血管支架推送释放装置的制作方法

1.本实用新型涉及介入医疗器械技术领域，具体涉及一种血管支架推送释放装置。


背景技术：

2.胸主动脉夹层或胸主动脉瘤是最常见的主动脉疾病，死亡率、手术相关死亡率、手术并发症发生率较高。外科手术及胸主动脉腔内修复术是治疗胸主动脉疾病的常见治疗方式；其中，胸主动脉腔内修复术是采用介入治疗相关技术治疗胸主动脉疾病的微创手术方式，该手术方式是通过推送器将血管支架推送到血管病变位置，血管支架支撑到病变处血管内壁起到封堵病变的作用。该手术方式已经成为治疗胸主动脉疾病的主要手术方式。
3.主动脉弓上方有三根重要分支动脉向脑部及双上肢供血，三支血管分别为左锁骨下动脉、左颈总动脉、左锁骨下动脉，当主动脉夹层或主动脉瘤累及至升主动脉或主动脉弓部时，为了保护主动脉弓上三个重要的分支动脉，需要采用分支支架技术。分支支架由主体支架和分支支架两部分组成，其可以在封堵主动脉病变破口的同时，保留主动脉弓上分支动脉的开口；分支支架包括模块式分支支架和一体化分支支架。与模块式分支支架相比，一体化分支支架结构牢固，远期疗效较好；然而目前一体化分支支架的释放过程相对复杂，进而导致并发症的发生率较高。其中，最主要的原因是现有一体化分支支架推送器的结构尚有不合理之处，有待改进，以进一步的简化一体化分支支架的释放过程。


技术实现要素：

4.本实用新型旨在提供一种血管支架推送释放装置，解决现有技术中将一体化分支血管支架放置到主动脉弓的过程中操作步骤过于复杂，进而导致手术相关并发症发生率较高的技术问题。
5.为解决上述技术问题，本实用新型采用以下技术方案：
6.设计一种血管支架推送释放装置，包括推送管组件，该推送管组件包括外套管、内管和芯管，还包括：
7.主支架释放组件，其包括穿设在所述外套管中的主支架束径导丝，以及设置在所述内管前端的主支架前固定部件，该主支架前固定部件包括底座，所述底座上表面沿周向设有多个向前延伸的挂爪；
8.两条或三条用于穿设在所述外套管中的分支架束径导丝，所述分支架束径导丝包括桥接导丝段和安全导丝段，所述分支架束径导丝上设有位于所述桥接导丝段和安全导丝段之间的分支架束径导引套。
9.优选的，所述分支架束径导丝为一整根导丝，所述分支架束径导丝上设有定位块，所述分支架束径导丝位于所述定位块前后部分分别为所述桥接导丝段和安全导丝段，所述分支架束径导引套穿在所述分支架束径导丝上，且其一端固定在所述定位块上。
10.优选的，所述分支架束径导丝的桥接导丝段和安全导丝段为两条分离的导丝，所述桥接导丝段和安全导丝段分别连接到所述分支架束径导引套上。
11.优选的，所述外套管包括第一套管和第二套管，所述第一套管前端预成形为弧形，其后端设有第一连接组件，所述第二套管穿设在所述第一连接组件和第一套管中，所述第一连接组件包括前后依次连接的第一连接套筒、注射套筒和第一密封锁紧机构，所述注射套筒上连通有注射管，所述第一密封锁紧机构用于密封所述第一套管和第二套管的间隙以及锁紧所述第二套管；所述第二套管后端设有第二连接组件，所述第二连接组件包括前后依次连接的第二连接套筒和第二密封锁紧机构，所述第二密封锁紧机构用于密封所述第二套管和内管的间隙以及锁紧所述内管。
12.优选的，所述第一密封锁紧机构包括连接在所述注射套筒后端的第一外壳，所述第一外壳内设有套设在所述第二套管上的柔性密封套，所述第一外壳内上部设有压住所述柔性密封套外周的第一内凸缘，所述第一外壳内下部设有第二内凸缘，所述柔性密封套底部设有位于所述第二内凸缘下方的外凸缘，在所述第一外壳底部设有压紧所述外凸缘的底盖。
13.优选的，所述第二密封锁紧机构包括套设在所述内管上的密封垫片和第二外壳，所述密封垫片压设在所述第二连接套筒和所述第二外壳之间，所述内管后端依次套设有第一开口锁止套、第一压环和第一压帽，所述第二外壳内下部设有第一下腔体，所述第一压帽螺纹连接到所述第一下腔体。
14.优选的，所述第二套管后端为喇叭口，所述第二连接套筒内部设有压紧所述喇叭口的压紧柱，所述第二外壳内上部设有第一上腔体，所述密封垫片通过所述压紧柱压设在所述第一上腔体底部。
15.优选的，所述第二外壳内下部的第一下腔体侧面设有用于穿过各导丝的侧孔。
16.优选的，所述分支架束径导丝后端均设有锁紧机构，所述锁紧机构包括第二开口锁止套、固定阀压帽以及固定阀锁止壳，所述固定阀锁止壳内设有穿孔以及固定阀下腔体，所述固定阀下腔体顶部设有抵触所述第二开口锁止套的锥形部，所述固定阀压帽与所述固定阀下腔体螺纹连接。
17.优选的，所述芯管前端设有锥形推进头，后端设有注射接头，所述锥形推进头侧面设有插孔，所述锥形推进头内部设有通孔，所述芯管和锥形推进头的通孔中均可通过导丝，所述主支架束径导丝、分支架束径导丝均为钢丝。
18.本实用新型的主要有益技术效果在于：
19.1. 本实用新型第一套管前端预成形为弧形，手术过程中便于将分支架部分与主动脉弓上分支动脉开口进行对位。
20.2. 本实用新型提供的血管支架推送装置设有两条或三条穿设在外套管中的分支架束径导丝；分支架束径导丝上设置的桥接导丝露出于第一套管的前端，可以在血管支架推送装置进入主动脉管腔之前建立起将分支架引导到主动脉弓上方的分支血管中的通路，使得带有两根或三根分支架的血管支架能够顺利安放在主动脉弓处，减少了在主动脉管腔内操作血管支架推送装置的时间及步骤。
21.3.由于分支架束径导丝的桥接导丝段和安全导丝段是一整根导丝的前后两部分，分支架束径导引套被固定在桥接导丝段和安全导丝段间的定位块上；拉动桥接导丝段可将分支架引导进入主动脉弓上方的分支血管，设置的安全导丝尾端被固定在第二外壳外侧，安全导丝段可防止在拉动桥接导丝段过程中，分支架意外脱离分支架束径导引套，提高了
手术的安全性。
22.4.该分支架束径导丝的分支架束径导引套可以使分支架部分处于压缩状态；在置入支架的过程中，防止分支血管的血流受阻，减小血栓形成导致远端器官发生栓塞的风险。
23.5.主支架释放组件的主支架束径导丝，协同分支支架自身的束径绳套可以使主支架部分处于紧密压缩状态；在置入支架的过程中，其可以防止主动脉的血流受阻，较小血栓形成导致远端器官栓塞的风险。
24.6.设置在内管前端的主支架前固定组件可以使血管支架前端裸支架区锚定在主支架前固定组件上；当血管支架被推送到主动脉弓处后，其可以防止在后撤第一套管的过程中导致支架主体部分的近端移位；在释放主体支架的过程中，其可以提高主体支架近端定位的准确性。
25.7. 血管支架推送装置末端的第一压帽可以防止内管前端的主支架前固定组件意外向后滑脱而导致支架主体部分的近端被意外打开，进而影响支架主体部分近端的精准定位。
26.8.第二连接组件中的压紧柱、密封垫片等部件能够拆开，从而方便术前将相关导丝顺利穿入。
附图说明
27.图1为本实用新型血管支架推送释放装置一实施例的剖视图。
28.图2为图1的a部放大图。
29.图3为图1的b部放大图。
30.图4为图1的c部放大图。
31.图5为图1的d部放大图。
32.图6为一血管支架的结构示意图。
33.图7为对图6中血管支架的主支架进行绑定的结构示意图。
34.图8为图7的e部放大图。
35.图9为图6中血管支架送入主动脉弓后的结构示意图。
36.图10为另一血管支架的结构示意图。
37.图11为本实用新型血管支架推送释放装置另一实施例前端结构示意图。
38.以上各图中，各标号示意为：第一套管11、第二套管12、喇叭口121、内管13、主支架前固定部件131、挂爪1311、芯管14、注射接头141、锥形推进头15、插孔151、导丝21、主支架束径导丝22、分支架束径导丝23、桥接导丝段231、安全导丝段232、分支架束径导引套233、定位块234、第二开口锁止套235、固定阀压帽236、固定阀锁止壳237、固定阀下腔体2371、锥形部2272、第一连接组件3、第一连接套筒31、注射套筒32、第一密封锁紧机构33、套筒部331、第二内凸缘3311、顶盖332、第一内凸缘3321、底盖333、柔性密封套334、外凸缘3341、第二连接组件4、第二连接套筒41、压紧柱411、第二密封锁紧机构42、密封垫片421、第二外壳422、第一上腔体4221、第一下腔体4222、侧孔4223、第一压环424、第一压帽425、主支架51、第一束径绳套511、第一束径绳套前端5111、第二束径绳套512、第二束径绳套前端5121、第一分支架52、第二分支架53、第三分支架54、心脏6、主动脉弓61、头臂干动脉62、左颈总动脉63、左锁骨下动脉64、降主动脉65、人工转流血管66。
具体实施方式
39.下面结合附图和实施例来说明本实用新型的具体实施方式，但以下实施例只是用来详细说明本实用新型，并不以任何方式限制本实用新型的范围。
40.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。本技术涉及的“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。
41.实施例1：一种血管支架推送释放装置，其结构请参阅图1至图5。
42.如图1所示，该血管支架推送释放装置包括推送管组件，该推送管组件包括由第一套管11和第二套管12组成的外套管，以及内管13和芯管14，第一套管11、第二套管12、内管13和芯管14由外至内依次套设，且均为柔性，整个推送管组件可沿导丝在主动脉管腔内推进，内管13后端设有把手132，以方便握持、推进和后撤等操控动作。
43.如图2所示，内管13和芯管14较细，芯管14套设在内管13中，且可相对内管13前后移动，芯管14前端设有锥形推进头15，锥形推进头15前部为锥形，后部为倒锥形，锥形推进头15侧面设有插孔151，芯管14中空，锥形推进头15内部设有通孔，芯管14后端设有注射接头141，可连接注射器，芯管14和锥形推进头15的中空腔内可通过导丝21，整个推送管组件沿主动脉前行。内管13前端设有主支架前固定组件131，该主支架前固定组件包括底座，底座上表面沿周向前设有多个挂爪1311；主支架前固定组件可以锚定主体支架部分前端的裸支架，实现对其的精准定位和释放。
44.如图1所示，第一套管11后端设有第一连接组件3，第二套管12穿设在第一连接组件3和第一套管11中，如图3所示，第一连接组件3包括前后依次连接的第一连接套筒31、注射套筒32和第一密封锁紧机构33，第一套管11后端固定在第一连接套筒31内前部，注射套筒32前端固定在第一连接套筒31内后部，如图1所示，注射套筒32侧面连通有注射管321，注射管321端部设有注射接头，可连接注射器，第一密封锁紧机构33用于密封第一套管11和第二套管12的间隙以及锁紧第二套管12，当第一套管11中注入液体，不会从第一套管和第二套管的间隙泄漏，第二套管12可在第一套管11中前后移动，而当第一密封锁紧机构33锁紧第二套管12，第二套管12则不可相对于第一套管11前后移动。
45.第一密封锁紧机构33包括连接在注射套筒32后端的第一外壳，第一外壳包括套筒部331、顶盖332和底盖333，顶盖332纵截面成h形，其前端套设并固定在注射套筒32后端，套筒部331扣合在顶盖332下部并可相对于顶盖旋转，在第一外壳内设有套设在第二套管12上的柔性密封套334，第一外壳的顶盖332内部设有轻压住柔性密封套334外周的第一内凸缘3321，第二套管12可相对于柔性密封套334前后移动，第一外壳的套筒部331内下部设有第二内凸缘3311，柔性密封套334底部设有位于第二内凸缘3311下方的外凸缘3341，底盖333固定在第一外壳的套筒部331底部，并压紧外凸缘3341，当手动旋转套筒部331，可通过外凸缘3341带动柔性密封套334下部旋转，而柔性密封套334的上部被压在第二套管12外周不会随着旋转，所以柔性密封套334下部扭转会绑住第二套管12，从而锁住第二套筒12，使得第二套管12不能相对于第一套管11前后移动。
46.如图1所示，第二套管12后端设有第二连接组件4，第二连接组件4包括前后依次连
接的第二连接套筒41和第二密封锁紧机构42，第二密封锁紧机构42用于密封第二套管12和内管13的间隙以及锁紧内管13，使得第二套管12中的液体不会从第二套管12和内管13的间隙泄漏，当第二密封锁紧机构42锁住内管13，则内管13不能在第二套管12中前后移动，当第二密封锁紧机构42松开，则内管13可在第二套管12中前后移动。
47.第二密封锁紧机构42包括套设在内管13上的密封垫片421和第二外壳422，第二套管12后端为喇叭口121，第二连接套筒41内部设有压紧喇叭口121的压紧柱411，压紧柱411穿设在内管13上，其前端为对应于喇叭口121的锥形，第二外壳422内上部设有第一上腔体4221，第二外壳422上部设有外螺纹，第二连接套筒41下部设有相应的内螺纹，第二外壳422上部和第二连接套筒41螺纹连接，使得密封垫片421通过压紧柱411压设在第一上腔体4221底部，密封垫片421起到密封内管13和第二套管12的间隙的作用。第二密封锁紧机构42还包括在内管13后端依次套设的第一开口锁止套423、第一压环424和第一压帽425，第二外壳422内下部设有容纳第一开口锁止套423、第一压环424和第一压帽425的第一下腔体4222，第一压帽425螺纹连接到第一下腔体4222内，第一开口锁止套423下部侧壁上设有多个轴向开口，且其底部为锥形，第一压环424上部为锥形槽，当第一压帽425抵触第一压环424，第一压环424能够压紧第一开口锁止套423底部，使得第一开口锁止套423缩径来锁住内管13，使得内管13不能在第二套管12内部前后移动，在第二外壳422内下部的第一下腔体4222侧面设有用于穿过各导丝的侧孔4223，各导丝可由该侧孔4223穿入推送管组件的第二套管12中。
48.该血管支架推送释放装置还包括主支架释放组件，如图2所示，主支架释放组件包括穿设在外套管的第二套管12中的主支架束径导丝22，以及设置在内管13前端的主支架前固定部件131，主支架束径导丝22从底部的侧孔4223穿入延伸到锥形推进头15，主支架束径导丝22的前端插入锥形推进头15的插孔151中，防止主支架束径导丝22前端外露，如果主支架束径导丝22前端外露则有刺破血管的风险，该主支架前固定部件131包括固定在内管13前端的底座，底座上表面沿周向设有多个向前延伸的挂爪1311。
49.该血管支架推送释放装置还包括两条用于穿设在外套管中的分支架束径导丝，以其中一根分支架束径导丝23为例，其包括桥接导丝段231和安全导丝段232，分支架束径导丝23上设有位于桥接导丝段231和安全导丝段232之间的分支架束径导引套233，本实施例中的分支架束径导丝23为一整根导丝，分支架束径导丝23上设有定位块234，分支架束径导丝23位于定位块234前后部分分别为桥接导丝段231和安全导丝段232，分支架束径导引套233穿在分支架束径导丝23上，且一端固定在定位块234上，定位块234是一个焊接在分支架束径导丝23上的焊点，分支架束径导引套233端部缝合于定位块234前后侧分别缝合绑扎住，从而分支架束径导引套233不会脱离定位块234，安全导丝段232的下端从侧孔4223穿出，并被固定。在其他实施例中，分支架束径导丝的桥接导丝段和安全导丝段也可为两条分离的导丝，桥接导丝段和安全导丝段分别连接到分支架束径导引套上，能够牵拉分支架束径导引套即可。另外，在其他实施例中，该血管支架推送装置还可包括三条分支架束径导丝。
50.分支架束径导丝后端均设有锁紧机构，以分支架束径导丝23后端的锁紧机构为例，如图5所示，其包括第二开口锁止套235、固定阀压帽236以及固定阀锁止壳237，第二开口锁止套235、固定阀压帽236以及固定阀锁止壳237内部均设有穿过分支架束径导丝23的
穿孔，固定阀锁止壳237内设有固定阀下腔体2371，固定阀下腔体2371顶部设有抵触第二开口锁止套235的锥形部2272，第二开口锁止套235前端为锥形部，且前部外壁设有多个轴向的开口，固定阀压帽236与固定阀下腔体2371螺纹连接，且固定阀压帽236将第二开口锁止套235压紧在固定阀下腔体2371内，使第二开口锁止套235前端抵触在锥形部2272中，从而第二开口锁止套235缩径将分支架束径导丝23后部的安全导丝段232锁紧，防止桥接导丝段231向前拉动时将安全导丝段232被拉入侧孔4223中。本实施例中的导丝21、主支架束径导丝22、分支架束径导丝23均为钢丝，从而在手术过程中，在扫描仪下可看见各导丝在血管中的位置，有利于手术顺利实施。
51.请一并参阅图1、图6
‑
图10，本实施例血管支架推送释放装置的使用方式如下：
52.（1））将主支架束径导丝22和两条分支架束径导丝穿设到血管支架推送释放装置的外套管中，第一套管11可以沿第二套管12前移推进。
53.（2）捆绑如图6所示的血管支架5，血管支架5中设有由钢丝制作的骨架，外部为不透血覆膜，由于较粗，在送入主动脉弓61之前，需要先压缩，该血管支架5包括主支架51，主支架51上连通有两个分别对应于图9中头臂干动脉62和左颈总动脉63的第一分支架52和第二分支架53；
54.（2.1）捆绑主支架：如图7所示，先捆绑主支架51，主支架51上间隔设有多组捆绑绳套对，如图8所示，每一组捆绑绳套对包括第一束径绳套511和第二束径绳套512，第一束径绳套511位于前侧，第二束径绳套512位于后侧，第一束径绳套511和第二束径绳套512均有一端缝在主支架51上，第一束径绳套511绕过主支架51前侧，第二束径绳套512绕过主支架51后侧，主支架51被压缩，第一束径绳套前端5111穿过第二束径绳套前端5121，且主支架束径导丝22穿过第一束径绳套前端5111，使得第一束径绳套511和第二束径绳套512压缩主支架51，每一组绳套对均按照这种方式捆绑，将主支架51捆扎的很细小。
55.（2.2）压缩第一分支架52和第二分支架53：将两条分支架束径导丝的安全导丝段分别穿入第一分支架52和第二分支架53，且第一分支架52和第二分支架53压缩后分别装入两条分支架束径导丝上的分支架束径导引套中。
56.（2.3）前推第一套管将被捆绑的主支架51、第一分支架52和第二分支架53共同压缩进入第一套管内，并将血管支架推送释放装置的外套管前推至锥形推进头15。
57.（3）将图1中两根分支架导丝的桥接导丝段从股动脉穿入，沿着如图9所示降主动脉65到达主动脉弓61，两根分支架导丝的桥接导丝段分别经过的主动脉弓61上方的左颈总动脉63和头臂干动脉62，并最终从左颈总动脉及右上肢动脉穿出，血管支架推送装置沿引丝21从股动脉引入，并沿导丝21经降主动脉65送入主动脉弓61中；
58.（4）从股动脉将血管支架推送装置沿降主动脉65推送到主动脉弓61，后撤第一套管11，之后操控血管支架推送装置将血管支架5的主支架51推送入主动脉弓61，分别牵拉分支架束径导丝23的桥接导丝段231使压缩在分支架束径导引套233中的第一分支架52和第二分支架53至上方的无名动脉62和左颈总动脉63中。释放分支架束径导丝安全导丝末端的固定装置，继续牵拉桥接导丝段231，释放第一分支52、第二分支53。牵拉主支架束径导丝22，主支架51快速释放膨开。
59.结合图9所示，由于主动脉弓61上方还有左锁骨下动脉64这一分支，当放入血管支架5后，主支架51会堵住主动脉弓61与左锁骨下动脉64的连通点，因此，采用本实施例方式，
还需要在左颈总动脉63和左锁骨下动脉64之间通过手术连通一个人工转流血管66，确保左锁骨下动脉64顺利供血。
60.当然，在其他实施例中，本实施例血管支架推送释放装置也可设置三条穿设在外套管中的分支架束径导丝，从而可向血管中送入如图10所示的血管支架，与图6是中血管支架的区别在于，图10中的血管支架还包括第三分支架54，主支架连通有三个分支架，这三个分支架分别对应于图9中的头臂干动脉62、左颈总动脉63和左锁骨下动脉64，通过三条分支架束径导丝，可将三个分支架分别引导进入头臂干动脉62、左颈总动脉63和左锁骨下动脉64中。
61.实施例2：一种血管支架推送释放装置，其结构请参阅图11。
62.如图11所示，与实施例1的区别在于，本实施例中的血管支架推送释放装置的第一套管11前端预成形为弧形，第二套管12和内管13也在第一套管11前端被约束成弧形，也就是在没有进入人体之前，整个血管支架推送释放装置的前端为弧形，且该弧形与人体的主动脉弓形状匹配，这样，由于第一套管11、第二套管12和内管13为柔软管，在进入人体血管过程中，前端的弯曲部分能够适应血管的走向发生形变，而当前端弯曲部分到达主动脉弓，锥形推进头15也能顺利沿着主动脉弓前进，前端弯曲部分也能主动适应主动脉弓的形状，便于将分支架部分与主动脉弓上分支动脉开口进行对位。
63.上面结合附图和实施例对本实用新型作了详细的说明；但是，所属技术领域的技术人员能够理解，在不脱离本实用新型技术构思的前提下，还可以对上述实施例中的各个具体参数进行变更，或者对相关部件、结构及材料进行等同替代，从而形成多个具体的实施例，均为本实用新型的常见变化范围，在此不再一一详述。