本发明涉及医药领域，具体涉及一种用于漱口液及其制备方法。
背景技术：
：在现代生活中，出于健康以及生活社交礼仪的需要，需要对口腔保持清洁、避免口臭；此外，人们在生活中由于上火、感染、以及进行放疗手术等因素会使得口腔感染、红肿、溃疡等症状，给人们的生活和健康带来了不利的影响，严重者甚至难以进食，严重危害了人们的健康。为了减缓这些症状，人们研发出了漱口液，现有的漱口液大多含有化学抗菌药，但为了促进抗菌药在漱口液中的分散性能，经常会加入酒精来促进抗菌药的溶解和分散，但酒精的加入也会刺激患者的口腔，使得体验和舒适度较差；而现有的部分中药成分漱口液，在抗菌性能上会较化学抗菌药的漱口液在疗效上存在一定的差距；因此，殛需寻找一种既具有良好的抗菌性能、又能够有效避免或降低口腔刺激的漱口液。技术实现要素：本发明的目的在于克服上述现有技术中不足，提供一种抗菌性能好、能够治疗口腔感染病、症祛除口臭，使用舒适度高的漱口液，同时本发明还提供该漱口液的制备方法。为实现上述目的，本发明采用如下技术方案实现：一种漱口液，按照重量份计为1000份的所述漱口液包括按照重量份计的如下组分：中药提取物3-5份；所述中药提取物按照重量份计的如下中药组分制成：金银花15-25份、薄荷15-25份、玉竹15-25份、甘草8-18份。本发明中，进一步优选的方案为，按照重量份计为1000份的所述漱口液包括按照重量份计的如下组分：中药提取物3-5份、氯化十六烷基吡啶0.5-2份、表面活性剂2-5份、甜味剂3-8份，余量为水。本发明中，进一步优选的方案为，所述表面活性剂为山梨糖醇酐脂肪酸酯和/或蔗糖脂肪酸酯。本发明中，进一步优选的方案为，所述甜味剂为蔗糖、麦芽糖、果糖、半乳糖、甘露醇、木糖醇、麦芽糖醇、三氯蔗糖、菊粉中的一种或两种以上的组合。本发明中，进一步优选的方案为，所述漱口液还包括香精、抗龋剂、祛臭剂、脱敏剂中的一种或两种以上的组合。本发明中，进一步优选的方案为，按照重量份计为1000份的所述漱口液包括按照重量份计的如下组分：中药提取物3.5份、氯化十六烷基吡啶0.7份、表面活性剂4份、甜味剂6份，余量为水；所述中药提取物按照重量份计的如下中药组分制成：金银花20份、薄荷20份、玉竹20份、甘草15份。本发明还提供一种漱口液的制备方法，包括如下步骤：取配方量的各中药组分，加入水中，煮沸20-35min，收集滤液；将滤渣加入乙醇中静置10-30h，过滤，收集醇提液；将滤液和醇提液进行合并，减压蒸馏至稠膏状，得到中药提取物；然后将配方量的中药提取物、氯化十六烷基吡啶、表面活性剂、甜味剂和水进行混合，即得。本发明还提供一另种漱口液的制备方法，包括如下步骤：a、醇提液制备：按比例称取各中药组分，然后利用乙醇进行醇提，过滤，分别收集滤渣和醇提液；b、水提液制备：将a步骤获得的滤渣加入水中，煮沸水提，过滤，得到水提液；c、中药提取物制备：将a步骤获得的醇提液和b步骤获得的水提液进行合并，减压蒸馏直至水分蒸干，得到中药提取物；d、漱口液制备：将配方量的水加热至45-65℃，然后将配方量的甜味剂、表面活性剂溶解至水中，然后再加入氯化十六烷基吡啶、以及步骤c得到的中药提取物，搅拌均匀，即得。本发明中，优选的方案为，所述a步骤的醇提具体为：采用质量百分数为55％-65％的乙醇水溶液对中药组分进行醇提，醇提次数为1-3次，每次提取时间为45-100min，过滤，得到醇提液。本发明中，优选的方案为，所述b步骤的水提具体为：将中药组分置于水中煮沸30-60min，用水煎煮的次数为1-2次，过滤，得到水提液。本发明中，优选的方案为，在d步骤后，还包括灭菌、包装步骤。相比现有技术，本发明的有益效果在于：本发明的漱口液，采用金银花、薄荷、玉竹和甘草进行组方，其中以金银花为君药、玉竹为臣药、薄荷为佐药、甘草为使药，具有清热养阴，生津利咽，消肿止痛的功效，适用于湿热化火，阴伤津亏之口腔炎、舌炎、口腔溃疡、牙周炎等口腔感染病症，具有标本兼至的效果；同时，本发明的漱口液无需使用酒精，避免了酒精对患者口腔的刺激，提升了患者使用的体验和舒适感；在漱口液中加入的氯化十六烷基吡啶，具有良好的杀菌性能，同时也具有良好的水溶性，同时还具有一定的表面活性功能，与表面活性剂一起能够使中药提取物中的有机活性成分更好的分散在水系溶剂中，而不需要加入酒精，避免酒精对患者口腔的刺激作用，能够更好的提高使用的体验和舒适度，同时加入甜味剂能够更好的提升患者的体验；此外，制备方法中，采用通过先醇提、后水提的方式，也能够避免高温对于有机活性成分的结构破坏，有效保证提取的药物活性成分含量，进而提升组合物的抗菌效果。具体实施方式下面，结合具体实施方式对本发明做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。除特殊说明的之外，本实施例中所采用到的材料及设备均可从市场购得。具体的实施例是示例性的，仅用于解释本申请，而不能理解对本申请保护范围的限制。一种漱口液，按照重量份计为1000份的所述漱口液包括按照重量份计的如下组分：中药提取物3-5份；所述中药提取物按照重量份计的如下中药组分制成：金银花15-25份、薄荷15-25份、玉竹15-25份、甘草8-18份。本发明的漱口液，采用金银花、薄荷、玉竹和甘草进行组方，其中以金银花为君药、玉竹为臣药、薄荷为佐药、甘草为使药，具有清热养阴，生津利咽，消肿止痛的功效，适用于湿热化火，阴伤津亏之口腔炎、舌炎、口腔溃疡、牙周炎等口腔感染病症，具有标本兼至的效果。本发明的组方中，各中药组分的功效如下：金银花味甘，性寒，入肺、胃、大肠经，具有清热解毒、疏风散热之功；是治疗湿热蕴结或脾湿郁热之口糜、口疮等之要药，此方中本药作用最大为君药；现代药理研究证实，金银花不仅具有抗菌及抗病毒,即对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、绿脓以及流感病毒等都有明显抑制作用，还可以增强免疫的功能,能促进淋巴细胞转化,增强白细胞的吞噬功能,抗炎、解热,还能促进肾上腺皮质激素的释放,对炎症有明显抑制作用。同时口腔病原性微生物体外抑菌试验表明，金银花提取液对引起龈病的变形链球菌、放射黏杆菌及引起牙周病的产黑色素类杆菌、牙龈炎杆菌及伴放线杆菌均显示较强的抑菌活性；玉竹味甘，性平，入肺、胃经，具有养阴润燥，生津止渴功效，为“补中之清剂”，有养阴补虚、疗湿毒的作用；可治素体阴亏，病后劳伤，真阴耗损而湿热郁结的口疮，故为臣药；现代医学研究表明玉竹有抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、变型杆菌、大肠杆菌有抑制作用，能提高巨噬细胞的巨噬功能。薄荷味辛，性凉，入肺、肝经，能治口齿诸病，消疮，利咽喉，疏肝解郁，清热解毒为佐药；薄荷油富含薄荷醇和薄荷酮,外用对皮肤、黏膜有冷刺激及刺灼感,产生镇痛、抗感染、利咽喉作用。甘草为使，起调和诸药作用，亦具解毒扶正功效。诸药合用，有清热解毒，生津利咽之效。为了进一步提升本发明漱口液的抗菌效果，以及改变传统漱口液中添加的酒精对口腔的刺激性，同时也为了提升患者的使用体验和舒适度，本发明可以做如下改进，按照重量份计为1000份的所述漱口液包括按照重量份计的如下组分：中药提取物3-5份、氯化十六烷基吡啶0.5-2份、表面活性剂2-5份、甜味剂3-8份，余量为水；加入的氯化十六烷基吡啶，具有良好的杀菌性能，同时也具有良好的水溶性，同时还具有一定的表面活性功能，与表面活性剂一起能够使中药提取物中的有机活性成分更好的分散在水系溶剂中，而不需要加入酒精，避免酒精对患者口腔的刺激作用，能够更好的提高使用的体验和舒适度，同时加入甜味剂能够更好的提升患者的体验。本发明的漱口液中，对于表面活性剂可以不做特别的限定，只要是符合药学或食品要求即可，对应的，可以选用山梨糖醇酐脂肪酸酯和/或蔗糖脂肪酸酯；对于甜味剂的选择，也可以不做特别的限定，只要是符合药学或食品要求即可，对应的可以选用蔗糖、麦芽糖、果糖、半乳糖、甘露醇、木糖醇、麦芽糖醇、三氯蔗糖、菊粉中的一种或两种以上的组合；为了提升和增加漱口液的性能，可以根据实际的需要增加香精、抗龋剂、祛臭剂、脱敏剂中的一种或两种以上的组合。为了进一步提升漱口液的抗菌性能，可以做这样的改进，按照重量份计为1000份的所述漱口液包括按照重量份计的如下组分：中药提取物3.5份、氯化十六烷基吡啶0.7份、表面活性剂4份、甜味剂6份，余量为水；所述中药提取物按照重量份计的如下中药组分制成：金银花20份、薄荷20份、玉竹20份、甘草15份。本发明中，所述漱口液的制备方法，包括如下步骤：取配方量的各中药组分，加入水中，煮沸20-35min，收集滤液；将滤渣加入乙醇中静置10-30h，过滤，收集醇提液；将滤液和醇提液进行合并，减压蒸馏至稠膏状，得到中药提取物；然后将配方量的中药提取物、氯化十六烷基吡啶、表面活性剂、甜味剂和水进行混合，即得。在本发明中，还提供一另所述种漱口液的制备方法，包括如下步骤：a、醇提液制备：按比例称取各中药组分，然后利用乙醇进行醇提，过滤，分别收集滤渣和醇提液；b、水提液制备：将a步骤获得的滤渣加入水中，煮沸水提，过滤，得到水提液；c、中药提取物制备：将a步骤获得的醇提液和b步骤获得的水提液进行合并，减压蒸馏直至水分蒸干，得到中药提取物；d、漱口液制备：将配方量的水加热至45-65℃，然后将配方量的甜味剂、表面活性剂溶解至水中，然后再加入氯化十六烷基吡啶、以及步骤c得到的中药提取物，搅拌均匀，即得。为了提升醇提的效率，可以做这样的改进，所述a步骤的醇提具体为：采用质量百分数为55％-65％的乙醇水溶液对中药组分进行醇提，醇提次数为1-3次，每次提取时间为45-100min，过滤，得到醇提液。为了提升水提的效率，可以做这样的改进，所述b步骤的水提具体为：将中药组分置于水中煮沸30-60min，用水煎煮的次数为1-2次，过滤，得到水提液。为了便于后续的产品储存、运输，可以在d步骤后，增加包括灭菌、包装等步骤。采用通过先醇提、后水提的方式，也能够避免高温对于有机活性成分的结构破坏，有效保证提取的药物活性成分含量，进而提升组合物的抗菌效果。本发明的实施例中，各组分均通过市售途径获得。实施例1一种漱口液，按照重量份计为1000份的所述漱口液包括按照重量份计的如下组分：中药提取物3.5份、氯化十六烷基吡啶0.7份、表面活性剂4份、甜味剂6份，余量为水；所述中药提取物按照重量份计的如下中药组分制成：金银花20份、薄荷20份、玉竹20份、甘草15份；所述漱口液的制备方法，包括如下步骤：取配方量的各中药组分，加入水中，煮沸30min，收集滤液；将滤渣加入乙醇中静置24h，过滤，收集醇提液；将滤液和醇提液进行合并，减压蒸馏至稠膏状，得到中药提取物；然后将配方量的中药提取物、氯化十六烷基吡啶、表面活性剂、甜味剂和水进行混合，即得。实施例2一种漱口液，按照重量份计为1000份的所述漱口液包括按照重量份计的如下组分：中药提取物3.5份、氯化十六烷基吡啶0.7份、表面活性剂4份、甜味剂6份，余量为水；所述中药提取物按照重量份计的如下中药组分制成：金银花20份、薄荷20份、玉竹20份、甘草15份；所述漱口液通过如下步骤制得：a、醇提液制备：按比例称取各中药组分，然后利用乙醇进行醇提，过滤，分别收集滤渣和醇提液；b、水提液制备：将a步骤获得的滤渣加入水中，煮沸水提，过滤，得到水提液；c、中药提取物制备：将a步骤获得的醇提液和b步骤获得的水提液进行合并，减压蒸馏直至水分蒸干，得到中药提取物；d、漱口液制备：将配方量的水加热至55℃，然后将配方量的甜味剂、表面活性剂溶解至水中，然后再加入氯化十六烷基吡啶、以及步骤c得到的中药提取物，搅拌均匀，即得。为了提升醇提的效率，可以做这样的改进，所述a步骤的醇提具体为：采用质量百分数为60％的乙醇水溶液对中药组分进行醇提，醇提次数为1次，每次提取时间为60min，过滤，得到醇提液。为了提升水提的效率，可以做这样的改进，所述b步骤的水提具体为：将中药组分置于水中煮沸30min，用水煎煮的次数为2次，过滤，得到水提液。实施例3一种漱口液，按照重量份计为1000份的所述漱口液包括按照重量份计的如下组分：中药提取物3份、氯化十六烷基吡啶2份、表面活性剂2份、甜味剂8份，余量为水；所述中药提取物按照重量份计的如下中药组分制成：金银花15份、薄荷25份、玉竹15份、甘草18份，其制备方法与实施例2相同。实施例4一种漱口液，按照重量份计为1000份的所述漱口液包括按照重量份计的如下组分：中药提取物5份、氯化十六烷基吡啶0.5份、表面活性剂5份、甜味剂3份，余量为水；所述中药提取物按照重量份计的如下中药组分制成：金银花25份、薄荷15份、玉竹25份、甘草8份，其制备方法与实施例2相同。实验例1收取湖南中医药大学附属第一医院收治的经口气管插管的患者200名，随机分为5组，每组40例，5组分别施用实施例1-4的漱口液以及生理盐水进行口腔护理，使用时将各实施例的漱口液及生理盐水预热至40℃，护理频次为每天5次，护理时间为5天。1、护理方法具体的护理方法为：(1)行口腔护理前，先评估患者口腔情况，详细记录气管插管深度及口腔情况，吸净气道及口鼻腔分泌物；(2)每l～2h监测一次气管导管气囊压力，将气囊压维持25—35cmh20，防非计划性气管插管拔出；(3)用物准备完毕后，推治疗车至床旁，无禁忌症者抬高床头30。，取舒适体位，将患者头转向操作者一侧，口角下铺无菌巾，松开固定气管插管的寸带及丝绸胶布，将导管移至近操作者一侧口角，由另一人协助固定；(4)取出牙垫清洗备用；(5)将一次性组合吸痰器尾端接负压吸引，20ml注射器分次吸取漱口液，从高侧口角方向冲洗口腔，冲洗同时用一次性组合吸痰器擦洗、吸引；(6)先擦洗对侧，再擦洗硬腭、舌面，最后擦洗近操作者一侧，持续至洗出液澄清。在口腔护理过程中，首先观察并记录口腔情况，操作中密切观察患者有无呛咳、呕吐及口唇有无紫绀等缺氧症状，操作结束后妥善固定气管插管并确认导管深度是否合适，呼吸音正常后，置入牙垫，擦净口唇，结束操作。2、评价指标口臭标准：采用rosenberg标准来评分，选择在患者清晨未进食、进水，不漱口，未做口腔护理前闻鼻进行辨析，rosenberg标准如下：0为未查觉气味或者无气味；1为可嗅及但不能确定是口臭的可疑气味；2为轻度口臭，即气味达到臭味的阈值；3为中度口臭，即臭味可明显察觉；4为重度口臭，即检查者可忍受的严重臭味；5为严重口臭，即检查者无法忍受的十分强烈的臭味。菌斑计数标准：qurgley和hein于1962年提出的方法，用以表示菌斑的程度(范围)。0度：无菌斑；1度：牙颈边缘有分散的斑点；2度：牙颈边缘有连续的宽选lmm带状斑；3度：带状斑宽1mm以上，但不超牙冠1/3；4度：菌斑覆盖牙冠超过1/3，但不到2/3；5度：菌斑覆盖2/3或更多。3、测试结果通过测试，具体的测试结果参见表1、2：表1：患者口臭程度测试数据表备注：表1中的0-5对应口臭标准的评价指标。表2：患者菌斑指数数据表组别0度1度2度3度4度5度实施例104121941实施例221220510实施例308181220实施例406151630生理盐水02615134备注：表2中的0度-5度对应菌斑计数标准的评价指标。从上表1、2中数据可以看出，本发明的漱口液具有良好的抗菌和祛口臭效果。实验例2收取湖南中医药大学附属第一医院、附属第二医院收治的头颈部恶性肿瘤患者共100名，随机分为5组，每组20例，各患者均经过放射治疗，临床症状的表现为口咽干痛、溃疡、吞咽困难、重者不能进食，上述5组分别采用实施例1-4的漱口液以及消炎漱口液(具体为庆大霉素16mg、地塞米松5mg、利多卡因20mg，添加生理盐水至250ml)进行漱口，漱口开始时间为放疗后的第一天开始，时间为10天。1、漱口方法采用漱口液在三餐前后、睡前各漱口一次，每次50ml，每次含20分钟，含漱时鼓颊与吸吮动作交替，使药物能充分接触口腔内各个部位，与口腔粘膜充分接触。2、评价方法1)口腔粘膜反应评价标准根据who急性口腔粘膜反应程度评定标准：i度：口腔粘膜红斑、伴疼痛为；ii度：红斑，有溃疡形成，明显疼痛，可进食；iii度：粘膜溃疡明显增多或扩大，仅能进流质饮食；iv度：口腔大面积溃疡,张口困难,剧烈疼痛,不能进食。2)疗效评价标准对于疗效的评价，采用评价指标为溃疡面大小、疼痛程度及进食的情况，具体的评价标准和对应的指标情况如下：显效：溃疡面消失或减少≥50％，疼痛消失或明显减轻，进食粗糙食物顺畅；有效：溃疡面减少<50％，疼痛稍减轻，进食半流质顺畅；无效：粘膜溃疡面不变或扩大，疼痛加剧，进食流质不适或困难；3、测试结果通过测试，具体的测试结果参见表3、4：表3：口腔粘膜反应评价测试数据表组别i度ii度iii度iv度实施例131043实施例261211实施例341141实施例431322消炎漱口液9731备注：表3中的i度-iv度对应口腔粘膜反应评价标准的评价指标。表4：疗效评价测试数据表备注：表4中显效、有效和无效对应疗效评价标准中的评价指标。从表3-4中的数据来看，本发明的漱口液具有良好的抗菌效果，对口腔溃疡、炎症等方面具有良好的疗效。最后应说明的是：上述实施方式仅为本发明的优选实施例方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。当前第1页12