覆膜支架的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种覆膜支架。


背景技术：

2.动脉瘤是由于动脉壁的病变或损伤，形成动脉壁局限性或弥漫性扩张或膨出的表现，动脉瘤破裂后会导致出血性中风甚至猝死。目前，颅内动脉瘤的主要治疗手段为：(1)手术夹闭；(2)球囊或支架辅助弹簧圈栓塞；(3)血流导向装置重建载瘤动脉。从手术夹闭到血管重建，颅内动脉瘤的治疗从开颅到微创的巨大转变，降低了颅内动脉瘤治疗手术的操作难度，减轻了患者的痛苦，动脉瘤的治愈率逐渐提高，且复发率逐渐降低，但目前最为常用的支架辅助弹簧圈和血流导向装置治疗方式主要是针对未破裂动脉瘤囊性动脉瘤，即刻栓塞效果差且具有动脉瘤延迟破裂的风险，对于破裂动脉瘤，梭形动脉瘤，夹层动脉瘤或颈内动脉海绵窦瘘等颅内动脉疾病效果不明显。
3.已上市的willis覆膜支架为球囊扩张支架，对血管的顺应性较差，在输送过程中无法通过迂曲的颈内动脉，导致支架从球囊上脱落，手术失败；同时，支架通体覆膜，对于串联病变或夹层动脉瘤等，须考虑覆盖分支带来的并发症；球囊扩张支架对血管的适应性差，选择不当很容易出现支架移位和血管撕裂的风险；球囊扩张支架一旦扩张释放，将无法再次回收重新定位。


技术实现要素：

4.(1)要解决的技术问题
5.本实用新型实施例提供了一种覆膜支架，相对于球囊扩张覆膜支架，可以降低移位和血管撕裂的风险；对血管的顺应性更好，能顺利通过迂曲血管；自膨释放，可多次定位、回收，降低操作难度；多层设计可以降低中间膜层因为血流冲击撕裂或外凸内瘤囊内。
6.(2)技术方案
7.第一方面，本实用新型的实施例提出了一种覆膜支架，包括内层支架，所述内层支架上由内至外依次套设有中间膜层和外层支架，所述中间膜层的长度小于内层支架的长度，所述外层支架的两端分别延伸至内层支架的两端外；或者，所述中间膜层的长度小于外层支架的长度，所述内层支架的两端分别延伸至外层支架的两端外。
8.进一步改进的，所述内层支架和外层支架分别由金属丝和显影丝编织而成；
9.或者，所述内层支架、外层支架分别由高分子丝和显影丝编织而成。
10.或者，所述外层支架金属覆盖率小于50％。
11.进一步改进的，所述内层支架和外层支架由形状记忆合金合金经激光切割而成。
12.进一步改进的，所述外层支架的端部和内层支架的端部分别为喇叭口形或平口形。
13.进一步改进的，所述中间膜层的长度小于内层支架的长度和外层支架的长度。
14.进一步改进的，所述外层支架上设有显影丝和/或显影标识。
15.进一步改进的，所述外层支架和中间层膜的一端连接固定；
16.或者，所述外层支架和内层支架的一端连接固定；
17.或者，所述内层支架、中间层膜和外层支架的一端连接固定。
18.进一步改进的，所述内层支架的外径大于外层支架的内径。
19.进一步改进的，所述内层支架为整段设计，所述外层支架为整段设计或分段设计；
20.或者，所述外层支架为整段设计，所述内层支架为分段设计。
21.(3)有益效果
22.综上，在覆膜支架植入过程中，外层支架优先自膨释放，随后内层支架释放，最后中间膜层在外层支架的拉力作用和内层支架的推力作用下充分打开；中间膜层优先完成完全释放，接着内层支架完全释放，保证中间膜层贴紧外层支架，最后外层支架完全释放，保证贴壁的同时，也可以避免中间膜层在血流的冲击下在动脉瘤处形成内瘘。相对于球囊扩张覆膜支架，可以降低移位和血管撕裂的风险；对血管的顺应性更好，能顺利通过迂曲血管；自膨释放，可多次定位、回收，降低操作难度；多层设计可以降低中间膜层因为血流冲击撕裂或外凸内瘤囊内。
附图说明
23.为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对本实用新型实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面所描述的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
24.图1是本实用新型第一实施例中覆膜支架的结构示意图。
25.图2是本实用新型第二实施例中覆膜支架的结构示意图。
26.图3是本实用新型第三实施例中覆膜支架的结构示意图。
27.图4是本实用新型一实施例中覆膜支架治疗动脉瘤的结构示意图。
28.图5是本实用新型一实施例中覆膜支架治疗多病变血管的结构示意图。
29.图6是本实用新型一实施例中覆膜支架的剖视图。
30.图中：
[0031]1‑
外层支架；2
‑
内层支架；3
‑
中间膜层。
具体实施方式
[0032]
下面结合附图和实施例对本实用新型的实施方式作进一步详细描述。以下实施例的详细描述和附图用于示例性地说明本实用新型的原理，但不能用来限制本实用新型的范围，即本实用新型不限于所描述的实施例，在不脱离本实用新型的精神的前提下覆盖了零件、部件和连接方式的任何修改、替换和改进。
[0033]
需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参照附图并结合实施例来详细说明本技术。
[0034]
请参照图1至图6，一种覆膜支架，包括内层支架2，所述内层支架2 上由内至外依次套设有中间膜层3和外层支架1，所述中间膜层3的长度小于内层支架2的长度，所述外层支架1的两端分别延伸至内层支架2的两端外，故而，外层支架1同时将中间膜层3和内层支
架2包覆。或者，所述中间膜层3的长度小于外层支架1的长度，所述内层支架2的两端分别延伸至外层支架1的两端外。具体的，内层支架2、中间膜层3、外层支架1分别为圆筒状或类圆筒状。
[0035]
在覆膜支架植入过程中，外层支架1优先自膨释放，随后内层支架2 释放，最后中间膜层3在外层支架1的拉力作用和内层支架2的推力作用下充分打开；中间膜层3优先完成完全释放，接着内层支架2完全释放，保证中间膜层3贴紧外层支架1，最后外层支架1完全释放，保证贴壁的同时，也可以避免中间膜层3在血流的冲击下在动脉瘤处形成内瘘。相对于球囊扩张覆膜支架，可以降低移位和血管撕裂的风险；对血管的顺应性更好，能顺利通过迂曲血管；自膨释放，可多次定位、回收，降低操作难度。多层设计可以降低中间膜层因为血流冲击撕裂或外凸内瘤囊内。
[0036]
进一步地，在一实施例中，所述内层支架2和外层支架1由金属丝和显影丝编织而成。或者，所述内层支架2和外层支架1由高分子丝和显影丝编织而成。具体的，内层支架2和外层支架1由金属管材经激光切割形成镂空结构或由金属板材经激光切割形成镂空结构后经热处理定型。或者，所述内层支架2和外层支架1由形状记忆合金合金经激光切割而成。
[0037]
进一步地，在一实施例中，所述外层支架1金属覆盖率小于50％。
[0038]
进一步地，在一实施例中，所述外层支架1的端部和内层支架2的端部分别为喇叭口形或平口形。外层支架1的端部为喇叭口形时，有助于支架在血管中的锚定，不易移位；有助于外层支架1打开，贴壁性更好。
[0039]
进一步地，在一实施例中，所述中间膜层3的长度小于内层支架2的长度和外层支架1的长度。
[0040]
进一步地，在一实施例中，所述外层支架1上设有显影丝和/或显影标识。
[0041]
进一步地，在一实施例中，所述外层支架1和中间膜层3的一端连接固定，具体的，可通过缝合或者热缩连接固定；
[0042]
或者，所述外层支架1和内层支架2的一端连接固定，具体的，通过缝合或者热缩连接固定；当中间膜层3较短时，内层支架2和外层支架1 越过中间膜层3就可以连接固定。
[0043]
或者，所述内层支架2、中间膜层3和外层支架1的一端连接固定，具体的，通过缝合或者热缩连接固定。外层支架1与中间膜层3连接固定，因为外层支架1为自膨支架，可以带着中间膜层3张开，从而降低中间膜层3对内层支架2的束缚力，内层支架2也容易自膨打开外层支架1 与内层支架2固定，相当于两个支架的外扩自膨力，外层支架1可以带着内层支架2打开。
[0044]
而所述内层支架2、中间膜层3和外层支架1的一端分别通过缝合或者热缩连接固定，就是结合了上述两种连接固定的方式。
[0045]
具体的，中间膜层3远端与外层支架1远端固定，固定位置不超过内层支架2远端，不发生相对位移。所述“远端”和“近端”应当被理解为从术者的方向观察，“远端”是远离术者的一侧，“近端”是靠近术者的一侧。
[0046]
进一步地，在一实施例中，所述内层支架2的外径大于外层支架1的内径。当内层支架2的外径大于外层支架1的内径时，内层支架2、中间膜层3和外层支架1贴付性更好。
[0047]
进一步地，在一实施例中，所述内层支架2为整段设计，所述外层支架1为整段设计或分段设计；
[0048]
或者，所述外层支架1为整段设计，所述内层支架2为分段设计。分段设计可以避免覆盖分支，造成分支闭塞。分段设计还有利于支架的顺应性，适应迂曲血管。具体的，分段设计是指，内层支架2或外层支架1由不相邻的几段组成。分段式设计可以降低覆盖分支的风险。
[0049]
以上所述仅为本技术的实施例而已，并不限制于本技术。在不脱离本实用新型的范围的情况下对于本领域技术人员来说，本技术可以有各种更改和变化。凡在本技术的精神和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的权利要求范围内。