烧烫伤用修复材料

本发明涉及在治疗烧烫伤、特别是严重烧烫伤时作为烧烫伤用覆盖材料和/或烧烫伤用再生支架材料使用的修复材料。

背景技术：

1、烧烫伤的严重程度由面积和深度决定。关于深度，根据表面的色调而将深度分为i～iii度。ii度烧烫伤为深达真皮的烧烫伤，iii度烧烫伤为皮肤全部受损的状态。

2、烧烫伤深度为ii度且体表面积30％以上或烧烫伤深度为iii度且体表面积10％以上为重症，需要在急救中心进行集中治疗。

3、急救外科领域的iii度烧烫伤基本上具有较厚的坏死组织，适用外科治疗，因此不适合应用一般的创伤覆盖材料。随着时间的经过而存在局部感染可能性时，尽早除去烧痂、坏死组织，观察除去部位周围的肉芽形成情况，进行皮肤移植。但是，移植时经常发生如下问题：不可或缺的移植床形成(woundbed preparation：良好的肉芽形成)未充分进行，因此再生不良(所移植的皮肤难以成活)，使病情恶化、导致死亡。

4、根据一般社团法人日本烧烫伤学会出版的“烧烫伤诊疗指南〔修订第2版〕、2015年”，关于烧烫伤中的创伤覆盖材料的报道几乎都是针对ii度烧烫伤的，在iii度烧烫伤中不会积极使用，另外，烧烫伤中使用的创伤覆盖材料大致分为泡沫材料、纤维材料、胶体材料，根据形状、渗出液的吸收度而区分使用。

5、现有技术文献

6、专利文献

7、专利文献1:日本特开2007-54015号公报

8、非专利文献

9、非专利文献1:gruss,j.s.&jirsch,d.w.human amniotic membrane:a versatilewound dressing.can.med.assoc.j.118,1237-1246(1978).

10、非专利文献2:okabe,m.et al.hyperdry human amniotic membrane is usefulmaterial for tissue engineering:physical,morphological properties,and safetyas the new biological material.j.biomed.mater.res.-part a 102,862-870(2014).

技术实现思路

1、发明要解决的问题

2、以往，对iii度烧烫伤治疗方法而言，不存在预防感染、促进肉芽良好地形成的有效方法，现状是只能依靠患者的生命力、免疫力。

3、虽然有必要使肉芽在早期长出，但是不存在有效的方法，在早期形成良好的肉芽、不引起感染而在早期进行皮肤移植有助于延长严重烧烫伤患者的生命。

4、用于解决问题的方案

5、羊膜是由胶原蛋白和弹性纤维构成的强韧的生物膜，新鲜羊膜作为对创伤、烧烫伤有用的覆盖材料已有报道(非专利文献1)。但是，由于需要时无法立即获得、保存和处理烦杂，实际的临床应用中使用受到限定。针对于此，报道了通过特定的干燥处理而制造的干燥羊膜(极度干燥人干燥羊膜：以下记作hd-am)(专利文献1、非专利文献2)。

6、发明人们制作了烧烫伤深度为i度～iii度的烧烫伤模型动物，从组织学、免疫化学、分子生物学角度确认了hd-am在烧烫伤模型动物的真皮缺损或皮下组织缺损部促进肉芽增生。即，明确了hd-am作为细胞支架(scaffold)的功能、诱导生长因子和细胞迁移系趋化因子、进而向m2巨噬细胞的分化调节所实现的局部抗炎症和促进组织再生等，与组织再生有关，从而完成了本发明。

7、以下对本发明进行详细说明。

8、根据本发明的烧烫伤用修复材料，其特征在于，其为在烧烫伤治疗中作为烧烫伤用覆盖材料和/或烧烫伤用再生支架材料使用的修复材料，所述烧烫伤用修复材料是包裹包括人在内的动物的胎儿的新鲜羊膜经干燥处理而得的干燥羊膜，上述干燥羊膜经过了脱水干燥而能够在无菌状态的干燥大气中保存，并且浸渍于水或缓冲液而复水的羊膜中保持了构成上述新鲜羊膜的上皮细胞、基底膜和结缔组织。

9、通过采取该构成，特别是在用作重症烧烫伤患者的真皮缺损部或皮下组织再生中使用的覆盖材料和/或支架材料时，促进重症烧烫伤的创伤部位的炎症性细胞因子、生长因子等生理活性物质的分泌，通过该炎症性细胞因子来防御来自外部的异物所致的感染，并且由此而通过促进vegf、tgf-b的分泌等积极作用促进重症烧烫伤的创伤愈合。

10、另外，可以为烧烫伤为ii度和/或iii度的重症烧烫伤治疗过程中的覆盖材料和支架材料。

11、根据本发明的烧烫伤用修复材料的应用，其特征在于，其为在烧烫伤治疗中作为烧烫伤用覆盖材料和/或烧烫伤用再生支架材料使用的修复材料的应用，所述烧烫伤用修复材料是包裹包括人在内的动物的胎儿的新鲜羊膜经干燥处理而得的干燥羊膜，上述干燥羊膜经过了脱水干燥而能够在无菌状态的干燥大气中保存，并且浸渍于水或缓冲液而复水的羊膜中保持了构成上述新鲜羊膜的上皮细胞、基底膜和结缔组织。

12、另外，可以为在烧烫伤为ii度和/或iii度的重症烧烫伤治疗过程中的覆盖材料和支架材料的应用。

13、发明的效果

14、通过附上hd羊膜，能够在受伤早期广泛地进行细胞浸润且作为支架保持浸润细胞，由此促进创伤部位的炎症性细胞因子、生长因子等生理活性物质的分泌。已明确，通过炎症性细胞因子而防御来自外部的异物所致的感染，并且由此而促进vegf、tgf-b的分泌，在血管新生的同时促进良好的肉芽形成。另一方面，促进抑制炎症的细胞因子的分泌、il-10的分泌，在pod7时，显示cd163阳性的m2细胞显著增殖。

技术特征：

1.一种烧烫伤用修复材料，其特征在于，其为在烧烫伤治疗中作为烧烫伤用覆盖材料和/或烧烫伤用再生支架材料使用的修复材料，所述烧烫伤用修复材料是包裹包括人在内的动物的胎儿的新鲜羊膜经干燥处理而得的干燥羊膜，所述干燥羊膜经过了脱水干燥而能够在无菌状态的干燥大气中保存，并且浸渍于水或缓冲液而复水的羊膜中保持了构成所述新鲜羊膜的上皮细胞、基底膜和结缔组织。

2.根据权利要求1所述的烧烫伤用修复材料，其中，烧烫伤为ii度和/或iii度的烧烫伤。

3.一种烧烫伤用修复材料的应用，其特征在于，其为在烧烫伤治疗中用作烧烫伤用覆盖材料和/或烧烫伤用再生支架材料的修复材料的应用，所述烧烫伤用修复材料是包裹包括人在内的动物的胎儿的新鲜羊膜经干燥处理而得的干燥羊膜，所述干燥羊膜经过了脱水干燥而能够在无菌状态的干燥大气中保存，并且浸渍于水或缓冲液而复水的羊膜中保持了构成所述新鲜羊膜的上皮细胞、基底膜和结缔组织。

4.根据权利要求3所述的烧烫伤用修复材料的应用，其中，烧烫伤为ii度和/或iii度的烧烫伤。

5.一种烧烫伤治疗方法，其使用干燥羊膜作为烧烫伤用覆盖材料和/或烧烫伤用再生支架材料，所述干燥羊膜是包裹包括人在内的动物的胎儿的新鲜羊膜经干燥处理而得的干燥羊膜，其经过了脱水干燥而能够在无菌状态的干燥大气中保存，并且浸渍于水或缓冲液而复水的羊膜中保持了构成所述新鲜羊膜的上皮细胞、基底膜和结缔组织。

6.根据权利要求5所述的烧烫伤治疗方法，其中，烧烫伤为ii度和/或iii度的烧烫伤。

技术总结
对于处理槽(10)内载置的新鲜羊膜利用处理槽(10)内设置的远红外线加热器(14)连续进行加温、并且在使处理槽(10)内为减压状态的减压操作与使减压状态的处理槽(10)内向着大气压侧稍微上升的复压操作时从处理槽(10)内设置的微波照射装置(30)对该新鲜羊膜照射微波，一边对羊膜中存在的水分子施加能量一边进行干燥。将该操作重复数次而保持了细胞/组织结构且干燥的羊膜可以在重症烧烫伤患者的坏死层等被除去后在创部作为覆盖材料、支架材料使用，从而保持浸润细胞所分泌的细胞因子、生理活性物质，促进包括血管新生和成纤维细胞增殖在内的良好的肉芽的形成，从而能够提高患者的生存率/治疗效果(无需担心瘢痕)。

技术研发人员：大场次郎,吉田淑子,冈部素典,相古千加,荒川雅彦
受保护的技术使用者：国立大学法人富山大学
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13