一种夹管阀控制的负压灌注治疗系统的制作方法

本发明涉及医疗器械和医疗系统的技术领域，具体涉及一种夹管阀控制的负压灌注治疗系统。

背景技术：

负压创面治疗是临床上常见的一种创面治疗方式。这种治疗方案，首先需要在伤口上填充一种海绵状泡沫敷料，再密封伤口；然后通过外部设备或设施，施加负压到海绵状泡沫敷料中，使得伤口床处于负压状态。通过负压伤口治疗，伤口床发生一系列物理化学因素，通过负压引流消除了创面水肿，改变了创面的血流状况，最终使得创面的肉芽快速生长，促进创面的愈合。

负压创面治疗，需要在创面治疗前，对创面进行彻底的清创。但由于临床创面的多样性，许多创面在治疗前期，由于种种原因，往往难以进行彻底清创。譬如有些创面是老年患者，其伤口腐肉及结痂与正常组织分界并不明显；譬如还有一些创面，如果彻底清创，有潜在的大出血风险；以及有一些临床创面，本身不应当执行一次性清创，而需要进行蚕食性清创，这个过程可能持续3-15天不等。

根据负压创面治疗的各类国际指南或国内医学指南指导，这些尚未执行彻底清创的创面，是负压创面治疗的禁忌症。而这些创面往往本身极难愈合，为了更快、更好的治疗这些创面，尤其是对于难以一次性彻底清创的创面，可以一边做负压创面治疗，一边做清创，即负压灌注治疗(npwti，negativepressurewoundtherapywithinstillation)。

图1给出了现有的负压灌注治疗系统的示意图。如图1所示，敷料101覆盖在伤口创面102处，常见的敷料有pu聚氨酯、pva聚乙烯醇或曲缩棉纱布；之后，密封贴膜103贴合在敷料101上，对伤口进行密封，形成密闭的负压空间。管路104一端连接于密封贴膜103，另一端与灌注瓶108连接；灌注瓶108的灌注液经由管路104，往伤口处灌注药液，浸泡伤口；之后，伤口的渗出液经由引流管路105，收集于引流瓶106处。以上负压灌注治疗系统的部件由专业的负压灌注治疗设备107进行控制，其提供创面负压源，并控制负压灌注治疗的整个过程。

采用负压灌注治疗系统进行负压灌注治疗时，需要周期性的执行以下治疗步骤：

1、先做x小时(譬如2小时)的负压创面治疗，然后停止负压治疗；

2、在创面处灌入yml(譬如30ml)的灌注液；

3、让灌注液浸泡创面z分钟(譬如20分钟)；

4、重新启动负压创面治疗，执行1步骤。

而负压灌注治疗的关键，在于负压创面治疗+浸泡创面。但现有的负压灌注治疗系统，一般通过蠕动泵来实现灌注药液。临床需要泵体体积小、成本低，且对液体体积控制精度高的蠕动泵，但这三者难以兼得。同时，蠕动泵控制增加了npwti系统的整体设计难度，除了负压创面治疗本身的气路控制，同时需要对蠕动泵的步进电机及其液路进行设计控制等。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种基于夹管阀控制的负压灌注治疗系统，该负压灌注治疗系统成本低、体积小、测量精度高，同时控制非常简单。

本发明提供的负压灌注治疗系统，具体方案如下：

一种夹管阀控制的负压灌注治疗系统，包括负压治疗主机、灌注容器、灌注管路和负压敷料，所述负压敷料覆盖在创面床上方并进行密封形成密闭的负压空腔，所述灌注容器通过灌注管路与负压空腔相连接，所述负压灌注治疗系统还包括第一夹管阀和第二夹管阀，所述第一夹管阀和第二夹管阀设置在所述灌注管路中；所述第一夹管阀和第二夹管阀与所述负压治疗主机通讯连接，且二者相互配合，对所述灌注管路进行额定体积的灌注。

该负压灌注治疗系统设置了第一夹管阀和第二夹管阀这两个夹管阀，并通过控制第一夹管阀和第二夹管阀的通断，实现每次额定体积的灌注。

进一步地，所述灌注管路形成具有额定体积的灌注腔，所述第一夹管阀和第二夹管阀分设于灌注腔的两侧。

进一步地，所述灌注腔的体积介于0-100ml之间。

进一步地，该系统还包括阻液透气装置。

进一步地，所述阻液透气装置设置在所述灌注腔中，或者设置在所述灌注管路的其他位置。

进一步地，该系统还包括液位传感器，所述液位传感器设置在所述灌注腔中，并与所述负压治疗主机通讯连接。

本发明的有益效果是：通过采用夹管阀对灌注管路的灌注液进行体积控制，可按治疗需求精确往创面处灌注设定的药液体积，以实现灌注治疗的效果；从而降低npwti治疗系统的成本，为患者提供最佳的治疗方案，造福患者。

附图说明

图1是现有的负压灌注治疗系统的示意图。

图2为本发明的负压灌注治疗系统的模块图。

图3为本发明的负压灌注治疗系统的结构示意图。

图4为本发明的创面灌注治疗的流路图。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将结合附图和具体的实施例对本发明进行更全面的描述。给出了本发明的较佳实施方式。但是，本发明可以以此为参考，引申出许多不同的控制形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本发明的公开内容理解的更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。

实施例1

图2给出了本实施例的负压灌注治疗系统的模块图，如图2所示，在主控模块200和负压治疗模块201的基础上，本实施例还增加了第一夹管阀模块202、第二夹管阀模块203和液位传感器模块204，其中，负压治疗模块201内部设置有气泵、气阀、压力传感器显示及按键控制模块。负压治疗模块201、第一夹管阀模块202、第二夹管阀模块203和液位传感器模块204均匀主控模块200通信连接，即主控模块200对负压治疗模块201、第一夹管阀模块202、第二夹管阀模块203和液位传感器模块204进行通信和控制。

本实施例主要通过第一夹管阀模块202和第二夹管阀模块203对管路连通/切断。在该结构基础上，对负压治疗模块的管路进行控制。但不以此为限制，其他类似夹管阀夹断液路的方式，采取一个夹管阀或无夹管阀的方案，也在本实施例的描述范围以内。

实施例2

图3给出了本实施例的负压灌注治疗系统的结构示意图，如图3所示，一种夹管阀控制的负压灌注治疗系统，包括负压治疗主机301、灌注容器302、灌注管路303和负压敷料304，其中，负压敷料304覆盖在创面305上方，并用密封贴膜(图中未标出)进行密封，形成了密闭的负压空腔306。负压敷料304可采用pu聚氨酯、pva聚乙烯醇或曲缩棉纱布等容易浸润伤口的材料。灌注容器302里装有灌注液，其通过灌注管路303与负压空腔306相连接。

此外，本实施例的负压灌注治疗系统还包括第一夹管阀307和第二夹管阀308，第一夹管阀307和第二夹管阀308设置在灌注管路303中。并且，第一夹管阀301和第二夹管阀302与负压治疗主机308通讯连接，第一夹管阀301和第二夹管阀302相互配合，对灌注管路进行额定体积的灌注。

作为本治疗系统的优化，灌注管路303还形成具有额定体积的灌注腔309，并且第一夹管阀301和第二夹管阀302分设于灌注腔303的两侧。灌注腔的体积介于0-100ml之间，在负压灌注治疗的过程中，当不需要进行灌注时，灌注液将储存于灌注腔309中。

此外，本实施例的负压灌注治疗系统，还包括了阻液透气装置310以及液位传感器311，阻液透气装置310可以设置在灌注腔309中，也可以设置在除了灌注腔309以外的灌注管路其他位置。

图4给出了本实施例的创面灌注治疗的流路图，结合参考图3和图4，本实施例的负压灌注治疗系统，在执行负压治疗时，第一夹管阀307和第二夹管阀308均处于闭合状态。此时，灌注管路304中的灌注液不流通至创面305。

此时，如图4所示，伤口401通过负压引流接口402以及引流管路403，执行负压伤口治疗操作。在负压伤口治疗操作阶段结束后，执行灌注治疗，此时治疗步骤如下：

s1.第一夹管阀307开启，第二夹管阀308关闭，此时灌注容器302至灌注腔309的通路打开，灌注腔309至创面305的通路闭合。

由于重力的作用，灌注容器302中的灌注液由灌注管路303流入可对灌注液体积进行测量的灌注腔309。灌注液可迅速充满灌注腔309，一般在7s内即填充了10ml灌注液。此时，可以通过液位传感器311对灌注腔309的灌注液体积进行判断是否已经充满；或者可以通过时间长度进行判断，比如第一夹管阀307的开启时间大于10s，即可判断灌注腔309已经充满灌注液。

由于本实施例的负压灌注治疗系统设置了阻液透气装置310，灌注液会利用重力，顺利进入到灌注腔309中，但无法从灌注腔309中溢出。

s2.第一夹管阀307关闭，第二夹管阀308打开，此时灌注腔309至创面305的通路打开，灌注容器302至灌注腔309的通路闭合；同样地，由于重力或创面305负压的作用，灌注腔309中的灌注液，会迅速流向创面305，流入时间一般小于7s。

创面305为伤口401的损伤表面。参考图4，需要说明的是，为了加速灌注液流向创面305，可以在伤口401处维持一个较低水平的负压，譬如-15mmhg。此时负压治疗主机301对伤口401的负压值进行控制，通过负压引流接口402，使得与负压敷料304连接在一起的搭桥负压海绵404内的压力处于-15mmhg。由于负压的作用，经由灌注管路303进入到灌注接口405的灌注液呈圆形状，迅速向周边扩散，扩散范围以灌注接口405为圆心，向搭桥负压海绵404进行扩散，形成半径为r的灌注扩散圈406。

由于负压引流接口402位于伤口401的外侧，其通过搭桥负压海绵404与伤口401处的负压敷料304相接触，而灌注接口405在伤口上，在实际临床操作中，可以确保灌注扩散圈406最终的有效灌注范围覆盖了伤口401。

与灌注液流入灌注腔309的灌注时间判断相似，可以通过液位传感器311来判断灌注腔309的灌注液是否流向创面305，或者可以通过时间长度进行判断，比如第二夹管阀308的开启时间大于10s，即可判断伤口401或创面305已经充满灌注液。

重复以上s1和s2的操作。

每次操作完成，创面处被灌入10ml灌注液，当设定需要灌注30ml灌注液时，重复操作3次即可。

本实施例提供的负压灌注治疗系统，通过对第一夹管阀和第二夹管阀进行开启和闭合，从而对灌注管路的灌注液进行体积控制，这样可按治疗需求精确往创面处灌注设定的药液体积，以实现灌注治疗的效果，从而降低治疗系统的成本。

以上内容仅仅为本发明的方式所作的举例和说明，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些显而易见的替换形式均属于本发明的保护范围。