电极装置的制作方法

1.本发明涉及一种用于去神经或调整体内神经的电极装置。


背景技术：

2.神经阻断术是指通过损伤特定神经以控制异常过度活跃的自主神经系统的手术。例如，肾神经阻断术可以通过损伤朝向肾脏的肾脏交感神经来治疗高血压和心脏病，肺神经阻断术可以通过损伤朝向肺的副交感神经来治疗肺病。
3.神经通常围绕如血管、支气管等管的外壁，因此，可能需要通过围绕这种管的外壁来测量神经的信号，或者，通过对该神经传递电性刺激或传递各种能量来损伤或破坏神经。
4.例如，在对肾脏动脉进行手术时，作为手术对象的主肾脏动脉(main renal artery)的直径为5mm～7mm，也可以以直径为1mm～2mm的副肾脏动脉(accessory renal artery)为对象。此外，对于分布有神经的管，其大小因人而异，也因位置而异。
5.在进行上述手术的过程中，如何将包含形成在导管的末端的电极的组件围绕管的外壁以精准定位尤为重要。具体地，为了有效地阻断或调整神经，需要沿着外周方向围绕分布有神经的管的外壁，需要可靠且快速进行将管的中间形成有电极的组件设置成围绕的状态的操作。与此同时，需要在抑制或最小化体内的不必要的能量传递以及接触的情况下进行。


技术实现要素：

6.发明所要解决的问题
7.本发明的目的在于提供一种电极装置，包括：与人体接触的电极结构；以及电极导件，其以与电极结构的接触最小化的方式结合并操作电极结构。
8.然而，本实施例所要解决的技术问题不限于上述技术问题，还可能存在其他技术问题。
9.用于解决问题的方案
10.作为解决上述技术问题的一种手段，本发明的一个实施例提供一种电极装置，用于去神经或调整体内神经，包括：主体，设置有轴；电极单元，从上述轴的一端部突出形成，并且对上述体内的管的至少一部分神经进行去神经或调整；以及电极导件，其通过变形为卷绕状态，使上述电极单元与上述体内的管接触，上述电极导件包括：主体部，形成为在上述卷绕状态下与上述电极单元间隔开并围绕上述管的外周；以及结合部，形成为连接在上述主体部的末端部并使得上述电极单元的端部被握持。
11.本发明的一个实施例可以提供一种电极装置，其中，上述结合部包括：第一夹持件，形成为固定到上述主体部；以及第二夹持件，形成为隔着上述电极单元的一部分并与上述第一夹持件结合。
12.本发明的一个实施例可以提供一种电极装置，其中，上述第一夹持件以及第二夹持件中的任意一个具有沿着一个方向突出形成的凸出部，上述第一夹持件以及第二夹持件
中的另一个具有对应于上述凸出部凹入形成的紧固槽，并且，在上述电极单元的一部分中形成有供上述凸出部穿过的贯通孔。
13.本发明的一个实施例可以提供一种电极装置，其中，上述电极单元以围绕上述第二夹持件的方式延伸并插入至上述第一夹持件和上述第二夹持件之间。
14.本发明的一个实施例可以提供一种电极装置，其中，上述电极导件还包括：接头线，设置为穿过上述主体部并结合到上述第二夹持件，以引导上述主体部形成卷绕状态，并且，上述第二夹持件具有：线槽，用于插入上述接头线；以及固定板，设置为闭合上述合线槽的一部分以防止上述接头线的端部从线槽中脱离。
15.本发明的一个实施例可以提供一种电极装置，其中，上述电极单元包括：基层；电极层，设置在上述基层上；以及顶层，设置于上述电极层之间并与上述电极层部分叠加。
16.本发明的一个实施例可以提供一种电极装置，其中，上述结合部包括：第一夹持件，形成为固定到上述主体部；以及第二夹持件，形成为隔着上述基层以及上述顶层中的至少一个并与上述第一夹持件结合。
17.本发明的一个实施例可以提供一种电极装置，其中，上述第一夹持件以及第二夹持件中的任意一个具有沿着一个方向突出形成的凸出部，上述第一夹持件以及第二夹持件中的另一个具有对应于上述凸出部凹入形成的紧固槽，并且，在上述基层以及上述顶层的至少一个中形成有供上述凸出部穿过的贯通孔。
18.本发明的一个实施例可以提供一种电极装置，其中，上述基层以及上述顶层中的至少一个以围绕上述结合部的一部分的方式延伸并插入至上述结合部的内部。
19.本发明的一个实施例可以提供一种电极装置，其中，上述电极单元还包括增强层，其一部分与上述基层结合，另一部分插入并固定到上述结合部的内部。
20.本发明的一个实施例可以提供一种电极装置，其中，上述基层以及上述顶层中的至少一个以围绕上述结合部的一部分的方式延伸，并且沿着上述结合部的另一部分插入的方向的反方向插入并固定到上述结合部的内部。
21.本发明的一个实施例可以提供一种电极装置，其中，上述电极单元还包括传感器部，其设置在上述基层上并用于检测温度。
22.上述用于解决问题的方案仅是示例性的，不应被解释为限制本发明。除了上述示例性实施例之外，还可以有在附图和详细描述中描述的附加实施例。
23.发明效果
24.根据本发明的用于解决问题的方案中的任意一个，在卷绕状态下，电极导件和电极单元可以设置成在大部分区间彼此间隔开。由此，可以在电极单元和电极导件的彼此间隔开的空间暴露在空气等的状态下进行手术，从而使电极单元产生的热量可以通过对流热传递而容易发散。
25.此外，本发明用于解决问题的方案中的任意一个，不仅可以将电极单元和电极导件的结合(组装)点最小化，同时可以通过电极导件的结合部使得电极单元被牢固地支撑，从而确保了耐久性和可靠性。进而，可以容易组装如上所述的电极单元和电极导件。
26.此外，由于通过动力变形为卷绕状态的电极导件以及与体内的管紧贴的电极单元彼此单独设置，从而可以抑制由动力传递导致的影响，例如，抑制震动或力传递到体内的管。
附图说明
27.图1是示出根据本发明的一个实施例的电极装置的侧视图。
28.图2是示出图1中所示的电极导件的卷绕状态的立体图。
29.图3a至图3c是示出根据本发明的一个实施例的电极导件变形为卷绕状态的过程的图。
30.图4是示出图2中所示的主体部和结合部的立体图。
31.图5是示出根据本发明的一个实施例的电极单元和结合部的分解立体图。
32.图6是示出图5中所示的电极单元和结合部彼此结合的状态的图。
33.图7是示出图5中所示的电极单元的一部分的俯视图。
具体实施方式
34.以下，将结合附图对本发明的实施例进行详细描述，以便本领域普通技术人员能够容易地实施本发明的实施例。然而，本发明可以以各种不同的形式实施并且不限于在这里描述的实施例。并且为了在附图中清楚地描述本发明，省略了与描述无关的部分，并且在整个说明书中对于相似的部分使用了相似的附图标记。
35.在整个说明书中，当提及一个部分与另一个部分“连接”时，其不仅包括“直接连接”的情况，还包括两者通过其他元件“电连接”的情况。另外，当提及一个部件“包括”某个部件时，除非另有说明，否则是指可以进一步包括其他部件，而不是排除其他部件。应当理解，并不排除存在一个或多个其他特征或数量、步骤、操作、组件、部件或它们的组合的附加可能性。
36.本说明书中所述的“部”包括由硬件实现的单元(unit)、由软件实现的单元以及使用两者实现的单元。此外，一个单元可以由两个以上的硬件实现，两个以上的单元也可以由一个单元实现。
37.本说明书中描述为由终端或设备执行的操作或功能中的部分可以由与设备连接的服务器上代为执行。类似地，描述为由服务器执行的操作或功能中的部分可以由与该服务器连接的终端或设备上执行。
38.以下，将参照附图对本发明的一个实施例进行详细说明。
39.图1是示出根据本发明的一个实施例的电极装置的侧视图，图2是示出图1中所示的电极导件的卷绕状态的立体图。图3a至图3c是示出根据本发明的一个实施例的电极导件变形为卷绕状态的过程的图，图4是示出图2中所示的主体部和结合部的立体图。此外，图5是示出根据本发明的一个实施例的电极单元和结合部的分解立体图，图6是示出图5中所示的电极单元和结合部彼此结合的状态的图，图7是示出图5中所示的电极单元的一部分的俯视图。
40.参照图1，根据本发明的一个实施例的电极装置100包括：主体110，电极单元120以及电极导件130。主体110可以包括：沿一个方向延伸的轴111；握持部112，形成为与轴111连接以供手术者握持；引导操作部113，形成在握持部112上以操作电极导件130的动作；以及电极操作部114，形成在握持部112上以对电极单元120的能量传递进行操作。在主体110的内部可以设置有用于驱动和控制电极单元120和电极导件130的元件。
41.电极单元120从轴111的一端部突出形成，并且被设置为根据手术者的操作对分布
在包含体内的管的组织中的神经的至少一部分进行去神经或调整。例如，电极单元120可通过围绕体内的管v的外周的方式与其接触，从而对分布在组织v中的神经传递电刺激或各种能量以神经的至少一部分进行去神经或调整。
42.参照图2，电极单元120可以包括：基层121、电极层122以及传感器部123。对于本发明的电极装置100而言，电极围绕体内的管或管状组织v的外表面，并可以通过电极传递能量，为此，电极单元120可以形成为柔韧性柔性电路板(fpcb)。
43.电极层122形成在基层121上，在图2所示的实施例中，电极层122可以由在基层121彼此平行延伸的两个电极组成。在本实施例中，基层121和电极层122可以形成为在圆周方向上延伸并围绕体内的管v等。
44.电极层122可以由对人体无害且能够导电的材料制成，例如不锈钢或金等，以阻断或去神经支配(block or denervation)或控制或调整(control or modulation)神经。此外，电极层122可以传递从能量源发生器产生的各种类型的能量。例如，可以使用射频能量(radio-frequency(rf)energy)、电能、层能量、超声波能量(ultrasonic energy)、高强度聚焦超声波能量(high-intensity focused ultrasound energy)、低温能量(cryogenic energy)和其他热能。
45.此外，电极单元120可以形成为传递高频能量的柔性电路板(flexible pcb)、传递超声波能量的换能器(transducer)、传输高压能量的金属电极等，以传递用于损坏神经的能量。
46.此外，在基层121上可以形成有传感器部123。在一个示例中，传感器部123可以是通过与体内的管v等接触来测量温度的热电偶(thermocouple)，当根据本发明的电极装置100进行神经切除手术时，传感器部123可以监测手术部位的温度。在另一个示例中，传感器部123还可以测量管v的神经信号。
47.电极导件130执行将电极单元120与体内的管v接触的功能。电极导件130与电极单元120结合，并变形为卷绕状态将电极单元120与体内的管v接触。
48.进一步参照图3a至图3c以及图4，为了实现卷绕状态的变形，本发明提供的电极导件130设置有主体部131以及结合部132。主体部131设置为在卷绕状态下隔着电极单元120围绕体内的管v的外周。例如，卷绕状态可以为图2以及图3c中所示的状态。
49.根据本发明的一个实施例，电极导件130可以与电极单元120一起收容于轴111的内部，并可以随着从一端部朝前方f拉出而变形为卷绕状态以进行手术。如图3a至图3c所示，多个主体部131可以依次拉出并朝向一侧移动且形成为整体上围绕管v的卷绕状态。然而，在卷绕状态下，电极导件130与管v的外周表面间隔设置，并且，设置在卷绕的电极导件130的内侧的电极单元120可以紧贴在管v的外周表面。
50.根据本发明的一个实施例，主体部131可以包括：第一主体组131x以及第二主体组131y。在图3a至图4的实施例中，第一主体组131x可以在长边方向具有第一长度，第二主体组131y可以具有相比于第一长度更长的第二长度。在本实施例中，第一主体组131x和第二主体组131y可以分别包括具有不同长度的接头，例如：6个接头。
51.通过如上所述的长度差异，在卷绕状态下，第一主体组131x可以形成第一曲率半径，第二主体组131y可以形成比第一曲率半径大的第二曲率半径。可以从图3c中确认，具有相对较短的长度的接头(第一主体组131x)可以形成小的曲率半径，而具有较长长度的接头
(第二主体组131y)可以形成大的曲率半径。
52.更具体地，形成第一曲率半径的第一主体组131x可以设置在靠近结合部132的一侧，而形成第二曲率半径的第二主体组131y可以设置在靠近轴111的一侧。
53.在卷绕状态下，当位于靠近结合部132一侧的主体部131形成更小的曲率半径时，如图3c中所示，可以在体内的管v和轴111之间形成用于结合部132进入的路径。例如，包括主体部131的电极导件130从整体上可以具有螺旋形状。
54.以下，将进一步参照图5和图6对结合部132进行说明。结合部132与主体部131的末端部连接并用于固定电极单元120的端部。为了固定或支撑电极单元120的端部，结合部132可以包括第一夹持件132a以及第二夹持件132b。参照图5，第一夹持件132a可以形成为固定到主体部131，第二夹持件132b可以隔着第一夹持件132a和电极单元120的一部分并与第一夹持件132a结合。例如，第一夹持件132a可以设置在靠近电极导件130的主体部131的位置，第二夹持件132b可以设置在靠近电极单元120的位置。
55.以下，仔细观察第一夹持件132a和第二夹持件132b之间的结合结构可知，根据本发明的一个实施例的第一夹持件132a以及第二夹持件132b中的任意一个可以具有沿着一个方向突出形成的凸出部132a1，而第一夹持件132a以及第二夹持件132b中的另一个可以具有对应于凸出部132a1凹入形成的紧固槽132b1。例如，如图5中所示，当在第一夹持件132a上设置有凸出部132a1时，在第二夹持件132b上可以设置有紧固槽132b1；反之，当在第二夹持件132b上设置有凸出部时，在第二夹持件132b上可以设置有紧固槽。
56.设置在第一夹持件132a上的凸出部132a1可以贯通电极单元120并与设置在第二夹持件132b上的紧固槽132b1结合而紧固。
57.此外，在电极单元120的一部分中可以形成有用于凸出部132a1穿过的贯通孔120a。参照图5，贯通孔120a可以形成在电极单元120的端部，并且可以形成在第一夹持件132a和第二夹持件132b之间。例如，形成在电极单元120的一部分中的贯通孔120a可以供设置在第一夹持件132a上的凸出部132a1穿过。
58.根据本发明的一个实施例的电极单元120可以以围绕第二夹持件132b的方式延伸并插入至第一夹持件132a和第二夹持件132b之间。
59.此外，参照图3a至图5，根据本发明的一个实施例的电极导件130还可以包括接头线133，其设置为穿过主体部131并结合到第二夹持件132b以引导主体部131形成卷绕状态。例如，在图5的实施例中，接头线133可以形成为依次穿过主体部131。接头线133可以引导电极导件130变形为围绕体内的管v的形状。
60.参照图5，第二夹持件132b可以具有：线槽132b2，用于插入接头线133的端部；以及固定板132b3，设置为闭合线槽132b2的一部分以防止接头线133的端部从线槽132b2中脱离。
61.例如，线槽132b2可以形成为将接头线133的端部容纳在设置在第二夹持件132b中的多个紧固槽132b1之间。参照图5和图6，插入线槽132b2中的接头线133的端部的直径大于线133的直径或形状与线133相异，从而可以卡在固定板132b3上并固定在线槽132b2中不发生脱离。
62.参照图7，根据本发明的一个实施例的电极单元120可以包括：基层121、电极层122以及顶层124。在图7的实施例中，电极单元120可以包括：基层121；电极层122，其设置在基
层121上；以及顶层124，其设置于电极层122之间并与电极层122部分叠加。另外，传感器部123可以为由第一金属123a以及第二金属123b制成的热电偶，例如，可以由一对铜(copper)以及康铜(constantan)制成。
63.根据本发明的一个实施例的电极单元120还可以包括增强层125，其形成为一部分与基层121结合，而另一部分插入并固定到结合部132的内部。在图5的实施例中，增强层125也可以具有贯通孔120a。
64.基层121和顶层124中的至少一个以围绕结合部132的一部分(例如，第二夹持件132b)的方式延伸并且沿着增强层125的另一部分插入的方向(图5和图6中，从上到下)的反方向(图5和图6中，从下到上)插入并固定到结合部132的内部。由此，电极单元120可以以在两个方向上围绕结合部132的一部分(例如，第二夹持件132b)的方式结合。
65.根据本发明的电极装置100，在卷绕状态下，即在位于进行手术的状态下，电极导件130和电极单元120在排除结合部132的大部分的区间中以彼此间隔的状态设置。即，由于电极单元120和电极导件130彼此间隔的空间处于暴露在空气等环境的状态，因此，电极单元120在能量传递时产生的热量可以通过对流热传递容易地被发散。
66.此外，根据本发明的电极装置100，不仅可以将电极单元120和电极导件130的结合(组装)点最小化，同时可以通过电极导件130的结合部132使得电极单元120被牢固地支撑。因此，可以确保装置的耐久性和可靠性，并具有容易组装电极单元120和电极导件130的优点。
67.此外，由于通过动力变形为卷绕状态的电极导件130以及与体内的管v紧贴的电极单元120彼此单独设置，从而可以抑制在装置工作时由动力传递而引起的影响，例如，由于震动或力等物理能量传递到体内的管而引起的影响。
68.本发明的上述描述是为了示例，本发明所属领域的普通技术人员可以理解，在不改变本发明的技术思想或必要特征的情况下，可以很容易地将其修改为其他具体的实施方式。因此，应该理解上述的实施例在所有方面仅是示例性的而不是限定性的。例如，描述为单一类型的各个组件可以以分散的形式实施，同样，描述为分布式的组件可以以组合的形式实施。
69.本发明的范围由后述的权利要求而非上述详细说明来表示，由权利要求的含义和范围及其等同概念导出的所有改动或改变后的实施方式，均应理解为包含在本发明的范围内。