用于药物输送系统的针致动器组件的制作方法

用于药物输送系统的针致动器组件
1.本申请是名称为“用于药物传递系统的针致动器组件”、国际申请日为2017年6月8日、国际申请号为pct/us2017/036580、国家申请号为201780045615.8的发明专利申请的分案申请。
2.相关申请的交叉引用
3.本申请要求于2016年6月9日提交的美国临时申请第62/347,921号以及于2017年6月7日提交的美国专利申请第15/616,212号的优先权，所述美国临时申请以及美国专利申请中的每一个被通过引用全文并入本文中。
技术领域
4.本发明总体涉及用于通过注射将流体输送至患者的身体中的注射器装置以及方法。


背景技术：

5.目前已经开发了各种类型的自动注射装置，以使药物溶液以及其它液体治疗制剂能够由未经训练的人员施用或能够被自我注射。通常，这些装置包含被预先充注有液体治疗制剂的储存器，以及可由使用者触发的某些类型的自动针注射机构。当待施用的流体或药物的体积通常低于一定体积(比如1ml)时，通常使用自动注射器，其通常具有大约10秒至15秒的注射时间。当待施用的流体或药物的体积大于1ml时，注射时间通常变得更长，导致患者难以维持装置与患者的皮肤的目标区域之间的接触。进一步地，随着待施用的药物的体积变大，人们希望增加用于注射的时间周期。用于将药物缓慢地注射至患者中的传统的方法为，开始静脉注射并且将药物缓慢地注射至患者的身体中。通常在医院或门诊环境中执行这样的程序。
6.某些装置允许在家庭环境中自我注射并且能够将液体治疗制剂逐渐地注射至患者的皮肤中。在某些情况下，这些装置为足够小的(高度方面以及总体尺寸方面)，以使它们能够在液体治疗制剂被输注至患者中时由患者“佩戴”。这些装置通常包含泵或其它类型的排出机构，以迫使液体治疗制剂从储存器流出并流入至注射针中。这样的装置通常还包含：阀或流量控制机构，以使液体治疗制剂在适当的时间开始流动；以及触发机构，以启动注射。


技术实现要素：

7.在一个方面中，一种用于药物输送系统的针致动器组件包含：具有引导表面的针致动器主体；具有凸轮表面的针梭，其中所述针梭能在第一位置与第二位置之间沿竖向轴线运动。所述针梭被构造成通过所述针致动器主体的引导表面与所述针梭的凸轮表面之间的接合而在所述第一位置与第二位置之间运动。所述组件进一步包含由所述针梭接收的针。
8.所述针梭可包含偏置构件，其被构造成通过使所述针致动器主体的引导表面与所
述针梭的凸轮表面分离而使所述针梭从所述第一位置运动至所述第二位置。所述组件可包含引导柱，其中所述针梭沿所述引导柱运动。所述引导柱可为线性的。所述针梭的凸轮表面可包含第一凸轮构件以及与所述第一凸轮构件相间隔的第二凸轮构件，其中所述引导表面为非线性的并且包含第一侧以及与所述第一侧相背设置的第二侧。所述针梭的第二凸轮构件可被构造成接合所述引导表面的第二侧，以使所述针梭从所述第一位置运动至所述第二位置，其中所述针梭的第一凸轮构件被构造成接合所述引导表面的第一侧，以使所述针梭从所述第二位置运动至所述第一位置。
9.在另一个方面中，一种用于注射药物的药物输送系统包含：壳体；容置于所述壳体内的针致动器组件，其中所述针致动器组件包含：具有引导表面的针致动器主体，其中所述针致动器主体能在第一位置与第二位置之间运动；以及具有凸轮表面的针梭。所述针梭能在第一位置与第二位置之间沿竖向轴线运动，其中所述针梭被构造成通过所述针致动器主体的引导表面与所述针梭的凸轮表面之间的接合在所述第一位置与第二位置之间运动。所述针致动器组件还包含由所述针梭接收的针。所述药物输送系统进一步包含至少部分地由所述壳体接收的按钮致动器，其中所述按钮致动器的运动被构造成使所述针致动器从所述第一位置运动至所述第二位置，并且所述针致动器主体的从所述第一位置至所述第二位置的运动被构造成引起所述针梭的从所述第一位置至所述第二位置的运动。
10.所述针梭可包含偏置构件，其被构造成通过使所述针致动器主体的引导表面与所述针梭的凸轮表面分离而使所述针梭从所述第一位置运动至所述第二位置。所述药物输送系统可包含从所述壳体延伸的引导柱，其中所述针梭沿所述引导柱运动。所述引导柱可从所述壳体大致垂直地延伸。
11.所述药物输送系统可包含垫，其被构造成在所述针致动器处于所述第二位置中时接合所述针。所述垫可由具有凸轮表面的垫臂接收，所述凸轮表面被构造成接合所述壳体上的相对应的凸轮轨道，以使所述垫在所述针下方运动。
附图说明
12.通过参考结合附图对本发明的实施例的以下描述，本发明的以上所提到的以及其它的特征和优点以及实现它们的方式将为更加显而易见的，并且将更好地理解本发明自身，其中：
13.图1为根据本发明的一个方面的药物输送系统的立体图。
14.图2为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的立体剖视图。
15.图3为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的前视、剖视图。
16.图4为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶视图，其示出壳体的顶部部分已被移除以及在使用前位置中的药物输送系统。
17.图5为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶视、剖视图，其示出在使用前位置中的药物输送系统。
18.图6为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的前视、剖视图，其示出在使用前位置中的药物输送系统。
19.图7为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶视图，其示出壳体的顶部部分已被移除以及在最初的致动位置中的药物输送系统。
20.图8为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶视、剖视图，其示出在最初的致动位置中的药物输送系统。
21.图9为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的前视、剖视图，其示出在最初的致动位置中的药物输送系统。
22.图10为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶视图，其示出壳体的顶部部分已被移除以及在使用位置中的药物输送系统。
23.图11为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶视、剖视图，其示出在使用位置中的药物输送系统。
24.图12为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的前视、剖视图，其示出在使用位置中的药物输送系统。
25.图13为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶视图，其示出壳体的顶部部分已被移除以及在使用后位置中的药物输送系统。
26.图14为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶视、剖视图，其示出在使用后位置中的药物输送系统。
27.图15为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的前视、剖视图，其示出在使用后位置中的药物输送系统。
28.图15a为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的前视、剖视图，其示出垫与在使用前位置中的药物输送系统。
29.图15b为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的立体剖视图，其示出垫与在使用前位置中的药物输送系统。
30.图15c为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的立体剖视图，其示出垫与在使用前位置中的药物输送系统。
31.图16为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的局部剖视图，其示出阀组件。
32.图17为根据本发明的一个方面的用于药物输送系统的驱动组件的立体图。
33.图18为图17的根据本发明的一个方面的驱动组件的剖视图，其示出所述驱动组件的使用前位置。
34.图19为图17的根据本发明的一个方面的驱动组件的剖视图，其示出所述驱动组件的使用位置。
35.图20为图17的根据本发明的一个方面的驱动组件的剖视图，其示出所述驱动组件的使用后位置。
36.图21为图17的根据本发明的一个方面的驱动组件的柱塞致动构件的立体图。
37.图22为图17的根据本发明的一个方面的驱动组件的第一柱塞构件的立体图。
38.图23为图17的根据本发明的一个方面的驱动组件的柱塞致动构件以及第一柱塞构件的立体图，其示出所述第一柱塞构件与所述柱塞致动构件相接合。
39.图24为图17的根据本发明的一个方面的驱动组件的柱塞致动构件以及第一柱塞构件的立体图，其示出所述第一柱塞构件与所述柱塞致动构件相分离。
40.图25为图17的根据本发明的一个方面的驱动组件的柱塞致动构件以及第一柱塞构件的立体图，其示出与所述第一柱塞构件分离的并且相对于所述第一柱塞构件轴向地移
动的柱塞致动构件。
41.图26为图17的根据本发明的一个方面的驱动组件的第一柱塞构件以及第二柱塞构件的前视图。
42.图27为根据本发明的另一个方面的用于药物输送系统的驱动组件的顶视图。
43.图28为图27的根据本发明的一个方面的驱动组件的立体图。
44.图29为图27的根据本发明的一个方面的驱动组件的剖视图，其示出所述驱动组件的使用前位置。
45.图30为图27的根据本发明的一个方面的驱动组件的立体图，其示出驱动组件由壳体的底部部分接收。
46.图31为图30的根据本发明的一个方面的壳体的立体图。
47.图32为图27的根据本发明的一个方面的驱动组件的顶视图，其示出在所述驱动组件的最初的致动位置中所述驱动组件与针致动器的一部分的接合。
48.图33为图27的根据本发明的一个方面的驱动组件的放大立体图，其示出在所述驱动组件的最初的致动位置中所述驱动组件与针致动器的一部分的接合。
49.图34为根据本发明的一个方面的针致动器组件的前视图。
50.图35为图34的根据本发明的一个方面的针致动器组件的针梭的左侧立体图。
51.图36为图34的根据本发明的一个方面的针致动器组件的针梭的右侧立体图。
52.图37a为图34的根据本发明的一个方面的针致动器组件的前视图，其示出在使用前位置中的针致动器组件。
53.图37b为图34的根据本发明的一个方面的针致动器组件的前视图，其示出在使用位置中的针致动器组件。
54.图37c为图34的根据本发明的一个方面的针致动器组件的前视图，其示出在最初的使用后位置中的针致动器组件。
55.图37d为图34的根据本发明的一个方面的针致动器组件的前视图，其示出在使用后位置中的针致动器组件。
56.图38a为图34的根据本发明的一个方面的针致动器组件的立体图，其示出在使用位置中的针致动器组件。
57.图38b为图34的根据本发明的一个方面的针致动器组件的立体图，其示出在最初的使用后位置中的针致动器组件。
58.图39为图34的根据本发明的一个方面的致动器按钮以及针致动器组件的立体图，其示出在最初的使用后位置中的针致动器组件。
59.图40a为图34的根据本发明的一个方面的致动器按钮以及针致动器组件的剖视图，其示出在最初的使用后位置中的针致动器组件。
60.图40b为图34的根据本发明的一个方面的致动器按钮以及针致动器组件的立体图，其示出在使用后位置中的针致动器组件。
61.图41为根据本发明的另一个方面的用于药物输送系统的驱动组件的立体图。
62.图42为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的立体图，其示出壳体的顶部部分已被移除。
63.图43为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的剖视图。
64.图44为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的立体图。
65.图45为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的剖视图，其示出在使用前位置中的驱动组件。
66.图46为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的剖视图，其示出在使用前位置中的驱动组件。
67.图47为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的顶视图，其示出在使用前位置中的驱动组件。
68.图48为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的顶视图，其示出在最初的致动位置中的驱动组件。
69.图49为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的顶视图，其示出在最初的致动位置中的驱动组件。
70.图50为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的顶视图，其示出在最初的致动位置中的驱动组件。
71.图51为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的顶视图，其示出在使用位置中的驱动组件。
72.图52为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的顶视图，其示出在使用位置中的驱动组件。
73.图53为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的剖视图，其示出在使用位置中的驱动组件。
74.图54为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的顶视图，其示出在使用位置中的驱动组件。
75.图55为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的剖视图，其示出在使用位置中的驱动组件。
76.图56为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的剖视图，其示出在使用位置中的驱动组件。
77.图57为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的顶视图，其示出在使用位置中的驱动组件。
78.图58为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的顶视图，其示出在最初的使用后位置中的驱动组件。
79.图59为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的立体图，其示出在最初的使用后位置中的驱动组件。
80.图60为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的顶视图，其示出在使用后位置中的驱动组件。
81.图61为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的顶视图，其示出在使用后位置中的驱动组件。
82.图62为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的剖视图，其示出在使用前位置中的驱动组件。
83.图63为图41的根据本发明的一个方面的驱动组件的剖视图，其示出在使用位置中的驱动组件。
84.图64为根据本发明的另一个方面的驱动组件的立体图。
85.图65a为根据本发明的一个方面的针致动器组件的前视图，其示出在使用位置中的针致动器组件。
86.图65b为图65a的根据本发明的一个方面的针致动器组件的前视图，其示出在使用位置中的针致动器组件。
87.图65c为图65a的根据本发明的一个方面的针致动器组件的前视图，其示出在最初的使用后位置中的针致动器组件。
88.图65d为图65a的根据本发明的一个方面的针致动器组件的前视图，其示出在使用后位置中的针致动器组件。
89.图65e为图65a的根据本发明的一个方面的针致动器组件的前视图，其示出在使用前位置中的针致动器组件。
90.图65f为图65a的根据本发明的一个方面的针致动器组件的剖视图，其示出在使用前位置中的针致动器组件。
91.图65g为图65a的根据本发明的一个方面的针致动器组件的前视图，其示出在使用前位置中的针致动器组件与轴向地移动的按钮致动器。
92.图65h为图65a的根据本发明的一个方面的针致动器组件的剖视图，其示出在使用前位置中的针致动器组件与轴向地移动的按钮致动器。
93.图66为图65a的根据本发明的一个方面的针致动器组件的按钮弹簧的立体图。
94.图67为图65a的根据本发明的一个方面的针致动器组件的致动器按钮的立体图。
95.图68为图65a的根据本发明的一个方面的针致动器组件的按钮弹簧以及致动器按钮的剖视图。
96.图68a为图65a的根据本发明的另一个方面的针致动器组件的致动器按钮的立体图。
97.图68b为图65a的根据本发明的另一个方面的针致动器组件的致动器按钮的底视图。
98.图68c为图65a的根据本发明的另一个方面的针致动器组件的致动器按钮的前视图。
99.图68d为图65a的根据本发明的另一个方面的针致动器组件的致动器按钮的顶视图，其示出在使用前位置中的致动器按钮。
100.图68e为图65a的根据本发明的另一个方面的针致动器组件的致动器按钮的前视图，其示出在使用前位置中的致动器按钮。
101.图68f为图65a的根据本发明的另一个方面的针致动器组件的致动器按钮的顶视图，其示出在使用位置中的致动器按钮。
102.图68g为图65a的根据本发明的另一个方面的针致动器组件的致动器按钮的前视图，其示出在使用位置中的致动器按钮。
103.图69为图65a的根据本发明的一个方面的针致动器组件的致动器按钮的顶视图。
104.图70a为根据本发明的一个方面的驱动组件的示意图，其示出在使用前位置中的驱动组件。
105.图70b为图70a的根据本发明的一个方面的驱动组件的示意图，其示出在使用位置
中的驱动组件。
106.图70c为图70a的根据本发明的一个方面的驱动组件的示意图，其示出在使用位置中的驱动组件。
107.图70d为图70a的根据本发明的一个方面的驱动组件的示意图，其示出在使用位置中的驱动组件。
108.图70e为图70a的根据本发明的一个方面的驱动组件的示意图，其示出在使用位置中的驱动组件。
109.图70f为图70a的根据本发明的一个方面的驱动组件的示意图，其示出在使用后位置中的驱动组件。
110.图70g为图70a的根据本发明的一个方面的驱动组件的示意图，其示出在使用后位置中的驱动组件。
111.图71为根据本发明的一个方面的用于药物输送系统的间隔件组件的立体图，其示出所述间隔件组件的组装的、使用前位置。
112.图72为图71的根据本发明的一个方面的间隔件组件的立体图，其示出所述间隔件组件的使用位置。
113.图73为图71的根据本发明的一个方面的间隔件组件的立体图，其示出所述间隔件组件的最初的使用后位置。
114.图74为根据本发明的一个方面的限制构件的立体图。
115.图75为根据本发明的另一个方面的用于药物输送系统的间隔件组件的前视图。
116.图76为根据本发明的一个方面的用于药物输送系统的间隔件组件的顶视图。
117.图77为图76的根据本发明的一个方面的间隔件组件的立体图。
118.图78为图76的根据本发明的一个方面的间隔件组件的剖视图。
119.图79为根据本发明的另一个方面的用于药物输送系统的间隔件组件的立体图。
120.图80为根据本发明的另一个方面的用于药物输送系统的间隔件组件的立体图。
121.图81a为图80的根据本发明的一个方面的间隔件组件的剖视图，其示出所述间隔件组件的预组装位置。
122.图81b为图80的根据本发明的一个方面的间隔件组件的剖视图，其示出所述间隔件组件的组装位置。
123.图82为根据本发明的一个方面的用于药物输送系统的驱动组件的立体图。
124.图83为图82的根据本发明的一个方面的驱动组件的立体图，其示出壳体的顶部部分已被移除。
125.图84为图82的根据本发明的一个方面的驱动组件的剖视图，其示出所述驱动组件的使用前位置。
126.图85为图82的根据本发明的一个方面的驱动组件的放大剖视图，其示出所述驱动组件的使用前位置。
127.图86为图82的根据本发明的一个方面的驱动组件的偏置构件的顶视图。
128.图87为图82的根据本发明的一个方面的驱动组件的立体图，其示出与所述驱动组件接合的限制构件。
129.图88为根据本发明的一个方面的用于药物输送系统的驱动组件的立体图。
130.图89为图88的根据本发明的一个方面的驱动组件的立体图，其示出所述驱动组件的使用前位置。
131.图90为图88的根据本发明的一个方面的驱动组件的剖视图。
132.图91为图88的根据本发明的一个方面的驱动组件的立体图，其示出所述驱动组件的使用后位置。
133.图92为图88的根据本发明的一个方面的驱动组件的剖视图，其示出所述驱动组件的使用前位置。
134.图93为图88的根据本发明的一个方面的驱动组件的前视图，其示出所述驱动组件的使用位置。
135.图94为根据本发明的一个方面的用于药物输送系统的间隔件组件的立体图。
136.图95为图94的根据本发明的一个方面的间隔件组件的前视图。
137.图96为图94的根据本发明的一个方面的间隔件组件的剖视图。
138.图97为图94的根据本发明的一个方面的间隔件组件的立体图，其示出垫片已被移除。
139.图98为图94的根据本发明的一个方面的间隔件组件的固定的间隔件的立体图。
140.图99为图94的根据本发明的一个方面的间隔件组件的可调节的间隔件的立体图。
141.图100为图94的根据本发明的一个方面的间隔件组件的垫片的立体图。
142.在这些视图中相对应的附图标记指示相对应的部件。在本文中所阐述的范例示例说明本发明的示例性方面，并且这样的范例不应当被理解为以任何方式限制本发明的范围。
具体实施方式
143.提供以下描述以使本领域的技术人员能够制造以及使用预期用于实施本发明的所描述的实施例。然而，对于本领域的技术人员而言，各种修改、等同形式、变化、以及替代方案将是显而易见的。任何的以及所有的这样的修改、变化、等同形式、以及替代方案落入本发明的精神和范围内。
144.以下为了描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“侧向”、“纵向”、以及其派生词应当在它具有附图中的取向时与本发明有关。然而，应当理解的是，除了明确地相反地指出，本发明可采取各种替代的变形。还应当理解的是，在附图中所示出的并且在下面的说明书中所描述的特定的装置仅仅为本发明的示例性实施例。因此，与本文中所公开的实施例相关的特定的尺寸以及其它物理特性不应当被认为是限制性的。
145.参考图1
‑
16，根据本发明的一个方面的药物输送系统10包含驱动组件12、容器14、阀组件16、以及针致动器组件18。驱动组件12、容器14、阀组件16、以及针致动器组件18至少部分地设置于壳体20内。壳体20包含顶部部分22以及底部部分24，但是可利用用于壳体20的其它合适的布置。在一个方面中，药物输送系统10为注射器装置，其被构造成被佩戴或固定至使用者并经由注射将容器14内所提供的预定剂量的药物输送至使用者体内。药物输送系统10可用来输送“多剂量(bolus injection)”，其中在设定的时间段内输送药物。可在长达45分钟的时间段内输送药物，但是可利用其它合适的注射量和持续时间。多剂量式施用
或者输送可在速率控制下实施或者不具有特定的速率控制。药物输送系统10可以以固定的压力将药物输送至使用者，其中速率是可变的。在下面参考图1
‑
16用驱动组件12、针致动器组件18、以及药物输送系统10的在下面结合图17
‑
93所讨论的其它特征的细节描述药物输送系统10的一般操作。
146.再一次参考图1
‑
16，药物输送系统10被构造成通过以下方式运行：由使用者接合致动按钮26，这导致针组件18的针28刺穿使用者的皮肤，致动驱动组件12以使针28与容器14流体连通并将流体或药物从容器14排出，以及在药物的注射完成之后将针28撤回。在国际公开第2013/155153号以及第2014/179774号中示出和描述药物输送系统的一般操作，所述国际公开被通过引用全文并入本文中。药物输送系统10的壳体20包含用于观察指示器装置32的指示器窗口30，指示器装置被构造成为使用者提供关于药物输送系统10的状态的指示，以及用于观察容器14的容器窗口31。指示器窗口30可为用于提供指示器装置32的清晰视野的放大透镜。指示器装置32在药物输送系统10的使用期间与针致动器组件18一同运动以指示药物输送系统10的使用前状态、使用状态以及使用后状态。指示器装置32提供关于状态的视觉指示，但是可提供其它合适的指示(比如听觉的或触觉的指示)作为替代的或另外的指示。
147.参考图4
‑
6，在药物输送系统10的使用前位置中，容器14与驱动组件12以及阀组件16相间隔，并且针28处于回缩位置中。在药物输送系统10的最初的致动期间，如图7
‑
9中所示，驱动组件12接合容器14以使容器14朝向阀组件16运动，阀组件被构造成刺穿容器14的封闭件36并经由管(未示出)或其它合适的布置使容器14内的药物与针28流体连通。驱动组件12被构造成接合容器14的止动件34，这最初将由于容器14内的流体或药物的不可压缩性而使整个容器14运动以与阀组件16接合。通过由使用者接合致动按钮26(如在下面更详细地讨论的，这释放针致动器组件18以及驱动组件12)而引起药物输送系统10的最初的致动。在最初的致动期间，针28仍然处于回缩位置中，并且即将运动至伸出位置以对药物输送系统10的使用者进行注射。
148.在药物输送系统10的使用位置期间，如图10
‑
12中所示，针28处于至少部分地在壳体20的外部的伸出位置中，其中驱动组件12使止动件34在容器14内运动以将药物从容器14输送通过针28并输送至使用者。在使用位置中，阀组件16已经刺穿容器14的封闭件36以使容器14与针28流体连通，这还由于流体能够被从容器14分配而使驱动组件12能够使止动件34相对于容器14运动。在药物输送系统10的、在图13
‑
15中所示的使用后位置处，针28处于回缩位置中并且与垫38接合以密封针28并防止任何残留的流体或药物从容器14流出。容器14以及阀组件16可为在国际公开第wo 2015/081337号中所示出和描述的容器14以及阀组件16，所述国际公开被通过引用全文并入本文中。
149.参考图15a
‑
15c，当针致动器主体96从使用位置运动至使用后位置时，垫38被偏置至垫中。特别地，垫38由具有凸轮表面124的垫臂122接收，所述凸轮表面124与壳体20的底部部分24上的凸轮轨道126配合。垫臂122经由扭力杆128连接至针致动器主体96。凸轮表面124被构造成接合凸轮轨道126以使垫臂122向下偏转，从而使垫38能够在被向上偏置至针28中之前在针28下面通过。扭力杆128使垫臂122能够围绕针致动器主体96的枢轴扭转。垫38可被压配至垫臂122的开口中，但是可使用用于固定垫38的其它合适的布置。
150.参考图1
‑
33，示出根据本发明的一个方面的驱动组件12。如上所述，驱动组件12被
构造成使容器14运动以刺穿容器14的封闭件36，并且还使止动件34在容器14内运动以从容器14分配流体或药物。图17
‑
33中所示的驱动组件12被构造成与由容器14的止动件34接收的间隔件组件40接合和配合。间隔件组件40包含间隔件42以及间隔件保持器44。间隔件保持器44由止动件34接收并且间隔件42由间隔件保持器44接收。间隔件保持器44包含接合止动件34的相对应的螺纹部分的第一螺纹部分46，但是可使用其它合适的布置。间隔件42也包含螺纹部分48，其接合间隔件保持器44的相对应的第二螺纹部分50，用于将间隔件42固定至间隔件保持器44，但是可使用其它合适的布置。驱动组件12被构造成分配容器14的一系列预定的填充体积同时维持上述药物输送系统10的功能特征，包含，但不限于：针28在剂量结束之后的回缩以及提供对药物输送系统10的状态的指示同时还使止动件34与驱动组件12的突然接合的可能性最小化。驱动组件12被构造成通过利用多个尺寸的间隔件42而分配多个独立的填充体积范围。在一个方面中，提供十二个填充体积范围以及十二个间隔件42。在一个方面中，改变间隔件42的长度以适应容器14中的不同的填充体积。替代地，可利用单尺寸间隔件42，其中通过利用由间隔件42接收的多个垫片而适应容器14中的多个填充体积。
151.参考图17
‑
26，驱动组件12包含：第一柱塞构件52；由第一柱塞构件52接收的第二柱塞构件54；第一偏置构件56；第二偏置构件58；柱塞致动构件60；以及指标构件62。第一柱塞构件52能从使用前位置(在图18中示出)运动至使用位置(在图19中示出)、至使用后位置(在图20中示出)，其中第一柱塞构件52被构造成接合间隔件组件40并使止动件34在容器14内运动以从容器14分配药物。第一柱塞构件52被构造成轴向地运动。第二柱塞构件54以及第一柱塞构件52形成可伸缩的布置，其中第二柱塞54被构造成在第一柱塞构件52运动预定的轴向距离之后轴向地运动。第一和第二柱塞构件52、54的运动由第一和第二偏置构件56、58提供，第一和第二偏置构件为压缩弹簧，但是可利用用于偏置构件56、58的其它合适的布置。
152.第一偏置构件56由第二柱塞构件54接收并且被约束于柱塞致动构件60(以及指标构件62)与第二柱塞构件54的第一弹簧座64之间。第二偏置构件58相对于第一偏置构件56径向上在内地设置并且由第二柱塞构件54接收。第二偏置构件58被约束于第二柱塞构件54的第二弹簧座66与第一柱塞构件52之间。第二偏置构件58被构造成朝向容器14将第一柱塞构件52从使用前位置偏置至使用位置、以及至使用后位置。第一偏置构件56被构造成朝向容器14偏置第二柱塞构件54，这继而朝向容器14将第一柱塞构件52从使用前位置偏置至使用位置、以及至使用后位置。更具体地，第二偏置构件58被构造成驱动第一柱塞构件52抵靠间隔件组件40或止动件34，以使容器14运动以与阀组件16接合，从而刺穿容器14的封闭件36以及将容器14放置成与针28流体连通。第一偏置构件56被构造成使止动件34在容器14内运动，以分配容器14内的药物。第二偏置构件58具有与第一偏置构件56不同的弹簧常数。特别地，第二偏置构件58具有比第一偏置构件56更大的刚性以提供用于刺穿容器14的封闭件36的较高的力，然而第一偏置构件56提供适于容器14内的流体或药物的粘性的用于分配的较低的力。
153.再一次参考图17
‑
26，柱塞致动构件60具有环形部分68以及心轴部分70。柱塞致动构件60能在第一旋转位置与和第一旋转位置相间隔的第二旋转位置之间相对于第一柱塞构件52旋转地运动。第一旋转位置可距离第二旋转位置15度，但是可使用其它合适的位置。
环形部分68包含具有多个齿轮74的驱动表面72，但是可使用用于驱动表面72的其它合适的布置。心轴部分70包含致动器锁定表面76，其被构造成从第一柱塞构件52的柱塞锁定表面78接合和释放。柱塞锁定表面78包含多个突起80，所述多个突起被构造成通过由致动器锁定表面76所限定的多个狭槽或切口81接收。
154.如图18和23中所示，在柱塞致动构件60的第一旋转位置中，多个突起80与多个狭槽或切口81脱离对准，以使得柱塞致动构件60与第一柱塞构件52接合以防止第一和第二柱塞构件52、54由于第一和第二偏置构件56、58远离柱塞致动构件60偏置第一和第二柱塞构件52、54而运动。如图19和24中所示，在柱塞致动构件60的第二旋转位置中，多个突起80与多个狭槽或切口81彼此对准，以使得柱塞致动构件60与第一柱塞构件52分离，以允许第一和第二柱塞构件52、54的运动，从而开始从容器14分配的过程。
155.参考图7和33，柱塞致动构件60的驱动表面72被构造成由针致动器组件18的一部分接合。在致动器按钮26的接合以及针致动器组件18的释放之后(这将在下面更详细地讨论)，针致动器组件18在壳体20内从使用前位置运动至使用位置、以及至使用后位置。在针致动器组件18的最初的运动期间，针致动器组件18的一部分接合柱塞致动构件60的驱动表面72，以使柱塞致动构件60从第一旋转位置运动至第二旋转位置。如图33中所示，针致动器组件18的倾斜的叶片部分82接合柱塞致动构件60的驱动表面72，以引起柱塞致动构件60的旋转。
156.参考图11、13、以及26，第二柱塞构件54包含多个编码突起84，其中所述多个编码突起84中的预选的一个被构造成接合药物输送系统10的限制构件86。如在下面更详细地讨论的，限制构件86与针致动组件18配合，并且限制针致动器组件18的从使用位置至使用后位置的运动直至到达止动件34的预定的剂量结束位置。在一个方面中，限制构件86被构造成通过限制构件86与针致动组件18的一部分之间的接合限制针致动组件18的从使用位置的轴向运动。当止动件34到达剂量结束位置时，通过限制构件86的旋转释放限制构件86与针致动组件18之间的这样的接合。在针致动器组件18的使用位置期间，沿旋转方向偏置限制构件86，其中通过限制构件86与第二柱塞构件54的多个编码突起84中的一个之间的接合防止限制构件86的旋转。所述多个编码突起84可为具有不同长度的轴向肋，但是可使用其它合适的布置。每个编码突起84限定这样的位置：限制构件86能够在该位置处旋转，从而释放针致动器组件18。第二柱塞构件54的光滑的部分还可提供用于确定药物输送系统10何时转变至剂量结束位置的另外的“编码”。
157.如以上所讨论的，指示器装置32随药物输送系统10从使用前位置、使用位置、以及使用后位置或剂量结束位置运动而运动，其中能通过指示器窗口30看见指示器装置32的不同的部分。更具体地，指示器装置32接合限制构件86的一部分并且与限制构件86一起运动通过药物输送系统10的各个阶段，以为使用者提供关于药物输送系统10的状态的指示。
158.在药物输送系统10的组装期间，使容器14的剂量与具有设定长度的特定的间隔件42匹配并且使所述多个编码突起84中的相对应的一个与限制构件86对准。因此，如以上所讨论的，容器14可设置有多个剂量体积，其中每个体积对应于特定的间隔件42以及编码突起84。因此，即使对于不同的剂量体积，药物输送系统10被构造成将针28注射至使用者中以从容器14输送一定剂量的药物，在剂量结束之后使针28回缩，并提供对药物输送系统10的状态的指示同时使驱动组件12与止动件34的突然接合的可能性最小化。特别地，可选择止
动件34的尺寸以使第一柱塞构件52与间隔件组件40之间的距离最小化并且不需要使用阻尼。
159.参考图27
‑
33，示出根据本发明的另一个方面的驱动组件12a。图27
‑
33中所示的驱动组件12a类似于图17
‑
26中所示出的以及在上文所描述的驱动组件12并且以相同的方式运行。然而，在图27
‑
33中所示的驱动组件中，第一柱塞构件52由第二柱塞构件54接收并且在从使用前位置至使用位置的轴向运动期间从第二柱塞构件54延伸。进一步地，第一柱塞构件52包含延伸部分88，其被构造成在第一柱塞构件52运动预定的轴向距离之后接合第二柱塞构件54，以使得第一和第二柱塞构件52、54一起运动。第一和第二偏置构件56、58以与图17
‑
26中的驱动组件12相同的方式接合并作用于第一和第二柱塞构件52、54。
160.参考图27
‑
32，指标构件62围绕第一和第二柱塞构件52、54设置并且包含多个棘轮齿90，其被构造成接合设置于壳体20的底部部分24上的柔性接片92。当驱动组件12、12a被安装至壳体20的底部部分24中时，指标构件62的棘轮齿90与壳体20的柔性接片92的接合提供指标构件62的单向旋转。指标构件62被构造成旋转以基于剂量体积以及如上所述的间隔件42的尺寸使第二柱塞构件54的编码突起84中的一个与限制构件86对准。指标构件62可为驱动组件12、12a提供24个旋转位置，其中的12个旋转位置可具有与它们相关联的独特的剂量值。
161.参考图1
‑
16以及34
‑
40b，示出根据本发明的一个方面的针致动器组件18。针致动器组件18包含：具有引导表面98的针致动器主体96；具有凸轮表面104的针梭102；以及针28，其由针梭102接收并且如上所述被构造成与容器14流体连通。针致动器主体96大致为矩形，其中引导表面98径向向内凸出。针梭102被接收于针致动器主体96内。如上所述，针致动器主体96能在壳体20内从使用前位置(在图4
‑
6中示出)、最初的致动位置(图7
‑
9)、使用位置(图10
‑
12)、以及使用后位置(图13
‑
15)运动。经由拉伸弹簧106将针致动器主体96从使用前位置偏置至使用后位置，但是可使用其它合适的偏置装置。当致动器按钮26被接合时，针致动器主体96被释放并自由地从使用前位置运动至使用位置，这将在下面更详细地讨论。如在上面结合图17
‑
33所讨论的，针致动器主体96在限制构件86的旋转之后从使用位置运动至使用后位置。
162.参考图34
‑
40b，针梭102能在针28被定位于壳体20内的回缩位置与针28的至少一部分延伸离开壳体20的伸出位置之间沿竖向轴线运动。针梭102被构造成通过针致动器96的引导表面98与针梭102的凸轮表面104之间的接合在回缩位置与伸出位置之间运动。凸轮表面104由第一和第二凸轮构件108、110提供，其中第一凸轮构件108与第二凸轮构件110相间隔。壳体20包含引导柱112，其具有被构造成接收针梭102上的t形突起114的凹槽，但是可使用用于引导柱112以及t形突起114的其它形状和构造。针梭102在回缩位置与伸出位置之间沿引导柱112运动。引导柱112为线性的并且从壳体20大致垂直地延伸，但是可使用其它合适的布置。针致动器主体96的引导表面98为非线性的并且各自包含第一侧116以及与第一侧116相背设置的第二侧118。
163.如在下面所讨论的，当针致动器主体96从使用前位置轴向地运动至使用后位置时，针致动器主体96的引导表面98与针梭102的凸轮构件108、110配合，以使针梭102在回缩位置与伸出位置之间竖向地运动。针梭102还包含被构造成接合壳体20或致动器按钮26的梭偏置构件120。特别地，梭偏置构件120接合壳体20或致动器按钮26，并且在针致动器主体
96从使用位置转变至使用后位置时提供偏置力。当针致动器主体96完全地转变至使用后位置时，针梭102的凸轮构件108、110与针致动器主体96的引导表面98分离，并且梭偏置构件120向下偏置针梭102，以使得针28接合垫38，如在上面所讨论的。然而，如在上面结合图1
‑
16所讨论的，还可将垫38偏置至针28中，而不是经由梭偏置构件120向下偏置针梭102。针致动器主体96可与致动器按钮26相互作用，以防止致动器按钮26回弹，直至达到使用后位置，这将在下面更详细地讨论。
164.参考图37a
‑
40b，在使用前位置(图37a)中，针梭102处于回缩位置中，其中凸轮构件108、110与针致动器主体96的引导表面98相间隔。当针致动器主体96运动至使用位置(图37b和38a)时，针梭102的第二凸轮构件110接合引导表面98的第二侧118，以使针梭102从回缩位置运动至伸出位置。在针致动器主体96从使用位置转变至使用后位置期间(图37c)，针梭102的第一凸轮构件108与引导表面98的第一侧116接合以使针梭102从第二位置运动至第一位置。在针致动器主体96完全地转变至使用后位置之后(图37d以及38b)，梭偏置构件120在凸轮构件108、110与针致动器主体96的引导表面98分离时向下偏置针梭102，其中针28接合垫38。在图39
‑
40b中也示出针致动器主体96的转变以及针梭102的相对应的位置。结合图65a
‑
67详细地讨论致动器按钮26与针致动器主体96之间的相互作用。参考图41
‑
64，示出根据另一个实施例的药物输送系统200。药物输送系统200包含具有上壳体204以及下壳体206的壳体202。该壳体具有近侧端205和远侧端207。上壳体204具有状态观察端口208，以使得使用者可观察药物输送系统200的运行状态。药物输送系统200还包含阀组件212，使阀组件212与设置于针臂216的近侧端中的患者针215流体连接的管214。弹簧218向远侧偏置针致动器220。
165.如图42
‑
46中所示，药物输送系统200另外包含容器或药物容器222，其具有可运动地设置于其中的止动件224，但是从各个图中省略止动件224以有助于清晰度。优选地，药物容器222的远侧端具有隔膜组件228，其在药物容器222的启动之前与阀组件212相间隔，如在图47中最好地示出的那样。
166.出于制造目的，即使多个填充体积或剂量被预期用于与容器一起使用，使用一个尺寸的药物容器通常是可取的。在这样的情况下，在填充药物容器时，不同的填充体积导致止动件的不同的位置。为了适应这样的不同的止动件位置，以及适应止动件的制造差异，本发明的方面包含在止动件224近侧设置于容器222的近侧端中的定做的或定制的间隔件226。换句话说，定做的间隔件226提供允许通过选择不同的间隔件226而分配一系列制造商设定的预定的填充体积的选择权，并且减少或消除对组装构造操作的需要。间隔件226的尺寸可用来解决容器222的未填充的体积，并在容器的近侧端处提供一致的支承表面。
167.从多个不同尺寸的间隔件226选择间隔件226来占据从止动件224的近侧端至容器222的近侧端的空间。根据一个实施例，如图45
‑
47中所示，间隔件226被选择成与容器222的近侧端大致齐平。另外，根据一个实施例，间隔件226具有“顶帽”形状，其包含中心柱230和远侧凸缘232，如在图45中最好地示出的。
168.返回到图44
‑
47，药物输送系统200还包含驱动组件234，其用于使容器222向远侧移动，以在容器222与患者针215之间建立流体连接，以及从容器222分配药物。更详细地，驱动组件234包含：设置于中心柱塞238内的内部弹簧236；外部柱塞240；设置于中心柱塞238与外部柱塞240之间的外部弹簧242；可伸缩的构件244，以及释放门246。
169.优选地，内部弹簧236具有比外部弹簧242大的弹簧常数，并且因此具有比外部弹簧242大的强度或刚性。内部弹簧236设置于中心柱塞238内部，并且在下壳体中的弹簧凸缘248(在图46中最好地示出)与中心柱塞238之间推动，中心柱塞238在装置致动之后直接支承于间隔件226的近侧端上。外部弹簧242设置于外部柱塞240内部，并且在中心柱塞238的近侧外部凸缘250与外部柱塞240的远侧内部凸缘252之间推动。因此，内部和外部弹簧236和242为嵌套的，并且与采用单个弹簧相比可提供更紧凑的驱动组件(以及因此，更紧凑的药物输送系统200)。
170.根据一个方面，内部弹簧236仅用来使容器222运动以与患者针215建立流体连接，并且外部弹簧242仅用来随后从容器222分配药物。根据另一个方面，内部弹簧236用来使容器222移动以与患者针215建立流体连接，并且还用来开始从容器222分配药物，并且外部弹簧242用来完成分配药物。在另一个方面中，内部弹簧236引起对容器222的最初的刺穿，其中外部弹簧242完成刺穿以及从容器222对药物的分配。
171.如图44
‑
47中所示，以及如随后更详细地描述的，外部柱塞240包含成对近侧凸缘或脚254，其各自具有倾斜表面而与释放门上的相对应的倾斜表面(或多个表面)相互作用，以在药物输送系统200被致动之后保持以及随后释放电源模块。
172.如在图46和47中最好地示出的，在最初被组装时，容器222设置于驱动组件234与阀组件212之间的间隙中。针致动器220上的侧向凸缘256轴向地保持药物容器222，并且针致动器220防止释放门246侧向地移动。根据一个实施例，弹簧(未示出)向远侧偏置针致动器220，但致动按钮210(和/或它的相关联的组件)防止针致动器220在药物输送系统200被致动之前向远侧移动。状态条258设置于针致动器220上，并且具有能通过状态观察端口208看见的顶部表面。根据一个实施例，状态条的顶部表面具有多种颜色或图案，并且当药物输送系统处于预致动状态中时，能通过状态观察端口208看见第一颜色或图案，比如黄色。
173.图48
‑
52为药物输送系统200的顶视图，其示出在药物输送系统200被致动时以及被致动之后的事件的操作。在图47中，使用者使致动按钮210向近侧滑动并且接着使致动按钮210竖向地移动至壳体202中，从而释放针致动器220以在弹簧(为清楚起见被省略)的作用下向远侧移动。如图49中所示，当针致动器向远侧移动时，针致动器220上的轨道260与针臂216上的侧向凸台262相互作用以插入患者针215。优选地，在该阶段，针致动器220的近侧端尚未越过释放门246，并且因此，驱动组件234尚未被释放。但是，侧向凸缘256已经向远侧移动，并且因此，容器222不受约束。
174.随后，如图50和51中所示，在继续向远侧移动的情况下，针致动器220的近侧端越过释放门246(由此将驱动组件234释放)。针致动器220暂时地安放在可旋转的释放鳍状物264上的特征部上，驱动释放鳍状物264而抵靠可伸缩的构件244的悬臂架266(在图44和59中最好地示出)。针致动器220保持于该位置中直至药物已经被分配。在该位置中，优选地，能通过状态观察端口208看见状态条258的第二颜色或图案，比如绿色。
175.在该阶段，弹簧236和242的力以及近侧凸缘或脚254的倾斜表面与释放门246上的相对应的倾斜表面(或多个表面)的相互作用致使释放门246侧向地移动，从而释放外部柱塞240以防止限制与释放门246的相互作用。直到该点，外部柱塞240一直限制中心柱塞238。
176.参考图52和53(为了清楚起见，从图52省略内部弹簧236)，刚性的内部弹簧236向远侧驱动中心柱塞238以接触间隔件226。因为药物容器222填充有基本不可压缩的流体，所
以中心柱塞238的继续的向远侧的移动使间隔件226、止动件224、以及容器222相对于壳体202向远侧移动。该向远侧的移动使隔膜组件228被阀组件212刺穿，在容器222与患者针215之间建立流体连通。中心柱塞238向远侧行进直至它的近侧外部凸缘250(在图59中最好地示出)接触下壳体206上的凸缘，从而限制“刺穿行程”。优选地，下壳体206上的另一个凸缘和/或针致动器220的侧向凸缘256限制容器222的向远侧的行程。
177.随后，由于内部弹簧236不能再使中心柱塞238向远侧移动，较轻的外部弹簧242使外部柱塞240相对于中心柱塞238向远侧移动以接触间隔件226的远侧凸缘232，如图54和55中所示。优选地，如随后更详细地描述的，阻尼所述外部柱塞240与间隔件226之间的接触以使冲击力最小化。外部弹簧242的进一步的扩展使外部柱塞240向远侧移动以分配药物。
178.如图56和57中所示，随着外部弹簧242继续扩展并使外部柱塞240向远侧移动，当外部柱塞240相对于可伸缩的构件244进行预定的向远侧的移动时，外部柱塞240的外部特征部或凸缘268与可伸缩的构件244的内部远侧特征部或凸缘270相互作用以“捡取”可伸缩的构件244。这确保外部柱塞240的进一步的向远侧的移动引起可伸缩的构件244的相对应的向远侧的移动。此种成对式的向远侧的移动继续直至药物分配结束。
179.如先前所述，悬臂架266设置于可伸缩的构件244上。悬臂架的轴向长度以及可伸缩的构件244的向远侧的行程控制悬臂架266与释放鳍状物264的分离时间。如图58和59中所示，在药物分配结束时，悬臂架266的近侧端绕过释放鳍状物264。这使释放鳍状物264能够旋转脱离与针致动器220的接合(图60)，并且使针致动器220能够继续它的向远侧的移动并撤回患者针215(图61)。在该阶段，能通过状态观察端口208看见状态条258的另一种颜色或图案，比如红色，表示药物输送系统200已经完成操作。
180.如先前所述，如图62和63中所示，优选地阻尼所述外部柱塞240与间隔件226之间的接触以使冲击力最小化。对于盛装有粘性流体的未充满的注射器而言，最高水平的能量耗散为可取的，因为外部弹簧242将具有更大的刚性以提供所需的分配速率。对于盛装有低粘性流体的最大限度的填充的注射器而言，最低水平的能量耗散为可取的，因为外部弹簧可具有更小的刚性以提供所需的分配速率。可采用各种方法来调节阻尼水平，比如空气阻尼、或闭孔泡沫阻尼。
181.作为阻尼冲击力的另一种方法，图64示出间隔件226的实施例，其中一个或多个轴向界面肋272围绕间隔件226的中心柱230圆周地排列。在本实施例中，外部柱塞240必须驱动越过该起干涉作用的界面肋272，其为外部柱塞240的相对于间隔件226的向远侧的移动提供摩擦阻力。由起干涉作用的界面肋272与外部柱塞240之间的干涉所产生的摩擦力与柱塞速度无关。优选地，摩擦力不超过最小分配弹簧负载，以避免使较弱的弹簧停滞。可调整此种干涉以给予所需的水平的摩擦阻力。对于不同的流体粘度，可存在不同尺寸(轴向的和/或径向的)的起干涉作用的界面肋272。这可能意味着用于每一粘性和填充水平组合的定做的或定制的间隔件，或者根据粘性范围所需的弹簧的数量，可存在许多有齿的位置，由此可将间隔件设定至用于特定的模块化弹簧的特定的位置(所述位置已经具有针对该特定的弹簧负载/粘性情况所调整的干涉/阻尼)。
182.参考图65a
‑
69，示出根据本发明的一个方面的用于致动药物输送系统10的致动器按钮装置280。致动器按钮装置280包含致动器按钮26、按钮弹簧284、以及针致动器主体286。针致动器主体286可类似于以上所讨论的针致动器主体96、220，并且被构造成在壳体
20内运动以使针梭102或针28在回缩位置与伸出位置之间转变。如图69中所示，致动器按钮26包含用于与使用者相互作用的使用者界面部分288。优选地，使用者界面部分288大约22mm长以及大约10mm宽，但是可使用其它合适的尺寸。致动器按钮26包含两对锁定臂290、292，其在药物输送系统致动之前与针致动器主体286上的按钮接触表面294、296相互作用，以防止针致动器主体286向上摆动。如图65h中所示，针致动器主体286与壳体20之间的重叠部分防止过早致动。参考图66，按钮弹簧284包含第一支承表面298以及与第一支承表面298相间隔的第二支承表面300，以及被通过第一支承表面298接合的成对外臂304包围的悬臂式中心弹簧臂302。
183.致动按钮装置280被构造成提供以下特征中的一个或多个，这些特征在下文中被更详细地讨论：致动器按钮26的单向轴向移动或滑动；致动器按钮26的横向运动(升高的以及压低的位置)，其中致动器按钮26在针致动器主体286的使用位置期间保持被压低；以及致动器按钮26在针致动器主体286的使用后位置中的锁定，以使得按钮26处于升高位置中并且不能被使用者压低。
184.为了使用致动器按钮26来致动药物输送系统10，使用者首先使使用者界面部分288沿第一轴向方向(在图65g和65h中被显示为向右)滑动。使用者可能需要使使用者界面部分288滑动大约10mm或大约8mm，但是可使用其它合适的距离。使致动器按钮26轴向地运动而使锁定臂290、292运动跨过针致动器主体286上的按钮接触表面294、296，以允许致动器按钮26从升高位置运动至压低位置。
185.当使用者使使用者界面部分288向远侧滑动时，按钮弹簧284的中心弹簧臂302在壳体20上的弹簧臂支承表面306之上滑动同时第一和第二支承表面298、300接合壳体20上的第一和第二支承斜面308、310。通过与弹簧臂支承表面306以及第一和第二支承斜面308、310的接合平衡按钮弹簧284上的力，以提供致动器按钮26的平稳的轴向移动或滑动。
186.当致动器按钮26以及按钮弹簧284到达它们的轴向滑动行程的端部时，中心弹簧臂302以及第一支承表面298通过相应的止动件312、314的端部，以防止致动器按钮26向后滑动至它的原始位置，如图65h中所示。进一步地，当致动器按钮26以及按钮弹簧284到达它们的轴向滑动行程的端部时，使用者接合使用者界面部分288以使致动器按钮26向下运动至它的压低位置。致动器按钮26可被压低大约2mm并且压低致动器按钮26所需的最小力为大约3n，以及最优选地为大约2.8n，但是可使用其它合适的距离以及最小力。
187.当使用者压低使用者界面部分288时，如图65a和65b中所示，致动器按钮26使针致动器主体286旋转以释放针致动器主体286，从而使针致动器主体286能够从使用前位置运动至使用位置。如图65b中所示，当针致动器主体286行进至使用位置时，锁定臂290、292沿按钮接触表面294、296的底面运行以防止致动器按钮26向上弹。在药物已经被输送之后并且当针致动器主体286从使用位置转变至使用后位置时，如图65c中所示，锁定臂290、292与按钮接触表面294、296分离，使致动器按钮26能够在按钮弹簧284的作用下弹回。一旦针致动器主体286完全地转变至使用后位置，如图65d中所示，致动器按钮26由于按钮弹簧284的偏置力的作用则已经完成从压低位置运动至升高位置。当针致动器主体286处于使用后位置中时，针致动器主体286上的弹簧臂316接合致动器按钮26以防止致动器按钮26运动至压低位置，同时轴向运动仍然受弹簧臂302与止动件312、314的接合的限制。因此，致动器按钮26在药物的输送完成之后被锁定，以在使用过的系统与未使用的系统之间提供清楚的指
示。
188.此外，如果使用者在药物的分配期间下按致动器按钮26，则将仍然完成适当的剂量以及针缩回，但是致动器按钮26将不会弹回至升高位置直至按钮26被释放。
189.在一个方面中，按钮弹簧284由塑料制成。按钮弹簧284还可为可被代替地使用的压制金属弹簧，但是可使用任何其它合适的材料。
190.参考图68a
‑
68g，弹簧可与按钮26一体地设置，而不是提供分离的致动器按钮26和按钮弹簧284。更具体地，根据本发明的另一个方面的致动器按钮320包含一体式弹簧臂322。致动器按钮320还包含锁定臂324、保持臂326、以及后枢轴328。如图68d和68e中所示，弹簧臂322接合壳体20的顶部部分22中的插脚330。在药物输送系统10从使用前位置转变至使用位置期间，弹簧臂322滑动超过插脚330的棘爪，提供轴向弹簧力。弹簧臂322的端部接合壳体20的顶部部分22的一部分，以在弹簧臂322偏转时提供竖向的弹簧力。致动器按钮320被构造成在按钮320的滑动运动与压低运动之间进行流畅的运动，即使发生两个单独的运动，这类似于以上所讨论的按钮26的操作。在于使用前位置与使用位置之间进行转变的期间，按钮320围绕后枢轴328枢转，其中保持臂326接合针致动器主体286的一部分，从而维持按钮320的压低位置，直至以类似于致动器按钮26的方式到达剂量结束位置。当针致动器主体286运动至剂量结束位置时，锁定臂324向内偏转并接合针致动器主体286的一部分，从而以类似于以上所讨论的致动器按钮26的方式防止致动器按钮320的进一步运动。
191.本发明的一些方面提供对先前的按钮设计的改进。例如，致动按钮装置280提供多个表面以在致动之前相对于针致动器弹簧106将针致动器主体286保持于适当位置中，从而在跌落冲击期间减小过早致动的可能性。致动按钮装置280通过将针致动器主体286保持于倾斜(锁定)状态中以使得表面没有空间来分离以及预先致动而在物理上防止针致动器主体286在致动之前运动。
192.另外，通过利用弯曲臂而不是使用简单的隆起棘爪来更精确地控制致动按钮装置280的按钮滑动力。这允许按钮26能够以更好的力控制来实现更长的滑动行程，形成更经济有效的设计。进一步地，致动按钮装置280使按钮26在注射结束时弹回，为使用者提供药物输送完成的另外的视觉、听觉以及触觉指示。
193.根据一个方面，药物输送系统10的流体输送体积由柱塞的相对于壳体内部的点的端部位置确定，而与实际填充体积、容器内径、以及止动件起始位置和长度无关。由于上述因素的公差可能相当大，剂量精确度的变化性可能很大。本发明的方面允许从剂量方程消除这些公差中的一些或全部，产生更精确的且变化性更小的药物注射体积。
194.参考图70a
‑
70g，示出根据本发明的一个方面的用于与驱动组件结合使用的间隔件组件400。
195.止动件间隔件组件400中的一系列公差中的元素包含：内部柱塞404的凸缘402的厚度(a)；外部柱塞406的在内部近侧端408与内部肩部410之间的内部长度(b)；以及内部柱塞凸缘402与外部柱塞的内部近侧端408之间的初始偏移距离(c1)。该初始偏移距离(c1)优选地大于外部柱塞406与药物筒412的近侧端之间的间隙距离(c2)。止动件间隔件组件400中的一系列公差还包含内部筒直径(d)。一旦组装，止动件间隔件414与外部柱塞406对于给定的药物体积是唯一的。
196.图70b
‑
70g示出止动件间隔件组件400的操作。如图70b中所示，当系统被致动时，
内部和外部柱塞404和406都被释放。外部弹簧416将外部柱塞406推动至筒412中，压缩阻尼材料418，以及内部弹簧420。止动件422由于药物的流体柱作用而尚未相对于筒412运动。
197.接下来，如图70c中所示，外部弹簧416使外部柱塞406和筒412向远侧移动，以打开筒412的远侧端处的阀(未示出)，所述阀与针(未示出)建立流体连通。由于液体药物的不可压缩性，止动件422不能相对于筒412移动直至阀被打开并且建立至患者针的流体路径。
198.随后，如图70d和70e中所示，内部弹簧420使内部柱塞404、止动件间隔件414、以及止动件422移动，以分配流体。
199.图70f示出在内部柱塞404的近侧凸缘402接触外部柱塞406的内部肩部410时药物输送的结束，从而停止内部柱塞404(以及止动件间隔件414和止动件422)的相对于药物筒412的移动以及停止药物的流动。
200.根据一个方面，如图70g中所示，内部柱塞404相对于药物筒412的移动的停止触发系统的剂量结束指示器。
201.参考图71和72，可套缩的间隔件组件430包含：固定至止动件434的前间隔件部分432、内部柱塞436、后间隔件部分438、以及旋转梭440。内部柱塞436可相对于前间隔件部分432平移，但不相对于前间隔件部分432旋转。类似地，后间隔件部分438也可相对于前间隔件部分432轴向地运动，但不相对于前间隔件部分432旋转。如随后更详细地描述的，旋转梭440首先旋转，并随后平移。
202.根据一个方面，前间隔件部分432被固定地固定至止动件434。本领域的技术人员应当理解的是，可采用许多方法来将前间隔件部分432固定至止动件434，例如，采用粘合剂、机械紧固件、或任何其它合适的装置。优选地，前间隔件部分432包含螺纹，其接合止动件434中的配合螺纹。
203.当止动件间隔件组件430被旋紧至止动件434中时，通过后间隔件部分438中的进入开口442施加轴向负载。此作用力可被用来向前推动止动件434，将压力施加至流体药物。该压力致使止动件434的前(远侧)面向近侧偏转以及加压，将后间隔件部分438向后推并使旋转梭旋转至它的“组装”状态中。换句话说，当药物筒充满药物并且系统的柱塞经由间隔件组件430向药物施加轴向力时，药物的压力使止动件434的远侧面变形。在药物输送期间，通过驱动组件(经由柱塞)将压力施加至后间隔件部分438，其继而经由后间隔件部分438的螺旋面444将旋转扭矩施加至旋转梭440。但是由于药物所引起的止动件变形在内部柱塞436上提供向后的或向近侧的力，其防止旋转梭440的旋转。
204.根据一个方面，可通过增加内部柱塞436的长度而增加内部柱塞436上的轴向反作用力。
205.一旦药物输送完成，如图73中所示，止动件434上的压力减小，从而允许内部柱塞436的远侧端向远侧移动。该向远侧的移动允许旋转梭440旋转。由于后间隔件部分438中的螺旋面444与旋转梭440的相对应的凸轮面臂446的相互作用，由驱动组件所施加的连续的轴向力使旋转梭440旋转并向远侧移动。根据一个方面，旋转梭440的这种最终的运动使驱动组件触发针缩回。
206.参考图74和75，根据本发明的一个方面的限制构件452设置有驱动组件。限制构件452控制针致动器主体96、220的在药物剂量完成之后的最终的移动的时间。限制构件452不是围绕固定的柱旋转而是自由地浮动。一旦柱塞向远侧充分地移动一定的间隙以与限制构
件452对准(如图74和75中所示)，由于弹簧在针致动器96、220的作用力以及限制构件452的臂的后部上的、接合针致动器主体的倾斜面454(在图75中最好地示出)的作用，限制构件452侧向地移动至间隙中。一旦限制构件不再保持针致动器主体96、220，针致动器主体96、220就自由地完成至使用后位置的轴向运动。进一步地，如图75中所示，限制构件452被偏置至容器14的筒部分的后部上，这使各个构件的公差链最小化并且提高剂量精确度。
207.参考图76
‑
78，示出根据本发明的另一个方面的间隔件组件460。图76
‑
78中所示的间隔件组件460允许通过调节间隔件组件而消除累计的制造公差的影响，从而使每个系统能够注射相同的量的药物。
208.如图77中所示，间隔件组件460包含止动件462以及止动件间隔件464。止动件间隔件464包含与止动件462固定地连接的固定的间隔件部件或固定的间隔件466，以及能相对于固定的间隔件466沿一个方向旋转地移动的可调节的间隔件部件或可调节的间隔件468。
209.本领域的技术人员将理解的是，可采用许多方法来将固定的间隔件466固定至止动件462，例如，采用粘合剂、机械紧固件、或任何其它合适的装置。优选地，固定的间隔件466包含一个或多个外螺纹，其接合止动件462中的一个或多个配合螺纹。根据一个方面，可调节的间隔件468具有带有外螺纹470的远侧杆。远侧杆的外螺纹470接合固定的间隔件466中的内螺纹472(在图78中最好地示出)，以旋转地控制可调节的间隔件468的相对于固定的间隔件466的轴向移动。
210.如图76和77中所示，固定的间隔件466包含径向地相间隔的棘爪474并且可调节的间隔件468包含弹簧棘爪臂476，该弹簧棘爪臂的自由端接合棘爪474中的所选择的一个，以防止可调节的间隔件468的朝向固定的间隔件466的旋转以及轴向移动。弹簧棘爪臂476的自由端被形成为沿一个方向越过棘爪474，从而允许可调节的间隔件468的旋转以及远离固定的间隔件466的向近侧的轴向移动。
211.尽管止动件以及容器的尺寸方面的变化，但是可相对于固定的间隔件466调节可调节的间隔件468，以提供止动件组件460的一致的轴向长度。
212.如图78中所示，一旦容器被填充，就可将轴向负荷(比如在安装于药物输送系统10、200中时将遇到的负荷)施加至可调节的间隔件468(以及因此，施加至固定的间隔件466和止动件462)。一旦轴向负荷被施加，可调节的间隔件468就可向近侧退出，以确保药物筒480的近侧端与可调节的间隔件468的近侧面之间的一致的间隙478，从而解决药物筒玻璃的变化以及任何所夹带的空气的可压缩性。换句话说，间隔件组件460使可调节的间隔件468能够独立于容器14的变量和止动件长度而相对于容器14具有预定的设定位置。因此，间隔件组件460的起始位置距离容器14预定距离，并且间隔件组件460的端部位置也距离容器14预定距离，以使得由驱动组件12的柱塞52、54的有效长度限定止动件462的行程。
213.参考图79和80，示出根据本发明的一个方面的自动地调节的间隔件486的基柱482和帽484。基柱482包含底座部分488以及轴向地延伸的柱490。根据一个实施例，基柱482包含多个柱状突起491，其各自具有设置于其近侧部分上的多个棘轮齿492。锁定倒钩493设置于所述多个棘轮齿492中的每一个的近侧端处。帽484为中空的，并且帽484的远侧端包含一个或多个轴向弹簧494。根据一个方面，轴向弹簧494为在帽484的模制期间所形成的弯曲的悬臂。根据另一个方面，可在自动地调节的间隔件486中采用单独的偏置构件，比如压缩弹簧。当与基柱482组装在一起时，弹簧494接合底座部分488并维持基柱482与帽484之间的初
始间距。根据一个方面，省略弹簧494。帽484还包含多个柔性悬臂或接片496，其各自具有带有多个内部棘轮齿497的自由的近侧部分。每个柔性接片496的近侧端包含脚498。
214.图81b示出在药物筒的近侧部分处部署于止动件494的近侧凹槽内的自动地调节的间隔件的帽。基柱482被组装至中空的帽484中，其中底座部分488接合止动件494并且脚498设置于筒的近侧端外部。
215.在操作中，如图81a和81b中所示，帽484相对于基柱482(以及止动件494和筒)向远侧移动直至帽484的近侧端与药物筒的端部齐平。该动作使脚498接合筒的内表面并径向向内移动，从而迫使棘轮齿492与棘轮齿497锁定接合。锁定倒钩493、棘轮齿492和497的接合、以及脚498与筒的内表面的接合防止帽484相对于基柱482移动。因此，自动地调节的间隔件486可适应止动件、筒直径以及药物填充体积的差异，以自动地提供与药物筒的近侧端齐平的支承表面。
216.本发明的一个方面为位于系统内的容器中的止动件上的间隔件组件486。间隔件的设计使得它的有效长度可被调节，以便允许精确量的药物的分配。长度调节旨在补偿容器、填充体积、以及特别地止动件长度内的制造公差，其可增加使用不可调节的间隔件所输送的剂量的多达1/3的可变性。可根据具体的方面通过几种技术调节间隔件长度。间隔件长度可根据它的至容器的背部的位置自动调节，它可在初始容器被最终组装至子组件中时由组装设备调节，以及它可被制成止动件的组成部分并在填充之前被作为子组件来调节。与不可调节的止动件相比，可调节的间隔件486使得能够注射更精确的体积的流体。
217.参考图82
‑
87，示出根据本发明的一个方面的用于药物输送系统的驱动组件500。驱动组件500包含致动按钮506、容器508、针致动器组件510、致动释放件或鳍状物512、导螺杆514、以及柱塞516。导螺杆包含具有径向地凸出的外部叶片520的鼓部分518，以及如在图84和85中最好地示出的并且随后更详细地描述的螺纹部分522。在致动之前，如在图83和86中最好地示出的，致动释放件512的一个端513接合叶片520中的一个，以防止导螺杆514的旋转。
218.根据一个方面，如图84
‑
86中所示，导螺杆514的螺纹部分522接合与柱塞516连接的螺母524的内螺纹。根据另一个方面，螺母以及它的内螺纹与柱塞一体形成为整体结构。另外，恒力弹簧526容纳于鼓部分518内并沿旋转方向偏置导螺杆514。根据一个方面，弹簧526被固定至底盖504。根据另一个方面，如图84
‑
86中所示，驱动组件壳体528设置于系统内并且弹簧526被固定至电源组壳体528。
219.与比如压缩弹簧的螺旋弹簧(其具有与它的位移成比例的力分布)不同，恒力弹簧526等在长的工作长度之上维持相对平坦的或均匀的力分布。均匀的力分布有利地提供与弹簧力成比例的注射力。这将提供平坦的或均匀的注射力，以及因此药物的大致恒定的注射速率。虽然弹簧526在图86中被显示为具有仅仅两圈材料，但是本领域的技术人员应当理解的是可采用更少的或更多的圈数。优选地，组装者在组装驱动组件500时卷绕弹簧526，并且弹簧526被存储于卷绕位置中直至致动时间。
220.在系统被致动时，针致动器组件510被释放以在偏置构件530(在图83中最好地示出)的作用下从使用前位置轴向地移动(在图82
‑
85中向右)至使用后位置。在该移动期间，针致动器组件510抵靠致动释放件512的第二端532并且使释放件512逆时针旋转，如图87中所示。致动释放件512的这种逆时针旋转使其第一端513脱离与叶片520的接合。在第一端
513与叶片520分离之后，弹簧526展开并驱动导螺杆514的旋转，导螺杆514结合螺母524使柱塞516前进以分配药物。
221.当导螺杆514旋转时，能通过壳体中的窗口534看见鼓部分518以及叶片520的旋转。该窗口534以比观察止动件536在容器508中的线性运动更明显的方式指示出该导螺杆的进程。实际上，这种旋转运动比线性运动灵敏许多倍。本领域的技术人员应当理解的是，精确的优势量或增加量取决于导螺杆514的螺纹部分522的螺距、鼓部分518的直径，以及鼓部分518上的叶片520的数量。
222.参考图88
‑
93，示出根据本发明的另一个方面的用于药物输送系统的驱动组件600。驱动组件600用来储存弹簧的机械能并在触发时激活它。驱动组件600包含：药物筒601、可滑动地设置于筒601中的止动件602、第一阀柱塞603、第二阀柱塞604、第一旋转螺母605以及第二旋转螺母606。驱动组件600还包含：旋转指示器607；锁定元件608；设置于旋转指示器607内的恒力弹簧609；以及启动释放件或鳍状物610。驱动组件600至少部分地设置于壳体611内，该壳体可被组装至药物输送系统中。
223.恒力弹簧609在壳体611与旋转指示器607之间容纳于旋转指示器607的鼓部分616内。驱动组件的非活动状态使得通过使弹簧609退绕而施加能量并且用壳体611、旋转指示器607以及致动释放件610几何地控制该能量。当驱动组件600停用时，弹簧重绕并将机械能转换成旋转指示器的旋转运动。
224.可伸缩的多件式柱塞在药物筒601与旋转指示器607之间沿力轴定向。旋转指示器607以螺纹轴618为特征。根据一个方面，螺纹为双导程的，并且本质上为正方形或矩形。可伸缩的多件式柱塞包含两件式螺母(第一旋转螺母605以及第二旋转螺母606)以及两件式柱塞(第一阀柱塞603以及第二阀柱塞604)。第二旋转螺母606为螺纹轴，其与旋转指示器607和第一旋转螺母605配合，并且以它的内表面和外表面上的匹配的螺纹(分别地，内螺纹和外螺纹)为特征以与它们配合。第二旋转螺母606还在它的近侧端上具有圆形轴环620(在图92中最好地示出)，其在第二阀柱塞604上向下压。第二旋转螺母606沿力轴自由地旋转。第一旋转螺母605也为螺纹轴，其以它的内径上的螺纹为特征，所述内径上的螺纹对应于第二旋转螺母606的外螺纹，以与第二旋转螺母606配合。
225.根据一个方面，在一个端上，第一旋转螺母605具有六角形轴环，其压配合于第一阀柱塞603上，以使第一阀柱塞603与第一旋转螺母605固定地连接。在驱动组件600中，第一旋转螺母不能自由地旋转并且在电源模块子组件被启动时将仅仅平移。
226.第二阀柱塞604为中空的圆柱形构件，其具有：在它的远侧端上的小轴环622；在它的近侧端上的大轴环624，以及从近侧大轴环624凸出的延伸的l形臂626(在图93中最好地示出)。根据一个实施例，小轴环622为不连续的并且以四个叶片式悬臂或叶片式弹簧623(其允许轴环弯曲以及与第一阀柱塞603配合)为特征。第二阀柱塞604的内表面具有穿过它的长度的底切，该底切在它的近侧端处使大轴环624的径向向内凸出的搁架628终止。搁架628接合可伸缩的组件内的第二旋转螺母606。
227.第一阀柱塞603附接至止动件602并且也为与第二阀柱塞604配合的中空的圆柱形构件。更具体地，第一阀柱塞603以它的远侧端上的圆柱形突起630为特征，以与止动件602配合。根据一个方面，如在图89中最好地示出的，四个直通狭槽632设置于第一阀柱塞603的近侧象限上，以与第二阀柱塞604的叶片式弹簧或臂623以及小轴环部分622配合。第一和第
二阀柱塞603和604都能自由地滑动。
228.在恒力弹簧609重绕并且旋转指示器607开始旋转时实现伸缩。旋转指示器607与第二旋转螺母606之间的螺纹附接使第二旋转螺母606旋转。但是由于第二旋转螺母606被螺纹连接至第一旋转螺母605(其不能旋转并且由于筒601中的药物所引起的压力而经历向远侧的平移的阻力)，第二旋转螺母606将向近侧移动并在第二阀柱塞的径向向内凸出的搁架628上降到最低点。通过壳体611防止第二阀柱塞604向近侧移动。随后，随着旋转指示器607继续旋转，由于第二旋转螺母606与第一旋转螺母605(其不能旋转)螺纹连接，第一旋转螺母605向远侧平移以推动第一阀柱塞603(以及止动件602)以从筒601分配药物。
229.第一阀柱塞603相对于第二阀柱塞604向远侧移动，直至小轴环部分622(分别设置于第二阀柱塞604的叶片式弹簧或臂623的远侧端上)接合第一阀柱塞603的狭槽632的相对应的近侧端。这样就锁定第一和第二阀柱塞603和604的相对位置，随着旋转指示器607继续旋转，第一、第二阀柱塞都向远侧平移同时还一起推动第二旋转螺母(由于它与搁架624的近侧接合)。
230.可伸缩的柱塞的最初的和最终的位置以及因此药物剂量由旋转指示器607的螺纹轴618的矩形螺纹形式、旋转指示器607的鼓部分616上的螺纹轴、以及充当锁定元件608的阶梯式销控制。根据一个方面，旋转指示器607的鼓部分616上的螺纹轴为单导程的，并且因为伸缩链中的剩余构件具有双导程螺纹，所以其它螺纹构件的轴向行程为锁定件608的相对于旋转指示器的轴向行程的两倍。
231.根据一个实施例，锁定件608为圆柱形并且以一个端上的圆顶形尖端以及另一个端上的圆柱形轴环为特征。旋转指示器的鼓部分616的外部上的螺纹连同壳体611的底部处的狭槽和底切636将锁定件608捕获于适当位置中，允许它平行于力轴滑动。因此，当弹簧609被释放并且旋转指示器607转动时，锁定件608也平移并且在到达旋转指示器的鼓部分616的外部上的螺纹的远侧端时形成正向止动。
232.驱动组件600的多个方面的一个益处包含恒力弹簧609的使用，恒力弹簧的机械能被转换成至筒601中的药物的大致恒定的线性力。继而，这产生均匀的药物输送速率。另一个益处为，采用由螺纹形式驱动的可伸缩的柱塞，驱动组件与其它柱塞设计相比可节省多达0.75英寸的线性空间。另外，驱动组件通过同一构件内的最初的和最终的机械约束提供受控制的药物剂量。
233.如前所述，其它药物输送系统利用压缩螺旋弹簧，其在致动时施加最大力，该力随弹簧扩展而最终减小。柱塞处的减小的力转化为可变的药物输送时间以及药物离开压力。通过使用恒力弹簧，施加于柱塞上的力从剂量的开始到结束为恒定的。另外，除了需要在药物容器内部平移的静态柱塞的长度之外，螺旋弹簧必须行进的距离可能形成长的组装。相反，在本发明的实施例中，恒力弹簧被径向地容纳并且在致动之前或之后不需要任何额外的空间。此外，可伸缩的柱塞的一些方面允许的是，与静态柱塞的长度相比可显著地减小柱塞的长度。
234.先前的药物输送系统具有可变的剂量精确度性能，因为使得能够实现药物输送的机械构件由于在容器上向下压而形成几何依赖性，其不能被以紧密的公差制造。本发明的一些实施例经由旋转指示器中的螺纹形式以及恒力弹簧的使用形成对平移式柱塞的开始和结束时间的控制。
235.除了良好地控制的时间、体积以及压力之外，驱动组件为药物输送装置形成节省空间的几何形状，其转化为更具吸引力的紧凑的且精确的药物输送装置。
236.驱动组件的某些方面实施三个旋转式螺纹轴来形成大约0.75英寸的线性空间节省。在其它方面，可使用两个旋转式螺纹轴而采用相同的概念，并且形成大约0.5英寸的空间节省。本发明的某些方面将恒力弹簧的旋转能量转化为柱塞的平移力运动。
237.参考图94
‑
100，示出根据本发明的另一个方面的间隔件组件660。间隔件组件660类似于以上所讨论的并在图76
‑
78中所示出的间隔件组件460并且以类似的方式运行以实现类似的优点。间隔件组件660包含固定的间隔件666以及可调节的间隔件668。固定的间隔件666被构造成由止动件462接收，其中凸耳670接合止动件462以将固定的间隔件666固定于止动件462内，但是可使用其它合适的固定布置，比如螺纹。固定的间隔件666包含接收可调节的间隔件668的外螺纹678的内螺纹672。固定的间隔件666包含设置于固定的间隔件666的螺旋部分上的多个棘爪674。可调节的间隔件668包含弹性棘爪臂676，其接合棘爪674中的一个，以防止可调节的间隔件668的相对于固定的间隔件666的旋转以及轴向移动。弹性棘爪臂676被成形和构造成沿一个方向越过棘爪674，以允许可调节的间隔件668远离固定的间隔件666旋转以及轴向移动。最初可通过向弹性棘爪臂676的顶部施加力(这远离棘爪674来偏置弹性棘爪臂676以使间隔件666、668能够被固定至彼此)经由螺纹672、678将可调节的间隔件668固定至固定的间隔件666。因此，以与以上结合间隔件组件460所讨论的相同的方式，可调节的间隔件沿一个轴向方向自由地旋转，以调节间隔件组件660的长度。
238.再一次参考图94
‑
100，间隔件组件660进一步包含垫片680，其被构造成被接收并固定至可调节的间隔件668。可提供多个垫片680的尺寸来适应容器14内的多个不同的填充体积，而不是提供多个尺寸的可调节的间隔件468、668。垫片680可经由从垫片680延伸的连接件682(其由可调节的间隔件668使用卡合接收)固定至可调节的间隔件668，但是可使用其它合适的固定装置。固定的间隔件666的中心部分684被构造成在可调节的间隔件668相对于固定的间隔件666旋转时被接合，以防止固定的间隔件666与可调节的间隔件668一起旋转。能通过垫片680中的开口接近固定的间隔件666的中心部分684。
239.一个公开方面的元素可与一个或多个其它的公开方面的元素组合以形成不同的组合，所有这些组合都被认为处于本发明的范围内。
240.虽然本发明已经被描述为具有示例性设计，但是可在本发明的精神和范围内进一步修改本发明。因此，本申请意欲涵盖本发明的使用它的一般原理的任何变形、使用或改变。进一步地，本申请意欲涵盖本发明的这样的偏离，这些偏离在本发明所属领域的已知的或惯常的实践范围内并且落入所附权利要求的限制内。