定量自毁注射器的制作方法

1.本发明涉及一种定量自毁注射器，属于无菌医疗器械领域。


背景技术：

2.目前国内广泛的使用是普通注射器，普通注射器抽吸药液时，通常采用标注刻度，医护人员视觉确认抽吸量的操作模式。目前常见的定量自毁注射器结构复杂，很多厂家都是对芯杆头部和针座进行特殊设计，芯杆推到底部后卡住针座实现自毁。
3.现有技术存在如下技术缺陷：
4.1、抽吸药液剂量不确定，存在用药安全隐患。普通注射器使用过程中容易出现抽吸药液超出预定剂量的情况，一方面造成浪费，另一方面过多给药也会给患者带来伤害。
5.2、目前常见的自毁注射器结构复杂，且可靠度带有一定的局限性，例如公告号为cn2770678y的实用专利公开了一种锚状活塞针头回缩型安全注射器，具有针头座、针头、推杆、外套，针头设置在针头座顶端，针头与针头座固定连接，推杆设置在外套内，推杆前端设置有棱凹槽，外套头部设有筒颈，针头座设置在筒颈内，针头座外圈设置有凸环形密合圈，针头座与筒颈通过凸环形密合圈密合连接，针头座下部设置有锚状头。该实用新型的针头座与筒颈通过凸环形密合圈密合连接，针头座与筒颈仅通过凸环形密合圈与筒颈的摩擦力固定，如果摩擦力太小则针头座与筒颈易发生移动，而加大摩擦力则用锚状头很难拉动针头座或者锚状头破裂而无法实现针头回缩的问题。cn202777326u实用新型专利公开了一种回拉式自毁注射器，包括注射筒、针座、针套、针管、针件、芯杆与胶塞，改针座与注射筒的前端连接，针套套在针座上，针管的后端固定与针件内，前端容纳于针套内，该针件安装于针座中，针件的后端延伸至注射器筒内，且针件设置有斜面，注射筒设置有用于配合针件的斜面以阻止针件后退的配合斜面，芯杆由注射筒的后端插入注射筒内，芯杆的前端设置与用于容纳针件后端的缺口，缺口的开口处设置有用于挤压针尖的斜面的卡位，胶塞套在芯杆的前端上。该实用新型初始状态胶塞在针件斜面的上端，胶塞不能推到底部，抽吸药液时导致气泡过多，需要排出外套内的气泡。
6.3、抽吸过程中气泡太多，需要二次排气，不仅增加了医护人员工作量，增加了医护人员工作强度，而且，降低了工作效率，增加了感染概率。


技术实现要素：

7.本发明要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种定量自毁注射器，能够定量抽吸液体，注射后完成自毁，自毁状态稳定，安全可靠，抽吸过程中不增加气泡，不需要二次排气，减少了医护人员工作量，减少了感染概率，使用更安全。
8.本发明所述的定量自毁注射器，包括外套、芯杆和活塞，芯杆上顺次设有回拉环和止回环；外套开口端设有定量自毁卡座，定量自毁卡座内设有弹性套件，定量自毁卡座内壁上向外突起设有定量凸台，弹性套件套装在芯杆外部；
9.弹性套件包括套件本体，套件本体前端设有环绕中心轴线布置的弹性卡扣，套件
本体后端设有中空的定位凸台，定位凸台外表面向内开设定量卡槽，定量卡槽与定量凸台相配合设置；
10.芯杆前端设有回拉环，芯杆中部设有止回环；
11.初始状态：止回环设于弹性套件内；活塞与外套底部贴合。
12.工作过程或工作原理：
13.芯杆前端设有活塞，活塞可以采用胶塞，芯杆和活塞组成柱塞，注射针可以直接粘接在外套锥头端，无需针座。初始状态，活塞与外套底部贴合，外套内没有空气。
14.抽吸液体：拉动芯杆，止回环沿弹性套件内腔向外移动，直到回拉环卡住弹性卡扣后，芯杆继续移动，回拉环拉动弹性套件一起移动，直到定量凸台卡入定量卡槽，抽吸液体剂量达到预定剂量。
15.注射并自毁：推动柱塞进行注射，止回环进入弹性套件内腔，继续推动柱塞，活塞到达外套底部，注射完成。此时，止回环到达弹性卡扣外部，弹性卡扣复位，止回环卡住弹性卡扣，使芯杆无法回抽，不能抽吸液体，实现自毁。
16.能够按照预定剂量定量抽吸液体，注射后完成后，通过止回环与弹性卡扣相互卡合，实现自毁。而且，定量凸台与定量卡槽在抽吸过程中移动卡合后，完成定量抽吸液体，实现了抽吸液体前，活塞位于外套底部，外套中没有多余空气，避免抽吸过程中增加气泡；注射时柱塞能够推动到底，完成注射，并实现自毁。自毁后，定量凸台与定量卡槽卡合，止回环与弹性卡扣卡合，活塞位于外套底部，所述的定量自毁注射器，弹性套件、芯杆和外套处于相互卡合，结构稳定的自毁状态，自毁可靠。
17.优选地，止回环侧表面上设有从前端向后端逐渐增高的锥形导向斜面。
18.优选地，止回环和回拉环的最大外径大于弹性卡扣最小内径，确保止回环能够被弹性卡扣卡住；确保回拉环能够卡住推动弹性卡扣。
19.优选地，定量卡槽设为环形，定量卡槽横截面为梯形。
20.优选地，芯杆后端设有防缩凸环，防缩凸环与弹性套件内径相适应设置。
21.优选地，防缩凸环外径比弹性套件内径小。
22.优选地，止回环与防缩凸环之间的长度，小于弹性套件的长度。
23.优选地，止回环与防缩凸环之间的长度，与弹性套件从弹性卡扣到定量卡槽的长度对应设置。
24.优选地，对应定量凸台，环绕外套设有加强板。
25.优选地，定量自毁卡座开口端端部沿径向向圆心突起设有限位凸台，定位凸台外径大于限位凸台内径设置。
26.优选地，定位凸台端部外边缘与定量卡槽之间的距离，比定量自毁卡座定量凸台与限位凸台端部内边缘的距离小。也就是说，定量卡槽与定量凸台卡合后，定位凸台端部外边缘与限位凸台端部内边缘之间留有适当余量，确保定量卡槽与定量凸台完全卡合。
27.优选地，弹性卡扣设为从前端向后端外径逐渐增大的锥形，弹性卡扣从前端向后端内径逐渐增大。
28.优选地，定位凸台沿轴向开设弹性缺口。
29.优选地，定位凸台环绕中心线均匀开设弹性缺口。
30.优选地，弹性卡扣环绕套件本体中心轴线均匀布置至少三个。
31.优选地，定量自毁卡座前端设有扩张台，扩张台与弹性卡扣相适应设置；扩张台和定量凸台之间设有限位卡台，对应限位卡台，弹性卡扣底端向外设有突起的止回卡台。
32.优选地，弹性套件的材质为塑料材质。
33.与现有技术相比，本发明的有益效果是：
34.1、本发明通过设置回拉环、止回环和弹性卡扣，通过弹性套件在定量自毁卡座内移动完成预定剂量液体抽吸，注射完成后，通过止回环与弹性卡扣卡紧，使芯杆无法前后移动，产品无法二次使用，实现自毁。能够定量抽吸液体，注射后完成自毁，自毁方式简单，用力方向单一，正常注射用力即可，无需采用破坏方式实现自毁，不对所述的定量自毁注射器造成结构毁损，自毁状态稳定，安全可靠。
35.2、通过设置定量凸台和定量卡槽，通过采用可移动式的弹性套件定量抽吸液体，巧妙地实现了抽吸液体前外套内不存留空气，注射时柱塞能够完全推到底完成注射，并实现自毁，抽吸液体过程中不增加气泡，无需二次排气，减少了医护人员工作量，减少了感染概率，使用更安全可靠。
36.3、通过设置锥形导向斜面，便于注射时止回环从弹性卡扣向外推动时减少阻力，便于完成注射，同时，注射完成后，止回环从弹性卡扣内推出，止回环与弹性卡扣卡住，芯杆无法回抽，实现自毁。
37.4、所述的定量自毁注射器通过设置防缩凸环，处于初始状态时，防缩凸环位于弹性套件的外面。当注射完毕实现自毁后，芯杆的防缩凸环处于弹性套件内腔中，对弹性套件进行支撑，防止定量卡槽变形导致弹性套件脱出。
38.5、所述的定量自毁注射器，在自毁状态下，当施加更大的力拉动芯杆时，芯杆止回环受到弹性卡扣的阻挡无法移动，同时弹性套件受到拉动后，会存在一定程度的收缩变形，外套的定量凸环会存在从定量卡槽中脱出的危险，防缩凸环起到支撑弹性套件的作用，能够防止弹性套件的定量卡槽发生较大变形；同时，外套的限位凸台给弹性套件一个向内的作用力，阻挡弹性套件脱出。止回环、防缩凸环和限位凸台，共同作用下，相互卡合，也就是弹性套件、芯杆和外套处于相互卡合，结构稳定的自毁状态，自毁可靠。避免芯杆和弹性套件脱出，确保了自毁状态的安全性和有效性。
附图说明
39.图1：本发明的一实施例的初始状态结构示意图，
40.图2：本发明的一实施例的抽吸液体回拉环接触弹性套件状态结构示意图，
41.图3：图2中a处结构示意图，
42.图4：本发明的一实施例的抽吸液体达到预定剂量状态结构示意图，
43.图5：本发明的一实施例的自毁状态结构示意图，
44.图6：图5中b处放大结构示意图，
45.图7：芯杆结构示意图，
46.图8：外套结构示意图，
47.图9：图8中c处放大结构示意图，
48.图10：弹性套件结构示意图。
49.图中：1、芯杆
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2、弹性套件
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3、外套
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4、活塞
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5、注射针；
50.1.1、回拉环
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1.2、止回环
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1.3、锥形导向斜面
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1.4、防缩凸环；
51.2.1、弹性卡扣
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2.2、止回卡台
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2.3、套件本体
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2.4、弹性缺口
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2.5、定量卡槽
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2.6、定位凸台；
52.3.2、扩张台 3.3、限位卡台 3.4、定量凸台 3.5、加强板 3.6、限位凸台。
具体实施方式
53.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案作进一步清楚、完整地描述：
54.实施例1
55.如图1～图10所示，本发明所述的定量自毁注射器，包括外套3、芯杆1和活塞4，芯杆1上顺次设有回拉环1.1和止回环1.2；外套3开口端设有定量自毁卡座，定量自毁卡座内设有弹性套件2，定量自毁卡座内壁上向外突起设有定量凸台3.4，弹性套件2套装在芯杆1外部。弹性套件2包括套件本体2.3，套件本体2.3前端设有环绕中心轴线布置的弹性卡扣2.1，套件本体2.3后端设有中空的定位凸台2.6，定位凸台2.6外表面向内开设定量卡槽2.5，定量卡槽2.5与定量凸台3.4相配合设置；
56.芯杆1前端设有回拉环1.1，芯杆1中部设有止回环1.2；
57.初始状态：止回环1.2设于弹性套件2内；活塞4与外套底部贴合。
58.止回环1.2侧表面上设有从前端向后端逐渐增高的锥形导向斜面1.3。
59.止回环1.2和回拉环1.1的最大外径大于弹性卡扣2.1最小内径，确保止回环1.2能够被弹性卡扣2.1卡住；确保回拉环1.1能够卡住推动弹性卡扣2.1。
60.定量卡槽2.5设为环形，定量卡槽2.5横截面为梯形。
61.芯杆1后端设有防缩凸环1.4，防缩凸环1.4与弹性套件2内径相适应设置。
62.防缩凸环1.4外径比弹性套件2内径小。
63.止回环1.2与防缩凸环1.4之间的长度，小于弹性套件2的长度。
64.止回环1.2与防缩凸环1.4之间的长度，与弹性套件2从弹性卡扣2.1到定量卡槽2.5的长度对应设置。
65.对应定量凸台3.4，环绕外套3设有加强板3.5。
66.定量自毁卡座开口端端部沿径向向圆心突起设有限位凸台3.6，定位凸台2.6外径大于限位凸台3.6内径设置。
67.定位凸台2.6端部外边缘与定量卡槽2.5之间的距离，比定量自毁卡座定量凸台3.4与限位凸台3.6端部内边缘的距离小。也就是说，定量卡槽2.5与定量凸台3.4卡合后，定位凸台2.6端部外边缘与限位凸台3.5端部内边缘留有适当余量。确保定量卡槽向定量凸台移动卡合过程中，定量卡槽能够与定量凸台完全卡合。
68.弹性卡扣2.1设为从前端向后端外径逐渐增大的锥形，弹性卡扣2.1从前端向后端内径逐渐增大。
69.定位凸台2.6沿轴向开设弹性缺口2.4，定位凸台2.6环绕中心线均匀开设弹性缺口2.4，弹性卡扣2.1环绕套件本体2.3中心轴线均匀布置至少三个。优选地，弹性缺口数量四个，环绕中心轴线平均分布，横截面上呈十字形。弹性缺口越过定量卡槽设置。确保定位凸台的弹性。
70.如图3和图10所示，定量自毁卡座前端设有扩张台3.2，扩张台3.2与弹性卡扣2.1相适应设置；扩张台3.2和定量凸台3.4之间设有限位卡台3.3，对应限位卡台3.3，套件本体2.3前端设有止回卡台2.2。套件本体2.3可以保持平直状态，弹性卡扣可以设于套件本体前端面内，套件本体前端面外边缘与弹性卡扣之间形成止回卡台。止回卡台与限位卡台配合设置，止回卡台与限位卡台配合卡合。弹性套件2的材质为塑料材质。注射针5可以直接粘在外套头部，也可以使用带有针座的注射针。
71.工作过程或工作原理：
72.芯杆前端设有活塞4，活塞4可以采用胶塞，芯杆和活塞组成柱塞。
73.初始状态：如图1所示，弹性套件在初始位不动，止回环位于弹性卡扣内腔中，弹性卡扣位于扩张台对应的内腔中，防缩凸环位于弹性套件外面，止回卡台卡合限位卡台，活塞位于外套底部，外套内完全没有空气。
74.抽吸液体：如图2～图3所示，拉动芯杆，止回环沿弹性套件内腔向外移动，回拉环接触弹性卡扣之后，抽吸液体的剂量尚未达到预定剂量，需要继续抽吸；
75.如图4所示，继续抽动芯杆，芯杆带动回拉环，回拉环带动弹性套件移动，直至定量凸台卡入定量卡槽，抽吸液体剂量达到预定剂量。此时芯杆回拉环无法再拉动弹性套件，芯杆也就无法移动，这时抽吸液体的剂量已完成，达到预定剂量，实现定量抽吸。
76.注射及自毁：如图5～图6所示，推动柱塞前移，进行注射，止回环进入弹性套件内腔后，注射未完成，继续推动柱塞，活塞到达外套底部，注射完成。此时，止回环到达弹性卡扣外部，弹性卡扣复位，止回环卡住弹性卡扣，使芯杆无法回抽，不能抽吸液体，实现自毁。
77.所述的定量自毁注射器，处于初始状态时，防缩凸环位于弹性套件的外面。当注射完毕实现自毁后，芯杆的防缩凸环处于弹性套件内腔中，用于防止定量卡槽变形导致弹性套件脱出。
78.所述的定量自毁注射器，在自毁状态下，当施加更大的力拉动芯杆时，芯杆止回环受到弹性卡扣的阻挡无法移动，同时弹性套件受到拉动后，会存在一定程度的收缩变形，外套的定量凸环会存在从定量卡槽中脱出的危险，防缩凸环起到支撑弹性套件的作用，能够防止弹性套件的定量卡槽发生较大变形；同时，外套的限位凸台给弹性套件一个向内的作用力，阻挡弹性套件脱出。止回环、防缩凸环和限位凸台，共同作用下，相互卡合，避免芯杆和弹性套件脱出，确保了自毁状态的安全性和有效性。
79.本发明中对结构的方向以及相对位置关系的描述，如前后左右上下的描述，不构成对本发明的限制，仅为描述方便。