一种血栓清除仪器的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血栓清除仪器。


背景技术：

2.下肢深静脉血栓(deep venous thrombosis，dvt)是指流动血液在下肢深静脉内异常的凝结，形成血栓并堵塞血管，属于下肢静脉回流障碍性疾病。血栓并发症包括肺栓塞、静脉瓣膜受损等，其中肺栓塞最严重，伴有很高的致死率。
3.目前临床上的治疗主要有：口服或皮下注射抗凝药物或者溶栓药物，导管接触性溶栓(catheter directed thrombolysis，cdt)，经皮机械血栓清除(percutaneous mechanical thrombectomy，pmt)，以及cdt和pmt相结合的治疗方案。cdt是在影像指导下，将溶栓药物由导管置入静脉血栓中，从而溶解血栓。cdt相比于传统溶栓治疗能显著提高血栓溶解率，可以大量减少药用量，治疗时间短，并发症少。pmt同样是在影像指导下将导管置入静脉血栓处，根据不同的导管设计以机械的方式清除血栓，例如通过导管抽吸、利用取栓器清除、高转速磨削等方法。cdt治疗方法所需时间较长(一般长达数天至一周)，不仅影响患者的舒适度，还会增加感染的机率。而pmt在机械力的作用影响下，容易对血管内壁造成损伤，尤其在静脉瓣膜处和在血栓已经机化的情况下，操作有较高难度。
4.现有技术中cdt和pmt相结合的治疗是现阶段除栓效果最好、效率最高的治疗方案，但是现有灌注设备和抽吸设备都是分体的，且体积庞大、价格昂贵，导致占用空间大、维护成本高。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于提出一种血栓清除仪器，该血栓清除仪器将灌注系统和抽吸系统集成一体，体积小，便于携带，且成本低。
6.为达此目的，本实用新型采用以下技术方案：
7.一种血栓清除仪器，其包括：
8.壳体，所述壳体上设置有操作面板；
9.灌注系统，所述灌注系统包括灌注器和灌注推动装置，所述灌注器安装于所述壳体上，用于容纳溶栓药物，所述灌注推动装置与所述灌注器连接，以挤压所述灌注器内的溶栓药物以将其输入血栓处，所述灌注推动装置设置于所述壳体内，且与所述操作面板电连接；
10.抽吸系统，所述抽吸系统包括抽吸泵、集液罐和抽吸导管，所述抽吸泵安装于所述壳体内，与所述操作面板电连接，所述集液罐安装于所述壳体上，且与所述抽吸泵通过管路连接，所述抽吸导管与所述集液罐连接，所述抽吸导管在所述抽吸泵的作用下能够将溶解后的血栓抽到所述集液罐内。
11.可选地，所述灌注器包括灌注管和灌注推杆，所述壳体上设置有灌注器锁定座，所述灌注器锁定座能够锁定所述灌注管，所述灌注推杆与所述灌注推动装置连接，所述灌注
推动装置驱动所述灌注推杆挤压所述灌注管内的溶栓药物，以使溶栓药物输入血栓处。
12.可选地，所述灌注推动装置包括连接组件和驱动组件，所述连接组件一端和所述灌注推杆连接，另一端与所述驱动组件连接，所述驱动组件动作，驱动所述连接组件带动所述灌注推杆挤压所述灌注管内的溶栓药物。
13.可选地，所述连接组件包括连接管，以及分别连接于所述连接管两端的第一连接座和第二连接座，所述第一连接座设置有卡接部，所述灌注推杆与所述卡接部卡接，所述第二连接座上设置有咬合块，所述咬合块与所述第二连接座连接；
14.所述驱动组件包括电机和丝杠，所述电机与所述丝杠传动连接，所述咬合块能够与所述丝杠咬合，所述电机驱动所述咬合块做直线运动，以使所述灌注推杆挤压所述灌注管内的溶栓药物。
15.可选地，所述灌注系统还包括复位组件，所述复位组件包括连接杆，以及分别连接于所述连接杆两端的触发结构和联动反馈结构，所述触发结构设置于所述第一连接座内，所述连接杆穿设于所述连接管，所述联动反馈结构设置于所述第二连接座内，所述联动反馈结构能够作用于所述咬合块，以使所述咬合块与所述丝杠脱离咬合。
16.可选地，所述操作面板上设置有推注按钮，所述推注按钮包括单次推注按钮和连续推注按钮，所述单次推注按钮和所述连续推注按钮均与所述电机电连接。
17.可选地，所述操作面板上还设置有显示屏，所述显示屏用于显示溶栓药物的累积灌注量。
18.可选地，所述集液罐上设置有第一接口和第二接口，所述第一接口与所述抽吸泵连接，所述第二接口与所述抽吸导管连接。
19.可选地，所述抽吸系统还包括真空计和调节器，所述真空计和所述调节器均连接于所述抽吸泵和所述集液罐之间，所述真空计用于测量进入所述集液罐内的真空压力，所述调节器用于调节进入所述集液罐内的真空压力。
20.可选地，所述操作面板上还设置有真空压力表、真空调节旋钮和泵开关，所述真空压力表与所述真空计电连接；所述真空调节旋钮与所述调节器电连接，所述泵开关与所述抽吸泵电连接。
21.本实用新型的有益效果：
22.本实用新型提供的血栓清除仪器，将灌注系统和抽吸系统集成于壳体内，壳体上设置有操作面板。灌注器用于容纳溶栓药物，灌注推动装置挤压灌注器内的溶栓药物，以将溶栓药物置于血栓处，灌注推动装置与操作面板电连接，通过操作面板控制灌注推动装置挤压溶栓药物。抽吸系统包括抽吸泵、集液罐和抽吸导管，抽吸泵与操作面板电连接，通过操作面板控制抽吸泵向集液罐内输入负压，以通过抽吸导管将溶解后的血栓抽到集液罐内。本实用新型提供的血栓清除仪器，将灌注系统和抽吸系统集成于壳体内，并将灌注推动装置和抽吸泵与操作面板电连接，通过操作面板控制灌注推动装置将溶栓药物置于血栓处，血栓溶解后，通过操作面板控制抽吸泵工作，将溶解后的血栓抽到集液罐内。该血栓清除仪器体积小，便于携带，成本低，降低了后期维护费用，能够减小患者的经济负担。
附图说明
23.图1是本实用新型具体实施方式提供的血栓清除仪的结构示意图；
24.图2是本实用新型具体实施方式提供的壳体的结构示意图；
25.图3是本实用新型具体实施方式提供的灌注系统的结构示意图；
26.图4是本实用新型具体实施方式提供的第一连接座的结构示意图；
27.图5是本实用新型具体实施方式提供的第二连接座和连接管的装配结构示意图；
28.图6是本实用新型具体实施方式提供的咬合块的结构示意图；
29.图7是本实用新型具体实施方式提供的复位组件的结构示意图。
30.图中：
31.1、壳体；
32.11、灌注器安装位；111、放置槽；112、伸缩杆伸出孔；113、连接管伸出孔；12、集液罐安装位；13、管路连接口；14、把手；
33.2、灌注系统；
34.21、灌注器；211、灌注管；212、灌注推杆；
35.22、灌注推动装置；221、连接管；222、第一连接座；2221、卡接部；2222、限位槽；223、第二连接座；2231、连接轴；2232、弹性抵接件；224、咬合块；2241、咬合槽；2242、连接孔；2243、抵接槽；225、电机；226、丝杠；227、传动带；228、传动带轮；229、丝杠固定座；230、导杆；
36.23、灌注器锁定座；
37.231、伸缩杆；232、锁定压头；233、限位板；
38.24、复位组件；
39.241、连接杆；242、触发结构；2421、连接部；2422、触发部；243、联动反馈结构；
40.3、抽吸系统；
41.31、集液罐；311、第一接口；312、第二接口；
42.4、操作面板；
43.41、第一操作面板；
44.42、第二操作面板；421、真空压力表；422、真空调节旋钮；423、泵开关。
具体实施方式
45.为使本实用新型解决的技术问题、采用的技术方案和达到的技术效果更加清楚，下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本实用新型的技术方案。
46.在本实用新型的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
47.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅
表示第一特征水平高度小于第二特征。
48.在本实施例的描述中，术语“上”、“下”、“右”等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述和简化操作，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。
49.如图1所示，本实施例提供了一种血栓清除仪器，包括壳体1、灌注系统2和抽吸系统3，灌注系统2包括灌注器21、灌注导管(图中未示出)和灌注推动装置22，灌注器21用于容纳溶栓药物，灌注导管的进药口与灌注器21连接，灌注导管的出药口置于血栓处，灌注推动装置22与灌注器21连接，以挤压灌注器21内的溶栓药物通过灌注导管进入血栓处，灌注推动装置22设置于壳体1内，且与操作面板4电连接。抽吸系统3包括抽吸泵(图中未示出)、集液罐31和抽吸导管(图中未示出)，抽吸泵安装于壳体1内，与操作面板4电连接，集液罐31安装于壳体1上，且与抽吸泵通过管路连接，抽吸导管与集液罐31连接，抽吸导管在抽吸泵的作用下能够将溶解后的血栓抽到集液罐31内。
50.如图2所示，壳体1内设置有容纳腔，灌注推动装置22和抽吸泵均设置于容纳腔内，灌注推动装置22的一端能够伸出容纳腔与壳体1上的灌注器21连接。壳体1上设置有灌注器安装位11、集液罐安装位12、管路连接口13和操作面板4，灌注器21安装于灌注器安装位11上，集液罐31安装于集液罐安装位12上，连接集液罐31和抽吸泵的管路通过管路连接口13伸入壳体1内，以将集液罐31与容纳腔内的抽吸泵连接。操作面板4包括第一操作面板41和第二操作面板42，第一操作面板41与灌注系统2电连接，用于灌注系统2将灌注器21内的溶栓药物灌注至血栓处，第二操作面板42与抽吸系统3电连接，用于控制抽吸泵向集液罐31内输入负压，以将溶解后的血栓抽吸到集液罐31内。
51.本实施例提供的血栓清除仪器，将灌注系统2和抽吸系统3集成于壳体1，壳体1上设置有操作面板4。灌注器21用于容纳溶栓药物，灌注推动装置22挤压灌注器21内的溶栓药物，以将溶栓药物置于血栓处，灌注推动装置22与操作面板4电连接，通过操作面板4控制灌注推动装置22挤压溶栓药物。抽吸系统3包括抽吸泵、集液罐31和抽吸导管，抽吸泵与第二操作面板42电连接，通过第二操作面板42控制抽吸泵向集液罐31内输入负压，以通过抽吸导管将溶解后的血栓抽到集液罐31内。将灌注系统2和抽吸系统3集成于壳体1内，并将灌注推动装置22和抽吸泵与操作面板4电连接，通过第一操作面板41控制灌注推动装置22将溶栓药物置于血栓处，血栓溶解后，通过第二操作面板42控制抽吸泵工作，将溶解后的血栓抽到集液罐31内。该血栓清除仪器体积小，便于携带，成本低，降低了后期维护费用，能够减小患者的经济负担。
52.如图1和图3所示，在本实施例中，灌注器21包括灌注管211和灌注推杆212，灌注器安装位11上设置有灌注器锁定座23，灌注器锁定座23能够锁定灌注管211，灌注推杆212与灌注推动装置22连接，灌注推动装置22驱动灌注推杆212挤压灌注管211内的溶栓药物，以使溶栓药物通过灌注导管进入血栓处。灌注器锁定座23包括锁定压头232、伸缩杆231和限位板233，灌注器安装位11上设置有放置槽111和伸缩杆伸出孔112，伸缩杆231的一端固定于壳体1内灌注推动装置22的一侧，另一端通过伸缩杆伸出孔112伸出壳体1与锁定压头232连接，锁定压头232上设置有弧形槽，弧形槽正对灌注管211的圆周设置，伸缩杆231上套设有弹簧，以使伸缩杆231能够在外力的作用下向上移动，并在无外力作用时自动复位。限位
板233设置于灌注器安装位11的一端，灌注管211远离灌注导管的一端设置有凸缘，凸缘能够卡接于灌注器安装位11与限位板233之间的间隙内。当需要放置灌注器21时，对锁定压头232施加向上的力，以增大锁定压头232与灌注器安装位11之间的间距，然后将灌注器21放置在灌注器安装位11上的放置槽111内，灌注管211端部的凸缘卡接于灌注器安装位11与限位板233之间的间隙内，以限制灌注管211的轴向位移；释放施加于锁定压头232上的作用力，锁定压头232复位，锁定压头232上的弧形槽将灌注管211的圆周锁定，以限制灌注管211的径向位移。
53.具体地，灌注推动装置22包括连接组件和驱动组件，连接组件一端和灌注推杆212连接，另一端与驱动组件连接，驱动组件动作，驱动连接组件带动灌注推杆212挤压灌注管211内的溶栓药物。
54.连接组件包括连接管221，以及分别连接于连接管221两端的第一连接座222和第二连接座223，第一连接座222的一侧设置有卡接部2221，灌注推杆212与卡接部2221卡接，第二连接座223上设置有咬合块224，咬合块224与第二连接座223连接。
55.驱动组件包括电机225、传动带227、传动带轮228、丝杠226和两个丝杠固定座229，丝杆固定于两个丝杆固定座之间，两个丝杠固定座229之间设置有导杆230，第二连接座223滑设于导杆230上。电机225通过传动带227和传动带轮228与丝杠226转动连接，咬合块224能够与丝杠226咬合，电机225驱动咬合块224做直线运动，以使灌注推杆212挤压灌注管211内的溶栓药物。在本实施例中，电机225为步进电机，与步进电机连接的传动带轮的直径小于与丝杠226连接的传动带轮的直径，以达到减速的作用，从而更稳定地控制灌注器21的灌注速度。
56.如图1和图4所示，灌注推杆212与第一连接座222连接的一端设置有推板，卡接部2221包括横截面为l形的卡接板。卡接板的短臂与第一连接座222的侧壁连接，长臂上设置有卡接槽，灌注推杆212与卡接槽卡接。灌注推杆212还包括与推板连接的呈十字交叉设置的第一板和第二板，水平设置的第一板与长臂的顶端抵接，位于第一板下方的第二板卡接于卡接槽内。推板位于第一连接座222与卡接板围成的间隙内，且推板能够与第一连接座222的侧壁抵接，使得电机225驱动咬合块224做直线运动时，第一连接座222推动灌注推杆212挤压灌注管211内的溶栓药物，以使溶栓药物灌注至血栓处。在本实施例中，卡接槽的横截面为y形，且y形的下部设置为槽形，第二板卡接于y形的下部槽中，下部槽的宽度与第二板的厚度相适配。当然，在其他实施例中，卡接槽可以为与第二板的厚度相适配的u形槽。
57.如图1、图3和图5所示，灌注器安装位11上还设置有连接管伸出孔113，连接管221的一端通过螺纹与第二连接座223固定连接，然后通过连接管伸出孔113与第一连接座222螺纹连接。第二连接座223设置有两端连通的第二空腔，第二连接座223的两侧壁上均设置有三个通孔，且两侧壁上的三个通孔一一对应设置，第二连接座223靠近第一连接座222的侧壁上其中一个通孔与连接管221连接，两个导杆230分别穿过第二连接座223的两侧壁上另外两个一一对应的通孔，两个导杆230的两端分别连接于两个丝杠固定座229，以使第二连接座223能够滑设于两个丝杠固定座229之间。
58.如图1、图5和图6所示，咬合块224与丝杠226咬合的一端设置有咬合槽2241，咬合槽2241内设置有螺纹，咬合槽2241通过螺纹与丝杠226咬合。咬合块224的中部设置有连接孔2242，第二连接座223的第二空腔内还设置有连接轴2231，连接轴2231与第二连接座223
的两侧壁固定连接，咬合块224通过连接孔2242转动连接于连接轴2231上。第二连接座223的底部设置有弹性抵接件2232，咬合块224远离咬合槽2241的一端的下端面设置有抵接槽2243，在工作状态时，弹性抵接件2232抵接在抵接槽2243内，咬合块224远离咬合槽2241的一端受到一个向上的力，咬合槽2241一端向下运动，使得咬合槽2241能够与丝杠226咬合，从而在丝杠226的驱动下咬合块224带动连接组件移动，以推动灌注推杆212。
59.如图3和图7所示，在本实施例中，灌注推动装置22还包括复位组件24，复位组件24包括连接杆241，以及分别连接于连接杆241两端的触发结构242和联动反馈结构243，触发结构242设置于第一连接座222内，连接杆241穿设于连接管221内，联动反馈结构243设置于第二连接座223内，联动反馈结构243能够作用于咬合块224，以使咬合块224克服弹性抵接件2232的弹性力与丝杠226脱离咬合。第一连接座222内设置有第一空腔，第一空腔的顶部设置有限位槽2222，连接杆241的一端与第二连接座223上远离第一连接座222的侧壁上与连接管221连接的通孔对应的通孔固定连接，另一端通过触发结构242卡接于第一连接座222的限位槽2222的一端。工作状态下，咬合块224远离咬合槽2241的一端的下端面在弹性抵接件2232的作用下，受到向上的作用力，咬合槽2241能够与丝杠226咬合，从而第一连接座222能够在丝杠226的驱动下做直线运动，以驱动灌注推杆212挤压灌注管211内的溶栓药物。当灌注完成后，扳动触发结构242，使得触发结构242沿限位槽2222的长度方向移动至限位槽2222的另一端，触发结构242带动连接杆241在连接管221内转动，联动反馈结构243随着连接杆241转动，直至联动反馈结构243与咬合块224远离咬合槽2241一端的上端面抵接，以对咬合块224施加向下的作用力，咬合块224克服弹性抵接件2232的弹性力绕连接轴2231转动，使得另一端的咬合槽2241与丝杠226脱离咬合，然后手动拉动第一连接座222，使得灌注推杆212复位。
60.在本实施例中，触发结构242包括连接部2421和触发部2422，连接部2421与连接杆241固定连接，触发部2422伸出第一连接座222上的限位槽2222，触发部2422受力能够沿限位槽2222的长度方向移动，且移动至限位槽2222的端部后能够卡接固定。联动反馈结构243为螺丝钉，螺丝钉通过螺纹固定在连接杆241上，且螺丝钉伸出连接杆241预设长度，通过螺帽与咬合块224抵接，连接杆241转动，带动螺丝钉旋转，使得螺丝钉能够与咬合块224抵接或脱离抵接。螺丝钉伸出连接杆241预设长度在本实施例中不作具体限定，可根据第二连接座223内第二空腔的体积、以及咬合块224与连接杆241之间的位置关系计算设定，使得连接杆241转动螺丝钉能够与咬合块224抵接且能克服弹性抵接件2232的弹性力绕连接轴2231转动，使得咬合块224与丝杠226脱离咬合即可。
61.当然，在其他实施例中，也可以在连接管221上设置复位弹簧，以使咬合块224与丝杠226脱离咬合后，使得灌注推杆212在复位弹簧的弹性恢复力的作用下自动复位。
62.可选地，第一操作面板41上设置有推注按钮，推注按钮与电机225电连接。推注按钮包括单次推注按钮和连续推注按钮，单次推注按钮的单次灌注量为1ml～5ml。在本实施例中，单次推注按钮的单次灌注量为1ml，当然，在其他实施例中，单次推注按钮的单次灌注量不作限定，可根据实际情况设定。单次推注按钮和连续推注按钮的设置，便于操作者根据患者的血栓面积选择单次推注或者是连续推注，通用性强。
63.优选地，第一操作面板41上还设置有显示屏，显示屏用于显示溶栓药物的累积灌注量。显示屏能够直观地显示溶栓药物的累积灌注量，使得操作者精确控制用药量，避免用
药量过少或用药量过多的情况出现，既能保证血栓完全溶解，提高治愈率，又能避免因用药过多导致产生并发症。
64.在本实施例中，集液罐31上设置有第一接口311和第二接口312，第一接口311与抽吸泵连接，第二接口312与抽吸导管连接。连接抽吸泵的管路从管路连接口13伸出与集液罐31上的第一接口311连接，第二接口312通过高压连接管与抽吸导管连接，抽吸导管用于抽吸溶解后的血栓。
65.抽吸系统3还包括真空计和调节器，真空计和调节器均设置于抽吸泵和集液罐31之间，真空计用于测量进入集液罐31内的真空压力，调节器用于调节进入集液罐31内的真空压力。真空计和调节器并联连接于抽吸泵和第一接口311之间的连接管路上，在整个密闭的抽吸系统3中的气压都是相等的，真空计能实时显示负压压力，真空调节器的原理是形成一个可精准调控的进气口，真空调节器的开口越大，负压力越低，从而起到调节抽吸力的作用。
66.第二操作面板42上还设置有真空压力表421、真空调节旋钮422和泵开关423，真空压力表421与真空计电连接；真空调节旋钮422与调节器电连接，泵开关423与抽吸泵电连接。通过泵开关423控制抽吸泵的打开与关闭，真空压力表421实时显示抽吸系统3的压力，真空调节旋钮422可根据需求调节抽吸系统3的压力。
67.在本实施例中，壳体1上还设置有把手14，便于操作人员手提，满足便于携带的需求。
68.需要说明的是，本实施例中，灌注系统2和抽吸系统3与操作面板4的电连接的连接方式以及工作原理已是现有技术，在此不再赘述。
69.本实施例提供的血栓清除仪器的使用方法为：
70.(1)先将装有溶栓药物的灌注器21通过灌注器锁定座23锁定在灌注器安装位11上，再将与灌注管211配套的灌注导管连接在灌注管211的出药口，然后在造影的配合使用下，将灌注导管的出药口置于血栓处，然后通过第一操作面板41上的单次推注按键或连续推注按键，向血栓处推注溶栓药物，显示屏可以实时显示推注量、待溶栓药物将血栓软化溶解后，抽出灌注导管。最后扳动复位组件24的触发结构242，使得咬合块224与丝杠226脱离咬合，再手动将灌注推杆212复位。
71.(2)血栓溶解后，将抽吸导管一端连接在集液罐31的第二接口312，另一端在造影的配合下置于溶解后的血栓处，打开第二操作面板42上的泵开关423，调节真空调节旋钮422，配合真空压力表421调节至适合的压力，将溶解后的血栓抽到集液罐31内。
72.以上内容仅为本实用新型的较佳实施例，对于本领域的普通技术人员，依据本实用新型的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，本说明书内容不应理解为对本实用新型的限制。