带有针击发的手持式活检装置的制作方法

文档序号:26090345发布日期:2021-07-30 17:58阅读:92来源:国知局
带有针击发的手持式活检装置的制作方法

本申请是于2013年6月28日进入中国国家阶段的题为“带有针击发的手持式活检装置”且国际申请日为2011年10月5日、中国申请号为201180063684.4的国际申请pct/us2011/054892的分案申请,同时本申请是于2018年9月4日提交的题为“带有针击发的手持式活检装置”且中国申请号为201811026495x的国家申请的分案申请。

本发明涉及一种带有针击发的手持式活检装置。



背景技术:

已经使用多种装置以多种手段在各种医疗程序中来获得活检样本。可以在立体定位引导、超声引导、mri引导、pem引导、bsgi引导或其它方式引导下使用活检装置。例如,一些活检装置完全可以由使用者使用单手操作并且利用单次插入来从患者获取一种或多种活检样本。此外,一些活检装置可以与真空模块和/或控制模块线缆连接,如用于流体(例如,压缩空气、盐水、大气、真空等)的流通、用于电力的通信和/或指令的通信等。其它活检装置可以在不与另一个装置线缆连接或以其它方式连接的情况下完全地或至少部分地操作。

少数示例性活检装置在以下专利中公开:1996年6月18日签发的标题为“methodandapparatusforautomatedbiopsyandcollectionofsofttissue”的美国专利号5,526,822;2000年7月11日签发的标题为“controlapparatusforanautomatedsurgicalbiopsydevice”的美国专利号6,086,544;2003年6月12日公布的标题为“mricompatiblesurgicalbiopsydevice”的美国公布号2003/0109803;2006年4月6日公布的标题为“biopsyapparatusandmethod”的美国公布号2006/0074345;2007年5月24日公布的标题为“remotethumbwheelforasurgicalbiopsydevice”的美国公布号2007/0118048;2008年9月4日公布的标题为“presentationofbiopsysamplebybiopsydevice”的美国公布号2008/0214955;2009年7月2日公布的标题为“clutchandvalvingsystemfortetherlessbiopsydevice”的美国公布号2009/0171242;2010年6月17日公布的标题为“handactuatedtetherlessbiopsydevicewithpistolgrip”的美国公布号2010/0152610;2010年6月24日公布的标题为“biopsydevicewithcentralthumbwheel”的美国公布号2010/0160819;2009年6月12日提交的标题为“tetherlessbiopsydevicewithreusableportion”的美国非临时专利申请号12/483,305;和2010年2月22日提交的标题为“springloadedbiopsydevice”的美国非临时专利申请号12/709,624。以上引用的每一项美国专利、美国专利申请公布和美国非临时专利申请的公开内容都以引用的方式并入本文。

虽然已制作出一些系统和方法并且将其用于获得活检样本,但是本发明人相信在此之前还未有人制作或使用附加权利要求书中所描述的本发明。

附图说明

虽然本说明书以具体地指出本发明并且明确要求保护本发明的权利要求书为结论,但是应相信,根据结合附图对某些实施例进行的以下描述可更好地理解本发明,在附图中相同的参考数字标示相同元件。在附图中,一些部件或部件的部分是以虚线描绘的假想图(phantom)来展示。

图1描绘示例性活检装置的透视图;

图2描绘与图1活检装置的套壳部分分开的图1活检装置的探针部分的透视图;

图3描绘活检装置的探针部分在拆除了顶部底架情况下的俯视平面图;

图4描绘图3探针的切割器致动部件的分解透视图;

图5a描绘图4的切割器致动部件以及针和切割器的远侧部分的横截面侧视图,其中切割器处于远侧位置;

图5b描绘图4的切割器致动部件以及针和切割器的远侧部分的横截面侧视图,其中切割器处于中间位置;

图5c描绘图4的切割器致动部件以及针和切割器的远侧部分的横截面侧视图,其中切割器处于近侧位置;

图6描绘图3的探针的组织样本保持器部件的分解透视图;

图7a描绘图6的组织样本保持器的部分横截面侧视图;

图7b描绘图6的组织样本保持器的杯的横截面端视图;

图8描绘图3的探针的针击发和阀部件的分解透视图;

图9a描绘图8的针阀部件的部分横截面侧视图,其中切割器位于远侧位置;

图9b描绘图8的针阀部件的部分横截面侧视图,其中切割器位于中间位置;

图9c描绘图8的针阀部件以及针和切割器的远侧部分的横截面侧视图,其中切割器位于近侧位置;

图10a描绘图8的针击发部件的部分俯视平面图,其中针击发机构处于准备装备(arm)的构造;

图10b描绘图8的针击发部件的部分俯视平面图,其中针击发机构处于已装备并且准备收回的构造;

图10c描绘图8的针击发部件的部分俯视平面图,其中针击发机构正在过渡到准备击发的构造;

图10d描绘图8的针击发部件的部分俯视平面图,其中针击发机构处于收回并且准备击发的构造;

图10e描绘图8的针击发部件的部分俯视平面图,其中针击发机构处于已击发的构造;

图11描绘展示图1的活检装置的套壳部分的部件的示意图;

图12描绘图11的套壳的侧视图,其中外壳部件和其它部件被拆除,展示出马达和驱动部件;

图13描绘图1的活检装置的示例性替代型式的各种视图;

图14描绘示例性替代活检探针的透视图;

图15描绘图14的探针的俯视平面图,其中顶部底架被拆除;

图16描绘图15的探针的阀部件的分解透视图;

图17描绘图16的阀部件的盐水歧管的横截面侧视图;

图18a描绘图15的探针的阀部件的横截面侧视图,其中梭阀滑动器处于近侧位置;

图18b描绘图15的探针的阀部件的横截面侧视图,其中梭阀滑动器处于远侧位置;

图19a描绘在切割器从近侧位置向远侧位置前进期间,图15的探针针的第二管腔相对于切割器在针内部的纵向位置的示例性连通状态的示意图;以及

图19b描绘在切割器从远侧位置向近侧位置收回期间,图15的探针针的第二管腔相对于切割器在针内部的纵向位置的示例性连通状态的示意图。

附图不意图在任何方面成为限制,并且预期本发明的各种实施方案可以用多种其它方式实施,包括未必在附图中描绘的那些方式。并入说明书并且构成说明书一部分的附图说明了本发明的一些方面,并且连同描述一起来解释本发明的原理;然而,应理解本发明不限于所展示的精确布置。

具体实施方式

本发明某些实施例的以下描述不应用来限制本发明的范畴。通过以下描述,本发明的其它实施例、特征、方面、实施方案和优点将对本领域技术人员来说变得显而易见,这些描述是以例示方式说明,是用于实施本发明的最佳模式之一。正如将会明白的,本发明能够实现其它不同和明显的方面,这些全都不会脱离本发明。因此,附图和描述在本质上应该视为说明性和非限制性的。

i.示例性活检装置的概述

图1至图2展示示例性活检装置10。这个实施例的活检装置10包括探针100和套壳500。针110从探针100向远侧延伸,并且被插入患者的组织中以便获得组织样本,如以下更详细地描述。这些组织样本被积存在探针100近侧处的组织样本保持器300中,同样如以下更详细地描述。还应理解的是,本文中术语“套壳”的使用不应被解读为需要将探针100的任何部分插入套壳500的任何部分中。实际上,在本实施例中并且如图2中最清晰所见,触点502从套壳500向远侧延伸,并且被收纳在探针100的对应狭槽102中,从而帮助将探针100和套壳500紧固在一起。当探针100和套壳500被联接在一起时,探针100和套壳500的其它部件相配合,如以下更详细地描述。应理解的是,可以使用多种类型的结构、部件、特征部件等(例如,卡口座、卡锁、夹钳、夹片、卡扣配件等)来提供探针100和套壳500的可拆除联接。此外,在一些活检装置10中,探针100和套壳500可以是单件式或整体构造,以使得两个部件不能分开。仅举例来说,在探针100和套壳500被提供成可分开部件的型式中,探针100可被提供成一次性部件,而套壳500可被提供成可重复使用的部件。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白探针100与套壳500之间的其它合适的结构和功能关系。

活检装置10的一些变化形式可以在探针100和/或套壳500中包括一个或多个传感器(未示出),所述传感器被构造来在探针100与套壳500联接时进行检测。这些传感器或其它特征部件可以被进一步构造来只允许某些类型的探针100和套壳500联接在一起。此外或在替代方案中,这类传感器可以被构造来停用探针100和/或套壳500的一个或多个功能,直到合适的探针100和套壳500被联接在一起。当然,可以按需要改变或省略这些传感器和特征部件。

本实施例的活检装置10经过大小设计和构造以使得活检装置10可以由使用者单手操作。具体来讲,使用者仅仅使用单手就可以完成以下所有:抓握活检装置10,将针100插入患者胸部,并从患者胸部内收集一个或多个组织样本。或者,使用者可以不止用一只手和/或借助任何所需辅助来抓握活检装置10。还应理解的是,可以通过单手使用多种不同的抓握方式(包括但不限于握笔方式)来抓握并且充分地操作活检装置10。在一些情况下,使用者只用针110插入患者胸部一次就可以获取多个组织样本。这些组织样本可以气动方式积存在组织样本保持器300中,并随后从组织样本保持器300取回用于分析。虽然本文中描述的实施例常常涉及从患者胸部获取活检样本,但是应理解的是,活检装置10可以用于多种其它程序中来达到多种其它目的并且可用于患者解剖学的多种其它部分(例如前列腺、甲状腺等)中使用。活检装置10的各种示例性部件、特征部件、构造和可操作性将在以下更详细地描述;而鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白其它合适的部件、特征部件、构造和可操作性。

ii.示例性探针

图3至图10更详细地展示本实施例的探针100。如上所述,探针100包括向远侧延伸的针110。探针100还包括底架120和基座外壳130,它们被固定地紧固在一起。在这个实施例中,组织样本保持器300与基座外壳130可拆除地联接,然而应理解的是,组织样本保持器300可以替代地不可拆除地紧固在基座外壳130上。经由底架120中的开口122露出一对齿轮202、204,并且它们可操作来驱动探针100中的切割器致动机构200,如以下更详细地描述。装备手指抓柄402从基座外壳130的底部向下延伸,并且它可操作来装备探针100中的针击发机构400,同样如更详细地描述。

a.示例性针

本实施例的针110包括穿刺尖端112、位于尖端112近侧的侧向孔口114和旋钮116。组织刺穿尖端112被构造来刺穿并且穿透组织而不需要很大量的力,并且不需要在插入尖端112之前在组织中预先形成开口。或者,在需要时,尖端112可以是钝的(例如,圆形的、平坦的等)。尖端112也可被构造来比针110的其它部分提供更大的回声反射性,从而使尖端112在超声成像下的可视性增强。仅举例来说,尖端112可以根据2010年9月3日提交的标题为“echogenicneedleforbiopsydevice”的美国非临时专利申请号12/875,200中的任何教导来构造,所述申请的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白可以用于尖端112的其它合适的构造。

侧向孔口114经过大小设计来在装置10的操作期间收纳脱垂的组织。带有锋利远侧边缘152的管状切割器150位于针110内部。如以下更详细地描述,切割器150可操作来相对于针110转动和平移,并平移过侧向孔口114以便从突出穿过侧向孔口114的组织切断组织样本。虽然侧向孔口114在图1中被展示为定向成向下的位置,但是应理解的是,可以转动针110使侧向孔口114定向在绕针110的纵轴的任何所需的角度位置。针110的这种转动在本实施例中是通过旋钮116来辅助,所述旋钮被紧固在针110上。具体来讲,并且现在参考图8,针外模罩410被固定地紧固在针110上,并且被构造来从旋钮116向针110传递转动。仅举例来说,针110可以由金属形成,而针外模罩410可以由塑性材料形成,所述塑性材料绕针110进行外部模塑以将针外模罩410整体固定并且形成在针110上。针外模罩410和针110可以替代地由任何其它合适的材料形成,并且可以用任何其它合适的方式紧固在一起。针外模罩410包括具有一对平坦面414的远侧部分412。针外模罩410的远侧部分412被可滑动地安置在转动轮毂140的孔口(未示出)中。转动轮毂140的这个孔口包括与针外模罩410的平坦面414互补的平坦面,以使得转动轮毂140的转动将使针外模罩140转动,从而使针110转动。在本实施例中,转动轮毂140和针外模罩410之间的关系将仍然允许针110和针外模罩410相对于转动轮毂140整体平移,如以下更详细地描述。

转动轮毂140还包括一对平坦面142和环形凹部144。如图9所示,本实施例的旋钮116由第一半部116a和第二半部116b形成,它们被构造来绕转动轮毂140卡扣配合在一起。半部116a、116b具有接合转动轮毂140的平坦面142的凸台(boss)117,以使得旋钮116的转动将使转动轮毂140转动。半部116a、116b还包括接合转动轮毂140的环形凹部144的近侧轮缘119,以使得旋钮116将与转动轮毂140纵向平移。本实施例的旋钮116还包括一对远侧卡锁构件115,它们可以可拆除地接合活检系统的其它部件,如在mri活检装置中使用的靶向套件等。

如图10a至图10e中最清晰所见,转动轮毂140还包括具有近侧凸缘148,所述凸缘中形成有多个凹口149。螺旋弹簧146绕转动轮毂140共轴地安置,并且位于基座外壳130的朝向近侧的远侧内表面131与转动轮毂140的近侧凸缘148的远侧面之间。弹簧146被弹性地偏置以将近侧凸缘148向近侧推向基座外壳130的立柱133。凸台(未示出)从基座外壳130的下表面向上延伸并且被构造来接合近侧凸缘148的向下提供的凹口149。这种接合大致上绕针110限定的纵轴来紧固转动轮毂140的转动位置。弹簧146的偏置进一步通过将近侧凸缘148向近侧推进来促进这个凸台和任何一个向下提供的凹口149之间的接合。因此,为了改变针110的转动方位,使用者可以抓握旋钮116并且依靠弹簧146的弹性偏置向远侧按或拉旋钮116来将凸台与提供在最下端的凹口149脱离,转动旋钮116同时保持旋钮116在远侧位置以便转动针110(从而使侧向孔口114绕针110的纵轴重新定位),随后释放旋钮116以允许弹簧146将转动轮毂140向近侧移动(从而使凸台与现在向下提供的凹口149接合)。针110处在经过调节的角度方位时,凸台与现在向下提供的凹口149之间的接合将保持针110处于所述经过调节的角度方位上,所述接合由弹簧146的弹性偏置辅助。在一些型式中,除了基座外壳130的向上延伸凸台接合向下提供的凹口149之外或替代这种接合,底架120的下侧包括接合向上提供的凹口149的向下延伸凸台。

鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白,可以提供针110的手工转动的各种其它合适的方式。还应理解的是,针110的转动可以用多种方式自动化,包括但不限于在本文中引用的各种参考文献中描述的各种形式的自动针转动。

如图8和图5a至图5c中最清晰所见,针110还包括从尖端112的近侧部分向近侧延伸的纵向壁160。虽然在这个实施例中壁160不沿针110的全长延伸,但是应理解的是,在需要时,壁160可以延伸针110的全长。当切割器150处于近侧位置时,本实施例的壁160近侧终止于恰好在切割器150远侧切割边缘152的纵向位置的近侧的纵向位置(参见图5c)。因此,壁160和切割器150一起限定在切割器150侧面并且平行于切割器150的第二管腔162。当然,当切割器150处于近侧位置时,壁160可以替代地近侧终止于恰好在切割器150远侧切割缘152的纵向位置的远侧的纵向位置;或壁160可以终止于任何其它合适的纵向位置。壁160包括在第二管腔162与针110上部之间提供流体连通以及在第二管腔162与切割器150的管腔154之间提供流体连通的多个开口164。例如,如以下更详细地描述,第二管腔162可以在活检装置10的操作期间选择性地向将大气通入切割器管腔154中,如以下更详细地描述。开口164被布置以使得至少一个开口164位于在侧向孔口114远侧边缘远侧的纵向位置处。因此,即使在切割器150前进到切割边缘152位于侧向孔口114远侧边缘纵向位置远侧的纵向位置处的位置时,切割器管腔154和第二管腔162仍可以保持流体连通(参见图5a)。当然,如同本文中描述的任何其它部件一样,可以使用任何其它合适的构造。

应理解的是,如同本文中描述的其它部件一样,可以用多种方式改变、修改、替换或补充针110;并且针110可以具有多种替代的特征部件、部件、构造和功能。也可以在针110中形成多个外部开口(未示出),并且所述外部开口可以与第二管腔162流体连通。例如,这类外部开口可以根据2007年2月8日公布的标题为“biopsydevicewithvacuumassistedbleedingcontrol”的美国公布号2007/0032742来构造,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。切割器150还可以包括一个或多个侧面开口(未示出)。当然,如同本文中描述的其它部件一样,针110和切割器150中的这类外部开口仅是任选的。作为另一个仅仅说明性的实施例,在一些型式中,针110完全可以没有第二管腔162。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白针110的其它合适的替代型式、特征部件、部件、构造和功能。

b.示例性切割器致动机构

如图3至图5c所示,本实施例的切割器致动机构200包括多种部件,所述部件在击发冲击中相互作用以提供切割器150相对于基座外壳130和针110的同步转动和远侧平移。切割器致动机构200也可操作来向近侧收回切割器150以准备击发切割器150。本实施例的切割器致动机构200包括一对齿轮202、204、导螺杆206、切割器套筒或外模罩210和多个套筒230。所有这些部件202、204、206、210、230都与切割器150共轴对准。切割器外模罩210被固定地紧固在切割器150上,以使得切割器外模罩210和切割器150在本实施例中将整体转动和平移。仅举例来说,切割器150可以由金属形成,并且切割器外模罩210可以由塑性材料形成,所述塑性材料绕切割器150进行外部模塑以将切割器外模罩210整体固定并且形成在切割器150上。切割器外模罩210和切割器150可以替代地由任何其它合适的材料形成,并且可以用任何其它合适的方式紧固在一起。切割器外模罩210包括具有外部平坦面214的近侧部分212、远侧凸缘216和近侧凸缘218。

环形凹部220将切割器外模罩210的近侧部分212分为远侧区域222和近侧区域224。导螺杆206沿近侧部分212的远侧区域222可滑动地定位。夹片226被紧固在环形凹部220上,以使得导螺杆206保持在夹片226与近侧凸缘218之间。导螺杆206包括与切割器外模罩210的外部平坦面214互补的内部平坦面207。具体来讲,平坦面207、214之间的接合提供导螺杆206和切割器外模罩210的同步转动,同时也允许导螺杆206相对于切割器外模罩210平移。这种平移将受到夹片226和近侧凸缘218的限制。此外,一对螺旋弹簧227、229被构造来弹性地支承抵靠在导螺杆206的对面末端。在这个实施例中,垫圈208位于近侧弹簧229与夹片子226之间,然而应理解的是,在需要时,可以省略垫圈208。凸缘218与垫圈208之间的间隔允许导螺杆206沿凸缘218与垫圈208之间的部分远侧区域222的一些移动自由度;而弹簧227、229使导螺杆206偏置从而大致上处于凸缘218与垫圈208之间的中央。应理解的是,除了螺旋弹簧227、229之外或替代所述螺旋弹簧,可以使用任何其它合适类型的弹性构件。还应理解的是,在需要时,可以大致上固定导螺杆206在凸缘218与垫圈208之间的位置。

齿轮202也包括与切割器外模罩210的外部平坦面214互补的内部平坦面203。具体来讲,平坦面203、214之间的接合提供齿轮202和切割器外模罩210的同步转动,同时也允许切割器外模罩210相对于齿轮202平移。虽然在本实施例中所有平坦面203、207、214都是八角形,但是应理解的是,可以使用其它合适的结构,包括但不限于六角形平坦面、互补的键和键槽等。在本实施例的活检装置10的操作期间,齿轮202的纵向放置相对于基座外壳130大致上保持不变。如图3和图5a至图5c所示,齿轮202由衬套232支撑,所述衬套安置在基座外壳130的整体支撑结构132内部。齿轮202被定位并构造来当探针100和套壳500联接在一起时与套壳500的互补齿轮550接合。如以下更详细地描述,套壳500中的部件可操作来转动地驱动齿轮550,齿轮又转动齿轮202。如上所述并且也如以下更详细地描述,齿轮202的转动提供切割器外模罩210、切割器150和导螺杆206的转动,这进一步提供切割器150的平移。

螺纹套筒240从齿轮204向远侧延伸。在本实施例中,螺纹套筒240和齿轮204整体转动。例如,螺纹套筒240和齿轮204可以模塑成单个单件式零件、两个随后结合在一起的分开零件等。如图5b所示,切割器致动机构200经构造使得导螺杆206的外螺纹242与螺纹套筒240的内螺纹244接合。当导螺杆206和螺纹套筒240相对彼此转动时,螺纹242、244的这种接合提供导螺杆206的平移,并且因此提供切割器外模罩210和切割器150的平移。在本实施例的活检装置10的操作期间,齿轮204和螺纹套筒240的纵向放置相对于基座外壳130大致上保持不变。如图3和图5a至图5c所示,螺纹套筒240由套筒230支撑,所述套筒被安置在基座外壳130和底架120的整体支撑结构134内部。齿轮204被定位并构造来当探针100和套壳500联接在一起时与套壳500的互补齿轮554接合。如以下更详细地描述,套壳500中的部件可操作来转动地驱动齿轮554,齿轮又转动齿轮204。虽然套筒230被展示为分开的部件,但是应理解的是,可以使用单个套筒230。

如以下更详细地描述,可以使套壳500启动来同时转动齿轮550、554。如上所述,当探针100和套壳500被联接在一起时,齿轮202、204与齿轮550、554接合,以使得齿轮550、554的同步转动提供齿轮202、204的对应同步转动。这进一步提供切割器外模罩210、切割器150、导螺杆206和套筒240的对应同步转动。还应理解的是,在本实施例中,齿轮550、554具有不同的节径(即,齿轮550的节径与齿轮554的节径不同)。齿轮202、204也具有不同的节径(即,齿轮202的节径与齿轮204的节径不同)。因此,当驱动齿轮550、554的套壳500中的马达528以一个转速转动时,齿轮202和螺纹套筒240以彼此相同的方向又以相对于彼此不同的转速同时转动。因为导螺杆206的转动由齿轮202的转动来驱动,导螺杆206和螺纹套筒240以彼此相同的方向又以相对于彼此不同的转速同时转动。

即使导螺杆206和螺纹套筒240以相同的方向同时转动,导螺杆206转速与螺纹套筒240转速之间的差异提供导螺杆206相对于螺纹套筒240转动的净结果,并且这种相对转动随着切割器150的转动而提供切割器150的平移。仅举例来说,套壳500中的马达528提供大约8,000rpm的输出速度,上述构造可以提供切割器150以大约1,000rpm的速度的转动和螺纹套筒240以大约850rpm的速度的转动,从而产生切割器150相对于螺纹套筒240以大约150rpm的净转动。当然,可以提供任何其它合适的差量。在本实施例中,马达528提供的转动方向被简单地反转来反转切割器150的平移方向。或者,可以将切割器致动机构200构造来自我反转,以使得使切割器150可以向远侧和近侧平移而不反转马达528转动的方向。仅举例来说,可以根据2010年11月18日公布的标题为“tetherlessbiopsydevicewithself-reversingcutterdrivemechanism”的美国公布号2010/0292607中的教导将切割器致动机构200构造来自我反转,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。

在切割器致动机构200的操作的一个仅仅说明性的实施例中,切割器150最初可以位于最远侧的放置,以使得侧向孔口14如图5a所示“封闭”;导螺杆206定位在螺纹套筒240的远侧,也如图5a所示。弹簧227使导螺杆206向近侧偏置来使螺纹242与螺纹244接合。在这个阶段,切割器150相对于螺纹套筒240以第一转动方向的转动不会引起切割器150的任何远侧平移(例如,导螺杆206将基本上“空转”);而切割器150相对于螺纹套筒240以第二转动方向的转动将引起切割器150的近侧平移。随着切割器150通过马达528和切割器致动机构200以第二转动方向转动,切割器致动机构200导致切割器150向近侧收回,如图5b所示。如上所述,这种近侧或向后平移可以经由螺纹242、244的接合来实现,并且归结于导螺杆206以比螺纹套筒240更快的速度转动。随着切割器150继续向近侧收回,导螺杆206继续横过螺纹套筒240的螺纹244。

切割器150随后到达最近侧的位置,以使得侧向孔口114如图5c所示“敞开”。在这个阶段,导螺杆206定位在螺纹套筒240中没有螺纹244的近侧平滑内部区段245,也如图5c所示。弹簧229使导螺杆206向远侧偏置来使螺纹242与螺纹244接合。在这个阶段,切割器150相对于螺纹套筒240以第二转动方向的持续转动不会引起切割器150任何进一步的近侧平移(例如,导螺杆206将基本上“空转”);而切割器150相对于螺纹套筒240以第二转动方向的转动将引起切割器150的远侧平移。为此,可以再次启动马达528,使其转动方向反转来反转切割器150和相关部件的转动方向。切割器150的这种反向转动引起切割器150向远侧前进,从而再次到达最远侧的位置,如图5a所示。

当切割器150被收回到近侧位置从而有效地敞开侧向孔口114时,组织可以在重力下,由于组织的内部压力(例如,由插入针110后组织的移位引起等),由医师在外部人工按压患者胸部引起和/或如本文中其它地方所述在切割器管腔154提供的真空的影响下脱垂穿过侧向孔口114。当切割器150随后向远侧前进时,远侧边缘152切断突出穿过侧向孔口114的组织。这种切断的组织被捕集在切割器管腔154内部。切割器管腔154内部的切断组织样本的近侧面将遇到通过切割器管腔154施加的真空(如本文中或其它地方所述)。可以通过针110的第二管腔162施加通气,它可以经由开口164与切断组织样本的远侧面连通,从而为切断组织样本提供压差。这种压差可以有助于切断组织样本通过切割器管腔154向近侧输送,切断组织样本借此最终到达组织样本保持器300,如本文中其它地方所述。或者,可以将由切割器150切断的组织样本向近侧传递至组织样本保持器300,或另外用任何其它合适的方式处理。

当然,可以使用任何其它合适的结构、部件、构造或技术来提供切割器150的平移和/或转动。因此,应理解的是,如同本文中描述的其它部件一样,可以用多种方式改变、修改、替换或补充切割器致动机构200;并且切割器致动机构200可以具有多种替代特征部件、部件、构造和功能。仅举例来说,活检装置10可以被构造使得切割器150不平移(例如,使得切割器150仅仅转动等);或使得切割器150不转动(例如,使得切割器150仅仅平移等)。作为另一个仅仅说明性的实施例,除了由机械部件致动之外或替代这种致动,可以气动致动切割器150。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白切割器致动机构200的其它合适的替代型式、特征部件、部件、构造和功能。

c.示例性组织样本保持器

如图6-7所示,本实施例的组织样本保持器300包括外杯302和盖子304,盖子304与杯302之间插入有框架306。框架306与杯302之间插入有密封件308。组织样本保持器300还包括收集托盘310。收集托盘310被构造来接收并且保持由切割器150捕集并通过切割器150向近侧传送的组织样本,如以下更详细地描述。收集托盘310的远侧端口312与切割器150的纵轴对准,以使得通过切割器管腔154向近侧传送的切断组织样本将经由远侧端口312收纳在收集托盘310上。收集托盘310包括多个开口314,所述开口经过大小设计并且被构造来允许流体穿过收集托盘310排放同时还使组织样本保持在收集托盘310上。在一些型式中,外杯302是透明和/或半透明的,允许活检装置10的使用者看到停留在收集托盘310上的组织样本。当然,外杯302可以替代地是不透明的,或透明、半透明和/或不透明的任何所需组合。

凸起部316从收集托盘310向近侧凸出,并且被可拆除地收纳在盖子304中形成的开口318中。盖子304由弹性体材料形成,以使得摩擦力将收集托盘310大致上紧固在盖子304上。然而,通过首先从杯302一起拔出盖子304和收集托盘310,随后对盖子304的侧面部分320向内彼此相对地挤压,可以使收集托盘310与盖子304脱离。例如,当盖子304的侧面部分320被向内彼此相对地挤压时,盖子304的部分可以支承抵靠在收集托盘310的倾斜表面322,将收集托盘310从盖子304推向远侧。因此,在一些型式中,可以将盖子304和收集托盘310从杯302一起拆除,而使组织样本停留在收集托盘310上,随后可以通过以下方式将收集托盘310从盖子304弹出:向内彼此相对地挤压侧面部分320,并且随后释放到积存收集托盘并且将组织样本直接释放到一杯福尔马林(未示出)中,等。因此,可以根据2010年9月10日提交的标题为“biopsydevicetissuesampleholderwithremovablebasket”的美国临时专利申请号61/381,466中的教导,将组织样本保持器300的这些特征部件(以及组织样本保持器300的其它特征部件)构造成可操作的,所述美国临时专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。还应理解的是,盖子304的弹性材料特性可以提供与框架306的大致上流体密封。此外,当凸起部316插入开口318时,盖子304的弹性材料性质提供抵靠凸起部316的大致上流体密封。当然,收集托盘310和盖子304可以具有任何其它合适的部件、特征部件、构造和关系。

在本实施例中,外杯302的中空内部与切割器管腔154并与至少一个真空源流体连通。具体来讲,探针端口330从外杯302向远侧延伸并且进入基座外壳130,并且收纳切割器150,如图7a所示。在探针端口330和切割器150的界面处提供有动态密封件332,即使在切割器150相对于外杯302转动和平移时也提供大致上流体密封。可以经由从外杯302向上延伸的主真空端口340向外杯302内部提供真空。主真空端口340被定位并构造来当探针100和套壳500被联接在一起时与套壳500中的互补真空端口566联接。互补真空端口566与套壳500中的真空泵566流体连通,所述真空泵可操作来产生真空,如以下更详细地描述。过滤器342位于主真空端口340与外杯302之间,处在主真空端口340与外杯302内部之间的真空的流体路径中。在一些型式中,过滤器342包括疏水性过滤器。在一些其它型式中,过滤器342包括亲水性过滤器。作为又一个变化形式,可以使用疏水性过滤器和亲水性过滤器的组合。此外,可以使用任何其它合适类型的过滤器或过滤器组合,包括在需要时根本不用过滤器342。一对o形圈344也在主真空端口340与外杯302的外壳之间提供密封,从而大致上防止在主真空端口340与外杯302的外壳之间的界面处的泄漏。

本实施例的组织样本保持器300还包括次真空端口350,它从框架306向近侧延伸。次真空端口350被构造来与外真空源(例如常规的真空泵等)联接从而补充或替代真空泵560提供的真空。这种次真空源如何提供以及如何与活检装置10一起使用的各种实施例都在2010年2月22日提交的标题为“biopsydevicewithauxiliaryvacuumsource”的美国非临时专利申请号12/709,695中描述,所述美国非临时专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。如图6至图7中最清晰所见,管352从框架306向远侧延伸并且与次真空端口350流体连通。应理解的是,可以将盖子或插塞(未示出)选择性地紧固在次真空端口350上,从而大致上密封次真空端口350,如在没有次真空源的情况下并且真空泵560是唯一真空源时所使用的活检装置10。

如图7a至图7b最清晰所见,在管352与收集托盘310之间提供一组没有外杯302的隔板354。在一些型式中,隔板354被构造来允许真空通过管352连通到外杯302的整个中空内部,而隔板354还被构造来“搅拌”外杯302内的流体流动从而起到气旋抽吸作用。此外或在替代方案中,当活检装置10在使用期间绕活检装置10的纵轴转动时,隔板354可以提供曲径来降低组织样本保持器300内的流体到达过滤器342的可能性。例如,如果用向上定向的端口340收集第一组活检样本,那么流体可以在隔板354下方排出,并且在活检装置以使得端口340在相同的使用期间在收集其它活检样本期间侧向或向上定向的任一方向转动的情况下,所述流体可以大致上保持在至少一个隔板354下方。当然,如同本文中描述的其它部件一样,可以用任何其它合适的方式构造隔板354,并且在需要时甚至可以省略。还应理解的是,在管352中或附近可以提供一个或多个过滤器,包括但不限于微粒过滤器、疏水性过滤器、亲水性过滤器等。在一些其它型式中,将次真空端口350直接省略。此外或在替代方案中,在需要时,可以省略主真空端口340和真空泵560。

本实施例的组织样本保持器300还包括引导漏斗360。引导漏斗360包括被构造来与切割器管腔154的轴和收集托盘310的远侧端口312对准的中央开口362。引导漏斗360被固定地紧固在探针端口330的近侧部分,如图7中最清晰所见。当收集托盘310被定位在外杯302内部并且盖子304被紧固在框架306上时,引导漏斗360的近侧部分与收集托盘310的远侧面364邻接。当从组织样本保持器300拆除收集托盘310和盖子304时,引导漏斗360留在外杯302内,紧固在探针端口330的近侧部分上。在引导漏斗360内形成多个开口366。这些开口366被构造来防止引导漏斗360像抽吸杯那样被紧固到收集托盘310的远侧面364,这可能在其它方面使得难以从外杯302拆除收集托盘310。此外或在替代方案中,这些开口366可被构造来允许流体(例如血液、盐水、空气等)填充引导漏斗360与收集托盘310之间的空间,从而更好的使用外杯302的内部容积。当从组织样本保持器300拆除收集托盘310和盖子304时,引导漏斗360可以通过帮助引导标记物施加器轴与切割器管腔154共轴来促进活检部位标记物施加器轴(未示出)插入切割器管腔154中。因此应理解,在通过活检装置10捕集一个或多个活检样本之后,并且针110仍然插入在组织中时,使用者可以从组织样本保持器300拆除收集托盘310和盖子304,随后经由引导漏斗360将标记物施加器轴插入切割器管腔154中,从而经由侧向孔口114向活检部位部署一个或多个活检部位标记物。此外或在替代方案中,引导漏斗360可以通过促进从活检装置10的近侧插入导管状管来便于从具有导管状管的注射器向活检部位施用止痛药物,其中所述导管状管与注射筒的远侧联接。

本实施例的组织样本保持器300还可选择性地从探针100拆除。具体来讲,外杯300包括一对选择性地接合基座外壳130的卡锁370。卡锁370被弹性地偏置来将组织样本保持器300紧固在基座外壳130上,还可以被偏转来使组织样本保持器300从基座外壳130脱离。每个卡锁370包括相应的按钮部分372以便提供这种脱离。具体来讲,可以通过向内彼此相对地按压按钮部分372使卡锁370从基座外壳130脱离。在向内压按钮部分372时,卡锁370偏转而脱离外壳130,以使得组织样本保持器300可被拉向近侧以使组织样本保持器300与探针100分开。在一些型式中,真空端口340从外杯302自由滑动,以使得当组织样本保持器300被自由拉动时,真空端口340保持与探针100和/或套壳500联接。或者,可以将真空端口340、探针100和/或套壳500构造来在自由拉动组织样本保持器300时,允许真空端口340和外杯302一起与探针100和/或套壳500脱离。在一些其它型式中(例如,只依靠与次真空端口350联接的外部真空来源的那些型式),真空端口340被完全省略。还应理解的是,活检装置10可以包括被构造来在从活检装置10拆除组织样本保持器300时大致上密封切割器150近侧的一个或多个特征部件。例如,当从活检装置10拆除样本保持器300同时针110仍然插入组织中时,这种密封可以大致上防止血液和/或其它体液流出切割器管腔154的近侧。当组织样本保持器300与活检装置10重新联接时,这种密封还可以有效地打开。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白可以提供这种密封的各种合适的方式。类似地,鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白组织样本保持器300可以与基座外壳130选择性地接合的各种其它合适的方式。

如图2、图6和图7中最清晰可见,本实施例的组织样本保持器300包括触点380,所述触点被构造来当探针100和套壳500被联接在一起时接合套壳500的对应接触传感器520(其仅在图11中示出)。因此,如以下更详细地描述,套壳500中的控制模块510可以感测组织样本保持器300与探针100何时联接或脱离,并且因此可以控制或限制活检装置10的操作。当然,活检装置10可以替代地包括被构造来感测组织样本保持器300与探针100何时联接或脱离的多种其它类型的特征部件。此外,活检装置10的一些变型可以包括不可从探针100拆除的组织样本保持器300。

本实施例的组织样本保持器300被构造来在必须拆除收集托盘310之前保持多达至少十个组织样本,但应理解的是,可以将组织样本保持器300构造来保持任何其它合适数目的组织样本。在一些替代型式中,替代具有固定的收集托盘310,组织样本保持器300可以具有多个与可转动的歧管可拆除地联接的托盘,以使得歧管可操作来相对于切割器管腔154依次指向每个托盘,进而独立地收纳在切割器150的连续切割冲击中所获得的组织样本。例如,可以根据2008年9月4日公布的标题为“presentationofbiopsysamplebybiopsydevice”的美国公布号2008/0214955中的教导来构造和操作组织样本保持器300,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。作为另一个仅仅说明性的实施例,可以根据2010年6月24日公布的标题为“biopsydevicewithdiscretetissuechambers”的美国公布号2010/0160824中的教导来构造和操作组织样本保持器300,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白可以构造和操作组织样本保持器300的其它合适的方式。

d.示例性针阀机构

如图8至图9c所示,探针100进一步包括可操作来选择性地使针110的第二管腔162相对于大气通气或密封的部件。这些部件包括通气套筒420和梭阀滑动器430。通气套筒420相对于底架120和基座外壳130紧固,以使得通气套筒420在活检装置10的操作期间不移动;而梭阀滑动器430依靠切割器150的操作移动来平移。通气套筒420的远侧部分被可滑动地安置在针外模罩410的近侧部分416内部。在本实施例中,通气套筒420的外径和针外模罩410的近侧部分416的内径被整体紧固在一起,以使得通气套筒420和针外模罩410整体平移。还应理解的是,即使切割器被安置而穿过通气套筒420,通气套筒420的内部仍经由针外模罩410而与针110的第二管腔162流体连通。通气套筒420包括多个横向开口422,它们绕通气套筒420的外周彼此纵向地共同定位在其常见纵向位置上并且彼此等距间隔。横向开口422提供大气与通气套筒420内部的连通,如以下更详细地描述。如图9a至图9c中最清晰可见,通气套筒420的近侧由o形圈424密封,所述o形圈安置在切割器外模罩210的远侧部分211中形成的环形凹部426中。这个实施例的活检装置10被构造来使得在活检装置10操作期间,o形圈424始终保持在通气套筒420内部,即使切割器150处于如图10所示的近侧放置时也是这样。

梭阀滑动器430绕切割器150共轴地安置,并且具有允许梭阀滑动器430相对于切割器150纵向自由滑动的内径。梭阀滑动器430也相对于通气套筒420平移。一对o形圈432定位在梭阀滑动器430的末端处,并且被构造来密封通气套筒420的内表面而又允许梭阀滑动器430相对于通气套筒420平移。梭阀滑动器430纵向地定位在切割器外模罩210的远侧428与环形止档构件434之间,所述环形止档构件通过摩擦配合整体紧固在切割器150上。梭阀滑动器430限定了大于切割器150所限定的外径的内径,以使得在切割器150的外径与梭阀滑动器430内径之间沿梭阀滑动器430的内部长度提供间隙。这种间隙足以在切割器150外径与梭阀滑动器430内径之间提供纵向流体连通(例如,大气等)。此外,梭阀滑动器430的远侧末端和近侧末端都包括形成在所述末端中的凹口436,从而提供类似于槽形螺母或蝶形螺母的外观。

梭阀滑动器430的近侧也被构造来由切割器外模罩210的远侧末端428接合,以使得切割器外模罩210可以如以下所述向远侧推动梭阀滑动器430。梭阀滑动器430的近侧末端处的凹口436被构造来向梭阀滑动器430的内部提供流体连通,即使切割器外模罩210的远侧末端428接合梭阀滑动器430的近侧时也是这样。类似地,梭阀滑动器430的远侧末端被构造来由止档构件434接合,以使得止档构件434可以如以下所述向近侧推动梭阀滑动器430。梭阀滑动器430的远侧末端处的凹口436被构造来向梭阀滑动器430的内部提供流体连通,即使止档构件434接合梭阀滑动器430的远侧末端时也是这样。

如本文中其它地方所述,切割器150被构造来相对于基座外壳130转动和平移,而通气套筒420相对于基座外壳130大致上保持固定。如上所述,切割器外模罩210和止档构件434与切割器150整体平移。此外,止档构件434和梭阀滑动器430被构造来使得当止档构件434与梭阀滑动器430接合时,止档构件434可以向近侧推动梭阀滑动器430(参见,例如图9c);而切割器外模罩210和梭阀滑动器430被构造来使得当切割器外模罩210与梭阀滑动器430接合时,切割器外模罩210可以向远侧推动梭阀滑动器430(参见,例如图9a)。因此梭阀滑动器430可以根据切割器150相对于基座外壳130的平移而在通气套筒420内部平移。然而,在本实施例中,切割器外模罩210的远侧末端428与止档构件434的近侧末端之间的距离大于梭阀滑动器430的长度,以使得随着切割器150平移,梭阀滑动器430与切割器150之间存在一定程度的“无效运动(lostmotion)”。换句话说,在切割器150致动冲击的某些阶段期间,梭阀滑动器430保持大致上固定(参见,例如图9a至图9b),以使得梭阀滑动器430仅仅当切割器150从最近侧的位置开始紧密接近最远侧的位置时,以及当切割器150开始紧密接近最近侧的位置时(参见,例如图9c)时才平移。

如上所述,通气套筒420的开口422与周围空气连通;并且梭阀滑动器430可操作来选择性地使第二管腔162与大气相通。具体来讲,当切割器150处于最远侧的位置时(参见,例如图9a);当切割器150在最远侧位置与最近侧位置之间转移时(参见,例如图9b);以及在切割器150从最近侧位置向最远侧位置转移的较后阶段时,梭阀滑动器430保持处于开口422的远侧。在这些操作阶段期间,第二管腔162经由通气套筒422中的开口422、梭阀滑动器430中的凹口436、梭阀滑动器430的内径与切割器150的外径之间的间隙以及在梭阀滑动器430远侧的通气套筒420内部的部分而暴露于周围空气。然而,当切割器150处于近侧位置时,梭阀滑动器430和o形圈432大致上相对于开口422密封第二管腔162,如图9c所示。具体来讲,当切割器150移动到近侧位置时,止档构件434向近侧推动梭阀滑动器430,以使得开口422纵向地位于o形圈432之间。因此,当开口422介于o形圈210之间时,o形圈432大致上相对于开口422密闭第二管腔162。当切割器150开始再次朝向最远侧位置向远侧移动时,梭阀滑动器430暂时地保留在这个近侧位置,继续大致上相对于开口422密封第二管腔162,直到切割器外模罩210的远侧末端428接合梭阀滑动器430的近侧末端,并且开始将梭阀滑动器430向远侧推动达到最近侧的o形圈432移动到开口422远侧的位置。一旦最近侧的o形圈432移动到开口422的远侧,第二管腔162就再次如上所述与大气相通。因此,当切割器150在处于近侧位置时,以及当切割器150处在远侧前进的起始阶段时,本实施例的阀机构大致上相对于大气而密闭第二管腔162;而当切割器150处在其它位置时,将第二管腔162与大气相通。

应理解的是,如同本文中描述的其它部件一样,可以用多种方式改变、修改、替换或补充上述阀部件;并且阀机构可以具有多种替代的特征部件、部件、构造和功能。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白阀装置的其它合适的替代型式、特征部件、部件、构造和功能。还应理解的是,在没有真空泵566的活检装置10的一些型式中(例如,仅仅由次真空端口350,通过外部真空泵来提供真空等),阀功能可以通过位于活检装置10与外部真空源之间的阀部件执行,以使得活检装置10可以完全没有阀机构。

e.示例性针击发机构

本实施例的活检装置10可操作来通过针击发机构400相对于底架120以及相对于基座外壳130向远侧选择性地击发针110。在针110遇到致密的组织的情况或其它情况下,使用者可能希望使用针击发机构400。当然,也可在不使用针击发机构400的情况下操作活检装置10。如图8和图10a至图10e所示,本实施例的针击发装置400包括螺旋弹簧440、卡扣450和装备滑动器460。螺旋弹簧440绕切割器150和通气套筒420共轴定位。螺旋弹簧440的远侧末端支承抵靠在针外模罩410的近侧末端442;而螺旋弹簧440的近侧末端支承抵靠在基座外壳130的整体凸台444上。螺旋弹簧440被弹性地偏置来将针外模罩410(并且因此将针110)推向远侧。针110的远侧移动受到缓冲垫圈446的限制,所述缓冲垫圈邻接一对形成在基座构件130中的凸台448。本实施例的缓冲垫圈446由弹性体材料形成,所述弹性体材料被构造来当针110被向远侧击发时吸收因针外模罩410的突然远侧移动而产生的至少一些振动。当然,可以用多种其它部件(例如弹簧等)替代或补充缓冲垫圈446;或可以完全省略所述缓冲垫圈。

针击发机构400的卡扣450包括细长杆452、细长杆452远侧末端处的环形构件454和细长杆452近侧末端处的横向突出部456。细长杆452由弹性材料(如塑料)形成,并且在一些型式中被偏置来呈现弓形构造,如图10a和图10e所示。在一些其它型式中,细长杆452被弹性地偏置来呈现大致上笔直的构造,但是能够被弯成图10a和图10e中展示的弓形构造。环形构件454绕针外模罩410的远侧部分412共轴地安置,位于缓冲垫圈446的近侧。环形构件454的内径小于针外模罩410的近侧部分416的外径。因此,如以下更详细地描述,当向近侧拉动卡扣450时,环形构件454将针110相对于弹簧440提供的远侧偏压从远侧位置拉向近侧位置。类似地,随着从近侧位置向远侧位置将针110向远侧击发,针外模罩410的近侧部分416向远侧推动环形构件454(并且因此推动卡扣450)。横向突出部456朝向针击发机构400的其它部件向内突出,并且被构造来选择性地接合切割器外模罩210的远侧凸缘216,如以下更详细地描述。

销钉458被插入穿过细长杆452的近侧末端,靠近横向突出部456突出的位置。销钉458从细长杆452向上和向下延伸。销钉458的下部被安置在基座外壳130中形成的轨道470中。销钉的上部被安置在底架120下侧中形成的并且具有与轨道470的形状互补的形状的对应轨道(未示出)中。底架120中提供这个对应轨道的部分可以包括加强件,以便在针击发机构400的操作期间提供附加强度以承受销钉458施加的压力。基座外壳130中的轨道470包括内部部分472和外部部分474。从上到下以及从下到上来观察,内部部分472沿大致上平行于切割器150和各种其它部件的纵轴的路径延伸;而外部部分474沿包括曲线部分的路径延伸从而允许横向突出部456跃过切割器外模罩210的远侧凸缘216,如以下更详细地描述。换句话说,内部部分472不沿通过内部部分472的水平面横向偏离或偏向切割器150的纵轴;而外部部分474沿通过外部部分474的水平面横向偏离切割器150的纵轴。

在这个实施例中,内部部分472和外部部分474通常位于不同高度。具体来讲,在一些型式中,外部部分474的近侧部分通常在比内部部分472的近侧部分低的474高度(例如,相对于底架120)延伸。在轨道470的远侧部分中,部分472、474之间的高度过渡大致上是平滑的。具体来讲,随着销钉458从外部部分474行进到内部部分472并且沿所述内部部分行进,销钉458在大体平缓斜坡上上升。然而,在轨道470的近侧部分中,台阶476将内部部分472与外部部分474分开。因此,随着销钉458从内部部分472向外部474转移回来,销钉458跳下台阶476到达轨道470的外部部分474。在本实施例中,台阶476以与切割器150限定的纵轴倾斜的一个角度,沿延伸过轨道470的水平面形成,从而随着销钉458到达最近侧的位置而进一步促使销钉458跳下台阶到达外部部分474。在一些型式中,随着外部部分474从轨道470的近侧末端向轨道470的远侧末端前进,轨道470的外部部分474限定朝向底架120向上上升的斜坡。因此应理解的是,随着销钉458从内部部分472的远侧末端向内部部分472的近侧末端向近侧行进,它可以朝向底架120向上上升,随后当它转移到外部部分474时跳下台阶476,随后随着所述销钉从外部部分474的近侧末端向外部部分474的远侧末端向远侧行进,所述销钉再次朝向底架120向上上升。销钉458可以在外部部分474的远侧末端遇到另一个台阶(未示出),从而跳下到达内部部分474的远侧末端。当然,轨道470可以替代地具有任何其它合适的特征部件或构造。

如上所述,杆452被弹性地偏置来呈现弯曲构造,从而又为销钉458提供弹性偏压,以便被安置在轨道470的外部部分474中。然而,虽然销钉458从内部部分472的远侧末端朝向内部部分472的近侧末端向近侧行进,但是轨道470被构造来将销钉458保持在内部部分472中,直到销钉458到达内部部分472的近侧末端。一旦销钉458到达内部部分472的近侧末端,杆452的弹性推动以及台阶476的成角度定向导致销钉458跳下进入轨道470的外部部分474。还应理解的是,销钉458沿轨道470内部部分472的向上行进可以进一步引起杆452中的纵向偏转,这可以提供杆452的向下偏置,从而当销钉458到达内部部分472的近侧末端时进一步推动销钉458向下进入轨道470的内部部分472中。

本实施例的装备滑动器460可操作来使杆452向内偏转,从而选择性地在轨道470远侧末端处从外部474向内部472转移销钉458。装备滑动器460可相对于基座外壳130滑动并且包括从基座外壳130向下凸出的手指抓柄402。内侧壁462被构造并定位来抵靠杆452向内推动,从而随着滑动器460向近侧滑动而使杆452向内偏转。在本实施例中,滑动器460也被构造来朝向底架120向上移动。滑动器460包括一组被构造来支承抵靠在底架120下侧上的弹性成角度的凸块464,使滑动器460向下偏离底架120。此外,螺旋弹簧470绕滑动器460的立柱466定位,并且支承抵靠在基座外壳130中的凸台473上。螺旋弹簧470被弹性地偏置来将滑动器460推向远侧位置。滑动器460可朝向底架120向上移动,它可进一步操作来在杆452上向上推动,从而便于从轨道470的外部部分474向轨道470的内部部分472转移销钉458。除了被弹性地偏置来呈现向外弯曲的构造之外,这种能力可适用于杆452被弹性地偏置来呈现向下弯曲的构造的各种型式中;和/或在从轨道470的外部部分474向轨道470的内部部分472的转移包括台阶或另外在轨道472的远侧末端处不是非常平缓的各种型式中。在一些型式中,基座外壳130包括台阶式轨道,其可大致上阻止装备滑动器460向近侧滑动,而不会同时也朝向底架120向上推动滑动器460。这种台阶式轨道(或其它部件/特征部件/等)可以充当阻止滑动器460相对于基座外壳130的无意近侧移动的封锁件。

图10a至图10e展示在各种操作阶段的针击发机构400,所述操作将在以下描述。具体来讲,图10a展示处于准备装备构造的针击发机构400。在这个构造中,切割器150处于远侧位置,以使得切割器外模罩210的远侧凸缘216位于在卡扣450的横向突出部456的纵向位置远侧(还是侧面)的纵向位置。杆452的弹性偏置为杆452提供向外弯曲构造,销钉458被安置在轨道474的外部部分474中,以使得横向突出部456远离远侧凸缘216定位。在一些型式中,当活检装置10处于这个构造时,将针110插入组织(例如,人的胸部等)中。应理解的是,在图10a中展示的操作阶段,本实施例的活检装置10的其它部件都处于图5a和图9a中展示的位置和构造。

图10b展示处于已启动和准备收回构造的针击发机构400。具体来讲,使用者已经将装备滑动器460滑动到近侧位置,如通过在手指抓柄402上向近侧拉动或其它方式。在一些型式中,除了在手指抓柄402上向近侧拉动以将装备滑动器460滑动到近侧位置之外,使用者也已经向上推动从而将滑动器460朝向底架120移动。在图10a至图10b中展示的阶段之间,切割器150还未移动,以使得在这个阶段,远侧凸缘216的纵向位置已经保持一致。如图10b所示,随着向近侧滑动滑动器460,内侧壁462已被向内推抵在杆452上以将杆452向内偏转。杆452的这种向内偏转(以及杆452的向上偏转,在一些型式中)已使横向突出部456向内移动到已装备的位置。在横向突出部456处于这种装备位置的情况下,销钉458已移动到轨道470的内部部分472并且横向突出部456现在经过定位邻近并且恰好在切割器外模罩210的远侧凸缘216的近侧。在一些型式中,在轨道470的这个远侧末端处,轨道470的外部部分474和轨道470的内部部分472之间高度的没有改变。在一些其它型式中,在从轨道470的外部部分474向轨道470的内部部分472移动时,销钉458横越微小斜坡(或台阶,在一些型式中),从而朝向底架130稍微向上移动。

图10c展示转移到收回和加载或准备击发构造的针击发机构400。具体来讲,切割器致动机构200已被启动来向近侧收回切割器150,从而又向近侧收回远侧凸缘216。在一些型式中,在这个阶段,切割器150还没有处于完全近侧的位置。在一些其它型式中,在这个阶段,切割器150处于完全近侧的位置。如在图10c中可见,由于远侧凸缘216与横向突出部456之间的接合,切割器150和远侧凸缘216的近侧收回已向近侧移动了卡扣450。由于卡扣450的环形构件454与针外模罩410的近侧部分416之间的接合,卡扣450的这种近侧移动也已向近侧移动了针外模罩410。在针外模罩410向近侧移动并且被整体紧固在针110上的情况下,在这个阶段,针110也已移动到相对于基座外壳130的近侧位置。弹簧440现在处于更大压缩状态,从而弹性地将针外模罩410(并且因此针110)推向远侧。应理解的是,在图10c中展示的操作阶段,本实施例的活检装置10的其它部件都处于图5b和图9b中展示的位置和构造。还应理解的是,在图10b中描绘的阶段与图10c中描绘的阶段的过渡期间,针110和切割器150已一起向近侧平移。

图10d展示在针击发机构400处于收回并且准备击发构造的阶段的针击发机构400。具体来讲,切割器致动机构200已继续向近侧收回切割器150,从而又进一步向近侧收回远侧凸缘216。在这个阶段,卡扣450已经收回到销钉458已跳下台阶476从而从轨道470内部部分472转移到轨道470的外部部分474的位置。也在这个阶段,切割器150的近侧收回至少被暂时中止。因为无论是否也使用针击发机构400,一些型式的活检装置10都允许活检装置10得到使用,所以对活检装置10来说可能有益的是:具有允许活检装置10的控制部件辨别是否正在使用针击发机构400并且据此来操作切割器致动机构200的智力。也就是说,当切割器150到达图10d中展示的位置时(即,在使用者正在使用针击发机构400的情况下),这种智力可以确定是否应该中止切割器150的收回,或当切割器150到达图10d中展示的位置时(即,在使用者没有使用针击发机构400的情况下),切割器150是否应该继续收回而不终止。例如,如以下更详细地描述,套壳500包括与马达528通信以及与编码传感器526通信的控制模块510,所述控制模块被配置来监测由马达528产生的移动。控制模块510可以包括一个逻辑,所述逻辑被配置来监测马达528相对于如通过来自编码传感器526的数据辨别的切割器150的纵向位置的、相对于基线电流分布的电流分布(和/或其它性能相关特性)。当使用者正在使用针击发机构400时,与使用者没有使用针击发机构400时可以预期的基线电流相比,压缩弹簧440需要的功可以对马达528施加附加负载,所述负载可根据马达528相对于切割器150的纵向位置所汲取的电流量来检测。当检测到附加负载时,切割器到达图10d中展示的位置时,控制模块510可以因此中止切割器150的收回。

作为另一个仅仅说明性的实施例,探针100内的一个或多个传感器(例如,霍尔效应传感器、接近传感器等)可被用于检测使用者是否正在使用针击发机构400,并且这样的一个或多个传感器可以向控制模块510提供数据从而当切割器到达图10d中展示的位置时告知控制模块510来中止切割器150的收回。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白这些传感器可采用的各种形式以及这些传感器可与控制模块510通信的各种方式。无论用于确定使用者是否正在使用的针击发机构400的结构和方法如何,可能需要采取在图10d中展示的阶段中中止切割器150收回的各种型式,从而通知活检装置10的使用者针击发机构400处于准备击发的状态。这些通知可以通过套壳500的各种部件(例如,扬声器522、led524等)、通过提供大声的可听滴答声或其它形式的可听反馈等的一个或多个机械部件等来提供。随后当使用者启动套壳500上的按钮516时就可以击发针击发机构400。这种启动也可以通过完成切割器150收回并且随后使切割器150向远侧前进来切断组织样本而自动地继续取样循环。或者,控制模块510可被配置来在针击发机构400到达图10d中展示的阶段之后需要按钮516的第一启动来击发针击发机构400;并且需要按钮516的第二启动来继续/完成取样循环。这可以允许针110在通过切割器150捕集组织样本之前,在针110单次插入组织期间被反复击发。

当使用者启动按钮516从而击发针击发机构400时,控制模块510启动切割器致动机构200来反转切割器150的运动,从而针击发机构400一旦到达图10d中展示的构造时就使切割器150向远侧稍微前进,以便于横向突出部456与远侧凸缘216的脱离。应理解的是,在一些这类型式中,即使切割器150在这个阶段稍微前进,台阶476仍保持销钉458在轨道470的外部部分474中。还应理解的是,在销钉458位于外部部分474的情况下,并且在横向突出部456与远侧凸缘216脱离的情况下,杆452可以恢复弯曲构造(例如,在杆452被弹性地偏置来呈现弯曲构造的型式中,等)或以其它方式被弯曲来呈现弯曲构造(例如,在杆452被弹性地偏置来呈现笔直构造的型式中,等)。还应理解的是,通过提供抵靠销钉458的横向定位凸轮表面,台阶476的倾斜定向可以促进杆452过渡到弯曲构造。为了便于在针击发装置400一旦到达图10d中展示的构造时就使横向突出部456与远侧凸缘216脱离,除了使切割器向远侧稍微前进之外或替代这种方式,仅杆452的弹性向外偏置就可足以在针击发机构400一到达图10d中展示的构造时就使横向突出部456与远侧凸缘216脱离。

也可以如图10d中所见,活检装置10的使用者释放了装备滑动器460的手指抓柄402,从而允许装备滑动器460在弹簧470的弹性远侧推动下回到远侧位置。在一些型式中,并且如上所述,活检装置10可以向使用者提供声音、视觉和/或触觉指示,从而指示针击发机构400准备击发。就使用者在这个阶段尚未释放装备滑动器460的情况来说,这种指示可以告知使用者释放启动滑动器460。在一些型式中,装备滑动器460包括内侧壁462近侧末端处的倒角或类似特征部件,如果在组织取样循环(即,切割器150的切割冲击/循环)之间没有释放装备滑动器460,那么所述倒角或类似特征部件大致上阻止击发机构400的重新装备。

在本实施例中,在横向突出部456与远侧凸缘216脱离的情况下(在图10d中描绘的时刻之后不久),弹簧440的弹性偏置突然将针外模罩410相对于基座外壳130推向远侧,从而向远侧击发针110。应理解的是,在这个阶段,切割器150仍然尚未完全收回。还应理解的是,当针击发机构400向远侧击发针110时,除了相对于基座外壳130向远侧平移之外,针110还相对于切割器150向远侧平移。图10e展示针110击发后的针击发机构400。具体来讲,并且如上所述,横向突出部456与远侧凸缘216之间的脱离允许弹簧440向远侧位置击发针110。在从图10d向图10e的过渡期间(例如,在针110的实际击发期间),销钉458已横越轨道470的外部部分472的完整路径,回到轨道470的远侧区域。应理解的是,击发机构400击发针110之后,当针击发机构400处于如以上参考图10d所述的准备击发的状态时,除了暂停切割器150的运动之外或替代这种暂停,在本实施例中,切割器致动机构200可以暂停切割器150的移动。在一些型式中,在暂停切割器150的移动一段合适的持续时间之后(例如,在预定的持续时间之后,直到使用者再次致动套壳500的按钮516等),切割器致动机构200可以继续向近侧收回切割器150。或者,在击发机构400击发针110之后,切割器致动机构200可以继续向近侧收回切割器150,而无需提供切割器150移动的至少暂时暂停。应理解的是,在图10e中展示的操作阶段,本实施例的活检装置10的其它部件都处于图5c和图9c中展示的位置和构造。

在本实施例中,当针击发机构400处于准备击发的状态时,通气套筒420平移。具体来讲,随着针击发机构400向近侧拉动针110,针外模罩410向近侧推动通气套筒420(参见图9b)。随着针击发机构400向远侧推动针110,针外模罩410向远侧拉动通气套筒420(参见图9c)。当在不击发针110的情况下使用活检装置10(例如,当存在针击发机构400但是活检装置10的使用者没有使用时)时,通气套筒420只是保持在远侧位置(参见图9a)。应理解的是,无论使用者是否决定操作针击发机构400,上述阀部件将以与上述相同的方式操作。换句话说,无论是否使用针击发机构400,第二管腔162将在切割器150致动的相同阶段相对于大气通气或密封。

应理解的是,针击发机构400的上述部件、特征部件、构造和可操作性仅仅是说明性的。可以按需要改变、修改、替代、补充或甚至省略这些部件、特征部件、构造和可操作性中任何一者。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白可以并入针击发机构400中的各种其它合适的部件、特征部件、构造和可操作性。还应理解的是,可以修改各种其它类型的装置(包括但不限于本文中引用的参考文献中描述的任何活检装置)以便包括针击发机构400。

ii.示例性套壳

a.套壳的示例性电气部件

图11展示并入本实施例的活检装置10的套壳500中的各种电气和电机部件。应理解的是,这些部件中的每一个仅仅是说明性的,并且可以按需要改进、修改、替代、补充或甚至省略这些部件中的任何一个。如图11所示,本实施例的套壳500包括控制模块510、电池512、加速计514、按钮516、充电电路518、组织样本保持器传感器520、扬声器522、led524、编码传感器526和马达528。控制模块510基本上充当用于其它部件512、514、516、518、520、522、524、526、528的集线器,因为所有其它部件512、514、516、518、520、522、524、526、528均与控制模块510通信。如图1至图2和图12所示,套壳500进一步包括底架504、上外壳506和真空泵560。这些部件中的每一个将在以下更详细地描述,而鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白套壳500的其它合适的部件。

虽然是以单数提及控制模块510,但是应理解的是,控制模块510可以包括多个部件并且甚至包括多个独立的控制模块。例如,控制模块510可以包括多个电路板、一个或多个配置来存储数据的存储装置和/或多种微处理器等。此外,控制模块510可以包括一种或多种可操作来与智能电话、踏板式致动装置、键盘等通信的无线通信技术(例如,蓝牙技术等)。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白可以使用来形成控制模块510的各种合适的部件、特征部件和构造。

本实施例的电池512包括可充电电池(例如,镍镉、锂离子、锂聚合物等)。正如本文中描述的控制模块510和各种其它部件一样,虽然电池512是以单数提及的,但是应理解的是,可以将一个以上电池512并入套壳500中。电池512被配置来向马达528提供电力从而操作切割器致动机构200。例如,电池512可以提供任何合适的电压,并且可以被配置来在需要再充电或更换之前向至少五次活检程序或任何其它合适数目的程序提供电力。套壳500中的充电电路518被配置来为电池512充电。例如,可以将套壳500与对接站选择性地联接从而使充电电路518能够向电池512充电。这种充电可以通过对接站和套壳500互补外露金属触点(未示出)之间的接触、通过感应充电部件和/或用任何其它合适的方式来提供。还应理解的是,充电电路518可以被配置来监测电池512的充电水平。在一些这类型式中,充电电路518可以被配置来驱动电池充电指示器,从而不断地显示电池512的充电水平,当电池512的充电水平低于阈值时简单地提供指示(例如,通过扬声器522和/或led524等),和/或提供任何其它合适类型的通知。当然,在需要时,电池512可以是不可再充电的。此外,除了使用电池512之外或替代电池,套壳500可以使用外部电源(例如,传统的ac电源或固定设备的零件等)向马达528供电。还应理解的是,活检装置10可以使用外部电源来驱动切割器致动机构200(例如,可以省略马达528并且使用来自远程驱动电源的速度计电缆、使用压缩空气驱动的气动部件等)。

在一些型式(例如,其中电池512通过接触充电站中的互补触点的电触点充电等)中,充电电路518被省略并且在它所在的位置上使用平衡-不平衡类型的变压器。当然,在电池512通过感应充电而不是通过电触点充电的型式中,在电池512被省略并且活检装置10以一些其它方式接收电力的型式中等,也可以使用平衡-不平衡变压器。在使用平衡-不平衡变压器的一些型式中,所述平衡-不平衡器件可以将电信号从平衡转换成不平衡的和/或反之亦然。这种平衡-不平衡器件可以与马达528联接,直接联接和/或通过控制模块510联接。此外或在替代方案中,这种平衡-不平衡器件可以与编码传感器526和/或套壳500的其它部件联接。当然,如同本文中描述的其它部件一样,可以按需要替代、补充或甚至省略平衡-不平衡器件。

加速计514是另一个部件,其以单数提及而实际上包括一些独立的加速计。例如,一些型式的套壳包括三个加速计514,每个加速计被配置并且定位来感测各自方向的运动。来自加速计514的移动数据可用来在套壳500没有移动时使套壳500自动断电一定时间段和/或在套壳500移动时使套壳500自动通电。例如,控制模块510可以包括一个逻辑,所述逻辑被配置来使套壳500断电,并且如果加速计514经大约10分钟的时段还未能指示套壳500的移动,那么就至少大致上中止来自电池512的电能消耗。可以使用任何其它合适的不活动持续时间阈值。这个逻辑也可以接收来自充电电路518的输入,从而确保在电池512正在充电(例如,通过对接站等)时套壳500没有完全断电,即使在套壳500充电的同时,套壳500没有移动超过不活动持续时间阈值的情况下也是这样。加速计514也可用来检测活检装置10的定向,并且控制模块510可以包括一个逻辑,所述逻辑被配置来至少部分地基于来自加速计514的定向数据来调整活检装置10的操作。例如,控制模块510可被配置来终止马达528的操作(并且,因此,当活检装置10保持在颠倒定向(例如,套壳500垂直定位在探针100下方)时,终止真空泵560的操作)超过一定阈值持续时间。这种真空泵560操作的中止可以降低过滤器342变得被体液充满的可能性。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白可以使用的加速计514的其它合适的方式。还应理解的是,如同本文中描述的各种其它部件一样,在需要时,完全可以省略加速计514。

按钮516可操作来选择性地启动马达528以便驱动切割器致动机构200。按钮516可以包括薄膜开关、电容开关、弹簧加载机械按钮和/或任何其它合适类型的使用者输入特征部件。如图1所示,在套壳500上的不同位置处提供多个按钮516。在多种位置具有按钮516可以便于使用不同的抓握方式来使用活检装置10,抓握方式可能取决于使用者的偏好和/或基于针110插入组织的角度中等而变化。在一些型式中,可以在任何给定时间使用任一个按钮516,并且按压任何按钮516将提供与按压任何其它按钮516相同的结果。在一些其它型式中,一旦按压一个按钮516(例如,按压一次,按压并且保持一定的持续时间或快速连续按压两次等),控制模块510中的逻辑识别按钮516为有效按钮516并且所有其它按钮516是未启动的。当然,可以指定每个按钮516提供不同的功能。例如,当启动时,一个按钮516可被指定来起始组织取样循环,而另一个按钮516可被指定来进行清除探针循环。这些循环的实施例在2008年9月4日公布的标题为“presentationofbiopsysamplebybiopsydevice”的美国公布号2008/0214955中描述,所述美国公布的描述内容以引用的方式并入本文。此外或在替代方案中,一个按钮516可操作来选择性地限制切割器150可被收回的程度,从而允许使用者选择性地限定侧向孔口114的有效长度。这些操作的实施例在2009年4月14日签发的标题为“biopsydevicewithvariablesideaperture”的美国专利号7,517,322中描述,所述美国专利的公开内容以引用的方式并入本文。在一些这类型式中,如果不允许切割器150收回足够远,那么可以使针击发机构400变得不可操作,而在一些其它型式中,即使仅仅允许稍微收回切割器150,针击发机构400仍将保持为完全可操作的。在一些型式中,其中尽管使用者输入的接收显著地限制切割器150的收回(例如,使用者希望使用非常短的有效孔口114,等),但针击发机构400仍保持为完全可操作的,这种情况下,控制模块510可以允许切割器150按需要距离收回,从而提供针击发机构400的操作,随后在击发针110之后的切割冲击/循环期间,提供对切割器150收回的使用者指定限制。

仅举例来说,按钮516可以按照2009年8月18日提交的标题为“multi-buttonbiopsydevice”的美国非临时专利申请号12/542,775的任何教导来构造和操作,所述美国非临时专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。在一个按钮516被选择性地指定成有效按钮516的型式中,可以启动一个或多个led524来向使用者提供显示出哪个按钮516是有效的可见指示。作为另一个仅仅说明性的变化形式,被选择性地指定成有效按钮516的一个按钮516可被照亮,而其它按钮516保持不亮。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白可以将按钮516提供成可操作的其它合适的方式。

组织样本保持器传感器520可操作来感测组织样本保持器300何时与探针100联接。控制模块510可以包括一个逻辑,所述逻辑在组织样本保持器传感器520没有感测到与探针100联接的组织样本保持器300的存在时,防止或限制活检装置10的马达528和/或其它部件的启动。此外或在替代方案中,在活检装置10的操作期间,当为了使用通过切割器管腔154馈送的施加器在活检部位放置标记物而从探针100拆除组织样本保持器300时,控制模块510可以包括一个逻辑,所述逻辑向近侧自动收回切割器150(或以其它方式允许切割器150的收回),以便有效地敞开针110的侧向孔口114,进而允许通过侧向孔口114在活检部位处部署标记物。还应理解的是,控制模块510可被配置来依靠组织样本保持器传感器520感测到的触点380的存在而确定探针100是否与套壳500联接。例如,当组织样本保持器传感器520没有通过触点380感测到组织样本保持器300的存在时,套壳500可以保持断电状态。一旦探针100和套壳500被首次联接在一起,组织样本保持器传感器520就可以通过感测到触点380的存在而检测到这种联接,并且控制模块510可以因此将套壳500置于准备用于完全操作活检装置10的通电和/或闲置状态。控制模块510可被进一步配置来在组织样本保持器传感器520检测到探针100与套壳500的联接之前至少大致上停用按钮516的功能。还应理解的是,在探针100首次与套壳500联接之前的时段中,控制模块510的反应可以不同于它在探针100已经与套壳500联接之后,在组织样本保持器300与探针100脱离的时段中的反应。例如,在第一时段中,套壳500可以保持至少大致上断电,而在第二时段中,马达528可被启动来收回切割器150。

如上所述,组织样本保持器传感器520可以包括金属触点,它被构造并定位来在套壳500和探针100联接在一起时与组织样本保持器300的触点380接触。虽然在这个实施例中传感器520和触点380直接接触,但是应理解的是,组织样本保持器传感器520可以替代地用多种其它方式感测组织样本保持器300的存在,所述其它方式包括但不限于使用rfid、eeproms或eas技术。此外,在一些型式中,组织样本保持器传感器520可用来进行组织样本保持器500的真实性验证,只有当适当验证的组织样本保持器300与探针100联接时才允许完全操作活检装置10,并且当未被验证的组织样本保持器300与探针100联接时阻止活检装置10的至少一些操作。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白可以构造和操作组织样本保持器传感器520的其它合适的方式。

扬声器522和led524可用来向操作活检装置10的使用者提供多种形式的反馈。如图1所示,套壳500的顶部外壳506包括多个扬声器开口508,从而便于将来自扬声器522的声音传输给活检装置10的使用者。虽然在图1至图2中未示出,但是应理解的是,led524可定位在套壳500上的任何合适的位置。在一些型式中,控制模块510被配置来在检测到错误状况时(例如,电池512电力低、驱动机构堵塞、马达电流分布偏离超过定额的可接受范围、马达转速偏离超过定额的可接受范围等),通过扬声器522传达声音和/或照亮/不照亮一个或多个led524。此外或在替代方案中,控制模块510可被配置来通过扬声器522传达声音和/或照亮/不照亮一个或多个led524,从而向使用者指示活检装置10处于何种操作状态(例如,切割器150在远侧位置、切割器150被收回、切割器150在近侧位置、切割器150在前进、针击发机构400被加载到装备滑动器460应该释放的位置)。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白可以使用扬声器522和/或led524的各种其它合适的方式。还应理解的是,可以用其它使用者反馈特征部件(如led显示器等)来替代或补充扬声器522和/或led524;并且在需要时完全可以省略扬声器522和/或led524。

如仅在图12中所示,本实施例的套壳500还包括真空传感器572。真空传感器572与传感器接头570联接,所述传感器接头进一步与真空端口566联接。真空传感器572因此被构造来感测真空泵560提供的并且与组织样本保持器300连通的真空水平。真空传感器572可以包括隔膜、电容耦合件、应变仪或任何其它合适的装置、部件或构造。虽然未在图11中示出,但是本实施例的真空传感器572与控制模块510通信,所述控制模块可以包括一个逻辑,所述逻辑被构造来处理来自真空传感器572的信号并且因此影响活检装置10的操作。仅举例来说,如果真空传感器572指示组织样本保持器300内的真空水平没有低于预定的水平(这可以指示组织样本寄放在开口114和/或切割器管腔154中),那么可以按照在本文中引用的至少一篇参考文献所述来起始“清除探针”算法。作为另一个仅仅说明性的实施例,控制逻辑510可被配置来只有在真空传感器572感测的真空水平低于阈值后才起始切割器150的切割冲击。此外或在替代方案中,可以按照2009年7月2日公布的标题为“vacuumsensorandpressurepumpfortetherlessbiopsydevice”的美国公布号2009/0171243中的任何教导来构造和/或使用真空传感器572,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白可以构造和使用真空传感器572的其它合适的方式。还应理解的是,如同本文中描述的其它部件一样,可以按需要替代、补充或甚至省略真空传感器572。

b.套壳的示例性驱动部件

虽然应理解可以使用任何其它合适类型的马达,但是本实施例的马达528包括惯用的dc马达。仅举例来说,马达528可以包括由压缩空气发电的气动马达(例如,具有叶轮等)、气动线性致动器、电机线性致动器、压电马达(例如,用于在mri装置的压电马达)或各种其它类型的移动感应装置。如上所述,马达528从电池512接收电力。虽然在本实施例中马达528位于机载活检装置10上,但是应理解的是,马达528还可以与活检装置10有一定距离并且经由驱动轴或电缆等向活检装置10提供能量。

还如上所述,马达528可操作来驱动切割器致动机构200。图12中展示了可以与马达528联接从而驱动切割器致动机构200的示例性驱动机组。在这个实施例中,主驱动轴的第一末端530从马达528向远侧延伸,而主致动轴的第二末端532从马达528向近侧延伸。编码轮534与第一末端530联接。在这个实施例中,编码轮534是常规的编码轮,并且包括多个均匀间隔在编码轮534外周的圆周上或附近的狭槽、开口和/或凸块。编码传感器526以允许编码传感器526追踪编码轮534转动的方式相对于编码轮534定位。因此,编码传感器526可操作来追踪马达528的操作。应理解的是,在控制模块510与编码传感器526通信的情况下,编码轮534、编码传感器526和控制模块510可用来采集与第一末端530的转速和转动位置有关的数据,这些数据可经处理从而反映切割器150的平移速率、切割器150的转速、切割器150的纵向位置等。这些信息可用来控制活检装置10其它部件的操作,如本文中其它地方描述的或本领域一般技术人员将鉴于本文中的教导而明白的其它方式。

主驱动轴的第一和第二末端530、532同时并且以相同方向转动。第一齿轮536被紧固在主驱动轴的第二末端532上,以使得当马达528启动时,主驱动轴的转动也将使第一齿轮536转动。第一齿轮536与第二齿轮538接合,所述第二齿轮被紧固在第二驱动轴540上。因此,主驱动轴的转动经由接合齿轮536、538传输到第二驱动轴540。第二驱动轴540被馈送到真空泵560中。本实施例的真空泵560包括常规的隔膜泵。具体来讲,第二驱动轴540与偏心盘(未示出-例如,用于将圆周运动转化成直线运动的装置,其包括偏心固定在第二轴540上的盘,等)联接,所述偏心盘被构造来促使真空泵560的杆(未示出-例如,杆可以与偏心盘联接或由偏心盘以其它方式驱动,等)随着马达528转动第二驱动轴540而往复移动。随着杆往复移动,真空泵560的这个杆驱动真空泵560的隔膜(未示出),导致真空泵560诱导真空。应理解的是,无论马达528的转动方向如何,本实施例的真空泵560都以相同方式操作。当然,可以使用任何其它合适类型的真空泵。

本实施例的真空泵560包括与导管564联接的端口562,所述导管进一步与真空端口566联接。因此真空泵560可操作来当马达528转动第二驱动轴540时,通过真空端口566经由端口562和导管564吸真空。如上所述,当套壳500和探针100被联接在一起时,主真空端口340被构造来与真空端口566联接。因此,应理解真空泵560可操作来当套壳500和探针100被联接在一起时,当马达528转动第二驱动轴540时在组织样本保持器300中诱导真空。本文中使用的术语“真空”应该广义上理解为包括一般的抽吸(例如,低于大气压的任何压力),并且不应该被解读为必需要求精确为零的压力水平或负压水平等。如上所述,真空泵560可以利用与组织样本保持器300的次真空端口350联接的外部真空源来辅助或由其替换。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白真空泵560可以采用的其它合适的形式以及可以操作真空泵560的其它合适的方式。或者,可以将活检装置10构造成没有真空泵就可操作。

第三齿轮542也被紧固在第二驱动轴540上,并且随其而整体转动。第三齿轮542与第四齿轮544接合,所述第四齿轮被紧固在第三驱动轴546上。因此,主驱动轴的转动经由接合齿轮536、538、542、544和第二驱动轴540传输到第三驱动轴546上。第五齿轮548也被紧固在第三驱动轴546上,并且随其而整体转动。第五齿轮548与第六齿轮550接合,所述第六齿轮被紧固在第四致动轴552上。第六齿轮554也被紧固在第四致动轴552上并且随其而整体转动。因此,主驱动轴的转动经由接合齿轮536、538、542、544、548、554和驱动轴540、546、552传输到齿轮550、554上。驱动轴540、546、552由绕驱动轴540、546、552共轴安置的各种轴承556来支撑。齿轮550、554通过贯穿套壳500的底架504所形成的开口露出,并且被构造来与通过探针100的底架120而露出的齿轮202、204接合,如上所述。因此,当探针100和套壳500被联接在一起时,马达528能通过齿轮550、554、202、204的接合来转动地驱动探针100的切割器致动机构200。当然,除了任何或所有上述那些驱动部件之外或替代所述部件,可以使用多种其它部件或构造来提供马达528与切割器150之间的联接。

在一些型式中,套壳500包括一个或多个可操作来照亮针110的插入区域的前灯(未示出)。这种使用前灯的实施例在2008年9月4日公布的标题为“presentationofbiopsysamplebybiopsydevice”的美国公布号2008/0214955中公开,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。此外或在替代方案中,套壳500可以包括可操作来投射激光束从而帮助针110进行靶向的激光光源。这种使用激光的各种实施例在2010年4月29日公布的标题为“methodsformedicaldevicealignment”的美国公布号2010/0106056中公开,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白,还可以向套壳500中并入其它合适的部件、特征部件、构造和可操作性来驱动切割器致动机构200或用于其它方面。

v.示例性替代型式

图13描绘活检装置10的各种示例性的替代型式。例如,图13描绘一种具有如上所述的激光光源600的活检装置型式。图13还描绘了一种具有固定图形显示器602的活检装置型式;以及一种具有倾斜图形显示器604的活检装置型式。此外,图13描绘了安置在对接站606中的活检装置,对接台606具有图形显示器608。应理解的是,可以容易地将任何这些特征部件以及其它特征并入上述活检装置中以及任何其它类型的活检装置中。

图14至图15展示另一个示例性的活检探针700,其可以如同上述的探针100那样与套壳500联接。除非在本文中另外指出,否则这个实施例中的探针700的部件大致上与上述探针100的部件相同。例如,这个实施例的探针700包括大致上与上述组织样本保持器300相同的组织样本保持器702。类似地,这个实施例的探针700包括大致上与上述切割器致动机构200相同的切割器致动机构704。然而,在探针700中,没有针击发机构400,但是应理解的是,在需要时,探针700可以替代地具有针击发机构400(或其变化形式)。

本实施例的探针700还包括比活检装置10的针110大的针710。例如,针710可以具有大约8号口径的大小;针110具有大约13号口径的大小。这个实施例的针710另外被构造成与上述针110相同。在具有这种相对大尺寸的针的一些用途中,当将相对大尺寸的针710插入组织时过量流血的风险可能增加。在一些情况下,这种过量流血可以带来的风险是:活检装置可能发生故障,如由于在装置的活动部件上过量血液的凝结等所造成的故障。因此,本实施例的探针700包括用于通过针710连通盐水的端口720,从而便于冲洗任何过量的血液。在一些型式中,端口720与加压的盐水源联接。在一些其它型式中,端口720与被垂直定位成比活检探针700更高的的盐水源联接,以使得靠重力向端口720中馈送盐水。此外或在替代方案中,可以简单地通过切割器750的内管腔754,通过用真空泵560诱导的真空,从盐水源经端口720抽取盐水。

如图15所示,探针710还包括将端口720与盐水歧管730中的端口732联接的导管722。如图17所示,端口732与盐水歧管730的内部区域734连通。一对外部区域736位于内部区域734的对侧上,并且由环形壁738与内部区域734分开。在每个外部区域736中定位有相应的o形圈(未示出),从而为环形壁738提供实质的密封。换句话说,当盐水歧管730如以下更详细地描述绕阀套筒740安置时,与内部区域734连通的盐水不会泄漏到外部区域736中。

如图16所示,各种阀部件绕探针700的切割器750共轴安置。具体来讲,针歧管752位于其它阀部件的远侧。针外模罩752以类似于上述的针外模罩410与针110联接的方式与针710联接。切割器外模罩754以类似于如上所述的切割器外模罩210与切割器150联接的方式与切割器750联接。切割器外模罩754还被构造来与切割器外模罩210相似,只是这个实施例的切割器外模罩754没有远侧凸缘216。切割器外模罩754包括远侧末端756和恰好在远侧末端756近侧的环形凹部758。环形凹部758被构造来收纳o形圈(未示出)。

盐水歧管730绕阀套筒740共轴定位。阀套筒740被插入针外模罩752的近侧末端中,以使得阀套筒740的内部与针710的第二管腔(未示出)连通,类似于通气套筒420内部与针710的第二管腔168的连通。阀套筒740被整体紧固在针外模罩752上。不同于通气套筒420,在这个实施例中,阀套筒740不在探针710内部平移(例如,因为在这个实施例中不能击发针710。阀套筒740包括一组远侧开口742和一组近侧开口744。盐水歧管730沿阀套筒740的长度定位在内部区域734与近侧开口744流体连通的位置处。盐水歧管730和阀套筒740的这种位置和关系在探针710的操作期间保持不变。

梭阀滑动器760被共轴定位在阀套筒740内部,并且被构造来响应于切割器750的致动而平移。梭阀滑动器760包括第一、第二、第三、第四和第五环形凹部762、764、766、768、770。每个环形凹部762、764、766、768、770被构造来收纳相应的o形圈(未示出),从而密封阀套筒740的内表面。在这方面,梭阀滑动器760与上述的梭阀滑动器430相似。梭阀滑动器760还包括横向开口772,它被构造来选择性地与远侧开口742连通,与近侧开口744连通或大致上相对于任何一组开口742、744密封,这取决于阀套筒740中的梭阀滑动器760的纵向放置。横向开口772纵向上定位在第三与第四环形凹部766、768之间。

环形止档构件780通过摩擦配合被整体紧固在切割器150上,并且随着切割器750被向近侧移动而接合梭阀滑动器760的远侧末端,并且从而相对于阀套筒740向近侧推动梭阀滑动器760。当切割器750向远侧移动时,梭阀滑动器760可以被切割器外模罩754的远侧末端756向远侧推动。

类似梭阀滑动器430,本实施例的梭阀滑动器760限定了大于由切割器750所限定的外径的内径,以使得在切割器750的外径和梭阀滑动器760的内径之间提供纵向延伸的间隙751。这种间隙751足以在切割器750的外径和梭阀滑动器760的内径之间提供纵向流体连通(例如,大气、盐水等)。此外,梭阀滑动器760的远侧末端包括形成在所述末端中的凹口774,从而提供类似于槽形螺母或蝶形螺母的外观。

如上所述,由于环形止档构件780与梭阀滑动器760的远侧末端或切割器外模罩754的远侧末端756与梭阀滑动器760的近侧末端之间的接合,切割器750的平移提供梭阀滑动器760的平移。即使切割器750在最远侧的位置处时,分隔环形止档构件780和切割器外模罩754的远侧末端756的距离也大于梭阀滑动器760的长度。因此,与如上所述的梭阀滑动器430类似,随着切割器750以任何一个方向平移,在梭阀滑动器760与切割器750之间有一定程度的“无效运动”。应理解的是,在切割器750平移的各种阶段期间,梭阀滑动器760可以位于阀套筒740内部的各种位置。具体来讲,梭阀滑动器760可以位于下述位置处:远侧开口742定位在一对环形凹部762、764、766、768、770与其对应o形圈之间;近侧开口744定位在另一对环形凹部762、764、766、768、770与其对应o形圈之间。在一些型式中,梭阀滑动器760可以行进到最近侧的位置(图18a),借此远侧开口742定位在第一环形凹部762和其o形圈的近侧以及第二环形凹部764和其o形圈的远侧。此外或在替代方案中,梭阀滑动器760可以行进到最远侧的位置(图18b),借此近侧开口744定位在第四环形凹部768和其o形圈的近侧以及第五环形凹部770和其o形圈的远侧。

在梭阀滑动器760被定位以使得远侧开口742定位在第一和第二环形凹部762、764与其对应o形圈(参见图18a)之间、第二和第三环形凹部764、766与其对应o形圈之间或第四和第五环形凹部768、770与其对应o形圈之间的构造中,阀套筒740的内部(并且因此针710的第二管腔)大致上相对于大气密封。然而,在梭阀滑动器760被定位以使得远侧开口742位于第三和第四环形凹部766、768与其对应o形圈之间的操作构造或阶段中,如图18b所示,阀套筒740的内部(并且因此针710的第二管腔)经由远侧开口742和横向开口772与大气连通。在探针700的一些型式中,梭阀滑动器760行进的实际范围不包括所有这些纵向位置。图19a展示切割器750行进的范围,其中在本实施例中,在切割器750的远侧前进期间,针710的第二管腔通过梭阀滑动器760和远侧开口742通气;而图19b展示切割器750行进的范围,其中在本实施例中,在切割器750的近侧收回期间,针710的第二管腔通过梭阀滑动器760和远侧开口742通气。

类似地,在梭阀滑动器760被定位以使得近侧开口744定位在第一和第二环形凹部762、764与其对应o形圈之间、在第二和第三环形凹部764、766与其对应o形圈之间(参见图18a),或第四和第五环形凹部768、770和其对应o形圈之间的构造中(参见图18b),阀套筒740的内部(并且因此针710的第二管腔)大致上相对于来自盐水歧管730的盐水密封。然而,在梭阀滑动器760被定位以使得近侧开口744定位在第三和第四环形凹部766、768与其对应o形圈之间的构造中,阀套筒740的内部(并且因此针710的第二管腔)经由近侧开口744和横向开口772与来自盐水歧管730的盐水连通。此外,在探针700的一些型式中,梭阀滑动器760行进的实际范围不包括所有这些纵向位置。图19a展示切割器750行进的范围,其中在本实施例中,在切割器750的远侧前进期间,通过梭阀滑动器760和近侧开口744向针710的第二管腔提供盐水;而图19b展示切割器750行进的范围,其中在本实施例中,在切割器750的近侧收回期间,通过梭阀滑动器760和近侧开口744向针710的第二管腔提供盐水。

还应理解的是,梭阀滑动器760可以位于阀套筒740的内部(并且因此针710的第二管腔)既不连通盐水也不连通大气的纵向位置。例如,梭阀滑动器可以位于远侧开口742位于第一和第二环形凹部762、764与其对应o形圈之间的位置;近侧开口744位于第二和第三环形凹部764、766与其对应o形圈之间。在这种构造中,如图18a所示,阀套筒740的内部(并且因此针710的第二管腔)大致上相对于大气和盐水歧管730两者密封。图19a展示切割器750行进的范围,在本实施例中,在切割器750的远侧前进期间,针710的第二管腔大致上由梭阀滑动器760密封;而图19b展示切割器750行进的范围,在本实施例中,在切割器750的近侧收回期间,针710的第二管腔大体上由梭阀滑动器760密封。

鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白,可以对阀套筒740(并且,因此,针710的第二管腔)的内部施加任何上述流体连通状态的切割器750的各种致动阶段。图19a至图19b中展示一种示例性算法,它描绘针710的第二管腔随着切割器750相对于针710的侧向孔口714移动的流体连通状态。图19a至图19b中展示的图表范围内的实线表示切割器750在针710内部的平移期间切割器750的远侧末端的位置。此外,图19a至图19b中的箭头简单地指示切割器750移动的方向(未必是流体流动的方向)。

在本实施例中,切割器750充分收回到近侧位置后,梭阀滑动器760处于近侧位置,如图18a所示。如图19a所示,随着切割器750开始从近侧位置向远侧位置前进,针710的第二管腔因此被初始地密封(相对于大气和盐水)。在切割器750前进的初始阶段期间,针710的第二管腔保持由梭阀滑动器760密封。随着切割器750开始靠近远侧位置,但是在切割器750有效封闭侧向孔口714之前,切割器外模罩754最终接合梭阀滑动器760并且开始向远侧推动梭阀滑动器760,以使得针710的第二管腔最终通过开口744、772和间隙751接收盐水。在对切割器752的内管腔754施加抽吸力的情况下,可以通过切割器752的内管腔754将这种盐水(连同来自活检部位的血液等一起)向近侧吸入,以使得盐水等最终与组织样本保持器702连通。随着切割器750继续向远侧前进,切割器外模罩754继续向远侧推动梭阀滑动器760,以使得针710的第二管腔最终通过经开口742、772和间隙751接收大气而通气。当切割器750到达最远侧的位置时,如图18b所示,针710的第二管腔继续被通气。应理解的是,在通过切割器750的内管腔754向近侧施加抽吸力的情况下,并且对针710的第二管腔施加通气,所得的压差将提供组织样本通过切割器750的内管腔754向近侧连通,最终将切断组织样本积存到组织样本保持器702中。

如图19b所示,在本实施例中,随着切割器750开始从远侧位置(图18b)向近侧位置(图18a)收回,针710的第二管腔经由开口742、772和间隙751向大气通气。随着切割器750继续向近侧收回,止档构件780最终接合梭阀滑动器760并且向近侧推动梭阀滑动器760,以使得使针710的第二管腔最终经由开口742、744和间隙751接收盐水。虽然切割器750继续进一步向近侧收回,梭阀滑动器750最终移动到图18a中展示的近侧位置,其中梭阀滑动器750大致上密封针710的第二管腔(相对于大气以及相对于盐水)。当然,针710的第二管腔的连通状态以及它们与上述切割器750的运动/位置的关系仅仅是实施例。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白针710的第二管腔的各种其它合适的连通状态以及它们与切割器750的运动/位置的关系。

应了解,被叙述为以引用的方式整体或部分并入本文的任何专利、公布或其它公开材料只是在所并入的材料不与本公开中阐述的已有定义、声明或其它公开材料冲突的情况下并入本文。因此,并且在必要的情况下,如在本文中明确阐述的公开内容比以引用的方式并入本文的任何冲突材料优先。被叙述为以引用的方式并入本文但是与本文中阐述的已有定义、声明或其它公开材料冲突的任何材料或其部分只是在所并入的材料和已有公开材料之间不发生冲突的情况下并入。

本发明的实施方案可应用于常规的内窥镜和开放手术器械以及机器人辅助手术中。

本文中公开的装置的实施方案可被设计来在单次使用之后清除掉,或者它们可被设计来可使用多次。在任一种情况或两种情况下,可以复原实施方案用于在至少一次使用之后再次使用。复原可以包括拆卸装置,随后清洗或更换特定零件以及随后重新组装等步骤的任何组合。具体来讲,可以拆卸所述装置的实施方案,并且可以选择性地以任何组合更换或拆除所述装置的任何数量的特定零件或部件。清洗和/或更换特定的部件后,可以重新组装所述装置的实施方案,用于随后在复原设施中使用,或由手术团体可在手术程序之前立即使用。本领域技术人员将理解,装置的复原可以使用多种用于拆卸、清洗/更换和重新组装的技术。这些技术以及所得的复原装置的使用全部都在本申请的范畴内。

仅举例来说,本文中描述的实施方案可以在手术之前进行。首先,可以获得和清洗(必要时)新的或用过的仪器。随后可以将仪器灭菌。在一种灭菌技术中,将仪器放入封闭和密封的容器(如塑料或tyvek袋)中。随后可以将容器和仪器放入可以穿透容器的辐射场中,如γ射线、x射线或高能电子。辐射可以杀灭仪器上和容器中的细菌。随后可以将灭菌的仪器存放在无菌容器中。密封的容器可以保持仪器无菌,直到在医疗设施中打开密封的容器为止。还可以使用本领域已知的任何其它技术来将装置灭菌,包括但不限于β或γ射线、环氧乙烷或蒸气。

已经展示和描述了本发明的各种实施方案,本领域一般技术人员通过适当的修改可以进一步改造本文中描述的方法和系统而不脱离本发明的范畴。这些可能的修改中的一些已经提到过,本领域技术人员将明白其它的修改。例如,上述的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比例、步骤等是说明性的并且不是必须的。因此,本发明的范畴应该依据所附的权利要求书,并且应该理解成不限于说明书和附图中展示和描述的结构和操作的细节。

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