一种椎体扩张组件和椎体成形系统的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种椎体扩张组件和椎体成形系统。


背景技术：

2.椎体成形术全称为经皮穿刺椎体成形术(percutaneous vertebroplasty，pvp)，属于微创手术，是通过向病变椎体内注入骨水泥(聚丙烯酸甲酯，polymethylacrylate，pmma)或人工骨达到强化椎体的技术。1984年由deramond实用新型并首次应用，1987年法国医师galibert首次应用于椎体血管瘤的治疗，1994年美国首次报道将pvp应用于骨质疏松性椎体骨折的治疗，其通过在患者背部做一约2mm的切口，用特殊的穿刺针在x线监护下经皮肤穿刺进入椎体，建立工作通道，将骨水泥或人工骨注入椎体内稳定骨折椎体，防止进一步塌陷，明显缓解疼痛。
3.球囊扩张椎体后凸成形术(percutanouskyphoplasty，pkp)开始于90年代末，后者出现晚了10多年，在吸取pvp经验教训的基础上做了改进。经过球囊扩张后再分次注入骨水泥，一方面球囊扩张后留下的空腔周围的松质骨得到压实，人为制造了一个阻止骨水泥渗漏的屏障，但这样的方式存在椎体塌陷处的扩张效果差的问题。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于提供一种椎体扩张组件和椎体成形系统，其能够提高椎体的扩张复位效果。
5.本实用新型的实施例是这样实现的：
6.第一方面，本实用新型提供一种椎体扩张组件，其包括椎体扩张球囊，椎体扩张球囊开设有与其内腔连通且用于与导管配合的通道；
7.椎体扩张球囊的远端设置有薄壁分部，薄壁分部的壁厚小于椎体扩张球囊的近端的壁厚。
8.在可选的实施方式中，薄壁分部的内壁处设置有至少两个凹槽，两个凹槽用于形成薄壁分部。
9.在可选的实施方式中，两个凹槽间隔设置。
10.在可选的实施方式中，椎体扩张组件还包括骨水泥注入囊袋，骨水泥注入囊袋开设有多个与其内腔连通的骨水泥孔道。
11.在可选的实施方式中，多个骨水泥孔道的孔径相同。
12.在可选的实施方式中，位于骨水泥注入囊袋的远端的骨水泥孔道的孔径大于位于骨水泥注入囊袋的近端的骨水泥孔道的孔径。
13.在可选的实施方式中，与薄壁分部对应的骨水泥孔道的孔径大于与椎体扩张球囊的近端对应的骨水泥孔道的孔径。
14.在可选的实施方式中，骨水泥注入囊袋扩张后，与薄壁分部对应的骨水泥孔道的
孔径大于与椎体扩张球囊的近端对应的骨水泥孔道的孔径。
15.第二方面，本实用新型提供一种椎体成形系统，其包括穿刺组件、导管以及上述的椎体扩张组件；
16.穿刺组件用于经皮肤穿刺进入椎体，以建立工作通道，且由工作通道的近端至远端的方向，椎体的塌陷位移逐渐增大；
17.导管的远端与通道配合，导管用于由工作通道伸入椎体，且使得椎体扩张球囊位于椎体内；
18.椎体扩张球囊用于在外力的作用下在椎体内扩张。
19.在可选的实施方式中，椎体扩张组件还包括骨水泥注入囊袋，骨水泥注入囊袋开设有多个与其内腔连通的骨水泥孔道；
20.骨水泥注入囊袋用于在注入骨水泥后扩张，并且扩张后的骨水泥注入囊袋中的骨水泥经多个骨水泥孔道流入椎体内。
21.本实用新型实施例的有益效果包括：
22.该椎体扩张组件包括椎体扩张球囊，椎体扩张球囊开设有与椎体扩张球囊的内腔连通且用于与导管配合的通道；其中，椎体扩张球囊的远端设置有薄壁分部，薄壁分部的壁厚小于椎体扩张球囊的近端的壁厚。而在该椎体扩张球囊伸入椎体内时，与椎体扩张球囊的远端接触的椎体的塌陷位移大于与椎体扩张球囊的近端接触的椎体的塌陷位移；由此，在位于椎体内的椎体扩张球囊膨胀使得椎体扩张后，由于椎体扩张球囊的远端的薄壁分部的壁厚小于椎体扩张球囊的近端的壁厚，故能够使得椎体扩张球囊远端的膨胀变形量大于椎体扩张球囊近端的膨胀变形量，从而能够根据受压塌陷椎体的位置，精准定点膨胀扩张，以提高椎体的扩张复位效果。
附图说明
23.为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
24.图1为本实用新型实施例中椎体扩张球囊的结构示意图；
25.图2为本实用新型实施例中骨水泥注入囊袋的结构示意图。
26.图标:200
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椎体扩张组件；210
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椎体扩张球囊；220
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骨水泥注入囊袋；211
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通道；212
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薄壁分部；213
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凹槽；214
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骨水泥孔道。
具体实施方式
27.为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
28.因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型中的
实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
29.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
30.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该实用新型产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
31.此外，术语“水平”、“竖直”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。
32.在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
33.请参照图1，图1示出了本实用新型实施例中椎体扩张球囊的结构示意图，本实施例提供一种椎体成形系统，其包括穿刺组件、导管以及椎体扩张组件200；
34.穿刺组件用于经皮肤穿刺进入椎体，以建立工作通道211，且由工作通道211的近端至远端的方向，椎体的塌陷位移逐渐增大；
35.导管的远端与通道211配合，导管用于由工作通道211伸入椎体，且使得椎体扩张球囊210位于椎体内；
36.椎体扩张组件200的椎体扩张球囊210用于在外力的作用下在椎体内扩张。
37.在设置椎体扩张球囊210时，椎体扩张球囊210开设有与椎体扩张球囊210的内腔连通且用于与导管配合的通道211，且为使得导管能够将椎体扩张球囊210放入椎体内，故椎体扩张球囊210与导管的远端连接；并且椎体扩张球囊210的远端设置有薄壁分部212，薄壁分部212的壁厚小于椎体扩张球囊210的近端的壁厚，以使得椎体扩张球囊210的薄壁分部212的膨胀扩张，能够提高椎体的塌陷位移处的扩张复位效果。
38.需要说明的是，在本实施例中，全文中，需要对术语“远端”、“近端”等进行说明，在这里进行说明仅仅是为了更好的理解本实用新型，并不能理解为对本实用新型的限定。一般的，在椎体扩张球囊210的使用过程中，椎体扩张球囊210的远端部分指的是椎体扩张球囊210的右端(以图1中的相对位置)，而椎体扩张球囊210的近端部分指的是椎体扩张球囊210的左端(以图1中的相对位置)。因此，“远端”可以理解为某个零件或部件相对靠近椎体的前端部分，“近端”可以理解为某个零件或部件相对靠近使用者的后端部分。当然了，当没有明确指出是哪个零件或部件的“近端”、“远端”时，默认指代的是整个椎体扩张球囊210的近端或远端。
39.该椎体成形系统的工作原理是：
40.该椎体成形系统在使用的过程中，通过穿刺组件经皮肤穿刺进入椎体从而能够建立工作通道211，而通过导管相对于工作通道211的运动能够将椎体扩张组件200的椎体扩张球囊210放入椎体内；而由工作通道211的近端至远端的方向，椎体的塌陷位移逐渐增大；且椎体扩张球囊210的远端设置有薄壁分部212，薄壁分部212的壁厚小于椎体扩张球囊210的近端的壁厚。在该椎体扩张球囊210伸入椎体内时，与椎体扩张球囊210的远端接触的椎体的塌陷位移大于与椎体扩张球囊210的近端接触的椎体的塌陷位移；由此，在位于椎体内的椎体扩张球囊210膨胀使得椎体扩张后，由于椎体扩张球囊210的远端的薄壁分部212的壁厚小于椎体扩张球囊210的近端的壁厚，故能够使得椎体扩张球囊210远端的膨胀变形量大于椎体扩张球囊210近端的膨胀变形量，从而能够根据受压塌陷椎体的位置，精准定点膨胀扩张，以提高椎体的扩张复位效果。
41.进一步地，在本实施例中，在设置椎体扩张球囊210时，薄壁分部212的内壁处设置有至少两个凹槽213，两个凹槽213间隔设置，两个凹槽213用于形成薄壁分部212。这样的设置方式，其目的是在形成薄壁分部212时，使得椎体扩张球囊210的外周面光整，从而能够均匀地与椎体接触。
42.进一步地，请参照图1及图2，图2示出了本实用新型实施例中骨水泥注入囊袋的结构，在本实施例中，椎体扩张组件200还包括骨水泥注入囊袋220，需要说明的是，在位于椎体内的椎体扩张球囊210膨胀使得椎体扩张形成容腔后，便将椎体扩张球囊210取出，随后将骨水泥注入囊袋220放入椎体扩张形成的容腔内，并向骨水泥注入囊袋220中注入骨水泥。
43.骨水泥注入囊袋220开设有多个与其内腔连通的骨水泥孔道214，骨水泥孔道214用于供骨水泥注入囊袋220内的骨水泥渗入椎体内。由于骨水泥注入囊袋220在注入骨水泥后会膨胀扩张，并且扩张后的骨水泥注入囊袋220中的骨水泥经多个骨水泥孔道214流入椎体内；由此，在骨水泥注入囊袋220注入骨水泥而扩张后，会使得位于骨水泥注入囊袋220的远端的骨水泥孔道214的孔径大于位于骨水泥注入囊袋220的近端的骨水泥孔道214的孔径；从而有利于骨水泥注入囊袋220内的骨水泥根据受压塌陷椎体的位置而渗入椎体内，从而增加与松质骨耦合，以提高椎体的扩张复位效果。
44.并且，由于骨水泥注入囊袋220的远端的骨水泥孔道214的孔径大于位于骨水泥注入囊袋220的近端的骨水泥孔道214的孔径，故能够防止骨水泥由骨水泥注入囊袋220的近端渗入到椎管而损伤脊髓神经。需要说明的是，骨水泥注入囊袋220的远端的骨水泥孔道214与椎体扩张球囊210的薄壁分部212对应，骨水泥注入囊袋220的近端的骨水泥孔道214与椎体扩张球囊210的近端对应。
45.在本实施例中，为使得位于骨水泥注入囊袋220的远端的骨水泥孔道214的孔径大于位于骨水泥注入囊袋220的近端的骨水泥孔道214的孔径，故位与薄壁分部212对应的骨水泥孔道214的孔径大于与椎体扩张球囊210的近端对应的骨水泥孔道214的孔径。而在本实用新型的其他实施例中，还可以使得多个骨水泥孔道214的孔径相同，在扩张球囊膨胀扩张后，与椎体扩张球囊210的远端对应的骨水泥孔道214的孔径大于与椎体扩张球囊210的近端对应的骨水泥孔道214的孔径。
46.以上仅为本实用新型的具体实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，
所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。