1.本发明涉及动物医药技术领域，具体涉及一种宠物用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液及其制备方法。
背景技术：
2.盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液，主要成分为盐酸左氧氟沙星，其化学名称为(s)
‑
(
‑
)
‑9‑
氟
‑
2,3
‑
二氢
‑3‑
甲基
‑
10
‑
(4
‑
甲基
‑1‑
哌嗪基)
‑7‑
氧
‑
7h
‑
吡啶并[1,2,3
‑
de]
‑
[1,4]苯并噁嗪
‑6‑
羧酸盐酸盐的水合物，为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。适应症为敏感细菌引起的下列中、重度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等。
[0003]
但是传统的制备工艺中会加入防腐剂和稳定剂，因此会影响产品的稳定性。
技术实现要素：
[0004]
本发明的目的在于针对现有技术的缺陷和不足，提供一种宠物用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液及其制备方法。
[0005]
为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种宠物用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液，其创新点在于，主要包括以下重量百分比的各组分：
[0006]
盐酸左氧氟沙星
ꢀꢀꢀ
0.1％
[0007]
氯化钠
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
0.9％
[0008]
一种宠物用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的制备方法，其创新点在于，包括以下步骤：
[0009]
s1、采用浓配
‑
稀配法：称取氯化钠，加入60％的注射用水搅拌溶解，再称取盐酸左氧氟沙星加入氯化钠溶液中，再加55℃
‑
65℃的注射用水至配制体积的30％搅拌溶解，加0.005％的药用炭浆搅拌吸附10分钟，之后过滤脱炭，输送至稀配岗，加注射用水至全量，循环回流20分钟，过滤；
[0010]
s2、药用炭前处理：先用80℃注射用水将活性炭制备成活性炭浆，再加入药液搅拌吸附10
‑
20min，使药用炭均匀分散在药液中；
[0011]
s3、调节ph值：选择1mol/l盐酸溶液调节ph值，在稀配时加入40
‑
50ml1mol/l盐酸溶液，调节药液ph至4.5～5.5；
[0012]
s4、水浴式灭菌：采用121℃高温，时间为12min的灭菌方式。
[0013]
本发明有益效果为：
[0014]
本发明制备方法简单，生产工艺中不加任何防腐剂和稳定剂，从而提高产品质量的稳定性和合格率。
具体实施方式
[0015]
下面实施例对本发明作进一步的说明。
[0016]
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施方式仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0017]
实施例1
[0018]
一种宠物用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的制备方法，包括以下步骤：
[0019]
s1、采用浓配
‑
稀配法：称取氯化钠，加入60％的注射用水搅拌溶解，再称取盐酸左氧氟沙星加入氯化钠溶液中，再加55℃
‑
65℃的注射用水至配制体积的30％搅拌溶解，加0.005％的药用炭浆搅拌吸附10分钟，之后过滤脱炭，输送至稀配岗，加注射用水至全量，循环回流20分钟，过滤；
[0020]
s2、药用炭前处理：先用80℃注射用水将活性炭制备成活性炭浆，再加入药液搅拌吸附10
‑
20min，使药用炭均匀分散在药液中；
[0021]
s3、调节ph值：选择1mol/l盐酸溶液调节ph值，在稀配时加入40
‑
50ml1mol/l盐酸溶液，调节药液ph至4.5～5.5；
[0022]
s4、水浴式灭菌：采用121℃高温，时间为12min的灭菌方式。
[0023]
采用上述工艺后，所制备的宠物用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液具备以下特性：
[0024]
时间左氧氟沙星含量(％)氯化钠含量(％)标准90.0％
‑
110.0％95.0％
‑
107.0％0天103.2％102.1％加速1月102.4％101.9％加速2月101.6％101.1％加速3月101.4％100.5％加速6月100.5％100.6％长期3月102.9％102.3％长期6月102.6％102.0％
[0025]
从上表可以看出，本发明所制备的宠物用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液具备良好的稳定性。
[0026]
以上所述，仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其它修改或者等同替换，只要不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。
技术特征：
1.一种宠物用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液，其特征在于，主要包括以下重量百分比的各组分：盐酸左氧氟沙星
ꢀꢀ
0.1％氯化钠
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
0.9％。2.一种根据权利要求1所述宠物用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：s1、采用浓配
‑
稀配法：称取氯化钠，加入60％的注射用水搅拌溶解，再称取盐酸左氧氟沙星加入氯化钠溶液中，再加55℃
‑
65℃的注射用水至配制体积的30％搅拌溶解，加0.005％的药用炭浆搅拌吸附10分钟，之后过滤脱炭，输送至稀配岗，加注射用水至全量，循环回流20分钟，过滤；s2、药用炭前处理：先用80℃注射用水将活性炭制备成活性炭浆，再加入药液搅拌吸附10
‑
20min，使药用炭均匀分散在药液中；s3、调节ph值：选择1mol/l盐酸溶液调节ph值，在稀配时加入40
‑
50ml1mol/l盐酸溶液，调节药液ph至4.5～5.5；s4、水浴式灭菌：采用121℃高温，时间为12min的灭菌方式。
技术总结
本发明公开一种宠物用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液及其制备方法，主要包括以下重量百分比的各组分：盐酸左氧氟沙星0.1％，氯化钠0.9％。本发明中的盐酸左氧氟沙星适应症为敏感细菌引起的下列中、重度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；本发明在不添加其他试剂的前提下，提高了盐酸左氧氟沙星制剂的稳定性，药品使用的安全性，弥补了现有技术的不足。弥补了现有技术的不足。
技术研发人员：廖洪 武慧芳 郭春燕
受保护的技术使用者：江苏恒丰强生物技术有限公司
技术研发日：2021.07.02
技术公布日：2021/9/17