一种改善贫血的中药组合物及其制备方法和应用与流程

1.本发明属于食品领域，具体涉及一种改善贫血的中药组合物及其制备方法和应用。


背景技术：

2.贫血是一种常见的临床症状，是指人体外周血红细胞容量减少，低于正常范围下限的临床病症。据统计，世界范围内贫血患者超过20亿人，其中超过50％为营养性贫血。在我国营养性贫血也普遍存在，其中妇女和儿童为高发人群，发病率分别为15％和30％。
3.市面上针对营养性贫血的产品(包括药品和保健食品)绝大多数为补铁剂，包括乳酸亚铁、琥珀酸亚铁、卟啉铁等，其存在吸收利用效率低、刺激胃肠道等缺点。中药中以阿胶为补血要药，但其价格昂贵，不利于推广。国家针对营养性贫血的防治提倡以食补为主，而药食同源的中药材在该领域具有独特的优势，因此具有补血功效的药食同源功能性食品具有广阔的市场前景。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种改善贫血的中药组合物及其制备方法和应用。所述中药组合物成分天然，具有提高造血功能和免疫力的作用，进而改善贫血症状。
5.为实现上述发明目的，本发明采用以下技术方案予以实现：
6.本发明提供了一种改善贫血的中药组合物，按重量份计，所述中药组合物包括以下组分：人参5份
‑
50份、山药5份
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50份，黄精5份
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50份，玫瑰花5份
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50份，龙眼5份
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50份，枸杞5份
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50份，红枣5份
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50份，茯苓5份
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50份，甘草2份
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50份，砂仁2份
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50份，蛏肉5份
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50份。
7.进一步的，按重量份计，所述中药组合物包括以下组分：人参5份
‑
10份、山药5份
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10份，黄精5份
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10份，玫瑰花5份
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10份，龙眼5份
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10份，枸杞5份
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10份，红枣5份
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10份，茯苓5份
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10份，甘草2份
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5份，砂仁2份
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5份，蛏肉8份
‑
15份。
8.优选的，按重量份计，所述中药组合物包括以下组分：人参5份、山药5份，黄精5份，玫瑰花5份，龙眼5份，枸杞5份，红枣5份，茯苓5份，甘草2份，砂仁2份，蛏肉10份。
9.本发明还提供了所述的改善贫血的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：
10.(1)分别称取原材料人参、山药、黄精、玫瑰花、龙眼、枸杞、红枣、茯苓、甘草、砂仁后，粉碎至20目
‑
80目，加入原材料总重量的8
‑
12倍的水热回流提取2
‑
4次，过滤后合并所有提取液，60
‑
80℃减压浓缩，喷雾干燥，得到固体粉末1；
11.(2)称取新鲜蛏肉匀浆后，加新鲜蛏肉重量1
‑
3倍的水混匀，调节ph至2.5
‑
3，加入酶制剂，保温酶解1
‑
6h，酶解后将酶解液煮沸，离心，上清液60
‑
80℃减压浓缩，喷雾干燥，，得到固体粉末2；
12.(3)将固体粉末1和固体粉末2混匀，即得改善贫血的中药组合物。
13.进一步的，所述步骤(2)中酶制剂包括胃蛋白酶、胰蛋白酶、菠萝蛋白酶、木瓜蛋白
酶、中性蛋白酶、碱性蛋白酶中的至少一种。
14.本发明还提供了所述的中药组合物在用于制备改善贫血和/或提高免疫力的食品中的应用。
15.进一步的，由所述中药组合物改善实验小鼠贫血的有效剂量推算至临床每日成人用量为1
‑
50g。
16.进一步的，所述中药组合物通过恢复环磷酰胺诱导的动物的体重，降低其脾脏系数，改善其血象参数，进而达到改善贫血和/或提高免疫力的作用。
17.本发明还提供了一种改善贫血和/或提高免疫力的食品，所述食品含有中药组合物。
18.进一步的，所述食品为膏滋、口服液、固体饮料剂型或咀嚼片。
19.与现有技术相比，本发明具有的优点及有益效果为：
20.本发明在中医药理论指导下，结合现代化学和药理学研究，依据临床用药经验制备得到能够改善贫血并提高免疫力的中药组合物。所述中药组合物中的原材料均为药食同源的中药材，成分天然，不会产生副作用，且剂量通过科学设定，并经动物体内实验证实，所述中药组合物能够恢复环磷酰胺引起的贫血小鼠的正常体重，降低其脾脏系数，改善其血象参数，进而达到改善贫血和提高机体免疫力的作用。所述中药组合物易于消化吸收，温和性高，兼具补血、补益功效，还能够与矫味剂等辅助材料制备成符合现代人群的简单、便携、适口性好、功效优良，同时具有补血养颜的食品，因此具有很好的应用前景。
具体实施方式
21.以下结合具体实施例对本发明的技术方案做进一步详细的说明。
22.实施例1：
23.1、改善贫血的中药组合物的制备，包括以下步骤：
24.(1)称取人参5g，山药5g，黄精5g，玫瑰花5g，龙眼5g，枸杞5g，红枣5g，茯苓5g，甘草3g，砂仁3g，将各种原材料粉碎成20
‑
80目的粗粉，用10倍重量的水加热回流提取3次，过滤后合并三次所得提取液，70℃减压浓缩，喷雾干燥，得固体粉末1；
25.(2)称取新鲜蛏肉10g，匀浆，加入1倍重量的水混匀，调节ph至2.5，再加入0.5％(v/v)的胃蛋白酶，于37℃酶解1h后调节ph至10，再加入0.5％(v/v)的碱性蛋白酶，酶解1.5h，于100℃煮沸10min后冷却离心，上清液70℃减压浓缩，喷雾干燥，得固体粉末2。
26.(3)将固体粉末1和固体粉末2混匀，即得改善贫血的中药组合物。
27.所述中药组合物可以与矫味剂、调味剂等混合后制成口服液、固体饮料剂型、咀嚼片等中药保健食品。
28.2、还可以通过上述原材料制成改善贫血的膏滋，具体步骤如下：
29.(1)称取人参5g，山药5g，黄精5g，玫瑰花5g，龙眼5g，枸杞5g，红枣5g，茯苓5g，甘草3g，砂仁3g，将各种原材料粉碎成20
‑
80目的粗粉，用10倍重量的水加热回流提取3次，过滤后合并三次所得提取液，减压浓缩至相对密度1.10
‑
1.15；
30.(2)称取新鲜蛏肉10g，匀浆，加入1倍重量的水混匀，调节ph至2.5，再加入0.5％(v/v)的胃蛋白酶，于37℃酶解1h后调节ph至10，再加入0.5％(v/v)的碱性蛋白酶，酶解1.5h，于100℃煮沸10min后冷却离心，取上清液与上述的浓度提取液合并后混匀，浓缩至相
对密度1.15
‑
1.20，加入矫味剂(蜂蜜、木糖醇中的至少一种)，混合均匀后得到改善贫血的中药膏滋。
31.实施例2
32.为观察实施例1制备的中药组合物改善贫血的效果，采用腹腔注射环磷酰胺建立小鼠贫血模型，检测中药组合物对小鼠器官(胸腺和脾脏)系数及血象参数的影响。
33.1、实验样品及实验方法
34.动物：昆明小鼠，雄性，购自济南朋悦实验动物繁育有限公司。pvc盒饲养，每盒5只，室温20～26℃，日温差≤4℃，相对湿度40～70％，昼夜明暗交替时间为12h/12h。
35.主要试剂及药品：环磷酰胺(baxter oncology gmbh)、wbc、rbc、hgb、hct、mcv、mch、mchc、plt等血液学测试试剂包，阿胶补血颗粒(东阿阿胶股份有限公司)，益中生血胶囊(山东华信制药集团股份有限公司)。
36.实验设计：
37.实验动物接收后检疫3
‑
5天，剔除不合格动物。随机分组，每组30只。采用腹腔注射环磷酰胺的方法建立贫血模型；正常对照组腹腔注射等量的生理盐水。试验期间每周称量一次动物体重。根据体重调整灌胃受试物量。正常对照组给予等容量的纯净水；阳性对照组分为阿胶补血颗粒组和益中生血胶囊组，分别给予阿胶补血颗粒(1.6g/kg)和益中生血胶囊(0.24g/kg)；样品组分为低剂量组(给予2.5g/kg实施例1制备的中药组合物)和高剂量组(5g/kg中药组合物)。
38.各组动物分别连续给予相应受试物30天，进行眼球后静脉丛取血，血液细胞分析仪分析外周血血液学指标wbc、rbc、hgb、mcv、hct、mch、mchc、plt等。颈椎脱臼处死动物后，解剖取出实验动物的脾脏和胸腺，剥离周围脂肪组织、结缔组织，并用滤纸吸去其表面附着的血液，使用精密电子天平称取脾脏和胸腺的质量，按照下列公式计算脾脏和胸腺系数：脏器系数(％)＝脏器质量/体重
×
100(％)。
39.数据采用方差分析。方差齐，计算f值，f值＜0.05，结论：各组均数间差异无显著性；f值≥0.05，p≤0.05，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。
40.2、实验结果
41.(1)中药组合物对动物体重的影响
42.各组小鼠精神状态良好，进食饮水排便正常。结果详见表1，与正常对照组比较，腹腔注射环磷酰胺后的模型组动物体重明显降低(p＜0.01)。与模型组比较，各样品组、阿胶补血颗粒组和益中生血胶囊组动物体重无明显差异。说明本发明的中药组合物、阿胶补血颗粒和益中生血胶囊均能恢复实验动物体重，并且中药组合物的动物体重恢复情况好于阿胶补血颗粒和益中生血胶囊。
43.表1中药组合物对动物体重的影响
[0044][0045]
**
与正常对照组比较，p＜0.01。
[0046]
(2)中药组合物对动物器官系数的影响
[0047]
脾脏系数结果详见表2，与正常对照组相比，模型组动物脾脏系数显著升高(p＜0.01)，提示小鼠在注射环磷酰胺后免疫抑制，脾脏代偿性造血，脾脏体积增大，说明造模成功。与模型组相比，高、低剂量样品组、阿胶补血颗粒组和益中生血胶囊组动物脾脏系数显著降低(p＜0.01)。试验结果说明本发明的中药组合物、阿胶补血颗粒和益中生血胶囊均能减轻环磷酰胺抑制造成的脾脏代偿性造血的状况，并且高剂量组效果优于其他组。
[0048]
胸腺系数结果详见表2，与正常对照组相比，模型组胸腺系数显著降低(p＜0.01)，提示各组小鼠胸腺萎缩，免疫功能下降，造模成功。与模型组相比，两个样品组对动物胸腺系数无明显影响，阿胶补血颗粒组和益中生血胶囊组动物胸腺系数显著增加(p＜0.05；p＜0.01)，试验结果说明中药组合物对环磷酰胺造成的胸腺萎缩改善不明显。
[0049]
表2中药组合物对动物脾脏、胸腺系数的影响(％)
[0050][0051]
**
与正常对照组比较，p＜0.01。
#
与模型组比较，p＜0.05；
##
与模型组比较，p＜0.01。
[0052]
(3)中药组合物对动物外周血指标的影响
[0053]
结果见表3，与正常对照组比较，腹腔注射环磷酰胺后，模型组小鼠外周血除mchc外，wbc、rbc、hgb、mcv、hct、mch、plt明显下降(p＜0.01)，说明环磷酰胺造模使小鼠的造血功能抑制，模型建立成功。与模型组比较，高剂量样品组动物wbc、rbc、hgb、hct、plt水平明显改善(p＜0.01)；低剂量样品组动物wbc、rbc、plt水平明显改善(p＜0.01)。阿胶补血颗粒组和益中生血胶囊组动物wbc、rbc、hct、plt水平明显改善(p＜0.01)，说明中药组合物能够有效的改善动物的造血功能，
[0054]
表3中药组合物对动物外周血指标的影响
[0055][0056][0057]
*
，
**
与正常对照组比较，p＜0.05，p＜0.01。
#
，
##
与模型组比较，p＜0.05，p＜0.01。
[0058]
3、实验结论
[0059]
由上述实验能够看出，本发明的中药组合物对环磷酰胺所致贫血小鼠脾脏系数及血象参数具有改善作用。脾脏和胸腺是人和动物重要的免疫器官，脾脏系数和胸腺系数的意义在于提示免疫力的强弱状态。环磷酰胺是免疫抑制剂，会影响免疫器官的发育，造成脾脏肥大而胸腺萎缩，通过上述免疫实验可以看出，本发明的中药组合物通过降低脾脏系数起到了增强免疫的作用，且效果与药品阿胶补血颗粒和益中生血胶囊相当；还通过血液指标分析看出，中药组合物能够明显提高造血功能并提高免疫。因此，综合活性及成本因素，本发明制备的中药组合物显示出很好的补血、提高免疫的效果，且与阿胶相比具有成本优势。
[0060]
以上实施例仅用于说明本发明的技术方案，而非对其进行限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的普通技术人员来说，依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明所要求保护的技术方案的精神和范围。