用于切割吻合器的二次击发保险机构的制作方法

1.本发明涉及一种用于切割吻合器的二次击发保险机构。特别地，本发明涉及一种用于一次性切割吻合器的二次击发保险机构。


背景技术：

2.切割吻合器被广泛应用于各种微创手术，例如用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科开放式手术中组织的切除、横断和吻合。切割吻合器通常被构造成将需要被切除或横断的组织夹在两个钳口构件之间，延伸穿过这两个钳口构件之间的切割刀对组织进行切除或横断。为了对组织切口实施吻合，两个钳口构件中的一者通常包括在其中存放钉的钉仓，而另一者通常包括与之协作的砧座。这样的切割吻合器通常是一次性的。在切割吻合器被使用(即，击发切割刀)一次后，钉仓内不再存在吻合钉。如果此时医生错误地对切割吻合器进行二次使用，则会出现只有切割刀割开组织而未能缝合组织切口的风险，容易造成手术失败等医疗事故。为此，切割吻合器需要设置防止二次击发切割刀的保险机构。例如，现有技术中公开了设置有如下二次击发保险机构的切割吻合器，该二次击发保险机构包括设置有击发调节通孔的套管件、设置在套管件内的内芯上的击发保险块和簧片等。不过，业内仍然期望提供改善的二次击发保险机构、或更多替代的二次击发保险方案，以便制造人员或使用者根据具体的应用场合、制造工艺等选择适当的二次击发保险机构。
3.此外，在实践中，在切割吻合器出厂以供销售或医疗使用之前，需要进行击发试验。由于所设置的二次击发保险，被试验击发一次后的切割吻合器不能再进行二次击发使用。此时，需要在试验后对二次击发保险进行复位。例如，现有技术的切割吻合器是通过从外部穿过套管件的击发调节通孔按压击发保险块来使二次击发保险机构复位的。然而，存在按压力不均而使得击发保险块畸变的问题。如果复位后击发保险块发生畸变，则不能确保二次击发保险机构在后续的医疗使用过程中正确地发挥作用。


技术实现要素：

4.为了克服现有技术中所存在的上述缺点中的至少一个，根据本发明的第一方面，提供了一种用于切割吻合器的二次击发保险机构，所述切割吻合器设置有布置在中空的壳体内的切割刀，所述切割刀构造成能够沿着壳体的轴向方向朝近侧以及朝远侧移动，其特征在于，所述二次击发保险机构设置有布置在壳体的外周侧且能够与切割刀的移动连动地移动的二次击发保险片、和布置在壳体壁中的通孔内的阻挡销，所述阻挡销构造成使得：在一次击发过程中，所述阻挡销被偏压构件远离切割刀地偏压而不从所述通孔突出到壳体内侧，以允许切割刀从近侧朝远侧前进以及之后从远侧朝近侧撤回；在想要进行二次击发时，所述二次击发保险片抵抗偏压构件的偏压力推压所述阻挡销，使阻挡销至少部分地从所述通孔突出到壳体内侧，以阻止切割刀从近侧朝远侧前进。利用本发明的切割吻合器的二次击发保险机构，能够可靠地防止切割刀的二次击发，避免只有切割刀割开组织而未能缝合组织切口的情况发生；并且这种二次击发保险机构的结构和复位简单。
5.根据一个优选实施例，二次击发保险片包括沿着所述壳体的轴向方向延伸的长形主体，所述壳体在外周侧壁中对应地设置有长于所述长形主体的轴向凹槽。这样，所述长形主体能够以可沿着轴向凹槽在远侧末端位置与近侧末端位置之间滑动的方式容纳在壳体的外周侧。
6.根据一个优选实施例，二次击发保险片的长形主体设置有能够在外力的作用下与所述轴向方向垂直地移动的悬伸臂，所述悬伸臂在自由端部处设置有第一凸块，所述第一凸块构造成能够从设置在轴向凹槽的底部处的轴向通槽突出到所述壳体内侧，并且所述切割刀设置有对应的第二凸块。这样的第一凸块和第二凸块能够用于实现切割刀与二次击发保险片之间的连动。
7.根据一个优选实施例，二次击发保险片的第一凸块呈倾斜面位于近侧而竖直面位于远侧的三角形构造，并且切割刀的第二凸块呈倾斜面位于远侧而竖直面位于近侧的三角形构造。这样的第一凸块和第二凸块结构简单、制造方便。
8.根据一个优选实施例，第一凸块和第二凸块构造成使得：在切割刀在一次击发过程中从近侧朝远侧前进时，切割刀的第二凸块的倾斜面朝轴向通槽按压二次击发保险片的第一凸块的倾斜面，使得第一凸块向所述轴向通槽缩回，以允许切割刀经过；以及在被一次击发后的切割刀从远侧朝近侧撤回时，切割刀的第二凸块的竖直面抵接所述二次击发保险片的第一凸块的竖直面，使得二次击发保险件连同切割刀一起向近侧移动，直至二次击发保险件到达其近侧末端位置。这样，通过二次击发保险件的第一凸块与切割刀的第二凸块之间的连动，便能实现二次击发保险机构的“激活”。在此，“激活”是指此后二次击发保险机构能够防止切割刀的二次击发。
9.根据一个优选实施例，长形主体设置有阶梯状部分，所述阶梯状部分沿从近侧朝远侧的方向依次包括高度最低的第一阶梯部、从第一阶梯部朝远侧倾斜地升高且连接在第一阶梯部和第二阶梯部之间的倾斜部、以及高度大于第一阶梯部但低于长形主体的其余部分的所述第二阶梯部。通过一体地设置在二次击发保险件上的这种阶梯状部分，能够以简单的方式与阻挡销协作来实现阻止切割刀二次击发的作用。
10.根据一个优选实施例，在所述二次击发保险件位于远侧末端位置时，高度最低的第一阶梯部位于阻挡销的下方，以便所述偏压构件远离切割刀地偏压阻挡销，使阻挡销不从通孔突出到壳体内侧。此时，不从通孔突出到壳体内侧的阻挡销允许切割刀的一次击发。
11.根据一个优选实施例，在二次击发保险件位于近侧末端位置时，高度大于第一阶梯部但低于长形主体的其余部分的第二阶梯部位于阻挡销的下方，以抵抗偏压构件的偏压力推压所述阻挡销，使阻挡销至少部分地从所述通孔突出到壳体内侧，从而阻止切割刀从近侧朝远侧前进。此时，从通孔突出到壳体内侧的阻挡销阻止切割刀通过，从而阻止切割刀的二次击发。
12.根据一个优选实施例，切割刀设置有第三凸块，在二次击发保险件位于远侧末端位置时，所述第三凸块能够越过阻挡销，以便所述切割刀从近侧朝远侧前进以及从远侧朝近侧撤回；在二次击发保险件位于近侧末端位置时，所述阻挡销阻止第三凸块通过，以阻止切割刀从近侧朝远侧前进。
13.根据一个优选实施例，已经被击发过一次的切割吻合器的二次击发保险机构能够如下地复位：穿过切割吻合器的外部套管上的调节开口用钩件钩住二次击发保险件的悬伸
臂，向外拉动悬伸臂以释放二次击发保险件的第一凸块与切割刀的第二凸块之间的抵接，然后在所述抵接被释放之后朝远侧拉动悬伸臂，以使二次击发保险件移动至其远侧末端位置。利用本发明的切割吻合器的二次击发保险机构，能够简单且可靠地进行二次击发保险机构的复位，并且在复位过程中不易对切割吻合器的相关部件造成损坏。
14.根据一个优选实施例，偏压器件是处于压缩状态的压缩弹簧，所述阻挡销是被卡固在压缩弹簧的簧圈之间的金属销。
15.参照附图，根据下文对示例性实施例的描述，本发明的其它特征将变得显而易见。
附图说明
16.现在将参考附图在下文中具体描述本发明。要理解的是，各附图不一定按比例绘制；另外，为方便图示，在某一附图中示出的部件可能在其他视图中被省略。附图只用于说明本发明的示例性实施例，而不应该认为是对本发明范围的限制。在附图中：
17.图1是示意性地示出了根据本发明的一个示例性实施例的切割吻合器100的执行组件的透视图；
18.图2是示意性地示出了该切割吻合器100的执行组件的各组成部件的分解透视图；
19.图3是图2的部分a的放大图；
20.图4是示意性地示出了处于其最远侧末端位置p1的二次击发保险件130的局部放大图；
21.图5是示意性地示出了处于其最近侧末端位置p2的二次击发保险件130的局部放大图；
22.图6是示意性地示出了切割吻合器100的执行组件在首次使用之前的初始状态的剖视图；
23.图7是图6的部分b的放大剖视图；
24.图8是示意性地示出了在切割吻合器100的切割刀120被一次击发之后的状态的剖视图；
25.图9是图8的部分c的放大剖视图；
26.图10是示意性地示出了在切割完成之后切割刀120被拉回至刚接触二次击发保险件130时的状态的剖视图；
27.图11是图10的部分d的放大剖视图；
28.图12是示意性地示出了在切割刀120被拉回至近侧末端位置p2且阻挡销140处于能够阻挡切割刀120被再次击发的阻挡位置时的状态的剖视图；和
29.图13是图12的部分e的放大剖视图。
具体实施方式
30.下面将参考附图详细描述本发明的示例性实施例。但要理解的是，对各种实施例的描述仅仅是说明性的，而不作为对本发明的技术的任何限制。还应当理解的是，本文公开的实施例能够以各种方式进行组合，从而提供更多额外的实施例。
31.应当理解的是，在所有附图中，相同的附图标记表示相同的元件。在附图中，为清楚起见，某些部件的尺寸可能进行了变形、放大或缩小；或者为了突出某些部件，一些部件
被省略或以简略画法表示。
32.除非特别指明，否则说明书使用的所有术语均具有本领域技术人员通常理解的含义。为简明和/或清楚起见，公知的功能或结构不再详细说明。
33.除非特别指明，否则说明书中使用的单数形式“一”、“所述”和“该”等均可以包含复数形式。说明书使用的用辞“包括”、“包含”和“含有”表示存在所声称的特征，但并不排斥存在一个或多个其它特征。说明书使用的用辞“和/或”包括相关列出项中的一个或多个的任意和全部组合。
34.在说明书中，称一个元件位于另一元件“上”、“附接”至另一元件、“连接”至另一元件、或“接触”另一元件等时，该元件可以直接位于另一元件上、直接附接至另一元件、直接连接至另一元件、或直接接触另一元件，或者可以存在中间元件。
35.在说明书中，措辞“第一”、“第二”、“第三”等仅是为了区分各个部件所采用的，而不旨在限制各个部件的顺序和功能。此外，可以在未设置或采用“第一”等在先部件的情况下设置“第二”或“第三”等在后部件。
36.在说明书中，“近侧”是指靠近切割吻合器100的操作者的那侧，而“远侧”是指远离操作者(即，靠近患者)的那侧。
37.在说明书中，除非另有说明，否则“左”、“右”、“上”、“下”、“外”、“内”等均是参考图中的方向而言的。应当理解的是，诸如“左”、“右”、“上”、“下”、“外”、“内”等的空间关系用辞旨在用于说明一个特征与另一特征在附图中的关系。应当理解的是，空间关系用辞除了包含附图所示的方位之外，还包含切割吻合器100在使用或操作中的不同方位。
38.首先，将参考图1-2描述根据本发明的一个示例性实施例的切割吻合器100、特别是切割吻合器100的构造成对组织进行切割和吻合的执行组件。切割吻合器100的执行组件包括构造成能够相对于彼此闭合以将需要被切割的组织夹在中间以及能够相对于彼此打开的一对夹持构件110。具体地，该对夹持构件包括其中存放用于进行钉合的钉的钉仓部件111、和与钉仓部件111对置的抵钉座112。切割吻合器100的执行组件还包括构造成对组织进行切割(例如，切除或横断)的切割刀120、以及构造成驱动切割刀120沿其纵向轴线移动的驱动套121，驱动套121继而可以经由例如致动杆(未示出)操作地连接至切割吻合器100的致动把手(未示出)等致动源。切割刀120是片状构件，其所布置的平面与钉仓部件111的夹持表面113所在的平面和抵钉座112的夹持表面114所在的平面正交。钉仓部件111和抵钉座112分别设置有第一狭槽115和第二狭槽116，用于容纳朝待切割组织前进的切割刀120。通常，处于待用状态的切割刀120及其驱动套121容纳在由彼此对置的上半壳体122和下半壳体123构成的圆筒形壳体中。上半壳体122和下半壳体123继而容纳在套管124中。钉仓部件111和抵钉座112经由转接头117、旋转头销118和连接片119等分别可操作地连接至上半壳体122和下半壳体123上。
39.接下来，将具体描述切割吻合器100的二次击发保险机构。如图3的局部放大图所示，二次击发保险机构包括二次击发保险件130。二次击发保险件130构造成包括沿着下半壳体123的轴向方向(即，切割刀120的前后移动方向)延伸的长形主体131以及从长形主体131向两侧横向地延伸的两个弧形臂132。这两个弧形臂132一起形成与长形主体131正交的半圆环状件。如图4、5所示，在下半壳体123的外周侧壁中，设置有通过切除下半壳体123的一部分而形成的轴向凹槽125和与轴向凹槽125正交的周向凹槽126，分别用于容纳二次击
发保险件130的长形主体131和弧形臂132。在图4、5中，为方便进行图示，移除了位于下半壳体123外部的套管124。然而，在组装状态下，二次击发保险件130将以一定的游隙被夹在下半壳体123与套管124之间。轴向凹槽125的轴向长度大于二次击发保险件130的长形主体131的轴向长度，因此长形主体131能够沿下半壳体123的轴向方向在轴向凹槽125内移动。同样，周向凹槽126的在所述轴向方向上的宽度也大于弧形臂132在所述轴向方向上的宽度，因此弧形臂132能够沿下半壳体123的轴向方向在周向凹槽126内移动。周向凹槽126用于限定二次击发保险件130相对于下半壳体123的两个行程末端位置，即远侧末端位置p1(参见图4)和近侧末端位置p2(参见图5)，如后文将进一步描述的。弧形臂132在自由端部处还可以设置有构造成被钩挂至下半壳体123的对应部位处的钩部133，用于将二次击发保险件130可移动地附接至下半壳体123上。
40.二次击发保险件130的长形主体131在远侧端部处设置有悬伸臂134。悬伸臂134能够在外力的作用下沿着与轴向方向垂直的方向(即，外壳的径向方向、或上下方向)在一定范围内运动。套管124在与悬伸臂134相对应的位置处设置有用于进行二次击发保险机构的复位的调节开口(未示出)。悬伸臂134在近侧的自由端部处设置有从长形主体131的内侧表面向上突出的第一凸块135。此外，在下半壳体123的轴向凹槽125的底部处，设置有贯穿的轴向通槽125’(参见图4、5)。第一凸块135构造成能够穿过轴向通槽125’突出到壳体内。第一凸块135可以呈带倾斜面和竖直面的三角形构造，倾斜面位于近侧、而竖直面位于远侧。对应地，在切割刀120上设置有向下突出且构造成能够与第一凸块135相互作用的第二凸块127。第二凸块127也可以呈带倾斜面和竖直面的三角形构造，倾斜面位于远侧、而竖直面位于近侧。后文将进一步描述第一凸块135和第二凸块127的相互作用。
41.此外，二次击发保险件130的长形主体131在近侧端部处还设置有阶梯状部分，如图3所示。该阶梯状部分沿从近侧朝远侧的方向依次包括高度最低且基本水平的第一阶梯部136、从第一阶梯部136朝远侧倾斜地升高且连接在第一阶梯部136和第二阶梯部138之间的倾斜部137、高度大于第一阶梯部136但仍然低于长形主体131的其余部分的所述第二阶梯部138、以及形成在第二阶梯部138与长形主体131的其余部分之间的肩台139。在下半壳体123中与轴向凹槽125重叠的一定位置处，还设置有贯穿下半壳体123的侧壁形成的通孔128。阻挡销140(例如，金属销)布置在下半壳体123壁中的通孔128内。此外，偏压器件构造成始终沿远离下半壳体123内侧(即，远离切割刀)的方向(即，图6-13中向下)偏压阻挡销140。偏压器件可以是处于压缩状态的两根压缩弹簧141，阻挡销140将在两侧处被卡固在这两根弹簧141的簧圈之间。在切割吻合器100的操作过程中，被容置在下半壳体123的通孔128内的阻挡销140相对于下半壳体123仅能沿着与轴向方向垂直的方向(即，图6-13中的竖直方向)移动，而不能相对于下半壳体123沿轴向方向移动。阻挡销140的厚度构造成略小于或等于第一阶梯部136与长形主体131的其余部分之间的高度差，但高于第二阶梯部138与长形主体131的其余部分之间高度差、即肩台139的高度。如图7所示，切割刀120在通孔128的近侧还设置有向下突出的第三凸块129。第三凸块129也可以呈带倾斜面和竖直面的三角形构造，倾斜面位于近侧、而竖直面位于远侧。切割刀120的第三凸块129与第二凸块127向下突出的高度基本相等。阻挡销140将与前述阶梯状部分和第三凸块129一起协作，以阻止切割刀120在一次击发之后被再次击发而朝远侧方向移动，如后文将详细描述的。
42.上文已经结合图1-5等描述了切割吻合器100的执行组件的结构。但需要说明的
是，在此仅描述了切割吻合器100中与二次击发保险机构相关的部件。然而，切割吻合器100的执行组件还可以包括除上述部件以外的诸多其他部件，这些其他部件的结构和功能是本领域技术人员知晓的，在此不再进行赘述。
43.接下来，将详细描述二次击发保险机构的作用机制。
44.首先，如图6、7所示，在首次使用切割吻合器之前的初始状态下，切割刀120及其驱动套121在外壳内位于其近侧末端位置处，并且钉仓部件111和抵钉座112处于打开状态。此时，二次击发保险件130位于其远侧末端位置p1(参见图4)，切割刀120的第二凸块127位于二次击发保险件130的第一凸块135的近侧，阻挡销140被压缩弹簧141向下偏压而缩回到通孔128内并搁置在二次击发保险件130的高度最低的第一阶梯部136上，并且切割刀120的第三凸块129位于阻挡销140的近侧。
45.接下来，如图8、9所示，随着切割刀120被其驱动套121驱动而沿远侧方向进一步移动，切割刀120的第二凸块127越过二次击发保险件130的第一凸块135，切割刀120的第三凸块129从两根压缩弹簧141之间经过阻挡销140的上方并且也越过二次击发保险件130的第一凸块135，由此切割刀120到达其最远侧的末端位置。注意，由于第一凸块135的倾斜面位于近侧，因此在切割刀120从近侧朝远侧移动时，先后经过的第二凸块127和第三凸块129均向下按压第一凸块135的倾斜面，使得悬伸臂134及第一凸块135向下缩回移动，以允许第二凸块127和第三凸块129通过。位于其最远侧位置的切割刀120可以对此时被闭合的钉仓部件111和抵钉座112所夹持的待切割组织执行切割操作。
46.接下来，在切割操作完成之后，操作员将向近侧拉回切割刀120。图10、11示意性地示出了在切割刀120被拉回至刚接触二次击发保险件130时的状态。此时，切割刀120的向下突出的第二凸块127的竖直面刚与二次击发保险件130的向上突出的第一凸块135的竖直面抵接，切割刀120的第三凸块129恰好位于阻挡销140的上方，阻挡销140位于第一阶梯部136上，并且二次击发保险件130仍然位于其远侧末端位置p1。
47.最后，随着操作员进一步向近侧拉回切割刀120，其第一凸块135与切割刀120的第二凸块127抵接的二次击发保险件130将连同切割刀120一起向近侧移动，直至二次击发保险件130到达其最近侧末端位置p2，如图12、13所示。在此过程中，倾斜部138(参见图3)将首先经过被压缩弹簧141朝下偏压的阻挡销140的下方，逐渐经过的倾斜部138将向上压缩该压缩弹簧141，使得阻挡销140向上移动，直至高度最大的第二阶梯部138位于阻挡销140的下方并且阻挡销140至少部分地从通孔128朝下半壳体123内侧伸出。此后，操作者从患者的被操作部位撤出切割吻合器100。
48.由此，完成了切割吻合器100的一次击发。由于切割吻合器100是一次性的，因此用过的切割吻合器100应当被丢弃。假如操作者不小心错误地再次使用这种已经被击发过一次的切割吻合器100，则切割刀120将从图13所示的状态朝远侧移动。在切割刀120从图13所示的状态略微朝远侧移动之后，切割刀120的第三凸块129将接触从通孔128伸出到下半壳体123内侧的阻挡销140。伸出的阻挡销140阻止了切割刀120的第三凸块129通过，因而阻止了切割刀120进一步朝远侧移动。
49.利用本发明的切割吻合器100的二次击发保险机构，可靠地防止了切割刀120的二次击发，避免了只有切割刀割开组织而未能缝合组织切口的情况发生。
50.接下来，将详细描述二次击发保险机构的复位。
51.在切割吻合器出厂以供销售或医疗使用之前，需要进行击发试验，并且在击发试验后需要对二次击发保险进行复位，否则被试验击发一次后的切割吻合器不能再进行二次击发使用。根据本发明的切割吻合器100在出厂前由制造人员按照上述过程进行一次击发，由此切割吻合器100的二次击发保险机构将处于如图13所示的状态。之后，制造人员从套管上对应地设置的调节开口伸进特制的钩件(未示出)钩住二次击发保险件130的悬伸臂134，向外拉动悬伸臂134以释放悬伸臂134上的第一凸块135与切割刀120的第二凸块127之间的抵接。在所述抵接被释放之后制造人员还朝远侧拉动悬伸臂134，以使二次击发保险件130移动至其远侧末端位置p1。这样，二次击发保险件130将恢复至如图6、7所述的初始状态，即：切割刀120的第二凸块127位于二次击发保险件130的第一凸块135的近侧，阻挡销140被压缩弹簧141向下偏置到通孔128内而搁置在二次击发保险件130的第一阶梯部136上，并且切割刀120的第三凸块129位于阻挡销140的近侧。二次击发保险机构被复位后的切割吻合器100能够被再次击发使用。
52.根据本发明的切割吻合器100的二次击发保险机构，能够简单且可靠地进行二次击发保险机构的复位，并且在复位过程中不易对切割吻合器的相关部件造成损坏。
53.虽然已经参照示例性实施例描述了本发明，但是应当理解，本发明不限于所公开的示例性实施例。以下权利要求的范围应被赋予最宽泛的解释，以涵盖所有这些修改以及等同的结构和功能。