带有可收缩胶囊舱的止血夹具的制作方法

带有可收缩胶囊舱的止血夹具
1.优先权声明
2.本公开要求2019年5月28日提交的美国临时专利申请序列号no.62/853，303的优先权；其公开内容通过参考并入本文。
技术领域
3.本公开涉及内窥镜装置，并且尤其涉及用于沿着胃肠道治疗组织的内窥镜夹持装置。


背景技术：

4.在内窥镜胃肠(gi)手术期间，患者可能有gi道的壁穿孔的风险，或者可能需要闭合gi道壁(作为手术的一部分)。止血夹具可以用于例如粘膜/粘膜下缺陷、出血性溃疡、动脉、息肉、憩室的止血，以及腔道穿孔的闭合。根据缺陷的尺寸，可能需要多个夹具。


技术实现要素：

5.本公开涉及一种夹持装置，包括胶囊舱，该胶囊舱包括纵向主体和安装在其远侧端部上的盖，使得盖可相对于纵向主体从预部署构造移动到部署构造，在部署构造中，盖相对于纵向主体向近侧移动以减小胶囊舱的长度。盖的通道和胶囊舱的通道相对于彼此基本对准。夹持装置还包括一对夹具臂，其至少近侧部分被接收在盖和纵向主体的通道内，使得夹具臂可相对于胶囊舱在打开构造和闭合构造之间移动，在打开构造中，夹具臂的远侧端部彼此分离，在闭合构造中，夹具臂的远侧端部被拉向彼此。
6.在一个实施例中，盖的远侧端部可以包括肩部，用于邻接纵向主体的远侧端部，以防止盖相对于纵向主体进一步向近侧移动。
7.在一个实施例中，夹具臂可以朝向打开构造偏置，使得在闭合构造中，夹具臂经由与盖和纵向主体之一的内表面的接触而被拉向彼此。
8.在一个实施例中，纵向主体的近侧部分可以包括延伸穿过其壁的锁定窗口。
9.在一个实施例中，夹具臂的近侧端部可以包括锁定突起，该锁定突起被构造成当胶囊舱处于部署构造时接合纵向主体的锁定窗口。
10.在一个实施例中，盖可以经由剪切销联接到纵向主体，该剪切销构造成当预定力施加在其上时失效。
11.在一个实施例中，盖可以经由销联接到纵向主体，所述销从盖的内表面起延伸并穿过狭槽开口，所述狭槽开口延伸穿过沿着纵向主体的远侧部分的壁，销在预部署构造中可从狭槽开口的远侧端部纵向滑动到狭槽开口的近侧端部，从而处于部署构造。
12.在一个实施例中，狭槽开口的远侧端部可以定尺寸和形状以对应于销的尺寸和形状，狭槽开口的远侧端部和近侧端部经由中间部分连接，该中间部分具有小于狭槽开口的远侧端部的宽度，使得当预定力施加在盖上以将胶囊舱从预部署构造移动到部署构造时，销和中间部分中的一个变形以允许销沿着狭槽开口向近侧滑动。
13.在一个实施例中，夹具臂中的至少一个可以包括接合特征，该接合特征构造成接合盖的一部分，使得当预定的近侧力施加在其上时，胶囊舱从预部署构造移动到部署构造。
14.本公开还涉及一种用于治疗目标组织的装置，包括夹具，该夹具包括从近侧端部纵向延伸到远侧端部的胶囊舱，并且包括延伸穿过其中的通道。一对夹具臂的近侧端部可滑动地接收在通道内，使得所述一对夹具臂可在打开构造和闭合构造之间移动，在打开构造中，所述一对夹具臂的远侧端部彼此分离，在闭合构造中，所述一对夹具臂的远侧端部朝向彼此移动。胶囊舱还包括盖，该盖安装在纵向主体的远侧端部上，使得当预定力经由夹具臂的接合特征施加在盖上时，盖从预部署构造移动到部署构造，其中盖相对于纵向主体向近侧移动以减小胶囊舱的长度。该装置的近侧部分被构造成允许夹具插入穿过内窥镜的工作通道。近侧部分包括从近侧端部延伸到远侧端部的柔性轴，所述远侧端部被构造成可释放地联接到胶囊舱的近侧端部。控制构件穿过柔性轴延伸到远侧端部，该远侧端部可释放地联接到夹具臂的近侧端部，使得相对于柔性轴纵向地移动控制构件使夹具臂在打开构造和关闭构造之间移动。
15.在一个实施例中，盖的远侧端部可以包括肩部，用于邻接纵向主体的远侧端部，以防止盖相对于纵向主体进一步向近侧移动。
16.在一个实施例中，夹具臂可以朝向打开构造偏置，使得夹具臂经由盖和纵向主体之一的内表面被朝向闭合构造约束。
17.在一个实施例中，盖可以经由剪切销联接到纵向主体，该剪切销构造成当预定力施加在其上时失效。
18.在一个实施例中，盖可以经由销联接到纵向主体，所述销从其内表面延伸并穿过狭槽开口，该狭槽开口延伸穿过沿着纵向主体的远侧部分的壁，销在预部署构造中可从狭槽开口的远侧端部纵向滑动到狭槽开口的近侧端部，从而处于部署构造。
19.在一个实施例中，狭槽开口的远侧端部可以定尺寸和形状以对应于销的尺寸和形状，狭槽开口的远侧端部和近侧端部经由中间部分连接，该中间部分具有小于狭槽开口的远侧端部的宽度，使得当预定力施加在盖上以将胶囊舱从预部署构造移动到部署构造时，销和中间部分中的一个变形以允许销沿着狭槽开口向近侧滑动。
20.本公开还涉及一种用于治疗目标组织的方法，包括穿过内窥镜的工作通道将夹具装置插入体内的目标部位，直到夹具装置向远侧延伸超过工作通道的远侧端部。夹具装置包括胶囊舱和一对夹具臂，所述一对夹具臂可滑动地接收在所述胶囊舱中。胶囊舱还包括安装在纵向主体的远侧端部上的盖。夹具装置在打开构造和闭合构造之间移动，在打开构造中，夹具臂的远侧端部彼此分离，在闭合构造中，夹具臂的远侧端部被拉向彼此，直到目标组织按照预期被接收在远侧端部之间。夹具臂被向近侧拉到胶囊舱中，以朝向闭合构造移动夹具，从而将目标组织夹紧在夹具臂之间。夹具从预部署构造向部署构造移动，这通过相对进一步向近侧移动夹具臂来减小胶囊舱的长度，使得夹具臂的接合特征接合盖并在其上施加预定的近侧力，以相对于纵向主体向近侧移动盖。
附图说明
21.图1示出了处于预部署构造的图1的装置的纵向剖视图；
22.图2示出了处于部署构造的图1的装置的纵向剖视图；
23.图3示出了根据本公开的示例性实施例的装置的纵向侧视图；
24.图4示出了处于预部署构造的图1的装置的胶囊舱的纵向侧视图；
25.图5示出了处于部署构造的图1的装置的胶囊舱的纵向侧视图；
26.图6示出了处于预部署构造的图1的装置的胶囊舱的一部分的放大部分透视图；
27.图7示出了处于部署构造的图1的装置的胶囊舱的放大部分透视图；
28.图8示出了处于预部署构造的根据本公开的替代实施例的装置的胶囊舱的一部分的放大部分透视图；并且
29.图9示出了处于部署构造的图8的胶囊舱的一部分的放大部分透视图。
具体实施方式
30.参考以下描述和附图，可以进一步理解本公开，其中相同的元件用相同的附图标记表示。本公开涉及一种用于治疗组织穿孔、缺陷和/或出血的内窥镜夹持装置。在一些情况下，较短的部署夹具可能是优选的，以改善目标部位的可视化，并在放置多个夹具时允许更好的可操作性。本公开的示例性实施例描述了一种夹具，其包括夹具臂，所述夹具臂的近侧端部被可滑动地接收在胶囊舱内，以按照预期在打开构造和闭合构造之间移动夹具，从而夹持目标组织。当夹具在闭合构造中部署在目标组织上时，胶囊舱收缩以减小部署的夹具的长度，提高目标部位的可视性和放置多个夹具时的可操作性。应当注意，本文所使用的术语近侧和远侧指的是朝向(近侧)和远离(远侧)装置的用户的方向。
31.如图1
‑
7所示，用于治疗组织缺陷的夹持装置100包括夹具102，该夹具包括一对夹具臂104，所述夹具臂的近侧端部108被可滑动地接收在胶囊舱106内，使得夹具102可以在打开构造和闭合构造之间移动，在打开构造中，夹具臂102的远侧端部110彼此分离，在闭合构造中，远侧端部110被拉向彼此。胶囊舱106还包括纵向主体112和盖114，它们彼此联接，并可相对于彼此从预部署构造移动到部署构造。在一个实施例中，盖114可以经由例如剪切销132联接到纵向主体112，该剪切销断裂或分离以将胶囊舱从预部署构造移动到部署构造。当胶囊舱106从预部署构造移动到部署构造时，盖114相对于纵向主体112移动，以在部署时减小胶囊舱106的长度。装置100可释放地联接到便于将装置100插入到目标部位的近侧部分116，从而将夹具102连接到用户可接近的致动器(即在身体外部)，以允许用户控制装置100在打开构造和关闭构造之间的移动，并将装置夹具102部署到目标组织上。近侧部分116可以包括例如从近侧端部延伸到远侧端部的柔性轴118，所述近侧端部连接到保留在身体外部的手柄构件(未示出)，该手柄包括用于移动和部署装置100的控制件，所述远侧端部可释放地联接到胶囊舱106的近侧端部122。近侧部分116还包括控制构件124，该控制构件从连接到手柄构件的控制件的近侧端部延伸到连接到夹具臂102的近侧端部108的远侧端部126。
32.如上所述，胶囊舱106包括纵向主体112和盖114。纵向主体112从近侧端部122延伸到远侧端部128，并包括延伸穿过其中的通道130。在一个实施例中，近侧端部122被构造成可释放地联接到柔性轴118的远侧端部120。例如，近侧端部122可以包括突起134，该突起径向向内卷曲以接合柔性轴118的远侧端部120处的衬套的对应部分。纵向主体112还可以包括锁定窗口136，该锁定窗口侧向延伸穿过其壁或其它结构，以接合夹具臂104的锁定突起150，这将在下面进一步详细描述。
33.在一个实施例中，盖114安装在远侧端部128上，使得盖114可相对于纵向主体112从预部署构造移动到部署构造。盖114还从近侧端部138纵向延伸到远侧端部140，通道142纵向延伸穿过其中，使得盖114和纵向主体112的通道142、130对准，以允许夹具臂104在其中纵向滑动。在预部署构造中，盖114相对于纵向主体112处于最远侧位置。当胶囊舱106从预部署构造移动到部署构造时，盖114相对于纵向主体112向近侧移动，使得处于部署构造的胶囊舱106的长度比处于预部署构造的胶囊舱106的长度短。在一个实施例中，盖114的远侧端部140包括肩部148，该肩部被构造成接合纵向主体112的远侧端部128，以防止纵向主体112的远侧端部128向远侧移动超过该肩部。换句话说，当肩部148接合纵向主体112的远侧端部128时，盖114相对于纵向主体112处于最近侧位置，并限定胶囊舱106的最小长度。
34.盖114可以以多种方式中的任何一种联接到纵向主体112的远侧端部128。在一个实施例中，盖114可以包覆成型到纵向主体112上。在一个示例中，如图6
‑
7所示，在预部署构造中，盖114经由剪切销132包覆成型到纵向主体112的远侧端部128。剪切销132被构造成当预定力施加在其上时断裂和/或分离。
35.在一个实施例中，当夹具臂104相对于胶囊舱106向近侧拉动以锁定和部署夹具102时，如将在下面进一步详细描述的，一个或两个夹具臂104的一部分接合盖114的远侧端部140，使得近侧力施加在其上。施加在盖114上的近侧力使剪切销132断裂，使得盖114相对于纵向主体112自由地向近侧移动，从预部署构造移动到部署构造。
36.夹具臂104中的每一个都从近侧端部108延伸到远侧端部110。如上所述，夹具臂104的近侧部分被可滑动地接收在胶囊舱106的纵向主体112和盖114的通道130、142内。在一些实施例中，夹具臂104的近侧端部108被可滑动地接收在纵向主体112内，以在打开构造和关闭构造之间移动夹具102。例如，如上所述，夹具臂104的近侧端部108可以(直接或间接)联接到控制构件124，使得夹具臂104可以经由控制构件124的操纵在打开构造和关闭构造之间移动。在一个实施例中，夹具臂104朝向打开构造偏置，使得在闭合构造中，夹具臂104经由盖114和/或纵向主体112的内表面被朝向彼此约束。当夹具臂104向远侧移动以进一步伸出胶囊舱106时，夹具臂114恢复到它们的偏置的打开构造。
37.夹具臂104中的每一个还包括接合特征144，该接合特征被构造成当夹具臂104相对于胶囊舱106向近侧拉动时接合盖114的一部分以在其上施加近侧力。在一个实施例中，如图3所示，接合特征144从夹具臂104的一部分延伸，使得当夹具臂104相对于胶囊舱106向近侧拉动时，接合特征144邻接盖114的远侧面146的一部分。接合特征144沿着夹具臂104定位，使得当接合特征144接合盖114时，夹具臂104被拉向闭合构造。在一个示例中，接合特征144被构造为从夹具臂104的纵向边缘延伸的翼。
38.夹具臂104的近侧端部108还包括从该处延伸的锁定突起150。在该实施例中，近侧端部108向外偏置，远离胶囊舱106的中心线，但是经由控制构件124的远侧端部126被约束，直到夹具102被部署。如下文将进一步详细描述的，当希望将夹具102锁定在闭合构造时，夹具臂104相对于胶囊舱106向近侧移动，直到夹具臂104的近侧端部108从控制构件124处释放，并且锁定突起150被允许向外弹起并接合纵向主体112的锁定窗口136。
39.根据利用装置100的示例性方法，夹具102通过例如内窥镜的工作通道插入到体内的目标部位，同时手柄构件保留在身体外。夹具102在闭合构造下插入通过工作通道。一旦夹具102已经到达目标部位，夹具臂104就向远侧延伸出胶囊舱106，并且在它们的自然偏置
下朝着打开构造移动，使得目标组织可以被接收在夹具臂104之间。通过向远侧延伸控制构件124或向近侧撤回该控制构件，直到目标组织的预期部分按照预期被定位在夹具臂104之间，夹具102可以在打开构造和关闭构造之间移动。此时，夹具102被拉动成闭合构造，以按照预期在夹具臂104的远侧端部110之间夹紧目标组织的这一部分。夹具102可以通过例如相对于胶囊舱106进一步向近侧端部拉动控制构件124而朝向锁定构造移动，直到接合特征144接合盖114，如上所述，在盖114上施加近侧力以破坏、分离或以其他方式导致剪切销132失效。当剪切销132断裂/分离时，该盖114相对于纵向主体112从预部署构造向近侧移动到部署构造，从而收缩胶囊舱106并减小胶囊舱106的长度。
40.当盖114的肩部148接触纵向主体112的远侧端部128并防止盖114相对于纵向主体112进一步向近侧移动时，该夹具102被锁定并部署。根据一个示例，当肩部148接合纵向主体112时，控制构件124上的近侧力导致控制构件124从夹具臂104的近侧端部108处释放，从而允许近侧端部108恢复到它们的偏置构造，使得锁定突起150接合锁定窗口136，从而将夹具102锁定在收缩的闭合构造。控制构件124被向近侧拉动，直到控制构件124的远侧端部126处的扩大部分152定位在胶囊舱106的纵向主体112的近侧端部122内，以向外移动向内卷曲的突起134(即，远离胶囊舱106的中心线)，从而与例如柔性轴118的远侧端部120处的衬套脱离接合。控制构件124的进一步近侧运动将控制构件124与夹具102分离，从而将夹具102从装置100的近侧部分处释放，并将其释放以在装置100的其余部分从身体内移除时保留身体内。
41.尽管示例性实施例示出并描述了特定的部署机构，但是本领域技术人员将理解，夹具102可以经由多种部署机构中的任何一种部署，只要胶囊舱106在部署过程期间收缩以减小其长度。具体地，如上所述，该胶囊舱106经由盖114相对于纵向主体的近测运动而收缩。尽管示例性实施例描述并示出了盖114经由剪切销132安装在处于预部署构造的纵向主体112的远侧端部128上，但是本领域技术人员将理解，盖114可以在预部署构造中相对于纵向主体112临时固定，并且经由多种机构中的任何一种向部署构造移动。
42.例如，如图8
‑
9所示，胶囊舱206可以基本上类似于上述胶囊舱106，并且可以用来代替装置100中的胶囊舱106。类似于胶囊舱106，胶囊舱206包括盖214，该盖安装在纵向主体212的远侧端部228上，并且可相对于纵向主体从预部署构造移动到部署构造。盖214和纵向主体212可以基本上类似于上文关于胶囊舱106描述的盖114和纵向主体112。然而，盖214经由销232和狭槽254联接到纵向主体212，而不是经由剪切销安装在处于预部署构造的纵向主体上。
43.在一个实施例中，纵向主体112的远侧部分包括纵向延伸穿过其壁的狭槽254。销232从盖214的内表面延伸并穿过狭槽254，以将盖214联接到纵向主体112。在预部署构造中，销232延伸穿过狭槽254的远侧部分256，而在部署构造中，销232延伸穿过狭槽254的近侧部分258。狭槽254的远侧部分和近侧部分256、258被定尺寸和形状以对应于被接收在其中的销232的尺寸和形状。连接远侧部分和近侧部分256、258的狭槽254的中间部分260具有一定宽度，该宽度小于远侧部分256和近侧部分258中每一个的宽度。换句话说，在销232是柱形的情况下，中间部分260的宽度小于销232的直径，使得为了从预部署构造移动到部署构造，必须在销232上施加预定力，导致销232和/或中间部分260之一弹性变形，从而允许销232沿着中间部分260从远侧部分256滑动到近侧部分258。
44.胶囊舱206可以以与胶囊舱106基本相同的方式使用。例如，如上所述，在预部署构造中，该销232在狭槽254的远侧部分256中，使得盖214相对于纵向主体212处于最远侧位置。然而，一旦夹具102按照预期夹紧目标组织，夹具臂104就相对于胶囊舱206被进一步向近侧拉动，直到夹具臂104的接合特征144接合盖214，从而在盖214上施加近侧力，该力使销232或狭槽254的中间部分260变形，从而允许销232从远侧部分256处滑动，穿过中间部分260并到达近侧部分254。当销232被接收在近侧部分254内时，盖214处于相对于纵向主体212的最近侧位置，处于收缩构造。如上所述，如本领域技术人员将会理解的，夹具102然后可以在收缩构造和闭合构造中被锁定和部署。
45.对于本领域的技术人员来说显而易见的是，在不脱离本公开的范围的情况下，可以对本公开进行各种修改。