中心静脉插管用导管鞘及辅助装置

1.本发明属于医用耗材技术领域，尤其涉及一种中心静脉插管用导管鞘及辅助装置。


背景技术：

2.中心静脉置管术是急救复苏、危重病人、大手术术中监测与治疗必不可少的治疗方法，主要经皮肤穿刺颈内静脉、颈外静脉、锁骨下静脉和股静脉，再插入各种导管至大血管腔内或心腔，利用其测定各种生理学参数，同时也为治疗提供直接便利的通路。主要适用于：1、需要长期静脉营养或者经静脉使用抗生素治疗的患者。2、危重病人、急性循环衰竭，肾功能衰竭等需要监测中心静脉压患者。3、颈静脉放置心脏，起搏器患者。
3.中心静脉置管术目前所采用的手术耗材一般包括穿刺针、导管、撕脱鞘、扩皮器、隧道针、导丝等，其中，撕脱鞘用于在扩皮器扩充皮肤后经皮下插入中心静脉，塑造为质地较软的导管的穿行通道，导管插入后，再将导管鞘破坏取出。
4.相对于临时导管置入，长期导管置入术还需要在患者皮下设置皮下隧道，设置皮下隧道相当于设置了皮肤屏障，降低创口感染中心静脉或者导管通路的风险，由于颈部位置不便于继续做皮下隧道，同时为了兼顾美观，一般将皮下隧道一端的入口设置在锁骨附近的皮下，这就使得皮下隧道与中心静脉的入口之间呈a型不利于常规撕脱鞘的拔出和撕脱，接下来结合附图进行说明：图1显示了临时管置入后的情形，临时管的置入切口靠近患者的颈部大静脉，切口到血管穿刺口的距离近，感染的风险大。对于临时导管换为长期导管的手术，如图2所示，首先是制造皮下隧道a，用隧道针在患者皮下打通一个长约15cm的皮下隧道，将长期导管穿过皮下隧道a。由于此前置入临时导管还存留在中心静脉内，因此，首先采用导丝沿导管插入中心静脉，然后再将临时导管取出，插入扩皮器，接着再将撕脱鞘顺着扩皮器扩出的通道插入中心静脉，再接着将长期导管的一端沿着撕脱鞘的通道塞入中心静脉，当导管置入血管后，还要将暴露在皮肤外的导管埋藏到皮下，这就要求手术医生一边拔出和撕开撕脱鞘，一边将导管继续推入撕脱鞘，当撕脱鞘全部拔出并撕开后，长期导管就能够完全买入皮下。一般情况下，医生一般拔出一边撕开撕脱鞘，同时还要塞入长期导管，这个过程对于医生的手法要求极高，如果操作不当，有可能造成置管失败、患者痛感加剧。


技术实现要素：

5.本发明的主要目的在于提供一种中心静脉插管用导管鞘，该导管鞘能够方便的拔出和分离，同时方便长期导管的同步置入。
6.为实现上述目的，本技术采用如下技术方案：中心静脉插管用导管鞘及其辅助装置，包括导管鞘和辅助装置，所述导管鞘呈细长的圆锥筒状，圆锥型的导管鞘鞘体上对称设置有两组撕裂带，导管鞘沿着撕裂带可被撕开，所述导管鞘内壁设有至少两组对称布置且连续的齿牙；所述辅助装置包括中空的锥筒状本体，锥筒状本体内可拆卸安装有导管驱动
轮组；所述锥筒状本体沿其壁面设有中空的、供导管鞘穿过的锥形通道；所述锥筒状本体内壁面预设有通槽；所述导管驱动轮组包括前后两部分组成的轮组安装座，两个相互啮合的驱动轮和拉动驱动轮转动的驱动齿条竖直安装在安装座内，所述驱动轮顶部和底部设有轮轴，轮轴插入安装座上的轮轴槽内，所述轮轴槽呈条状；所述驱动轮的轮体上部设有环绕驱动轮的齿牙；所述驱动轮在驱动齿条的拉动下可沿着轮轴槽前后移动；当所述驱动齿条向导管鞘鞘尖方向拉动时，所述驱动轮由内向外转动，驱动轮的齿牙与导管鞘内壁的齿牙啮合并迫使导管鞘穿过辅助装置本体的锥形通道并撕裂；当所述驱动齿条向导管鞘尾部方向拉动时，所述驱动轮的齿牙又脱开与导管鞘内壁的啮合。
7.进一步的，所述安装座包括前后两段可拆卸的前部和后部，安装座的前部和后部采用可拆卸的扣接方式连接。
8.再进一步的，所述辅助装置还包括设置在锥筒状本体上的握柄和活动铰接在驱动齿条上的按压柄，按压所述按压柄使得驱动齿条向导管鞘鞘尖移动，从而驱动驱动轮组向内侧转动并使导管向导管鞘内送入。
9.更进一步的，所述辅助装置的安装座前部设置了上、下两道切割刃，当导管鞘穿过辅助装置的通道时，切割刃使导管鞘的撕裂槽直接被切断。
10.优选的，所述安装座前部设置了单向转动的导向辊组，所述导向辊组包括两个竖直设置的辊体，辊体顶部和底部插入辊柱槽内，辊柱槽呈朝向导管鞘鞘尖的“八”字型；当驱动齿条向导管鞘1鞘尖方向拉动时，导向辊组沿着辊柱槽向两侧移动，为导管通过提供导向空间，当驱动齿条向导管鞘鞘尾方向移动时，导管会顺势带动导向辊向鞘尾移动，从而产生对导管的夹紧力。
11.有益效果本发明所提供的中心静脉导管鞘及辅助装置，开创性的解决的现有技术没能解决的导管鞘撕裂和拔出难题，大大减轻了医生手术过程中拆除撕脱鞘的体力消耗，此外，本发明所提供的辅助装置，操作简单轻便，其撕裂和拔出的过程均匀缓和，成功率高，减轻患者痛苦，减少医生手术的感染风险。
附图说明
12.为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
13.图1为临时管置入后的示意图；图2为长期管置入后的示意图；图3为实施例的导管鞘示意图；图4为实施例的整体透视图；图5为实施例辅助装置局部示意图(切割刃)；图6为实施例辅助装置示意图；图7为实施例辅助装置截面图；图8为实施例辅助装置的安装座；
图9为实施例立体图。
具体实施方式
14.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
15.实施例1如图3
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7所示，中心静脉插管用导管鞘及其辅助装置，包括导管鞘1和辅助装置2，所述导管鞘1呈细长的圆锥状筒体1a，导管鞘1鞘体上对称设置有两组采用减薄处理的撕裂带1b，对导管鞘施加外力撑开可使导管鞘沿着撕裂带1b撕开，导管鞘1内壁根据需要设有至少一组相对布置且连续的齿牙1c；辅助装置2用于在导管3大部分插入后，辅助导管鞘1并进一步送入导管3，其包括内部空心的锥筒状本体2a，本体2a下部设有平整的贴合面2a1（用于贴合皮肤），本体2a内中空并可拆卸安装有导管驱动轮组2b；所述本体2a可拆卸为对称设计的左半部和右半部，两部分采用扣合连接；所述本体2a沿着其壁面设有中空的锥筒形通道2a2，导管鞘1可沿着锥筒形通道插入本体2a内；所述本体内壁预设有供导管鞘齿牙通过的齿槽2a3；所述导管驱动轮组2b包括可拆装的轮组安装座2b1，两个相互啮合的驱动轮2b2和拉动驱动轮2b2转动的驱动齿条2b3安装在安装座2b1内，所述驱动轮2b2顶部和底部设有轮轴，轮轴插入安装座上的轮轴槽2b11内，所述轮轴槽2b11呈长条状，所述驱动轮2b2上部设有环绕驱动轮的齿牙2b21，两个驱动轮2b2的齿牙2b21相互啮合；所述驱动轮2b2上部还设有齿轮2b22，齿轮2b22与驱动齿条2b3啮合，所述驱动轮2b2在驱动齿条2b3的拉动下可沿着轮轴槽2b11前后移动，当所述驱动齿条2b3向导管鞘鞘尖方向拉动时，所述驱动轮2b2由内向外转动，驱动轮2b2的齿牙与导管鞘1内壁的齿牙1c啮合并迫使导管鞘1向外移动并穿过辅助装置本体的锥形通道，穿过的过程中导管鞘1被扩张而撕裂；当所述驱动齿条2b3向导管鞘1尾部方向拉动时，所述驱动轮2b2的齿牙又脱开与导管鞘1内壁齿牙的啮合，如此反复，就可以将导管鞘1逐步从患者皮肤内拔出、撕裂并且还能够同步地将导管送入患者体内。
16.考虑到驱动轮组2b沿着轮轴槽向后移动的过程中，可能会不经意的导致导管3被驱动轮组2b夹带往外拔出，因此，本发明在安装座2b1前部设置了单向转动的导向辊组2b4，所述导向辊组2b4包括两个竖直设置的辊体2b41，辊体2b41顶部和底部插入辊柱槽2b42内，辊柱槽2b42呈朝向导管鞘鞘尖的“八”字型，当驱动齿条2b3向导管鞘1鞘尖方向拉动时，导向辊组2b4沿着辊柱槽2b42向两侧移动，为导管通过提供导向空间，当驱动齿条2b3向导管鞘1鞘尾方向移动时，导管3会顺势带动导向辊1向鞘尾移动，从而产生一定程度的夹紧力，同时，原本单向转动的辊体设计，使得导管3在夹紧力和辊体摩擦力的作用下无法沿着导管鞘1尾端移动。
17.进一步的，所述安装座2b1包括前后两段可拆卸的前部和后部，安装座的前部和后部采用可拆卸的扣接方式连接。
18.进一步的，所述辅助装置还包括设置在锥筒状本体上的握柄和活动铰接在驱动齿条上的按压柄，按压所述按压柄使得驱动齿条向导管鞘鞘尖移动，从而驱动驱动轮组向内
侧转动并使导管向导管鞘内送入。
19.需要说明的是，驱动轮的轮轴槽对称布置在辅助装置中线两侧，由于辅助装置本体呈喇叭状，当驱动轮沿着轮轴向导管鞘尾部移动时，驱动轮的齿牙和导管鞘的齿牙脱开啮合。
20.本发明的使用方法是：首先，在导管鞘的尾部套接辅助装置，用辅助装置推挤导管鞘使其大部分插入患者皮肤内，将导管穿过辅助装置的驱动轮、导向辊并顺着导管鞘进入患者体内，接着开始准备操作导管鞘的移除工作。
21.按压导管鞘辅助装置的按压柄的过程中，按压的前段会使其驱动驱动齿条由导管鞘尾部向导管鞘鞘尖移动，移动的过程中，拉动的过程中驱动轮组向导管鞘鞘尖移动，当驱动轮组的轮轴移动到前止点时，驱动轮的齿牙与导管鞘内壁的齿牙啮合，按压后段，驱动轮转动，带动导管鞘的齿牙向后移动、扩张、撕裂，最终通过辅助装置的导管鞘都被撕裂成两半，且随着驱动轮的转动而被从患者皮肤出拉扯出来。
22.当然，单次的按压无法使导管鞘整个完全撕裂并拉扯出来，需要周而复始的按压
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恢复
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按压，恢复的过程，就是按压柄又将驱动齿条向反方向移动的过程，这个过程中，驱动齿轮会被拉动往齿槽的末端，这个过程中驱动齿轮的齿牙和导管鞘内壁的齿牙脱开啮合，也就短暂的丧失对于导管鞘的拉扯作用，这样就避免了导管鞘被齿条反向又推进患者皮肤。
23.在这个周而复始的过程中，本发明还有一个巧妙之处，就是在这个撕裂拉扯导管鞘的过程中，同步进行着导管的最终植入，虽然在开始导管鞘拔出之前，使用者已经将导管大部分穿过导管鞘埋入患者皮下和血管内，但是由于导管最终是需要完全埋入皮下且不暴露在外，就需要进一步将导管塞入皮下，这个动作原先是通过医生手动操作，带着手术手套，操作起来也不方便，极容易造成手套破裂，酿成感染风险，因此本发明在辅助装置内设置了单向转动的导向辊组，当驱动轮组被齿条拉动向内侧转动的过程中，驱动轮组挤压并带动导管向导管鞘内移动，此时导向辊组由于导管的带动向辊槽的前端移动，导向辊组间的间隙增大，导管可以自由的通过；当驱动齿条向导管鞘尾部移动时，驱动轮组向导管鞘的尾部移动，由于驱动轮的齿牙和导管鞘内壁的齿牙脱开啮合，驱动轮组可以自动的转动，施加到导管的拉扯力被减弱，同时，由于单向转动的导向辊组的设计，当导管呈现向外拉扯的趋势时，导向辊组在导管与辊体表面摩擦力的作用下向辊槽近端移动，这个过过程中导管被逐渐夹紧，且由于导向辊组只能够单向转动，因此导管向外（导管鞘尾部）移动的阻力很大，这就实现了导管几乎只能够往导管鞘、患者血管内移动而不能被拉扯出的功能。
24.为了更加轻便的实现按压柄的往复运动，需要在按压柄和固定柄之间设置一个复位弹簧，复位弹簧的设置能够使按压柄在被按压之后自动恢复到原始状态，这个恢复的过程自发的实现了驱动齿条向导管鞘尾部移动的过程。
25.再进一步，前述设计是通过导管鞘被拉扯通过辅助装置过程中逐步被扩张、撕裂，从而实现导管鞘从患者皮肤内拔出，为了更加轻巧的实现导管鞘的撕裂，本发明还在辅助装置的安装座前部设置了上、下两道切割刃，当导管鞘穿过辅助装置的通道时，切割刃使导管鞘的撕裂槽直接被切断。
26.上述实施例仅仅是清楚地说明本发明所作的举例，而施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这
里也无需也无法对所有的实施例予以穷举。而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。