增强免疫力预防老年性痴呆调节血糖血脂血压的组合物的制作方法

1.本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，尤其涉及一种包含红景天等药材的中药组合物，特别地，涉及的中药组合物具有增强免疫力预防老年性痴呆调节血糖血脂血压的生物学性能。此外，涉及的中药组合物还具有缓解体力疲劳的生物学性能。


背景技术：

2.已收录于2015年版和2020年版《中国药典》的红景天，其为景天科植物大花红景天rhodiola crenulata(hook.f.et thoms.)h.ohba的干燥根和根茎。秋季花茎凋枯后采挖，除去粗皮，洗净，晒干。红景天为多年生草本植物，高10
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20厘米。根粗壮，圆锥形，肉质，褐黄色，根颈部具多数须根，根茎短，粗状，圆柱形，被多数覆瓦状排列的鳞片状的叶。生长在海拔1800
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2500米高寒无污染地带，其生长环境恶劣，因而具有很强的生命力和特殊的适应性。可作药用，能够补气清肺，益智养心，是一味作用广泛的中药。亦有很大的美容效果，可作护肤品，也可食用。红景天性平，味甘、苦；归肺、心经。具有益气活血、通脉平喘之功效。临床上用于气虚血痪，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘。中国古代第一部医学典籍《神农本草经》，将红景天列为药中上品，服用红景天轻身益气，不老延年，无毒多服，久服不伤人。能补肾，理气养血，主治周身乏力、胸闷等；还具有活血止血、清肺止咳、解热，并止带下的功效。藏《四部医典》也有关于红景天的记载，言其“性平、味涩、善润肺、能补肾、理气养血。主治周身乏力、胸闷、恶心、体虚等症。《晶珠本草》记载：红景天活血清肺、止咳退烧、止痛，用于治疗肺炎、气管炎、身体虚弱、全身乏力、胸闷、难于透气、嘴唇和手心发紫。明代李时珍《本草纲目》记载：红景天，本经上品，祛邪恶气，补诸不足”是“已知补益药中所罕见。《千金翼方》言“景天味苦酸平，无毒。主大热大疮，身热烦，邪恶气，诸蛊毒痂庀，寒热风痹，诸不足，花主女人漏下赤白，清身明目，久服通神不老。《中药大辞典》记载：红景天“性寒，味甘涩。活血止血，清肺止咳。治咳血，咯血，肺炎咳嗽。《西藏常用中草药》：红景天还具有活血止血、清肺止咳、解热、并止带下的功效。主治咳血、肺炎咳嗽、妇女白带等症。
3.以红景天、淫羊藿、砂仁、熟地黄、枸杞子、肉桂、丁香、人参果、山药制成的中药组合物具有缓解体力疲劳的优良生物学效果，该组合物的其他生物学效果亦是令人期待的，例如增强免疫力预防老年性痴呆调节血糖血脂血压等方面的生物学效果。
4.此外，鉴于红景天药材受其药用资源紧张的限制，提高红景天的利用率亦是本领域技术人员期待的。
5.红景天的提取方法有多种，常规方法为乙醇水溶液提取法或者水提法，这些方法存在能耗高、高温处理造成某些活性物质损失的缺点。cn102688276a(cn201210206424.4)公开了一种红景天注射液微波破壁协助提取方法，其制备步骤如下：红景天药材经润药机进行润药，药透水尽，经隧道微波干燥机进行微波破壁，微波功率20kw，传送带速度2m/min，破壁后药材投入提取罐中低温减压提取，提取温度为75～80℃，得到红景天苷提取液。据信该文献采用微波破壁协助提取技术，是将干药材用润药机进行润药，让失水的细胞吸水膨胀，最大限度的吸收微波能，从而有利于细胞破壁，药材中的有效成分在负压低温下迅速释
放出来，大大缩短了提取时间，节约了能耗，并且杂质明显减少。然而，本发明人发现该破壁提取红景天的方法所得提取物的生物活性物质的提取效率仍然有待提高。
6.因此，本领域技术人员仍然期待有新的方法来制备包含红景天的药物组合物，尤其是期待有新的方法制备包含红景天提取物的药物组合物，期待该红景天提取物具有更高的活性物质提取率和/或更优良的活性物质谱，期待由此制得的药物组合物具有优良的生物学活性。


技术实现要素：

7.本发明的目的在于提供一种新的方法来制备包含红景天的药物组合物(亦可称为中药组合物或组合物)，尤其是期待有新的方法制备包含红景天提取物的药物组合物，期待该红景天提取物具有更高的活性物质提取率和/或更优良的活性物质谱，期待由此制得的药物组合物具有优良的生物学活性。已经出人意料的发现，通过本发明方法，可以实现一种或者多种上述目的，本发明基于此类发现而得以完成。
8.为此，本发明第一方面提供了一种中药组合物，其是由如下比例的中药材和任选的药用辅料制备得到：红景天1000重量份、淫羊藿300～350重量份、砂仁90～130重量份、熟地黄300～350重量份、枸杞子90～130重量份、肉桂60～70重量份、丁香40～50重量份、人参果90～130重量份、山药90～130重量份。
9.根据本发明第一方面的中药组合物，其是通过如下方法制备得到的：
10.(1)将淫羊藿、熟地黄、枸杞子、砂仁、肉桂、丁香加6～10倍重量的纯化水煎煮提取2～3小时，分取煎液；药渣加5～9倍重量的纯化水煎煮提取1.5～2.5小时，分取煎液；将红景天用微波破壁提取法制备得到红景天提取物；
11.(2)合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)的清膏；喷雾干燥，得到淫羊藿混合提取物；
12.(3)将淫羊藿混合提取物、红景天提取物、预先粉碎至可通过120目的人参果、山药细粉混合均匀，任选的加入适量辅料混合均匀，用水制软材，制湿颗粒，干燥，得颗粒状的中药组合物。
13.根据本发明第一方面的中药组合物，其是胶囊剂、颗粒剂、片剂等制剂形式。由上述方法得到的颗粒状中药组合物制备胶囊剂、颗粒剂、片剂等形式的制剂是本领域技术人员根据现有知识容易实现的。
14.根据本发明第一方面的中药组合物，其中步骤(2)中，所得淫羊藿混合提取物的含水量小于3％。
15.根据本发明第一方面的中药组合物，其中步骤(2)中，所得干燥颗粒的含水量小于3％。
16.根据本发明第一方面的中药组合物，其是由如下比例的中药材和任选的药用辅料制备得到：红景天1000重量份、葛根475～525重量份、沙棘90～110重量份、山楂175～225重量份、红花35～45重量份、百合140～180重量份。
17.根据本发明第一方面的中药组合物，其是由如下比例的中药材和任选的药用辅料制备得到：红景天1000重量份、淫羊藿315～340重量份、砂仁100～120重量份、熟地黄315～340重量份、枸杞子100～120重量份、肉桂63～67重量份、丁香43～47重量份、人参果100～
120重量份、山药100～120重量份。
18.根据本发明第一方面的中药组合物，其是由如下比例的中药材和任选的药用辅料制备得到：红景天1000g、淫羊藿330g、砂仁110g、熟地黄330g、枸杞子110g、肉桂65g、丁香45g、人参果110g、山药110g。
19.根据本发明第一方面的中药组合物，其是由如下比例的中药材和任选的药用辅料制备得到：红景天1000g、淫羊藿300g、砂仁130g、熟地黄350g、枸杞子90g、肉桂60g、丁香47g、人参果130g、山药90g。
20.根据本发明第一方面的中药组合物，其是由如下比例的中药材和任选的药用辅料制备得到：红景天1000g、淫羊藿350g、砂仁90g、熟地黄300g、枸杞子130g、肉桂70g、丁香43g、人参果90g、山药130g。
21.根据本发明第一方面的中药组合物，其是由如下比例的中药材和任选的药用辅料制备得到：红景天1000g、淫羊藿340g、砂仁100g、熟地黄315g、枸杞子120g、肉桂67g、丁香40g、人参果100g、山药120g。
22.根据本发明第一方面的中药组合物，其是由如下比例的中药材和任选的药用辅料制备得到：红景天1000g、淫羊藿315g、砂仁120g、熟地黄340g、枸杞子100g、肉桂63g、丁香50g、人参果120g、山药100g。
23.根据本发明第一方面的中药组合物，其中所述红景天提取物是照如下方法制备得到的：
24.(a)取红景天药材，用真空润药机进行润药，药材与水比例为1：1～1.5例如为1：1～1.4，药透水尽，经隧道微波干燥机进行微波破壁；
25.(b)破壁后的药材与3～5倍重量水置提取罐中提取2小时，收集提取液；
26.(c)药渣与2.5～3.5倍重量水再次在提取罐中以相同条件提取1小时，收集提取液；合并两次提取液，过滤，浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)的清膏；喷雾干燥，得到红景天提取物。
27.根据本发明第一方面的中药组合物，其中：步骤(a)在真空润药机中以真空度
‑
0.06mpa、真空软化时间45min的条件进行润药；步骤(a)的水中添加有0.3～0.5v/v％冰乙酸和0.5～1w/v％氯化钙；步骤(a)以微波功率20kw、传送带速度2m/min、20～25℃的条件进行微波破壁；步骤(a)微波破壁直至药材含水量降至8～12％；和/或步骤(b)在提取罐中以真空度
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0.05～
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0.06mpa、提取温度为75～80℃、蒸汽压力0.06～0.09mpa的条件进行提取。
28.进一步的，本发明第二方面提供了制备本发明第一方面任一实施方案所述中药组合物的方法，其包括如下步骤：
29.(1)将淫羊藿、熟地黄、枸杞子、砂仁、肉桂、丁香加6～10倍重量的纯化水煎煮提取2～3小时，分取煎液；药渣加5～9倍重量的纯化水煎煮提取1.5～2.5小时，分取煎液；将红景天用微波破壁提取法制备得到红景天提取物；
30.(2)合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)的清膏；喷雾干燥，得到淫羊藿混合提取物；
31.(3)将淫羊藿混合提取物、红景天提取物、预先粉碎至可通过120目的人参果、山药细粉混合均匀，任选的加入适量辅料混合均匀，用水制软材，制湿颗粒，干燥，得颗粒状的中药组合物。
32.根据本发明第一方面的中药组合物，其是胶囊剂、颗粒剂、片剂等制剂形式。由上述方法得到的颗粒状中药组合物制备胶囊剂、颗粒剂、片剂等形式的制剂是本领域技术人员根据现有知识容易实现的。
33.根据本发明第二方面的方法，其中步骤(2)中，所得淫羊藿混合提取物的含水量小于3％。
34.根据本发明第二方面的方法，其中步骤(2)中，所得干燥颗粒的含水量小于3％。
35.根据本发明第二方面的方法，其中所述红景天提取物是照如下方法制备得到的：
36.(a)取红景天药材，用真空润药机进行润药，药材与水比例为1：1～1.5例如为1：1～1.4，药透水尽，经隧道微波干燥机进行微波破壁；
37.(b)破壁后的药材与3～5倍重量水置提取罐中提取2小时，收集提取液；
38.(c)药渣与2.5～3.5倍重量水再次在提取罐中以相同条件提取1小时，收集提取液；合并两次提取液，过滤，浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)的清膏；喷雾干燥，得到红景天提取物。
39.根据本发明第二方面的方法，其中：步骤(a)在真空润药机中以真空度
‑
0.06mpa、真空软化时间45min的条件进行润药；步骤(a)的水中添加有0.3～0.5v/v％冰乙酸和0.5～1w/v％氯化钙；步骤(a)以微波功率20kw、传送带速度2m/min、20～25℃的条件进行微波破壁；步骤(a)微波破壁直至药材含水量降至8～12％；和/或步骤(b)在提取罐中以真空度
‑
0.05～
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0.06mpa、提取温度为75～80℃、蒸汽压力0.06～0.09mpa的条件进行提取。
40.进一步的，本发明第三方面提供了本发明第一方面任一实施方案所述中药组合物在制备用于缓解体力疲劳的产品中的用途，或者在制备用于增强免疫力预防老年性痴呆调节血糖血脂血压的产品中的用途。
41.进一步的，本发明第四方面提供了一种红景天提取物，其是照如下方法制备得到的：
42.(a)取红景天药材，用真空润药机进行润药，药材与水比例为1：1～1.5例如为1：1～1.4，药透水尽，经隧道微波干燥机进行微波破壁；
43.(b)破壁后的药材与3～5倍重量水置提取罐中提取2小时，收集提取液；
44.(c)药渣与2.5～3.5倍重量水再次在提取罐中以相同条件提取1小时，收集提取液；合并两次提取液，过滤，浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)的清膏；喷雾干燥，得到红景天提取物。
45.根据本发明第四方面的红景天提取物，其中：步骤(a)在真空润药机中以真空度
‑
0.06mpa、真空软化时间45min的条件进行润药；步骤(a)的水中添加有0.3～0.5v/v％冰乙酸和0.5～1w/v％氯化钙；步骤(a)以微波功率20kw、传送带速度2m/min、20～25℃的条件进行微波破壁；步骤(a)微波破壁直至药材含水量降至8～12％；和/或步骤(b)在提取罐中以真空度
‑
0.05～
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0.06mpa、提取温度为75～80℃、蒸汽压力0.06～0.09mpa的条件进行提取。
46.进一步的，本发明第五方面提供了一种制备红景天提取物的方法，其包括如下步骤：
47.(a)取红景天药材，用真空润药机进行润药，药材与水比例为1：1～1.5例如为1：1～1.4，药透水尽，经隧道微波干燥机进行微波破壁；
48.(b)破壁后的药材与3～5倍重量水置提取罐中提取2小时，收集提取液；
49.(c)药渣与2.5～3.5倍重量水再次在提取罐中以相同条件提取1小时，收集提取液；合并两次提取液，过滤，浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)的清膏；喷雾干燥，得到红景天提取物。
50.根据本发明第五方面的方法，其中：步骤(a)在真空润药机中以真空度
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0.06mpa、真空软化时间45min的条件进行润药；步骤(a)的水中添加有0.3～0.5v/v％冰乙酸和0.5～1w/v％氯化钙；步骤(a)以微波功率20kw、传送带速度2m/min、20～25℃的条件进行微波破壁；步骤(a)微波破壁直至药材含水量降至8～12％；和/或步骤(b)在提取罐中以真空度
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0.05～
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0.06mpa、提取温度为75～80℃、蒸汽压力0.06～0.09mpa的条件进行提取。
51.在本发明上述制备方法的步骤中，虽然其描述的具体步骤在某些细节上或者语言描述上与下文具体实施方式部分的制备例中所描述的步骤有所区别，然而，本领域技术人员根据本发明全文的详细公开完全可以概括出以上所述方法步骤。
52.本发明的任一方面的任一实施方案，可以与其它实施方案进行组合，只要它们不会出现矛盾。此外，在本发明任一方面的任一实施方案中，任一技术特征可以适用于其它实施方案中的该技术特征，只要它们不会出现矛盾。下面对本发明作进一步的描述。
53.本发明所引述的所有文献，它们的全部内容通过引用并入本文，并且如果这些文献所表达的含义与本发明不一致时，以本发明的表述为准。此外，本发明使用的各种术语和短语具有本领域技术人员公知的一般含义，即便如此，本发明仍然希望在此对这些术语和短语作更详尽的说明和解释，提及的术语和短语如有与公知含义不一致的，以本发明所表述的含义为准。
54.本发明的中药组合物采用红景天、淫羊藿、砂仁、熟地黄、枸杞子、肉桂、丁香、人参果、山药制成。
55.红景天具有益气活血，通脉平喘的功能。用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘。清肺止咳。治咳血，咯血，肺炎咳嗽。补气清肺、益智养心、收涩止血、散瘀消肿的功效。主治气虚体弱、病后畏寒、气短乏力、肺热咳嗽、咯血、白带腹泻、跌打损伤。
56.红景天苷能够通过干扰细胞代谢、改变细胞外衣的性质抑制肿瘤细胞增殖同时还能够提高t淋巴细胞转化率和吞噬细胞活力，增强免疫力，抑制肿瘤生长，使白血球升高，抵抗微波辐射等作用。以红景天苷为主要成分的红景天提取物通过改善t
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细胞免疫而使免疫系统恢复正常，增强免疫力，进而可提升机体对感染逐渐发展所积聚成的毒的抵抗能力；红景天用于消除忧郁感，用以提升人的精神状态，成为那些生活在因月份周期延长，而得不到足够阳光照射的国家和季节的人的宝贵医药；红景天提取物用于保护心血管，显示其可缓和压力所致心血管组织损伤和功能紊乱，防止在急冻状态下因周围环境压力继发的心脏收缩力下降和有助于稳定收缩性。
57.本发明在制备红景天提取物中参考文献的破壁提取法，先使药材用真空润药机进行润药，接着在微波干燥机中进行微波破壁，然后将药材投入提取罐中进行提取。真空润药机工作原理是，用真空将药材纤维空隙中的空气抽出，水在负压条件下通过毛细管迅速进入植物细胞组织中，润药的目的是让失水的植物细胞吸水膨胀，为后续工序创造条件。使用微波干燥设备进行细胞破壁的原理是，被干燥的物料在微波干燥设备场中吸收微波能量转化为热量，通过热量来蒸发水分，水分在自内向外排出的过程中细胞壁破裂，从而达到物料干燥和破壁的目的。微波干燥设备分为：隧道式微波干燥设备、箱式微波干燥设备、真空式
微波干燥设备。极性介质在未加电场时，其偶极子作杂乱无章的运动，整体对外呈电中性；当外加电场时，介质中的偶极子就呈方向性重新排列，即带正电的一端趋向负极，带负电的一端趋向正极，使杂乱运动着、毫无规则排列的偶极子，变成了有一定取向、有规则排列的极化分子，同时，外加电场给予偶极子以势能。介质的极化愈强，介质所储存的能量也就愈多，若改变电场方向，则偶极子的排列方向也随之改变。在转变过程中，由于分子的热运动、相邻分子间的相互作用和极性分子的变极效应，产生了类似“摩擦”的作用，使极性分子获得能量，并以热能的形式表现出来，介质的温度也随之上升。微波干燥时，微波能透射到物料内部被水分所吸收，微波能瞬时转化为热能使物料内外同时升温，使内层水蒸气压力骤升，驱动水蒸气向表层排出并造成细胞壁破裂，物料内层首先出现干燥层，并逐渐向外层扩展，这种自内向外的干燥顺序完全区别于常规的干燥工艺。
58.本发明组合物使用的人参果具有增强免疫力及缓解体力疲劳、预防老年性痴呆、糖尿病及血管疾病的功效，临床上用于辅助降血脂、降血糖、抗氧化、善记忆、改善睡眠、减肥。
59.本发明组合物使用的淫羊藿具有主治阳萎早泄，腰酸腿痛，四肢麻木，半身不遂，神经衰弱，健忘，耳鸣，目眩。
60.本发明组合物使用的枸杞子具有滋肾、润肺、补肝、明目的功效，临床上用于治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。
61.本发明组合物使用的熟地黄具有滋阴补血、益精填髓的功效，临床上用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。
62.本发明组合物使用的砂仁具有脾胃气滞，宿食不消，腹痛痞胀，噎膈呕吐，寒泻冷痢的功效。
63.本发明组合物使用的山药具有滋补脾胃、保持血管弹性、润肺止咳的功效，临床上用于治伤中，补虚赢，除寒热邪气，补中，益气力，长肌肉，强阴。久服，耳目聪明，轻身不饥延年。
64.本发明组合物使用的肉桂具有温中补肾、散寒止痛的功效，临床上用于治腰膝冷痛，虚寒胃痛，慢性消化不良，腹痛吐泻，受寒经闭。发汗解肌，温通经脉，抗菌作用。
65.本发明组合物使用的丁香具有温中降逆、补肾助阳的功效，临床上用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿，镇痉驱风，治疗胃病，腹痛、呕吐、神经痛、牙痛等疾病。
66.依据上述各药材的生物学功效，本发明组合物具有增强免疫力预防老年性痴呆调节血糖血脂血压的功效。
67.本发明方法和所制得的产品呈现如本文上下文所述优异的技术效果。
具体实施方式
68.通过下面的实施例可以对本发明进行进一步的描述，然而，本发明的范围并不限于下述实施例。本领域的专业人员能够理解，在不背离本发明的精神和范围的前提下，可以对本发明进行各种变化和修饰。本发明对试验中所使用到的材料以及试验方法进行一般性和/或具体的描述。虽然为实现本发明目的所使用的许多材料和操作方法是本领域公知的，
但是本发明仍然在此作尽可能详细描述。以下实施例进一步说明本发明，而不是限制本发明。在本发明中，如未另外说明，用于各种试验的红景天药材经【hplc1法】测定其中红景天苷含量为0.7143％，即1000g干燥药材中包含7.143g红景天苷。在本发明中，如未另外说明，用于各种试验的红景天药材预先经清洗并粉碎成可通过一号筛的颗粒。本文提及红景天苷回收率时，如未另外说明，其是用提取物中红景天苷重量与等投料量药材中红景天苷重量的比值算得。本发明具体实例中使用的真空润药机为ryj
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100型、隧道微波干燥机为qx
‑
30hm7型、提取罐为tnh
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20型，其它型号的设备亦可使用，只要设置成与本发明相同的工作参数。
69.本发明用于测定各种物料中的红景天苷含量的【hplc1法】操作如下：
70.照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)的规范测定；
71.色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇
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水(15：85)为流动相，检测波长为275nm；
72.理论板数按红景天苷峰计算应不低于2000；
73.对照品溶液的制备：取红景天苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得；
74.供试品溶液的制备(供试品为药材时)：取过三号筛的供试品粉末0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；
75.供试品溶液的制备(供试品为各种提取物时)：取相当于红景天药材0.5g的供试品，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；
76.测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，将供试品折算成干燥品计算供试品中红景天苷的量。
77.实施例1：制备红景天提取物
78.(1)取红景天药材1kg，用真空润药机(真空度
‑
0.06mpa，真空软化时间45min)进行润药，药材与水(该水中添加有0.4v/v％冰乙酸和0.75w/v％氯化钙)比例为1：1.2，药透水尽，经隧道微波干燥机(微波功率20kw，传送带速度2m/min，20～25℃)进行微波破壁(直至药材含水量降至8～12％)；
79.(2)破壁后的药材与4倍重量水置提取罐(真空度
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0.05～
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0.06mpa，提取温度为75～80℃，蒸汽压力0.06～0.09mpa)中提取2小时，收集提取液(【hplc1法】测得该提取液中的红景天苷量为5.307g，回收率74.3％)；
80.(3)药渣与3倍重量水再次在提取罐中以相同条件提取1小时，收集提取液；合并两次提取液，过滤，浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)的清膏；喷雾干燥，得到红景天提取物128.3g(含水量3.25％，【hplc1法】测得该提取物中的红景天苷量为5.957g，红景天苷回收率83.4％。
81.实施例2：制备红景天提取物
82.(1)取红景天药材1kg，用真空润药机(真空度
‑
0.06mpa，真空软化时间45min)进行润药，药材与水(该水中添加有0.3v/v％冰乙酸和1w/v％氯化钙)比例为1：1.4，药透水尽，经隧道微波干燥机(微波功率20kw，传送带速度2m/min，20～25℃)进行微波破壁(直至药材
含水量降至8～12％)；
83.(2)破壁后的药材与5倍重量水置提取罐(真空度
‑
0.05～
‑
0.06mpa，提取温度为75～80℃，蒸汽压力0.06～0.09mpa)中提取2小时，收集提取液(【hplc1法】测得该提取液中的红景天苷量为5.463g，回收率76.4％)；
84.(3)药渣与2.75倍重量水再次在提取罐中以相同条件提取1小时，收集提取液；合并两次提取液，过滤，浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)的清膏；喷雾干燥，得到红景天提取物126.5g(含水量3.11％，【hplc1法】测得该提取物中的红景天苷量为6.072g，红景天苷回收率85.0％。
85.实施例3：制备红景天提取物
86.(1)取红景天药材1kg，用真空润药机(真空度
‑
0.06mpa，真空软化时间45min)进行润药，药材与水(该水中添加有0.5v/v％冰乙酸和0.5w/v％氯化钙)比例为1：1，药透水尽，经隧道微波干燥机(微波功率20kw，传送带速度2m/min，20～25℃)进行微波破壁(直至药材含水量降至8～12％)；
87.(2)破壁后的药材与3倍重量水置提取罐(真空度
‑
0.05～
‑
0.06mpa，提取温度为75～80℃，蒸汽压力0.06～0.09mpa)中提取2小时，收集提取液(【hplc1法】测得该提取液中的红景天苷量为5.256g，回收率73.6％)；
88.(3)药渣与3.25倍重量水再次在提取罐中以相同条件提取1小时，收集提取液；合并两次提取液，过滤，浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)的清膏；喷雾干燥，得到红景天提取物134.6g(含水量4.31％，【hplc1法】测得该提取物中的红景天苷量为5.936g，红景天苷回收率83.1％。
89.实施例4：制备红景天提取物
90.(1)取红景天药材1kg，用真空润药机(真空度
‑
0.06mpa，真空软化时间45min)进行润药，药材与水(该水中添加有0.45v/v％冰乙酸和0.65w/v％氯化钙)比例为1：1.1，药透水尽，经隧道微波干燥机(微波功率20kw，传送带速度2m/min，20～25℃)进行微波破壁(直至药材含水量降至8～12％)；
91.(2)破壁后的药材与3.5倍重量水置提取罐(真空度
‑
0.05～
‑
0.06mpa，提取温度为75～80℃，蒸汽压力0.06～0.09mpa)中提取2小时，收集提取液(【hplc1法】测得该提取液中的红景天苷量为5.264g，回收率73.7％)；
92.(3)药渣与3.5倍重量水再次在提取罐中以相同条件提取1小时，收集提取液；合并两次提取液，过滤，浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)的清膏；喷雾干燥，得到红景天提取物127.6g(含水量3.73％，【hplc1法】测得该提取物中的红景天苷量为5.973g，红景天苷回收率83.6％。
93.实施例5：制备红景天提取物
94.(1)取红景天药材1kg，用真空润药机(真空度
‑
0.06mpa，真空软化时间45min)进行润药，药材与水(该水中添加有0.35v/v％冰乙酸和0.85w/v％氯化钙)比例为1：1.3，药透水尽，经隧道微波干燥机(微波功率20kw，传送带速度2m/min，20～25℃)进行微波破壁(直至药材含水量降至8～12％)；
95.(2)破壁后的药材与4.5倍重量水置提取罐(真空度
‑
0.05～
‑
0.06mpa，提取温度为75～80℃，蒸汽压力0.06～0.09mpa)中提取2小时，收集提取液(【hplc1法】测得该提取液中
的红景天苷量为5.164g，回收率72.3％)；
96.(3)药渣与2.5倍重量水再次在提取罐中以相同条件提取1小时，收集提取液；合并两次提取液，过滤，浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)的清膏；喷雾干燥，得到红景天提取物143.2g(含水量4.36％，【hplc1法】测得该提取物中的红景天苷量为5.984g，红景天苷回收率83.8％。
97.实施例6：制备红景天提取物
98.(1)取红景天药材1kg，用真空润药机(真空度
‑
0.06mpa，真空软化时间45min)进行润药，药材与水(该水中添加有0.4v/v％冰乙酸)比例为1：1.2，药透水尽，经隧道微波干燥机(微波功率20kw，传送带速度2m/min，20～25℃)进行微波破壁(直至药材含水量降至8～12％)；
99.(2)破壁后的药材与4倍重量水置提取罐(真空度
‑
0.05～
‑
0.06mpa，提取温度为75～80℃，蒸汽压力0.06～0.09mpa)中提取2小时，收集提取液(【hplc1法】测得该提取液中的红景天苷量为3.943g，回收率55.2％)；
100.(3)药渣与3倍重量水再次在提取罐中以相同条件提取1小时，收集提取液；合并两次提取液，过滤，浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)的清膏；喷雾干燥，得到红景天提取物129.2g(含水量4.14％，【hplc1法】测得该提取物中的红景天苷量为4.843g，红景天苷回收率67.8％。
101.实施例7：制备红景天提取物
102.(1)取红景天药材1kg，用真空润药机(真空度
‑
0.06mpa，真空软化时间45min)进行润药，药材与水(该水中添加有0.75w/v％氯化钙)比例为1：1.2，药透水尽，经隧道微波干燥机(微波功率20kw，传送带速度2m/min，20～25℃)进行微波破壁(直至药材含水量降至8～12％)；
103.(2)破壁后的药材与4倍重量水置提取罐(真空度
‑
0.05～
‑
0.06mpa，提取温度为75～80℃，蒸汽压力0.06～0.09mpa)中提取2小时，收集提取液(【hplc1法】测得该提取液中的红景天苷量为4.125g，回收率57.7％)；
104.(3)药渣与3倍重量水再次在提取罐中以相同条件提取1小时，收集提取液；合并两次提取液，过滤，浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)的清膏；喷雾干燥，得到红景天提取物136.6g(含水量4.14％，【hplc1法】测得该提取物中的红景天苷量为4.652g，红景天苷回收率65.1％。
105.实施例8：制备红景天提取物
106.本实施例8作为比较例系参照cn102688276a之实施例的方法制备二次水提取物。
107.(1)取红景天药材1kg，用真空润药机(真空度
‑
0.06mpa，真空软化时间45min)进行润药，药材与水比例为1：1.2，药透水尽，经隧道微波干燥机(微波功率20kw，传送带速度2m/min，20～25℃)进行微波破壁(直至药材含水量降至8～12％)；
108.(2)破壁后的药材与4倍重量水置提取罐(真空度
‑
0.05～
‑
0.06mpa，提取温度为75～80℃，蒸汽压力0.06～0.09mpa)中提取2小时，收集提取液(【hplc1法】测得该提取液中的红景天苷量为4.027g，回收率56.4％)；
109.(3)药渣与3倍重量水再次在提取罐中以相同条件提取1小时，收集提取液；合并两次提取液，过滤，浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)的清膏；喷雾干燥，得到红景天提取
物131.6g(含水量3.74％，【hplc1法】测得该提取物中的红景天苷量为4.748g，红景天苷回收率66.5％。
110.从上述实施例1～8的结果可见，在本发明方法的真空润药工序中，向用于润药的水中同时添加冰乙酸和氯化钙二者，可以明显地提高提取物中红景天苷的回收率，不添加冰乙酸和氯化钙二者或者仅添加其一时红景天苷的回收率较低。
111.试验例1：红景天提取物的生物学活性
112.本试验例1参考贺俊生文献(贺俊生，等，红景天胶囊的药效学研究，中国中医药信息杂志，2003，10(3)：28)所载方法进行，以考察本文一些制备物的生物学性能尤其是耐缺氧、耐疲劳、耐寒冷、增强免疫力等性能。
113.如未另外说明，试验中使用的小鼠为体重18～22g的5～6周龄雄性balb/c小鼠，购自四川大学实验动物中心。全自动生化分析仪为迈瑞公司的bs
‑
280型。
114.试药：实施例1～8所得红景天提取物；红景天口服液(b20070002，藏药集团，用本发明【hplc1法】测得其中红景天苷浓度为0.564mg/ml)；注射用环磷酰胺(h20160467，baxter oncology gmbh)。
115.给药剂量：红景天提取物和红景天口服液均折算成红景天苷计，剂量均为3.5mg红景天苷/kg小鼠体重，此剂量是人用剂量的大约10～12倍，并且与贺俊生文献中的剂量相当；提取物用水溶解成每只小鼠每次口服0.2ml药液的浓度，红景天口服液亦以相同口服体积稀释。环磷酰胺用注射用水配制。
116.试验11：红景天提取物对正常小鼠减压缺氧的影响
117.试验小鼠按体重随机分成以下表格所示的组别，每组20只，各组动物每日灌胃给药1次(3.5mg红景天苷/kg小鼠体重)，空白对照组给予纯化水，连续6d，末次给药后30min进行实验，每次取各组4只小鼠置于减压缺氧装置的密闭玻璃容器中，真空泵减压至350mmhg，待试验动物死亡半数时恢复常压，记录时间，统计各组动物的存活率，按x2检验进行统计分析，结果：空白对照组存活百分率为20.0％、实施例1提取物组存活百分率为75.0％、实施例6提取物组存活百分率为45.0％、实施例7提取物组存活百分率为50.0％、实施例8提取物组存活百分率为45.0％、红景天口服液组存活百分率为40.0％。
118.试验12：红景天提取物对正常小鼠常压缺氧的影响
119.试验小鼠按体重随机分成以下表格所示的组别，每组10只，各组动物每日灌胃给药1次(3.5mg红景天苷/kg小鼠体重)，空白对照组给予纯化水，连续6d，末次给药后30min进行实验，将小鼠单个放入装有5g钠石灰的250ml广口瓶内，盖上瓶盖，涂以凡士林以保证密封，观察并记录小鼠缺氧死亡时间，比较给药组与对照组小鼠的耐缺氧时间，结果见下表1。
120.试验13：抗寒冷试验
121.试验小鼠按体重随机分成以下表格所示的组别，每组10只，各组动物每日灌胃给药1次(3.5mg红景天苷/kg小鼠体重)，空白对照组给予等容积纯化水，连续6d，末次给药后40min将小鼠放入低温冰柜中(
‑
15～
‑
18℃)，特制铁笼每笼1只小鼠)，开始计时，30min后观察小鼠的死亡情况，记录各组每只小鼠的存活时间，直至全部死亡为止，进行组间比较，耐低温生存时间(min)结果见下表1。
122.试验14：抗疲劳试验
123.试验小鼠按体重随机分成以下表格所示的组别，每组10只，各组动物每日灌胃给
药1次(3.5mg红景天苷/kg小鼠体重)，空白对照组给予等容积纯化水，连续6d，末次给药后30min将小鼠放入水槽进行游泳试验，水深30cm，水温15～16℃每只小鼠尾部负重为体重的10％。记录每只小鼠游泳持续时间(自放入水内至头部不能浮出水面10s的时间)，抗疲劳游泳时间(min)结果见下表1。
124.试验15：红景天提取物对正常小鼠网状内皮细胞吞噬功能的影响(碳粒廓清法)
125.试验小鼠按体重随机分成以下表格所示的组别，每组10只，阳性药环磷酰胺组动物每日腹腔注射给药(5mg/kg体重/天)，其余各组动物每日灌胃给药1次(3.5mg红景天苷/kg小鼠体重)，空白对照组给予等容积纯化水，连续给药8d，末次给药后30min进行实验，每只小鼠尾静脉注射中华墨汁(用纯化水按1∶5比例稀释)0.1ml/10g体重，注射后分别于1min(t1)和2min(t2)从小鼠眶后静脉丛取血20μl，加入2ml的0.1％浓度的na2co3溶液中摇匀，在生化分析仪上580nm处比色，测定光密度值(od1和od2)，按公式计算廓清指数k(k＝(logod1
‑
logod2)/(t2
‑
t1))，廓清指数(k)结果见下表1。
126.试验16：红景天提取物对正常小鼠血清溶血素抗体水平的影响
127.试验小鼠按体重随机分成以下表格所示的组别，每组10只，各组动物每日灌胃给药1次(3.5mg红景天苷/kg小鼠体重)，空白对照组给予纯化水，连续10d，第2天给药前每只小鼠腹腔注射5％的鸡红细胞悬液(crbc悬液，自制)0.2ml进行免疫。各组动物末次给药后0.5h进行实验。小鼠摘眼球取血，离心，分离血清，将血清稀释100倍，取稀释血清1ml加入反应管中，再加入0.5％的crbc混悬液0.5ml，然后在冰水中加入0.5ml补体溶液(10％，3只豚鼠混合血清)，将反应管中溶液摇匀，置于37℃的恒温水浴中反应30min，反应过程中振摇2次，反应结束后将反应管取出于冰水中终止反应，离心，取上清液于生化分析仪540nm处比色。以上清液的吸光度(od)代表小鼠血清溶血素抗体水平的高低，上清液吸光度(od)结果见下表1，其中环磷酰胺组的廓清指数(k)＝0.0118
±
0.0051、上清液吸光度(od)＝0.132
±
0.035。
128.表1：红景天提取物对正常小鼠常压缺氧、耐低温生存、抗疲劳、对正常小鼠网状内皮细胞吞噬功能、对血清溶血素抗体水平的影响(n＝10)
[0129][0130]
注：与空白对照组比较，*p<0.05，**p<0.01。
[0131]
如上文所述的，从上述实施例1～8的结果可见，在本发明方法的真空润药工序中，向用于润药的水中同时添加冰乙酸和氯化钙二者，可以明显地提高提取物中红景天苷的回收率，不添加冰乙酸和氯化钙二者或者仅添加其一时红景天苷的回收率较低。在试验例1中，使用实施例1～8提取物以及市售红景天口服液作为试药时进行其生物学活性考察时，尽管给药剂量以红景天苷计是相同的，然而实施例1～5提取物的生物学活性显著优于其它提取物，出现此现象的可能原因在于，尽管不同提取物给药剂量以红景天苷计相同，但是不同方法所得提取物中还存在其它可能产生生物学活性的物质，即活性物质谱不同，造成它们之间的生物学存在差异，这是完全出人意料的发现。这些结果还表明，通过使用本发明方法制备红景天提取物，提取物中的红景天苷浓度更高、活性物质谱的生物活性更强，由此，在使用本发明所得红景天提取物制备药物组合物时，可以减少红景天药材的用量但物活性并不减弱；或者，在现有产品制备工艺中投料量不变的情况下所得组合物能够呈现更优异的生物学活性。
[0132]
实施例1～5提取物的优良生物学活性体现在能明显延长小鼠常压耐缺氧的时间、明显增加小鼠减压耐缺氧的能力、明显提高小鼠存活率、耐寒能力明显提高、能明显延长小鼠游泳的时间、能明显提高正常小鼠免疫低下模型小鼠单核网状皮细胞的吞噬功能、能显著提高正常小鼠免疫低下模型小鼠血清溶血素抗体水平。因此，本发明方法获得的红景天提取物的抗缺氧、抗寒冷、抗疲劳、抗免疫功能低下作用呈现更有优势的结果。
[0133]
实施例11：制备包含红景天的组合物
[0134]
本实施例制备一种胶囊剂，其药材处方比例为：红景天1000g、淫羊藿330g、砂仁110g、熟地黄330g、枸杞子110g、肉桂65g、丁香45g、人参果110g、山药110g。
[0135]
制法：
[0136]
(1)将淫羊藿、熟地黄、枸杞子、砂仁、肉桂、丁香加8倍重量的纯化水煎煮提取2.5小时，分取煎液；药渣加7倍重量的纯化水煎煮提取2小时，分取煎液；
[0137]
(2)合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)的清膏；喷雾干燥(至含水量小于3％)，得到淫羊藿混合提取物；
[0138]
(3)将淫羊藿混合提取物、实施例1方法所得红景天提取物、预先粉碎至可通过120目的人参果、山药细粉混合均匀，加淀粉适量至1400g，混合均匀，用水制软材，制湿颗粒，干燥(至含水量小于3％)，得颗粒；
[0139]
(4)将所得颗粒分装至空心胶囊中，每粒0.3g，得到一种可称为勃喜牌的藏域景天胶囊的胶囊剂。
[0140]
经【hplc1法】测定，该胶囊剂内容物每100g中红景天苷的量为422mg。
[0141]
在本发明中，如未另外说明，类似上述步骤(2)中的浓缩是真空减压浓缩，浓缩条件为：真空压力0.083mpa，温度为45～55℃。在本发明中，如未另外说明，类似上述步骤(2)中的喷雾干燥的操作条件为：进风温度约180℃，出风温度约120℃。在本发明中，如未另外说明，类似上述步骤(3)中的干燥是在50～60℃条件下流通空气干燥。
[0142]
参考cn107519310a(2017108852380)的方法进行如下抗疲劳试验：参照林楠文献，对实施例11胶囊剂的抗疲劳作用进行研究，通过对小鼠负重游泳时间、血乳酸、肌糖原和肝糖原含量的测定，观察这些口服液的抗疲劳作用，结果显示，0.5g实施例11胶囊(相当于0.5g红景天药材)/kg剂量组能显著延长小鼠负重游泳时间(p<0.01)；升高肌糖原和肝糖原的储备(p<0.01)，明显降低运动后血乳酸水平(p<0.01)，表明本发明胶囊剂可明显增强机体对运动负荷的适应能力，抵抗疲劳的产生。
[0143]
在本发明上文试验15进行的“红景天提取物对正常小鼠网状内皮细胞吞噬功能的影响(碳粒廓清法)”试验中将实施例11组合物作为一个平行试验的组别，每日灌胃给药1次(包含2.5mg红景天苷的组合物/kg小鼠体重)，结果廓清指数(k)＝0.0442
±
0.0053**，表明该组合物呈现优良的提高免疫力的效果。在本发明上文试验16进行的“红景天提取物对正常小鼠血清溶血素抗体水平的影响”试验中将实施例11组合物作为一个平行试验的组别，每日灌胃给药1次(包含2.5mg红景天苷的组合物/kg小鼠体重)，结果上清液吸光度(od)＝1.306
±
0.047**，表明该组合物呈现优良的提高免疫力的效果。
[0144]
参考皮慧芳文献(皮慧芳，等，黄花石蒜对老年痴呆小鼠的药效学研究，中华中医药学刊，2007，25(10)：2049)方法，考察实施例11胶囊剂对老年痴呆小鼠的效果。体重18～22g的5～6周龄雄性balb/c小鼠适应性饲养3d后进行y型迷宫实验，每只小鼠第1天训练12次，第2天测试小鼠学习记忆能力，记录12次中一次性到达目的地的次数及所需总时间，小鼠每游完3次休息10min。依测试成绩均衡随机分4个组：对照组、模型组、胶囊组(剂量均为3mg红景天苷/kg小鼠体重)，每组10只动物。每日灌胃给药1次。模型组小鼠于背部皮下注射氢溴酸东莨菪碱(h51021967)2mg/kg，对照组小鼠皮下注射等容量0.9％氯化钠溶液，胶囊剂组小鼠在每日给药的同时均于背部皮下注射氢溴酸东莨菪碱2mg/kg。以上均连续给药50天。y型迷宫测试在给药的第24、25天及第49、50天进行。y型迷宫由灰色钢板制成，水深14cm，水温24～26℃，分为起始区、暗区和终点区，终点区有出水面的台阶。第24天和49天进行训练，先将小鼠放在起始区，用玻璃棒引导到终点区的出水台阶上，训练15次。第25、50天分组测试，记录成绩。实验数据以(x
±
s)表示，用统计软件进行方差分析。结果显示，本发明实施例11胶囊剂组合物具有良好的预防痴呆的效果。结果如下表(与模型组比较，*p<0.05；与对照组比较，#p<0.05)：
[0145][0146]
实施例12：制备包含红景天的组合物
[0147]
本实施例制备一种胶囊剂，其药材处方比例为：红景天1000g、淫羊藿300g、砂仁130g、熟地黄350g、枸杞子90g、肉桂60g、丁香47g、人参果130g、山药90g。
[0148]
制法：
[0149]
(1)将淫羊藿、熟地黄、枸杞子、砂仁、肉桂、丁香加10倍重量的纯化水煎煮提取2小时，分取煎液；药渣加5倍重量的纯化水煎煮提取2.5小时，分取煎液；
[0150]
(2)合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)的清膏；喷雾干燥(至含水量小于3％)，得到淫羊藿混合提取物；
[0151]
(3)将淫羊藿混合提取物、实施例1方法所得红景天提取物、预先粉碎至可通过120目的人参果、山药细粉混合均匀，加淀粉适量至1400g，混合均匀，用水制软材，制湿颗粒，干燥(至含水量小于3％)，得颗粒；
[0152]
(4)将所得颗粒分装至空心胶囊中，每粒0.3g，得到一种可称为勃喜牌的藏域景天胶囊的胶囊剂。
[0153]
经【hplc1法】测定，该胶囊剂内容物每100g中红景天苷的量为431mg。
[0154]
实施例13：制备包含红景天的组合物
[0155]
本实施例制备一种胶囊剂，其药材处方比例为：红景天1000g、淫羊藿350g、砂仁90g、熟地黄300g、枸杞子130g、肉桂70g、丁香43g、人参果90g、山药130g。
[0156]
制法：
[0157]
(1)将淫羊藿、熟地黄、枸杞子、砂仁、肉桂、丁香加6倍重量的纯化水煎煮提取3小时，分取煎液；药渣加9倍重量的纯化水煎煮提取1.5小时，分取煎液；
[0158]
(2)合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)的清膏；喷雾干燥(至含水量小于3％)，得到淫羊藿混合提取物；
[0159]
(3)将淫羊藿混合提取物、实施例1方法所得红景天提取物、预先粉碎至可通过120目的人参果、山药细粉混合均匀，加淀粉适量至1400g，混合均匀，用水制软材，制湿颗粒，干燥(至含水量小于3％)，得颗粒；
[0160]
(4)将所得颗粒分装至空心胶囊中，每粒0.3g，得到一种可称为勃喜牌的藏域景天胶囊的胶囊剂。
[0161]
经【hplc1法】测定，该胶囊剂内容物每100g中红景天苷的量为426mg。
[0162]
实施例14：制备包含红景天的组合物
[0163]
本实施例制备一种胶囊剂，其药材处方比例为：红景天1000g、淫羊藿340g、砂仁100g、熟地黄315g、枸杞子120g、肉桂67g、丁香40g、人参果100g、山药120g。
[0164]
制法：
[0165]
(1)将淫羊藿、熟地黄、枸杞子、砂仁、肉桂、丁香加7倍重量的纯化水煎煮提取2.75
小时，分取煎液；药渣加8倍重量的纯化水煎煮提取1.5小时，分取煎液；
[0166]
(2)合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)的清膏；喷雾干燥(至含水量小于3％)，得到淫羊藿混合提取物；
[0167]
(3)将淫羊藿混合提取物、实施例1方法所得红景天提取物、预先粉碎至可通过120目的人参果、山药细粉混合均匀，加淀粉适量至1400g，混合均匀，用水制软材，制湿颗粒，干燥(至含水量小于3％)，得颗粒；
[0168]
(4)将所得颗粒分装至空心胶囊中，每粒0.3g，得到一种可称为勃喜牌的藏域景天胶囊的胶囊剂。
[0169]
经【hplc1法】测定，该胶囊剂内容物每100g中红景天苷的量为417mg。
[0170]
实施例15：制备包含红景天的组合物
[0171]
本实施例制备一种胶囊剂，其药材处方比例为：红景天1000g、淫羊藿315g、砂仁120g、熟地黄340g、枸杞子100g、肉桂63g、丁香50g、人参果120g、山药100g。
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制法：
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(1)将淫羊藿、熟地黄、枸杞子、砂仁、肉桂、丁香加9倍重量的纯化水煎煮提取2.25小时，分取煎液；药渣加6倍重量的纯化水煎煮提取2.5小时，分取煎液；
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(2)合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)的清膏；喷雾干燥(至含水量小于3％)，得到淫羊藿混合提取物；
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(3)将淫羊藿混合提取物、实施例1方法所得红景天提取物、预先粉碎至可通过120目的人参果、山药细粉混合均匀，加淀粉适量至1400g，混合均匀，用水制软材，制湿颗粒，干燥(至含水量小于3％)，得颗粒；
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(4)将所得颗粒分装至空心胶囊中，每粒0.3g，得到一种可称为勃喜牌的藏域景天胶囊的胶囊剂。
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经【hplc1法】测定，该胶囊剂内容物每100g中红景天苷的量为434mg。
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[0179]
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