一种治疗灰指甲药剂的配方的制作方法

1.本发明属于中药领域，具体公开了一种治疗灰指甲药剂的配方。


背景技术：

2.灰指甲、手足癣瘙痒难耐，苦不堪言。西医认为引发灰指甲、手足癣是真菌感染，主要是红色毛癣菌、须癣毛癣菌以及絮状表皮癣菌。其中红色毛癣菌的抗药力很强，是比较难治愈的。中医认为是感受风湿，湿热下注、湿毒内侵久而化虫，在内为湿热、为虫毒、为瘀毒，在外表现为手癣、足癣、甲癣(灰指甲)、体癣、股癣等瘙痒、心烦、急躁易怒。目前，中西医均有许多药物和方法对治疗手足癣有一定的效果，但是也有不足的地方。西医治疗手足癣的方法通常是采用清创、消毒，其疗程长，治愈慢，费用高，且愈后易反复。中医采用中药治疗，在应用中有一定的清热解毒、凉血润燥、燥湿杀虫止痒之功效，但均具有治愈时间长的缺点。
3.手足癣的症状是湿痒或干裂增厚，瘙痒难忍。这是由于微循环遭到破坏，血管通透性增高或闭塞，出现内为凝固、中为淤滞、外为充血的现象所致。手足癣最大的危害是传染及感染。由于体表微血管闭塞，临床通过血液循环输送抗菌素达不到患处部位，抗菌消炎等免疫物质均不能及时供应体表，因而抗菌消炎效果不理想。口服治疗灰指甲药对肝脏都有一定的损伤作用，所以在口服这类药物时，应定期到医院进行肝功能的检测，如果，肝功能有异常的话，那么要及时的调整药物或停药。


技术实现要素：

4.针对以上不足，本发明公开了一种治疗灰指甲药剂的配方。
5.本发明的技术方案如下：
6.一种治疗灰指甲药剂的配方，由以下原料组成：土槿皮、黄柏、大黄、乳香、血竭、轻粉、没药、冰片、大风子、蛇床子、地肤子、石榴皮、枯矾、樟脑、龙骨、独活、苦参、儿茶、麝香。
7.本药的君药是土槿皮、苦参、地肤子、大风子；土槿皮能够杀虫解毒、利湿止痒。在临床中可以很好的对抗病原微生物，特别是真菌具有明显的抑制作用，而且对于细菌也有很好的效果；苦参能够清热解毒、燥湿止痒，抗真菌、抗细菌。蛇床子，祛风燥湿止痒，抗真菌、抗渗出；地肤子能够去风止痒、清热利湿，抗真菌、抗组胺、抑菌；大风子具有促进新陈代谢作用，促进体内风邪与湿邪的排出，可用于治疗因风邪和湿邪入侵体内，导致的头痛、感冒发烧、咳嗽、湿疹、湿气淤积所致肥胖、水肿等症状，还具有杀虫止痒作用，可用于治疗皮炎、皮肤瘙痒等症状，还具有解毒作用，用于治疗疮疡肿毒、疥疮、痤疮、疖痈、疔疮、蛇咬伤等；因此将上述四药作为君药。
8.本药的臣药是儿茶、石榴皮、乳香、没药、轻粉、枯矾；所述儿茶有活血疗伤、止血生肌、收湿敛疮、出血、疮疡、湿疮、牙疳、下疳、痔疮、肺热咳嗽，外用治疮疡久不收口，皮肤湿疹，口疮；所述石榴皮含有的碱性成分，能消炎杀菌，另外石榴皮还有出色的收敛作用，消炎止泻的作用特别明显；没药具有消炎防腐作用；乳香能够促进多核白血球增加，以吞噬死亡
的血球及细胞，改善新陈代谢，从而起消炎、去腐生肌作用，还能疗风水毒肿，去恶气。疗风瘾疹痒毒；轻粉外用可以攻毒杀虫；枯矾具有消痰、燥湿、止泻、止血、解毒、杀虫的作用。
9.本药的佐药是大黄、黄柏、独活和血竭；大黄具有凉血止血、泻火解毒、活血祛瘀、清泻湿热的功效；黄柏具有泻火解毒，能够有效地缓解身上的毒疮，脓肿，还能够治疗湿疹和瘙痒，见效比较快；独活具有杀菌消炎、驱寒止痛、祛风除湿等作用；血竭具有止血、敛疮、消痈肿的功效。
10.本药的使药是冰片、樟脑、麝香和龙骨；冰片具有消肿止痛的功效，目赤肿痛、喉痹口疮、疮疡肿痛，溃后不敛、惊痫痰迷、气闭耳聋、中耳炎、蛲虫病等，现代药理学研究表明，冰片具有止痛、防腐、抗炎、镇静、抗心肌缺血等作用；樟脑外用除湿杀虫、散寒止痛，治疗疥癣、牙痛、跌打损伤的功效；麝香对中枢神经系统呈双向性影响，有抗炎、镇痛、强心的作用；龙骨具有吸附作用，有收敛固涩作用。
11.本配方的君药主要起杀虫燥湿、止痒抗真菌、抗感染的主要作用，配合臣药治疗兼证，杀灭细菌，防止复发，提高皮肤的卫生水平；佐药能够降低本配方中君药和臣药的毒性和副作用；使药能够调和诸药的药性，并引导诸药更易于为皮肤吸收，进入皮肤深层发挥药效。
12.优选的，上述一种治疗灰指甲药剂的配方，由以下重量份的原料组成：土槿皮20
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40份、黄柏10
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20份、大黄10
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20份、乳香8
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16份、血竭8
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16份、轻粉5
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15份、没药8
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16份、冰片6
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12份、大风子10
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20份、蛇床子10
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30份、地肤子10
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30份、石榴皮10
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20份、枯矾8
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16份、樟脑6
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12份、龙骨8
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16份、独活10
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20份、苦参20
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40份、儿茶10
‑
20份、麝香4
‑
8份。
13.优选的，上述一种治疗灰指甲药剂的配方，由以下重量份的原料组成：土槿皮30份、黄柏15份、大黄15份、乳香12份、血竭12份、轻粉10份、没药12份、冰片9份、大风子15份、蛇床子20份、地肤子20份、石榴皮15份、枯矾12份、樟脑9份、龙骨12份、独活15份、苦参30份、儿茶15份、麝香6份。
14.上述配方在制备药剂时，可以从简，酊剂是60度白酒按照一定的比例称取上述中药浸泡15天浓缩浸出液即可。膏剂是上述药材打成极细颗粒混合，上锅蒸一小时凡士林调膏即可。
15.优选的，根据上述治疗灰指甲药剂的配方备治疗灰指甲的药物的方法，包括以下步骤：
16.s1按配方量称取原料，分别粉碎成粉末过200目筛，备用；
17.s2将土槿皮、黄柏、大黄、苦参、地肤子、大风子、儿茶、石榴皮、独活、蛇床子的粉末均匀混合后用质量浓度为60～75％的乙醇溶液浸泡24
‑
48小时；固液质量比为1:5
‑
1:15；然后再将浸泡物转移到三口烧瓶中进行回流加热；过滤，保留滤液，得到中药提取液ⅰ；
18.s3将其余原料的粉末均匀混合后加入二氧化碳超临界萃取装置进行萃取；得中药提取液ii；
19.s4将中药提取液i和ii混合后得到中药提取液iii，减压蒸馏中药提取液iii，待中药提取液iii的密度增加到1.05
‑
1.24g/ml时，停止浓缩，得到中药提取液iv；
20.s5将中药提取液iv与不同辅料混合后制成不同剂型。
21.超临界萃取可以在接近室温(35～40℃)及co2气体笼罩下进行提取，有效地防止了热敏性物质的氧化和逸散。因此，在萃取物中保持着药用植物的有效成分，而且能把高沸
点、低挥发性、易热解的物质在远低于其沸点温度下萃取出来；由于全过程不用有机溶剂，因此萃取物绝无残留的溶剂物质，从而防止了提取过程中对人体有害物的存在和对环境的污染，保证了100％的纯天然性，饱和的溶解物的co2流体进入分离器时，由于压力的下降或温度的变化，使得co2与萃取物迅速成为两相(气液分离)而立即分开，不仅萃取的效率高而且能耗较少，提高了生产效率也降低了费用成本。本发明优选采用超临界萃取，能够更好的提纯乳香、血竭、樟脑中的药用成分，提高本品的质量和治疗灰指甲的效果。
22.优选的，上述治疗灰指甲药剂的配方备治疗灰指甲的药物的方法，所述步骤s4中的超临界萃取，包括以下具体参数：
23.将中药粉末加入95％体积百分比浓度的乙醇水溶液中，然后加入二氧化碳超临界萃取装置中进行萃取，所述萃取温度为35
‑
40℃；第一分离器的温度为35℃，第二分离器的温度为25℃；萃取器的压力为10
‑
12mpa，第一分离器的压力为7mpa，第二分离器的压力为4mpa；待萃取器、第一分离器和第二分离器的温度及压力达到设定值时开始计时，萃取时间为60
‑
100min。
24.优选的，上述治疗灰指甲药剂的配方备治疗灰指甲的药物的方法，所述步骤s4中的超临界萃取，其中的二氧化碳超临界萃取装置为sft公司的sft
‑
110。
25.优选的，上述治疗灰指甲药剂的配方备治疗灰指甲的药物的方法，所述步骤s4中药粉末与乙醇水溶液的质量比为1:10
‑
1:20。
26.优选的，上述治疗灰指甲药剂的配方备治疗灰指甲的药物的方法，所述步骤s5中，所述中药提取液iv与凡士林质量比1:1混合后，制成膏药.
27.优选的，上述治疗灰指甲药剂的配方备治疗灰指甲的药物的方法,所述步骤s5中，所述中药提取液iv与白酒质量比1:5混合后，制成酊剂。
28.新一步的，根据上述治疗灰指甲药剂的配方备治疗灰指甲的药物的方法，包括以下步骤：
29.s1按配方量称取原料，分别粉碎成粉末过200目筛，备用；
30.s2将土槿皮、黄柏、大黄、苦参、地肤子、大风子、儿茶、石榴皮、独活、蛇床子的粉末均匀混合后用质量浓度为68％的乙醇溶液浸泡36小时；固液质量比为1:10；然后再将浸泡物转移到三口烧瓶中进行回流加热；过滤，保留滤液，得到中药提取液ⅰ；
31.s3将其余原料的粉末均匀混合后按照质量比1:15加入95％体积百分比浓度的乙醇水溶液中，然后加入二氧化碳超临界萃取装置中进行萃取，所述萃取温度为37℃；第一分离器的温度为35℃，第二分离器的温度为25℃；萃取器的压力为11mpa，第一分离器的压力为7mpa，第二分离器的压力为4mpa；待萃取器、第一分离器和第二分离器的温度及压力达到设定值时开始计时，萃取时间为80min。得中药提取液ii；
32.s4将中药提取液i和ii混合后得到中药提取液iii，减压蒸馏中药提取液iii，待中药提取液iii的密度增加到1.15g/ml时，停止浓缩，得到中药提取液iv；
33.s5将中药提取液iv与不同辅料混合后制成不同剂型。
34.通过以上技术方案可以看出，本发明具有以下有益效果：
35.本配方的君药主要起杀虫燥湿、止痒抗真菌、抗感染的主要作用，配合臣药治疗兼证，杀灭细菌，防止复发，提高皮肤的卫生水平；佐药能够降低本配方中君药和臣药的毒性和副作用；使药能够调和诸药的药性，并引导诸药更易于为皮肤吸收，进入皮肤深层发挥药
效。本发明具有抗菌消炎、清热解毒、凉血润燥、祛风除湿、杀虫止痒等功效，对灰指甲有特效，同时也能用于湿疹皮炎、毛囊炎、手足癣、体癣、股癣、瘙痒症。能够改善微循环、快速修复受埙细泡，愈后不留疤痕、有效控制及防止感染传染、加速创面愈合、疗效迅速、价格低廉；进一步的，本发明的外用药物治疗法，是把指甲打薄，并进行外敷到指甲治疗的一种方法，局部外敷抗真菌、抗感染、抗霉菌、抗细菌、抗病毒力强，外涂患处清热解毒、祛风除湿、杀虫止痒，不伤肝肾。比口服药物更为安全直接高效，因此灰指甲、手足癣治疗要体表用药，直达病处，能更好发挥药的疗效。
附图说明
36.附图1为实施例2中治疗前指甲情况；
37.附图2为实施例2中治疗4周后指甲情况；
38.附图3为实施例2中治疗8周后指甲情况。
具体实施方式
39.下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
40.实施例1
41.一种治疗灰指甲药剂的配方，由以下重量份的原料组成：土槿皮20份、黄柏10份、大黄10份、乳香8份、血竭8份、轻粉5份、没药8份、冰片6份、大风子10份、蛇床子10份、地肤子10份、石榴皮10份、枯矾8份、樟脑6份、龙骨8份、独活10份、苦参20份、儿茶10份、麝香4份。
42.根据此配方制备治疗灰指甲的药物的方法，包括以下步骤：
43.s1按配方量称取原料，分别粉碎成粉末过200目筛，备用；
44.s2将土槿皮、黄柏、大黄、苦参、地肤子、大风子、儿茶、石榴皮、独活、蛇床子的粉末均匀混合后用质量浓度为60％的乙醇溶液浸泡24小时；固液质量比为1:5；然后再将浸泡物转移到三口烧瓶中进行回流加热；过滤，保留滤液，得到中药提取液ⅰ；
45.s3将其余原料的粉末均匀混合后按照质量比1:10加入95％体积百分比浓度的乙醇水溶液中，然后加入二氧化碳超临界萃取装置中进行萃取，所述萃取温度为35℃；第一分离器的温度为35℃，第二分离器的温度为25℃；萃取器的压力为10mpa，第一分离器的压力为7mpa，第二分离器的压力为4mpa；待萃取器、第一分离器和第二分离器的温度及压力达到设定值时开始计时，萃取时间为60min。得中药提取液ii；
46.s4将中药提取液i和ii混合后得到中药提取液iii，减压蒸馏中药提取液iii，待中药提取液iii的密度增加到1.05g/ml时，停止浓缩，得到中药提取液iv；
47.s5将中药提取液iv与凡士林质量比1:1混合后，制成膏药。
48.实施例2
49.一种治疗灰指甲药剂的配方，由以下重量份的原料组成：土槿皮30份、黄柏15份、大黄15份、乳香12份、血竭12份、轻粉10份、没药12份、冰片9份、大风子15份、蛇床子20份、地肤子20份、石榴皮15份、枯矾12份、樟脑9份、龙骨12份、独活15份、苦参30份、儿茶15份、麝香
6份。
50.根据此配方制备治疗灰指甲的药物的方法，包括以下步骤：
51.s1按配方量称取原料，分别粉碎成粉末过200目筛，备用；
52.s2将土槿皮、黄柏、大黄、苦参、地肤子、大风子、儿茶、石榴皮、独活、蛇床子的粉末均匀混合后用质量浓度为68％的乙醇溶液浸泡36小时；固液质量比为1:10；然后再将浸泡物转移到三口烧瓶中进行回流加热；过滤，保留滤液，得到中药提取液ⅰ；
53.s3将其余原料的粉末均匀混合后按照质量比1:15加入95％体积百分比浓度的乙醇水溶液中，然后加入二氧化碳超临界萃取装置中进行萃取，所述萃取温度为37℃；第一分离器的温度为35℃，第二分离器的温度为25℃；萃取器的压力为11mpa，第一分离器的压力为7mpa，第二分离器的压力为4mpa；待萃取器、第一分离器和第二分离器的温度及压力达到设定值时开始计时，萃取时间为80min。得中药提取液ii；
54.s4将中药提取液i和ii混合后得到中药提取液iii，减压蒸馏中药提取液iii，待中药提取液iii的密度增加到1.15g/ml时，停止浓缩，得到中药提取液iv；
55.s5将中药提取液iv与凡士林质量比1:1混合后，制成膏药。
56.实施例3
57.一种治疗灰指甲药剂的配方，由以下重量份的原料组成：土槿皮40份、黄柏20份、大黄20份、乳香16份、血竭16份、轻粉15份、没药16份、冰片12份、大风子20份、蛇床子30份、地肤子30份、石榴皮20份、枯矾16份、樟脑12份、龙骨16份、独活20份、苦参40份、儿茶20份、麝香8份。
58.根据此配方制备治疗灰指甲的药物的方法，包括以下步骤：
59.s1按配方量称取原料，分别粉碎成粉末过200目筛，备用；
60.s2将土槿皮、黄柏、大黄、苦参、地肤子、大风子、儿茶、石榴皮、独活、蛇床子的粉末均匀混合后用质量浓度为75％的乙醇溶液浸泡48小时；固液质量比为1:15；然后再将浸泡物转移到三口烧瓶中进行回流加热；过滤，保留滤液，得到中药提取液ⅰ；
61.s3将其余原料的粉末均匀混合后按照质量比1:20加入95％体积百分比浓度的乙醇水溶液中，然后加入二氧化碳超临界萃取装置中进行萃取，所述萃取温度为40℃；第一分离器的温度为35℃，第二分离器的温度为25℃；萃取器的压力为12mpa，第一分离器的压力为7mpa，第二分离器的压力为4mpa；待萃取器、第一分离器和第二分离器的温度及压力达到设定值时开始计时，萃取时间为100min，得中药提取液ii；
62.s4将中药提取液i和ii混合后得到中药提取液iii，减压蒸馏中药提取液iii，待中药提取液iii的密度增加到1.24g/ml时，停止浓缩，得到中药提取液iv；
63.s5将中药提取液iv与凡士林质量比1:1混合后，制成膏药。
64.实施例4
65.一：针对灰指甲患者的临床试验。
66.1、试验对象：160例灰指甲患者，男103例，女57例。
67.2、治疗方法
68.采用平行对照的原则将160例灰指甲患者随机分为治疗组(实施例1～3共3组)和对照组(共一组)，每组40例患者。
69.经统计学分析，各组患者性别、年龄、病程，程度分级等无显著性差异(p＞0.05)，
具有可比性。
70.治疗组：用温热水浸泡患处5分钟擦干后，于患处涂抹本发明制得的灰指甲药膏，每日3次，早中晚各一次。
71.对照组：涂用修正牌灰指甲抑菌液，使用方法及频次同治疗组。
72.3、判断标准：
73.(1)显效：灰指甲症状消失，指(趾)甲完全愈合，恢复指(趾)甲光泽；
74.(2)有效：主要症状消失，指(趾)甲基本愈合，有轻微痕迹；
75.(3)无效：灰指甲症状无明显改善。
76.将对比试验后的数据进行记录，患处完全康复所用天数越少，相同时间内康复人数越多则药效越好。
77.4、试用结果：见表1。
78.表1
[0079][0080][0081]
由表1记录的数据可知，本发明制备得到的灰指甲药膏涂敷指(趾)甲患处后，基本在1个月内，患者的病症大部分消失，指(趾)甲基本完全愈合，恢复指(趾)甲光泽，而对照组中的药膏见效慢，且需要敷用治愈时间较长，且在后期长期的观察中发现，有些患者的指(趾)甲还复发了灰指甲的病症。因此本发明公开的灰指甲的配方相对于对照组具有明显的先进性。
[0082]
二：典型案例
[0083]
张某，女，66岁，安徽省砀山县张各村人。务农，20年久治不愈的灰趾甲严重变形，她脚趾的趾甲看上去就像蜗牛壳，色泽发黑，比正常趾甲要厚，完全没办法修剪，最近还隐隐发痛。尝试过各种偏方、口服药、外用药水治疗都不见效后。每日涂抹本发明实施例1制得的灰指甲药膏3次后，一个半月左右指(趾)甲基本痊愈，后经过3个月长出的新甲富有光泽，
观察1年，并无复发症状。
[0084]
席某，男，39岁，安徽省砀山县席楼村人。教师，席老师双手的灰指甲从20多岁开始患病，已经有十多年了，一直没看好也就放弃了，每日涂抹本发明实施例2制得的灰指甲药膏3次后，一个月左右指甲基本痊愈，后经过一个月长出的新甲富有光泽，观察1年，并无复发症状。如图1为席先生治疗前指甲情况，图2为治疗4周后指甲情况,图3为治疗8周后指甲情况。
[0085]
李某，男，41岁，安徽省砀山县大李楼村人。李先生由于经常到足浴店洗脚，感染了脚气，由于没有引起重视疏于治疗，没过多久，又感染上了灰指甲。这几年经过多次药物(酮康唑)治疗，不但没有好转，反而逐渐扩展，手上被传染了7个灰指甲，脚上也被传染了3个趾甲。每日涂抹本发明实施例3制得的灰指甲药膏3次后，一个月左右指(趾)甲基本痊愈，后经过一个月长出的新甲富有光泽，观察3年，并无复发症状。
[0086]
本发明的灰指甲药膏目前已经被周边地区群众所接受，尤其是多年患有灰指甲久治不愈的患者，纷纷前来就诊使用，不需手术拔甲，降低感染风险，只需涂抹药膏即可杀灭灰指甲内的真菌，重新长出新甲，整个治愈过程无不适感觉，仅需外部涂抹，治愈时间短，未观察到明显副作用及不良反应，且涂抹本发明药膏治愈后无复发，值得大力推广使用。
[0087]
以上仅为本发明的较佳实施例而已，不能以此限定本发明的保护范围，即大凡依本发明权利要求书及发明内容所做的简单的等效变化与修改，皆仍属于本发明专利申请的保护范围。