一种负压灌注治疗的控制方式的制作方法

本发明涉及创面治疗的技术领域，具体涉及一种负压灌注治疗的控制方式。

背景技术：

在负压创面治疗中，由于临床创面的多样性，许多创面在治疗前期，由于种种原因，往往难以进行彻底清创。譬如有些创面是老年患者，其伤口腐肉及结痂与正常组织分界并不明显；譬如还有一些创面，如果彻底清创，有潜在的大出血风险；以及有一些临床创面，本身不应当执行一次性清创，而需要进行蚕食性清创，这个过程可能持续3-15天不等。

根据负压创面治疗的各类国际指南或国内医学指南指导，这些尚未执行彻底清创的创面，是负压创面治疗的禁忌症。而这些创面往往本身极难愈合，为了更快、更好的治疗这些创面，尤其是对于难以一次性彻底清创的创面，可以一边做负压创面治疗，一边做清创，即负压灌注治疗。

图1给出了现有的负压灌注治疗系统的示意图。如图1所示，敷料101覆盖在伤口创面102处，常见的敷料有pu聚氨酯、pva聚乙烯醇或曲缩棉纱布；之后，密封贴膜103贴合在敷料101上，对伤口进行密封，形成密闭的负压空间。

管路104一端连接于密封贴膜103，另一端与灌注瓶108连接；灌注瓶108的灌注液经由管路104，往伤口处灌注药液，浸泡伤口；之后，伤口的渗出液经由引流管路105，收集于引流瓶106处。以上负压灌注治疗系统的部件由专业的负压灌注治疗设备107进行控制，其提供创面负压源，并控制负压灌注治疗的整个过程。

图2为现有的负压灌注治疗的控制方式的流程图，如图2所示，采用负压灌注治疗系统进行负压灌注治疗时，需要周期性的执行以下治疗步骤：

1、先做x小时(譬如2小时)的负压创面治疗，然后停止负压治疗；

2、在创面处灌入yml(譬如30ml)的灌注液；

3、让灌注液浸泡创面z分钟(譬如20分钟)；

4、重新启动负压创面治疗，执行1步骤。

上述的负压灌注治疗方案，当创面负压被完全释放，然后灌注液通过灌注管路，被灌注到伤口的负压敷料上。由于此时的创面负压已经被完全释放，而一般负压伤口敷料是疏水性(pu聚氨酯)的，或者是弱亲水性(pva聚乙烯醇，或pu聚氨酯)的。这些灌注液被引导到灌注口处时，往往直接积聚在灌注口附近，不下沉，不扩散，或者扩散得特别慢，乃至于在灌注浸泡的时间结束时，灌注液往往还没有接触到创面床，这会使得灌注治疗不充分，乃至于无效果。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种负压灌注治疗的控制方式，解决了在负压灌注治疗时，灌注液不下沉、不能完全浸润创面床的问题。通过控制创面处的负压，可使灌注液快速在创面床扩散并浸润，实现自动化、可靠、有效的负压灌注治疗。

一种负压灌注治疗的控制方式，在负压治疗停止后，灌注液注入创面时，通过在创面中保持一个较低的负压水平，来实现灌注液的快速扩散，并浸润创面床。

进一步地，这种负压灌注治疗的控制方式具体包括以下步骤：

s1.负压治疗x小时后，灌注液注入创面，创面处的负压保持一个较低的负压水平；

s2.停止负压治疗，将创面处的负压降至0mmhg；

s3.药液浸润创面；

s4.再次启动负压治疗，并执行s1操作。

重复以上操作3-5遍。

进一步地，在创面中保持的较低的负压水平，可以是0～-100mmhg以内的任意值。

进一步地，在创面中保持的较低的负压水平，其保持负压的方式可以是保持恒定的压力值，也可以是动态的压力形式。

进一步地，在创面中保持的较低的负压水平，与灌注液注入创面的操作同时进行。

进一步地，在创面中保持的较低的负压水平，在灌注液全部注入创面后，再施加负压。

进一步地，在创面中保持的较低的负压水平，在灌注液开始注入创面前，就先施加预设的负压。

进一步地，在创面中保持的较低的负压水平的数值，在不同的负压灌注治疗系统中，其取值是不同的。

进一步地，所述动态的压力形式为波浪状或锯齿状，或者其他各种潜在的动态设定形式。

基于上述的技术方案，本发明取得的技术效果为：

使用本发明提供的控制方式进行负压灌注治疗时，通过在创面处维持有限负压的情况下向创面灌注药液，使得药液可以快速在疏水性或弱亲水性的敷料中扩散，实现快速、完全的浸润创面床，而且灌注液不被引流管路吸走的效果。

这种负压灌注治疗的控制方式，可以避免无效的负压灌注治疗过程，临床治疗更可靠、更有效，实现患者创面更快愈合，缩短患者总的治疗时间，减少治疗费用，节约医疗资源。

附图说明

图1为现有的负压灌注治疗系统的示意图。

图2为现有的负压灌注治疗的控制方式的流程图。

图3为本发明的负压灌注治疗的控制方式的流程图。

图4为本发明的负压敷料的厚度随负压值变化的示意图。

图5为本发明的负压灌注治疗的控制方式在其中一个实施例的流路示意图。

图6为本发明的负压灌注治疗的控制方式在另一个实施例的流路示意图。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将结合附图和具体的实施例对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳实施方式。但是，本发明可以以此为参考，引申出许多不同的控制形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本发明的公开内容理解的更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。

实施例1

图3给出了本实施例的负压灌注治疗控制方式的流程图，如图3所示，一种负压灌注治疗控制方式，在负压治疗停止后，灌注液注入创面时，通过在创面中保持一个较低的负压水平，来实现灌注液的快速扩散，并浸润创面床。具体来说，包括以下步骤：

s1.负压治疗x小时后，创面处的负压降为kmmhg的负压水平，该负压为一个较低的负压水平且进行保持，将灌注液yml灌注入创面；

s2.停止负压治疗，将创面处的负压至0mmhg；

s3.灌注液浸润创面z分钟；

s4.再次启动负压治疗，并执行s1操作；

重复以上操作3-5遍。

在s1中，创面中保持的较低的负压水平kmmhg，可以是0～-100mmhg以内的任意值；其保持负压的方式可以是保持恒定的压力值kmmhg，也可以是动态的压力形式，动态的压力形式可也是波浪状或锯齿状，或者其他各种潜在的动态设定形式。

在负压治疗时，通常采用负压敷料覆盖在伤口的创面上，并在负压敷料的上方覆盖医用贴膜，医用贴膜内部形成密闭腔，密闭腔通过灌注管道与灌注容器相连接，灌注容器中装有需要向创面灌注的灌注液。

在停止负压伤口治疗后，仍然保持一定程度的负压，本实施例将较低的负压水平设定为kmmhg，用负压本身的引流作用，促使灌注入创面的灌注液快速扩散，并迅速浸润整个创面。

将灌注液yml灌注入创面的操作，可以在保持创面较低负压水平时同时进行，可以在在灌注液全部注入创面后，再施加负压；也在灌注液开始注入创面前，就先施加预设的负压。

在本实施例中，k值不能过大，否则如聚氨酯海绵类的负压敷料会被压缩、压扁，导致创面能留存的灌注液极其有限，而大部分灌注液没有起到浸润创面床的作用，而是直接被吸到了引流瓶中。同时k数值不能太小，否则不能起到促使灌注液快速扩散的目的。

图4给出了本实施例的负压敷料的厚度随负压值变化的示意图，该负压敷料401为疏水性的聚氨酯海绵，其被医用贴膜密封在一个密封空间内，形成密闭腔，当对密闭腔开始施加负压时，负压敷料401会根据负压值的大小而被压缩厚度。负压值k越高，负压敷料401被压缩的越大。如图4所示，第一压缩厚度402为负压敷料401在施加0-x1mmhg负压时的厚度。经测试，当x1＝-5，即向负压敷料401在施加0--5mmhg的负压时，负压敷料401的厚度h基本无变化。

第二压缩厚度403为负压敷料401在施加x2＝-20mmhg负压时的厚度。经测试，向负压敷料401在施加-20mmhg的负压时，负压敷料401的厚度为0.9h。

第三压缩厚度404为负压敷料401在施加x3＝-50mmhg负压时的厚度。经测试，向负压敷料401在施加-50mmhg的负压时，负压敷料401的厚度为0.5h。

第四压缩厚度405为负压敷料401在施加x4≥-180mmhg负压时的厚度。经测试，向负压敷料401在施加-180mmhg及以上的负压时，负压敷料401的厚度约为0.05h，此时，负压敷料401已被压缩至极限。

根据以上测试数据可知，当施加的负压值kmmhg选择在-15mmhg时，聚氨酯海绵这类负压敷料仍然具有足够大的空间来容纳灌注液。

实施例2

图5给出了本实施例的负压灌注治疗的控制方式的流路示意图，如图5所示，负压引流敷料501采用疏水性的pu聚氨酯海绵，贴敷于伤口的创面上，与灌注容器(图中未标出)相连通的灌注管道502中装有灌注液，灌注液经由灌注口503，进入负压引流敷料501中，在浸润完创面后，经由引流口504，从引流管道505中流出，并收集于引流瓶(图中未标出)。在灌注液浸润创面的过程中，在引流管路505施加负压的情况下，从灌注口503注入的灌注液在负压引流敷料501上形成了扩散区域506，该扩散区域506是以灌注口503为球心，以灌注口503到引流口504的距离为半径r，形成的半球形，并与负压引流敷料501重叠的那部分面积。而负压引流敷料501剩余的那部分则为无扩散区域507。

据实际临床测试，通过选择合适的引流口与灌注口，比如将引流口504设置在伤口的边缘位置，灌注口503在引流口504对向端靠近边缘的位置后，根据明确的k数值参数，比如负压值kmmhg选择在-15mmhg时，此时创面敷料压缩变形很小，有充足的空间可以容纳灌注液，而不至于被引流管路吸走。同时可实现灌注液快速、完全的浸润创面床，确保创面负压灌注治疗的有效性，在注入灌注液结束后，再完全释放创面负压至0mmhg。

实施例3

图6给出了本实施例的负压灌注治疗的控制方式的另一种流路示意图，如图6所示，第一负压引流敷料601采用疏水性的pu聚氨酯海绵，贴敷于伤口的创面上，与灌注容器(图中未标出)相连通的灌注管道502中装有灌注液，灌注液经由灌注口503，进入负压引流敷料501中，在浸润完创面后，经由引流口504，从引流管道505中流出，并收集于引流瓶(图中未标出)。

第一负压引流敷料601贴敷于伤口上，在伤口外则贴敷有第二负压引流敷料602，该第二负压引流敷料602与第一负压引流敷料601桥接在一起。

在灌注液浸润创面的过程中，在引流管路505施加负压的情况下，从灌注口503注入的灌注液在浸润了第一负压引流敷料601并向周围扩散，形成了扩散区域506。该扩散区域506以灌注口503为球心，以灌注口503到引流口504的距离为半径r，形成的灌注液半球形扩散区域，该扩散区域506可以将第一负压引流敷料601进行覆盖，并包括部分第二负压引流敷料602。

采用上述的流路进行负压灌注治疗，具体操作如下：

当负压治疗x小时后，开始执行负压灌注治疗；

①负压设备系统通过引流口504，维持第一负压引流敷料601和第二负压引流敷料602处的-15mmhg的负压。

②负压设备系统通过灌注管道502向灌注口503处灌注药液，由于疏水性负压海绵内负压(-15mmhg)的作用，药液以703灌注接口为圆心，快速向周边扩散，从而避免了药液积聚在703灌注接口处。

由于负压(-15mmhg)不够大，第一负压引流敷料601依然处于蓬松状态，其存在的海绵空隙，有足够的空间容纳一定体积的灌注液。

此时第一负压引流敷料601能容纳的灌注药液体积极限，为扩散区域506的体积，其囊括了全部伤口空间。当灌注液体积超出容纳极限时，多余的药液将在负压的作用下，通过引流口504被吸到引流管道505中，最终被吸走。

③在灌注液被灌注yml结束后，负压设备系统通过引流口504释放负压，使得第一负压引流敷料601和第二负压引流敷料602处的压力为0mmhg。

④此时，整个伤口上方的第一负压引流敷料601已经充满了灌注液，可开始执行浸泡创面z分钟的操作。

⑤在浸泡操作完成后，负压设备系统关闭灌注管道，再次通过负压引流口504启动负压治疗。

以上内容仅仅为本发明的方式所作的举例和说明，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些显而易见的替换形式均属于本发明的保护范围。