的密封。密封形成结构3100可以形成围绕两个鼻孔的单个连续密封。

密封形成结构3100可以被配置为在使用中密封到患者的鼻尖的前侧表面和/或下侧表面。密封形成结构3100可以在使用中抵靠患者的鼻翼的侧向表面和/或下侧表面密封。密封形成结构3100可以被配置为密封患者鼻中隔下点、患者鼻孔与上唇之间的患者鼻子的下侧表面、和/或患者上唇中的任何一者或多者。

在一些实例中,密封形成结构3100被配置为在使用中留下患者的鼻尖不被覆盖。密封形成结构3100可以被配置为在使用中留下患者的鼻梁不被覆盖。在一些形式中,密封形成结构3100可以不密封到患者鼻子的侧软骨(在图2h中标识)上方的任何患者面部的的表面。在另外的形式中,密封形成结构3100可以不密封到患者鼻子的鼻翼大软骨(在图2h中标识)上方的任何患者面部的的表面。密封形成结构3100可以被配置为在使用中不接合患者的鼻梁。在一些实例中,密封形成结构3100可以被配置为在使用中不在鼻突点上方接合患者鼻子。患者接口3000可以被配置为在使用中留下患者的嘴不被覆盖。

图8a-8h单独示出了衬垫模块3150,图9a-9h示出了标识出某些部分的衬垫模块3150。图19a-19f、25a-25i、26a-26i、30a-30e、31a-31d和32a-32d示出了根据本技术的进一步实例的衬垫模块3150。连接器3214未在图9a-9h或19a-19f中示出。下面描述根据本技术的这些和其他实例的衬垫模块3150的特征。

5.3.3.8.1中央部分

密封形成结构3100包括中央部分3111,中央部分3111被配置为在使用中在患者鼻子的下侧部分处密封到患者面部。在本技术的一些实例中,中央部分3111被配置为在使用中至少抵靠患者的鼻突点、鼻翼和上唇而密封。中央部分3111可以被配置为在使用中围绕患者的鼻孔并且抵靠患者的上唇密封到患者鼻子的下侧周边。中央部分3111设置在密封形成结构3100的后侧。中央部分3111在使用中可以被平行于患者的矢状平面的平面平分。图9a-9h、11a、11b、19a-19f、25a-25i、26a-26i、30a-30e、31a-31d和32a-32d中示出了具有中央部分3111以及其他部分的密封形成结构3100的实例。

与患者鼻子的大部分接触可以由中央部分3111进行。还可以通过以下描述的中间侧向部分3121形成一些接触。在一些实例中,由密封形成结构3100形成的密封到患者鼻子的下侧周边的大部分密封可以由中央部分3111形成。

应当理解,密封形成结构3100与患者面部的实际接触量将取决于本技术的特定实现方式和特定患者的解剖结构等,其中例如患者设置患者接口的方式。

衬垫模块3150包括两个孔3272,这两个孔被配置为允许处于治疗压力下的空气流被输送至患者的鼻孔。孔3272在图8d-8f中标识。每个孔3272在使用中与患者的相应鼻孔对齐。在一些实例中,衬垫模块3150可以包括被配置为允许空气流被输送至患者的两个鼻孔的单个孔3272。孔3272形成在衬垫模块3150的密封形成结构3100中。在一些实例中,孔3272形成在密封形成结构3100的中央部分3111中。

在一些实例中,中央部分3111可以包括0.15mm至0.4mm之间的壁厚。在一些实例中,中央部分3111的壁厚可以在0.2mm至0.35mm之间。在一些实例中,中央部分3111的壁厚可以基本上为0.25mm。

5.3.3.8.1.1上唇部分

在一种形式中,患者接口3000包括密封形成结构3100,该密封形成结构在使用中在患者面部的上唇区域(即上唇)上形成密封。在一种形式中,密封形成结构3100包括鞍状区域,该鞍状区域被构造成在使用中在患者面部的上唇区域上形成密封。

在图9a-9h、19a-19f、25a-25i、26a-26i、30a-30e、31a-31d和32a-32d所示的实例中,密封形成结构3100还包括上唇部分3116。上唇部分3116可以设置在中央部分3111内并且可以接触患者鼻子的下侧表面以及患者的上唇。

在一些实例中,上唇部分3116具有与中央部分3111的其余部分相同的刚度。图9a-9h所示的衬垫模块3150包括密封形成结构3100,其中上唇部分3116和中央部分3111的其他部分具有基本上相同的刚度。

中央部分3111及其上唇部分3116可以具有比密封形成结构3100的大部分或所有其他部分更低的刚度。在本技术的一些实例中,通过比密封形成结构3100的其他部分的壁厚小来实现更低的刚度。鼻突点、患者鼻子的下侧表面和上唇,可以具有复杂的几何形状并且还可能对压力非常敏感。因此,有利的是,将要接触或抵靠密封这些位置的充气室3200的区域是柔性的和柔顺的,以避免在这些区域处对面部施加过大的压力。

密封形成结构3100的某些部分的刚度低(其可以由小的壁厚来实现)使得密封形成结构3100能够容易地变形以密封抵靠患者鼻子的下侧上的表面,例如,抵靠朝向前侧方向的鼻突点、任一侧向侧上的鼻翼和上唇。

在本技术的一些实例中,中央部分3111可以在上唇部分3116中具有比中央部分3111的其他区域更大的刚度。例如,上唇部分3116可以比中央部分3111围绕孔3272的部分更硬。图25a-25i示出了具有上唇部分3116的衬垫模块3150,上唇部分3116比中央部分3111的其他部分更硬。更大的刚度可以由更大的壁厚实现。

图25a-25i所示的衬垫模块3150比图9a-9h所示的衬垫模块3150更宽。而如图9a-9h所示的衬垫模块3150的上唇部分3116具有与中央部分3111的相邻部分的壁厚相同的壁厚。如图25a-25i所示的衬垫模块3150的上唇部分3116的壁厚大于中央部分3111的相邻部分的壁厚更大。因为图25a-25i所示的衬垫模块3150及其上唇部分3116比其他衬垫模块3150更宽,所以由于其增加的宽度,上唇部分3116可能更易于屈曲或褶皱。衬垫模块3150的上唇部分3116中的额外厚度可以减小易屈曲性并且可以得到使用中的良好稳定性。

5.3.3.8.1.2上唇部分的前侧部分和后侧部分

在本技术的一些实例中,比如图19a-19f和22a所示的实例以及图25a-25i、26a-26i、30a-30e和31a-31d所示的实例,上唇部分3116包括前侧部分3133和后侧部分3134。前侧部分3133被定位成邻近底盘部分3210并且可以位于底盘部分3210的后侧或至少位于底盘部分3210的中央部分的后方,因为底盘部分3210在底盘部分3210的任一侧向侧上朝向后侧方向弯曲。后侧部分3134被配置为在使用中抵靠患者的上唇密封。

上唇部分3116的前侧部分3133的刚度可以大于上唇部分3116的后侧部分3134的刚度。在图19a-19f、22a、25a-26i、26a-26i、30a-30e和31a-31d所示的实例中,更大的刚度由密封形成结构3100的更大的壁厚实现。在这些实例中,上唇部分3116的前侧部分3133的的厚度可以大于上唇部分3116的后侧部分3134的厚度。在本技术的其他实例中,衬垫模块3150可以包括设置于上唇部分3116的前侧部分3133的刚性件,以增加刚度。刚性件可以是由比密封形成结构3100的其他部分更硬的材料形成的部分,并且可以包覆模制到前侧部分3133。

上唇部分3116的后侧部分3134的厚度可以与中央部分3111的邻近上唇部分3116的一个或多个部分的厚度相同。在图19a-19f和26a-26i所示的实例中,后侧部分3134的厚度与中央部分3111的其余部分的厚度相同。

在其他实例中,上唇部分3116的后侧部分3134的厚度可以大于中央部分3111的邻近上唇部分3116的一个或多个部分的厚度。在25a-25i所示的实例中,后侧部分3134的厚度大于中央部分3111的其他部分。

上唇部分3116的后侧部分3134的厚度可以在0.1mm至1mm的范围内,比如在0.2mm-0.8mm、0.3mm-0.7mm、0.4mm-0.6mm、0.15mm-0.35mm或0.2mm-0.3mm之间。在特定实例中,后侧部分3134的厚度可以是0.25mm或0.5mm。在图19a-19f、26a-26i、30a-30e和31a-31d所示的实例中,后侧部分3134具有0.25mm的厚度。在图25a-25i所示的实例中,后侧部分3134的厚度为0.5mm。

上唇部分3116的前侧部分3133的厚度可以在0.4mm-2mm的范围内,比如在0.5mm-1.6mm、0.9mm-1.3mm或1.4mm-1.6mm之间。在具体实例中,前侧部分3133的厚度可以是1.5mm、1.2mm、1.15mm或0.5mm。在图19a-19f所示的实例中,上唇部分3116的前侧部分3133的厚度为1.5mm。在图31a-31d所示的实例中,前侧部分3133的厚度为1.2mm,在图25a-25i和26a-26i所示的实例中,前侧部分3133的厚度为1.15mm。在图30a-30e所示的实例中,上唇部分3116的前侧部分3133为0.5mm。

如下面更详细描述的,密封形成结构3100可以包括在上唇部分3116的相应侧向后侧上的一对侧向后侧区域3141。在图19a-19f和22a所示的实例中,上唇部分3116的后侧部分3134的厚度小于侧向后侧区域3141的厚度。特别地,上唇部分3116的后侧部分3134的厚度小于每个侧向后侧区域3141的解耦部分3142和外周部分3143两者的厚度。下面将详细描述解耦部分3142和外周部分3143。

在图19a-19f所示的实例中,上唇部分3116的前侧部分3133的厚度基本上与侧向后侧区域3141的厚度相同。特别地,上唇部分3116的前侧部分3133的厚度基本上与侧向后侧区域3141的外周部分3143的厚度相同。在该实例中,上唇部分3116的前侧部分3133的厚度大于解耦部分3142的厚度。上唇部分3116的前侧部分3133可以与侧向后侧区域3141邻接。

在图25a-25i和26a-26i所示的实例中,上唇部分3116的前侧部分3133的厚度基本上与侧向后侧区域3141的厚度相同。特别地,前侧部分3133的厚度基本上与每个侧向后侧区域3141的后侧部分相同。每个侧向后侧区域3141的前侧部分的厚度可以大于上唇部分3116的前侧部分3133的厚度。

如图19a-19f、22a、25a-25i、26a-26i、30a-30e和31a-31d所示,上唇部分3116的前侧部分3133与后侧部分3134之间的边界是弯曲的,其中该弯曲的中央部分比该弯曲的侧向部分的端部更靠前。该边界可以被弯曲以大致对应于患者的上唇的曲率。衬垫模块3150可以包括上唇部分3116的前侧部分3133与底盘部分3210之间的接合部。该接合部可以是弯曲的。该接合部的曲率可以具有比上唇部分3116的前侧部分3133和后侧部分3134之间的边界更大的曲率半径。该接合部可以是底盘部分3210与密封形成结构3100之间的更长的接合部的一部分。在其他实例中,上唇部分3116的前侧部分3133与后侧部分3134之间的边界可以包括更平缓的曲线或者可以是直的。

上唇部分3116的前侧部分3133与后侧部分3134之间的厚度差可以由急剧的或阶梯状的厚度变化产生。厚度变化可以由在形成密封形成结构3100的材料中形成的台阶来产生,该台阶形成在密封形成结构3100的内表面中。

上唇部分3116在前侧部分3133中相对于后侧部分3134具有更大的厚度可以有利地为密封形成结构3100提供额外的抗皱性,与这些部分具有与彼此和/或中央部分3111的其余部分相同的厚度相比。前侧部分3133可以防止或至少抵抗靠近密封形成结构3100与底盘部分3210之间的接合部的密封形成结构3100的褶皱。前侧部分3133的厚度增加还可以加强靠近上唇部分3116的底盘部分3210,并且可以改善上唇处的动态密封(例如,改善在患者头部移动期间与患者的上唇形成的密封的稳定性)。

5.3.3.8.1.3中央鞍状部分

在该实例中,中央部分3111与中央前侧部分3115邻接。中央前侧部分3115是密封形成结构3100的面向前的部分。在使用中,中央前侧部分3115可以定位成靠近患者的鼻突点并位于鼻突点下方。

在图9a-9h和图19a-19f所示的实例中,密封形成结构3100具有中央鞍状部分3112,除了中央部分3111之外,中央鞍状部分3112也可以密封患者的鼻突点的前侧或下侧区域。在该实例中,中央鞍状部分3112或其一部分具有与中央部分3111和中央前侧部分3115相同或类似的低的刚度。中央鞍状部分3112连接中央部分3111与中央前侧部分3115。在图25a-25i和26a-26i所示的实例中,密封形成结构3100还可以具有中央鞍状部分3112(在图25a和26a中示出)。这些实例中的中央鞍状部分3112具有比图9a-9h和图19a-19f所示的密封形成结构3100的中央鞍状部分3112更小的曲率。在这些实例中,中央部分3111或中央鞍状部分3112可以密封到患者的鼻突点的下侧和/或前侧表面。

密封形成结构3100的中央部分3111可以配置为充气以遵循患者鼻子的下侧表面和周边。面向上的中央部分3111中的密封形成结构3100的薄壁在对鼻子下方和周围的复杂几何形状产生良好密封方面是有利的。该薄壁可以在来自充气室3200中的可呼吸气体的压力下变形并且充气,遵循患者面部的表面以产生有效的并且仍然舒适的密封。

虽然在被配置为接触敏感的鼻突点和上唇区域的区域中保持小的壁厚具有舒适性的优势,但是在本技术的实例中,这些区域中的壁厚并没有减小到使得密封形成结构3100不再能够保持对患者面部的稳定密封的程度。如果在这些区域中的壁厚过小,则密封形成结构3100可能易起皱,这可能破坏密封并且产生泄漏路径,空气可以通过该泄漏路径流动到患者面部与衬垫之间的周围环境中。

5.3.3.8.1.4中央前侧部分

在本技术的一些实例中,中央前侧部分3115包括上侧部分3114和下侧部分3113,如图19a-19f和22a-22b所示。

中央前侧部分3115在密封形成结构3100的前侧上,密封形成结构3100的前侧可以是非患者接触侧。它在使用中定位成靠近患者的鼻突点并且位于鼻突点下方。中央前侧部分3115可以是至少部分面向前的。例如,中央前侧部分3115可以包括至少部分面向前的表面。至少大部分中央前侧部分3115可以在密封形成结构3100的前侧上。中央前侧部分3115的一部分可以被配置为在使用中不接触患者面部。中央前侧部分3115的下侧部分3113可以被配置为在使用中不接触患者面部。在一些实例中,上侧部分3114可以被配置为在使用中不接触患者面部。

在图19a-19f和22a-22b所示的本技术的实例中,中央前侧部分3115的下侧部分3113的刚度大于中央前侧部分3115的上侧部分3114的刚度。在该实例中,中央前侧部分3115的下侧部分3113的壁厚大于比中央前侧部分3115的上侧部分3114的壁厚。下侧部分3113还可以被称为刚性化部分或刚性化带。下侧部分3113可以跨越密封形成结构3100的前侧。下侧部分3113可以邻近密封形成结构3100与底盘部分3210之间的接合部设置。

与密封形成结构的其他部分相比,中央前侧部分3115在其他方面是密封形成结构3100的薄且相对柔性的部分。例如,在图9a-9h和19a-19f所示的实例中,中央前侧部分3115是密封形成结构的最薄且最柔性部分之一。由于是柔性的,中央前侧部分3115允许密封形成结构3100遵循患者鼻子的下侧周边。然而,由于柔性高,中央前侧部分3115可能易起皱。中央前侧部分3115的下侧部分3113比上侧部分3114更硬,以为中央前侧部分3115提供支撑。中央前侧部分3115的下侧部分3113可以为中央前侧部分3115提供抗皱性。

在图19a-19f和22a-22b所示的实例中,中央前侧部分3115的上侧部分3114具有基本上与密封形成结构3100的后侧上的中央部分3111相同的刚度和壁厚。

在图19a-19f和22a-22b所示的实例中,中央前侧部分3115的下侧部分3113包括密封形成结构3100的具有比密封形成结构3100的一个或多个相邻部分更大的壁厚的一部分。中央前侧部分3115的下侧部分3113可以具有0.3mm至1mm之间的壁厚。在一些实例中,下侧部分3113具有0.4至0.7mm之间的壁厚。在图19a-19f所示的实例中,下侧部分3113具有基本上为0.5mm的壁厚。上侧部分3114可以具有0.1mm至0.5mm之间的壁厚,比如0.2mm至0.3mm之间,或在图19a-19f所示的实例中的0.25mm。

在本技术的其他实例中,中央前侧部分3115的下侧部分3113可以包括刚性化构件,由刚性材料或其他适当的刚性化手段形成的密封形成结构的一部分。

如图22a所示,中央前侧部分3115在下侧部分3113与上侧部分3114之间具有阶梯状厚度变化。在其他实例中,中央前侧部分3115可以在下侧部分3113与上侧部分3114之间具有锥形的厚度。

更一般地,在本文中以阶梯状厚度变化示例的密封形成结构3100或底盘部分3210的两个部分之间的厚度的任何差异在其他实例中可以包括锥形的厚度。同样,以锥形的厚度示例的厚度的任何差异在其他实例中可以包括阶梯状厚度变化。

在本技术的一些实例中,具有比上侧部分3114更大的硬度和/或厚度的下侧部分3113可以设置于图25a-25i和26a-26i所示的衬垫模块3150的中央前侧部分3115。在图25a-25i和26a-26i所示的这些衬垫模块3150的形式中,中央前侧部分3115具有基本上均匀的厚度。

5.3.3.8.2中间侧向部分

如图9a-9h、19a-19f、25a-25i、26a-26i、30a-30e和31a-31d所示,密封形成结构3100还可以包括一对中间侧向部分3121。中间侧向部分3121可以被配置为在使用中被定位成抵靠或靠近患者鼻子的鼻翼。中间侧向部分3121可以设置于密封形成结构3100的后侧。每个中间侧向部分3121可以设置于中央部分3111的相应侧向侧上并且可以各自被配置为在使用中位于患者的鼻子的相应鼻翼旁边。如图9a-9h、19a-19f、25a-25g、26a-26g、30a-30e和31a-31d,每个中间侧向部分3121可以位于中央部分3111与密封形成结构3100的侧向周边之间。

特别地,如图9a、9f和19a所示,每个中间侧向部分3121可以具有新月形形状。每个中间侧向部分3121包括内侧边界和侧向边界。每个内侧边界可以包括三维曲线(例如,空间曲线),从大致沿着该曲线向前移动的角度来看,该三维曲线在靠近中央鞍状部分3112的衬垫模块3150的前侧处朝向下侧和内侧方向弯曲。每个侧向边界还可以包括三维曲线,从大致沿着该曲线向前移动的角度来看,该三维曲线在衬垫模块3150的前侧处朝向内侧方向弯曲。中间侧向部分3121可以包括表面曲率以遵循患者鼻子的下侧周边的曲率。

由于中间侧向部分3121的边界的曲率,每个中间侧向部分3121作为一个整体可以包括弯曲形状,从大致向前移动的角度来看,该弯曲形状在靠近密封形成结构3100的前侧处朝向内侧方向弯曲。

中间侧向部分3121的曲线以及它们的边界可以使中间侧向部分3121遵循患者鼻子的下侧周边的形状。中间侧向部分3121可以在靠近患者鼻子的最宽部分(例如,靠近鼻翼)处相对于患者鼻子是凹入的。从沿着中间侧向部分的曲线大致在前侧方向上移动的角度来看,每个中间侧向部分3121可以在靠近后侧拐角部分3131(下文描述)和/或上唇部分3116处朝向下侧和/或内侧方向弯曲。

每个中间侧向部分3121可以延伸使得一端靠近上唇部分3116并且另一端靠近中央部分3111的最前侧部分。在图9a-9h和图19a-19f所示的实例中,每个中间侧向部分3121的一端延伸到中央鞍状部分3112。中央鞍状部分3112可以位于中间侧向部分的最前侧部分之间。在该实例中,每个中间侧向部分3121的最前侧部分是尖锐的。每个中间侧向部分3121的内侧边界和侧向边界之间的前侧接合部具有尖端形状。内侧边界和侧向边界相接形成尖锐拐角。在该实例中,每个中间侧向部分3121的内侧边界和外侧边界的前侧接合部渐缩成一个点。

在该实例中,每个中间侧向部分的侧向界位于密封形成结构3100的面向内的侧部与密封形成结构3100的面向侧向的侧部之间。密封形成结构3100可以包括将密封形成结构3100的面向内和面向后的侧部与面向侧向和面向前的侧部分开的上脊3117(图8a-8h中示出)。上脊3117可以包括中央鞍状部分3112。每个中间侧向部分3121的侧向边界可以定位成靠近上脊3117。每个中间侧向部分3121的侧向边界可以定位成靠近上脊3117并且在上脊3117内侧。

在图25a-i和26a-26i所示的实例中,中间侧向部分3121大致为c形,特别地如图25g和26g所示。在这些实例中,中央前侧部分3115和中央鞍状部分3112比图9a-9h和图19a-19f所示的实例更宽。如图25g和26g所示,中央鞍状部分3112可以包括在密封形成结构3100的面向上的(例如与患者接触)部分上的部分,使得在密封形成结构3100中,在中央鞍状部分3112、中央部分3111和中间侧向部分3121中的相应一个之间存在接合部。

中间侧向部分3121在使用中可以位于患者鼻子的下侧周边的一些或全部周围。例如,中间侧向部分3121可以被配置为刚好在鼻子的基部处位于患者鼻子的外侧,例如靠近鼻翼或与鼻翼接触。

密封形成结构3100的中间侧向部分3121可以包括面向部分向内和部分向上方向(例如,具有面对向内和向上方向的外部表面或外表面)的一对外壁,并且在一些实例中还部分向后。

每个中间侧向部分3121的刚度可以大于中央部分3111的刚度。密封形成结构3100可以在中间侧向部分3121中具有比在中央部分3111中更大的壁厚。与中央部分3111相比,中间侧向部分3121中的更大的壁厚可以实现中间侧向部分3121的更大的刚度。

在一些实例中,密封形成结构3100的中间侧向部分3121加强密封形成结构3100的中央部分3111。在另外的实例中,中间侧向部分3121被配置为抵抗密封形成结构起皱。在所示实例中,由于密封形成结构3100在中间侧向部分中的厚度增加,所以提供了抗皱性。在一些形式中,中间侧向部分阻碍起皱并且防止在密封形成结构3100中形成泄漏路径。中间侧向部分3121可以被配置为防止密封形成结构3100的中央部分3111中的褶皱形成泄漏路径,气体可以通过该泄漏路径从充气室3200的内部通过褶皱泄漏到周围环境中。

因此,通过将中间侧向部分3121配置为位于或靠近患者鼻翼的围绕鼻子基部的边缘,中间侧向部分3121可用作紧密地遵循患者鼻子的形状的阻碍起皱的障碍。

另外,中间侧向部分3121可以提供柔性支撑以抵抗充气室3200上的侧向负载,从而帮助防止在侧向力下破坏密封。中间侧向部分3121可以是柔性的以便在侧向力下变形,同时比中央部分3111更厚以便将中央部分3111以密封接触的方式支撑在患者鼻子的下侧上。

5.3.3.8.2.1中间侧向前侧部分

在本技术的一些实例中,例如在图9a-9h、19a-19f、25a-25h、26a-26h、30a-30e和31a-31d中所示的衬垫模块3150中,中央前侧部分3115的任一侧上是中间侧向前侧部分3125。中间侧向前侧部分3125可以定位在密封形成结构3100的前侧上。取决于解剖结构和设置,可以由中央前侧部分3115和中间侧向前侧部分3125与患者的鼻子进行一些接触。这些中间侧向前侧部分3125的壁厚可以大于在中央部分3111的后侧上的中间侧向部分3121的壁厚。它们还具有比中央前侧部分3115更大的壁厚。中间侧向前侧部分3125可以具有比中央前侧部分3115的上侧部分3114更大的刚度和/或壁厚。中间侧向前侧部分3125可以具有比中央前侧部分3115的下侧部分3113更大的刚度和/或壁厚。

在其他实例中,中间侧向前侧部分3125具有与在密封形成结构3100的患者接触侧上的中间侧向部分3121基本相同的壁厚。

中间侧向前侧部分3125可以各自包括上侧部分3126和下侧部分3127。中间侧向前侧部分3125可以是至少部分地面向前并且至少部分地面向侧向的。例如,中间侧向前侧部分3125可以各自包括至少部分地面向前并且至少部分面向侧向的表面。至少大部分中间侧向前侧部分3125可以在密封形成结构3100的前侧上。每个中间侧向前侧部分3125的一部分可以被配置为在使用中不接触患者面部。每个中间侧向前侧部分3125的下侧部分3127可以被配置为在使用中不接触患者面部。在一些实例中,上侧部分3126可以被配置为在使用中不接触患者面部。

每个中间侧向前侧部分3125的下侧部分3127的刚度可以大于中间侧向前侧部分3125的上侧部分3126的刚度。如图19a-19f和图22b所示,根据一些实例的衬垫模块3150包括中间侧向前侧部分3125,每个中间侧向前侧部分具有下侧部分3127,该下侧部分的壁厚大于相应的上侧部分3126的壁厚。图30a-30e和31a-31d中所示的衬垫模块还包括具有上侧部分3126和下侧部分3127的中间侧向前侧部分3125。图30a-30e和31a-31d中所示的衬垫模块3150的中间侧向前侧部分3125在下文中单独描述,但是除非上下文另外要求,否则参照图19a-19f和22b描述的中间侧向前侧部分3125的特征可以应用于图30a-30e和31a-31d中所示的衬垫模块3150,反之亦然。在一些实例中,图32a-32d中所示的衬垫模块3150还可以设置有中间侧向前侧部分3125。

中间侧向前侧部分3125的下侧部分3127的刚度可以帮助增加衬垫模块3150以及它在动态移动过程中(例如当患者睡着或在床上移动时)对患者面部所做的密封的稳定性。下侧部分3127的刚度和厚度还可以对由于密封形成结构3100的另外的柔性性质而造成密封形成结构3100的过度张开提供更大的阻力,该过度张开导致与患者的鼻子失去接触而形成泄漏路径。最后,中间侧向前侧部分3125的下侧部分3127的刚度可以增加扭转阻力。下侧部分3127可以防止衬垫模块3150的一侧远离衬垫模块3150的另一侧或相对于衬垫模块3150的另一侧扭转,这可能导致与患者的鼻子失去接触并形成泄漏路径。在设置有更硬的下侧部分3127和底盘上侧增强部分3220的衬垫模块3150中,中间侧向前侧部分3125的下侧部分3127和底盘上侧增强部分3220可以共同提供以上优点。

在图19a-19f所示的实例中,中间侧向前侧部分3125的每个下侧部分3127的刚度大于密封形成结构3100的中央部分3111的刚度。每个下侧部分3127的刚度还大于密封形成结构3100的中央前侧部分3115的刚度。另外,每个下侧部分3127的刚度大于密封形成结构3100的中央前侧部分3115的上侧部分3114和下侧部分3113的刚度。每个下侧部分3127的刚度也大于在密封形成结构3100的后侧上的中间侧向部分3121的刚度。中间侧向前侧部分3125的上侧部分3126和下侧部分3127的相对较高的刚度和厚度可以提供如上所述的优点。

在图19a-19f中所示的实例中,中间侧向前侧部分3125的每个上侧部分3126的刚度大于中央部分3111的刚度。每个上侧部分3126的刚度也大于中央前侧部分3115的刚度。在该实例中,每个上侧部分3126的刚度大于中央前侧部分3115的上侧部分3114和下侧部分3113中的每一个的刚度。另外,每个上侧部分3126的刚度大于在密封形成结构的后侧上的中间侧向部分3121中的每一个的刚度。

在图19a-19f所示的实例中,更大的刚度由更大的壁厚度实现。在其他实例中,通过应用更硬的材料和/或附加的刚性化部件来实现更大的刚度。

在图19a-19f所示的实例中,每个中间侧向前侧部分3125的下侧部分3127被定位成邻近底盘部分3210。即,中间侧向前侧部分3125位于底盘部分3210与密封形成结构3100的前侧部分之间的接合部正上方。每个中间侧向前侧部分3125的下侧边界也是底盘部分的上侧边界在衬垫模块3150的前侧部分处的部分。如上所述,底盘部分3210可以包括底盘上侧增强部分3220。下侧部分3127可以具有与底盘上侧增强部分3220的壁厚相同的壁厚。

在一些实例中,下侧部分3127具有在1mm至3mm之间的壁厚。在一些实例中,壁厚在1.2mm至2.5mm之间或在1.5mm与2mm之间。在图19a-19f和22b所示的实例中,下侧部分3127具有1.7mm的壁厚。

在图19a-19f所示的实例中,中间侧向前侧部分3125的下侧部分3127具有基本上与刚性化部分3161(下文描述)的前侧部分3162的壁厚相同的壁厚。在这样的实例中,中间侧向前侧部分3125的下侧部分3127可以被认为与刚性化部分3161邻接。

在本技术的一些实例中,密封形成结构可以包括中间侧向前侧部分3125,中间侧向前侧部分3125具有从每个中间侧向前侧部分3125的下侧部分中的较大厚度到上侧部分中的较小厚度的锥形的厚度。更一般地,在本技术的实例中,密封形成结构3100的任何非患者接触部分可具有从靠近底盘部分3210的区域中的较大厚度到靠近中央部分3111的较小厚度的锥形的厚度。

5.3.3.8.2.2中间侧向前侧部分的内侧/侧向部分

在本技术的一些实例中,衬垫模块3150的密封形成结构3100可以包括中间侧向前侧部分3125,中间侧向前侧部分3125包括内侧部分3128和侧向部分3129。在图30a-30e和31a-31d所示的衬垫模块3150中,密封形成结构3100包括一对中间侧向前侧部分3125,每个中间侧向前侧部分3125包括内侧部分3128和侧向部分3129,侧向部分3129位于内侧部分3128的侧方。在这些特定实例中,每个中间侧向前侧部分3125的内侧部分3128的刚度大于中间侧向前侧部分3125的侧向部分3129的刚度。

中间侧向前侧部分3125的内侧部分3128中的每一个的刚度可以大于中央前侧部分3115的刚度。在这些实例中,每个内侧部分3128的壁厚大于中央前侧部分3115的壁厚。在该实例中,更大的刚度由更大的厚度实现。在其他实例中,可以通过刚性件或通过用更硬的材料形成内侧部分3128来实现更大的刚度。

内侧部分3128还可以具有比在密封形成结构3100的患者接触侧上的中间侧向部分3121更大的刚度,或至少比中央部分3111更大的刚度。在图30a-30e和31a-31d所示的实例中,内侧部分3128具有比中央部分3111和中间侧向部分3121更大的壁厚。

在本技术的一些实例中,中间侧向前侧部分3125可以各自包括上侧部分3126和下侧部分3127。中间侧向前侧部分3125的侧向部分3129可以包括上侧部分3126和下侧部分3127。在图30a-30e和31a-31d所示的实例中,每个中间侧向前侧部分3125包括上侧部分3126和下侧部分3127,下侧部分3127的刚度大于上侧部分3126的刚度。更大的刚度可以由更大的壁厚实现。在该实例中,每个中间侧向前侧部分3125的侧向部分3129的下侧部分3127的壁厚大于上侧部分3126的壁厚。

另外,内侧部分3128的壁厚大于每个中间侧向前侧部分3125的侧向部分3129的上侧部分3126的壁厚。在该实例中,内侧部分3128的壁厚小于每个中间侧向前侧部分3125的侧向部分3129的下侧部分3127的壁厚。壁厚的差异可以带来相应的刚度差异。

提供给内侧部分3128的额外的刚度和/或厚度可以抵抗在密封形成结构的前侧的中央和/或中间侧向部分中起皱。另外,额外的刚度和/或厚度可以帮助为密封形成结构3100提供在使用中保持其整体形状的结构,从而使得密封形成结构3100的患者接触表面能够是薄的以遵循患者面部的表面并在使用中产生良好的密封。在底盘部分3210由柔性材料(比如由硅酮)形成的本技术的衬垫模块3150中,内侧部分3128中的额外的刚度和/或厚度可以是特别有利的。每个中间侧向前侧部分3125的侧向部分3129的下侧部分3127可以提供与衬垫模块3150类似的优点。

同样如图30a-30e和31a-31d所示,衬垫模块3150的底盘部分3210可以包括一对底盘上侧增强部分3220,每个底盘上侧增强部分3220被设置于底盘部分3210的相应的侧向前侧,每个底盘上侧增强部分3220具有比底盘部分3210的一个或多个相邻部分更大的刚度。以上更详细地描述了底盘上侧增强部分3220。

在这些实例中,底盘上侧增强部分3220定位成邻近密封形成结构3100,并且在该特定实例中,每个底盘上侧增强部分3220定位成邻近中间侧向前侧部分3125中的相应一个。在图30a-30e和31a-31d中所示的衬垫模块3150中的每个底盘上侧增强部分3220被定位成邻近中间侧向前侧部分3125的下侧部分3127中的相应一个。

每个底盘上侧增强部分3220的壁厚可以大于中间侧向前侧部分3125的壁厚。在该特定实例中,更大的刚度由更大的壁厚实现。另外,每个底盘上侧增强部分3220可以具有比中间侧向前侧部分3125的内侧部分3128的壁厚更大的壁厚。

在图30a-30e所示的实例中,中央前侧部分3115包括0.6mm的壁厚,并且在本技术的其他实例中,可以包括在0.25mm至1mm之间的壁厚。中间侧向前侧部分3125的内侧部分3128可以包括1.4mm的壁厚,并且在其他实例中,可以包括在1mm至2mm之间的厚度。下侧部分3127可以包括2.25mm的厚度,并且在其他实例中,可以包括在1mm至3mm之间的厚度。上侧部分3126可以包括0.7mm的厚度,并且在其他实例中,可以包括在0.2mm至2mm之间的厚度。在该实例中,底盘上侧增强部分3220可以具有2.1mm的厚度,并且在其他实例中,可以包括在1.5至3.5mm之间的厚度。在进一步的实例中,密封形成结构3100的厚度可以不同于上述示例性厚度。

应当理解的是,衬垫模块3150可以包括相邻部分之间的平缓的厚度变化,比如锥形的厚度而不是阶梯状厚度变化。平滑过渡可以帮助防止在施加负载时形成褶皱和泄漏路径。几何形状的突然变化也更可能被患者感觉到,而更平滑的变化更加舒适。平滑的变化还可以使衬垫模块3150更容易模制和脱模。

5.3.3.8.2.3中间侧向下侧部分

在本技术的一些实例中,密封形成结构3100可以包括一对中间侧向下侧部分3122。特别地如图30e和图31d所示,图30a-30e和图31a-31d中所示的衬垫模块3150包括位于中央部分3111的上唇部分3116的任一侧向下侧上的中间侧向下侧部分3122。中间侧向下侧部分3122可以在上唇部分3116的侧向并且在侧向后侧区域3141的内侧。中间侧向下侧部分3122可以邻近底盘部分3210,例如被设置成邻近底盘部分3210的下侧上的密封形成结构3100与底盘部分3210之间的边界。中间侧向下侧部分3122可以邻近底盘部分3210的底盘下侧增强部分3221。以上更详细地描述了底盘下侧增强部分3221。

同样如图30e和图31d所示,这些实例中的每个中间侧向下侧部分3122包括前侧部分3123和后侧部分3124。前侧部分3123邻近底盘部分3210设置。后侧部分3124设置在前侧部分3123的后方(例如,在使用中更靠近患者的面部)。如图30e中作为实例示出的,底盘下侧增强部分3221和中间侧向下侧部分3122的前侧部分3123的长度可以基本上相等。另外,底盘下侧增强部分3221的端部可以与中间侧向下侧部分3122的端部对准。

5.3.3.8.2.3.1中间侧向下侧部分的前侧部分比中间侧向下侧部分的后侧部分更硬

在图30a-30e和31a-31d所示的本技术的实例中,中间侧向下侧部分3122的前侧部分3123比中间侧向下侧部分3122的后侧部分3124更硬。在图30a-30e和31a-31d所示的实例中,中间侧向下侧部分3122的前侧部分3123中的每一个的厚度大于中间侧向下侧部分3122的后侧部分3124的厚度。在这些实例中,前侧部分3123的更大的刚度由更大的厚度实现。在其他实例中,可以由在前侧部分3123的区域中附接至密封形成结构3100的刚性件来提供更大的刚度。在进一步的实例中,前侧部分3123可以由比后侧部分3124更硬的材料形成。

5.3.3.8.2.3.2上唇部分的前侧部分比上唇部分的后侧部分更硬

如上所述,图30a-30e中所示的衬垫模块3150的上唇部分3116包括邻近底盘部分3210的前侧部分3133和被配置为在使用中抵靠患者的上唇密封的后侧部分3134。在该实例中,上唇部分3116的前侧部分3133比上唇部分的后侧部分3134更硬。更具体地,在该实例中,上唇部分3116的前侧部分3133的厚度大于上唇部分3116的后侧部分3134的厚度。在该实例中,更大的刚度由更大的厚度实现。在其他实例中,可以由在上唇部分3116的前侧部分3133的区域中附接至密封形成结构3100的刚性件来提供更大的刚度。在进一步的实例中,前侧部分3133可以由比后侧部分3134更硬的材料形成。

5.3.3.8.2.3.3中间侧向下侧部分的前侧部分比上唇部分的前侧部分更硬

中间侧向下侧部分3122的前侧部分3123可以比上唇部分3116的前侧部分3133更硬。在图30a-30e和31a-31d所示的实例中,中间侧向下侧部分3122的前侧部分3123的厚度大于上唇部分3116的前侧部分3133的厚度。在该实例中,更大的刚度由更大的厚度实现。在其他实例中,可以由在前侧部分3123的区域中附接至密封形成结构3100的刚性件来提供更大的刚度。在进一步的实例中,中间侧向下侧部分3122的前侧部分3123可以由比上唇部分3116的前侧部分3133更硬的材料形成。

5.3.3.8.2.3.4中间侧向下侧部分的前侧部分比上唇部分的后侧部分更硬

中间侧向下侧部分3122的前侧部分3123可以比上唇部分3116的后侧部分3134更硬。在图30a-30e和31a-31d所示的实例中,中间侧向下侧部分3122的前侧部分3123的厚度大于上唇部分3116的后侧部分3134的厚度。在该实例中,更大的刚度由更大的厚度实现。在其他实例中,可以由在前侧部分3123的区域中附接至密封形成结构3100的刚性件来提供更大的刚度。在进一步的实例中,中间侧向下侧部分3122的前侧部分3123可以由比上唇部分3116的后侧部分3134更硬的材料形成。

5.3.3.8.2.3.5中间侧向下侧部分的后侧部分比上唇部分的后侧部分更硬

中间侧向下侧部分3122的后侧部分3124可以比上唇部分3116的后侧部分3134更硬。在图30a-30e和31a-31d所示的实例中,中间侧向下侧部分3122的后侧部分3124的厚度大于上唇部分3116的后侧部分3134的厚度。在该实例中,更大的刚度由更大的厚度实现。在其他实例中,可以由在后侧部分3124的区域中附接至密封形成结构3100的刚性件来提供更大的刚度。在进一步的实例中,中间侧向下侧部分3122的后侧部分3124可以由比上唇部分3116的后侧部分3134更硬的材料形成。

在本技术的一些实例中,中间侧向下侧部分3122的后侧部分3124的厚度基本上与上唇部分3116的前侧部分3133的厚度相同。

已经发现,中间侧向下侧部分3122的前侧部分3123相对于中间侧向下侧部分3122的后侧部分3124具有更大的刚度和/或厚度有助于衬垫模块3150在使用中可形成对患者面部的特别坚固的密封。同样地,申请人已经发现,中间侧向下侧部分的前侧部分3123相对于上唇部分3116的后侧部分3134具有更大的刚度和/或厚度可以有助于在使用中形成特别坚固的密封。根据本技术的其他实例的不包括上述有关的刚度/厚度的衬垫模块3150还可以在使用中提供可接受的牢固密封。

5.3.3.8.2.3.6中间侧向下侧部分中的密封形成结构的示例性厚度

在图30a-30e所示的实例中,每个中间侧向下侧部分3122的前侧部分3123包括3mm的厚度,并且在其他实例中,可以包括在1.5mm至4.5mm之间的厚度。每个中间侧向下侧部分3122的后侧部分3124包括1.35mm的厚度,并且在其他实例中,可以包括在0.75mm至2mm之间的厚度。上唇部分3116的后侧部分3134包括0.25mm的厚度。上唇部分3116的前侧部分3133包括0.5mm的厚度。在其他实例中,密封形成结构3100中的厚度可以不同于上述示例性厚度。上唇部分3116的前侧部分3133和后侧部分3134的其他合适厚度在对中央部分3111的以上描述中进行描述。

应当理解的是,衬垫模块3150可以包括相邻部分之间的平缓的厚度变化,比如锥形的厚度而不是阶梯状厚度变化。平滑过渡可以帮助防止在施加负载时形成褶皱和泄漏路径。几何形状的突然变化也更可能被患者感觉到,而更平滑的变化更加舒适。平滑的变化还可以使衬垫模块3150更容易模制和脱模。

例如,密封形成结构3100可以包括上唇部分3116的前侧部分3133与后侧部分3134之间的平缓厚度过渡(例如,锥形)。密封形成结构3100可以包括上唇部分3116的前侧部分3133、上唇部分3116的后侧部分3134、中间侧向下侧部分3122的前侧部分3123、中间侧向下侧部分3122的后侧部分3124、底盘下侧增强部分3221和侧向后侧部分3141中的任两个或更多个之间的平缓厚度变化,而不是阶梯状变化。

在图31a-31d所示的实例中,每个中间侧向下侧部分3122的前侧部分3123包括2.4mm的厚度。每个中间侧向下侧部分3122的后侧部分3124包括1.35mm的厚度。上唇部分3116的后侧部分3134包括0.25mm的厚度。上唇部分3116的前侧部分3133包括1.2mm的厚度。在其他实例中,密封形成结构3100中的厚度可以不同于上述示例性厚度。

5.3.3.8.3后侧拐角部分

在一些实例中,比如图9a-9h、19a-19f、25a-25i、26a-26i、30a-30e和31a-31d中所示的实例,密封形成结构3100包括后侧拐角部分3131。后侧拐角部分3131是密封形成结构3100的将衬垫模块支撑在患者面部上的部分。后侧拐角部分3131在使用中可以有利地配合到患者的鼻子与鼻唇沟之间的空间中,有助于防止通过该区域泄漏。后侧拐角部分3131可以是密封形成结构3100的特别厚的部分,从而为患者面部上的充气室3200提供支撑。

后侧拐角部分3131可以被配置为抵抗密封形成结构3100起皱。可以通过使后侧拐角部分3131比密封形成结构3100的相邻部分具有更大的刚度和/或厚度来实现抗皱性。例如,如果在密封形成结构3100的中央部分3111中发生起皱,则后侧拐角部分3131可以限制皱褶的大小以防止其继续经过密封形成表面(例如,经过患者鼻子的周边)。

在本技术的实例中,与密封形成结构3100的其他区域相比,密封形成结构3100的区域中的更大的刚度可以在本技术的各实例中由更大的壁厚、更硬的材料(例如,更高计示硬度的硅酮或其他材料)、增强结构(比如,系带或肋、底垫、底盘的部分)等来实现。

5.3.3.8.4侧向后侧区域

图9a-9h、19a-19f、25a-25i、26a-26i、31a-31d和32a-32d中所示的充气室3200的密封形成结构3100还包括一对侧向后侧区域3141。侧向后侧区域3141设置在密封形成结构3100的相应的侧向后侧上。侧向后侧区域3141可以设置于密封形成结构3100的非患者接触侧。侧向后侧区域3141可以各自至少部分地面向侧向方向。

在一些实例中,除了面向侧向方向之外,侧向后侧区域3141还可以包括面向至少部分下侧方向、至少部分后侧方向、至少部分上侧方向、至少部分前侧方向和至少部分内侧方向中的一者或多者的子区域。在图9a-9h、19a-19f、25a-25i、26a-26i、30a-30e、31a-31d和32a-32d中所示的实例中,后侧拐角部分3131设置在侧向后侧区域3141内。

侧向后侧区域3141的刚度可以大于中央部分3111的刚度。侧向后侧区域3141的厚度可以大于中央部分3111的厚度。侧向后侧区域3141的更大的厚度可以实现更大的刚度。侧向后侧区域3141可以包括足够的刚度以为密封形成结构3100提供形状并且支撑密封形成结构3100的更柔性的部分,比如中央部分3111。

如图9a-9h、19a-19f、25a-25i、26a-26i、30a-30e和31a-31d中所示,侧向后侧区域3141可以被定位成邻近衬垫模块3150的底盘部分3210的侧向突出的连接部分3212,例如在内侧和/或后侧邻近侧向突出的连接部分3212。在一些实例中,侧向后侧区域3141可以被定位成至少部分地位于侧向突出的连接部分3212上方。

每个侧向后侧区域3141可以部分地环绕侧向突出的连接部分3212中的相应一个,例如具有遵循侧向突出的连接部分3212的曲率的形状。每个侧向后侧区域3141可以包括与相应的侧向突出的连接部分3212的后侧形状匹配的前侧边界。每个侧向后侧区域3141可以在密封形成结构3100中位于密封形成结构3100与相应的侧向突出的连接部分3212之间的接合部处。每个侧向后侧区域3141可以被设置成至少部分地围绕侧向突出的连接部分3212中的相应一个。

如图9b、19b、25e、26e、30d和31c所示,当从侧面观察时,每个侧向后侧区域3141可以是大致c形或新月形的。

如图9a、9c、9d、19a、19c、19d、25d、25f、25g、26d、26f和26g所示,每个侧向后侧区域3141在后侧拐角部分3131中从密封形成结构3100的侧向侧到上唇部分3116的侧向侧跨过密封形成结构3100向内延伸。每个侧向后侧区域3141还可以具有面向下的部分,该面向下的部分将侧向后侧区域3141的面向侧向的部分连接至上唇部分3116。

参照图9a-9h、19a-19f、25a-25i和26a-26i所示的实例,在密封形成结构3100的上侧区域中,每个侧向后侧区域3141的内侧边界可以是相应的中间侧向部分3121的侧向边界。在下侧区域中,每个侧向后侧区域3141的内侧边界可以是上唇部分3116的侧向边界。如图30e和图31d所示,在这些衬垫模块3150中,在下侧区域中,每个侧向后侧区域3141的内侧边界是相应的中间侧向下侧部分3122的侧向边界。每个中间侧向下侧部分3122可以位于上唇部分3116与侧向后侧区域3141中的相应一个之间。

在一些实例中,比如在图25a-25i和26a-26i中所示的实例,密封形成结构3100在侧向后侧区域3141中的壁厚在靠近底盘部分3210处大于靠近中央部分3111处。该厚度可以在底盘部分3210与密封形成结构3100的患者接触侧之间的侧向后侧区域3141中成锥形。在靠近底盘部分3210处厚度增加可以有利地对密封形成结构3100的结构提供支撑,而在更靠近和位于患者接触部分处厚度减小可以提供舒适的密封以及与患者面部的表面的几何形状的良好一致性。

5.3.3.8.4.1侧向后侧区域的前侧/后侧部分

在本技术的一些实例中,侧向后侧区域3141可以包括多个具有不同性质的部分。在图30a-30e和31a-31d所示的实例中,密封形成结构3100包括设置在密封形成结构3100的非患者接触侧的相应侧向后侧上的一对侧向后侧区域3141。

在该实例中,每个侧向后侧部分3141包括前侧部分3147和后侧部分3146。前侧部分3147的刚度可以大于后侧部分3146的刚度。在该实例中,前侧部分3147的壁厚可以大于后侧部分3146的壁厚。更大的壁厚为前侧部分3147提供了比后侧部分3146更大的刚度。

前侧部分3147中的额外的刚度和/或厚度可以帮助为密封形成结构3100提供在使用中保持密封形成结构3100的非患者接触侧的形状的结构,从而使得密封形成结构3100的患者接触表面能够是薄的以遵循患者面部的表面并在使用中产生良好的密封。在底盘部分3210由柔性材料(比如由硅酮)形成的本技术的衬垫模块3150中,侧向后侧区域3141的前侧部分3147中的额外的刚度和/或厚度可以是特别有利的。

5.3.3.8.4.2侧向后侧区域的前侧部分的上侧/下侧部分

每个侧向后侧区域3141自身的前侧部分3147可以包括具有不同性质的子部分。在本技术的一些实例中,每个侧向后侧区域3141的前侧部分3147包括上侧部分3148和下侧部分3149。上侧部分3148的刚度可以大于下侧部分3149的刚度。在图30a-30e和31a-31d所示的实例中,每个侧向后侧区域3141的每个前侧部分3147包括上侧部分3148,上侧部分3148的壁厚大于前侧部分3147的下侧部分3149的壁厚。在该实例中,上侧部分3148的更大的壁厚提供了更大的刚度。在其他实例中,密封形成结构3100可以在上侧部分3148中包括刚性件,或者上侧部分3148可以由比下侧部分3149和/或后侧部分3146更硬的材料形成。

在图30a-30e所示的实例中,每个侧向后侧区域3141的前侧部分3147的上侧部分3148具有2.5mm的壁厚,并且在其他实例中,可以具有在1.5mm至3.5mm之间的壁厚。前侧部分3147的下侧部分3149具有1.5mm的壁厚,并且在其他实例中,可以具有在1mm至2mm之间的壁厚。后侧部分3146具有1.25mm的壁厚,并且在其他实例中,后侧部分3146可以具有在0.7mm至1.8mm之间的壁厚。在进一步的实例中,侧向后侧区域3141中的厚度可以不同于这些示例性厚度。

应当理解的是,衬垫模块3150可以包括相邻部分之间的平缓的厚度变化,比如锥形的厚度而不是阶梯状厚度变化。平滑过渡可以帮助防止在施加负载时形成褶皱和泄漏路径。几何形状的突然变化也更可能被患者感觉到,而更平滑的变化更加舒适。平滑的变化还可以使衬垫模块3150更容易模制和脱模。

如上所述,在图30a-30e和31a-31d所示的实例中,密封形成结构3100包括在密封形成结构3100的非患者接触侧上的一对中间侧向前侧部分3125,每个中间侧向前侧部分位于密封形成结构3100的相应的侧向侧上。中间侧向前侧部分3125可以具有比密封形成结构3100的中央部分3111的刚度更大的刚度和/或厚度。

在这些实例中,侧向后侧区域3141的前侧部分3147中的每一个的壁厚大于中间侧向前侧部分3125的壁厚。在其他实例中,前侧部分3147可以具有基本上与中间侧向前侧部分3125内的厚度相同的壁厚。

在这些实例中,每个侧向后侧区域3141的前侧部分3147的上侧部分3148的壁厚大于每个中间侧向前侧部分3125的壁厚。在其他实例中,上侧部分3148可以具有基本上与中间侧向前侧部分3125的一些或全部相同的厚度。

如上所述,在图30a-30e和31a-31d所示的衬垫模块3150中,每个中间侧向前侧部分3125包括上侧部分3126和下侧部分3127,中间侧向前侧部分3125的下侧部分3127比中间侧向前侧部分3125的上侧部分3126更硬。在该实例中,每个中间侧向前侧部分3125的下侧部分3127的壁厚大于每个中间侧向前侧部分3125的上侧部分3126的壁厚。

另外,每个中间侧向前侧部分3125的下侧部分3127的刚度可以基本上与前侧部分3147的上侧部分3148的刚度相同。在图30a-30e和31a-31d所示的实例中,每个中间侧向前侧部分3125的下侧部分3127具有基本上与每个侧向后侧区域3141的前侧部分3147的上侧部分3148相同的壁厚。

如图30d和31c所示,每个侧向后侧区域3141的前侧部分3147的上侧部分3148与下侧部分3149之间的边界在前-后方向上位于侧向后侧区域3141的最长部分处。如图30d和图31c所示,侧向后侧区域3141在前-后方向上的最长部分可以表现为从侧向侧可见的侧向后侧区域3141的最宽部分。每个侧向后侧区域3141的前侧部分3147的上侧部分3148与下侧部分3149之间的边界可以大致位于底盘部分3210的侧向突出的连接部分3212与在侧向突出的连接部分3212的后侧上的密封形成结构3100之间的边界的中点处。

因此,特别地如图30c和图31d所示,密封形成结构3100包括中央前侧部分3115中的增厚区域,该增厚区域沿着密封形成结构3100的非患者接触侧朝向每个侧向侧延伸穿过中间侧向前侧部分3125并且进入侧向后侧区域3141。在这些实例中,该增厚区域可以设置在基本上整个中央前侧部分3115上。另外,在这些实例中,增厚区域可以设置于中间侧向前侧部分3125的下侧部分3127。最后,增厚区域可以占据侧向后侧区域3141的前侧部分3147,并且特别地,可以设置于每个侧向后侧区域3141的前侧部分3147的上侧部分3148。在这些实例中,增厚部分从中央前侧部分3115侧向延伸并且在前-后方向上终止于侧向后侧区域3141的最长部分处。

5.3.3.8.5解耦部分

在本技术的一些实例中,衬垫模块3150包括一个或多个解耦部分3142。解耦部分3142可以被配置为至少部分地使密封形成结构3100的密封形成表面与衬垫模块3150的其他部分的移动或由其接收的力解耦。在一些实例中,密封形成结构3100包括解耦部分3142。在其他实例中,底盘部分3210包括解耦部分3142。

5.3.3.8.5.1设置于密封形成结构的解耦部分

如上所述,密封形成结构3100包括设置在密封形成结构3100的相应侧向后侧上的一对侧向后侧区域3141。如图9a-9h和图19a-19f所示,每个侧向后侧区域3141包括解耦部分3142。在这些实例中,每个侧向后侧区域3141还包括设置在解耦部分3142的至少一部分周围的外周部分3143。每个外周部分3143邻近相应的解耦部分3142设置。在每个侧向后侧区域3141中,外周部分3143的至少一部分位于解耦部分3142后方。解耦部分3142还可以被称为衬料,例如通过成为被配置为变形(例如,通过较低的刚度或厚度)以允许两个其他部分之间的至少一些相对移动的部分。每个解耦部分3142可以位于相应的侧向后侧区域3141的被配置为在使用期间背离并且不接触患者面部的部分中。每个解耦部分3142可以设置于密封形成结构3100的非患者接触部分或侧面。每个侧向后侧区域3141可以在相应的解耦部分3142处/上具有被配置为在使用期间背离并且不接触患者面部的表面。

每个解耦部分3142被配置为至少部分地使密封形成结构3100的后侧与底盘部分3210解耦,使得施加到一个部件的力不被完全传递到另一个部件。另外地或可替代地,一个部件的移动不会导致另一部件的相同移动。特别地,每个解耦部分3142被配置为使密封形成结构3100的中央部分3111与侧向突出的连接部分3212中的相应一个至少部分地解耦。解耦部分3142可以使中央部分3111与侧向突出的连接部分3212的移动和/或施加到侧向突出的连接部分3212上的力至少部分地解耦。

如图所示,解耦部分3142设置于密封形成结构3100的非患者接触侧。在该实例中,它们被定位成靠近侧向突出的连接部分3212与头带导管的连接部。

由于解耦部分3142与密封形成结构3100的相邻部分相比具有更低的刚度和/或厚度,因此解耦部分3142可以具有解耦性质,以允许相邻部分之间的至少一些相对移动。

每个解耦部分3142的刚度小于每个外周部分3143的刚度。在该实例中,外周部分3143的刚度大于密封形成结构3100的中央部分3111的刚度。另外,每个解耦部分3142的刚度大于密封形成结构3100的中央部分3111的刚度。因此,面向侧向的后侧部分3141比中央部分3111更硬。

解耦部分3142可以是具有小的壁厚的区域并且还可以被称为薄壁区。如上所讨论的,由于具有更大的材料厚度,因此密封形成结构3100的一部分可以具有更大的刚度。每个侧向后侧区域3141的外周部分3143的壁厚可以大于密封形成结构3100的中央部分3111的壁厚。另外,每个侧向后侧区域3141的外周部分3143的壁厚可以大于每个侧向后侧区域3141的解耦部分3142的壁厚。此外,每个侧向后侧区域3141的解耦部分3142的壁厚可以大于密封形成结构3100的中央部分3111的壁厚。

在本技术的一些实例中,解耦部分3142各自包括在0.3mm至0.7mm之间的壁厚,并且在一些实例中,壁厚在0.4mm至0.6mm之间。在一些实例中,外周部分3143各自包括在1.2mm至1.6mm之间的壁厚,并且在一些实例中,壁厚在1.3mm至1.5mm之间。在图9a-9h所示的实例中,每个解耦部分3142包括大约0.5mm的壁厚。每个外周部分3143包括大约1.4mm的壁厚。如上所述,中央部分3111包括大约0.25mm的壁厚。

图13a示出了根据本技术的一个实例的衬垫模块3150的横截面视图,其沿着穿过密封形成结构3100的上侧部分的稍微水平的平面截取。如图所示,解耦部分3142是密封形成结构3100的位于较厚外周部分3143前方的具有小的壁厚的部分。在该视图中还示出了位于解耦部分3142的上侧部分前方的刚性化部分3161。下面将更详细地描述刚性化部分3161。

图13b示出了图13a所示的衬垫模块3150的横截面视图,其沿着在衬垫模块3150的上侧部分与下侧部分之间近似居中的大致水平的平面截取。如图所示,解耦部分3142是密封形成结构3100的与外周部分3143相比壁厚较小的部分。在该实例中,每个侧向后侧区域3141包括解耦部分3142和在解耦部分3142的前侧和后侧中的每一侧上的外周部分3143。

图11c示出了根据本技术的一个实例的衬垫模块3150的另一横截面视图。在该实例中,刚性化部分3161(将在下面更详细地描述)的一部分位于密封形成结构3100的每一侧上的解耦部分3142的一部分的上方。在该视图中还可以看到在密封形成结构3100的患者接触侧上的中间侧向部分3121和中央部分3111。在本技术的一些实例中,每个解耦部分3142的各部分可以被定位成正好邻近侧向突出的连接部分3212的各部分。如图11c所示,解耦部分3142的上侧部分被定位成正好邻近侧向突出的连接部分3212的上侧部分。在该视图中无法看到解耦部分3142的下侧部分,因为在该实例中,每个解耦部分3142的上侧部分包括相对于解耦部分3142的最下侧部分向前侧间隔开的部分。

当从密封形成结构的侧向侧观察时,解耦部分3142可以各自为c形、u形等。解耦部分3142设置在连接部分3212与密封形成结构3100的患者接触侧之间。每个解耦部分3142的曲率可以遵循密封形成结构3100的最后侧部分的曲率。当从侧面观察时,每个解耦部分3142可以具有与密封形成结构3100在后侧拐角部分3131处的曲率相对应的曲率。

如上所述,外周部分3143可以分别设置在解耦部分3142中的相应一个的附近、后方和/或周围,并且可以具有比解耦部分3142更大的刚度和/或厚度。每个外周部分3143可以部分地或完全地围绕相应的解耦部分3142。每个外周部分3143可以位于相应的解耦部分3142与密封形成结构3100的最后侧部分之间。外周部分3143可以各自具有与解耦部分3142中的对应一个的形状相匹配的形状。当从侧面观察时,外周部分3143可以各自为c形、u形等。外周部分3143的曲率可以遵循解耦部分3142、密封形成结构3100的最后侧部分和/或后侧拐角部分3131的曲率。

解耦部分3142可以各自具有后侧边界和前侧边界。每个解耦部分3142的后侧边界可以是弯曲的。如图9b和19b所示,后侧边界的上侧部分被定位成比后侧边界的中点更加靠前。后侧边界的下侧部分也被定位成比后侧边界的中点更加靠前。每个解耦部分3142的前侧边界也可以是弯曲的。如图9b和19b所示,前侧边界的上侧部分被定位成比前侧边界的中点更靠前。前侧边界的下侧部分也被定位成比前侧边界的中点更加靠前。当从侧面观察时,每个解耦部分3142的后侧边界和前侧边界中的任一者或两者可以是c形、u形等。每个解耦部分3142的内部边界可以围绕相应的侧向突出的连接部分3212的后侧弯曲。

每个外周部分3143或其一部分可以包括与解耦部分3142中的相应一个的后侧边界匹配的前侧边界。如图9b和19b所示,外周部分3143的后侧部分具有与解耦部分3142的后侧边界匹配的前侧边界。在该实例中,每个外周部分3143位于解耦部分3142中的相应一个的后方、下方和前方。如图9b和19b所示,外周部分3143的一部分位于解耦部分3142与侧向突出的连接部分3212之间。在其他实例中,解耦部分3142各自位于侧向突出的连接部分3212中的相应一个的正后方。每个外周部分3143可以在密封形成结构3100的相应的解耦部分3142下方的区域加宽。如图9b和19b所示,每个外周部分3143可以随着其围绕相应的解耦部分3142朝向前上侧方向弯曲而加宽。

在图9b和19b所示的实例中,在密封形成结构3100的每一侧上,刚性化部分3161位于解耦部分3142和外周部分3143中的每一者的上侧部分的前方。下面将更详细地描述刚性化部分3161。在一些实例中,外周部分3143包括在密封形成结构3100的每一侧上位于解耦部分3142的上侧部分前方的部分。在其他实例中,在密封形成结构3100的每一侧上,中间侧向前侧部分3125位于解耦部分3142和外周部分3143中的每一者的上侧部分的正前方。

密封形成结构3100一般由于使用薄壁和/或柔性材料而是柔性的,然而解耦部分3142允许连接部分3212相对于密封形成结构3100的患者接触侧并且特别是相对于中央部分3111能够进行额外的移动。这进一步使连接部分3212与密封表面解耦,使得衬垫模块3150能够承受在连接部分3212处接收的一些力,而不会将力传递到密封表面,或者至少不会传递与没有解耦部分3142时所传递的一样多的力。

使连接部分3212从密封表面解耦可以是特别有利的,因为连接器3214和管3350上的对应的连接器是基本上刚性的,这意味着它们可能具有最小的固有解耦作用并且高效地将力传递到底盘部分3210和密封形成结构3100。另外,因为侧向突出的连接部分3212是头带导管与衬垫模块3150之间的连接部,所以一些力可能被头带导管接收并传递到连接部分3212上。例如,由于密封形成结构3100和/或定位和稳定结构3300的管3350可能与患者的枕头接触,因此连接部分3212在侧睡期间可能特别容易受到外力。睡眠移动,比如患者翻身或侧身,可能导致连接部分3212处接收力。解耦部分3142可以减小这些力被传递到密封形成结构3100的后侧的程度。

另外,解耦部分3142增加了密封形成结构3100的非患者接触侧的柔性,帮助其扩大以容纳更宽的鼻子。这可以使患者接口3000舒适且安全地适合更宽范围的人群。

在图8a-8h和9a-9h所示的实例中,每个解耦部分3142由密封形成结构3100的内表面中的凹部形成在密封形成结构3100中。由密封形成结构3100的内表面中的凹部形成解耦部分3142或任何其他较薄部分,使得厚度能够变化,同时使密封形成结构3100的外表面光滑。患者可以发现密封形成结构3100的光滑外表面是舒适的、容易清洁的和/或美学上令人愉悦的。

5.3.3.8.5.2设置于底盘部分的解耦部分

在本技术的一些实例中,除密封形成结构3100的一个或多个解耦部分3142之外或作为替代方案,底盘部分3210可以包括一个或多个解耦部分3142。在一些实例中,侧向突出的连接部分3212可以包括解耦部分。解耦部分可以设置于底盘部分3210的前侧。在一个实例中,衬垫模块3150包括解耦部分,该解耦部分设置于成对的侧向突出的连接部分3212中每一个的前侧。

图20示出了根据本技术的一个这样的实例的衬垫模块3150,其中解耦部分3142设置于底盘部分3210。该实例中的底盘部分3210包括一对解耦部分3142,每个解耦部分设置于底盘部分3210的相应的侧向侧。每个解耦部分3142具有比底盘部分3210的一个或多个相邻部分更小的刚度。如图所示,解耦部分3142设置于每个侧向突出的连接部分3212的前侧。与设置于密封形成结构3100的解耦部分3142类似,设置于底盘部分3210的解耦部分3142被配置为使密封形成结构3100的后侧与侧向突出的连接部分3212的移动和/或由侧向突出的连接部分3212接收的力解耦。该解耦效果由图20的实例中的解耦部分3142中的密封形成结构3100的较小壁厚提供。

如上所述,解耦部分3142可以包括与衬垫模块3150的其他部分(比如外周部分3143和侧向突出的连接部分3212)相比更低的刚度。在本技术的其他实例中,解耦部分3142可以包括允许柔性的形状,比如折叠或手风琴结构。

图32a-32d示出了根据本技术的另一实例的衬垫模块3150,该衬垫模块在底盘部分3210中包括解耦部分3142a和3142b。衬垫模块3150包括底盘部分3210和密封形成结构3100。底盘部分3210和密封形成结构3100两者都部分地形成充气室3200。底盘部分3210包括一对侧向突出的连接部分3212,侧向突出的连接部分3212被配置为连接到气体输送管3350上,比如在此描述的那些。在该实例中,底盘部分3210是由柔性材料(比如硅酮、tpe等)形成的。底盘部分3210和密封形成结构3100可以具有关于任何其他实例描述的特征中的任一个或多个。

一般地,根据本技术的衬垫模块3150可以包括底盘部分3210,底盘部分3210包括一对解耦部分3142,每个解耦部分设置于底盘部分3210的相应的侧向侧,并且每个解耦部分具有比底盘部分3210的一个或多个相邻部分更小的刚度。解耦部分3142可以被配置为使密封形成结构3100的中央部分3111至少部分地与施加到底盘部分3210上的力解耦。解耦部分3142可以被配置为至少部分地使密封形成结构3100的后侧(例如,接触患者侧)与施加到底盘部分3210上的力解耦。

在图32a-32d的实例中,底盘部分3210包括两对解耦部分3142:一对侧向解耦部分3142a和一对内侧解耦部分3142b。侧向解耦部分3142a各自设置于底盘部分3210的相应的侧向侧,内侧解耦部分3142b各自设置于底盘部分3210的对应的侧向侧。侧向解耦部分3142a和内侧解耦部分3142b可以各自具有比底盘部分3210的一个或多个相邻部分更小的刚度。侧向解耦部分3142a和内侧解耦部分3142b可以各自被配置为至少部分地使密封形成结构3100的中央部分3111与施加到底盘部分3210上的力解耦。侧向解耦部分3142a和内侧解耦部分3142b可以被配置为至少部分地使密封形成结构3100的后侧(例如,患者接触侧)与施加到底盘部分3210上的力解耦。

内侧解耦部分3142b和侧向解耦部分3142a可以不是衬垫模块3150的彼此密不可分连接的特征。在一些实例中,衬垫模块3150包括一对内侧解耦部分3142b并且没有侧向解耦部分。在其他实例中,衬垫模块3150包括一对侧向解耦部分3142a并且没有内侧解耦部分。虽然内侧解耦部分3142b和侧向解耦部分3142a的特征在本文中可以在具有两对解耦部分3142a和3142b的衬垫模块3150的上下文中描述,但是应当理解,衬垫模块3150可以仅具有单对解耦部分3142。应当理解,单对解耦部分3142可以具有参考内侧解耦部分3142b描述的一些或全部特征。可替代地,或另外地,单对解耦部分3142可以具有参考侧向解耦部分3142a描述的特征中的一些或全部。

如图32a-32d所示,每个解耦部分3142位于底盘部分3210的前侧(例如,非面向患者侧)。解耦部分3142可以设置于衬垫模块3150的面向前的表面。解耦部分3142在使用中可以部分地面向前侧并且部分地面向下侧。

图32a-32d所示的衬垫模块3150的每个解耦部分3142具有比底盘部分3210的一个或多个相邻部分更小的厚度。在该实例中,更小的厚度为解耦部分3142提供比一个或多个相邻部分更小的刚度。

更小的刚度/厚度可以允许解耦部分3142比底盘部分3210的相邻部分更容易变形,这可以允许解耦部分3142吸收施加到底盘部分3210上的力。底盘部分3210足够硬,能够支撑密封形成结构3100并保持其形状,同时将力从定位和稳定结构3300传递到密封形成结构3100以保持密封形成结构3100与患者面部密封接合。虽然为了密封目的底盘部分3210可以将力从定位和稳定结构3300传递到密封形成结构3100,但解耦部分3142可以防止施加到底盘部分3210上的其他力传递到密封形成结构3100并破坏密封,例如来自患者枕头或床单的力。解耦部分3142(例如,内侧解耦部分3142b和/或侧向解耦部分3142a)可以允许底盘部分3210局部受控地变形以部分地或完全地吸收底盘部分3210接收到的破坏性力。有利地,底盘部分3210对施加到底盘部分3210上的力的吸收可以防止破坏性力被传递到密封形成结构3100并破坏密封。图32d示出了侧向解耦部分3142a变形的衬垫模块3150。侧向解耦部分3142a能够变形为图示状态以吸收施加到底盘部分3210上的力,从而减小从底盘部分3210传递到密封形成结构3100的力的大小。

应当理解,被配置为使密封形成结构3100或其中央部分3111与施加到底盘部分3210上的力至少部分地解耦的解耦部分3142可以不使密封形成结构3100与施加到底盘部分3210上的所有力解耦。例如,定位和稳定结构3300可以向底盘部分3210施加将衬垫模块3150保持在患者面部上的适当位置的力,并且可以施加足以在充气室3200被加压时将密封形成结构3100保持与患者面部密封接合的力。解耦部分3142可以不使密封形成结构3100与那些力解耦,但可以使密封形成结构3100与额外的不需要的力解耦。

解耦部分3142还可以有利地变形以在患者的头部在睡眠中移动时稳定衬垫模块。当患者移动时,力会破坏由密封形成结构3100形成的密封。解耦部分3142可以实现衬垫模块3150在底盘部分3210中而不是在密封形成结构3100中变形,这可以防止一些或全部破坏性力影响由密封形成结构3100与患者面部形成的密封。

在本技术的一些实例中,每个解耦部分3142可以具有在0.25mm-1mm的范围内的厚度,例如在0.35mm-0.8mm或0.4mm-0.6mm之间。在图32a-32d的实例中,每个解耦部分3142(例如,每个内侧解耦部分3142b和侧向解耦部分3142a)具有0.5mm的厚度。底盘部分3210具有0.9mm的厚度(例如,在除解耦部分3142之外的一个或多个部分中具有0.9mm的厚度)。在其他实例中,底盘部分3210具有例如在0.7mm-1.5mm的范围内的厚度,比如0.9mm-1.4mm、0.7mm-1.2mm、1.2mm-1.5mm。

如图32a-32d所示,每个解耦部分3142从底盘部分3210的上侧延伸至底盘部分3210的下侧。每个解耦部分3142可以具有上端和下端。上端可以位于底盘部分3210的上侧区域处。下端可以位于底盘部分3210的下侧区域处。从上侧延伸到下侧的解耦部分3142能够使密封形成结构3100与从一定方向范围内施加到底盘部分3210上的力解耦。在其他实例中,解耦部分3142可以设置于底盘部分的较小区域,例如上侧与上侧-前侧中点之间,或者前侧与上侧-前侧中点之间。

在一些实例中,比如图32a-32d所示的实例,解耦部分3142一体地形成在底盘部分3210中。解耦部分3142可以由与底盘部分3210相同的材料形成并且可以与底盘部分3210模制在一起。例如,解耦部分3142可以在单个模制步骤中与底盘部分3210的相邻部分模制在一起。解耦部分3142可以与底盘部分3210的其他部分一起部分地限定充气室3200。

在一些实例中,一对解耦部分3142可以各自定位成在内侧邻近相应的侧向突出的连接部分3212的远端。在其他实例中,一对解耦部分3142中的每一个可以与相应的侧向突出的连接部分3212的远端间隔开。例如,一对解耦部分3142中的每一个可以包括与相应的侧向突出的连接部分3212的远端间隔开的侧向边界。

5.3.3.8.5.3侧向解耦部分和内侧解耦部分

如上所述,图32a-32d所示的底盘部分3210在底盘部分3210的每个侧向侧上包括两个解耦部分3142。底盘部分3210包括设置于通气口模块3410的任一侧的两个解耦部分3142。

在该实例中,在底盘部分3210的每个侧向侧上,底盘部分3210包括内侧解耦部分3142b和侧向解耦部分3142a。在每个侧向侧上,侧向解耦部分3142a位于内侧解耦部分3142b的侧方。

侧向解耦部分3142a和内侧解耦部分3142b可以使密封形成结构3100与不同类型的力解耦。

在该实例中,侧向解耦部分3142a被配置为至少部分地使密封形成结构3100与施加到侧向突出的连接部分3212上的力解耦。例如,侧向解耦部分3142a可以配置为当患者躺在枕头上将他们的头部转到其侧面时,使密封形成结构3100与施加到侧向突出的连接部分3212和/或气体输送管3350的力解耦。侧向解耦部分3142a可以变形以吸收这种力并防止该力破坏密封形成结构3100与患者面部之间的密封,或者至少减小到达密封形成结构3100的力的大小。侧向解耦部分3142a可以靠近或邻近连接器3214。在所示出的实例中,由侧向解耦部分3142a提供的解耦效果可以通过靠近侧向突出的连接部分3212的远端并且具有比底盘部分3210的相邻部分更小的刚度来实现。

图32d示出了侧向解耦部分3142a变形的衬垫模块3150。如图32d所示,侧向解耦部分3142a已经变形以允许连接器3214与底盘部分3210的其他部分和衬垫模块3150(比如密封形成结构3100)之间的相对移动量。这样,侧向解耦部分3142a能够使密封形成结构3100与在使用中通过连接到连接器3214的气体输送管3350施加到侧向突出的连接部分3212上的力至少部分地解耦。

内侧解耦部分3142b被配置为使密封形成结构3100与施加到底盘部分3210的前侧的中央区域(例如,底盘部分3210的前侧/非面向患者侧的内侧区域)上的力至少部分地解耦。例如,内侧解耦部分3142b可以被配置为当患者将他们的面部转向枕头时或者如果底盘部分3210的中央区域接触床单、床垫、患者的手/臂/肩部等,则使密封形成结构3100与施加到底盘部分3210的前侧的中央区域上的力解耦。内侧解耦部分3142b可以变形以吸收这样的力并防止该力破坏密封形成结构3100与患者面部之间的密封,或者至少减小到达密封形成结构3100的力的大小。

在图32a-32d所示的实例中,衬垫模块3150包括通气口模块3410,通气口模块3410包括通气口3400。通气口模块3410位于底盘部分3210的前侧的中央/内侧区域中。在该特定实例中,内侧解耦部分3142b被配置为至少部分地使密封形成结构3100与施加到通气口模块3410上的力解耦。通气口模块3410可以由刚性材料(例如,不易被手指压力变形的材料)形成,例如以刚性地形成通气口3400的通气孔。刚性通气口模块3410本身可以不具有任何变形以吸收力的能力,而是可以将力传递到底盘部分3210。有利地,内侧解耦部分3142b可以使密封形成结构3100与这些力解耦或至少部分地解耦。

内侧解耦部分3142b可以靠近或邻近通气口模块3410。在所示实例中,内侧解耦部分3142b提供的解耦效果可以通过靠近通气口模块3410或底盘部分3210的中心并且具有比底盘部分3210的相邻部分更小的刚度来实现。

如图32a-32d所示,侧向解耦部分3142a为d形。在其他实例中,侧向解耦部分3142a可以具有其他形状,比如新月形、c形、矩形、s形、手风琴结构或任何其他合适的形状或结构,以至少部分地使密封形成结构3100与破坏性力解耦。每个侧向解耦部分3142a可以具有靠近相应的侧向突出的连接部分3212的远端的侧向侧。每个侧向解耦部分3142a还可以具有与侧向侧相对的内侧。内侧的曲率可以大于侧向侧的曲率。如图32a-32d中通过实例示出,每个侧向解耦部分3142a的侧向侧可以成形为与侧向突出的连接部分3212的相应远端的形状匹配。

如图32a-32d所示,内侧解耦部分3142b为新月形。在其他实例中,内侧解耦部分3142b可以具有其他形状,比如d形、c形、矩形、s形、手风琴结构或任何其他合适的形状或结构,以至少部分地使密封形成结构3100与破坏性力解耦。每个内侧解耦部分3142b可以具有靠近通气口模块3410或底盘部分3210的前侧的中央区域的内侧。每个内侧解耦部分3142b还可以具有与内侧相对的侧向侧。侧向侧的曲率可以大于内侧的曲率。如图32a-32d所示,每个内侧解耦部分3142b的内侧被弯曲成遵循通气口模块3410的曲率。

5.3.3.8.5.4与设置于底盘部分的解耦部分邻近的外周部分

在一些实例中,每个解耦部分3142可以至少部分地被外周部分3143包围,该外周部分具有比解耦部分3142和底盘部分3210的相邻部分两者更大的刚度。在图32a-32d所示的实例中,每个解耦部分3142被底盘部分3210的外周部分3143部分地包围。每个外周部分3143具有比相应的解耦部分3142和底盘部分3210的与外周部分3143相邻的部分两者都更大的厚度。在该特定实例中,更大的刚度由更大的厚度实现。

解耦部分3142比底盘部分3210的其他部分和外周部分3143更加柔性(具有更小柔性),有利地补偿了可能在柔性解耦部分3142中损失的底盘部分3210的任何总体强度。有利地,解耦部分3142可以容易地以局部受控方式变形,使密封形成结构3100与破坏性力解耦,而外周部分3143与底盘部分3210的其他部分一起为底盘部分3210的整体结构提供足够的强度,使得底盘部分3210能够将密封形成结构3100支撑在密封位置。

如图32a-32d所示,在底盘部分3210的每个侧向侧上,底盘部分3210包括定位成在内侧邻近侧向解耦部分3142a的第一外周部分3143a。在该实例中,底盘部分3210还包括定位成侧向地邻近内侧解耦部分3142b的第二外周部分3143b。

在该实例中,在底盘部分3210的每个侧向侧上,第一外周部分3143a被弯曲成以遵循侧向解耦部分3142a的内侧的曲率。同样在底盘部分3210的每个侧向侧上,第二外周部分3143b被弯曲成遵循内侧解耦部分3142b的侧向侧的曲率。第一外周部分3143a和第二外周部分3143b可以与侧向解耦部分3142a和内侧解耦部分3142b共享相应的边界。第一外周部分3143a和第二外周部分3143b可以各自具有与侧向解耦部分3142a和内侧解耦部分3142b中的相应一个的侧面的形状匹配的形状。在本技术的其他实例中,第一外周部分3143a和第二外周部分3143b中的任一个可以具有不同的形状,比如直的形状。如图32a-32d所示,在底盘部分3210的每个侧向侧上,第一外周部分3143a和第二外周部分3143b在底盘部分3210的前侧的中点处或附近最接近。第一外周部分3143a和第二外周部分3143b可以在底盘部分3210的上侧和/或下侧更远地间隔开。

在图32a-32d所示的实例中,存在两个外周部分3143,每个外周部分对应于两个解耦部分3142中的相应一个。在本技术的其他实例中,衬垫模块3150可以具有不同数量的解耦部分3142和外周部分3143。可以不存在偶数个解耦部分3142和外周部分3143。

更一般地,衬垫模块3150可以包括一个或多个解耦部分3142,每个解耦部分3142至少部分地被底盘部分3210的外周部分3143包围。外周部分3143可以具有比解耦部分3142和底盘部分3210的与外周部分3143相邻的部分两者都更大的刚度。每个外周部分3143可以具有比底盘部分3210的与外周部分3143相邻的部分更大的厚度。

每个外周部分可以具有在1mm-5mm的范围内的厚度,例如1.2mm-3.5mm、1.4mm-2.5mm、1.5mm-2mm。在一些实例中,每个外周部分3143具有1.75mm的厚度。

5.3.3.8.5.5其他解耦部分实例

图25a-25i和26a-26i中所示的衬垫模块3150不以与如图9a-9h或19a-19f中所示的衬垫模块3150相同的方式在密封形成结构3100的侧向后侧区域3141中包括解耦部分3142、或者如图20或32a-32d中所示在底盘部分3210的前侧上包括解耦部分3142。在本技术的其他实例中,图25a-25i以及26a-26i中所示的衬垫模块3150包括侧向后侧区域3141中的解耦部分3142和/或底盘部分3210中的解耦部分3142。

在本技术的一些实例中,密封形成结构3100可以包括孔3272之间的桥3118形式的解耦部分,孔3272向患者的鼻孔供应气流。参见图8d-8f,衬垫模块3150包括桥3118,桥3118将一对孔3272间隔开并连接中央部分3111的上侧部分和上唇部分3116。桥3118的长度被配置为使得当患者接口3000未被患者佩戴时桥3118是松弛的,当患者佩戴患者接口3000时,松弛的桥3118允许中央部分3111的上侧部分相对于上唇部分3116移动以适应患者鼻子的长度。桥3118的的该方面在国际申请第pct/au2019/050278号中描述,该申请的全部内容通过引用并入本文。

5.3.3.8.6刚性化部分

衬垫模块3150,以及在一些实例中密封形成结构3100,可以包括一个或多个刚性化部分3161。

图9a-9h和19a-19f中所示的密封形成结构3100包括一对刚性化部分3161。在一些实例中,刚性化部分3161可以设置于图25a-25i、26a-26i、30a-30e、31a-31d和32a-32d中所示的衬垫模块3150。在该实例中,刚性化部分3161设置于密封形成结构3100的后侧、上侧和前侧。每个刚性化部分3161位于密封形成结构3100的相应的侧向侧上。由于这些位置,刚性化部分3161在使用中定位在患者的鼻翼旁边以增强鼻翼旁边的密封形成结构3100并增加密封的总体稳定性。

在一些实例中,每个刚性化部分3161仅设置于密封形成结构3100的后侧。在其他实例中,每个刚性化部分3161仅设置于密封形成结构3100的前侧。在一些实例中,刚性化部分3161设置在密封形成结构3100的上侧,在密封形成结构的前侧和后侧中的任一者或两者上。在一些实例中,密封形成结构3100在其每个侧向侧上包括两个刚性化部分3161,一个刚性化部分3161在密封形成结构3100的前侧上,一个刚性化部分3161在后侧上。在一些实例中,密封形成结构3100在密封形成结构3100的每个侧向侧上包括单个刚性化部分3161,每个刚性化部分3161具有结合在一起以形成单个刚性化部分3161的前侧部分和后侧部分。

如图9a-9h和19a-19f所示,刚性化部分3161设置于密封形成结构3100的患者接触侧的相对上侧部分。在该实例中,每个刚性化部分3161从密封形成结构3100的后侧延伸到密封形成结构3100的被配置为在使用中背离患者面部的前侧。将刚性化部分3161设置在密封形成结构3100的前侧上、同时跨过上脊3117并进入密封形成结构3100的后侧中,进一步增加了密封形成结构3100的刚度和稳定性。在该实例中,每个刚性化部分3161沿着从密封形成结构3100的后侧到密封形成结构的前侧的第一路径具有负曲率。每个刚性化部分3161可以沿着垂直于第一路径的第二路径具有零曲率或负曲率。

每个刚性化部分3161的刚度可以大于密封形成结构3100的中间侧向部分3121的刚度。刚性化部分3161增加了密封形成结构3100的刚度,增强了稳定性。刚性化部分3161可以帮助密封形成结构3100保持密封到患者鼻子的下侧周边的侧面。刚性化部分3161可以帮助防止发生泄漏,特别是当密封形成结构3100接收外力时,例如当患者移动时。在使用中,每个刚性化部分3161可以位于患者鼻子的鼻翼附近和/或与患者鼻子的鼻翼接触。

如图9a-9h所示,每个刚性化部分3161包括前侧部分3162和后侧部分3163。前侧部分3162设置于密封形成结构3100的前侧。后侧部分3163设置于密封形成结构3100的后侧。在该实例中,前侧部分3162的刚度大于后侧部分3163的刚度。更特别地,前侧部分3162的厚度大于后侧部分3163的厚度。即,密封形成结构3100在前侧部分3162中的厚度大于密封形成结构3100在后侧部分3163中的厚度。更大的厚度提供更大的刚度。在该实例中,每个刚性化部分3161具有后侧部分3163与前侧部分3162之间的锥形厚度增大。在其他实例中,刚性化部分3161可以具有更加急剧的厚度增大,比如阶梯状厚度增大。

在该实例中,每个刚性化部分3161的前侧部分3162的刚度大于密封形成结构3100在其前侧上的相邻部分的刚度。更特别地,每个刚性化部分3161的前侧部分3162的厚度大于密封形成结构3100在其前侧上的相邻部分的厚度。

另外,每个刚性化部分3161的后侧部分3163的刚度大于密封形成结构3100的后侧的相邻部分的刚度。更特别地,每个刚性化部分3161的后侧部分3163的厚度大于密封形成结构3100的后侧的相邻部分的厚度。

在其他实例中,密封形成结构3100可以包括形成刚性化部分3161的比形成相邻部分更硬的材料。此外,可以用刚性化零件来使刚性化部分3161刚性化,比如模制到密封形成结构3100中或以其他方式设置于密封形成结构3100的插入件或相对刚性的构件。在图8a-8h、9a-9h和19a-19f所示的实例中,刚性化部分3161由硅酮或另一种弹性体材料形成。刚性化部分3161可以与密封形成结构3100模制在一起。

虽然每个刚性化部分3161具有比密封形成结构3100的相邻部分更大的壁厚,但是密封形成结构3100的后侧上的外表面可以包括光滑表面。密封形成结构3100的前侧上的外表面还包括光滑表面。密封形成结构3100的内表面设置有更大的壁厚。这使得密封形成结构3100的外表面光滑,与不光滑的外表面相比,这对于患者来说可能更舒适、容易清洗和/或美学上令人愉悦。

如上所述,在使用中,每个刚性化部分3161位于患者的鼻翼中的相应一个附近。刚性化部分3161在靠近患者鼻翼或与患者鼻翼接触的区域中加强密封形成结构3100。另外,每个刚性化部分3161位于充气室3200的侧向突出的连接部分3212中的相应一个附近。

参照图9a、9b、9f、9g、19a、19b、19e和19f,在这些实例中,这两个刚性化部分3161侧向地间隔开。它们各自被限制在靠近患者鼻翼的区域,同时位于患者鼻翼的部分侧向和部分前方。在这些实例中,刚性化部分3161与中央鞍状区域3112侧向地间隔开。在这些实例中,刚性化部分3161位于底盘部分3210的后方。刚性化部分3161还位于底盘部分3210上方。在这些实例中,刚性化部分3161设置成正好邻近底盘部分3210。即,刚性化部分3161形成底盘部分3210与密封形成结构之间的边界的一部分。每个刚性化部分3161的前侧部分3162不与底盘部分3210间隔开。前侧部分3162包括与底盘部分3210的上侧边界匹配的下侧边界。

在图19a-19f和22b所示的实例中,刚性化部分3161的前侧部分3162具有基本上与中间侧向前侧部分3125的下侧部分3127的壁厚相同的壁厚。

图25a-25i、26a-26i和30a-30e所示的衬垫模块3150不以与图9a-9h或图19a-19f所示的衬垫模块3150相同的方式在密封形成结构3100中包括刚性化部分3161。在本技术的其他实例中,图25a-25i、26a-26i、30a-30e、31a-31d和32a-32d所示的衬垫模块3150可以包括刚性化部分3161。

5.3.3.8.7中间侧向后侧支撑部分

参照图9a-9h、19a-19f,并且特别地参照图9a、9d、9f和9h,根据本技术的这些特定实例的密封形成结构3100包括中间侧向后侧支撑部分3171。在本技术的一些实例中,如在此描述的中间侧向后侧支撑部分3171还可以应用于图30a-30e、31a-31d和32a-32d中所示的衬垫模块3150。中间侧向后侧支撑部分3171设置于密封形成结构3100的后侧。中间侧向后侧支撑部分3171中的每一个设置成靠近中央部分3111、相应的中间侧向部分3121和相应的侧向后侧区域3141之间的接合部处。中间侧向后侧支撑部分3171各自位于中央部分3111与相应的中间侧向部分3121之间的接合部处并且靠近相应的后侧拐角部分3131。每个中间侧向后侧支撑部分3171被配置为在使用中位于患者鼻子的基部的相应的侧向后侧拐角附近。患者鼻子的基部可以包括患者鼻子的下侧周边。患者鼻子的基部的侧向后侧拐角是鼻翼的后端。鼻子基部的侧向后侧拐角可以是鼻翼与患者颊部相接(或至少与患者面部的鼻唇沟和鼻翼之间的区域相接)的侧向位置。在所示实例中,中间侧向后侧支撑部分3171在使用中关于患者头部的矢状平面对称地定位。

中间侧向后侧支撑部分3171可以相对于中央部分3111侧向地定位。例如,每个中间侧向后侧支撑部分3171可以位于中央部分3111的相应侧向侧上。中间侧向后侧支撑部分3171可以位于后侧拐角部分3131和/或侧向后侧区域3141的内侧。在一些实例中,中间侧向后侧支撑部分3171可以位于后侧拐角部分3131和/或侧向后侧区域3141上方。中间侧向后侧支撑部分3171可以位于中间侧向部分3121的后端和/或下端处。中间侧向后侧支撑部分3171可以位于中央部分3111的大部分的下方。中间侧向后侧支撑部分3171可以位于上唇部分3116的前方和/或上方。

每个中间侧向后侧支撑部分3171的刚度大于中央部分3111的刚度。由于中间侧向后侧支撑部分3171具有更高的刚度,中间侧向后侧支撑部分3171为密封形成结构3100提供抗皱性。类似于中间侧向部分3121提供抗皱性的方式(如上所述),中间侧向后侧支撑部分3171还抵抗密封形成结构3100中的褶皱的形成,这些褶皱可能导致形成泄漏路径。中间侧向后侧支撑部分3171可以限制形成密封形成结构3100的褶皱的大小。

在本技术的一些形式中,每个中间侧向后侧支撑部分3171的刚度小于中间侧向部分3121的刚度。在示出的实例中,每个中间侧向部分3121的厚度大于中间侧向后侧支撑部分3171的厚度。

如上所述,密封形成结构3100可以包括一对后侧拐角部分3131,后侧拐角部分3131被配置为在患者的鼻唇沟附近和/或内侧(比如在鼻唇沟与鼻翼之间)与患者面部接合。在一些形式中,每个中间侧向后侧支撑部分3171的刚度小于后侧拐角部分3131的刚度。

如上所述,每个中间侧向部分3121的厚度可以大于中央部分3111的厚度。在示出的实例中,每个中间侧向后侧支撑部分3171的厚度也大于中央部分3111的厚度。然而,在这些实例中,每个中间侧向后侧支撑部分3171的厚度小于中间侧向部分3121的厚度。另外,后侧拐角部分3131的厚度大于中间侧向部分3121的厚度。

每个中间侧向后侧支撑部分3171的厚度可以是锥形的。在一些形式中,每个中间侧向后侧支撑部分3171的厚度是锥形的并且朝向相应的相邻中间侧向部分3121厚度增加。在该实例中,每个中间侧向后侧支撑部分3171的锥形厚度增加至相应的相邻中间侧向部分3121的厚度。

在本技术的一些形式中,每个中间侧向后侧支撑部分3171的厚度可以在0.3-0.7mm之间。在特定实例中,厚度可以在0.4-0.6mm之间。

在本技术的其他实例中,中间侧向后侧支撑部分3171的附加刚度由其他手段提供。例如,中间侧向后侧支撑部分3171可以包括与密封形成结构3100的相邻部分不同的材料,比如具有更高计示硬度值的硅酮材料或比中央部分3111更硬的其他材料。

在本技术的一些实例中,中间侧向后侧支撑部分3171是楔形的。如图9a-9h和19a-19f所示,一对中间侧向后侧支撑部分3171中的每一个都具有楔形形状。中间侧向后侧支撑部分3171可以具有一个或多个弯曲侧面。每个中间侧向后侧支撑部分3171的侧面的曲率可以匹配相应的中间侧向部分3121的对应侧面的曲率。每个中间侧向后侧支撑部分3171可以具有比侧向侧更窄的内侧,例如内侧可以终止于一点。该点可以是中间侧向后侧支撑部分3171、中央部分3111与相应的侧向后侧区域3141之间的接合部。

中间侧向后侧支撑部分3171可以是楔形、三角形、泪滴形、圆形或其他合适的形状。

图25a-25i、26a-26i、30a-30e、31a-31d和32a-32d所示的衬垫模块3150不以与图9a-9h或图19a-19f所示的衬垫模块3150相同的方式在密封形成结构3100中包括中间侧向后侧支撑部分3171。在本技术的其他实例中,图25a-25i、26a-26i、30a-30e、31a-31d和32a-32d中所示的衬垫模块3150可以包括中间侧向后侧支撑部分3171。

5.3.3.8.8纺织品部分

在图7a-7h、8a-8h、9a-9h、19a-19f、25a-25i、26a-26i、30a-30e、31a-31d和32a-32d中图示的示例性衬垫模块3150中,密封形成结构3100的中央部分3111由硅酮形成。在其他实例中,密封形成结构3100的中央部分由纺织品形成。图16a-16d示出了包括密封形成结构3100的衬垫模块3150,密封形成结构3100具有由纺织品形成的后侧。在本技术的该实例中,密封形成结构3100的前侧和侧向侧部分由硅酮形成并且用作密封形成结构3100的纺织密封表面的支撑结构。

纺织材料可以包括由一个或多个无纺材料层和纺织品层形成的层压材料。在一些实例中,层压结构可以包括不透气层和用于接触患者面部的纺织品层,不透气层可以由硅酮、tpe、tpu等形成。纺织材料可以由例如微纤维或聚氨酯形成。纺织材料和纺织密封可以是例如如在澳大利亚专利申请第2018903752号或澳大利亚专利申请第2018904886号中所描述的,这些申请各自的全部内容通过引用并入本文。

在一些形式中,纺织品可以包括由纤维网络形成并且被适配成使其不透气的材料。例如,纺织品可以在其至少一个表面上具有不透气膜。

在使用中,密封形成结构3100的纺织品部分可以通过以下保持与患者面部密封接触:1)材料的弹性拉伸特性;2)支撑结构的反作用应力;和/或3)充气室3200内的对纺织品部分的内表面的空气压力。这些因素中的每一个都可以使纺织品部分处于恒定张力下,使得纺织品部分遵循患者面部的人体测量轮廓,从而使褶皱或漏气最少并且使纺织品部分的接触面积最大。

在一些实例中,密封形成结构3100的纺织品部分可以是薄的柔顺可拉伸弹性材料(例如,微纤维或聚氨酯)。纺织品部分可以在使用之前和使用过程中被支撑结构保持张紧和拉伸。纺织品部分可以模制或以其他方式附接(例如,粘接、胶合)到支撑结构上而使得纺织品部分被预张紧(略微拉伸),从而在纺织品部分的材料中没有褶皱。这可有利地确保纺织品部分在患者面部上形成光滑且连续的密封,而没有任何空气可通过其泄漏的折叠部分。此外,纺织品部分可以成形或具有例如通过热成形赋予其的曲率,使得纺织品部分保持其自身的形状。

密封形成结构3100的纺织品部分可以由单层或多层材料(例如,纺织品和无纺材料)构成。纺织品部分的材料可以在经纱和纬纱中都表现出低弹簧常数(即,高顺应性)。不同于传统面罩(例如,硅酮密封膜)中固定衬垫可能使患者的皮肤扭曲来形成有效的密封,该纺织品部分的材料可以具有使得该材料比患者的皮肤更柔顺以便更容易遵循患者面部特征的材料弹簧常数和弹簧长度(即,可用于拉伸的材料的量)。这可以改善面罩的舒适性并减少患者面部上局部压力“热点”的形成。

与传统的硅酮膜和压缩泡沫密封相比,本技术的密封形成结构3100的纺织品部分具有更加柔性的结构刚度,因此具有动态回弹特性,使得纺织品部分在受到外力扰动时能够更快地恢复。此外,由于结构刚度更低,因此所需的密封力更小,从而允许密封部分在使用期间更舒适并且产生更少的面部痕迹。

纺织品部分的材料可以表现出在整个材料上可变的张力(例如,在靠近孔处或在材料的更宽的拉伸中张力较小)。在一些形式中,接触患者面部的纺织品部分的材料的表面可以具有低的摩擦特性(例如,低的摩擦光洁度),这可以有利地改善材料对患者面部的顺应性,同时还改善患者舒适度。

密封形成结构3100的纺织品部分的材料还可以包括至少一个表现出基本不透气的特性、同时保持舒适性和最小压力点所需的弹性拉伸特性的层。即,可以将膜层或层压膜层(例如,诸如硅酮、聚氨酯、聚酯、尼龙等的聚合物)施加到纺织材料以提供基本上气密的材料。在可替代实例中,纺织品的纤维可以紧密织造以产生基本上不透气的材料。

在一些形式中,密封部分的材料可以具有0.275或更小的厚度(例如,0.275至0.075mm、0.275至0.175mm、0.25mm或更小、0.225mm或更小、0.225至0.09mm、0.225至0.095mm、0.225mm、或0.25mm)。膜层可以具有0.03至0.01mm(例如,0.015、0.02mm或0.025mm)。具有膜层的密封部分的材料可以具有0.305mm或更小(例如,0.305至0.085mm、0.305至0.185mm、0.28mm或更小、0.255mm或更小、0.255至0.10mm、0.255至0.105mm、0.25mm、或0.275)的总厚度。

由密封形成结构3100的前侧和侧向侧部分提供的支撑结构具有刚性和弹性性质,因此张力也可以被传递到纺织品部分。各种形式的支撑结构可以由各种材料形成,包括硅酮、泡沫(例如,聚氨酯泡沫)、聚氨酯固体材料、热塑性弹性体(tpe)(例如,热塑性聚氨酯(tpu))、以及合适的塑料材料。支撑结构可以被配置为形成多种不同的衬垫构造,包括单个空气辅助密封部分(例如,纺织品膜)和具有下方衬垫支撑层的密封部分,比如双层空气辅助密封部分(例如,双层纺织品膜)、具有压缩支撑的密封部分(例如,开孔泡沫、聚氨酯泡沫、凝胶)、具有tpu、tpe或硅酮支撑的密封部分、或具有附加支撑的双层空气辅助密封部分(例如,双层纺织品膜,其中内层膜上具有泡沫层压层(例如,开孔泡沫、聚氨酯)或tpu、tpe、聚氨酯或硅酮模制层)。

下方衬垫层可以帮助优化纺织品部分与患者面部的接触表面面积。此外,在密封部分由透气材料(例如,透气纺织品)构成的实例中,下方衬垫层可以在密封部分后面提供足够的接触面积,以将密封部分充分抵靠患者面部密封并防止泄漏。

在本技术的一些形式中,在使用中,患者面部与纺织品部分的接合可以产生倾向于将支撑结构的侧向侧壁朝向彼此拉动的临时应变力。支撑结构会以向外拉的反作用力响应于该应变力。该反作用力优先拉伸更柔顺的纺织品部分以将更大的张力传递至密封部分,因此在纺织品部分中产生了施加在患者面部上的弹簧力。这可以提高纺织品部分遵循患者面部并与患者面部形成良好密封的能力。

在一些实例中,支撑结构可以包括衬料,衬料利用内部气压来动态地支撑支撑结构和密封部分。在该上下文中,衬料可以是支撑结构的一部分,其可响应于诸如由管拖曳导致的外力、患者在睡觉时将他们的面部部分地放入枕头或患者头部的移动、和/或由充气室3200内的空气压力导致的力而变形。这种类型的衬料可以包括折叠部分,折叠部分被配置为通过作用在折叠部分的内部上的空气压力而至少部分地展开。这可以有利地在动态负载(例如,管拖曳)下时提供对密封部分的进一步支撑。

充气室3200内的作用在密封形成结构3100的纺织品部分的内表面上的空气压力还可以在纺织品部分中产生张力,使得中央部分3111可以基本上填充患者面部(例如,鼻子侧面周围)的凹陷轮廓。这可以使得柔顺的中央部分3111能够在患者面部上形成更大的密封接触面积。由充气室3200气压产生的纺织品部分中的张力在提供连续密封方面也可以是有利的,即使当面罩部分地从患者面部上的最佳位置移位时,因为纺织品部分可以由于来自内部气压的反作用力而部分地充气(即“气垫船效应”)。

在密封形成结构3100的纺织品部分的材料不处于恒定张力下并且是非弹性的实例中,密封部分仍然可以由充气室3200内的气压保持与患者面部密封接触并且与患者面部形成动态地遵循变化/移动(即,气垫船效应)的改进的空气辅助密封,因为与由密封形成结构3100的前侧和侧向侧形成的支撑结构相比,该密封部分更薄且具有更低的结构刚度。

密封形成结构3100的纺织品部分可以通过模制或以其他方式将纺织品部分附接到支撑结构的内边缘而与密封形成结构3100的支撑结构结合在一起。因此,例如,纺织品部分的外周边可以附接到支撑结构的内边缘,使得纺织品部分从密封形成结构径向向内延伸超过或延伸到支撑结构之外。支撑结构的内边缘可以是弯曲的,使得纺织品部分可以朝向面罩内部略微向内倾斜。通过沿着支撑结构的内边缘附接密封部分,密封部分不需要被折叠或切割以围绕支撑结构的拐角融合。这可以有利地减少在纺织品部分中出现可能导致泄漏的突出的折叠或褶皱,由此改进密封件的性能。

在一些形式中,纺织品部分可以具有可移除的或模块化的结构。例如,纺织品部分可以沿着其周边附接至更加刚性的支撑框架结构。支撑框架可以作为一个模块可移除地附接到由密封形成结构3100或底盘部分3210形成的支撑结构上。纺织品部分可以被附接到支撑框架上以减少在纺织品表面中出现突出的折叠或褶皱。模块化布置还可以基本上简化密封部分(例如,纺织品密封部分)的制造,因为可以在简单的无应力状态下完成复杂的粘合。虽然纺织品部分可以被处理成具有基本上自清洁性质,但是使用模块化密封部分也可以提供更便宜和更卫生的替代方案。

密封形成结构3100的纺织品部分可以具有结合在其中的下方衬垫支撑层(例如,第二、第三或更多衬垫层)。下方衬垫层可以提供额外的柔性并且允许衬垫适合于大多数患者面部使用(例如,均码)。例如,纺织品部分可以构造为双层空气辅助密封部分(例如,双层纺织品膜)、具有压缩支撑层的纺织品部分(例如,开孔泡沫、聚氨酯泡沫、凝胶)、具有tpu、tpe或硅酮支撑层的纺织品部分、或具有附加支撑层的双层空气辅助纺织品部分(例如,双层纺织品膜,其中内层膜上具有泡沫层压层(例如,开孔泡沫、聚氨酯)或tpu、tpe、聚氨酯或硅酮模制层)。

在一些实例中,支撑层可以由刚性结构支撑,比如塑料,例如聚丙烯(pp)、聚碳酸酯(pc)、聚酰胺(pa)、或聚对苯二甲酸乙二酯(pet)。

在一些形式中,密封形成结构3100被构造为在至少一个维度上弹性拉伸。例如,当纺织品密封形成结构由纤维网络构造时,密封形成结构可以能够在纺织品的纵向经纱方向或横向纬纱方向中的任一者或两者上伸长。在一些形式中,纺织品密封形成结构3100被构造成弹性伸长到比传统的硅酮密封形成结构可实现的程度更大的程度。

在一些形式中,密封形成结构3100被构造成在至少一个维度上基本上无弹性。例如,当纺织品密封形成结构由编织纺织品构造时,该密封形成结构可以能够基本上抵抗在纺织品的纵向经纱方向或横向纬纱方向中的任一者或两者上的伸长。

图16a-16d示出了示例性衬垫模块3150,其中衬垫模块3150的中央部分3111由纺织材料形成。在该实例中,衬垫模块3150的侧向侧和前侧由硅酮形成。该底盘部分3210是由硅酮形成的。密封形成结构3100的面向前的表面和面向侧向的表面由硅酮形成,其支撑更柔性的纺织材料。一般地,患者接触表面由纺织材料形成,而非患者接触表面由硅酮材料形成。

图16a-16d所示的衬垫模块3150的硅酮部分可以包括参照图8a-8h、9a-9h、19a-19f、20、25a-25i、26a-26i、30a-30e、31a-31d和32a-32d描述的衬垫模块的任一个或多个特征,比如一个或多个解耦部分3142、刚性化部分3161、厚的后侧拐角部分3131、中央前侧部分3115的下侧部分3113和上侧部分3114、中间侧向前侧部分3125的上侧部分3126和下侧部分3127、上唇部分3116的前侧部分3133和后侧部分3134、和/或底盘上侧增强部分3220。图16a-16d所示的衬垫模块3150还可以包括限定一个或多个通气口3400(图16a-16d中未示出)的通气口模块3410,通气口3400具有关于图8a-8h和14a-14d所示的衬垫模块3150的通气口模块3410和通气口3400描述的任一个或多个特征。在一些实例中,图16a-16d所示的密封形成结构3100的纺织品部分可设置于图8a-8h、9a-9h、19a-19f、25a-25i、26a-26i、30a-30e、31a-31d和32a-32d所示的衬垫模块3150中的任一个上。在一些实例中,纺织品部分可以占据由图8a-8h、9a-9h、19a-19f、25a-25i、26a-26i、30a-30e、31a-31d和32a-32d中所示的密封形成结构3100的中央部分3111和中间侧向部分3121占据的区域。

5.3.4通气口

在一种形式中,患者接口3000包括通气口3400,通气口3400被构造和布置成允许冲洗呼出的气体,例如二氧化碳。

在某些形式中,通气口3400被配置为允许当充气室内的压力相对于周围环境为正时从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流。通气口3400被配置为使得在使用中通气流量的量值足以减少患者对呼出的co2的再呼吸,同时保持充气室中的治疗压力。通气口3400可以在整个患者的呼吸周期中从充气室3200的内部到周围环境提供连续的通气气流。

根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔,例如,约20至约80个孔,或约40至约60个孔,或约45至约55个孔。

通气口3400可以位于充气室3200中。可替代地,通气口3400位于解耦结构例如诸如弯管3610的旋轴中。在图7a-7g中所示的实例中,患者接口3000包括的多个通气口3400。具体地,患者接口3000包括充气室3200中的至少一个通气口3400和弯管3610中的至少一个通气口。每个通气口3400可以包括孔阵列。患者接口3000的通气口3400的尺寸设定为并且配置为在整个治疗压力范围内提供足够的气体冲洗。

5.3.4.1通气口模块

如上所述,包括通气口3400的通气口模块3410可以使底盘部分3210刚性化。通气口模块可以是患者接口3000的用于将呼出气体排出到大气中的一部分。通气口模块可以从患者接口3000的其他部分移除,以进行清洁、替换、存储和/或检查,或者出于患者或临床医生可能需要将患者接口3000的包括通气口3400的部分与患者接口3000的其余部分离的任何其他原因。

在一些实例中,患者接口3000可以包括多个通气口3400,每个通气口由单独的通气口模块3410提供。在本技术的其他实例中,患者接口3000可以包括设置在单个通气口模块3410中的单个通气口3400。在进一步的实例中,患者接口3000可以包括至少两个通气口3400,其中一个设置在通气口模块3410中,而另一个不设置在通气口模块3410中。例如,患者接口3000可以包括通气口模块3410,通气口模块3410包括第一通气口3400,并且患者接口3000可以包括位于患者接口3000上的别处的第二通气口3400。

在本技术的一些实例中,通气口模块3410可以用于多于一种功能。在一些实例中,通气口模块3410可以允许气体冲洗,并且还可以用作刚性件。在一些实例中,通气口模块3410可以包括多个部分。多个部分可以是或者可以不是可分离的。在其他实例中,通气口模块3410可以由单个部分形成。

在本技术的一些实例中,患者接口3000的通气口模块3410可以被配置为通过通气口3400扩散废气流。通气口模块3410可以包括扩散器。

图14a-14d示出了根据本技术的一个实例的通气口模块3410。通气口模块3410包括患者接口3000的通气口3400。在该实例中,衬垫模块3150包括通气口模块3410。通气口模块3410联接到通气口模块3410的底盘部分3210。通气口模块3410设置于底盘部分3210的前侧部分。衬垫模块3150的底盘部分3210由柔性材料形成。在此实例中,通气口模块3410在以下意义上使衬垫模块3150的底盘部分3210刚性化:当通气口模块3410设置于底盘部分3210时,使底盘部分3210更加刚性但仍保持一定程度的柔性以在患者接口3000被患者戴上时进行一定程度的变形。如以上所讨论的,底盘部分3210具有一定的柔性是期望的,因为与底盘部分3210是基本上刚性的情况相比,它可以使衬垫模块3150能够适合更宽范围的患者。通气口模块3410可以使底盘部分3210比整个底盘部分3210都是由硅酮或另一种弹性体材料形成的情况更硬。通气口模块可以由基本上刚性的材料形成,比如聚碳酸酯、聚丙烯、尼龙等。

如图8a-8h所示并且如上所述,衬垫模块3150的底盘部分3210包括前孔3215。前孔3215被配置以接收通气口模块3410。通气口3400形成在通气口模块3410中。图19a-19f、25a-25i和26a-26i所示的衬垫模块3150还包括前孔3215并且还被配置以接收通气口模块3410。

如图14a-14d所示,通气口3400包括多个通气孔,由患者呼出的气体穿过这些通气孔从充气室3200的内部连续流动到周围环境。在该实例中,通气口3400的通气孔形成在通气口模块3410中。在该实例中,多个通气孔包括上游通气孔3411和下游通气孔3412、3414。穿过通气口3400的废气流通过上游通气孔3411,然后通过下游通气孔3412、3414。多个下游通气孔可以包括一个或多个上侧通气孔3412和一个或多个下侧通气孔3414。在本技术的其他实例中,通气口模块3410可以不包括上游通气孔和下游通气孔,并且可以包括单个通气孔或彼此平行而不是串联的多个通气孔。

上侧通气孔3412可以被配置为在方向3416上引导废气,方向3416相对于轴线3415朝向上方成角度,如图14d所示,该角度可以被标识为向上的角度。轴线3415可以垂直于通气口模块3410的前表面。下侧通气孔3414可以被配置为在方向3417上引导废气,方向3417相对于轴线3415朝向下方成角度,该角度可以被识别为向下的角度。方向3416与轴线3415之间的朝向上方的角度可以大于方向3417与轴线3415之间的朝向下方的角度。

朝向上方的角度和朝向下方的角度之和可以在60-100度的范围内。在一些形式中,朝向上方的角度与朝向下方的角度之和在70-90度的范围内。对于图14a-14d所示的通气口模块3014,朝向上方的角度和朝向下方的角度之和基本上为80度。

上侧通气孔3412排出废气的方向与下侧通气孔3414排出废气的方向之间的角度大可以有利地允许废气的良好分散,避免所有废气沿相同方向排出并降低噪声。与方向3417与轴线3415之间的朝向下方的角度相比,方向3416与轴线3415之间的朝向上方的角度更大使得撞击患者嘴唇的废气量最小,废气撞击嘴唇可能是刺激性的。

如图14a和14b所示,多个下游通气孔包括一对上侧通气孔3412。另外,多个下游通气孔包括一对下侧通气孔3414。在本技术的其他实例中,可以仅存在一个上侧通气孔3412和一个下侧通气孔3414。在进一步的实例中,在通气口模块3410的下游侧上可以存在三个或更多个上侧和下侧通气孔。在一些实例中,通气口模块3410可以仅包括一个上游通气孔。另外,在一些实例中,通气口模块3410可以仅包括一个下游通气孔。

通气口模块3410可以包括扩散器,该扩散器被配置为扩散废气流和/或使通风口3400消声。如图14d所示,通气口模块3410支撑扩散器3420,由患者呼出的连续气体流在流向周围环境时能够穿过扩散器3420。通气口模块3410被配置为允许由患者呼出的从充气室3200的内部连续流动到周围环境的气体在穿过上游通气孔3411之后进入和离开扩散器3420。另外,通气口模块3410被配置为允许由患者呼出的从充气室3200的内部连续流动到周围环境的气体在穿过下游通气孔3412、3414之前进入和离开扩散器。另外,通气口模块3410被配置为允许由患者呼出的从充气室3200的内部连续流动到周围环境的气体经过扩散器3420而不流动穿过扩散器3420。有利地,因为废气不需要流过扩散器3420以穿过下游通气孔,所以如果扩散器3420变得堵塞,则废气仍然能够穿过下游通气孔。这使得即使扩散器3420被堵塞并且不允许气体流也能够冲洗废气。

扩散器3420可以由毡、泡沫或被配置为允许气体流动穿过其中但迫使气体流动穿过曲折路径的任何合适的纤维网络形成。

如上所述,通气口模块3410被配置为装配到衬垫模块3150的底盘部分3210。

在本技术的其他实例中,通气口模块3410可以包括多个通气孔但不包括扩散材料。在进一步的实例中,通气口模块3410可以包括具有或不具有扩散材料的废气能够通过穿过其中流动的网状结构。

5.3.5导管解耦结构

在一种形式中,患者接口3000包括至少一个导管解耦结构,例如旋轴或球窝,以使连接到患者接口3000的导管与患者接口3000的各部件解耦。在一个实例中,导管解耦结构使导管与定位和稳定结构3300解耦。导管解耦结构可以有利地在使用期间使患者接口3000与管拖曳力至少部分地解耦。与没有设置导管解耦结构的情况相比,这可以带来更大的舒适性和稳定性。

例如,图7a-7g所示的患者接口3000包括被配置为相对于定位和稳定结构3300旋转的弯管3610。在该实例中,弯管3610被配置为绕与定位和稳定结构3300中的圆形开口同心的轴线旋转。在本技术的一些实例中,弯管3610可以形成定位和稳定结构3300的球窝接头的一部分。例如,具有部分球形内表面的环可以设置于定位和稳定结构3300并且可以被配置以接收弯管3610。弯管3610可以具有与环的部分球形内表面互补的部分球形外表面,由此使得弯管3610能够相对于环在多个轴线上旋转。

5.3.6连接端口

连接端口3600允许连接到空气回路4170。在图7a-7g所示的示例性患者接口3000中,连接端口3600设置于弯管3610。弯管3610作为一个解耦结构使空气回路4170的移动与定位和稳定结构3300解耦以减少定位和稳定结构3300上的管拖拽。

5.3.7前额支架

在一种形式中,患者接口3000包括前额支架3700。在其他形式中,患者接口3000不包括前额支架。有利地,图7a-7g所示的示例性患者接口3000包括定位和稳定结构3300,定位和稳定结构3300能够将密封形成结构3100保持在密封位置,而不连接到前额支架或位于患者面部前方的眼睛高度处的任何框架或绑带构件。

5.3.8反窒息阀

在一种形式中,患者接口3000包括反窒息阀。在一些实例中,患者接口3000包括多个反窒息阀。

5.3.9端口

在本技术的一种形式中,患者接口3000包括一个或多个端口,其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中,这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中,这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质,比如压力。

5.4rpt装置

根据本技术的一个方面的rpt装置4000包括机械、气动和/或电气部件,并且配置为全部或部分地执行一个或多个算法,比如本文中描述的任何方法。rpt装置4000可以配置为产生用于输送到患者气道的空气流,比如用于治疗本文件中其他地方描述的一种或多种呼吸病症。

在一种形式中,rpt装置4000被构造和布置成能够以-20l/min至+150l/min的范围输送空气流,同时保持至少6cmh2o、或至少10cmh2o、或至少20cmh2o的正压。

rpt装置可以具有外部壳体4010,其以两部分构成,上部4012和下部4014。此外,外部壳体4010可以包括一个或多个面板4015。rpt装置4000包括底盘4016,其对rpt装置4000的一个或多个内部部件进行支撑。rpt装置4000可以包括手柄4018。

rpt装置4000的气动路径可以包括一个或多个空气路径物品,例如,入口空气过滤器4112、入口消声器4122、能够供应正压空气的压力发生器4140(例如,鼓风机4142)、出口消声器4124以及一个或多个转换器4270,比如压力传感器4272和流量传感器4274。

一个或多个空气路径物品可以位于将被称为气动块4020的可移除的整体结构内。气动块4020可以位于外部壳体4010内。在一种形式中,气动块4020由底盘4016支撑或形成为底盘4016的一部分。

rpt装置4000可以具有电源4210、一个或多个输入装置4220、中央控制器、治疗装置控制器、压力发生器4140、一个或多个保护电路、存储器、转换器4270、数据通信接口以及一个或多个输出装置。电气部件4200可以安装在单个印刷电路板组件(pcba)4202上。在一种替代形式中,rpt装置4000可以包括多于一个的pcba4202。

5.4.1rpt装置的机械和气动部件

rpt装置可以在整体单元中包括一个或多个以下部件。在一种替代形式中,一个或多个以下部件可以作为各自单独的单元定位。

5.4.1.1空气过滤器

根据本技术的一种形式的rpt装置可以包括空气过滤器4110,或多个空气过滤器4110。

在一种形式中,入口空气过滤器4112位于压力发生器4140上游的气动路径的起点处。

在一种形式中,出口空气过滤器4114,例如抗菌过滤器,位于气动块4020的出口与患者接口3000之间。

5.4.1.2消声器

根据本技术的一种形式的rpt装置可以包括消声器4120或多个消声器4120。

在本技术的一种形式中,入口消声器4122位于压力发生器4140上游的气动路径中。

在本技术的一种形式中,出口消声器4124位于压力发生器4140与患者接口3000之间的气动路径中。

5.4.1.3压力发生器

在本技术的一种形式中,用于产生正压空气流或空气供应的压力发生器4140为可控鼓风机4142。例如,鼓风机4142可以包括具有一个或多个叶轮的无刷dc电动机4144。叶轮可以位于蜗壳中。鼓风机4142可以被支撑在鼓风机壳体4100中。鼓风机可以例如以高达约120升/分钟的速率,并以约4cmh2o至约20cmh2o范围内的正压或高达约30cmh2o的其他形式输送空气供应。鼓风机可如以下专利或专利申请中任何一个所述,这些专利或专利申请通过引用整体并入本文:美国专利第7,866,944号;美国专利第8,638,014号;美国专利第8,636,479号;以及pct专利申请第wo2013/020167号。

压力发生器4140受治疗装置控制器的控制。

在其他形式中,压力发生器4140可以是活塞驱动的泵、连接到高压源(例如,压缩空气贮存器)的压力调节器、或风箱。

空气回路

根据本技术的一个方面的空气回路4170为导管或管,其被构造和布置成在使用中允许空气流在两个部件比如rpt装置4000与患者接口3000之间行进。

特别地,空气回路4170可以与气动块4020的出口和患者接口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在某些情况下,回路可具有独立的分支用于吸气和呼气。在其他情况下,使用单个分支。

在一些形式中,空气回路4170可包括一个或多个加热元件,加热元件配置为加热空气回路中的空气,例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式,并且可以包括一个或多个转换器,比如温度传感器。在一种形式中,加热丝回路可以围绕空气回路4170的轴线螺旋地缠绕。加热元件可以与控制器比如中央控制器通信。在美国专利申请8,733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170的一个实例,该申请通过引用整体并入本文。

5.4.2氧气输送

在本技术的一种形式中,补充氧4180被输送至气动路径中的一个或多个点(比如气动块4020的上游)处、空气回路4170和/或患者接口3000。

5.5湿化器

5.5.1湿化器概述

在本技术的一种形式中,提供了湿化器5000(例如,如图5a所示),以相对于环境空气改变用于输送至患者的空气或气体的绝对湿度。通常,湿化器5000用于在输送至患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于环境空气)。

湿化器5000可以包括湿化器贮存器5110、用于接收空气流的湿化器入口5002以及用于输送加湿的空气流的湿化器出口5004。在一些形式中,如图5a和图5b所示,湿化器贮存器5110的入口和出口可以分别是湿化器入口5002和湿化器出口5004。湿化器5000还可以包括湿化器基座5006,其可以适于接收湿化器贮存器5110并且包括加热元件5240。

5.5.2湿化器部件

5.5.2.1水贮存器

根据一种布置方式,湿化器5000可包括水贮存器5110,其被配置为保持或保留液体(例如,水)容量以被蒸发用于加湿空气流。水贮存器5110可被配置为保持预定最大水容量以便提供充分加湿持续至少呼吸疗程的持续期间,诸如睡眠的一个晚上。通常,贮存器5110被配置为保持几百毫升的水,例如,300毫升(ml)、325ml、350ml或400ml。在其他形式中,湿化器5000可被配置以接收来自外部水源诸如建筑的供水系统的水供给。

根据一个方面,水贮存器5110被配置为当空气流行进通过其中时为来自rpt装置4000的空气流增加湿度。在一种形式中,水贮存器5110可被配置为促进空气流在与其中的水体积接触的同时在通过贮存器5110的弯曲路径中行进。

根据一种形式,贮存器5110可例如沿如图5a和图5b所示的侧向方向从湿化器5000移除。

贮存器5110还可被配置为诸如当贮存器5110从其正常工作方向移位和/或转动时,阻止液体诸如通过任一孔和/或在其子部件中间从其流出。由于待由湿化器5000加湿的空气流通常被加压,所以贮存器5110还可被配置为避免通过泄露和/或流动阻抗导致气动压力的损失。

5.5.2.2传导性部分

根据一种布置方式,贮存器5110包括传导性部分5120,其被配置为允许热量从加热元件5240至贮存器5110中的液体容量的有效传递。在一种形式中,传导性部分5120可被布置为板,但是其他形状也可同样适用。传导性部分5120的全部或一部分可由导热材料制成,诸如铝(例如,厚度为大约2mm,诸如1mm、1.5mm、2.5mm或3mm)、另一种导热金属或一些塑料。在某些情况下,可用传导性较低的适当几何结构的材料来实现适当的热传导性。

5.5.2.3湿化器贮存器底座(dock)

在一种形式中,湿化器5000可包括湿化器贮存器底座5130(如图5b所示),其被配置以接收湿化器贮存器5110。在一些布置方式中,湿化器贮存器底座5130可包括锁定结构,诸如被配置为将贮存器5110保持在湿化器贮存器底座5130中的锁定杆5135。

5.5.2.4水位指示器

湿化器贮存器5110可包括如图5a-5b所示的水位指示器5150。在一些形式中,水位指示器5150可为用户(诸如患者1000或护理者)提供一种或多种关于湿化器贮存器5110中水体积的量的指示。由水位指示器5150所提供的一种或多种指示可包括水的最大预定体积、其任何部分,诸如25%、50%、75%或诸如200ml、300ml或400ml的体积的指示。

在本技术的一种形式中,防溢回阀4160位于湿化器5000与气动块4020之间。防溢回阀被构造和布置成降低水从湿化器5000向上游流动例如到电动机4144的风险。

5.6呼吸波形

图6示出了人睡眠时的模型典型呼吸波形。水平轴是时间,垂直轴是呼吸流量。虽然参数值可以变化,但是典型的呼吸可以具有以下近似值:潮气量,vt,0.5l,吸气时间,ti,1.6s,峰值吸气流量,qpeak,0.4l/s,呼气时间,te,2.4s,峰值呼气流量,qpeak,-0.5l/s。呼吸的总持续时间ttot约为4s。人通常以约15次呼吸/分钟(bpm)的速率呼吸,通气量,vent,约7.5l/分钟。典型的占空比,ti与ttot之比约为40%。

5.7术语表

为了实现本技术公开内容的目的,在本技术的某些形式中,可应用下列定义中的一个或多个。在本技术的其他形式中,可应用另选的定义。

5.7.1通则

空气:在本技术的某些形式中,空气可以被认为意指大气空气,并且在本技术的其他形式中,空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合,例如富含氧气的大气空气。

环境:在本技术的某些形式中,术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部,和(ii)直接围绕治疗系统或患者。

例如,相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度,例如患者睡觉时所处的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉时所处的房间外部的湿度不同。

在另一实例中,环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。

在某些形式中,环境(例如,声学)噪声可以被认为是除了例如由rpt装置产生或从面罩或患者接口发出的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。

自动气道正压通气(apap)治疗:其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的cpap治疗,例如随每次呼吸而不同,这取决于是否存在sbd事件的指示。

持续气道正压通气(cpap)治疗:其中在患者的呼吸周期的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中,气道入口处的压力在呼气期间将略高,而在吸气期间略低。在一些形式中,压力将在患者的不同呼吸周期之间变化,例如,响应于检测到部分上气道阻塞的指示增大,并且在没有部分上气道阻塞的指示时减小。

流量:每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以是指瞬时量。在一些情况下,对流量的提及将是对标量的提及,即仅具有量值的量。在其他情况下,对流量的提及将是对向量的提及,即具有量值和方向两者的量。流量可以符号q给出。‘流量’有时简单地缩写成‘流’或‘空气流’。

在患者呼吸的示例中,流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的,并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。总流量qt是离开rpt装置的空气流量。通气流量qv是离开通气口以允许冲洗呼出气体的空气流量。泄漏流量ql是从患者接口系统或其他地方的泄漏流量。呼吸流量qr是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。

湿化器:单词湿化器将被理解为一种湿化设备,其被构造和布置成、或配置有一种物理结构,能够为空气流提供治疗有益量的水(h2o)蒸气,以改善患者的医疗呼吸病症。

泄漏:单词泄漏将被理解为是非期望的空气流量。在一个实例中,可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一实例中,泄漏可发生在通向周围环境的旋轴弯管中。

噪声,传导的(声学的):本文件中的传导噪声是指通过气动路径(比如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中,传导噪声可以通过测量空气回路末端处的声压水平来进行量化。

噪声,辐射的(声学的):本文件中的辐射噪声是指通过周围空气带给患者的噪声。在一种形式中,辐射噪声可以通过根据iso3744测量所讨论的物体的声功率/声压水平来进行量化。

噪声,通气口(声学的):本文件中的通气口噪声是指由穿过任何通气口(比如患者接口中的通气口)的空气流所产生的噪声。

患者:人,不论他们是否患有呼吸道病症。

压力:每单位面积的力。压力可以用一系列单位来表达,包括cmh2o、g-f/cm2、百帕斯卡。1cmh2o等于1g-f/cm2且约为0.98百帕斯卡。在本说明书中,除非另有说明,否则压力以cmh2o为单位给出。

患者接口中的压力以符号pm给出,而治疗压力以符号pt给出,该治疗压力表示在当前时刻通过面罩压力pm所获得的目标值。

呼吸压力治疗(rpt):以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。

呼吸机:为患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。

5.7.1.1材料

硅酮或硅酮弹性体:一种合成橡胶。在本说明书中,对硅酮的提及是指液体硅酮橡胶(lsr)或压模硅酮橡胶(cmsr)。可商购的lsr的一种形式是silastic(包括在此商标下出售的产品范围中),其由dowcorning制造。lsr的另一制造商是wacker。除非另有相反的规定,否则lsr的示例性形式具有使用astmd2240测量在约35至约45范围内的肖氏a(或类型a)压痕硬度。

聚碳酸酯:双酚a碳酸酯的热塑性聚合物。

5.7.1.2机械性质

回弹性:材料在弹性变形时吸收能量并在放空时释放能量的能力。

弹性:当放空时将基本上释放所有的能量。包括例如某些硅酮和热塑性弹性体。

硬度:材料自身抵抗变形的能力(例如,通过杨氏模量描述,或者对标准样本量测量的压痕硬度标度)。

‘软’材料可以包括硅酮或热塑性弹性体(tpe),并且可以例如在指压下容易变形。

‘硬’材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝,并且可以例如在指压下不容易变形。

结构或部件的刚度(或刚性):结构或部件抵抗响应于所施加的负荷的变形的能力。负荷可以是力或力矩,例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。结构或部件在不同方向上可以提供不同的抗力。

‘松软’结构或部件:当使其支撑自身重量时将在相对短的时间段(比如1秒)内改变形状(例如弯曲)的结构或部件。

刚性结构或部件:当承受在使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的一个实例可以是将患者接口设置并维持为与患者气道的入口呈密封关系,例如在约20至30cmh2o压力的负荷下。

作为一个实例,i形梁可以在第一方向中与第二个正交方向相比包括不同的弯曲硬度(对弯曲负荷的抗力)。在另一个实例中,结构或部件在第一方向上是松软的而在第二方向上是刚性的。

5.7.2呼吸周期

呼吸暂停:根据一些定义,当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力,气道的一些阻塞也不允许空气流动时,认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放的,但是由于呼吸努力减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时,认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力减少或不存在呼吸努力与气道阻塞同时发生时,认为发生混合性呼吸暂停。

5.7.3解剖学

5.7.3.1面部的解剖结构

鼻翼(ala):各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数:鼻翼(alar))

鼻翼端:鼻翼上的最外侧点。

鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点:各鼻翼的弯曲基线中最后部的点,其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。

耳廓:耳朵的整个外部可见部分。

(鼻)骨架:鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。

(鼻)软骨架:鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。

鼻小柱:分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。

鼻小柱角:通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(frankfort)平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。

法兰克福水平面:从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。

眉间:位于软组织上,前额正中矢状平面中最突出的点。

鼻外软骨:呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突,并且其下缘连接到鼻翼大软骨。

鼻翼大软骨:位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。

鼻孔(鼻眼):形成鼻腔入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。

鼻唇沟或鼻唇褶皱:从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟,其将脸颊与上唇分隔开。

鼻唇角:鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。

耳下基点:耳廓附接到面部皮肤的最低点。

耳上基点:耳廓附接到面部皮肤的最高点。

鼻突点:鼻部的最突出的点或尖端,其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。

人中:从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。

颏前点:位于软组织上,下巴的最前部的中点。

脊(鼻):鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。

矢状平面:从前(前方)到后(后方)的垂直平面。正中矢状平面是将身体分为右半部和左半部的矢状平面。

鼻梁点:位于软组织上,覆盖额鼻缝区域的最凹点。

中隔软骨(鼻):鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔的前部。

后上侧片:在鼻翼基部下缘处的点,在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。

鼻下点:位于软组织上,正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。

下颌牙槽座点:下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点

5.7.3.2头骨的解剖结构

额骨:额骨包括较大的垂直部分(额鳞),其对应于称为前额的区域。

下颌骨:下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。

上颌骨:上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上突出,并且形成侧部边界的一部分。

鼻骨:鼻骨是两块小的椭圆形骨,其在不同个体中尺寸和形式有所变化;它们并排位于面部的中部和上部,并且通过它们的接合点形成鼻部的“梁”。

鼻根:额骨和两块鼻骨的相交部,直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。

枕骨:枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔),颅腔通过该孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。

眼眶:容纳眼球的颅骨中的骨腔。

顶骨:顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。

颞骨:颞骨位于颅骨的底部和两侧,并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。

颧骨:面部包括两块颧骨,其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突出部。

5.7.3.3呼吸系统的解剖结构

膈膜:横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。膈膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着膈膜收缩,胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。

喉:喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。

肺:人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。

鼻腔:鼻腔(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔的侧面有三个水平分支,其称为鼻甲(nasalconchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔的前面是鼻部,而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。

咽:位于紧靠鼻腔下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段:鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。

5.7.4患者接口

反窒息阀(aav):面罩系统的部件或子组件,其通过以故障安全方式向大气开放,降低了患者过度的co2再呼吸的风险。

弯管:弯管是引导穿过其中的空气流的轴线经一定角度改变方向的结构的一个实例。在一种形式中,该角度可以是约90度。在另一形式中,该角度可以大于或小于90度。弯管可以具有近似圆形的横截面。在另一形式中,弯管可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中,弯管可以相对于配合部件旋转,例如,约360度。在某些形式中,弯管可以从配合部件上移除,例如,通过卡扣连接。在某些形式中,弯管可以在制造期间通过一次性卡扣组装到配合部件,但是不能由患者移除。

框架:框架将被理解为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而,一些形式的面罩框架也可以是气密的。

头带:头带将被理解为意指为一种形式的设计成在头部上使用的定位和稳定结构。例如,头带可以包括一个或多个支撑物、系带和加强件的集合,其构造成将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料形成,比如泡沫和纺织品的层压复合材料。

膜:膜将被理解为意指典型地薄的元件,其优选地基本上不具有抗弯曲性,但是具有抗拉伸性。

充气室:面罩充气室将被理解为意指具有至少部分地包围一定体积空间的壁的患者接口的一部分,该体积在使用中具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。

密封:可以是名词形式(“密封”),其指的是一种结构,或动词形式(“密封”),其指的是效果。两个元件可以被构造和/或布置成‘密封’或在其间实现“密封”,而不需要单独的“密封”元件本身。

壳体:壳体将被理解为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对较薄的结构。例如,面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中,壳体可以是多面的。在一些形式中,壳体可以是气密性的。在一些形式中,壳体可以不是气密性的。

加强件:加强件将被理解为意指设计成在至少一个方向上提高另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。

支撑物:支撑物将被理解为意指设计成在至少一个方向上提高另一个部件的抗压缩性的结构性部件。

旋轴(名词):构造成围绕公共轴线旋转的部件的子组件,优选地独立地,优选地在低扭矩下。在一种形式中,旋轴可以构造成经过至少360度的角度旋转。在另一形式中,旋轴可以构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时,部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用中可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。

系带(名词):设计成抵抗张力的结构。

通气口(名词):允许空气流从面罩或导管内部流到环境空气以用于临床上有效地冲洗呼出气体的结构。例如,临床上有效地冲洗可以包括约10升/分钟至约100升/分钟的流量,这取决于面罩设计和治疗压力。

5.7.5结构的形状

根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构,例如面罩垫子或叶轮。三维结构可以通过二维表面界定。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其他特征。例如,结构可以包括前表面、后表面、内表面和外表面中的一个或多个。在另一个实例中,密封形成结构可以包括接触面部的(例如,外部)表面和单独的不接触面部(例如,下侧或内部)表面。在另一个实例中,结构可以包括第一表面和第二表面。

为了有助于描述三维结构和表面的形状,首先考虑在点p处穿过结构的表面的横截面。参见图3b至图3f,它们示出了表面上的点p处的横截面的实例以及所得平面曲线。图3b至图3f也示出了p处的向外法线向量。p处的向外法线向量指向背离表面的方向。在一些实例中,以直立在表面上的假想小人的视角描述了表面。

5.7.5.1一维中的曲率

平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如,正、负)和量值(例如,1/仅在p处接触该曲线的圆的半径)。

正曲率:如果曲线在p处转向向外法线,则在该点处的曲率将取为正(如果假想小人离开点p,则他们必须向上坡走)。参见图3b(与图3c相比相对较大的正曲率)和图3c(与图3b相比相对较小的正曲率)。此类曲线通常被称为是凹形的。

零曲率:如果曲线在p处是直线,则曲率将取为零(如果假象小人离开点p,则他们可以水平行走,既不向上也不向下)。参见图3d。

负曲率:如果曲线在p处转向背离向外法线,则在该点处的该方向上的曲率将取为负(如果假象小人离开点p,则他们必须向下坡走)。参见图3e(与图3f相比相对较小的负曲率)和图3f(与图3e相比相对较大的负曲率)。此类曲线通常被称为是凸形的。

5.7.5.2二维表面的曲率

对于根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以在包括向外法线的平面(“法向平面”)上切割表面,并且每个横截面可以在不同方向上截取。每个横截面产生具有对应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有量值,例如相对较小的数量。在图3b至图3f中的平面曲线可以是这种特定点处的多个横截面的实例。

主曲率和主方向:曲线的曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3b至图3f的实例中,最大曲率出现在图3b中,最小曲率出现在图3f中,因此图3b和图3f是主方向上的横截面。p处的主曲率是在主方向上的曲率。

表面的区域:表面上连接起来的一组点。在一个区域中的该组点可以具有类似的特征,例如曲率或符号。

鞍状区域:每个点处的主曲率具有相反的符号,即一个符号是正、另一个符号是负(取决于假想人所转向的方向,他们可以向上坡走或向下坡走)的区域。

圆顶区域:每个点处的主曲率具有相同的符号,例如两个正(“凹形圆顶”)或两个负(“凸形圆顶”)的区域。

圆柱形区域:在其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)、另一个主曲率不是零的区域。

平面区域:两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。

表面的边缘:表面或区域的边界或界限。

路径:在本技术的某些形式中,‘路径’将被理解为意指数学-拓扑学意义上的路径,例如表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中,‘路径’可以被描述为路由或路线,包括例如表面上的一组点。(假想人的路径是他们在表面上行走之处并且类似于花园路径)。

路径长度:在本技术的某些形式中,‘路径长度’将被理解为意指沿着表面从f(0)至f(1)的距离,即在表面上沿着该路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在多于一个路径并且此类路径可以具有不同的路径长度。(假想人的路径长度将是他们在表面上沿着路径行走的距离)。

直线距离:直线距离是表面上的两个点之间的距离,但是不考虑表面。在平面区域中,在表面上可以存在路径长度与表面上的两个点之间的直线距离相同的路径。在非平面表面中,可能不存在路径长度与两个点之间的直线距离相同的路径。(对于假想人,直线距离将对应于‘沿直线’的距离。)

5.7.5.3空间曲线

空间曲线:与平面曲线不同,空间曲线不必位于任何特定平面中。空间曲线可以是闭合的,即没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间中的一维。行走在dna螺旋链上的假想人沿着空间曲线行走。典型的人类左耳包括螺旋,其为左手螺旋,参见图3q。典型的人类右耳包括螺旋,其为右手螺旋,参见图3r。图3s示出了右手螺旋。结构的边缘,例如膜或叶轮的边缘可以遵循空间曲线。一般地,空间曲线可以通过空间曲线上的每个点处的曲率和扭转进行描述。扭转是曲线如何转离平面的量度。扭转具有符号和量值。空间曲线上的一点处的扭转可以参考该点处的切向量、法向量和副法向量来表征。

切单位向量(或单位切向量):对于曲线上的每个点,该点处的向量指示从该点开始的方向以及量值。切单位向量是在该点处与曲线指向相同方向的单位向量。如果假想人沿着曲线飞行并且在特定点处从她的载具上掉下来,则切向量的方向是她将要行进的方向。

单位法向量:由于假想人沿着曲线移动,该切向量自身发生改变。指向切向量正在改变的相同方向的单位向量被称为单位主法向量。它垂直于切向量。

副法单位向量:副法单位向量垂直于切向量和主法向量。其方向可以通过右手定则(参见,例如图3p)或者可选地通过左手定则(图3o)来确定。

密切平面:包含单位切向量和单位主法向量的平面。参见图3o和图3p。

空间曲线的扭转:空间曲线的一点处的扭转是该点处的副法向量的变化率的量值。它度量了曲线偏离密切平面的程度。位于平面上的空间曲线具有零扭转。偏离密切平面相对较少量的空间曲线将具有相对较小的扭转量值(例如,平缓倾斜的螺旋路径)。偏离密切平面相对较大量的空间曲线将具有相对较大的扭转量值(例如,急剧倾斜的螺旋路径)。参见图3s,由于t2>t1,所以位于图3s的螺旋的顶部圈附近的扭转量值大于位于图3s的螺旋的底部圈的扭转量值。

参见图3p的右手定则,朝向右手副法线方向转向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如,如图3s所示的右手螺旋)。背离右手副法线方向转向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如,左手螺旋)。

同样地,并参见左手定则(参见图3o),朝向左手副法线方向转向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如,左手螺旋)。因此,左手正等效于右手负。参见图3t。

5.7.5.4孔

表面可以具有一维孔,例如通过平面曲线或通过空间曲线限定的孔。具有孔的薄结构(例如,膜)可以被描述为具有一维孔。例如,参见图3i中所示的结构的表面中的一维孔,其由平面曲线限定。

结构可以具有二维孔,例如由表面限定的孔。例如,可充气轮胎具有由轮胎的内表面限定的二维孔。在另一个实例中,具有用于空气或凝胶的腔的囊状物可以具有二维孔。例如,参见图3l的垫子和图3m及图3n中穿过其中的示例性横截面,其中内表面限定了示出的二维孔。在又一实例中,导管可以包括一维孔(例如,在其入口处或在其出口处)和由导管内表面限定的二维孔。还参见图3k所示的穿过该结构的二维孔,其由所示表面限定。

5.8其他说明

本专利文件的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对由任何人以专利文件或专利公开出现在专利局文档或记录中的形式复制这些专利文件或专利公开,但是另外保留任何所有版权权利。

除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下,否则应当理解,在该范围的上限与下限之间的每个中间值,到下限单位的十分之一,以及在所述范围内的任何其他所述值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内,也包括在本技术范围内,但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在该范围包括该极限值中的一个或两个的情况下,本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。

此外,在本文所述的一个值或多个值作为本技术的一部分进行实施的情况下,应理解的是,此类值可以是近似的,除非另外说明,在实际技术实现可允许或要求的范围内,这些值可用于任何合适的有效数字。

除非另有定义,本文所使用的所有技术和科技术语具有与本技术所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。尽管任何与本文所描述的方法和材料相似或等同的方法和材料也可用于本技术的实践或测试中,但本文描述了有限数量的示例性方法和材料。

当特定材料被认为用于构造部件时,具有类似性质的明显替代材料作为其替代物。另外,除非相反规定,否则本文所述的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。

必须指出,除非上下文明确地另外规定,否则如本文和所附权利要求所使用,单数形式“一个”、“一种”和“该”包括其复数等同物。

本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文,以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文中讨论的出版物仅仅是因为它们在本申请的提交日期之前的公开。本文中的任何内容均不应被解释为承认由于先前发明而使本技术无权先于这些出版物。另外,所提供的出版日期可能不同于实际出版日期,出版日期可能需要进行独立地确认。

术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应当被解释为以非排他的方式提及元件、部件或步骤,指示所提及的元件、部件或步骤可以与未明确提及的其他元件、部件或步骤存在或利用或组合。

详细描述中使用的主标题仅为了便于读者参考而包括在内,而不应用于限制见于整个公开或权利要求书中的发明主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求书限制。

尽管已经参考具体实例对本技术进行了描述,但是应当理解的是,这些实例仅说明本技术的原理和应用。在一些实例中,专有名词术语和符号可以暗含实践本技术所不需要的具体细节。例如,尽管可以使用术语“第一”和“第二”,但是除非另有规定,否则它们并非旨在指示任何顺序,而是可以用来区分不同元件。另外,尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤,但是此顺序不是必需的。本领域技术人员将认识到,此顺序可以被修改,和/或其各方面可以同时或甚至同步进行。

因此,应当理解的是,可以对示例性实例作出多种修改且可以设计出其他布置,而不脱离本技术的精神和范围。

5.9附图标记列表

1000患者

1100床伴

3000患者接口

3100密封或密封形成结构

3111中央部分

3112鞍状部分

3113中央前侧部分的下侧部分

3114中央前侧部分的上侧部分

3115中央前侧部分

3116上唇部分

3117密封形成结构的上脊

3118桥部分

3121中间侧向部分

3122中间侧向下侧部分

3123中间侧向下侧部分的前侧部分

3124中间侧向下侧部分的后侧部分

3125中间侧向前侧部分

3126中间侧向前侧部分的上侧部分

3127中间侧向前侧部分的下侧部分

3128中间侧向前侧部分的内侧部分

3129中间侧向前侧部分的侧向部分

3131后侧拐角部分

3133上唇部分的前侧部分

3134上唇部分的后侧部分

3141侧向后侧区域

3142解耦部分

3142a侧向解耦部分

3142b内侧解耦部分

3143外周部分

3143a第一外周部分

3143b第二外周部分

3146侧向后侧区域的后侧部分

3147侧向后侧区域的前侧部分

3148侧向后侧区域的前侧部分的上侧部分

3149侧向后侧区域的前侧部分的下侧部分

3150衬垫模块

3161刚性化部分

3171中间侧向支撑部分

3181底盘连接部分

3181a底盘连接部分的面向外的表面

3181b底盘连接部分的面向内的表面

3182突出的连接器部分

3183外侧肩部

3183a外侧肩部的平坦壁

3184内侧肩部

3185凹陷

3186夹座部分

3187夹臂

3188夹臂拐角

3200充气室

3210底盘部分

3212连接部分

3213底盘部分的上脊

3214连接器

3215前孔

3216定位特征

3220底盘上侧增强部分

3221底盘下侧增强部分

3230唇缘

3241上点

3242下点

3243弦

3272孔

3300定位和稳定结构/头带

3302管端连接器

3304夹突出部

3310绑带

3314管端

3318夹包覆模制件

3320突片

3324唇缘

3350气体输送管

3362可伸展的手风琴结构

3363不可延伸的管部分

3400通气口

3410通气口模块

3411上游通气孔

3412上侧通气孔

3414下侧通气孔

3415轴

3416朝向上方成角度的方向

3417朝向下方成角度的方向

3420扩散器

3430外周通道

3600连接端口

3610弯管

4000rpt装置

4010外部壳体

4012上部

4014下部

4015面板

4016底盘

4018手柄

4020气动块

4100鼓风机壳体

4110空气过滤器

4112入口空气过滤器

4114出口空气过滤器

4120消声器

4122入口消声器

4124出口消声器

4140压力发生器

4142鼓风机

4144电动机

4160防溢回阀

4170空气回路

4180补充氧

4200电气部件

4202印刷电路板组件(pcba)

4210电源

4220输入设备

4270转换器

4272压力传感器

4274流量传感器

5000湿化器

5002湿化器入口

5004湿化器出口

5006湿化器基座

5110湿化器贮存器

5120传导性部分

5130湿化器贮存器底座

5135锁定杆

5150水位指示器

5240加热元件。

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