1.本发明属于制药工艺技术领域，具体涉及到一种适用于固体原料分散制粒的制药工艺方法。
背景技术：2.在制作药品胶囊剂、片剂和部分外用药过程中，通常经过固体原料粉碎、分散、制粒等工序，而在加工过程中，不可避免地发生药物微粒飞扬漂浮于空气中，处于这种环境中的工作人员，长时间吸入药物微粒，而大多数的药物会对人体造成生理及精神上的干扰，严重影响了工作人员的身体和身心的健康，面对这一问题，寻找一种工艺方法，在对固体原料药进行粉碎、分散时，能减少药物挥发、漂浮微粒是亟待解决的，为此，本发明提出一种适用于固体原料分散制粒的制药工艺方法。
技术实现要素：3.针对上述问题，本发明的主要目的在于设计一种适用于固体原料分散制粒的制药工艺方法,采用糊精与固体原料在水中混合，配合制片时使用的聚乙二醇，减少粉碎时和制片过程中出现的微粒飞扬现象。
4.为了实现上述目的本发明采用如下技术方案：一种适用于固体原料分散制粒的制药工艺方法，包括如下步骤：步骤一：将固体原料泡入水中1
‑
2h，在水中加入糊精并搅拌10
‑
30min；步骤二：将步骤一中的溶液倒入湿法粉碎机内进行细碎，得到原料原液；步骤三：将原料原液过100目筛分机进行筛分，得到湿颗粒；步骤四：将聚乙二醇按其熔点温度加热是使其熔融成液体状，加入过筛后的湿颗粒并搅拌均匀；步骤五：将步骤四混合后的物料在外加机械力的作用下压制成片状，压片完成之后，完整片比例大于95%的挑出；步骤六：将合格的片状放入干燥设备内，干燥温度为恒温50
°‑
80
°
，干燥时间为1
‑
2h；步骤七：干燥后的片状药品进行检验，测试成品的崩解度、重力差异；步骤八：将合格的成品码放整齐并包装。
5.作为本发明进一步的描述，步骤一中的固体原料包括一种或者多种。
6.作为本发明进一步的描述，步骤一中水与糊精的比例为4:1。
7.作为本发明进一步的描述，步骤四中聚乙二醇与湿颗粒的的比例为2:1。
8.作为本发明进一步的描述，步骤七中崩解度的检测采用吊篮升降式崩解仪，测定温度为37
±
0.5℃。
9.相对于现有技术，本发明的技术效果为：本发明提供了一种适用于固体原料分散制粒的制药工艺方法，在对固体原料进行
粉碎时，采用糊精与固体原料在水中混合，糊精可以将微粒牢牢吸附，通过糊精的功能减少粉碎时的微粒飞扬；另外，在对固体原料进行制片的时候，采用聚乙二醇作为溶剂，聚乙二醇中加入过筛的原料湿颗粒，聚乙二醇无刺激性，味微苦，具有良好的水溶性，并与许多有机物组份有良好的相溶性，具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂，减少制片过程中出现的微粒飞扬现象。
具体实施方式
10.下面对本发明进行详细描述：一种适用于固体原料分散制粒的制药工艺方法，包括如下步骤：步骤一：将固体原料泡入水中1
‑
2h，在水中加入糊精并搅拌10
‑
30min；步骤二：将步骤一中的溶液倒入湿法粉碎机内进行细碎，得到原料原液；步骤三：将原料原液过100目筛分机进行筛分，得到湿颗粒；步骤四：将聚乙二醇按其熔点温度加热是使其熔融成液体状，加入过筛后的湿颗粒并搅拌均匀；步骤五：将步骤四混合后的物料在外加机械力的作用下压制成片状，压片完成之后，完整片比例大于95%的挑出；步骤六：将合格的片状放入干燥设备内，干燥温度为恒温50
°‑
80
°
，干燥时间为1
‑
2h；步骤七：干燥后的片状药品进行检验，测试成品的崩解度、重力差异；步骤八：将合格的成品码放整齐并包装。
11.还需要说明的是，步骤一中的固体原料包括一种或者多种，当固体原料为多种的时候，可以根据需求对不同组分的固体原料进行配比。
12.步骤一中水与糊精的比例为4:1。
13.步骤四中聚乙二醇与湿颗粒的的比例为2:1。
14.步骤七中崩解度的检测采用吊篮升降式崩解仪，测定温度为37
±
0.5℃，可以检测制造好的片状药品在环境中的状态是否稳定。
15.本发明公开的工艺方法为湿法制粒技术的方式进行防颗粒飞扬，在粉碎时和成型时均采用可以吸附的介质，将颗粒牢牢吸附，减少颗粒飞扬造成的环境污染，提高工作人员的工作环境。
16.湿法制粒技术在固体制剂，特别是在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。
17.本发明提供了一种适用于固体原料分散制粒的制药工艺方法，在对固体原料进行粉碎时，采用糊精与固体原料在水中混合，糊精可以将微粒牢牢吸附，通过糊精的功能减少粉碎时的微粒飞扬；另外，在对固体原料进行制片的时候，采用聚乙二醇作为溶剂，聚乙二醇中加入过筛的原料湿颗粒，聚乙二醇无刺激性，味微苦，具有良好的水溶性，并与许多有机物组份有良好的相溶性，具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂，减少制片过程中出现的微粒飞扬现象。
18.采用本发明的工艺方法与常规的制药方法空气对比如下：
本发明方法：连续制药五小时
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空气质量等级1连续制药十小时
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空气质量等级1连续制药二十四小时
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空气质量等级2连续制药四十八小时
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空气质量等级2常规方法：连续制药五小时
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空气质量等级2连续制药十小时
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空气质量等级3连续制药二十四小时
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空气质量等级4连续制药四十八小时
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空气质量等级4上述的空气质量等级用1
‑
4表示，数字越大代表空气质量越差，颗粒飞扬越多，数字越小代表空气质量越好，颗粒飞扬越少，连续制药时间越长空气质量等级越高。
19.由上述数据可以得知，采用本发明的工艺方法，在制药的加工过程中，空气质量远高于常规方法，减少微粒飞扬漂浮于空气中，即保障了工作人员的生理及精神上的不被干扰。
20.以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换，只要不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。