包括工具支架和具有非接触旋转运动装置的工具的治疗装置的制作方法

1.本发明涉及通过产生高强度或低强度的聚焦或非聚焦超声波来非侵入性治疗眼部病变的装置的一般技术领域。
2.更具体地，本发明涉及一种治疗装置，其包括：
[0003]-旨在由从业人员操作的手持件，和
[0004]-用于产生超声波以用于眼部病变的治疗(例如青光眼的治疗)的单元。


背景技术：

[0005]
青光眼是一种视神经病变，即视神经退变，通常会导致眼内压(pression intra-oculaire，pio)升高。
[0006]
当房水不再足够快地排出时，房水积聚而导致pio升高。pio升高会压迫视神经中的轴突并且也会损害视神经的血管形成。长期的高pio会导致视力完全丧失。
[0007]
目前可用的治疗青光眼的唯一治疗方法是通过以下方式降低眼内压：
[0008]-通过眼睛的小梁网和schlemm管来改善房水的引流；
[0009]-或者通过减少眼睛的睫状体产生的房水。
[0010]
从文献wo 2009/103721中已知一种装置，其基于高强度聚焦超声波的睫状体凝结术原理来减少房水的产生，由此破坏部分睫状体以减少房水的产生。
[0011]
wo 2009/103721中描述的装置使得在一个姿势中治疗一个或更多个眼睛区域。这种装置包括由环和超声波产生装置组成的探头。
[0012]
环具有旨在与患者眼睛接触的近端部分和旨在容纳超声波产生装置的远端部分。
[0013]
超声波产生装置包括六个换能器，其具有圆柱段形状的凹面轮廓并且定位在圆柱形环上。每个换能器适于发射聚焦在眼睛的睫状体上的高强度超声波。这种高强度聚焦的超声波(即hifu)在睫状体引起线性损伤。
[0014]
因此，这种装置能够在睫状体形成六处线性损伤，每处损伤与相应的换能器相关。这六处线性损伤是在不需要重新定位装置的情况下形成的。
[0015]
wo 2009/103721中描述的探头是一种必须为每个患者更新的耗材。
[0016]
为了降低用于治疗眼部病变的耗材的成本，同时保留与wo 2009/103721中描述的解决方案相关的优点，本发明提出从两个单独的部分提供超声波产生装置，这两个部分中只有一个是耗材，这种耗材的制造成本低于wo 2009/103721中所述解决方案中描述的超声波产生装置。
[0017]
通过将根据wo 2009/103721的超声波产生装置的功能和优点分离为两个单独的部分，其中只有一个是耗材，可以降低与患者治疗相关的成本。
[0018]
对于所述解决方案，对于患者的每次新治疗，从业人员有必要将这两个部分接合在一起。这种接合必须尽可能简单。
[0019]
因此，本发明的一个目标是提出一种根据wo 2009/103721的装置的替代解决方案，其中用能够简单地接合在一起的两个单独的部分来取代超声波产生装置。


技术实现要素：

[0020]
为此，本发明提出一种用于治疗诸如青光眼的眼部病变的装置，所述装置包括：
[0021]-超声波产生单元，其包括：
[0022]
轴线a
–
a'的支架，所述支架包括下游底座，
[0023]
超声波模块，其包括至少一个换能器；
[0024]-手持件，其包括：
[0025]
握持主体，和
[0026]
头部，其安装在所述主体上，所述头部包括上游底座，
[0027]
旨在使手持件和超声波产生单元连接到一起，使得上游底座和下游底座的外表面面向彼此而延伸，
[0028]
其特征在于：
[0029]-所述手持件包括：
[0030]
第一非接触接合器，其位于上游底座中，和
[0031]
驱动和锁定装置，用于第一接合器相对于握持主体的旋转运动，并且特征在于
[0032]-所述超声波产生单元包括：
[0033]
第二非接触接合器，其与第一接合器互补并且位于支架的下游底座中，第一接合器和第二接合器旨在一起配合，
[0034]
从而在手持件和超声波产生单元连接时，第一接合器在第一位置和第二位置之间的旋转运动引起超声波模块在第一位置和第二位置之间的旋转运动。
[0035]
上述装置通过利用从业人员能够轻松地接合在一起的手持件和超声波产生单元，能够以与wo 2009/103721中所述装置同等的质量来治疗眼部疾病。
[0036]
这可以通过集成以下元件实现：
[0037]-在手持件处：
[0038]
第一非接触旋转接合器，和
[0039]
驱动和锁定装置(例如电机)，使得第一接合器在多个治疗位置之间旋转运动；
[0040]-在超声波产生单元处：
[0041]
单个换能器，和
[0042]
旨在与第一旋转接合器配合的第二互补非接触接合器。
[0043]
因此，手持件和超声波产生单元(包括相应的技术元件(一边是第一接合器和驱动装置，另一边是换能器和第二接合器))之间存在的技术关系能够解决本发明的技术问题，即提供一种用于治疗眼部病变的装置，该装置利用能够简单接合的两个单独的部分，使得超声波应用到眼睛周围分布的不同区域(无需重新定位治疗装置)。
[0044]
本发明的治疗装置的优选但非限制性的方面如下：
[0045]-第一接合器和第二接合器可以是磁式接合器；
[0046]-第一接合器可以包括从永磁体和电磁体中选择的至少一个第一磁性元件，第二接合器可以包括从永磁体和电磁体中选择的至少一个第二磁性元件，第一磁性元件和第二磁性元件旨在定位成面向彼此并且具有相反的极性；
[0047]-第一接合器可以包括布置在上游底座中的多个第一磁性元件，使得它们的重心沿着第一圆延伸，第一磁性元件具有交替的极性，以使两个相邻的第一磁性元件具有相反
的极性，第二接合器可以包括布置在下游底座中的多个第二磁性元件，使得它们的重心在手持件和超声波产生单元连接时，沿着与第一圆同轴的第二圆延伸，第二磁性元件具有交替的极性，以使两个相邻的第二磁性元件具有相反的极性；
[0048]-手持件可以包括至少一个导电迹线，所述至少一个导电迹线延伸至上游底座的外表面并且旨在与超声波产生单元的至少一个连接端子接触，所述导电迹线为圆形，当手持件和超声波产生单元连接时，导电迹线的旋转轴线与轴线a
–
a'同轴；
[0049]-导电迹线的径向宽度可以大于或等于1毫米，优选地大于或等于1.5毫米，更优选地大于2毫米；
[0050]-手持件可以包括从上游块的外表面向外突出的导管，支架可以包括旋转轴线a
–
a'的中央通道，所述中央通道的尺寸为在超声波产生单元和手持件连接时容纳导管的端部。
[0051]
本发明还涉及一种用于治疗眼部病变的装置的手持件，其包括：
[0052]-手持件，和
[0053]-超声波产生单元，其包括轴线a
–
a'的支撑支架和超声波模块，所述支撑支架包括下游底座，所述超声波模块包括至少一个换能器，
[0054]
所述手持件包括：
[0055]
握持主体，和
[0056]
头部，其安装在所述主体上，所述头部包括上游底座，
[0057]
旨在使手持件和超声波产生单元连接到一起，使得上游底座和下游底座的外表面面向彼此而延伸，
[0058]
其特征在于所述手持件包括：
[0059]
第一非接触接合器，其位于上游底座中，第一接合器旨在与布置在支架的下游底座中的第二接合器配合，和
[0060]
驱动和锁定装置，用于相对于握持主体旋转移动第一接合器，
[0061]
从而在手持件和超声波产生单元连接时，第一接合器在第一位置和第二位置之间的旋转运动引起超声波模块在第一位置和第二位置之间的旋转运动。
[0062]
本发明还涉及一种用于治疗眼部病变的装置的超声波产生单元，其包括：
[0063]-超声波产生单元，和
[0064]-手持件，其包括：
[0065]
握持主体，和
[0066]
头部，其安装在所述主体上，所述头部包括上游底座，所述超声波产生单元包括：
[0067]
轴线a
–
a'的支撑支架，所述支架包括下游底座，
[0068]
超声波模块，其包括至少一个换能器，
[0069]
超声波产生单元和手持件旨在连接到一起，使得上游底座和下游底座的外表面面向彼此而延伸，
[0070]
其特征在于，所述超声波产生单元包括位于支架的下游底座中的第二非接触接合器，第二接合器旨在与上游底座中的第一非接触接合器配合，所述手持件包括驱动和锁定装置，以相对于握持主体移动第一接合器，从而在手持件和超声波产生单元连接时，第一接合器在第一位置和第二位置之间的旋转运动引起超声波模块在第一位置和第二位置之间
的旋转运动。
附图说明
[0071]
从以下结合附图而作为非限制性示例给出的实施方案的几种变型的描述中，本发明的治疗装置的其他优点和特征将变得更加明显，附图中：
[0072]-图1示意性地示出了用于治疗眼部病变的装置的分解立体图；
[0073]-图2示意性地示出了组装在一起的手持件和超声波产生单元的立体图；
[0074]-图3是手持件的一部分的立体图；
[0075]-图4至图7示意性地示出了超声波产生单元的不同立体图。
具体实施方式
[0076]
现在参照附图描述本发明的治疗装置的不同示例。在这些不同的附图中，等同的元件由相同的附图标记指定。
[0077]
1.概述
[0078]
参照图1，治疗装置包括：
[0079]-环1，
[0080]-手持件2，以及
[0081]-超声波产生单元3。
[0082]
环1、手持件2和超声波产生单元3旨在组装在一起并且沿着轴线a
–
a'延伸以形成治疗装置。
[0083]
环1和超声波产生单元3是治疗装置的耗材，而手持件2旨在重复用于治疗多个患者。
[0084]
从而，可以将装置的最昂贵组件集成在手持件中，从而降低用于治疗眼部病变的耗材的成本。
[0085]
2.治疗装置
[0086]
2.1.环
[0087]
环1能够对由手持件2和超声波产生单元3组成的组装体进行适当和恒定的定位，既用于定中心也用于巩膜和超声波产生单元3的装置之间的距离方面。
[0088]
环1包括轴线a
–
a'的锥形截头11以及与锥形截头11同轴的外围裙部12。
[0089]
锥形截头11的两端是开口的。锥形截头11的小底座旨在与患者的眼睛接触。
[0090]
裙部12包括从锥形截头11的大底座向外延伸的圆柱壁。该裙部12形成旨在容纳超声波产生单元3的壳体。
[0091]
环1适于填充耦合流体，以能够向患者的眼睛传输治疗声波。
[0092]
本领域技术人员已知这种环，特别是从文献wo 2016/156381中，在本文的其余部分将不再对其进行更详细的描述。
[0093]
2.2.手持件
[0094]
如图2所示，手持件2旨在与超声波产生单元3联用。从以下描述将显而易见的是，手持件2具体使得超声波产生单元3在多个治疗位置上旋转运动。
[0095]
2.2.1.握持主体
[0096]
参照图2和图3，手持件2包括夹持体21，使从业人员能够操纵装置。
[0097]
握持主体21沿着轴线a
–
a'纵向延伸。它包括用于启动超声波产生单元3以产生治疗超声波的启动按钮。
[0098]
2.2.2.连接导线
[0099]
手持件2还包括与握持主体21的端部之一连接的电导线22。
[0100]
电连接导线22具体使得：
[0101]-远程控制单元(未示出)和超声波产生单元3之间的数据(控制信号，可选地，测量信号等等)传输；以及
[0102]-用电力为超声波产生单元3供电，以产生治疗超声波。
[0103]
2.2.3.头部
[0104]
手持件还包括握持主体21的另一端的头部23。超声波产生单元3旨在头部23处接合到手持件2。
[0105]
头部23由圆柱形壳体231和上游底座232组成，上游底座232的外表面旨在朝向超声波产生单元3的下游底座。
[0106]
头部23包括驱动和锁定装置(例如电机)，以引起上游底座232相对于握持主体21的旋转运动。这些驱动和锁定装置布置在圆柱形壳体231中。
[0107]
头部23还包括从上游底座232向外突出的一个(或更多个)凸耳233。每个凸耳233旨在与布置在超声波产生单元3的下游底座中的各个压印配合。
[0108]
头部23还可以包括布置在上游底座232中的磁性接合装置，例如一个(或更多个)永磁体。这些磁性接合装置旨在以如下方式配合：
[0109]-当超声波产生单元3的支架为磁性材料(例如磁性不锈钢或带磁性的塑料)时，与所述支架直接配合；
[0110]-或者与布置在超声波产生单元3的下游底座中的互补接合装置(例如一个(或更多个)永磁体)配合。
[0111]
这些磁性接合装置使得超声波产生单元3可拆卸地附接到手持件2。这为从业人员操作装置提供了便利。
[0112]
头部23还可以包括安装在从上游底座232向外突出的导管234中的摄像机。摄像机能够获取待治疗的眼睛的图像，特别是验证治疗装置在患者眼睛上的适当居中。
[0113]
头部23还包括延伸到上游底座232的外表面上的一个(或更多个)导电迹线235。每个迹线235旨在与超声波产生单元3的连接端子接触，以使得超声波产生单元与手持件电连接。
[0114]
有利地，每个迹线的尺寸可以调整为考虑与其相关联的连接端子的位置的变化。
[0115]
每个连接端子的位置可以根据不同的超声波产生单元而有效地变化，特别是根据待治疗患者的眼睛尺寸变化。因此，每个导电迹线的至少一个尺寸可以设计为大于或等于1毫米，优选地大于或等于1.5毫米，更优选地大于2毫米，以考虑连接端子位置的变化。
[0116]
2.3.超声波产生单元
[0117]
超声波产生单元3能够产生超声波能量。它包括支撑支架31、包括换能器321的超声波模块32以及密封件33。
[0118]
有利地，支架31和超声波模块32独立制造，然后组装以形成超声波产生单元3。这
使得超声波模块32串联地制造，由此降低超声波产生单元3的制造成本。
[0119]
2.3.1.支架
[0120]
支架31由轴线a
–
a'的环形的环组成。支架31包括：
[0121]-下游底座311，超声波模块32附接到(例如，使用固定螺钉)所述下游底座311的内表面；
[0122]-外侧壁317，以及
[0123]-内侧壁，其限定穿过下游底座311的中央通道315。
[0124]
下游底座311可以在其外表面上包括磁性接合装置，从而与手持件的头部中设置的接合装置互补。在图6所示的实施方案中，接合装置包括布置在下游底座311中的多个永磁体a1、a2，以使它们的重心沿着中心属于轴线a
–
a'的圆延伸。有利地，这些永磁体可以布置为具有交替的极性，以使两个相邻的永磁体a1、a2具有相反的极性。它们旨在与布置在手持件2的上游底座232中的多个永磁体配合，上游底座232的每个永磁体旨在朝向下游底座311的相应磁体。
[0125]
支架31的外侧壁317还可以包括通孔319(例如长方形)，以便于在环1填充耦合流体时排出气泡。
[0126]
中央圆柱形通道315的直径大于导管234的直径。它旨在当超声波产生单元3和手持件2接合在一起时容纳导管234的端部。因此，当手持件2和超声波产生单元3联用时，中央通道315和导管234是同轴的。除了中央通道315和导管234的容纳图像拍摄摄像机的功能外，中央通道315和导管234形成便于手持件2和超声波产生单元3对准的引导装置。
[0127]
与下游底座311的外表面相对的中央通道315的端部包括对光辐射透明的板316。该透明的板316例如可以是从中央通道315向外鼓起的圆盘，例如会聚透镜。这使得(包含在耦合流体中的)任何气泡排出手持件2内包含的摄像机的视野。
[0128]
支架31还包括在下游底座311的外表面上开口的一个(或更多个)压印312。如前所述，每个压印312适于容纳各个凸耳233。当手持件2的上游底座232旋转运动时，凸耳233和压印312之间的配合使得超声波产生单元3被旋转驱动。有利地，每个压印为非贯通孔。换句话说，每个压印包括底部313。这会防止环中包含的耦合流体通过循环穿过压印(或复数个压印)而与手持件2接触。
[0129]
如图5所示，支架31还包括在下游底座311的内表面上径向延伸的一个(或更多个)径向横梁314。这个(或这些)横梁使得支架的刚度能够增加。从而可以减小支架31的组成壁的厚度，以限制超声波产生单元3的重量。
[0130]
有利地，下游底座311包括在下游底座311的中心和边缘之间径向延伸的贯通径向狭槽318。该径向狭槽318允许附接到支架31的内表面的超声波模块32的连接端子323通过，以使这个(或这些)连接端子323从下游底座311的外表面向外突出。由于布置在下游底座311中的贯通开口由径向狭槽组成，这样可以在不需要修改支架31的情况下改变超声波模块32在支架31中的位置，以考虑待治疗的眼睛的尺寸的变化。因此，从标准尺寸的支架31和超声波模块32，可以获得超声波产生单元3的不同(具体为三种)模式，每种模式适于治疗各个尺寸的眼睛。这使得超声波单元3的制造成本能够降低。
[0131]
2.3.2.超声波模块
[0132]
超声波模块32能够产生用于治疗眼部病变的声波。
[0133]
超声波模块32包括换能器321、壳体322以及一个(或更多个)连接端子323。
[0134]
换能器321在与下游底座311相反的方向上产生治疗声波。换能器321包括用于产生声波的辐射元件。辐射元件的轮廓可以适于使得超声波能够在给定点处定向和聚焦。作为变体，换能器321可以包括一个(或更多个)反射器，以在给定点处反射、定向和聚焦辐射元件产生的声波。
[0135]
壳体322形成换能器321的支撑。它包含用于驱动换能器321的电子电路板。该电子板可以包括存储有换能器321的通电参数的存储器。壳体适于附接到下游底座311。它还包含连接端子323。
[0136]
连接端子323旨在与导电迹线235接触，以将手持件2电连接到超声波产生单元3。在图4所示的实施方案中，超声波模块32包括两个连接端子323，一个专用于电流通过以用于供电，而另一个专用于控制电信号和测量电信号通过。每个连接端子可以包括弹簧电连接器。这样能够考虑与将超声波模块32组装到支架31相关的不同机械公差。
[0137]
2.3.3.密封件
[0138]
密封件33防止环1中包含的耦合流体与连接端子323和导电迹线接触。为此，密封件旨在围绕连接端子323延伸。
[0139]
在图7所示的实施方案中，密封件为盘形并且在下游底座311的整个外表面上延伸。这(除了确保装置在连接端子323处的密封外)防止耦合流体与手持件2接触。这样能够提高装置沿轴线a
–
a'的稳定性。
[0140]
3.工作原理
[0141]
现在给出使用上述装置治疗躺在手术台上的患者的眼睛的过程示例的描述。
[0142]
在一个步骤中，从业人员将手持件2接合到超声波产生单元3。从业人员使上游底座232靠近下游底座311并且使导管234进入中央通道315中，磁性接合装置倾向于通过它们产生的磁场促进(手持件2相对于超声波产生单元3)定中心。连接端子323与导电迹线235接触，接合装置确保超声波产生单元3可拆卸地附接到手持件2。
[0143]
从业人员接下来将由手持件2和超声波产生单元3组成的组装体插入环1中。一旦装置组装完成，从业人员便将装置放在患者的眼睛上并且用耦合流体填充环1。
[0144]
当装置处于适当位置且换能器321浸入耦合流体中时，从业人员通过按下手持件2的启动按钮来开始患者的治疗。
[0145]
超声波产生单元3在预定义的治疗时间段内向患者眼睛的第一区域产生治疗声波。一旦这一预定义的时间段过去，驱动和锁定装置就会启动。它们驱动上游底座232旋转。凸耳233在压印312处施加在下游底座311上的力引起超声波产生单元3的旋转运动。
[0146]
一旦换能器321被定位在第二治疗位置，驱动和锁定装置就被解除启动：超声波产生单元3被固定并启动，以在预定义的时间段内向眼睛的第二区域产生治疗声波。
[0147]
重复治疗和运动的步骤，以治疗患者眼睛的整个周围上的不同区域。
[0148]
因此，上述装置以低于wo 2009/103721中所述装置的制造成本，从而对眼睛的整个周围上分布的几个区域进行治疗，而无需从业人员采取行动而在每次超声波发射时重新定位治疗装置。
[0149]
4.实施方案的变体
[0150]
现在描述申请人研发的实施方案的变体。读者将理解，在本文的其余部分将仅描
述上述装置和下面实施方案的变体之间不同的元件。
[0151]
为了便于装置的组装，特别是手持件2与超声波产生单元3的连接，发明人提议不使用设置在上游底座和下游底座232、311中的凸耳233和压印312。
[0152]
更具体地，在本发明实施方案的第二变体中：
[0153]-手持件2包括位于上游底座232中的第一非接触接合器；并且
[0154]-超声波产生单元3包括位于支架31的下游底座311中的第二非接触接合器，第二接合器与第一接合器互补。
[0155]
因此，第一接合器和第二接合器旨在一起配合并发挥凸耳和压印233、312的作用，以使上游底座232在两个治疗位置之间的旋转运动引起超声波模块32在第一位置和第二位置之间的旋转运动。
[0156]
第一非接触接合器和第二非接触接合器各自可以由一个(或更多个)极性相反(北/南)的永磁体或电磁铁组成。
[0157]
用非接触接合器替代凸耳和压印，克服了它们接合在一起时，手持件2相对于超声波产生单元3的角度方向的限制。然后，为了使手持件2和超声波产生单元3接合要满足的唯一限制涉及中央通道315和导管234(待装配到中央通道中)之间沿着轴线a
–
a'的对齐。这有助于从业人员将手持件2与超声波产生单元3连接。
[0158]
读者将理解，第一接合器和第二接合器可以是除了先前描述的接合装置之外的磁式装置，或者它们可以是接合装置。
[0159]
有利地，导电迹线的形状可以适于确保连接端子和迹线之间的接触，而不管手持件2相对于超声波产生单元3的角度方向如何。特别地，可以将每个导电迹线设置为圆形并且定位在上游底座上，以使手持件2与超声波产生单元3连接时，迹线的旋转轴线与轴线a
–
a'同轴。
[0160]
因此，实施方案的这一变体的技术元件便于从业人员将手持件2和超声波产生单元3接合，以获得适于将超声波应用到分布在眼睛的整个圆周上的不同区域的治疗装置(而无需重新定位治疗装置)。
[0161]
读者将理解，在实际上不脱离本文所述的新颖教示和优点的情况下，可以对先前描述的发明进行许多修改。