腹膜透析液生产和输送系统、装置和方法与流程

文档序号:31849326发布日期:2022-10-19 00:36阅读:264来源:国知局
腹膜透析液生产和输送系统、装置和方法与流程

1.本发明的方面一般涉及透析系统、方法和装置,包括例如腹膜透析。


背景技术:

2.腹膜透析和血液透析已使用多年。血液透析使用人造膜去除肾脏患者血液中的毒素和多余水分,而腹膜透析使用患者腹膜(也称为腹腔)的天然腹膜。
3.在腹膜透析中,腹膜溶液(也称为透析液或透析液)通过腹壁注入患者的腹膜腔。透析液在腹膜腔中停留一段时间,以使废物、毒素和多余的水通过腹膜(也称为超滤),这是由于患者的血液渗透和/或扩散进入透析液。然后将用过的透析液从患者体内排出,与透析液一起清除患者体内的废物、毒素和多余水分。上述描述是作为该领域相关技术的一般概述而呈现的,不应被解释为承认其包含的任何信息构成针对本专利申请的现有技术。
附图说明
4.附图作为示例而非限制性地概括说明了本文档中讨论的各种实施方案。为了说明的简单明了,图中所示的元素不一定按比例绘制。例如,为了呈现的清晰性,一些元素的尺寸可以相对于其他元素被夸大。此外,可以在附图中重复附图标记以指示相应或类似的元件。对先前呈现的元素的引用是隐含的,无需进一步引用它们出现的图纸或描述。下面列出这些附图。
5.图l是根据一些实施方案的腹膜透析液生产和输送系统的示意图。
6.图2a-d是根据一些实施方案的各种水处理装置配置的示意图。
7.图3是根据一些实施方案的管道消毒阶段的示意图。
8.图4是根据一些实施方案的新鲜透析液输送阶段的示意图。
9.图5是根据一些实施方案的用过的透析液排放阶段的示意图。
10.图6是根据一些实施方案的用过的透析液回收阶段的示意图。
11.图7根据一些其他实施方案的腹膜透析液生产和输送系统的示意图
12.图8是根据一些其他实施方案的管道消毒阶段的示意图。
13.图9是根据一些其他实施方案的新鲜透析液输送阶段的示意图。
14.图10是根据一些其他实施方案的用过的透析液排放阶段的示意图。
15.图11是根据一些其他实施方案的用过的透析液回收阶段的示意图。
16.图12是根据一些替代实施方案的腹膜透析液生产和输送系统的示意图。
17.图13是根据一些替代实施方案的管道消毒阶段的示意图。
18.图14是根据一些替代实施方案的新鲜透析液输送阶段的示意图。
19.图15是根据一些替代实施方案的用过的透析液排放阶段的示意图。
20.图16是根据一些替代实施方案的用过的透析液回收阶段的示意图。
21.图17是根据一些实施方案的pd系统控制设备的示意图。
22.图18a-f是用于执行消毒阶段、新鲜透析液输送阶段和用过的透析液排放阶段的
各种阶段序列的方法流程图。
23.图19是根据一些实施方案的用于执行新鲜透析液生产和输送的方法的流程图,该流程图示例何时可以在新鲜透析液生产和输送期间使用消毒阶段。
具体实施方式
24.以下参考特定实例对腹膜透析液生产和输送(pd)系统以及用于生产供患者在腹膜透析周期中使用的透析液的相关装置和方法进行描述,但应理解,此类系统、装置和方法不限于这些实例。
25.实施方案的方面涉及便携式(也可移动)、易于使用且可在各种门诊或门诊护理环境中使用的pd系统,例如在家庭环境中和/或患者旅行时(例如,乘飞机、火车)。任选地,pd系统可被配置为产生足以满足多个透析周期、两个或更少腹膜透析周期、或单个或更少腹膜透析周期的透析液。任选地,pd系统可被配置为盒式磁带。任选地,pd系统可被配置为提供足以进行单个交换、分批或腹膜透析循环的新鲜透析液。
26.在一些实施方案中,pd系统的新鲜透析液生产能力可在例如1-3升、1-15升或6-15升的范围内。
27.在一些实施方案中,pd系统可操作以产生预定量的新鲜透析液。例如,试剂盒可包括多个pd系统,试剂盒的每个pd系统可操作以产生预定量的新鲜透析液。
28.在一些其他实施方案中,pd系统可操作以提供可变量的新鲜透析液,例如,取决于患者的需要。
29.在一些实施方案中,pd系统可被配置为桥接时间间隔,在此期间,能够执行多个循环的循环器系统可不容易供患者使用。
30.任选地,pd系统的至少一些或所有组件可被配置为单次使用(例如,一次性)。任选地,pd系统的至少一些或所有组件可被配置为盒式磁带。任选地,pd系统可包括外壳(例如可更换的墨盒配置),该外壳包围一些或所有pd系统组件。
31.pd系统的至少部分或所有组件可被配置为单次使用。pd系统的至少部分或所有组件可以是一次性的。任选地,在正常使用期间可与水接触的pd系统设备的管道或任何其他表面可由聚合物基材料制成。
32.在一些实施方案中,pd系统可被配置为完全机械操作,即不需要任何电源,如电池和/或电网连接。任选地,pd系统可以完全机械化,但至少部分自动可操作。任选地,pd系统可以半自动操作,无论是否需要电源。
33.在一些实施方案中,pd系统可需要电池等电源,以允许系统操作参数和相关控制的自动感测功能,本文将对此进行更详细的概述。
34.可以使用供应泵等水加压装置将能量消耗到水上,以迫使从水源接收的水通过pd系统,为患者提供新鲜透析液。任选地,供应泵可与pd系统分离,并可用于多个pd系统。任选地,供应泵可包括在pd系统中。
35.在一些实施方案中,可以使用水压调节设备来确保进入患者腹腔的水压符合患者供应压力标准。任选地,患者供应压力标准可定义例如0.08bar(静态和动态水压组合)的上限或阈值。
36.在一些实施方案中,pd系统可包括一个或多个水处理装置,被配置为处理由水处
理装置接收的源给水,以提供适合产生透析液溶液的处理的水(也可为新鲜透析液)。水处理装置可以从例如饮用水源(也可以是供人类饮用的水)接收水,例如住宅水源或任何其他不一定包含在药典专著中的任何其他源给水。此处使用的术语“处理的水”可涉及纯化水、注射用水(wfi)(如美国或欧洲药典定义的)和/或任何比饮用水质量更高的水。
37.在一些实施方案中,水处理装置可操作以生成适合接收用于生成透析液的添加剂的处理的水,并可包括例如水过滤器、水消毒设备和/或水调节设备。
38.在一些实施方案中,pd系统可包括水质传感器,可操作以感测指示水质的物理量或特性,并提供响应于感测物理量和/或特性的输出。任选地,可通过水质传感器测量新鲜透析液和/或用过的透析液的水质。需要注意的是,“用过的透析液”、“用过的透析液流体”、“用过的透析流体”、“用过的腹膜透析液”和“流出物”在本文中可以互换使用。
39.任选地,基于指示水质的感测物理量/特性,可以确定pd系统的运行状态。例如,基于感测的物理量,可以确定是否有必要丢弃当前使用的pd系统并用未使用的pd系统替换。
40.实施方案的方面可涉及一种试剂盒,包括多个pd系统(也包括:pd筒系统),这些系统根据推荐或规定的治疗方案(例如,预定新鲜透析液量、过滤方案、药物方案等)可操作和使用。任选地,试剂盒的多个pd系统中的至少两个可以具有不同的操作参数和/或配置。
41.可以根据患者的临床状况选择多个pd系统中的pd系统。任选地,可根据不同患者的临床状况使用试剂盒治疗不同患者。任选地,可以根据患者的(任选地变化的)临床状况使用试剂盒来治疗同一患者。
42.任选地,患者当前使用的pd系统(例如试剂盒)可提供指示关于pd系统(例如试剂盒)的操作特性的建议(例如推荐处方)的输出,以供同一患者随后使用。任选地,pd的操作特性可例如涉及药物制剂、超滤剂、溶质、新鲜透析液的体积和/或类似物。
43.例如,当前使用的pd系统可产生新鲜透析液,而不向其混合药物,其可提供指示建议的输出,即pd系统应产生新鲜透析液,供患者随后使用,并向其混合药物,例如抗生素。
44.在一些实施方案中,基于由相同或多个不同患者使用的多个pd系统中的每一个提供的输出,可以为所需患者提供治疗建议/处方。
45.在一些实施方案中,pd系统可以使用传感设备来提供与所需患者治疗方案相关的输出。传感设备可包括水质传感器、感染水平传感器(例如浊度传感器)、流速传感器、透析液废物传感器(例如尿素水平、肌酐水平传感器)和/或类似传感器。
46.任选地,相同的传感设备可用于多个pd系统。任选地,每个pd系统可包括用于提供指示所需患者治疗方案的输出的传感设备。
47.在一些实施方案中,传感设备可包括感染水平传感器,例如用于当前使用的pd系统的自校准。例如,可基于排出的透析液执行自校准,如2018年2月1日提交的国际专利申请wo2018142406中所述,并通过引用将其整体并入本文。
48.水处理装置可通过水处理装置的给水入口与源给水供应进行流体可连接或连接。处置(也为处理)的水以到达处理的水可以包括例如水过滤、水调节、水净化(例如消毒)和/或类似处理。
49.pd系统可提供解耦输出以指示是否向水处理装置供应足够的饮用水。如果供应足够的饮用水,pd系统可以与给水源进行流体解耦。在一些实施方案中,pd系统与给水源的流体解耦可自动控制,响应于由相应传感器(例如水位传感器)提供的解耦输出信号。
50.在一些实施方案中,pd系统可包括浓缩物供应装置,该浓缩物供应装置与水处理装置流体连通,以通过相应的流动路径从水处理装置接收处理的水。浓缩物供应装置被配置为向处理的水添加浓缩物,以从处理的水生成新鲜的透析液。例如,添加到浓缩物供应装置中的处理的水的浓缩物适合产生进行腹膜透析所需的渗透剂。在实施方案中,浓缩物可包括渗透剂,例如单糖(例如葡萄糖、葡萄糖)、多糖、聚酰胺和/或多肽。任选地,可向水中添加额外的试剂(例如物质、组合物和/或化合物),例如缓冲溶液(例如ch3ch(oh)coo,也称为乳酸),以将水的ph值保持在所需范围内,和/或电解质(例如钠、钾、钙、镁和磷酸盐)。
51.任选地,pd系统可操作以根据感测参数(例如浓度)可控地和自适应地供应试剂。
52.任选地,pd系统可操作以产生预设量的具有预定特性的新鲜透析液。
53.术语“流体连通”、“流体耦合”、“流体性耦合”及其语法变体在此可以互换使用。
54.在一些实施方案中,pd系统还可包括具有管腔的管道,管腔由内壁定义,并沿管道纵轴延伸。
55.在一些实施方案中,pd系统还可包括管道消毒剂供应装置。管道消毒剂供应装置可包含消毒剂和/或可操作以接收管道消毒剂,例如,由患者或医疗专业人员提供。消毒剂可对例如金属和/或聚合物基表面(例如管道表面)具有消毒、消毒、灭菌和/或其他去污效果。
56.仅为了简化下面的讨论,而不被解释为限制,所公开的示例可能涉及消毒作用和消毒剂的使用。然而,本文中使用的术语“消毒”也可以包括“灭毒和/或灭菌”。
57.在一些例子中,表述“消毒剂”不包括使用热水或蒸汽等热流体作为消毒剂。在可使用热流体的示例中,管道和仪表由合适的材料制成以承受基于热的消毒。
58.在一些例子中,葡萄糖可用作渗透剂。然而,在一些例子中,葡萄糖不能用作消毒剂,并且可使用不同于葡萄糖的物质或化合物用于消毒目的。
59.在一些实施方案中,腹膜透析液生产和输送系统可被配置为处理包含消毒剂和/或其消毒副产品的排放的流体,以获得新鲜透析液。
60.任选地,管道消毒剂可允许对至少部分或全部管道内壁进行消毒。管道消毒剂可以是例如粉末的形式、液体和/或凝胶,并可涂在管道消毒供应装置的壁上。任选地,管道消毒剂可以包括或是气体,例如nox和/或臭氧。在一些实施方案中,消毒剂可从pd系统中包含的消毒剂容器中释放。
61.在一些实施方案中,管道可包括管道连接器和患者导管,如下所述。任选地,相互啮合以将患者导管与管道连接器流体耦合的元件和/或零件表面可设计为使消毒剂与这些元件和/或表面啮合。例如,在消毒阶段,患者导管和管道连接器的连接器元件和/或表面因此可操作地经受消毒剂的作用,以允许对这些元件和/或表面进行消毒。在一些实施方案中,例如,可以提供或释放消毒剂,如2017年2月1日以liberdi ltd的名义提交的国际专利申请wo2017/134657中所公开的,并通过引用将其整体并入本文。
62.在一些实施方案中,管道可包括各种管道部分或截面,如本文所述。
63.新鲜透析液可通过限制新鲜透析液供应流动路径的新鲜透析液供应管的管腔从浓缩物供应装置供应至患者的腹膜腔。
64.用过的透析液可从患者的腹膜腔排出,以通过限制用过的透析液流动路径(例如通过重力)的用过的透析液废物管的管腔排放或废物。
65.在一些实施方案中,pd系统可被配置为作为自给自足的pd系统运行。例如,pd系统可被配置为通过采用用过的透析液水回收(例如回收)过程,并通过在pd系统中存储足够的软化剂、浓缩物(例如渗透剂)、管道消毒剂和/或其他试剂,自我充分地执行多个新鲜透析液生产循环。pd系统可被配置为使得在使用新鲜透析液生产周期期间存储在pd系统中的药剂的消耗允许新鲜透析液的自给自足生产几次。在一些实施方案中,用过的透析液可以循环使用,例如至少2、3、5、8、10、15、20或100次,以产生新鲜的透析液,直到必须更换或更新回收装置使用的试剂和/或设备。
66.在一些例子中,至少部分或全部用过的透析液可以不被排放,而是通过将至少部分或全部或基本上全部用过的透析液输送(例如泵送)到回收装置中进行回收阶段,该回收装置被配置为从用过的透析液中去除透析液废物以产生回收的给水。回收的给水可储存在回收装置中以供以后(如按需)使用,如生产新鲜透析液。
67.在回收阶段,透析液废物可部分、全部或基本上全部从用过的透析液中去除。从患者血液中提取的透析液废物,如钾、磷酸盐和其他尿毒症毒素(如尿素、肌酐、纤维蛋白和/或其他中等重量分子),可通过回收装置从液体中去除,以生成回收的给水。
68.回收的给水可再循环以进行进一步处理,可包括水调节和/或添加缓冲剂和/或渗透剂。使用回收装置可使pd系统至少在一定数量的处理周期内完全自给自足。例如,pd系统可被配置为自我充分地执行例如2到20个(例如腹膜)透析治疗周期。在一些例子中,pd系统可被配置为自我充分执行,例如至少2到20个(例如腹膜)透析治疗周期。
69.在一些例子中,可进一步处理回收的给水,例如,通过水处理装置的一个或多个装置。在通过所述水处理装置的一个或多个装置处理所述回收的给水后,可将浓缩物混合以生成新鲜透析水。
70.在一些其他例子中,新鲜透析液可通过向回收的给水中添加浓缩物而产生,无需通过水处理装置的一个或多个设备对回收的给水进行事先处理。
71.可需要向回收的给水中添加或提供(例如混合)浓缩物,因为出水量可大于提供的新鲜透析液量。
72.在一些实施方案中,pd系统可包括排水泵,该排水泵适用于将能量传递到用过的透析液上,以通过废管将其从腹膜腔排出以进行排放。排放泵可以是自动操作泵、半自动操作泵和/或手动操作泵。例如,排放泵可以是手动操作的气泵,该气泵由例如可膨胀和充气的袋式气泵或袋式水泵实现。在一些实施方案中,排放可以是容器。任选地,排放可以是pd系统的一部分。
73.在一些实施方案中,可提供消毒剂,用于消毒管道内侧壁的至少一部分。例如,可以供应消毒剂来消毒消毒剂供应流动路径。
74.在一些实施方案中,管道消毒剂可输送至患者的腹膜腔,例如,用于消毒患者导管。任选地,患者导管的一部分可以是一次性的。任选地,输送到患者腹腔的管道消毒剂的量可以例如通过传感器控制。
75.在一些实施方案中,管道消毒剂可直接输送至排放。在一些实施方案中,管道消毒剂可用于通过患者导管将药剂输送至腹膜腔来消毒患者导管。然后可将消毒剂从腹腔排放。
76.在一些实施方案中,可采用管道消毒剂清洗或排放阶段。例如,可在产生新鲜透析
液并将其输送至患者腹膜腔之前,使用这种管道消毒剂清洗阶段。
77.在一些实施方案中,新鲜透析液供应管可以是新鲜透析液管道的一部分。在一些实施方案中,新鲜透析液供应管可构成新鲜透析液管道,反之亦然。
78.所述管道可包括患者导管,所述患者导管具有可定位在患者体内的近端和定位在患者体外的远端。此处使用的术语“近端”指的是与“远端”位置相比更靠近患者的位置。
79.在一些实施方案中,新鲜透析液供应管可包括或构成患者导管。患者导管可以包括导管端口和外部导管部分,外部导管部分位于患者身体外部,并且可以与导管端口可拆卸地连接。导管端口可被配置为与患者进行长期或永久可操作耦合,以提供从患者身体外部到患者腹腔的通道。
80.在一些实施方案中,管道可包括管道连接器,用于将所述新鲜透析液供应管和用过的透析液废物管与患者导管的远端流体连接。
81.在一些实施方案中,pd系统可包括用于将新鲜透析液供应管部分和透析液废物管与患者导管远端流体连接的管道连接器。任选地,管道连接器可用于以平行配置将新鲜透析液供应管和废物透析液废物管与患者导管的远端流体耦合。例如,新鲜透析液供应管和废透析液废管可与患者导管的远端平行地流体耦合。
82.在一些实施方案中,浓缩物供应装置可以用作和/或包括混合腔(例如,混合室),用于将浓缩物与从水处理装置接收的处理的水混合,以生成新鲜透析液。
83.在一些实施方案中,水处理装置、浓缩物供应装置和/或管道消毒剂供应装置可并入pd系统的管道中。例如,水处理装置、浓缩物供应装置和/或管道消毒剂供应装置可与pd系统的管道合并和/或包含在pd系统的管道中。例如,水处理装置、浓缩物供应装置和/或管道消毒剂供应装置可沿不同部分布置并由管道嵌入。因此,水处理装置、浓缩物供应装置和/或管道消毒剂供应装置可被视为与管道“串联”布置。然而,仅为清楚起见且不以限制性方式进行解释,附图将各种装置和装置称为与管道“分离”,而不是包含或嵌入管道中。
84.在一些实施方案中,管道消毒剂供应装置可作为和/或包括混合腔(例如,混合室),用于混合管道消毒剂,例如,与水和/或其他适合在pd系统中可操作地分配管道消毒剂的载体,用于管道消毒目的。
85.在一些实施方案中,水处理装置包括水过滤器、水消毒设备和/或水调节设备。滤水器、水消毒设备和/或水调节设备可沿不同部分布置,并由pd系统的管道嵌入。
86.在一些实施方案中,使用pd系统时,不得再循环和刷新用过的透析液。
87.在一些实施方案中,用于生成新鲜透析液的pd系统的至少部分或全部组件可作为(例如符合)腹膜透析机或循环器系统的附加组件(手动和/或自动操作),用于为现有腹膜透析机提供新鲜透析液。因此,pd系统可被配置为提供足够数量的新鲜透析液,允许患者使用现有腹膜透析机进行多个周期的连续循环辅助腹膜透析(ccpd)。
88.在一些实施方案中,pd系统可提供新鲜透析液供腹膜透析装置使用,如2018年2月1日提交的国际专利申请wo2018142406(“wo2018142406”)所述,并通过引用将其整体并入本文。
89.在一些实施方案中,如wo2018142406所述,pd系统可向腹膜透析循环器底座提供新鲜透析液,该底座可与腹膜透析装置可操作地耦合。由pd系统产生的新鲜透析液可输送至袋子,或直接从pd系统输送至腹膜透析装置,腹膜透析装置耦合至循环器底座,如结合
wo2018142406的图14a和14b所述。
90.在下图的描述中,pd系统由字母数字标记“1000”指定。为了区分系统的不同实施方案,在数字之后添加大写字母字符,例如pd系统1000a、pd系统1000b等。然而,当不需要特别区分系统时,它们被简单地统称为pd系统1000。
91.现在参照图1,在一些实施方案中,用于生产新鲜透析液并将其输送至患者500的pd系统1000a包括水处理装置1100,该水处理装置1100是和/或可与水源600耦合以接收来自水源600的饮用水,例如,通过饮用水供应线(也称为源给水供应线)1002。水处理装置1100处理接收的饮用水以生成处理的水。在一些例子中,患者500和/或水源600可不被视为本文公开的pd系统的一部分。
92.在一些实施方案中,供应泵装置1050可用于将能量消耗到从水源接收的水上,以迫使水通过pd系统,以向患者提供新鲜透析液。在一些实施方案中,供应泵装置1050可实施为透析系统的泵,该泵在2017年2月1日提交的国际专利申请wo2017/134657(“wo2017/134657”)中描述,并通过引用将其整体并入本文。
93.任选地,排放泵1060可以是全自动可操作泵、半自动可操作泵和/或手动可操作泵。任选地,手动操作的供应泵装置1050可以是手动操作的气泵,该气泵由例如可膨胀和可充气的袋式气泵或袋式水泵实现。任选地,可以通过重力进行排放。
94.尽管供应泵装置1050被图示为可操作地定位在水源600的出口处,但这绝不应以限制的方式进行解释。因此,供应泵装置1050可以位于pd系统1000的其他位置,该位置适合将能量传递到水上,以迫使水通过pd系统1000,从而向患者提供新鲜透析液。
95.在一些实施方案中,可使用消毒热水器来净化水,例如,通过将饮用水加热至约100摄氏度并保持预定时间(例如2分钟)。例如,电热水器1070可用于将pd系统中存在的水加热至所需的净化温度。在一个例子中,电热水器1070可用于水处理装置1100上游的供水源出口处。
96.在一些实施方案中,可以使用相同和/或另外热水器来控制地将pd系统中的水或新鲜透析液的温度保持在预定范围内,例如37
±
1摄氏度。例如,热交换器(未示出)可用于维持例如新鲜透析液的温度。例如,可以在pd系统中沿着水和/或新鲜透析液流动路径的任何地方使用这种热交换器。
97.在一些实施方案中,pd系统接收的水和/或新鲜透析液可通过使用与pd系统的流道热耦合的加热室(未显示)进行加热。加热室包含可在放热化学反应中产生热量的物质混合物,用于加热流动路径中的水。
98.在一些实施方案中,pd系统1000a还包括浓缩物供应装置1200,浓缩物供应装置1200与水处理装置1100耦合,与水处理装置1100进行流体连通,以接收来自水处理装置1100的处理的水,例如,通过处理的水供应管(也称为处理的水流动路径)1004。
99.浓缩物供应装置1200可操作以添加浓缩物以在水中产生渗透梯度,这是进行腹膜透析所需的。因此,浓缩物供应装置1200可处理处理的水以产生新鲜透析液。浓缩物可以是例如粉末的形式、液体和/或凝胶。
100.任选地,水消毒剂可以包括或是气体,例如nox和/或臭氧。
101.任选地,浓缩物供应装置1200可包括或实施为pd系统1000a管道的一部分。任选地,浓缩物供应装置1200可包括容器(例如器皿、腔室、袋)和/或管道,包括涂覆有浓缩物的
表面部分,并且可以与处理的水流体连通以生成新鲜透析液。例如,浓缩物供应装置1200的容器和/或管道的表面可以包括延伸到处理的水的流动路径中以生成新鲜透析液的翅片元件的内壁表面、管道表面和/或外表面。
102.在一些实施方案中,pd系统1000a还包括管道消毒剂供应装置1300,包含和/或可操作以接收管道消毒剂,该管道消毒剂适用于消毒管道腔内侧壁的至少一部分,例如,从管道消毒剂供应装置1300向患者延伸。
103.在一些实施方案中,管道消毒剂供应装置1300可通过wo2017/134657中所述的消毒液分配器实施。
104.任选地,可消毒的管腔可以是从管道消毒剂供应装置1300延伸到pd系统1000a的管道连接器1500进入患者腹腔510的管道部分。
105.任选地,可消毒的管腔可以是从管道消毒剂供应装置1300延伸到管道连接器1500的管道部分、以及管道连接器的流体腔。
106.任选地,可消毒的管腔可以是从管道消毒剂供应装置1300延伸到管道连接器1500的管道部分,并且还可以是从管道连接器延伸到患者腹腔510的附加管道部分1012,包括管道连接器1500的流体腔。附加管道部分也可称为“患者导管”。患者导管1012具有用于将其定位在患者体内的近端,以及可操作地与连接器1500耦合的远端,用于使连接器1500与患者腹腔510流体连通。任选地,近端可以是导管端口的一部分,并且远端可以是外部导管部分的一部分。例如,患者导管1012可具有两个可断开部分,即导管端口和外部导管部分。
107.在一些实施方案中,管道连接器1500可通过wo2017/134657中所述的自动连接器装置或wo2018142406中所述的装置来实现。
108.任选地,管道消毒剂供应装置1300可操作以提供(例如,分配)管道消毒剂,用于对pd系统1000a的至少部分新鲜透析液的流动路径和/或额外水流动路径部分进行消毒。
109.任选地,管道消毒剂供应装置1300可包括或实施为pd系统1000a管道的一部分。任选地,管道消毒剂供应装置1300可包括容器(例如,器皿、腔室、袋)和/或管道,包括涂覆或以其他方式提供管道消毒剂的表面部分,并且可以与流经管道消毒剂供应装置的水流体连通,以将管道消毒剂输送至所需的流道截面(例如,管道部分或截面)。管道消毒剂供应装置1300的容器和/或管道的表面可包括延伸至流经管道消毒剂供应装置的水流动路径的翅片元件的内壁表面、管道表面和/或外表面。因此,水可作为载体,用于向所需的管道部分供应(例如分配)管道消毒剂。也可使用其他载体向所需流道段(例如管道段)供应(例如分配)管道消毒剂。
110.在图1示意性所示的例子中,浓缩物供应装置1200、管道消毒剂供应装置1300和管道连接器1500彼此串联流体耦合。因此,在一些实施方案中,管道消毒剂供应装置1300可接收可与管道消毒剂混合的新鲜透析液。在一些其他实施方案中,管道消毒剂供应装置1300可供应管道消毒剂,而无需将其与新鲜透析液混合。
111.pd系统1000a可进一步被配置为允许将用过的透析液排放至经由透析液排放管或废物管(也称为废物流动路径)1010排放700。在一些实施方案中,透析液废物管1010可与患者导管1012流体连通,以使用过的腹膜透析液能够经由患者导管1012排放700。任选地,透析液废物管1010可经由管道连接器1500与患者导管1012流体连通。
112.在一些实施方案中,pd系统1000可包括排水泵1060,该排水泵适用于将能量传递
到用过的透析液上,以通过废物管1010将其从腹膜腔510排放至排放700。任选地,排水泵1060可以是自动操作泵、半自动操作泵和/或手动操作泵。任选地,排水泵1060可以是手动操作的气泵,该气泵由例如可膨胀和充气的袋式气泵或袋式水泵实现。
113.在一些实施方案中,pd系统1000可包括用过的透析液回收装置1400,配置为回收至少部分或全部用过的透析液以产生回收的给水。因此,代替排放用过的透析液,至少部分或全部用过的透析液可由回收装置1400回收。
114.回收装置1400可被配置为产生足够质量的水,以适合由水处理装置1100和/或浓缩物供应装置1200进一步处理,以产生新鲜透析液。在一些例子中,仅当pd系统1000与患者500断开时,才可执行回收用过的透析液水的过程。在一些其他例子中,可在pd系统1000可操作地与患者500耦合时执行回收过程。在一些进一步的例子中,当pd系统1000通过导管1012与患者500耦合时,可执行回收过程,然而pd系统1000中用于将新鲜透析液输送至腹膜腔510的流体路径被中断(例如被阻断)。
115.用过的透析液可通过管道1016输送至回收装置1400,并从回收装置1400通过管道1018a输送至水处理装置1100(例如,用于添加软化剂),或通过管道1018b输送至浓缩物供应装置1200(例如,如果传感器已经测定回收的水足够软,则允许跳过软化剂阶段)。在一些实施方案中,可通过重力或通过泵将能量主动消耗到用过的透析液和/或回收的水上来输送。
116.回收装置1400可被配置为在不使用外部电源和/或使用相对低功率能源的情况下回收用过的透析水。例如,回收装置1400可被配置为通过使用例如基于化学的(例如基于吸附剂的)、过滤、离心分离、混凝、需氧、厌氧、结晶、蒸馏、溶剂萃取、氧化、沉淀、离子交换、微和/或超滤、反渗透、吸收、吸附、电解、,电渗析和/或其他水再生和/或再循环技术。
117.考虑到pd系统可以自我充分执行腹膜透析治疗周期的次数,用过的透析液水的回收可减少新鲜源给水的消耗,或使提供新鲜源给水的水处理装置1100多余,以生成新鲜透析液的次数使pd系统被配置为自行充分生成新鲜透析液。
118.在一些实施方案中,用过的透析液回收至少2、3、5、10、15、20或100次,以产生回收的给水,可对其进行处理以产生新鲜的透析液,直到必须更换或更新回收装置1400使用的试剂和/或设备为止。
119.在一些实施方案中,例如,在每次或仅在通过回收装置1400的回收次数达到一定数量后,可将一定量的新鲜源给水与回收的透析水混合,以减少由回收装置1400使用的药剂的消耗。
120.在一些实施方案中,回收阶段可由一个或多个传感器自动控制,该传感器被配置为感测所用透析液水和/或回收的透析液水的一个或多个特征。
121.在一些实施方案中,可在不涉及控制自动化的情况下执行回收阶段。
122.水处理装置1100可包括滤水器(例如沙子)、水消毒设备和水调节设备,可在各种配置中彼此流体连通,例如如图2a-c所示。
123.回收的给水可再循环回到水处理装置1100,例如,用于回收的水消毒、调节和/或过滤目的。
124.在一些例子中,由回收装置1400产生的回收的给水(以及源给水)可选择性地输送至水处理装置1100的水过滤设备1120、水消毒设备1140或水调节设备1160中的一个或多
个。
125.在一些实施方案中,部分回收的给水可通过管道1018c提供给管道消毒剂供应装置1300,以用消毒剂冲洗pd系统的至少一部分。
126.在一些实施方案中,pd系统1000可操作以提供指示水处理装置1100所采用的水处理阶段的状态(例如,开始/完成)的输出。
127.注意,图1中实施方案的描述类似地适用于本文中关于图2-16所述的所有pd系统配置。
128.在一些实施方案中,如图2a所示,水处理装置1100a可包括滤水器设备(或简单地说:滤水器)1102,其可操作以从源给水供应管线1002接收饮用水。水过滤设备1120可操作以降低饮用水中可能存在的杂质浓度,并包括过滤介质,例如过滤器、海绵状材料、颗粒(例如沙子)、树脂、碳(例如活性炭)、陶瓷材料、半透膜和/或类似物。
129.在一些实施方案中,pd系统1000可包括沿pd系统中的水流动路径可操作地耦合的至少一个传感器,用于测量水特性值(例如参数)。例如,此类水特征值可包括水中杂质的水平或浓度,以提供水处理效率的指示、水中渗透剂的水平或浓度、流速、水压和/或水温。
130.在一些实施方案中,水处理装置1100a还可包括适于对水进行消毒的水消毒设备1140。水消毒设备1140可经由流动路径1101与供应过滤水的水过滤设备1120下游流体连通。例如,水消毒设备1140可用于提供水消毒剂,例如,次氯酸盐,例如钠和/或钙、二氧化氯、游离氯、氯胺、臭氧;溶质(如na、cl、ca)和/或酸,使水中存在的微生物失活,以获得消毒水。
131.任选地,水消毒设备1140可包含一种或多种水消毒剂,并且可被配置成将水消毒剂添加到进入消毒装置的水中。例如,水消毒设备1140可包括用于接收来自水过滤设备1120的水的容器(例如器皿)和/或管道。容器和/或管道的至少一些表面可涂有消毒剂,以便将至少一些水消毒剂添加(例如混合)到流过这些表面的过滤水中。容器和/或管道的表面可以包括内壁表面、管道表面和/或延伸到过滤的水流动路径中的翅片元件的外表面。
132.水消毒剂可以是例如粉末的形式、液体和/或凝胶,并可涂覆在消毒容器壁上。
133.任选地,水消毒设备1140可包括配置用于消毒水的紫外光源。例如,uv光源(例如,一个或多个led uv灯)可被布置为辐照在水消毒设备1140的管道中流动的水进行消毒。可使用附加或替代辐射能源对水进行消毒。
134.在一些例子中,可以使用配置为以足够的uv辐射能量照射水以降低水中的水消毒剂浓度的uv光源。
135.在一些实施方案中,可使用uv光源去除水中所含的水消毒剂,以将水消毒剂浓度降至所需水平以下。
136.在一些实施方案中,水处理装置1100a可包括水调节设备1160,该水调节设备1160通过流动路径1102与水消毒设备1140流体连通,位于消毒设备的下游。水调节设备1160可操作以在水处理装置1100的出口处提供处理的水。
137.任选地,水调节设备1160可包括化学和/或非化学软化剂。例如,化学软化剂可包括使用离子交换树脂,其中硬度离子交换为钠离子。非化学软化剂可用于降低水的硬度,方法是对水进行电诱导离解过程(也称为电解),以获得所需的硬度水平。
138.任选地,水调节设备1160可操作以从消毒水中去除由水消毒设备1140提供的水消
毒剂。例如,可去除水消毒剂,以将其浓度降至所需水平以下,并获得所需ph值要求(例如,5.0-7.0)。例如,可通过使用机械过滤、化学反应(例如,化学吸收)和/或吸附来去除消毒剂。
139.任选地,水调节设备1160可只操作以降低水消毒剂的浓度,但不能用于降低水的硬度。因此在一些实施方案中,pd系统可无水硬度降低设备。
140.在一些实施方案中,水调节设备1160可与浓缩物供应装置1200流体耦合,使得由水调节设备1160供应的水被浓缩物供应装置1200接收,以生成新鲜透析液。
141.现在参照图2b。水处理装置1100b可包括水消毒设备1140,其可与源给水供应管线1002流体耦合。水过滤设备1120可经由流动路径1103与水消毒设备1140进行下游流体连通,并且水调节设备1160可经由流动路径1104与水过滤设备1120进行下游流体连通。水调节设备1160可操作以在水处理装置1100b的出口处提供处理的水。
142.现在参照图2c。水处理装置1100c包括水消毒设备1140,该水消毒设备1140可与源给水供应管线1002流体耦合。
143.在一些实施方案中,具有组合式滤水器和预处理功能的设备1180可经由流动路径1105与水消毒设备1140在下游流体连通。组合式滤水器和预处理装置1180可用于在水处理装置1100c的出口处提供处理的水。
144.现在参照图2d。水处理装置1100d包括水消毒设备1140,可通过流动路径1002与源给水供应管线1106流体耦合。
145.水调节设备1160可经由流动路径1106与水消毒设备1140处于下游流体连通。水过滤设备1120可经由流动路径1107与水调节设备1160处于下游流体连通。水过滤设备可操作以在水处理装置1100d的出口处提供处理的水。
146.如下文将更详细地概述的,在一些实施方案中,腹膜透析循环可包括:管道消毒阶段、用过的透析液排放阶段和新鲜透析液输送阶段。就阶段顺序而言,用过的透析液排放阶段可先于新鲜透析液输送阶段。或者,新鲜透析液输送阶段可以先于用过的透析液排放阶段。在一些实施方案中,管道消毒阶段可在新鲜透析液输送阶段之前和用过的透析液排放阶段之后进行。
147.任选地,在每个新鲜透析液输送阶段之前,可采用管道消毒。任选地,只有在完成两个或多个周期的新鲜腹膜液输送、渗透/扩散阶段(也称为超滤)和用过的腹膜透析液排放后,才可使用管道消毒。
148.鉴于上述情况,以下可被视为有效的腹膜透析周期:
149.第一选项:
150.i)用过的透析液排放阶段;
151.ii)管道消毒阶段;和
152.iii)新鲜透析液输送阶段
153.第二选项:
154.i)管道消毒阶段;
155.ii)新鲜透析液输送阶段;和
156.iii)用过的透析液排放阶段。
157.第三选项:
158.i)新鲜透析液输送阶段;
159.ii)用过的透析液排放阶段;和
160.iii)管道消毒阶段。
161.在一些实施方案中,可以使用回收阶段来代替或除了使用用过的透析液排放阶段之外。
162.因此,应注意,本文结合以下附图描述的透析阶段可能不同,因此绝不应以限制性方式进行解释。
163.在每个新鲜透析液输送阶段后,考虑采用渗透/扩散阶段,以允许废物、毒素和多余的水通过腹膜,这是由于渗透和/或扩散,从患者的血液进入透析液。仅为清楚起见,本文不进一步详细描述渗透/扩散阶段的机制。
164.在一些实施方案中,在附图中,用实线表示的流动路径可视为“有效的”,用虚线表示的流动路径可视为“空闲”或“无效的”,并且用圆点表示的流动路径可视为在使用中是“任选的”。然而,需要注意的是,上述不同的“破折号类型”线绝不应以限制的方式进行解释。因此,尽管一些图示可涉及作为“任选的”的流动路径,但在某些实施方案中,它可被视为“始终在使用”、“从不在使用”;并且在一些实施方案中,指示为“有效的”的流动路径可以是“无效的”的,反之亦然。
165.现在参考图3-6,举例说明可与pd系统1000a一起使用的腹膜透析液循环。
166.图3示意性地例示管道消毒阶段,在该阶段中,提供管道消毒剂以消毒由从管道消毒剂供应装置1300到管道连接器1500(可选地包括管道连接器1500)的管道所限定的流动路径1008。在一些实施方案中,导管消毒阶段还可包括向患者导管流动路径(也称为患者导管)1012的至少一部分供应导管消毒剂。例如,可以向外部导管部分供应管道消毒剂,并且任选地,还可以通过导管端口来消毒通向腹膜腔510的流动路径。
167.如图3中示意性地所示,流动路径1002、1004和1006在一些实施方案中可以是“有效的”,在一些实施方案中可以是“无效的”。
168.当有效时,可通过流动路径l002、1004和1006将源给水供应至管道消毒剂供应装置1300,以便在管道消毒阶段将管道消毒剂与浓缩物供应装置1200提供的水混合。此过程可继续进行,直到没有向新鲜透析液中添加额外的导管消毒剂。当所有管道消毒剂用完时,可出现这种情况。水处理装置1100可采用的有源可控(例如电动)水处理工艺、和/或用于通过浓缩物供应装置1200提供浓缩物的有源可控过程可被选择性地控制,以在管道消毒阶段保持有效(即向水中提供浓缩物)或无效(即不提供浓缩物或提供可忽略的量)。因此,在一些实施例中,浓缩物供应装置1200在管道消毒阶段提供的水可能不合格为新鲜透析液,在一些实施方案中,它可合格为新鲜透析液,随后可与管道消毒剂混合。在一个例子中,可与导管消毒剂混合的新鲜透析液仍可限定为新鲜透析液。在另一例子中,可与导管消毒剂混合的新鲜透析液可不再合格为新鲜透析液。新鲜透析液与导管消毒剂的混合物是否仍符合新鲜透析液的条件,例如可取决于使用的导管消毒剂类型和/或新鲜透析液水中的消毒剂浓度。例如,如果浓度值为110meq/l或更低,则可将消毒剂-水混合物用于新鲜透析液。
169.在一些实施方案中,源给水可供应至管道消毒剂供应装置1300,同时通过旁通流动路径1014a来旁通流动路径1002、1004和1006,以便与管道消毒剂混合,以使用源水消毒剂混合物进行管道消毒。任选地,与消毒剂混合的源给水可不合格为新鲜透析液。
170.在一些实施方案中,管道消毒剂和/或与不合格的新鲜透析液混合的管道消毒剂可通过流动路径1008、连接器1500和废液流动路径1010供应至排放700。
171.在另一个例子中,如果外部导管部分未与导管端口流体连通,则当与导管消毒剂混合时,可将导管消毒剂和/或水供应至流动路径1008、连接器1500和患者导管1012的至少一部分(例如,外部导管和/或导管端口),这些导管消毒剂和/或水可以或不可以合格为新鲜透析液。
172.在一些实施方案中,即使与管道消毒剂混合,也可以作为新鲜透析液的水可以通过流动路径1008、连接器1500和患者导管1012供应到腹膜腔510,以用于渗透/扩散阶段和随后使用的透析液排放阶段。在此例子中,管道消毒阶段可与新鲜透析液输送阶段相同。
173.在一些实施方案中,可将与水混合的符合新鲜腹膜透析液条件的导管消毒剂提供给腹膜腔510相对较短的时间,当导管消毒可被视为完成时,可将其从腹膜腔510中排放。
174.另外参考图4。根据一些实施方案,在管道消毒阶段完成后,可采用新鲜透析液输送阶段。在新鲜透析液输送阶段,可向水处理装置1100供应给水,以在水处理装置出口处生成处理过的水,并进一步通过浓缩物供应装置1200生成新鲜透析液,然后通过管道消毒液供应装置1300和连接器1500将新鲜透析液强制输送至患者的腹膜腔510。如本文已经指出的,在新鲜透析液输送阶段,管道消毒剂供应装置1300可以是有源的,也可以是无源的。当无源时,不得将任何导管消毒剂或可忽略量的导管消毒剂与新鲜透析液混合。当有源时,与新鲜透析液混合或添加到新鲜透析液中的管道消毒剂的量足以进行管道消毒,并且还允许将管道消毒剂和新鲜透析液的混合物供应到患者的腹膜腔510,在渗透/扩散阶段(也称超滤阶段)在腹膜腔中保留一段停留时间,以允许通过腹膜发生渗透和/或扩散,在此期间,新鲜透析液被用过的透析液替代。
175.另外现在参照图5。用过的腹膜透析液可通过患者导管1012、连接器1500和废物管1010从腹膜腔510排出,以排放700。
176.另外参照图6,可以使用用过的透析液回收阶段来代替或补充用过的透析液排放阶段。
177.在一些实施方案中,所有用过的透析液可通过回收装置1400回收。
178.在一些实施方案中,用过的透析液的一部分可被排放,例如,以排出一定量的废物,并且另一部分可由回收装置1400回收。
179.至少部分回收的给水可通过管道1018a输送至水处理装置1100(例如,软化水);通过管道1018b至浓缩物供应装置1200和/或通过管道1018c至浓缩物供应装置1300(例如,用于消毒至少部分pd系统)。
180.例如,可以通过可控分流阀(未显示)并基于测量用过的透析液水的各种特性的传感器(未显示)提供的传感器输出来控制用过的透析液的量。
181.至少部分回收的给水可通过管道1018a输送至水处理装置1100(例如,软化水);通过管道1018b至浓缩物供应装置1200和/或通过管道1018c至浓缩物供应装置1300(例如,用于消毒至少部分pd系统)。
182.现在参照图7,在一些实施方案中,在pd系统1000b中,浓缩物供应装置1200和管道消毒剂供应装置1300可以在平行耦合配置中例如通过流动路径1005和1008与连接器1500进行流体连通,并在连接器1500的上游。
183.水处理装置1100可耦合至给水源600,以便通过流动路径1007与给水源流体连通。此外,水处理装置1100可与平行耦合配置的浓缩物供应装置1200和管道消毒剂供应装置1300流体连通。水处理装置1100可在上游连接至浓缩物供应装置1200和管道消毒剂供应装置1300。
184.在一些实施方案中,与pd系统1000a类似,pd系统1000b可包括旁通流动路径1014b,该旁通流动路径通过旁通水处理装置1100直接连接水源600和管道消毒剂供应装置1300。
185.进一步参照图8,在一些实施方案中,管道消毒阶段可包括从管道消毒剂供应装置向所需管道部分供应管道消毒剂。与pd系统1000a类似,所需的管道部分可包括流动路径1008中的至少一些管道、连接器1500中的至少一些管道和/或患者导管1012中的至少一些管道。
186.任选地,管道消毒剂可供应至待消毒的管道部分,而无需将该药剂与额外的水和/或其他组合物混合。
187.任选地,给水供应可在无需进一步处理的情况下供应至管道消毒剂供应装置1300,例如通过旁通流动路径1014b,以将其与管道消毒剂混合。然后,可将给水和管道消毒剂的混合物供应至所需管道部分以进行管道消毒。
188.任选地,给水供应可经由流动路径1002供应至水处理装置1100以进行处理以生成处理的水,然后可经由流动路径1007供应至管道消毒剂供应装置1300以将其与管道消毒剂混合。然后,可将处理的水和管道消毒剂的混合物供应至所需的管道部分,以进行管道消毒。
189.任选地,可产生新鲜透析液,其可被输送至组合式连接器和管道消毒剂供应装置1301以与管道消毒剂混合并输送至所需管道部分。
190.任选地,管道消毒可包括将处理过的水输送至所需的管道部分。
191.进一步参照图9,可采用新鲜透析液输送阶段,其可包括向水处理装置1100供应给水以获得处理的水。然后,处理的水可经由处理的水流动路径1004供应至浓缩物供应装置1200以产生新鲜透析液以输送至腹膜腔510。如图9所示,由于平行耦合配置,用于向管道消毒剂供应装置1300供应处理的水和/或给水的流动路径与用于向浓缩物供应装置1200供应处理的水的流动路径分离。因此,可以减少、最小化或消除将导管消毒剂与新鲜透析液混合的机会。
192.在一些实施方案中,在向腹膜腔510供应新鲜透析液之后,可采用渗透/扩散阶段,其中使用的透析液取代腹膜腔510中的新鲜透析液。
193.另外参考图10。用过的透析液排放阶段可用于从腹膜腔510排放用过的透析液。类似于关于pd系统1000a所描述的,所使用的腹膜透析液可经由患者导管1012、连接器1500和废物管1010从腹膜腔510排出以排放700。
194.进一步参照图11,可以使用用过的透析液回收阶段来代替或补充用过的透析液排放阶段。
195.在一些实施方案中,所有用过的透析液可通过回收装置1400回收。
196.在一些实施方案中,用过的透析液的一部分可被排放,例如,以排放一定量的废物,另一部分可由回收装置1400回收。
197.至少部分回收的给水可通过管道1018a输送至水处理装置1100(例如,软化水);通过管道1018b至浓缩物供应装置1200和/或通过管道1018c至浓缩物供应装置1300(例如,用于消毒至少部分pd系统)。
198.例如,可以通过可控分流阀(未显示)并基于测量所用透析液水的各种特性的传感器(未显示)提供的传感器输出来控制所用透析液的量。
199.另外现在参照图12。在一些实施方案中,在pd系统1000c中,可使用组合式连接器和管道消毒剂供应装置1301,其可配置为同时作为连接器(例如,管道歧管)运行,类似于本文针对pd系统1000a和1000b所概述的,以及管道消毒剂供应装置。例如,装置1301可实施或包括连接器,该连接器可包括管消毒剂,该管消毒剂可例如提供在连接器管的表面上,该连接器管可接触输送至连接器的流体(例如,给水、净化水或新鲜透析液)。装置1301的此类表面可包括(例如)翅片元件的内壁表面、管道表面和/或外表面,翅片元件可被配置为与歧管和管道消毒剂供应装置1301中的水流啮合。
200.现在参照图13,管道消毒剂阶段可包括从管道消毒剂供应装置向所需管道部分供应管道消毒剂。与pd系统l000a和1000b类似,所需的管道部分可将管道消毒剂输送至组合式连接器和管道消毒剂供应装置1301中的管道,并至少输送至患者导管1012的部分管道。
201.任选地,可向待消毒的管道部分提供管道消毒剂,而无需将消毒剂与水和/或其他成分混合。
202.任选地,给水供应可在无需进一步处理的情况下供应,例如通过旁路1014c,至连接器和管道消毒剂供应装置1301,以将给水供应与管道消毒剂混合。然后,可将给水和管道消毒剂的混合物供应至所需管道部分以进行管道消毒。
203.任选地,给水供应可经由流动路径1002供应至水处理装置1100以进行处理以生成处理的水,然后可经由流动路径1007供应至管道消毒剂供应装置1300以将其与管道消毒剂混合。然后,可将处理的水和管道消毒剂的混合物供应至所需的管道部分,以进行管道消毒。
204.任选地,可产生新鲜透析液,其可被输送至组合式连接器和管道消毒剂供应装置1301以与管道消毒剂混合并输送至所需管道部分。
205.任选地,管道消毒可包括将处理的水输送至所需的管道部分。
206.进一步参照图14,可采用新鲜透析液输送阶段,其可包括向水处理装置1100供应给水以获得处理的水。然后,处理的水可经由处理的水流动路径1004供应至浓缩物供应装置1200以产生新鲜透析液以输送至腹膜腔510。如图9所示,由于平行耦合配置,用于向管道消毒剂供应装置1300供应处理的水和/或给水的流动路径与用于向浓缩物供应装置1200供应处理水的流动路径分离。因此,可以减少、最小化或消除将导管消毒剂与新鲜透析液混合的机会。
207.在一些实施方案中,在向腹膜腔510供应新鲜透析液之后,可采用渗透/扩散阶段,其中使用的透析液取代腹膜腔510中的新鲜透析液。
208.另外参考图15。用过的透析液排放阶段可用于从腹膜腔510排放用过的透析液。类似于关于pd系统1000a所描述的,所使用的腹膜透析液可经由患者导管1012、连接器1500和废物管1010从腹膜腔510排出以排放700。
209.进一步参照图16,可以使用废水回收阶段代替或补充废水透析液排放阶段。
210.在一些实施方案中,所有用过的透析液可通过回收装置1400回收。
211.在一些实施方案中,用过的透析液的一部分可被排放,例如,以排放一定量的废物,并且另一部分可由回收装置1400回收。
212.例如,可以通过可控分流阀(未显示)并基于测量所用透析液水的各种特性的传感器(未显示)提供的传感器输出来控制所用透析液的量。
213.另外参考图17。在一些实施方案中,pd系统控制设备1700可包括存储器1710,其可存储软件,例如程序代码指令1711和/或数据1712;传感器1720,其可被配置为感测与pd系统中流动的流体(例如,水、新鲜和/或用过的透析液)相关的物理量;和/或pd系统操作参数。传感器1720可用于产生响应于物理量的感测的电子信号。
214.pd系统控制设备1700还可包括处理器1730,处理器1730可操作以处理传感器生成的电子信号,以生成描述信号的数据,以存储在存储器1710中。处理器1730还可以被配置为处理存储在存储器1710中的数据1712,例如,通过执行程序代码指令1711来产生控制引擎,以实现本文公开的方法。例如,数据1712可被处理以分析信号和/或控制pd系统部件的操作,以产生控制引擎1740。
215.例如,可以使用通信模块1750来提供与存储在存储器1710中的数据的处理相关的输出。例如,可以将这种输出提供给用户界面1760。
216.功率单元1770可用于为pd系统的各种组件供电,包括例如pd系统控制单元的组件。
217.pd系统控制设备1700的组件可以通过有线和/或无线通信链路彼此可通信地耦合。
218.在一些实施方案中,pd系统可用于执行pd系统操作参数的自校准,例如水温、流速、渗透剂供应量等。
219.在一些实施例中,存储器1710可以存储系统信息,例如,包括产品类型、产品目录号、化学成分、制造日期、制造批次、制造位置、到期日期等。任选地,可以例如通过计算机化设备(例如,智能手机等计算机化移动设备)向用户提供系统信息。
220.在一些实施方案中,可以自动执行本文所述的各个阶段和/或过程。例如,消毒阶段可由pd系统控制装置自动启动。
221.在一些实施方案中,本文描述的各个阶段和/或过程可以“被动”和/或半自动地执行。例如,当水与消毒剂接触时,可发生消毒阶段。在一些实施方案中,本文所述的阶段和/或过程可由pd系统控制装置自动启动。
222.在一些实施方案中,pd系统控制设备可提供指示将采用的阶段的输出。例如,pd系统控制设备可包括感染传感器,该传感器可操作以感测与透析液废物相关的特性。根据感测的特性,pd系统控制设备可提供指示将采用消毒阶段和/或新鲜透析液输送阶段的输出。
223.在一些实施方案中,本文所述的各个阶段和/或过程可以手动启动。
224.另外现在参考图18-f。如图18a所示,根据一些实施方案,用于执行腹膜透析的方法可包括执行管道消毒阶段(方框1802),执行新鲜透析液输送阶段(方框1804),然后执行用过的透析液排放和/或回收阶段(方框1806)。关于方框1802-1806概述的阶段序列可以重复多次。
225.如图18b所示,根据一些实施方案,用于执行腹膜透析的方法可包括执行新鲜透析
液输送阶段(方框1822),执行管道消毒阶段(方框1824),然后执行用过的透析液排放阶段(方框1826)。关于方框1822-1826概述的阶段序列可以重复多次。
226.如图18c所示,根据一些实施方案,用于执行腹膜透析的方法可包括执行新鲜透析液输送阶段(方框1832),然后执行用过的透析液排放和/或回收阶段(方框1834),然后执行管道消毒阶段(方框1836)。关于方框1832-1836概述的阶段序列可以重复多次。
227.如图18d所示,根据一些实施方案,用于执行腹膜透析的方法可包括执行导管消毒阶段(方框1842)、执行用过的透析液排放和/或回收阶段(方框1844)和执行新鲜透析液输送阶段(方框1846)。关于方框1842-1846概述的阶段序列可以重复多次。
228.如图18e所示,根据一些实施方案,用于执行腹膜透析的方法可包括执行用过的透析液排放和/或回收阶段(方框1852)、执行管道消毒阶段(方框1854)和执行新鲜透析液排放阶段(方框1856)。关于方框1852-1876概述的阶段序列可以重复多次。
229.如图18f所示,根据一些实施方案,用于执行腹膜透析的方法可包括执行用过的透析液排放阶段(方框1862)、执行新鲜透析液输送阶段(方框1864)和执行管道消毒阶段(方框1866)。关于方框1862-1866概述的阶段序列可以重复多次。
230.可以采用本文概述的阶段序列的任何合适组合。
231.另外参考图19。根据一些实施方案,可在新鲜透析液生产和输送阶段的各个点执行消毒阶段(方框1901)。
232.例如,管道消毒阶段(方框l901a)可在启动(方框1900)后立即执行,然后再从水源接收水(方框1902),例如在水处理装置1100处。
233.在另一个例子中,管道消毒阶段(方框1901b)可在从水源(方框1902)接收水之后,但在处理接收到的水以获得处理的水(方框1904)之前执行。
234.在另一个例子中,管道消毒阶段(方框1901c)可在处理接收到的水(方框1904)之后但在向处理的水添加浓缩物以获得新鲜透析液之前执行(方框1906)。
235.在另一个例子中,可在将浓缩液添加到处理的水(方框1906)之后,但在将新鲜透析液输送到患者腹腔之前,执行管道消毒阶段(方框1901d)(方框1908)。
236.在另一个例子中,管道消毒阶段(方框1901e)可在将新鲜透析液输送到患者的腹膜腔后执行,但仅在开始或停留时间期间执行,以允许腹膜腔中的超滤完成(方框1910)。
237.在另一个例子中,管道消毒阶段(方框1901f)可在通过停留时间段(方框1910)之前但在排放所用透析液之前执行(方框1912)。
238.任选地,管道消毒阶段可在排放用过的透析液后进行(方框1912)。
239.显然,可以在完成一个或多个阶段之前,例如在腹膜透析循环的每个站或时间点执行多次导管消毒阶段,例如,如本文关于图19所概述的(方框1916)。
240.在一些实施方案中,用过的透析液可通过回收装置1400等进行回收,而不是排放(方框1914)。
241.在一些实施方案中,在为生产新鲜透析液而执行若干循环过程之后,可以排放用过的透析液。
242.在一些实施方案中,管道消毒可包括对通向回收装置1400的上游管道1016、从回收装置1400向水处理装置1100方向延伸的管道1018和/或回收装置1400本身的消毒。
243.在一些实施方案中,管道消毒可在向处理装置供水的同时进行。
244.在一些实施方案中,管道消毒可与水处理装置同时进行。
245.在一些实施方案中,可在向处理的水中添加浓度以获得新鲜透析液的同时进行管道消毒。
246.在一些实施方案中,可在将新鲜透析液输送至腹膜腔的过程中进行导管消毒。
247.在一些实施方案中,管道消毒可在超滤过程的停留时间内进行。
248.在一些实施方案中,在排放用过的透析液期间,可进行管道消毒。
249.其他例子:
250.例子1涉及一种用于生产用于患者腹膜透析的新鲜透析液的腹膜透析液生产和输送(pd)系统,该系统包括:进水口;水处理装置,通过所述进水口流体可连接或连接水源,并被配置为处理从所述水源接收的水以产生处理的水;浓缩物供应装置,与所述至少一个水处理装置流体连通,以将所述浓缩物供应装置中包含的浓缩物添加到所述处理的水中,以生成新鲜透析液;具有管腔的管,用于经由流动路径向患者身体供应所述新鲜透析液;和含有和/或可操作以接收消毒剂的管道消毒剂供应装置,其中所述管道消毒剂供应装置与管道流体连接,以用于消毒所述管道的至少一部分。
251.例子2包括例子1的主旨,并且任选地,其中,所述管道包括:患者导管,具有用于定位在患者体内的近端和远端;消毒剂供应管;新鲜透析液供应管;透析液废物管;和管道连接器,用于将所述新鲜透析液供应管部分和废物透析液废物管道与所述患者导管的远端流体连接。
252.例子3包括例子2的主旨,并且任选地,其中所述消毒剂供应管是所述新鲜透析液供应管的一部分。
253.例子4包括例子3的主旨,并且任选地,其中所述管道消毒剂供应管与所述新鲜透析液供应管分开。
254.例子5包括例子3的主旨,并且任选地,其中所述管道消毒剂供应管和所述新鲜透析液供应管与所述管道连接器平行流体耦合。
255.例子6包括例子1至5中任意一项或多项的主旨,并且任选地,其中所述水处理装置包括以下一种或多种:水过滤设备;用于产生消毒水的水消毒设备;和用于产生预处理水的水调节设备。
256.例子7包括例子1至6中任意一项或多项的主旨,并且任选地,供应泵装置,用于将能量消耗到水上,以迫使由所述pd系统接收的水通过管道、经由所述水处理装置和所述浓缩物供应装置,以向所述患者提供新鲜透析液。
257.例子8包括例子1至7中任意一项或多项的主旨,并且任选地,其中所述管道连接器包括歧管,用于可操作地将所述患者导管与所述消毒剂供应管、所述新鲜透析液供应管和所述废物透析液废物管彼此连接。
258.例子9包括例子1至8中任意一项或多项的主旨,并且任选地,其中所述歧管被配置为选择性地将所述患者导管与以下一个或多个流体连接并断开所述患者导管:所述消毒剂供应管、所述新鲜透析液供应管和所述废物透析液废物管。
259.例子10包括例子8或例子9的主旨,并且任选地,其中所述歧管包括歧管阀和管道,用于选择性地将所述患者导管与以下一个或多个流体连接并断开所述患者导管:所述消毒剂供应管、所述新鲜透析液供应管和所述废物透析液废物管。
260.例子11包括例子1至10中任意一项或多项的主旨,并且任选地,其中所述管道消毒剂经批准在人体内使用。
261.例子12包括例子1至11中任意一项或多项的主旨,并且任选地,其中所述管道消毒剂是生物相容性的,并且任选地是生物降解的。
262.例子13包括例子1至12中任意一项或多项的主旨,并且任选地,其中所述浓缩物包含渗透剂。
263.例子14包括例子1至13中任意一项或多项的主旨,并且任选地,其中旁通流动路径,通过旁通所述水处理装置和/或所述浓缩物供应装置,将水源与所述管道消毒剂供应装置流体连接。
264.例子15包括例子1至14中任意一项或多项的主旨,并且任选地,还包括回收装置,被配置为回收用过的透析液以产生回收的给水。
265.例子16涉及一种用于对患者进行腹膜透析的方法,包括:使用消毒剂执行消毒阶段,用于消毒负责为患者生产和/或输送新鲜透析液的管道的至少一部分。
266.例子17包括例子16的主旨,并且任选地,其中腹膜透析液生产和输送(pd)系统包括用于准备消毒阶段的消毒剂。
267.例子18包括例子17的主旨,并且任选地,其中在开始消毒阶段之前(例如仅仅),将所述消毒剂提供给患者现场的pd系统。
268.例子19包括例子16至18中任意一项或多项的主旨,并且任选地,其中在执行新鲜透析液输送阶段之前执行管道消毒阶段;在执行新鲜透析液输送阶段之后、但在执行用过的透析液排放之前;和/或在执行用过的透析液排放后。
269.例子20包括例子16至19中任意一项或多项的主旨,并且任选地,其中执行管道消毒阶段:在从水源接收水之前;在从所述水源接收水之后,但在处理水以获得处理的水之前;在处理水之后但在向所述处理的水添加浓缩物以获得新鲜透析液之前;在将所述浓缩物添加到所述处理的水中之后,但在将所述新鲜透析液输送到患者腹腔之前;在等待停留时间以允许腹膜腔内超滤完成之前和/或期间;在所述停留时间已经过后,但在排放和/或回收用过的透析液之前;和/或在排放所述用过的透析液以排放和/或在回收所述用过的透析液以产生回收的给水后。
270.例子21包括例子16至20中任意一项或多项的主旨,并且任选地,其中执行管道消毒阶段:在从水源接收水之前;在从所述水源接收水之后,但在处理水以获得处理的水之前;在处理水之后但在向所述处理的水添加浓缩物以获得新鲜透析液之前;在将所述浓缩物添加到所述处理的水中之后,但在将所述新鲜透析液输送到患者腹腔之前;在等待停留时间以允许腹膜腔内超滤完成之前和/或期间;在所述停留时间已经过后,但在排放用过的透析液之前;和/或在排放所述用过的透析液之后。
271.应注意,本文中使用的表达“同时”、“一起”、“实时”、“恒定”也可分别包含表达“基本同时”、“基本一起”、“基本实时”和“基本恒定”的含义。
272.本文例示的任何数字计算机系统、模块和/或引擎可以配置或以其他方式编程以实现本文公开的方法,并且在系统、模块和/或引擎被配置为实现这种方法的程度上,其在本公开的范围和精神内。一旦系统、模块和/或引擎被编程为根据来自实现本文公开的方法的程序软件的计算机可读和可执行指令执行特定功能,它实际上就成为本文公开的方法的
实施例所特有的专用计算机。本文公开的方法和/或过程可以实现为计算机程序产品,该计算机程序产品可以有形地体现在信息载体中,包括例如,在非暂时性有形计算机可读和/或非暂时性有形机器可读存储设备中。计算机程序产品可直接加载到数字计算机的内部存储器中,包括用于执行本文所公开的方法和/或过程的软件代码部分。
273.附加地或任选地,本文公开的方法和/或过程可以实现为可以由计算机可读信号介质无形地体现的计算机程序。计算机可读信号介质可以包括传播的数据信号,其中包含例如在基带中或作为载波的一部分的计算机可读程序代码。这种传播的信号可以采取各种形式中的任何一种,包括但不限于电磁、光学或其任何合适的组合。计算机可读信号介质可以是任何计算机可读介质,其不是非暂时性计算机或机器可读存储设备,并且可以通信、传播或传输程序,以供本文讨论的设备、系统、平台、方法、操作和/或过程使用或与之结合使用。
274.术语“非暂时性计算机可读存储设备”和“非暂时性机器可读存储装置”包括分发介质、中间存储介质、计算机的执行存储器,以及能够存储以供实现本文公开的方法的实施例的计算机程序稍后读取的任何其他介质或设备。计算机程序产品可以部署在一台计算机上或一个站点的多台计算机上执行,也可以分布在多个站点上,并通过一个或多个通信网络互连。
275.这些计算机可读和可执行的指令可以提供给通用计算机、专用计算机或其他可编程数据处理设备的处理器以产生机器,使得通过计算机或其他可编程数据处理设备的处理器执行的指令,创建用于实现流程图和/或方框图中指定的功能/动作的方法。这些计算机可读和可执行程序指令还可以存储在计算机可读存储介质中,该存储介质可以指示计算机、可编程数据处理设备和/或其他设备以特定方式工作,使得具有存储在其中的指令的计算机可读存储介质包括制造物品,该制造物品包括实现流程图和/或方框图中指定的功能/动作的方面的指令。
276.计算机可读和可执行指令还可以加载到计算机、其他可编程数据处理设备或其他设备上,以使在计算机、其他可编程设备或其他设备上执行一系列操作步骤,以产生计算机实现的过程,从而使在计算机、其他可编程设备上执行的指令,或其他设备实现流程图和/或方框图中规定的功能/动作。
277.在讨论中,除非另有说明,否则修改本发明实施例的一个或多个特征的条件或关系特征的形容词,如“实质上”和“约”,应理解为意味着将条件或特性定义为在可接受的公差范围内,以用于其预期应用的实施例的操作。
278.需要注意的是,该方法可能包括但不限于这些图或相应的描述。例如,与图中所描述的相比,该方法可以包括额外的或甚至更少的过程或操作。此外,该方法的实施例不一定限于本文所示和描述的时间顺序。
279.本文中使用诸如例如“处理”、“计算(computing)”、“计算(calculating)”、“确定”、“建立”、“分析”、“检查”、“估计”、“导出”、“选择”、“推断”等术语的讨论可指计算机、计算平台、计算系统或其他电子计算设备的操作和/或过程,操作和/或将计算机寄存器和/或内存中表示为物理量(如电子量)的数据转换为计算机寄存器和/或内存或其他信息存储介质中类似表示为物理量的其他数据,这些数据可以存储执行操作和/或处理的指令。在适用的情况下,术语确定也可指“启发式确定”。
280.应注意,在实施例提及“阈值以上”的条件的情况下,这不应解释为排除提及“等于或高于阈值”的条件的实施例。类似地,在实施例引用条件“低于阈值”的情况下,这不应被解释为排除引用条件“等于或低于阈值”的实施例。很明显,如果给定参数的值高于阈值,则应将条件解释为已满足,如果给定参数的值等于或低于给定阈值,则视为未满足相同条件。相反,如果给定参数的值等于或高于阈值,则应将条件解释为已满足,如果给定参数的值低于(且仅低于)给定阈值,则视为未满足相同条件。
281.应当理解,当权利要求或说明书提及“一个”或“一种”元素和/或特征时,这种提及不应被解释为仅存在该元素中的一个。因此,例如对“一个元素”或“至少一个元素”的引用也可以包含“一个或多个元素”。
282.除非另有明确规定或上下文另有要求,否则单数形式的术语也应包括复数形式。
283.在本技术的描述和权利要求中,每个动词“包括”、“包含”和“有”及其缀合词用于表示动词的宾语或宾语不一定是动词主语或主语的成分、元素或部分的完整列表。
284.除非另有说明,在供选择的选项列表的最后两个成员之间使用“和/或”表示选择一个或多个列出的选项是适当的,并且可以进行选择,并且可以与“以下至少一个”、“以下任意一个”或“以下一个或多个”互换使用,然后是选项列表。
285.应理解,为清楚起见,在单独实施例或示例的上下文中描述的本发明的某些特征也可以在单个实施例中组合提供。相反,为了简洁起见,在单个实施例、示例和/或选项的上下文中描述的本发明的各种特征也可以单独提供,或者以任何合适的子组合提供,或者以适合于本发明的任何其他描述的实施例、示例或选项的方式提供。在各种实施例、示例和/或可选实现的上下文中描述的某些特征不应被视为这些实施例的基本特征,除非没有这些元素,实施例、示例和/或可选实现不起作用。
286.图中所示的元件数量决不应被解释为限制,且仅用于说明目的。
287.如本文所用,如果机器(例如处理器)被描述为“配置为”或“可操作为”执行任务(例如,配置为导致应用预定场模式),则至少在一些实施方案中,机器可能包括使机器能够执行特定任务的组件、部件或方面(例如软件)。在一些实施方案中,机器可在操作期间执行此任务。类似地,当任务被描述为“为了”建立目标结果(例如,为了向对象应用多个电磁场模式)而完成时,则至少在一些实施方案中,执行任务可以达到目标结果。
288.在本技术中,各种实施例可以范围格式呈现和/或与范围格式相关。应当理解,范围格式的描述仅仅是为了方便和简洁,不应被解释为对实施例范围的不灵活限制。因此,应当认为范围的描述已经具体地公开了所有可能的子范围以及该范围内的各个数值。例如,对范围(例如从1到6)的描述应被视为具有具体公开的子范围(例如从1到3、从1到4、从1到5、从2到4、从2到6、从3到6等)以及该范围内的单个数字,例如,1、2、3、4、5和6。这适用于范围的宽度。
289.在适用的情况下,每当本文指示数字范围时,其意味着包括指示范围内的任何引用数字(分数或整数)。
290.短语“第一指示数字和第二指示数字之间的范围/范围(ranging/ranges)”和“第一指示数字”到“第二指示数字之间的范围/范围”在本文中互换使用,并且意味着包括第一和第二指示数字以及它们之间的所有分数和整数。
291.除非另有规定,关于震级或数值的术语“大约”和/或“接近”可能意味着在各自震
级或数值的-10%到+10%的范围内。
292.虽然已经针对有限数量的实施方案描述了本发明,但这些不应被解释为对本发明范围的限制,而应被解释为一些实施方案的示例。
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