封堵器的制作方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种封堵器的制作方法。

背景技术：

现在针对心脏间隔缺损已经有微创的治疗方式，有多种对应类型的心脏间隔缺损封堵器，这一类封堵器一般通过导丝和导管经股静脉或股动脉送到患者心脏间隔缺损的特定位置。

目前临床所使用的心脏间隔缺损封堵器，一般会采用带连接结构的连接部件与医疗器械进行焊接，该连接部件一般相较器械盘面会突起很多，导致内皮细胞很难在这种左心耳封堵器上进行粘附和爬覆，导致最终植入左心耳封堵器后内皮化的过程在短期和长期都不甚理想。

技术实现要素：

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种封堵器的制作方法，通过将连接部件超出封堵器的端面的高度限制在一定范围内，使封堵器的端面趋于平面，便于内皮细胞进行粘附和爬覆。

根据本发明的实施例的一种封堵器的制作方法，包括以下步骤：

切割，将原材料进行切割/雕刻，使所述原材料的一端形成若干互相联结的杆；

变形，通过预制模具伸入若干所述杆的中心，向外挤压使若干所述杆的一端产生弯折形成若干花瓣状，继续驱动所述预制模具，使若干所述杆产生回弯，使所述杆的所述一端汇聚在所述杆的另一端的上方的中心，形成一个网状骨架；

热定型，将所述预制模具和所述网状骨架放入热处理设备中，使所述网状骨架进行热定型；

装配，在若干所述杆的所述一端连接一个连接部件，使若干所述杆的所述一端均被咬合在所述连接部件中，若干所述杆的所述一端形成所述封堵器的端面，所述连接部件的外侧的端面超出所述封堵器的所述端面的高度为l，l≤0.5mm。

根据本发明的实施例的一种封堵器的制作方法，至少具有如下有益效果：通过对原材料进行切割和变形，得到网状骨架，通过连接部件对网状骨架的若干端头进行收束连接，并且使连接部件超出封堵器的端面的高度l≤0.5mm，使封堵器的端面的凸起趋于平整，内皮细胞得以进行良好的粘附与爬覆，使植入封堵器后短期和长期的效果趋于理想。

根据本发明的一些实施例，所述切割步骤中，所述原材料的另一端形成管端，若干所述杆均沿所述管端的轴向延伸。

根据本发明的一些实施例，所述切割步骤中，所述原材料的两端均形成若干互相联结的所述杆，通过一个收束件将若干所述杆的所述另一端收束至一起。

根据本发明的一些实施例，所述收束件可以通过焊接或箍压的方式将若干所述杆的所述另一端进行收束。

根据本发明的一些实施例，所述装配步骤中，所述连接部件包括固定件和连接件，所述固定件和所述连接件配合后具有容纳所述杆的所述一端的间隙。

根据本发明的一些实施例，所述固定件和所述连接件之间通过螺纹连接，或所述固定件与所述连接件之间进行焊接连接。

根据本发明的一些实施例，所述固定件上设置有弯齿，所述连接件上设置有台阶面，所述弯齿与所述台阶面之间限定出所述间隙。

根据本发明的一些实施例，所述连接件上还设置有用于连接输送系统的连接部，所述连接部设置为螺纹结构或卡扣结构。

根据本发明的一些实施例，所述切割步骤中，在每根所述杆上切割/雕刻出锚刺并将所述锚刺挑起至倾斜，形成若干锚固件。

根据本发明的一些实施例，所述切割步骤中，在每根所述杆上切割/雕刻出安装孔，在所述装配步骤中，通过铆定或焊接的方式将锚刺连接至所述安装孔中，形成若干锚固件。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

本发明的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1为本发明的实施例的封堵器的结构示意图；

图2为本发明的实施例的第一种连接部件的结构示意图；

图3为图2中的第一种连接部件的剖视图；

图4为本发明的实施例的第二种连接部件的结构示意图；

图5为图4中的第二种连接部件的剖视图；

图6为本发明的实施例的封堵器植入后的示意图；

图7为本发明的实施例的网状骨架和连接部件的装配过程示意图；

图8为本发明的实施例的网状骨架的切割后的结构示意图；

图9为本发明的实施例的网状骨架的变形过程示意简图。

网状骨架100，杆110，锚刺120，管端130；

连接部件200，固定件210，弯齿211，齿杆212，齿缝213，连接件220，台阶面221，连接部222，间隙230；

输送系统300。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、右等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，若干的含义是一个或者多个，多个的含义是若干以上，大于、小于、超过等理解为不包括本数，以上、以下、以内等理解为包括本数。如果有描述到第一、第二只是用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。

本发明的描述中，除非另有明确的限定，设置、安装、连接等词语应做广义理解，所属技术领域技术人员可以结合技术方案的具体内容合理确定上述词语在本发明中的具体含义。

参照图1以及图7至图9，根据本发明实施例的一种封堵器的制作方法，包括以下步骤：

切割，将原材料进行切割/雕刻，使原材料的一端形成若干互相联结的杆110；

变形，通过预制模具伸入若干杆100的中心，向外挤压使若干杆110的一端产生弯折形成若干花瓣状，继续驱动预制模具，使若干杆110产生回弯，使杆110的一端汇聚在杆100的另一端的上方的中心，形成一个网状骨架100；

热定型，将预制模具和网状骨架100放入热处理设备中，使网状骨架100进行热定型；

装配，在若干杆110的一端连接一个连接部件200，使若干杆110的一端均被咬合在连接部件200中，若干杆110的一端形成封堵器的端面，连接部件200的外侧的端面超出封堵器的端面的高度为l，l≤0.5mm。

需要说明的是，参照图8，原材料设置为圆柱管，在圆柱管上进行切割雕刻，并将切割后的废料去除，形成如图8所示的具有若干孔隙的杆110，将若干杆110弯折成网状骨架100的过程示意如图9，固定上端的管端130，将若干杆110向外挤压，在图9所示的简图中，即将杆110向左右两侧挤压，使其被撑开，并且形成第二个状态中的喇叭状，实际过程中若干杆110此时由上往下看则形成若干个花瓣状，继续向上弯折杆110，使其形成图9所示的第三个状态中的回弯，最终使杆110的一端汇聚在管端130的上方的中心，此时形成网状骨架100。

可以理解的是，回弯指的是杆110的一端由下弯折至上方后形成的一个c字弯。封堵器的端面指的是如图7所示，网状骨架100的上端的若干杆110的端部位于同一水平面上，若干端部共同形成有一个端面，高度l指的是当连接部件200装配在网状骨架100上后，参照图1，连接部件200的上表面至该端面的距离。

根据本发明的实施例的一种封堵器的制作方法，至少具有如下有益效果：通过对原材料进行切割和变形，得到网状骨架100，通过连接部件200对网状骨架100的若干端头进行收束连接，并且使连接部件200超出封堵器的端面的高度l≤0.5mm，使封堵器的端面的凸起趋于平整，内皮细胞得以进行良好的粘附与爬覆，使植入封堵器后短期和长期的效果趋于理想。

需要说明的是，封堵器的端面指的是网状骨架100的上端所形成的面。

根据本发明的一些实施例，在切割步骤中，参照图8，原材料的下端形成管端130，若干杆110均沿管端130的轴向延伸分布，可以理解的是，管端130即指的是未进行雕刻或切割的原材料部分，与若干杆110为一体成型，如此设置，使若干杆110均只具有一个端头需要进行收束，管端130则相当于具有收束作用，且无需额外增设收束件，便于加工，节省了材料与生产成本，同时可以确保杆110的另一端始终保持收束状态。

在上述实施例中，实际生产时，也可以对原材料的两端均切割雕刻，使整段原材料形成互相联结的杆110，在该种结构上则需要增设一个收束件，将若干杆110的一端收束在一起，收束的方式可以采用将若干杆110焊接在收束件中，或通过箍压的方式将若干杆110的一端进行收束，收束后最终的结构与图7所示相同，收束件则替代了管端130，该种结构则使得生产更为灵活，可以根据实际情况进行生产加工。

根据本发明的一些实施例，参照图2至图5以及图7，在装配步骤中，连接部件200包括固定件210和连接件220，固定件210和连接件220装配在一起后，形成有如图3或图5中所示的间隙230，间隙230用于容纳杆110的一端。

在上述实施例中，参照图2和图3，在固定件210上设置有弯齿211，在连接件220上设置有台阶面221，固定件210和连接件220装配在一起后，通过弯齿211与台阶面221形成间隙230，图如3所示，杆110的一端可以在间隙230中具有一定幅度的摆动，如图3所示的虚线部分的表达示意，可以减少杆110的端部被固定死而容易出现折断的现象。

参照图4和图5，在固定件210上还可以设置齿杆212，在每两个齿杆212之间具有齿缝213，固定件210和连接件220装配在一起后，通过台阶面221与齿缝213形成间隙230，其有意效果同上，此处不再赘述。

根据本发明的一些实施例，固定件210与连接件220之间通过螺纹连接，如图4所示，也可以进行焊接连接，在图2中，可以通过将弯齿211朝向中心的端面与固定件220的侧面进行焊接，在图4中，可以通过将齿杆212的上端面与连接件的上端面之间进行焊接，通过螺纹连接则便于装配，采用焊接连接则使固定件210与连接件220之间装配的更为牢固。

根据本发明的一些实施例，参照图4，在连接件220上加工有用于连接输送系统的连接部222，参照图6，输送系统300将封堵器输送至植入位置后，与连接部222断开连接并退出。连接部222可以设置为螺纹结构，与输送系统300之间通过螺纹连接，连接部222也可以设置为卡扣结构，对应的输送系统300则设置为扣勾。

根据本发明的一些实施例，在切割步骤中，参照图1或图6，在每根杆110的中部均切割或雕刻出一段锚刺120，并将锚刺120挑起至倾斜弯曲，形成一个向上的倒钩状，经由热定型后形成锚固件，用于使封堵器能保持在植入位置不产生位移。

在上述实施例中，也可以在每根杆110的中部切割雕刻出安装孔，并去除废料，然后通过铆定或焊接的方式将锚刺120固定安装在安装孔中，形成锚固件。

上面结合附图对本发明实施例作了详细说明，但是本发明不限于上述实施例，在所属技术领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。