一种治疗皮疹的中药组合物及其应用的制作方法

1.本发明涉及中药技术领域，尤其是涉及一种治疗皮疹的中药组合物及其应用。


背景技术：

2.西妥昔单抗是针对egf受体的igg1单克隆抗体，两者特异性结合后，通过对与egf受体结合的酪氨酸激酶(tk)的抑制作用，阻断细胞内信号转导途径，从而抑制癌细胞的增殖，诱导癌细胞的凋亡，减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生。西妥昔单抗作为注射用的选择性表皮生长因子受体单抗类药，因其具有细胞毒性和分子靶向性，目前广泛应用于多种实体肿瘤，包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌以及头颈部鳞癌。随着西妥昔单抗的广泛使用，其不良作用越来越受人们关注。皮肤毒性反应是最常见不良反应，主要表现为痤疮样皮疹、皮肤瘙痒、皮肤干燥等，严重影响了患者的生活质量，更有甚者需停用药物，影响疗效。
3.鉴于此，特提出本发明。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种治疗皮疹的中药组合物及其应用，该中药组合物制备工艺简便，具有良好的治疗西妥昔单抗所致的皮疹的作用。
5.本发明提供一种治疗皮疹的中药组合物，包括如下重量份的原料：马齿苋12
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18份，青花椒8
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10份，苍术6
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12份，防风7
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11份，芒硝28
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32份，白矾8
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12份，连翘14
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16份，生侧柏叶8
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10份和葱白3
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7份。
6.优选地，本发明的中药组合物包括如下重量份的原料：马齿苋15份，青花椒9份，苍术9份，防风9份，芒硝30份，白矾10份，连翘15份，生侧柏叶9份和葱白5份。
7.本发明各原料的功效如下：
8.马齿苋：为马齿苋科一年生草本植物；具有清热利湿、解毒消肿、消炎、止渴、利尿等作用；主要用于热毒血痢，痈肿疔疮，湿疹，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血等。
9.青花椒：具有芳香健胃、温中散寒、除湿止痛、杀虫解毒、止痒解腥等功效；用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛；外用可治湿疹，阴痒。
10.苍术：为菊科植物茅苍术atractylodes lancea(thunb.)dc.或北苍术atractylodes chinensis(dc.)koidz.的干燥根茎；具有燥湿健脾，祛风散寒，明目等功效；用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹙，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。
11.防风：具有祛风解表，胜湿止痛，止痉等功效；用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风等。
12.芒硝：具有泻下通便，润燥软坚，清火消肿之功效。常用于实热积滞，腹满胀痛，大便燥结，肠痈肿痛等病症的治疗；外治乳痈，痔疮肿痛。
13.白矾：外用具有解毒杀虫，燥湿止痒之功效；内服具有止血止泻，祛除风痰之功效。外治用于湿疹，疥癣，脱肛，痔疮，聤耳流脓；内服用于久泻不止，便血，崩漏，癫痫发狂。枯矾
具有收湿敛疮，止血化腐之功效。用于湿疹湿疮，脱肛，痔疮，聤耳流脓，阴痒带下，鼻衄齿衄，鼻瘜肉。
14.连翘：为藤黄科植物小连翘hypericum erectum thunb.ex murray的全草；具有止血，调经，散瘀止痛，解毒消肿之功效。常用于吐血，咯血，衄血，便血，崩漏，创伤出血，月经不调，产妇乳汁不下，跌打损伤，风湿关节痛，疮疖肿毒，毒蛇咬伤。
15.生侧柏叶：为柏科植物侧柏platycladus orientalis(l.)franco的干燥枝梢和叶；具有凉血止血，化痰止咳，生发乌发等功效；用于用于吐血，衄血，咯血，便血，崩漏下血，肺热咳嗽，血热脱发，须发早白等。
16.葱白：味辛，性温；具有发汗解表，通达阳气的功效；主要用于外感风寒，阴寒内盛，格阳于外，脉微，厥逆，腹泻，外敷治疗疮痈疔毒。
17.本发明的中药组合物，马齿苋与连翘合用，共奏清热解毒之效，兼见利湿，白矾与青花椒合用，共奏解毒止痒之效，苍术加强健脾燥湿之功，防风疏风散表，生侧柏叶凉血透疹，葱白通达体内阳气，以助于药物有效成分分布患处。
18.在本发明中，所述原料可以为经研磨、过筛后的粉状原料。
19.本发明还提供上述中药组合物在制备治疗皮疹的药物中的应用。
20.特别是，所述皮疹为西妥昔单抗所致。
21.本发明对所述药物的剂型不作严格限制，例如可以为膏剂等。
22.本发明还提供一种治疗西妥昔单抗所致皮疹的膏剂，其特征在于，包括基质和上述中药组合物。
23.具体地，基质与中药组合物的质量比可以为(3.5
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4.5)：1。此外，对基质不作严格限制，可以采用常规用于制备膏剂的基质，例如凡士林等。
24.本发明还提供上述膏剂的制备方法，包括：将各原料研磨、过筛后，按重量配比与基质调和成膏剂。
25.本发明的中药组合物配方科学合理，仅需将各原料研磨、过筛后与基质调和即可，制备工艺简便，具有良好的治疗西妥昔单抗所致的皮疹的作用。
附图说明
26.为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
27.图1为本发明试验例的治疗效果图。
具体实施方式
28.应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本技术提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本技术所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
29.需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本技术的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式
也包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
30.下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
31.实施例1
32.将马齿苋、青花椒、苍术、防风、芒硝、白矾、连翘、生侧柏叶、葱白研细末，过筛，备用。
33.按照马齿苋15份，青花椒9份，苍术9份，防风9份，芒硝30份，白矾10份，连翘15份，生侧柏叶9份和葱白5份的配比关系混合均匀，再按质量比1:4与凡士林调成膏剂。
34.实施例2
35.将马齿苋、青花椒、苍术、防风、芒硝、白矾、连翘、生侧柏叶、葱白研细末，过筛，备用。
36.按照马齿苋18份，青花椒8份，苍术6份，防风11份，芒硝32份，白矾8份，连翘16份，生侧柏叶8份和葱白5份的配比关系混合均匀，再按质量比1:4与凡士林调成膏剂。
37.实施例3
38.将马齿苋、青花椒、苍术、防风、芒硝、白矾、连翘、生侧柏叶、葱白研细末，过筛，备用。
39.按照马齿苋12份，青花椒10份，苍术12份，防风7份，芒硝28份，白矾12份，连翘14份，生侧柏叶10份和葱白5份的配比关系混合均匀，再按质量比1:4与凡士林调成膏剂。
40.试验例
41.采用实施例1的膏剂进行试验，同时以夫西地酸软膏作为对照，膏剂使用方法如下：
42.以患处为中心，超过患处与正常皮肤边界1cm为半径，厚度以覆盖患处为宜，每日两次涂抹。
43.将60例西妥昔单抗引起的ii级痤疮样皮疹的结、直肠癌患者随机分为治疗组30例和对照组30例，治疗组予自制软膏外用，对照组予克林霉素凝胶外用，从出现皮疹即开始使用，连续应用2周，比较两组的治疗效果。结果：治疗组与对照组的总有效率分别为63.3％、36％。治疗组有效率显著高于对照组(p＜0.05)。结论：应用自制软膏治疗西妥昔单抗所致痤疮样皮疹可获得满意的临床疗效。
44.典型案例：
45.王某，男，62岁。直肠恶性肿瘤伴肝转移病史，直肠癌根治术后。术前行folfox4方案5次，西妥昔单抗术前靶向治疗4次，新辅助化疗后肿瘤退缩分级：tgr2级，后行folfox4+西妥昔单抗靶向治疗3次。现为求第四周期治疗入院，入院可见头颈部皮肤多发破溃点(图1左图)，后予实施例1膏剂外用于皮疹处，每日两次，厚度以覆盖患处为宜，观察2周，头颈部皮疹较前明显好转(图1右图)，未见其他不良反应。
46.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依
然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。