导管系统的制作方法

1.本技术涉及医疗技术领域，特别涉及一种导管系统。


背景技术：

2.静脉内导管通常被用于各种输注治疗。例如，静脉内导管可以被用于将比如生理盐水溶液、各种药物以及全肠胃外营养的流体输注至患者中。静脉内导管还可以被用于从患者抽取血液。
3.常见类型的静脉内导管为外周静脉注射导管(“pivc”)、外周插入的中心导管(“picc”)以及中线导管。静脉内导管可以包含“套针”导管，所述套针导管可以安装于具有尖锐的远侧尖端的针上。尖锐的远侧尖端可以用来刺穿患者的皮肤和脉管系统。可以在通过针刺穿脉管系统之后将静脉内导管插入至脉管系统中。针和静脉内导管通常被以较小的角度穿过皮肤插入至患者的脉管系统中，其中针的斜面面向上并且背对患者的皮肤。
4.为了核实引导针和/或静脉内导管在脉管系统中的适当的放置，使用者通常确认存在血液的闪回，所述血液的闪回可以对使用者可见。在某些情况下，引导针可以包含朝向引导针的远侧端设置的槽口，并且响应于引导针的远侧尖端被定位于脉管系统内，血液可以向近侧流动通过针腔，穿过所述槽口离开所述针腔，然后在引导针的外表面与静脉内导管的内表面之间向近侧行进。
5.因此，在静脉内导管至少部分地透明的情况下，使用者可以可见少量的血液“闪回”并且由此确认静脉内导管在脉管系统内的放置。存在脉管系统进入标志(比如血液闪回)可以有助于静脉内导管的成功的放置。一旦已经确认引导针在脉管系统内的放置，使用者就可以暂时地封堵脉管系统中的流动并且将引导针撤回，从而将静脉内导管留在原处以用于将来的血液抽取和/或流体输注。
6.静脉内导管可以从导管适配器向远侧延伸，所述导管适配器可以包含侧端口。所述侧端口可以联接至延伸装置，所述延伸装置可以联接至血液采集装置。当将静脉内导管插入至患者的脉管系统中时，血液可以从患者流动通过导管并且流动至延伸装置和血液采集装置中。以这种方式采集血液带来许多挑战，包含：血液样本被灌注流体污染；即使在冲洗之后在导管适配器的近侧端也残留有血液；以及血液暴露的风险增加。
7.本文中所要求保护的主题不限于解决任何缺点或仅仅在比如上述那些环境中运行的实施例。相反地，提供该背景仅仅是为了示例说明可以实践本文中所描述的某些实施方式的一个示例性技术领域。


技术实现要素：

8.本公开总体上涉及一种血液采集装置、系统以及方法。在某些实施例中，一种导管系统可以包含导管组件，所述导管组件可以包含导管适配器以及从所述导管适配器向远侧延伸的导管。在某些实施例中，所述导管适配器可以包含远侧端、近侧端以及延伸穿过所述导管适配器的远侧端和近侧端的腔。在某些实施例中，所述导管系统可以包含针组件，所述
针组件可以包含针座以及从所述针座向远侧延伸的引导针。在某些实施例中，所述引导针可以包含近侧端、尖锐的远侧尖端以及设置于所述近侧端与所述尖锐的远侧尖端之间的腔。在某些实施例中，所述引导针可以延伸穿过所述导管。在某些实施例中，所述针座可以接近于所述导管适配器并且在所述导管适配器近侧。在某些实施例中，所述针座可以联接至所述导管适配器。
9.在某些实施例中，所述插管可以从所述针座向近侧延伸。在某些实施例中，所述针组件还可以包含延伸管，所述延伸管可以包含与所述针座集成在一起的远侧端以及与插管座集成在一起的近侧端。在某些实施例中，插管可以从所述插管座向近侧延伸。在某些实施例中，弹性体护套可以联接至所述插管座，并且所述插管的近侧端可以被包封于所述弹性体护套内。在某些实施例中，所述弹性体护套可以包含敞开的远侧端和封闭的近侧端。在某些实施例中，响应于血液采集管向远侧推动所述弹性体护套，所述插管可以刺穿所述弹性体护套，并且所述插管可以插入至所述血液采集管中。
10.在某些实施例中，所述血液采集管可以包含vacutainer(贝克顿迪金森公司的一个注册商标)管，所述vacutainer管可以包含在敞开端处的气密密封件和真空。所述vacutainer管中的真空可以致使血液样本被抽吸通过所述导管的至少一部分，然后通过所述引导针。在某些实施例中，血液可以从所述引导针流动通过以下一个或多个：针座，延伸管，插管座以及插管。
11.在某些实施例中，所述导管系统可以包含外周静脉内导管 (“pivc”)系统。在某些实施例中，所述导管系统可以包含外周插入的中心导管(“picc”)系统或中线导管系统。
12.在某些实施例中，所述导管适配器可以包含侧端口。在某些实施例中，所述导管系统可以包含另一个延伸管。在某些实施例中，所述另一个延伸管可以包含远侧端和近侧端。在某些实施例中，所述另一个延伸管的远侧端可以与所述侧端口集成在一起。在某些实施例中，所述延伸管的近侧端可以与适配器(比如y形适配器或另一种合适的适配器)集成在一起。
13.在某些实施例中，所述导管可以包含闪回槽口。在某些实施例中，闪回流可以从所述导管的外部通过所述闪回槽口流动至所述引导针与所述导管之间的空间。在某些实施例中，闪回流可以通过所述导管可见，以使得临床医生可以确定所述导管已经进入患者的脉管系统。在某些情况下，与所述引导针中的闪回槽口相比，所述导管的闪回槽口可以更准确地向临床医生指示所述导管在所述脉管系统内的存在。因此，所述导管的闪回槽口可以提高第一刺的成功。在某些实施例中，所述导管可以为半透明的。在某些实施例中，所述导管系统可以在一个或多个位置处排气，这可以有助于闪回流向近侧流动。例如，排气塞或排气帽可以联接至所述适配器。
14.在某些实施例中，所述导管系统可以包含针护罩，所述针护罩可以至少部分地设置于所述导管适配器内。在某些实施例中，所述针护罩可以包含v形夹或任何其它合适的针护罩。在某些实施例中，响应于从所述导管适配器将所述引导针移除，所述针护罩可以覆盖所述引导针的尖锐的远侧尖端。
15.在某些实施例中，所述导管适配器的近侧端可以包含开口。在某些实施例中，所述导管组件可以包含在所述开口远侧设置于所述导管适配器内的夹。在某些实施例中，所述夹可以包含第一臂，所述第一臂可以包含第一孔。在某些实施例中，所述夹可以包含第二
臂，所述第二臂可以包含第二孔。在某些实施例中，响应于所述引导针处于准备插入至患者中的插入位置中，所述引导针可以延伸穿过所述第一孔和所述第二孔，并且所述第一臂、第二臂可以被向内偏置。在某些实施例中，响应于所述引导针被从所述第一孔和所述第二孔向近侧撤回，所述第一臂和所述第二臂可以弹性地向外运动，以使得所述第一孔和所述第二孔远离彼此运动并且所述夹堵塞所述开口。
16.在某些实施例中，所述第一臂和所述第二臂可以在第一弯曲部处接合。在某些实施例中，所述第一臂可以包含第二弯曲部并且所述第二臂可以包含第三弯曲部。在某些实施例中，所述第一孔可以相对于所述第二弯曲部向内设置。在某些实施例中，所述第二孔可以相对应所述第三弯曲部向内设置。在某些实施例中，所述第一臂可以包含第一端。在某些实施例中，所述第二臂可以包含第二端。在某些实施例中，响应于所述引导针被从所述第一孔和第二孔向近侧撤回，所述第一端和所述第二端可以重叠。
17.在某些实施例中，一种从患者采集血液的方法可以包含将所述导管系统插入至患者的脉管系统中。在某些实施例中，所述导管系统可以包含楔形物，所述楔形物可以由金属构成。在某些实施例中，所述楔形物可以将所述导管固定于所述导管适配器内。在某些实施例中，所述方法可以包含使所述针座与所述导管适配器分离，以使得所述引导针的远侧端被置于所述楔形物内。在某些实施例中，可以通过使所述针座相对于所述导管适配器向近侧运动而使所述针座与所述导管适配器分离。
18.在某些实施例中，所述方法可以包含在所述引导针的远侧端被置于所述楔形物内时将血液采集于所述血液采集管内。在某些实施例中，在所述引导针的远侧端被置于所述楔形物内时将血液采集于所述血液采集管内可以包含将所述血液采集管向远侧推动抵靠所述弹性体护套，以使得所述插管刺穿所述弹性体护套并且在所述插管与所述血液采集管之间形成流体通路。
19.在某些实施例中，所述方法可以包含在将血液采集于所述血液采集管内和/或将所述导管系统插入至患者的脉管系统中之前用溶液灌注或冲洗所述导管系统。在某些实施例中，所述溶液可以包含灌注溶液或冲洗溶液。在某些实施例中，所述溶液可以包含盐溶液。在某些实施例中，被构造成用于冲洗或灌注所述导管系统的注射器或其它装置可以被充注以溶液并且联接至所述适配器。在某些实施例中，所述溶液可以响应于所述注射器或其它装置的启动而向远侧流动通过所述另一个延伸管和所述导管。在某些实施例中，在将血液采集于所述血液采集管内之前，不需要收集被溶液污染的“废物”样本，因为所述溶液不接触所述引导针的腔(由于没有闪回槽口)。
20.在某些实施例中，所述方法可以包含从所述导管适配器将所述引导针移除。在某些实施例中，响应于从所述导管适配器将所述引导针移除，所述针护罩可以覆盖所述尖锐的远侧尖端，这可以降低针刺的风险。在某些实施例中，所述方法可以包含在将血液采集于所述血液采集管内之后经由所述延伸管冲洗所述导管。
21.根据本实用新型的一个方面的技术方案如下，其涉及一种导管系统，该导管系统包括导管组件和针组件，该导管组件包括：导管适配器，该导管适配器包括远侧端、近侧端以及延伸穿过所述远侧端和所述近侧端的腔；以及从所述导管适配器的远侧端向远侧延伸的导管；所述针组件包括：接近于所述导管适配器并且在所述导管适配器近侧的针座；从所述针座向远侧延伸的引导针，其中所述引导针包括尖锐的远侧尖端；延伸管，所述延伸管包
括远侧端和近侧端，其中延伸管的所述远侧端与所述针座集成在一起；插管座，其中所述延伸管的近侧端与所述插管座集成在一起；从所述插管座向近侧延伸的插管；以及联接至所述插管座的弹性体护套，其中所述插管的近侧端被包封于所述弹性体护套内，其中所述弹性体护套包括敞开的远侧端和封闭的近侧端。
22.根据本实用新型的另一个方面的技术方案如下，其涉及一种导管系统，该导管系统包括导管组件和针组件，该导管组件包括：导管适配器，该导管适配器包括远侧端、近侧端以及延伸穿过所述远侧端和所述近侧端的腔；以及从所述导管适配器的远侧端向远侧延伸的导管；所述针组件包括：接近于所述导管适配器并且在所述导管适配器近侧的针座；从所述针座向远侧延伸的引导针，其中所述引导针包括尖锐的远侧尖端；从所述针座向近侧延伸的插管；以及联接至所述针座的弹性体护套，其中所述插管的近侧端被包封于所述弹性体护套内，其中所述弹性体护套包括敞开的远侧端和封闭的近侧端。
23.依据本实用新型的技术方案降低了血液样本被灌注流体污染的风险，且降低了血液暴露的风险。
24.应当理解的是，前面的一般描述以及下面的详细描述都是示例和解释说明性的，并且并不限制如所要求保护的实用新型。应当理解的是，各种实施例不限于附图中所示的布置和手段。还应当理解的是，在不脱离本实用新型的各种实施例的范围的情况下，可以组合实施例，或者可以利用其它实施例，并且可以进行结构上的改变，除非如此要求保护。因此，下面的详细描述不应当被理解为限制性的。
附图说明
25.通过使用附图，将以另外的特性和细节描述和解释说明示例性实施例，其中：
26.图1a为现有技术的导管系统的上部立体图；
27.图1b为图1a的现有技术的导管系统的分解图；
28.图2a为根据某些实施例的示例性针组件的上部立体图；
29.图2b为图2a的、根据某些实施例的针组件的剖视图；
30.图3a为根据某些实施例的、处于准备插入至患者中的插入位置中的示例性导管系统的上部立体图；
31.图3b为图3a的、根据某些实施例的联接至血液采集管的导管系统的上部立体图；
32.图3c为根据某些实施例的示例性导管组件的剖视图；
33.图4a为根据某些实施例的另一个针组件的上部立体图；
34.图4b为图4a的、根据某些实施例的针组件的剖视图；
35.图4c为根据某些实施例的另一个导管组件的上部立体图；
36.图4d为根据某些实施例的另一个导管系统的上部立体图；
37.图4e为图4d的、根据某些实施例的导管系统的示例性远侧端的顶视图；
38.图4f为图4d的、根据某些实施例的正在被插入至导管系统中的示例性冲洗或灌注装置的上部立体图；
39.图5a为根据某些实施例的示例性导管适配器的剖视图，其示出处于第一位置中的示例性夹；以及
40.图5b为图5a的、根据某些实施例的导管适配器的剖视图，其示出处于第二位置中
的夹。
具体实施方式
41.现在参考图1a-1b，示出现有技术的导管系统10。在某些实施例中，引导针12可以包含闪回槽口14。在某些实施例中，闪回流可以流动至引导针12的远侧端16中并且从闪回槽口14流动至引导针12 与导管18之间的空间。闪回流可以向临床医生指示引导针12被定位于患者的脉管系统内。
42.在使用现有技术的导管系统10从患者采集血液之前，可以用溶液冲洗或灌注现有技术的导管系统10。因此，当采集血液样本时，由于在引导针12上存在闪回槽口14，血液样本可能被溶液污染。
43.在血液采集之后，可能需要将连接至现有技术的导管系统10的适配器20的无针连接器或prn适配器(未示出)移除，这可能增加现有技术的导管系统10的细菌污染的风险。进一步，在现有技术的导管系统10的血液采集和/或冲洗之后，可能需要将连接至适配器20的无针连接器或prn适配器移除，这可能导致临床医生的额外的工作。
44.现在参考图3a-3b，在某些实施例中，导管系统30可以包含导管组件32，导管组件32可以包含导管适配器34以及从导管适配器34 向远侧延伸的导管36。在某些实施例中，导管系统30可以包含针组件38，针组件38可以包含针座40以及从针座40向远侧延伸的引导针42。
45.在某些实施例中，当导管系统30处于例如如图3a中所示的插入位置中时，引导针42可以延伸穿过导管36。在某些实施例中，针座 40可以接近于导管适配器34并且在导管适配器34近侧。在某些实施例中，针座40可以联接至导管适配器34。在某些实施例中，针座40 可以不联接至导管适配器34，这可以有助于使引导针42和针座40沿近侧方向回撤。在这些和其它实施例中，针座40可以不向远侧延伸至导管适配器34的近侧端44。
46.在某些实施例中，针组件38可以包含延伸管46，所述延伸管46 可以包含与针座40集成在一起的远侧端48以及与插管座52集成在一起的近侧端50。在某些实施例中，插管54可以从插管座52向近侧延伸。在某些实施例中，可以将弹性体护套56联接至插管座52，并且可以将插管54的近侧端58包封于弹性体护套56内。在某些实施例中，响应于血液采集管60向远侧推动弹性体护套56，插管54可以刺穿弹性体护套56，并且插管54可以插入至血液采集管60中。
47.图3b示出针组件38被从导管适配器34部分地撤回，这可以有助于血液采集。在某些实施例中，血液采集管60可以包含 vacutainer管，所述vacutainer管可以包含在敞开端处的气密密封件且具有真空。vacutainer管中的真空可以致使血液样本被抽吸通过导管36的至少一部分，然后通过引导针42。在某些实施例中，血液可以从引导针42流动通过以下一个或多个：针座40，延伸管46，插管座52以及插管54。
48.在某些实施例中，导管系统30可以包含外周静脉内导管 (“pivc”)系统。在某些实施例中，导管系统30可以包含外周插入的中心导管(“picc”)系统或中线导管系统。
49.在某些实施例中，导管36可以包含闪回槽口。在某些实施例中，可以在图4e中示出闪回槽口。在某些实施例中，闪回流可以从导管 36的外部通过闪回槽口流动至引导针42与导管36之间的空间。在某些实施例中，闪回流可以通过导管36可见，以使得临床医生可以确
定导管36已经进入患者的脉管系统。在某些情况下，与引导针42中的闪回槽口相比，导管36的闪回槽口可以更准确地向临床医生指示导管 36在脉管系统内的存在。因此，导管36的闪回槽口可以提高第一刺的成功。在某些实施例中，导管36可以为半透明的。在某些实施例中，导管系统30可以在一个或多个位置处排气，这可以有助于闪回流向近侧流动。例如，排气塞62或排气帽可以联接至适配器。
50.在某些实施例中，导管适配器34可以包含侧端口63。在某些实施例中，导管系统30可以包含另一个延伸管65。在某些实施例中，所述另一个延伸管65可以包含远侧端和近侧端。在某些实施例中，另一个延伸管65的远侧端可以与侧端口63集成在一起。在某些实施例中，所述另一个延伸管65的近侧端可以与适配器67(比如y形适配器或另一种合适的适配器)集成在一起。在某些实施例中，导管适配器34可以包含桨状握柄69，所述桨状手柄69可以为大致平面的。在某些实施例中，桨状握柄69可以从针座40向远侧延伸。
51.现在参考图3a-3c，示出根据某些实施例的导管适配器34，其中针组件38被部分地撤回。在某些实施例中，导管系统30可以包含针护罩64，所述针护罩64可以至少部分地设置于导管适配器34内。在某些实施例中，针护罩64可以包含v形夹或任何其它合适的针护罩。在某些实施例中，响应于从导管适配器34将引导针42移除，针护罩64可以覆盖引导针42的尖锐的远侧尖端66。
52.在某些实施例中，导管适配器34可以包含远侧端76，近侧端44 以及延伸穿过导管适配器34的远侧端76和近侧端44的腔80。在某些实施例中，导管适配器34可以包含隔膜81，隔膜81可以响应于在引导针42中没有闪回槽口而具有短的长度并且可以具有较小的阻力。
53.在某些实施例中，一种从患者采集血液的方法可以包含将导管系统30插入至患者的脉管系统中。在某些实施例中，导管系统30可以包含楔形物83，楔形物83可以由金属构成。在某些实施例中，楔形物83可以将导管36固定于导管适配器34内。在某些实施例中，所述方法可以包含使针座40与导管适配器34分离，以使得引导针42的尖锐的远侧尖端66被置于楔形物83内。在某些实施例中，在血液采集期间，引导针42的尖锐的远侧尖端66可以被置于楔形物83内，以使得尖锐的远侧尖端66不会损害导管组件32，和/或大部分(如果不是全部的话)的向近侧流动通过导管36的血液进入引导针42。在某些实施例中，引导针42的外径可以等于或略小于楔形物83的颈部的内径，所述楔形物83的颈部可以接近于楔形物83的锥形嘴。所述锥形嘴可以包含比所述颈部大的内径。在某些实施例中，可以通过使针座 40相对于导管适配器34向近侧运动而使针座40与导管适配器34分离。
54.在某些实施例中，所述方法可以包含在引导针42的远侧端被置于楔形物83内时将血液采集于血液采集管60内。在某些实施例中，在引导针42的远侧端被置于楔形物83内时将血液采集于血液采集管60 内可以包含将血液采集管60向远侧推动抵靠弹性体护套56，以使得插管54刺穿弹性体护套56，并且在插管54与血液采集管60之间形成流体通路。
55.在某些实施例中，所述方法可以包含在将血液采集于血液采集管 60内和/或将导管系统30插入至患者的脉管系统中之前用溶液灌注或冲洗导管系统30。在某些实施例中，溶液可以包含盐溶液。在某些实施例中，被构造成冲洗或灌注导管系统30的注射器或其它装置可以被充注以溶液并且联接至适配器67。在某些实施例中，响应于注射器或其它装置的启动，溶液可以向远侧流动通过另一个延伸管65和导管 36。在某些实施例中，在将血液采集于血液采集管60内之前，不需要收集被溶液污染的“废物”样本，因为所述溶液不接触
引导针42的腔 70(由于在引导针42中没有闪回槽口)。
56.在某些实施例中，所述方法可以包含从导管适配器34将引导针 42移除。在某些实施例中，响应于从导管适配器34将引导针42移除，针护罩64可以覆盖尖锐的远侧尖端66，这可以减少针刺的风险。在某些实施例中，所述方法可以包含在将血液采集于血液采集管60内之后经由另一个延伸管65冲洗导管36。
57.现在参考图2a-2b，示出根据某些实施例的针组件38。在某些实施例中，引导针42可以包含近侧端68、尖锐的远侧尖端66以及设置于近侧端68与尖锐的远侧尖端66之间的腔70。在某些实施例中，弹性体护套56可以包含敞开的远侧端72和封闭的近侧端74。在某些实施例中，敞开的远侧端72可以安装于插管座52上。
58.现在参考图4a-4b，示出根据某些实施例的另一个针组件82。在某些实施例中，针组件82可以与导管系统30或另一个合适的导管系统一起使用。在某些实施例中，针组件82可以包含相对于图2-3所讨论的针组件38的一个或多个特征，和/或可以在一个或多个方面中以类似于针组件38的方式运行。在某些实施例中，插管54可以从针座 40向近侧延伸。在某些实施例中，弹性体护套56可以联接至插管座 52，并且插管54的近侧端58可以被包封于弹性体护套56内。
59.现在参考图4c，示出根据某些实施例的导管组件32。现在参考图4d，例如如图4d中所示，可以将针组件82插入至导管组件32中。现在参考图4e，在某些实施例中，导管组件32的导管36可以包含闪回槽口85。现在参考图4f，当针组件82联接至导管组件32时，可以将冲洗或灌注装置78插入至导管组件32中。在某些实施例中，冲洗或灌注装置78可以联接至无针连接器或prn，无针连接器或prn 可以联接至适配器67。
60.现在参考图5a-5b，在某些实施例中，导管适配器34的近侧端 44可以包含开口84。在某些实施例中，开口84可以设置于导管适配器34的插入件中。在某些实施例中，导管适配器34可以包含在开口 84远侧设置于导管适配器34内的夹86。在某些实施例中，夹86可以包含第一臂88，所述第一臂88可以包含第一孔90。在某些实施例中，夹86可以包含第二臂92，第二臂92可以包含第二孔94。在某些实施例中，响应于引导针42处于准备插入至患者中的插入位置中，引导针 42可以延伸穿过第一孔90和第二孔94，并且第一臂88和第二臂92 可以被向内偏置。在某些实施例中，响应于引导针42被从第一孔90 和第二孔94向近侧撤回，第一臂88和第二臂92可以弹性地向外运动，以使得第一孔90和第二孔94远离彼此运动并且夹86可以堵塞开口 84。
61.在某些实施例中，第一臂88和第二臂92可以在第一弯曲部96 处接合。在某些实施例中，第一臂88可以包含第二弯曲部98并且第二臂92可以包含第三弯曲部100。在某些实施例中，第一孔90可以相对于第二弯曲部98靠内设置。在某些实施例中，第二孔94可以相对于第三弯曲部100靠内设置。在某些实施例中，第一臂88可以包含第一端102。在某些实施例中，第二臂92可以包含第二端104。在某些实施例中，响应于引导针42被从第一孔90和第二孔94向近侧撤回，第一端102和第二端104可以重叠。
62.本文中所列举的所有示例和条件语言旨在用于教学目的，以帮助读者理解实用新型以及发明人为进一步发展本领域所做出的构思，并且应当被解释为不限于这样的具体地列举的示例和条件。尽管已经详细地描述了本实用新型的实施例，但是应当理解的是，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换以及变更。