潮热改善剂、化妆品及化妆品的使用方法与流程

1.本发明涉及一种针对由经前综合症(pms)引起的潮热的改善剂。本发明还涉及用于改善由经前综合症(pms)引起的潮热的用途的化妆品以及上述化妆品的使用方法。


背景技术：

2.女性的身体因荷尔蒙平衡的作用重复一定的周期。当该荷尔蒙平衡变化时，就会出现由经前综合症(pms)引起的各种身体症状。由于该经前综合症(pms)，使得月经前后的皮肤发生皮脂分泌量增加、因干燥导致的皮肤粗糙、斑点加深、潮热等。作为在该时期发生的皮肤问题，实际会出现皮肤变油、皮肤粗糙、暗沉、灼热等各种症状。而且，由于皮肤变得极其敏感，因此，有时还会感到瘙痒等。
3.常被认为：潮热是因为荷尔蒙平衡的变化对副交感血管扩张纤维的活动造成影响而产生的。潮热表示脸红、出汗、或者明明下半身发冷而面部却有灼烧感这样的被称为上热下寒的症状等。
4.然而，现有的化妆品中，虽然存在适于针对像因皮脂分泌增加导致的皮肤泛油光、因干燥导致的皮肤粗糙、因斑点加深导致的暗沉、因敏感导致的瘙痒这样的月经前后的皮肤使用的化妆品，但不存在适于针对潮热的化妆品(专利文献1)。
5.现有技术文献
6.专利文献
7.专利文献1：日本特许第3390868号公报


技术实现要素：

8.发明要解决的问题
9.为此，本发明的目的在于，提供一种针对由经前综合症(pms)引起的潮热的改善剂。
10.用于解决问题的方案
11.为了解决上述问题，本发明的第一技术方案提供一种针对由经前综合症(pms)引起的潮热的改善剂，其特征在于，以锦葵提取物为有效成分(技术方案1)。
12.本发明的第二技术方案提供一种用于改善由经前综合症(pms)引起的潮热的用途的化妆品，其特征在于，配合有锦葵提取物(技术方案2)。
13.基于上述技术方案(技术方案2)，优选的是，具备：第一化妆品，其为配合有锦葵提取物的精华素；以及第二化妆品，其为配合有锦葵提取物的凝露，所述第一化妆品和所述第二化妆品被收容于不同的容器(技术方案3)。
14.基于上述技术方案(技术方案3)，优选的是，按照所述第一化妆品、所述第二化妆品的顺序来使用(技术方案4)。
15.发明的效果
16.根据本发明，通过以锦葵提取物为有效成分，能够提供一种功效较优异的、针对由
经前综合症(pms)引起的潮热的改善剂。
具体实施方式
17.下面说明本发明的实施方式。
18.本实施方式的针对由经前综合症(pms)引起的潮热的改善剂(下面，有时记为“潮热改善剂”。)以锦葵提取物为有效成分。
19.在此，在本实施方式中，“提取物”包括通过将锦葵作为提取原料所获得的提取液、该提取液的稀释液或浓缩液、通过将该提取液干燥所获得的干燥物、或者上述这些物质的粗制产物或精制产物中的任一种。
20.锦葵(malva mauritiana l)是起源于欧洲南部的锦葵科锦葵属的多年生草本植物，也被称为普通锦葵，在日本也在作为草药进行栽培。作为锦葵的能被用作提取原料的结构部位，能够列举出例如花部、叶部、茎部等地上部分、根部等地下部分或者这些部分的混合物，其中，优选花部、叶部和茎部。
21.锦葵的提取物能够通过将提取原料干燥之后直接或者使用粗粉碎机进行粉碎并利用提取溶剂进行提取来获得。干燥既可以在阳光下进行，也可以用通常使用的干燥机来进行。
22.作为提取溶剂，优选使用极性溶剂，能够列举出例如水、亲水性有机溶剂等，优选的做法是，从上述这些物质中单独选一种物质或者将上述这些物质中的两种以上的物质组合起来在室温下或者溶剂沸点以下的温度下使用。
23.作为能被用作提取溶剂的水，除了纯净水、自来水、井水、矿泉水、井压水、温泉水、泉水、淡水等之外，还包括通过对上述这些水实施各种处理之后得到的水。作为对水实施的处理，包括例如纯化、加热、灭菌、过滤、离子交换、渗透压调整、缓冲等。因而，在本实施方式中，能被用作提取溶剂的水还包括纯水、热水、离子交换水、生理盐水、磷酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲生理盐水等。
24.作为能被用作提取溶剂的亲水性有机溶剂，能够列举出甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇等碳数为1～5的低级脂肪醇；丙酮、甲乙酮等低级脂肪酮；1,3
‑
丁二醇、丙二醇、甘油等碳数为2～5的多元醇等。
25.在将两种以上的极性溶剂的混合液用作提取溶剂的情况下，其混合比能够适当地调整。例如，在将水和低级脂肪醇的混合液用作提取溶剂的情况下，水与低级脂肪醇的混合比优选为9：1～1：9(体积比)，更优选为7：3～2：8(体积比)。而且，在使用水和低级脂肪酮的混合液的情况下，水与低级脂肪酮的混合比优选为9：1～2：8(体积比)，在使用水和多元醇的混合液的情况下，水与多元醇的混合比优选为8：2～1：9(体积比)。
26.提取处理只要能够使提取原料中包含的可溶性成分在提取溶剂中洗脱出来就不受特殊限定，能够按照常规方法来进行。例如能够通过下述过程获得提取液：将提取原料浸泡在为提取原料的50倍～250倍的量(质量比)的提取溶剂中，在常温或者回流加热条件下提取出可溶性成分之后进行过滤并去除提取残留物，从而获得提取液。当从所获得的提取液中将溶剂蒸馏出去时，能获得糊状浓缩物，当将该浓缩物进一步干燥时，能获得干燥物。
27.另外，以上述方式获得的提取液能够直接用作潮热改善剂的有效成分。也有做成浓缩液或者干燥物之后更易于使用的情况。
28.以上述方式获得的锦葵提取物具有较优异的、改善由经前综合症(pms)引起的潮热的作用，因此，能够用作针对由经前综合症(pms)引起的潮热的改善剂的有效成分。本实施方式的上述潮热改善剂能够用于药品、准药品(quasi drug)、化妆品、食品和饮料等较广泛的用途。
29.本实施方式的潮热改善剂既可以仅由锦葵提取物做成，或也可以是通过将锦葵提取物制成制剂得到的物质。
30.本实施方式的潮热改善剂能够使用糊精、环糊精等在药学上能被允许的载体或其他任意助剂，并按照常规方法以粉末状、颗粒状、片剂状、液状等任意剂形制成制剂。在该情况下，作为助剂，能够使用例如赋形剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、稳定剂、调味增香剂等。潮热改善剂能够配合在其他组合物(例如皮肤外用剂、口服组合物等)中来使用，此外，还能够作为软膏剂、外用液剂、贴剂等来使用。
31.在将本实施方式的潮热改善剂制成制剂的情况下，锦葵提取物的含量并不受特殊限定，能够与目的相应地适当地设定。
32.另外，本实施方式的潮热改善剂能够根据需要，将具有改善潮热的作用的其他天然提取物等与锦葵提取物一起配合来作为有效成分。
33.作为向患者给予本实施方式的潮热改善剂的给药方法，能够列举出经皮给药、口服给药等，能够与疾病的种类相应地适当选择适合于该疾病的预防和治疗等的方法，其中，优选经皮给药。而且，本实施方式的潮热改善剂的给药量根据疾病的种类、严重程度、患者的个体差异、给药方法、给药期间等适当地增减即可。
34.本实施方式的潮热改善剂能够通过作为有效成分的锦葵提取物所具有的潮热改善作用来改善由经前综合症(pms)引起的潮热。但是，本实施方式涉及的潮热改善剂除了上述这些用途之外，还能够用于有益于发挥潮热改善作用的所有用途。
35.由于本实施方式的潮热改善剂具有较优异的改善潮热的作用，因此，适合将其配合在例如皮肤外用剂、口服组合物中。在该情况下，待配合的潮热改善剂既可以直接配合锦葵提取物，或也可以配合通过从锦葵提取物制成制剂得到的物质。
36.在此，作为皮肤外用剂，在其分类上无限制，除了后述的化妆品之外，还广泛地包括能经皮使用的准药品、药品等。
37.口服组合物是指对人体健康造成危害的可能性较小、且在通常的社会生活中能通过口服或者消化道给药被摄取的物质，其并不受行政分类意义上的食品、药品、准药品等分类限制。因而，本实施方式中的“口服组合物”广泛地包括能通过口服被摄取的一般食品、饲料、健康食品、保健功能食品(特定保健用食品、营养功能食品、功能性标示食品)、准药品、药品等。本实施方式涉及的口服组合物优选为能够在该口服组合物或者其包装上标示锦葵提取物所具有的优选作用的口服组合物，特别优选为保健功能食品(特定保健用食品、营养功能食品、功能性标示食品)、准药品或者药品。
38.在将锦葵提取物向口服组合物中配合的情况下，上述这些物质中的有效成分的配合量能够在考虑到使用目的、症状、性別等的基础上适当地变更，其中，考虑到作为添加对象的口服组合物的一般摄取量，优选的是，成人每天的提取物摄取量为约1mg～1000mg。另外，在添加对象口服组合物为颗粒状、片剂状或者胶囊状的情况下，锦葵提取物的添加量相对于添加对象口服组合物通常为0.1质量％～100质量％，优选为5质量％～100质量％。
39.由于本实施方式的潮热改善剂具有较优异的改善潮热的作用，因此，还能够适合将其用作用于上述这些作用机理所相关的研究的试剂。
40.由于锦葵提取物具有较优异的改善潮热的作用，因此，适合将其配合在用于改善由经前综合症(pms)引起的皮肤潮热的用途的化妆品(下面，有时记为“潮热改善用化妆品”。)中。本实施方式的潮热改善用化妆品能够通过锦葵提取物所具有的潮热改善作用来改善由经前综合症(pms)引起的潮热。但是，本实施方式涉及的潮热改善用化妆品除了上述这些用途之外，还能够用于有益于发挥潮热改善作用的所有用途。
41.本实施方式涉及的潮热改善用化妆品中既可以直接配合锦葵提取物，或也可以配合通过从锦葵提取物制成制剂得到的潮热改善剂。通过将锦葵提取物或者上述潮热改善剂配合在化妆品中，能够对化妆品赋予潮热改善作用。
42.作为本实施方式的潮热改善用化妆品，并不受特殊限定，能够列举出例如精华素、凝露、乳膏、化妆水、乳液、多合一化妆品、爽肤水、面膜、粉底、润唇膏等。其中，为了在改善潮热的同时给予滋润，促使成为柔嫩且有弹性的肌肤，优选做成精华素。而且，为了在改善潮热的同时，除了给予水分之外还向皮肤给予油性保湿成分，使皮肤的屏障功能增强，保护皮肤免受外界刺激，优选做成凝露。
43.本实施方式的潮热改善用化妆品既可以像配合有锦葵提取物的多合一化妆品那样地构成为一站式化妆品，也可以具备：第一化妆品，其为配合有锦葵提取物的精华素；以及第二化妆品，其为配合有锦葵提取物的凝露。在具备第一化妆品和第二化妆品的情况下，优选的是，上述第一化妆品和上述第二化妆品被收容于不同的容器。
44.在将锦葵提取物或者上述潮热改善剂配合到潮热改善用化妆品中的情况下，其配合量能够与潮热改善用化妆品的种类相应地适当调整，其中，适合的配合率为0.00001质量％～5质量％(以固体含量计)，特别适合的配合率为0.0001质量％～0.01质量％(以固体含量计)。
45.本实施方式的潮热改善用化妆品中，只要不妨碍锦葵提取物所具有的潮热改善作用，就能够一起使用用于通常的化妆品制造的主剂、助剂或者其他成分，例如收敛剂、杀菌/抗菌剂、紫外线吸收剂、保湿剂、细胞活化剂、消炎/抗过敏剂、抗氧化/活性氧去除剂、油脂类、蜡类、烃类、脂肪酸类、醇类、酯类、表面活性剂、香精等。通过如上这样地一起使用，能做成更具通用性的产品，而且，被一起使用的其他有效成分之间的加乘作用有时会带来超出常规期望的较优异的效果。
46.在具备第一化妆品和第二化妆品的情况下，作为上述第一化妆品，能够含有锦葵提取物作为有效成分，并能够根据需要，做成为含有纯水、二丙二醇、丁二醇、甘油等的物质。而且，作为上述第二化妆品，能够含有锦葵提取物作为有效成分，并能够根据需要，做成为含有纯水、甘油、丙烯酸
‑
甲基丙烯酸烷基酯共聚物、氢氧化钠等的物质。
47.而且，本实施方式的潮热改善用化妆品既可以像多合一化妆品那样地以一个阶段使用，也可以分第一化妆品和第二化妆品这两个阶段来使用。由此，能够实现与女性的日常化妆行动相匹配，在使用时不会让人感到困惑，能够放心地使用。在分两个阶段使用的情况下，能够做成为先使用上述第一化妆品和上述第二化妆品中的任一者然后使用另一者，其中，优选的做法是，按照上述第一化妆品、上述第二化妆品的顺序来使用。
48.而且，就本实施方式的潮热改善用化妆品的使用方法而言，通过像上述这样地分
两个阶段使用第一化妆品和第二化妆品，有时能够有效地发挥各化妆品的功效。例如，通过将第二化妆品做成凝露，除了由有效成分带来的潮热改善效果之外，还能够保持由第一化妆品给予的滋润。
49.本实施方式的潮热改善用化妆品的使用量根据个体差异、使用方法、使用时期、使用期间等适当地增减即可。使用时期优选为月经预定日之前，特别优选为月经预定日的9天前～5天前。作为使用期间，优选为2天～10天，特别优选为4天～8天。
50.实施例
51.下面，展示试验例来具体地说明本发明，但本发明并不受下述各例的任何限制。
52.〔制造例1〕锦葵提取物的制造
53.向20g的锦葵(malva mauritiana l)的花部、叶部和茎部的干燥物中混合4kg的50％的bg(1,3
‑
丁二醇、haisugarcane bg，高级alcohol工业株式会社制)，并浸泡7天。使用advantec定性滤纸(no.东洋滤纸株式会社制)和膜(0.45μm)进行过滤，获得作为滤液的锦葵提取物(固体含量：0.15质量％)。
54.〔试验例1〕潮热改善效果的验证
55.调制了下面的精华素和凝露。
56.〔精华素a的调制〕
57.纯水74.96g
58.二丙二醇10.0g
59.1,3
‑
丁二醇7.0g
60.浓缩甘油6.0克
61.双甘油1.0g
62.锦葵提取物(制造例1)0.4克
63.苯氧乙醇0.4g
64.卡波姆0.2g
65.氢氧化钠0.04g
66.[精华素b的调制]
[0067]
纯水75.36g
[0068]
二丙二醇10.0g
[0069]
1,3
‑
丁二醇7.0g
[0070]
浓缩甘油6.0克
[0071]
双甘油1.0g
[0072]
苯氧乙醇0.4g
[0073]
卡波姆0.2g
[0074]
氢氧化钠0.04g
[0075]
[凝露a的调制]
[0076]
纯水85.55g
[0077]
1,3
‑
丁二醇7.0克
[0078]
浓缩甘油5.0g
[0079]
双甘油1.0g
[0080]
丙烯酸
‑
甲基丙烯酸烷基酯共聚物0.5克
[0081]
苯氧乙醇0.4克
[0082]
锦葵提取物(制造例1)0.4克
[0083]
氢氧化钠0.15g
[0084]
[凝露b的调制]
[0085]
纯水85.95g
[0086]
1,3
‑
丁二醇7.0克
[0087]
浓缩甘油5.0g
[0088]
双甘油1.0g
[0089]
丙烯酸
‑
甲基丙烯酸烷基酯共聚物0.5克
[0090]
苯氧乙醇0.4克
[0091]
氢氧化钠0.15g
[0092]
使用以上述方式调制出来的精华素a、b和凝露a、b，以下述方式验证了潮热改善效果。另外，对潮热感的评估用的是作为自我评估量表的vas(visual analog scale)。
[0093]
让4名在月经前会感到潮热的30多岁至40多岁的女性在月经预定日的7天前开始连续5天在使用通常使用的卸妆料、洗面奶和化妆水之后，对左脸依次使用精华素a、凝露a(实施例1)。而且，对右脸依次使用精华素b、凝露b(比较例1)。
[0094]
在使用了5天之后，以“感到强烈的潮热为10，完全未感到潮热为0”为基准进行了基于vas的问卷调查。作为比较例2，实施的是针对通常条件下的月经前的潮热感(使用通常使用的卸妆料、洗面奶、化妆水、精华素和凝露)的基于vas的问卷调查。表1和表2表示结果。
[0095]
表1
[0096][0097]
表2
[0098][0099]
如表1所示，比较例2(左脸)的平均vas为3.1，相对于此，实施例1的平均vas为0.2，显着降低，能够认同对由经前综合症(pms)引起的潮热的改善。另一方面，如表2所示，比较例2(右脸)的平均vas为1.9，相对于此，比较例1的平均vas为0.5，不能认同为显着差异。
[0100]
〔配方例1〕
[0101]
通过常规方法制造了下述成分的乳膏。
[0102]
锦葵提取物(制造例1)0.5克
[0103]
苦参提取物0.1g
[0104]
黄芩提取物0.1g
[0105]
液体石蜡5.0克
[0106]
白蜂蜡(
サラシミツロウ
)4.0克
[0107]
角鲨烷10.0g
[0108]
鲸蜡醇3.0克
[0109]
羊毛脂2.0克
[0110]
硬脂酸1.0g
[0111]
聚氧乙烯脱水山梨醇油酸酯(20e.o.)1.5克
[0112]
单硬脂酸甘油酯3.0克
[0113]
油溶性甘草提取物0.1g
[0114]
1,3
‑
丁二醇6.0克
[0115]
对羟基苯甲酸甲酯1.5g
[0116]
香精0.1g
[0117]
纯水剩余部分(将总量设为100g)
[0118]
〔配方例2〕
[0119]
按照下述成分通过常规方法制造了乳液。
[0120]
锦葵提取物(制造例1)1.0克
[0121]
荷荷巴油4.00g
[0122]
1,3
‑
丁二醇3.00克
[0123]
熊果苷3.00克
[0124]
聚氧乙烯十六烷基醚(20e.o.)2.50克
[0125]
橄榄油2.00g
[0126]
角鲨烷2.00g
[0127]
鲸蜡醇2.00g
[0128]
单硬脂酸甘油酯2.00克
[0129]
聚氧乙烯脱水山梨醇油酸酯(20e.o.)2.00克
[0130]
对羟基苯甲酸甲酯0.15克
[0131]
甘草酸硬脂酯0.10g
[0132]
黄杞提取物0.10g
[0133]
甘草酸二钾0.10g
[0134]
银杏叶提取物0.10克
[0135]
贝壳硬蛋白0.10克
[0136]
黄柏提取物0.10克
[0137]
洋甘菊提取物0.10g
[0138]
香精0.05g
[0139]
纯水剩余部分(将总量设为100g)
[0140]
〔配方例3〕
[0141]
通过常规方法制造了下述成分的美容液。
[0142]
锦葵提取物(制造例1)0.05克
[0143]
洋甘菊提取物0.1g
[0144]
胡萝卜提取物0.1g
[0145]
黄原胶0.3g
[0146]
羟乙基纤维素0.1g
[0147]
羧基乙烯聚合物0.1克
[0148]
1,3
‑
丁二醇4.0克
[0149]
甘草酸二钾0.1克
[0150]
甘油2.0克
[0151]
氢氧化钾0.25g
[0152]
香精0.01g
[0153]
防腐剂(对羟基苯甲酸甲酯)0.15克
[0154]
乙醇2.0克
[0155]
纯水剩余部分(将总量设为100g)
[0156]
产业上的可利用性
[0157]
本发明的潮热改善剂能够在改善由经前综合症(pms)引起的潮热的方面做出较大贡献。