骨科可剪裁锁定螺钉的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体为一种骨科可剪裁锁定螺钉，是用于骨折手术中配合锁定接骨板使用的锁定内固定螺钉。


背景技术：

2.骨折是骨科尤其是创伤骨科临床工作中的常见疾病。骨折如不妥善治疗，会引发一系列诸如感染、重要血管损伤、周围神经损伤、脊髓损伤、缺血性肌挛缩、脂肪栓塞等早期并发症；以及坠积性肺炎、褥疮、尿路感染及结石、损伤性骨化、关节僵硬、损伤性关节炎、迟发性神经损伤、缺血性骨坏死、迟发性畸形等远期并发症，严重影响患者生活质量甚至危及生命。当出现骨折存在明显移位、或骨折线累及关节面的情况时，则需要进行切开复位内固定手术治疗。
3.骨折的切开复位内固定手术需要在特定手术入路下，显露骨折断端，清理骨折断端间嵌压的软组织及血肿；手术医师通过手法或手术器械复位骨折，再使用合适的内固定材料进行维持骨折复位。随着科技的进步及材料科学的发展，各类新型骨折的内固定材料、器械也蓬勃涌现。为手术医师提供了便利，也为骨折患者的加速康复提供了可能。
4.在诸多内固定材料、器械中，接骨板、螺钉系统无疑占有至关重要的一席。材料方面，出现过不锈钢、钛合金等材质的接骨板、螺钉系统。形态方面，从传统的普通接骨板，发展到加压接骨板，再到有限接触型加压接骨板，直至出现锁定接骨板；我们可以清晰的看出接骨板的发展脉络。但是螺钉更新换代则略显滞后。除却材料，内固定螺钉的外形设计已沿用了数十年，直至出现锁定接骨板，才出现可与之匹配的锁定螺钉。
5.锁定接骨板、螺钉系统的先进性在于螺钉钉尾和接骨板钉孔之间通过螺纹啮合，使得锁定螺钉与锁定接骨板之间的位置和角度不易发生变化，这样有助于维持骨折复位。对于一些特殊部位的骨折，这种锁定接骨板、螺钉系统尤为适用，例如肱骨外科颈骨折等长管状骨的干骺端骨折。这类骨折，骨折一端为长管状骨，而另一端为异性的骨骺端；骨骺端不但皮质骨较为薄弱，而且内部是力学强度较弱的松质骨，这对内固定器械的稳定性是极大地挑战。
6.锁定接骨板、螺钉系统为前述这些特殊部位的骨折的治疗提供了最佳选择；但是由于这类骨折部位自身的解剖特点，要求手术医师在植入内固定器械时，尽量减少对骨质的破坏。目前临床常用的锁定接骨板、螺钉系统在使用过程中，手术医师需要在导向器辅助下经锁定接骨板的钉孔在骨质上钻孔，测深工具测量钉孔深度，选择相应长度的锁定螺钉，攻丝并旋入锁定螺钉，透视检查螺钉的深度是否过短或穿出关节面，如无异常方可最终锁紧接骨板和螺钉。但在实际工作中，往往需要反复测量、确认钉孔深度；即使这样，旋入的锁定螺钉也会出现深度不理想，需要根据经验更换。在反复测深和更换螺钉的过程中，无疑会加剧对钉道周围骨质的骚扰和破坏，对内固定器械的稳定性存在负面影响。


技术实现要素：

7.为解决现有技术存在的问题，本实用新型提出一种骨科可剪裁锁定螺钉，实现骨折切开复位内固定手术中，安装锁定螺钉时钻孔、攻丝、旋入螺钉三步合一，并能够可靠的锁紧螺钉。
8.技术方案
9.所述一种骨科可剪裁锁定螺钉，包括主钉组件和锁定钉尾组件；
10.所述主钉组件为钉体(1)、钉尾(2)和钉头(3)组成的整体件；所述钉尾(2)和钉头(3)处于钉体(1)两端，钉尾(2)端部圆钝，设有自攻丝刃口，能够在旋入过程中边旋入边攻丝；钉体(1)圆柱侧面加工有螺纹(4)，通过螺纹(4)使钉体(1)能够通过导向器，经锁定接骨板的钉孔旋入骨质；所述钉头(3)端面开有沿钉体(1)轴线设置的盲孔(5)；盲孔(5)的截面形状与外部驱动主钉组件旋转的工具截面形状匹配；
11.所述锁定钉尾组件为钉头主体(6)、内螺纹(14)、外螺纹(7)组成的整体件；钉头主体(6)呈圆台状，钉头主体(6)外侧面加工有外螺纹(7)，外螺纹(7)整体具有和钉头主体(6)同样的锥度，用于和锁定接骨板上的锁定钉孔相啮合；钉头主体(6)具有中心轴向通孔，轴向通孔内具有内螺纹(14)，内螺纹(14)与钉体(1)上的螺纹(4)相匹配；钉头主体(6)直径较小的一端表面设有开槽，当外螺纹(7)和锁定接骨板啮合时，开槽附近的钉头主体(6)由于挤压产生形变，实现主钉组件、锁定钉头组件和接骨板钉孔之间的锁定。
12.进一步的，钉头(3)为与钉体(1)具有相同直径的圆柱。
13.进一步的，盲孔(5)的轴向长度比主钉组件整体长度短，且长度差设定为钉体(1)的直径。
14.进一步的，盲孔(5)的截面形状呈“六角星”形。
15.进一步的，钉头主体(6)直径较小的一端具有相对钉头主体(6)中心轴线对称的一字开槽，开槽深度大于钉头主体(6)轴向长度的一半。
16.进一步的，钉头主体(6)直径较大的一端加工有十字分布的紧固槽，用于在锁紧时和扳手相匹配。
17.有益效果
18.本实用新型提出一种新型的可剪裁的锁定螺钉，采用主钉和锁定钉尾两组件设计。骨折切开复位内固定手术中，手术医师在完成骨折复位和安放锁定接骨板后，在导向器引导及术中透视监视下，旋入可剪裁的锁定螺钉的主钉，到达合适深度后，再旋入锁定钉尾将主钉和锁定接骨板锁紧；骨质外残留的主钉的多余部分可用“克氏剪”裁剪去除。实现钻孔、攻丝、旋入螺钉三步合一，使手术操作对骨质的影响最小化，同时也能缩短手术间及减少术中风险。
19.本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。
附图说明
20.本实用新型的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：
21.图1是骨科可剪裁锁定螺钉主钉组件的侧方视图。
22.图2是骨科可剪裁锁定螺钉主钉组件的侧方剖面视图。
23.图3是骨科可剪裁锁定螺钉主钉组件的钉头侧视图。
24.图4是骨科可剪裁锁定螺钉锁定钉头组件的侧方视图。
25.图5是骨科可剪裁锁定螺钉锁定钉头组件的侧方剖面视图。
26.图6是骨科可剪裁锁定螺钉锁定钉头组件的钉头侧视图。
27.图7是骨科可剪裁锁定螺钉主钉和锁定钉头组件组合后的侧方视图。
28.图8是骨科可剪裁锁定螺钉主钉和锁定钉头组件组合后的侧方部分剖面视图，其中锁定钉头组件为侧方剖面视图。
29.图9是骨科可剪裁锁定螺钉主钉和锁定钉头组件组合后的侧方剖面视图。
具体实施方式
30.下面详细描述本实用新型的实施例，本实施例中提出一种新型的可剪裁的锁定螺钉，采用主钉和锁定钉尾两组件设计。骨折切开复位内固定手术中，手术医师在完成骨折复位和安放锁定接骨板后，在导向器引导及术中透视监视下，旋入可剪裁的锁定螺钉的主钉，到达合适深度后，再旋入锁定钉尾将主钉和锁定接骨板锁紧；骨质外残留的主钉的多余部分可用“克氏剪”(一种骨科手术器械)裁剪去除。实现钻孔、攻丝、旋入螺钉三步合一，使手术操作对骨质的影响最小化，同时也能缩短手术间及减少术中风险。
31.骨科可剪裁锁定螺钉包含主钉和锁定钉尾两部分组件。
32.骨科可剪裁锁定螺钉的主钉组件：
33.主钉为一个整体，采取骨科皮质骨螺钉常用的3.5mm或4.5mm外径，牙型采用自攻圆尾型。
34.主钉组件的侧方视图如图1所示。包含钉体1，含有自攻丝刃口的钉尾2，以及钉头3。钉尾2圆钝，设有自攻丝刃口，可以在旋入过程中边旋入边攻丝。钉体1表面加工有螺纹4。钉体的螺纹4可通过导向器，经锁定接骨板的钉孔旋入骨质。钉头3与传统的“蘑菇头”形状不同，而是和钉体直径相同。从顶头3端面沿主钉的轴线设置穿经钉体和钉头的盲孔5，如图2所示，从而能够弱化主钉的强度以便术中裁剪，盲孔5的轴向长度比主钉整体长度短但接近主钉整体长度，既保证钉尾2圆钝自攻部分的强度，也能够适配手术过程中主钉组件旋入紧固后便于裁剪的需要；由于主钉组件外径不同，而外径往往与主钉组件需要旋入紧固的深度相关，所以可以在设计时，盲孔5的轴向长度比主钉整体长度短的距离设定为钉体1的直径。主钉组件的钉头侧视图如图3所示，可见钉体1、螺纹4和盲孔5的横截面，其中盲孔5的横截面呈具有六组带动平面的“六角星”形，用以在旋进、旋出时和相应截面形状的工具匹配。“六角星”形槽型及通孔在与相应工具匹配并旋入、旋出时存在六组带动平面，相较于常用孔槽型具有不易磨损失效的优势；进而即使在裁剪过程中，通孔发生形变，六个带动平面中部分出现损毁，残余的带动平面也能保证骨折愈合后螺钉的顺利取出。
35.骨科可剪裁锁定螺钉的锁定钉头组件：
36.锁定钉头为一个整体，具有钉头主体、内螺纹、外螺纹。
37.锁定钉头组件的侧方视图如图4所示，钉头主体6呈圆台状，边缘8、9即为圆台的外表面的边缘，钉头主体6外表面加工有外螺纹7，外螺纹7整体具有和钉头主体6同样的锥度；外螺纹用于和锁定接骨板上的锁定钉孔相啮合，并且外螺纹具有一定锥度，以便在与锁定
钉孔相啮合时产生“楔紧”作用。
38.锁定钉头组件的侧方剖面视图如图5所示，钉头主体6具有中心轴向通孔，形成钉头主体6的剖面为11、12，轴向通孔内具有内螺纹14，内螺纹14与钉体1上的螺纹4相匹配。
39.在锁定钉头直径较小的一端设有贯通内螺纹14和外螺纹7的轴向开槽10和轴向开槽13，轴向开槽10和轴向开槽13相对钉头主体6轴线对称，且槽深大于钉头主体6轴向长度的一半。当锁定钉头外螺纹7和锁定接骨板啮合时，开槽附近的部分锁定钉头由于挤压产生形变，实现主钉组件、锁定钉头组件和接骨板钉孔之间的锁定。
40.锁定钉头组件的钉头侧视图如图6所示。在锁定钉头直径较大的一端加工有4个十字分布的紧固槽15、16、17、18，用以在锁紧时和套筒扳手相匹配。
41.骨科可剪裁锁定螺钉的主钉组件和锁定钉头组件组合：
42.主钉组件和锁定钉头组件组合后的侧方视图如图7所示。钉体1的螺纹4通过导向器，经锁定接骨板的钉孔旋入骨质。而锁定钉头内螺纹14也通过与钉体1的螺纹4配合旋进，而锁定钉头外螺纹7和锁定接骨板啮合旋进，当锁定钉头锁紧后，锁定钉头左侧的部分主钉留在骨质内起到内固定作用；锁定钉头右侧的部分主钉可以裁剪去除。
43.面已经示出和描述了本实用新型的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本实用新型的限制，本领域的普通技术人员在不脱离本实用新型的原理和宗旨的情况下在本实用新型的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。