输尿管导引鞘及输尿管肾盂镜系统的制作方法

1.本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种输尿管导引鞘及包括该输尿管导引鞘的输尿管肾盂镜系统。


背景技术：

2.输尿管导引鞘用于泌尿外科内窥镜检查和手术，可在泌尿外科手术中建立用于内窥镜及其它手术器械或检测设备进入泌尿系统的通道，从而在辅助内窥镜、检测设备或手术器械进入泌尿道时，起到保护内窥镜及其它手术器械或检测设备、以及保护输尿管的作用。同时，输尿管导引鞘还可为手术中泌尿腔道内的液体、血迹、组织、碎石等物质的清除提供通道，方便其经由导引鞘输出体外，从而提高检查和治疗的有效性和安全性，显著减少输尿管损伤。
3.目前的泌尿系统检查或手术中，通常通过输尿管导引鞘的腔道将检测设备或手术设备沿导引鞘的内腔进入泌尿系统，例如，碎石手术中，内窥镜通过导引鞘的内腔插入体内，将钬激光光纤或其它碎石器械经内窥镜的工作通道插入，击发激光或碎石装置将结石击碎；碎石片与其他组织物一起通过内腔被负压吸引吸出体外。上述手术过程中，在碎石片经由导引鞘的内腔排出体外过程中，易于与导引鞘内工作的软镜相互干扰，一方面影响碎石片的有效排出，另一方面影响软镜在导引鞘内的反复进出操作，导致手术效率降低，手术时间延长，给术中病人带来不利影响。


技术实现要素：

4.本发明提供了一种输尿管导引鞘及包括该输尿管导引鞘的输尿管肾盂镜系统，以解决输尿管导引鞘中组织物导出与检测或手术设备相互干扰的问题。
5.本发明提供了一种输尿管导引鞘，包括鞘管，鞘管沿轴向包括第一段和第二段，第一段包括沿轴向的第一内腔，第二段包括沿轴向的第二内腔和第三内腔；第一内腔分别与第二内腔和第三内腔连通，第二内腔和第三内腔彼此隔离。
6.具体地，第二段还包括沿轴向的第四内腔，第一内腔与第四内腔连通，第四内腔与第二内腔和第三内腔均隔离。
7.具体地，第二段还包括沿轴向的第四内腔和第五内腔，第一内腔与第四内腔和第五内腔均连通，第四内腔和第五内腔分别与第二内腔和第三内腔均隔离；在垂直于轴向的截面上，第四内腔和第五内腔相对第二内腔对称分布。
8.具体地，鞘管包括沿轴向嵌设于第二段中的第二内管和第三内管，第二内管形成第二内腔，第三内管形成第三内腔。
9.具体地，在垂直于轴向的截面内，第二内腔的截面积小于第三内腔的截面积。
10.具体地，第一段的轴向长度为140mm～400mm，第一段的最大外径不超过6mm。
11.具体地，第一段的最大外径小于第二段的最小外径。
12.具体地，导引鞘还包括负压机构，负压机构包括负压调节阀和负压泵；负压调节阀
与第二内腔连通，负压泵与第三内腔连通。
13.具体地，导引鞘还包括套设于第二段的端部的鞘管座，鞘管座包括导引管；负压调节阀设于鞘管座，通过负压调节阀控制第二内腔与大气的连通；导引管与第三内腔连接，负压泵通过导引管与第三内腔连通。
14.本发明还提供了一种输尿管肾盂镜系统，包括上述任一项的输尿管导引鞘。
15.本发明实施例提供的上述技术方案与现有技术相比具有如下优点：输尿管导引鞘在第二段中设置两个独立的内腔：第二内腔和第三内腔，在不需要改变鞘管尺寸的基础上，即可将检测设备或手术设备与组织物导流通道分离，从而使得检测操作或手术操作与组织物的流出彼此相互不影响，由此，一方面，液体、血迹、组织、碎石等物质可以通过第三内腔有效排出，提高了排出了效率，避免上述物质在内腔的滞留与堆积；另一方面，确保了各设备在第二内腔中反复操作的流畅性，提高了手术效率，避免手术时间延长给术中病人带来不利影响。
附图说明
16.此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本发明的实施例，并与说明书一起用于解释本发明的原理。
17.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
18.图1为本发明第一实施例提供的一种输尿管导引鞘的鞘管的结构示意图；
19.图2是图1中鞘管的第二段沿箭头b的截面视图；
20.图3为本发明第二实施例提供的一种输尿管导引鞘的结构示意图；
21.图4为本发明第三实施例提供的一种输尿管导引鞘的结构示意图；
22.图5是图4中鞘管的第二段的截面视图；
23.图6到图10为本发明第四实施例中各实施方式下鞘管的第二段的截面视图。
具体实施方式
24.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
25.在本发明的描述中，需要说明的是，在介入医疗器械领域，近端是指距离操作者较近的一端，而远端是指距离操作者较远的一端；轴向是指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向。上述定义只是为了表述方便，并不能理解为对本发明的限制。
26.图1和图2为本发明第一实施例提供的一种输尿管导引鞘(以下简称为导引鞘)，包括鞘管10，鞘管10沿轴向a包括第一段11和第二段12，第一段11包括沿轴向a的第一内腔111，第二段12包括沿轴向a的第二内腔121和第三内腔122；第一内腔111分别与第二内腔121和第三内腔122连通，第二内腔121和第三内腔122彼此隔离。
27.上述第二内腔121可作为功能腔，用于容纳检测设备或手术设备，检测设备可以是
测压装置、测温装置等，手术设备可以是内窥镜等，此处不再一一列举，本领域的普通技术人员可以根据使用场景和需要，选择适合的检测设备或手术设备穿入第二内腔121，并通过第二内腔121进入泌尿系统。第三内腔122用作导流通道，检测或术中产生的液体、血迹、组织、碎石等物质可以经由第三内腔122排出体外。上述的第一内腔111分别与第二内腔121和第三内腔122连通指的是，第二内腔121的远端开口与第一内腔111连通，第三内腔122的远端开口与第一内腔111连通。上述的第二内腔121和第三内腔122彼此隔离指的是，第二内腔121与第三内腔122除了在第一内腔111的开口处均与第一内腔111连通之外，其他部分均彼此不连通。
28.本实施例的输尿管导引鞘在第二段12中设置两个独立的内腔：第二内腔121和第三内腔122，在不需要改变鞘管10的尺寸的基础上，即可将检测设备或手术设备与组织物导流通道分离，从而使得检测操作或手术操作与组织物的流出彼此相互不影响，由此，一方面，液体、血迹、组织、碎石等物质可以通过第三内腔122有效排出，提高了排出了效率，避免上述物质在内腔的滞留与堆积；另一方面，确保了各设备在第二内腔121中反复操作的流畅性，提高了手术效率，避免手术时间延长给术中病人带来不利影响。
29.本实施例的具体实施方式中，第一段11的轴向长度可以设为140mm～400mm，第一段11的最大外径不超过6mm。人体解剖学结构中，上尿路包括输尿管和肾脏，成人输尿管外径通常为3mm～6mm，下尿路包括尿道和膀胱，成人尿道外径通常为7mm～15mm，因此操作中第一段11适于伸入到上尿路的输尿管中，第二段12可置于下尿路中，例如尿道中。上述尺寸范围均依据人体解剖学结构设置，但是针对特定的人群，例如女性、男性或儿童，可以设置多个规格，例如，对于女性，考虑到其输尿管的长度约为260mm，因此可以设置第一段11的轴向长度为255mm、260mm、或265mm等；而对于男性，考虑到其输尿管的长度约为280mm，因此可以设置第一段11的轴向长度为275mm、280mm、或285mm等；针对儿童，则可考虑设置第一段11的轴向长度为150mm、170mm、或200mm等，此处不再一一列举。应当知晓，第一段11的轴向长度和径长尺寸设置仅用作举例，并不是对本发明的限制，依据发明的教导设置的其他尺寸均在本发明的保护范围之内。
30.现有检测或手术操作中，以内窥镜操作为例，操作者每一次操作都需要将内窥镜退出鞘管10方可有效引流出液体、血迹、组织、碎石等物质，待上述物质流出鞘管10后，再导入内窥镜进行作业，内窥镜的反复进镜和退镜直接决定了术中安全和手术时长。本实施例的方案中，内窥镜在第二内腔121中操作作业，操作中产生的上述物质从第三内腔122引流导出，第二内腔121与第三内腔122彼此隔离，因此内窥镜的操作与上述物质的流出互不影响，术中仅需将内窥镜从第一内腔111退回至第二内腔121中即可，无需全部退出鞘管10，从而减少了内窥镜的反复进镜和退镜的时间，提高了手术效率。具体而言，现有鞘管10的常规长度为450mm，每一次内窥镜退镜与进镜的路程为900mm；本实施例中，根据泌尿道解剖学设计，将鞘管10分为进入上尿路的第一段11与进入下尿路的第二段12，内窥镜只需退出到位于下尿路的第二内腔121即可。在一具体实施方式中，进入上尿路的第一段11依据输尿管长度可以设计为280mm长，则内窥镜每一次退镜、进镜的路程只为560mm，缩短了37.8％，大幅提高了手术效率，节省了手术时间，降低了病人的术中风险。
31.第二段12的外轮廓和第二内腔121的外轮廓可以均为圆形；参见图2，本实施例中，第二内腔121横向截面积与第三内腔122的横向截面积相同。应当知晓，本发明中第一段11
或第二段12的外径尺寸为垂直于轴向a的横向截面的外轮廓的最大径长，并由该外径长度确定了横向截面积；其内腔的径长为垂直于轴向a的横向截面的外轮廓的最大径长，并由该径长确定了内腔的横向截面积。例如，当第一段11或第二段12的管体形貌为圆形时，外径长度为管体外表面圆形的直径，横向截面积为该外表面圆的面积，内腔的外轮廓形貌为圆形时，径长为该表面圆形的直径，横向截面积为该圆形的面积，其他形状依次类推。
32.鞘管10中形成内腔的方式有多种，例如，可以是实心中形成腔体作为内腔，也可以是管体中内嵌管体形成内腔。例如，鞘管10可以包括沿轴向a嵌设于第二段12中的第二内管和第三内管，第二内管形成第二内腔121，第三内管形成第三内腔122。
33.参见图3，在第一实施例的基础上，依据本发明第二实施例的导引鞘1的第二内腔121为进气通道，第三内腔122为排气通道，即气体从第二内腔121进入鞘管10，并从第三内腔122排出鞘管10。具体地，导引鞘1还包括负压机构，负压机构包括负压调节阀21和负压泵(图中未示出)；负压调节阀21与第二内腔121连通，负压泵与第三内腔122连通。本实施例中，通过负压调节阀21可以控制进入第二内腔121的空气气流，因第二内腔121和第三内腔122彼此之间隔离，气流c从负压调节阀21进入第二内腔121之后，不再直接进入负压泵，而是先流经第二内腔121，达到第一内腔111、第二内腔121与第三内腔122的交汇处，在负压泵的作用下，反向流入第三内腔122，并最终通过负压泵与组织物一并排出体外。
34.现有技术中，因未设置彼此隔离的第二内腔121与第三内腔122，空气气流从负压调节阀21流入内腔后直接进入负压泵，气流流向如c1虚线箭头所示，气流不会作用到第一内腔111，仅在第二段12近端侧的小区域段中流过。相比之下，本实施例中的气流流向，如实线箭头c所示，一方面可以通过第二内腔121中相对组织物排出的逆向气流作用，防止液体、血迹、组织、碎石等物质进入第二内腔121中；另一方面，增长的气流通道，可以在第一内腔111处即作用上述需排除的物质，通过负压引导其快速流入第三内腔122中，并在负压泵的作用下加速排除体外，避免上述物质在内腔中的滞留与堆积，从而提高了手术效率，减少了手术时间，确保了术中病人的安全。
35.在本实施例的一具体实施方式中，导引鞘1还包括套设于第二段12的近端端部的鞘管座20，鞘管座20包括导引管22；负压调节阀21设于鞘管座20，通过负压调节阀21控制第二内腔121与大气的连通；导引管22与第三内腔122连接，负压泵通过导引管22与第三内腔122连通，液体、血迹、组织、碎石等物质经过导引管22排出体外，气流c也通过导引管22流出体外。本实施方式中，第二内腔121直接与大气连通以调节流入的空气气流，当然，本实施方式仅用作举例，并不是对本发明的限制，本领域的普通技术人员还可以使用其他的气流引入方式，例如泵压输入等，此处不再列举。
36.参见图4和图5，与第一实施例的不同之处在于，依据本发明第三实施例的导引鞘1的第一段11的最大外径小于第二段12的最小外径。人体解剖学结构中，上尿路包括输尿管和肾脏，成人输尿管外径通常为3mm～6mm，下尿路包括尿道和膀胱，成人尿道外径通常为7mm～15mm，设于远端一侧的第一段11通常伸入到上尿路的输尿管中，设于近端一侧的第二段12可置于下尿路中，考虑到尿道的的外径尺寸，第二段12的径长可以相对第一段11的径长增大，在不损伤尿道的基础上，增大的径长可以使得第二段12中的第二内腔121和第三内腔122的径长相应增大，从而有利于检测设备和手术设备的反复进出、以及各组织物的有效排出。
37.进一步地，参见图5，在垂直于轴向a的截面内，第二内腔121的截面积小于第三内腔122的截面积，增大的第三内腔122，可以加快液体、血迹、组织、碎石等物质的迅速排出，也不容易在内腔中形成滞留和堆积，在提高手术效率的同时确保了手术安全。
38.参见图6～图10，与第一实施例的不同之处在于，依据本发明第四实施例的导引鞘1的第二段12还包括沿轴向a的第四内腔123，第一内腔111与第四内腔123连通，第四内腔123与第二内腔121和第三内腔122均隔离。本实施例中，第二内腔121仍可作为功能腔，用于容纳检测设备设备或手术设备进行操作，检测设备可以是测压装置、测温装置等，手术设备可以是内窥镜等，此处不再一一列举。第三内腔122仍可用作导流通道，检测或术中产生的液体、血迹、组织、碎石等物质可以经由第三内腔122排出。第四内腔123可以单独用作气流通道，空气进入鞘管10后，经由第四内腔123到达多个内腔的汇聚之处，在负压泵的作用返回流入第三内腔122，并随排出组织物一起经由第三内腔122排出。当然，气流在通入第四内腔123的同时，也可以一并通入第二内腔121。
39.应当知晓，第四内腔123也可以是具有其他用途，例如，若手术中需要在手术操作的同时进行其他检测，例如碎石的同时监测温度或压力，则可让第二内腔121用作内窥镜操作通道，第四内腔123用作压力或温度检测设备的操作通道，第三内腔122用作上述物质的排出通道，气流从第二内腔121和/或第四内腔123中流入，从而实现手术过程中实时监测。应当知晓，各内腔的功能不是固定设置的，可以根据实际需要灵活调整，各种功能用途及其组合不再一一列举。
40.参见图7～图10，进一步地，第二段12还包括沿轴向a的第五内腔124，第一内腔111和第五内腔124均连通，第五内腔124分别与第二内腔121、第三内腔122、以及第四内腔123隔离。优选地，在垂直于轴向a的截面上，第四内腔123和第五内腔124相对第二内腔121对称分布。此实施方式中，第二内腔121仍可作为功能腔，用于容纳检测设备设备或手术设备；第三内腔122仍可用作导流通道，检测或术中产生的液体、血迹、组织、碎石等物质可以经由第三内腔122排出；第四内腔123和第五内腔124可以均单独用作气流通道，空气进入鞘管10后，同时进入第四内腔123和第五内腔124，经由第四内腔123和第五内腔124到达多个内腔的汇聚之处，在负压泵的作用返回流入第三内腔122，并随排出组织物一起经由第三内腔122排出。对称地设置两个气流通道，能进一步提高上述物质排出体外的效率，节省手术时间。
41.第二段12中的多个内腔的轮廓形状以及相对位置排布有多种，例如，第二内腔121的截面形状可以是圆形、圆缺等，第三内腔122的截面形状可以是圆形或半圆形等，第四和第五内腔124的截面形状可以是不规则形状等，此处不再一一举例。
42.本发明还提供了一种输尿管肾盂镜系统，包括上述任一输尿管导引鞘1。该输尿管肾盂镜系统还可以包括内窥镜、其他检测设备或操作设备中的至少一个，上述内窥镜、或其他检测设备或操作设备活动穿设于导引鞘1的内腔中。
43.需要说明的是，在本文中，诸如“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设
备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
44.以上所述仅是本发明的具体实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所发明的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。