本发明属于中药配方
技术领域：
，尤其涉及一种治疗阿尔茨海默型痴呆的中药组合物及其汤剂。
背景技术：
：阿尔茨海默型痴呆(dementiainalzheimer’sdisease)，又名老年性痴呆，是一种以脑的退行性病变、脑细胞萎缩为其病理基础的痴呆证候群，随着年龄增长，发病率逐年增加。由于阿尔茨海默型痴呆往往会给患者的个人生活造成一定的困难，由此给患者个人和家庭造成了严重的生活和经济负担，故而，预防和治疗阿尔茨海默型痴呆是具有很大的现实意义。针对该病现代医学尚无针对病因的治疗方法，临床应用的改善症状药物第一种药物是胆碱酯酶抑制剂(achei)，另一种是兴奋性氨基酸受体(nmda)拮抗剂，但是都仅能短期改善症状，对阿尔茨海默型痴呆发病和疾病病程无改善作用；而针对aβ和tau蛋白的抗体及减少其生成的药物，临床研究均证明无效，并且长期服用会对患者的肝脏、肾脏造成不同程度的损伤。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种治疗阿尔茨海默型痴呆的中药组合物及其汤剂，旨在解决现有西药做为治疗药物时所存在的临床疗效欠佳且副作用多的问题。本发明是这样实现的，一种治疗阿尔茨海默型痴呆的中药组合物，该中药组合物包括以下按质量份计各组份：人参15～30份，黄精15～30份，淫羊藿10～15份，熟地黄10～15份，制首乌10～15份，菟丝子10～15份，乌蕨15～30份，虎杖15～30份，益智仁10～15份，石菖蒲10～15份。优选地，该中药组合物包括以下按质量份计各组份：人参：15份；黄精：15份；淫羊藿：10份；熟地黄：10份；制首乌：10份；菟丝子：10份；乌蕨：15份；虎杖：15份；益智仁：12份；石菖蒲：10份。本发明进一步公开了一种治疗阿尔茨海默型痴呆的药剂，该药剂通过上述中药组合物或该中药组合物提取物配合一种或多种药学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂制备而成，该药剂形式包括蜜丸、胶囊、颗粒冲剂。优选地，所述中药组合物提取物为权利要求1所述的中药组合物经煎煮、浓缩得到的汤剂。本发明进一步公开了一种治疗阿尔茨海默型痴呆的汤剂，该汤剂该汤剂通过将上述中药组合物进行煎煮、浓缩后得到。本发明克服现有技术的不足，提供一种治疗阿尔茨海默型痴呆的中药组合物及其制剂。中医学在长期抗痴呆的临床实践中，形成了丰富的痴呆机制理论，如脏腑虚衰说、先天不足说、后天失调说、精气神虚损说、邪气壅盛说等；中医学认为在人体整个生命过程的各个阶段中，其生理状态的不同，取决于肾中精气盛衰的变化；肾中精气与阴阳充足，五脏六腑得其所养，人体才能维持正常的生命活动，始终保持智能灵巧，延迟衰老，延长寿命；肾中精气一旦衰减，则髓海失聪，脑失所养，功能失调，故肾虚是阿尔茨海默型痴呆的主要因素，而脾胃虚弱说、津液不足说、虚实夹杂说等其它衰老学说所涉及到的致呆因素均始于肾虚并终于肾虚，这些学说均居于从属地位。脑位于头颅腔之内，《中国医学大辞典》谓：脑者，头骨之髓也。脑为髓之海，脑髓是脑功能活动的物质基础；肾藏精，精生髓，肾精为肾主脑的物质基础；脑的生成由先天之精，后天之精及水谷精微所化生，此即为肾生脑；结合西医脑的发育，认为肾为先天之本，肾精气充盈是脑的发生发育，功能发挥及维持整个人的精神活动与行为活动的物质基础；肾精是脑发生形成的基础，而胚胎干细胞与先天之精十分相近，胚胎干细胞能够诱导神经板的分化，因此，可以借助干细胞的分化调控研究“肾通于脑”的机理；肾精充于脑，脑虽无自己的经脉，但有多条经脉都通于脑，脑与肾通过督脉和足太阳膀胱经相沟通；督脉的循行路线：一以行脊正中入脑，一以足太阳合贯脊属肾，一以贯脐以贯心，一以循肩肘内，挟脊抵腰中络；因此，督脉联系人体器官，形成心-脑-肾轴。脑为元神之府，是人体精神意识思维活动的发源地和调控枢纽，主宰人的神智活动；脑髓是脑功能活动的物质基础，脑的生长发育根于肾，髓是肾精赖命门之火温养化生的产物，在阳气的温煦推动作用下沿督脉上输而充于脑；所以，肾与脑的关系是建立在肾精生髓通脑的基础上，脑的生成、发育和功能的发挥以肾精气的充盈为条件。现代中医改善痴呆患者认知功能的治法多以补肾充髓为主，研究发现补肾充髓方药对细胞周期有促进作用，其作用可能是通过促进p16途径的基因表达来实现；同时发现补肾充髓益智抗衰法抗脑衰老作用机制与良性调节衰老大鼠脑组织神经生物化学物质以及改善海马超微结构相关；因此，“肾通于脑”，通过补肾益充髓智抗衰法治疗脑衰老，以达到改善认知，延缓痴呆之目的。由此可见，中医强调人体“以肾为本”“水火既济”“肾满髓充”，肾为先天之本，老年性痴呆患者多年迈体虚，肾之阴阳与精气匮乏，夹杂瘀毒，故本发明从“滋阴补阳、充髓益智、化瘀清毒”角度出发，全方选用药性较平和且无毒可久服之中草药入药，其中生晒参、黄精为君滋补肾之阴阳，辅以熟地、首乌、菟丝子、淫羊藿四药益精填髓，补助肾气；同时兼顾老年人易夹痰瘀、易成痰毒体质，佐以虎杖活血化瘀解毒，乌蕨清热解毒，清补兼用，和调脏腑；选用益智仁、石菖蒲作为使药，补肾开窍，宁神益志，同时引药效主入肾、脑，强肾抗衰，开窍益智。诸药合用，攻补兼施，标本兼治，相得益彰，可助老年性痴呆患者改善认知，延缓痴呆之效。相比于现有技术的缺点和不足，本发明具有以下有益效果：本发明采用中药配方，利用各中药成分各自的功效，并相互配合，对阿尔茨海默型痴呆患者进行有效控制，且本发明中药配方成本低廉、安全性好，副作用小。具体实施方式为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。实施例1一种治疗阿尔茨海默型痴呆的中药组合物，包括以下质量的组份：人参：15g；黄精：30g；淫羊藿：10g；熟地黄：10g；制首乌：10g；菟丝子：10g；乌蕨：15g；虎杖：15g；益智仁10g；石菖蒲10g。实施例2一种治疗阿尔茨海默型痴呆的中药组合物，包括以下质量的组份：人参：20g；黄精：20g；淫羊藿：12g；熟地黄：12g；制首乌：10g；菟丝子：10g；乌蕨：15g；虎杖：15g；益智仁12g；石菖蒲12g。实施例3一种治疗阿尔茨海默型痴呆的中药组合物，包括以下质量的组份：人参：30g；黄精：30g；淫羊藿：15g；熟地黄：15g；制首乌：15g；菟丝子：15g；乌蕨：30g；虎杖：30g；益智仁15g；石菖蒲10g。实施例4一种治疗阿尔茨海默型痴呆的中药组合物，包括以下质量的组份：人参：20g；黄精：20g；淫羊藿：10g；熟地黄：10g；制首乌：10g；菟丝子：10g；乌蕨：30g；虎杖：15g；益智仁15g；石菖蒲12g。实施例5一种治疗阿尔茨海默型痴呆的中药组合物，包括以下质量的组份：人参：15g；黄精：15g；淫羊藿：15g；熟地黄：15g；制首乌：15g；菟丝子：10g；乌蕨：30g；虎杖：30g；益智仁12g；石菖蒲10g。实施例6一种治疗阿尔茨海默型痴呆的中药组合物，包括以下质量的组份：人参：30g；黄精：30g；淫羊藿：15g；熟地黄：15g；制首乌：10g；菟丝子：10g；乌蕨：30g；虎杖：15g；益智仁15g；石菖蒲10g。实施例7一种治疗阿尔茨海默型痴呆的中药组合物，包括以下质量的组份：人参：30g；黄精：30g；淫羊藿：10g；熟地黄：10g；制首乌：15g；菟丝子：15g；乌蕨：30g；虎杖：30g；益智仁10g；石菖蒲12g。实施例8将上述实施例1～7中所述中药组合物混合后分别进行如下操作：加入600ml水，煎煮2次，合并煎液，浓缩获得200ml汤剂，相应的，分别获得中药汤剂1～7。效果实施例1目前阿尔茨海默型痴呆症西医诊断标准参照美国精神医学学会所指定的《精神疾病诊断与统计手册》(第4版)(dsm－ⅳ)诊断标准，具体为：1、生活和日常工作能力较前下降；2、认知功能下降的诊断应同时包括以下选项中的两项：(1)学习新知识的能力减退(如忘记事件、重复话语、迷路在以往熟悉的环境中等)；(2)对复杂事物的分析、判断及处理能力(如对事情进行计划，缺乏决断力等)；(3)视空间能力受损(如对常见物品无法识别等)。3、其他严重的精神疾病无法解释及谵妄；阿尔茨海默病(alzheimer'sdisease，ad)的诊断符合美国国家老龄化研究所和阿尔兹海默病学会发表的修订版nia-aa标准中ad的诊断标准：(1)符合上述痴呆病诊断标准；(2)隐匿起病，缓慢发展，病程为数月，甚至数年之久；(3)明确的认知功能恶化病史，可表现为遗忘表现(如对某些内容的学习及回忆功能下降)或非遗忘表现(如语言、执行和视空间障碍中的一种)，同时也须有1项其它方面的认知障碍；4、需排除以下情况，否则不能诊断为很可能的ad：(1)目前的认知障碍与之前的脑血管意外有关；(2)有路易体痴呆或额颞叶痴呆的显著特征；(3)明显的特征显示为原发性进行性语义型失语；(4)伴有其它神经系统疾病的并发症；5、阿尔茨海默型痴呆症中医诊断标准，参照《老年呆病的诊断、辨证分型及疗效评定标准》中的诊断标准：(1)记忆：指对近期和远期记忆力均较前有所下降；(2)判断：对时间、地点、人物及物品的判定能力较前下降；(3)计算：包括了对数字的计算能力和倒述能力的下降；(4)识别：对物体结构和空间位置的辨识能力较前下降；(5)语言：包括不能理解他人语言含义及不能准确无误的回答对方提出的问题，学历高者有阅读及书写功能的下降；(6)个性：是指性情孤僻，说话重复，自私狭隘，顽固固执，容易激动或暴怒等；(7)思维：是指抽象思维的能力较前减退；(8)人格：性格较前改变，道德伦理丧失；(9)年龄通常60岁以上；(10)病程较长，发展缓慢。通过临床痴呆评定量表(adas-cog)、简易精神状态检查量表(mmse)、蒙特利尔认知评估(moca)、韦氏记忆量表(wms)、日常生活能力量表(adl)等评估。试验方法：西医诊断参照以上《精神疾病诊断与统计手册》(第4版)和nin-aa标准中阿尔茨海默病(alzheimerdisease，ad)的诊断标准，中医诊断符合《老年呆病的诊断、辨证分型及疗效评定标准》中的诊断标准，中医证型诊断需符合参照《中药新药临床研究指导原则》中拟定的肾虚髓减夹瘀证型。本实施例纳入符合上述标准的阿尔茨海默型痴呆患者共60例，采用随机、单盲、对照研究的试验方法，将其随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组在常规疾病治疗基础上，治疗组服用一种治疗阿尔茨海默型痴呆的中药汤剂，每剂中包括以下质量的组份：人参：15g；黄精：15g；淫羊藿：10g；熟地黄：10g；制首乌：10g；菟丝子：10g；乌蕨：15g；虎杖：15g；益智仁：12g；石菖蒲：10g。混合后，加入600ml水，煎煮2次，合并煎液，最终浓缩获得200ml汤剂，获得即得所述中药汤剂8。其使用方法为：共取200ml上述汤剂，早晚各服用100ml。对照组给予甲磺酸双氢麦角毒碱片(瑞士诺华制药有限公司生产)，每次1mg，每日3次。2组均连续服药30d为1个疗程，每7d复诊1次，观察时间为1个疗程。治疗1个疗程后，观察2组治疗前后血清sod、no的变化。具体结果见表1：表1两组治疗前后血清no、sod含量的变化比较注：与本组治疗前比较，△p＞0.05，□p＜0.05；与对照组治疗后比较，#p＜0.05表1研究结果显示：治疗组治疗前后血清no、sod含量均具有显著性差异(p<0.05)，对照组均无显著性差异(p>0.05)，说明中药汤剂8可以提高血清no含量，升高血清sod活性，通过清除体内自由基，发挥抗氧化损伤保护作用，保护细胞免受损伤，对机体氧化和抗氧化平衡起重要作用。效果实施例2试验方法：西医诊断参照《精神疾病诊断与统计手册》(第4版)和nin-aa标准中阿尔茨海默病(alzheimerdisease，ad)的诊断标准，中医诊断符合《老年呆病的诊断、辨证分型及疗效评定标准》中的诊断标准，中医证型诊断需符合参照《中药新药临床研究指导原则》中拟定的肾虚髓减夹瘀证型。本实施例纳入符合上述标准的阿尔茨海默型痴呆患者共60例，采用随机、单盲、对照研究的试验方法，将其随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组在常规疾病治疗基础上，治疗组服用上述中药汤剂8。其使用方法为：共取200ml上述汤剂，早晚各服用100ml。对照组给予甲磺酸双氢麦角毒碱片(瑞士诺华制药有限公司生产)，每次1mg，每日3次。2组均连续服药30d为1个疗程，每7d复诊1次，观察时间为1个疗程。治疗1个疗程后，观察2组治疗前后p16基因mrna定量表达的变化。具体结果见表2：表2两组治疗前后p16基因mrna定量表达比较组别例数治疗前治疗后治疗组3039.20±1.37△26.90±2.34□对照组3038.07±1.9037.97±1.57注:治疗前两组比较，△p＞0.05；治疗后与对照组比较，□p＜0.05。表2研究结果显示：中药汤剂8与对照组在治疗前的患者p16基因mrna定量表达无明显差异(p＞0.05)；在治疗后两组比较，差异具有统计学意义(p＜0.05)。这证明本发明中药汤剂8可减少p16基因mrna的表达，其机制可能是通过抑制衰老细胞的增殖而达到治疗阿尔茨海默型痴呆的作用。采用表1、表2实施例中药配方临床试验应用于30例阿尔茨海默型痴呆患者，其中21例在用药三月后症状明显好转，另外9例在用药三月后病情稳定。本发明采用中药配方，利用各中药成分各自的功效，并相互配合，对阿尔茨海默型痴呆患者进行症状的有效控制，且本发明中药配方成本低廉、安全性好，副作用小。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12