一种用于治疗银屑病的组合物药膏、医疗帽制品及其应用

1.本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种用于治疗银屑病的组合物药膏、医疗帽制品及其应用。


背景技术：

2.银屑病，是一种红斑丘疹与鳞屑损害为主要特征的慢性复发炎症性皮肤病。一般根据皮损多少分为局限性银屑病和泛发性银屑病。局限性银屑病根据发病部位不同，又分为头皮银屑病、面部银屑病、指甲银屑病、掌跖银屑病、黏膜银屑病、反向银屑病等。银屑病的病因不明，顽固难治，容易反复发作，给患者的正常工作和生活带来严重的影响，摧残着患者的自尊心和自信心。中药治疗银屑病的方法由来已久，但是现有的中医外用药物治疗方案大多是将中药组合物涂抹于患处，然后用干燥的纱布包裹，存在治疗效果不明显，使用不方便的问题。


技术实现要素：

3.本发明的目的在于提供一种用于治疗银屑病的组合物药膏、医疗帽制品及其应用，以解决上述技术问题。
4.为了实现上述目的，本发明的技术方案为：
5.第一方面，本发明提供的用于治疗银屑病的组合物药膏，其特征在于，按重量百分比计，包括如下原料：当归0.1～5份、地榆0.1～5份、凡士林5～15份、羊毛脂0.1～2份、甘油 0.1～2份。
6.优选的，所述组合物药膏，按重量份数比计，包括如下原料：当归1～2份、地榆1～2 份、凡士林6～10份、羊毛脂0.3～0.7份、甘油0.3～0.7份。
7.进一步优选的，所述组合物药膏，按重量份数比计，包括如下原料：当归1.5份、地榆1.5份、凡士林9份、羊毛脂0.5份、甘油0.5份。
8.优选的，所述组合物药膏为采用下述方法制得：
9.将凡士林加热至融化，得到熔融物，加入当归和地榆，加热搅拌至焦枯，捞出后过滤，冷却后加入羊毛脂和甘油，搅拌均匀，分装即得成品。
10.进一步优选的，所述融化的温度为60～80℃。
11.第二方面，本发明提供的一种医疗帽制品，包括帽子、及附于帽子内侧的药膏层，所述药膏层为如第一方面所述的用于治疗银屑病的组合物药膏涂布而成。
12.优选的，所述帽子包括内层帽体及外层帽体，所述内层帽体置于所述外层帽体内。
13.进一步优选的，所述帽体由绷带裁剪缝制而成。
14.第三方面，本发明提供的一种如第一方面所述的用于治疗银屑病的组合物药膏在制备治疗银屑病的联合药物中的应用。
15.优选的，所述皮肤病包括头皮银屑病、面部银屑病、指甲银屑病、掌跖银屑病、黏膜银屑病中的一种或多种。
16.优选的，所述治疗银屑病的联合药物包括所述用于治疗银屑病的组合物药膏，还包括哈西奈德搽剂、达力士搽剂、赛美尔凝胶中的一种或多种。
17.与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
18.本发明采用了当归和地榆两味天然中药原料，当归性温，地榆性寒，经过配伍及加工制剂等工艺措施，组合成具有清热解毒、凉血敛疮作用的药膏制剂，对皮肤具有滋润、保湿和收敛功效，治疗过程中利用湿润的绷带包住患处，使药膏与创面充分融合，保证药膏对创面的密闭，具有抗感染的作用，避免创面暴露在空气中而使外毒感染创面，有利于创面组织的修复再生。本发明提供的医疗帽制品适用于大面积干燥，严重皮损，剧烈瘙痒皮肤使用，修复皮肤屏障，阻断“瘙痒-搔抓-瘙痒”的恶性循环，肤感舒适，透气，且不影响患者的正常活动。
附图说明
19.图1是本发明提供的一患者前额位置的银屑病治疗前后的对比图；
20.图2是本发明提供的一患者后脑及后颈位置的银屑病治疗前后的对比图。
具体实施方式
21.下面对本发明的具体实施方式作进一步说明。在此需要说明的是，对于这些实施方式的说明用于帮助理解本发明，但并不构成对本发明的限定。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。
22.实施例1
23.采用超微粉碎机将当归和地榆分别粉碎成粒径为5～10μm的粉末，称取如下原料：当归1500g、地榆1500g、凡士林9000g、羊毛脂500g、甘油500g，将凡士林在60～80℃下加热至融化，得到熔融物，加入当归和地榆，加热搅拌至焦枯，捞出后用四层纱布过滤，冷却后加入羊毛脂和甘油，搅拌均匀，分装即得成品。
24.随机选取临床诊断为银屑病的患者25例，年龄分布在29～58岁，病程1～5年，患者在皮损面积和皮损严重程度方面无显著性差异，随机分为3组，各组分别外涂哈西奈德搽剂、达力士搽剂、赛美尔凝胶，然后分别外涂实施例1的药膏封包治疗，每天用于患病皮肤一次，根据皮肤治疗状况治疗5次，若五次内痊愈，便可以停止用药。
25.根据全国银屑病科研协作组近期疗效实行标准(1987)对各组对头皮型银屑病的总体治疗效果进行评价。评价标准：
①
痊愈：皮疹消退＞90％；
②
显效：皮疹消退60～90％；
③
有效：皮疹消退30～60％；
④
无效：皮疹消退不足30％。
26.统计结果显示：在哈西奈德组中痊愈13例，显效10例，有效2例；在达力士组中痊愈14例，显效10例，有效1例；在赛美尔组中痊愈14例，显效8例，有效3例。
27.图1为涂抹达力士搽剂和实施例1的组合物药膏两次后的对比图；由图1及日常观察可知，患者前额红色丘疹融合形成一大片，在施药两次后患者的红色丘疹消退，红色丘疹面积显著缩小，且颜色变浅。
28.图2是为涂抹达力士搽剂和实施例1的组合物药膏三次后的对比图；由图1及日常观察可知，患者后颈及后脑有豆粒大的红色丘疹，涂药三次后，患者的红色丘疹粒快速减少小。
29.实施例2
30.采用普通粉碎机将当归和地榆分别进行粉碎，过100目筛得到粉末，再将当归1000g、地榆1000g、凡士林6000g、羊毛脂300g、甘油300g，将凡士林在60～80℃下加热至融化，得到熔融物，加入当归和地榆，加热搅拌至焦枯，捞出后用四层纱布过滤，冷却后加入羊毛脂和甘油，搅拌均匀，分装即得成品。
31.实施例3
32.采用超微粉碎机将当归和地榆分别粉碎成粒径为5～10μm的粉末，称取如下原料：当归2000g、地榆2000g、凡士林10000g、羊毛脂700g、甘油700g，将凡士林在60～80℃下加热至融化，得到熔融物，加入当归和地榆，加热搅拌至焦枯，捞出后用四层纱布过滤，冷却后加入羊毛脂和甘油，搅拌均匀，分装即得成品。
33.实施例4
34.采用超微粉碎机将当归和地榆分别粉碎成粒径为5～10μm的粉末，称取如下原料：当归1200g、地榆1600g、凡士林8000g、羊毛脂400g、甘油600g，将凡士林在60～80℃下加热至融化，得到熔融物，加入当归和地榆，加热搅拌至焦枯，捞出后用四层纱布过滤，冷却后加入羊毛脂和甘油，搅拌均匀，分装即得成品。
35.实施例5
36.采用超微粉碎机将当归和地榆分别粉碎成粒径为5～10μm的粉末，称取如下原料：当归100g、地榆100g、凡士林5000g、羊毛脂100g、甘油100g，将凡士林在60～80℃下加热至融化，得到熔融物，加入当归和地榆，加热搅拌至焦枯，捞出后用四层纱布过滤，冷却后加入羊毛脂和甘油，搅拌均匀，分装即得成品。
37.实施例6
38.采用超微粉碎机将当归和地榆分别粉碎成粒径为5～10μm的粉末，称取如下原料：当归5000g、地榆5000g、凡士林15000g、羊毛脂2000g、甘油2000g，将凡士林在60～80℃下加热至融化，得到熔融物，加入当归和地榆，加热搅拌至焦枯，捞出后用四层纱布过滤，冷却后加入羊毛脂和甘油，搅拌均匀，分装即得成品。
39.对比例1
40.采用超微粉碎机将地榆粉碎成粒径为5～10μm的粉末，称取如下原料：地榆1500g、凡士林9000g、羊毛脂500g、甘油500g，将凡士林在60～80℃下加热至融化，得到熔融物，加入地榆，加热搅拌至焦枯，捞出后用四层纱布过滤，冷却后加入羊毛脂和甘油，搅拌均匀，分装即得成品。
41.对比例2
42.采用超微粉碎机将当归粉碎成粒径为5～10μm的粉末，称取如下原料：当归1500g、凡士林9000g、羊毛脂500g、甘油500g，将凡士林在60～80℃下加热至融化，得到熔融物，加入当归，加热搅拌至焦枯，捞出后用四层纱布过滤，冷却后加入羊毛脂和甘油，搅拌均匀，分装即得成品。
43.对比例3
44.称取如下原料：凡士林9000g、羊毛脂500g、甘油500g，将凡士林在60～80℃下加热至融化，得到熔融物，捞出后用四层纱布过滤，冷却后加入羊毛脂和甘油，搅拌均匀，分装即得成品。
45.随机选取临床诊断为银屑病的患者180例，年龄分布在29～58岁，病程1～5年，患者在皮损面积和皮损严重程度方面无显著性差异，随机分为九组，每组20人。
46.治疗方案：每天施药一次，共涂药5天。施药方法如下：用微针微微刺破头部患处皮肤后，将达力士和本发明的组合物药膏先后涂抹于皮肤上，然后将内层帽体用32～37℃的水浸湿，拧干至不滴水，然后在患者头部带上湿润的内层帽体，紧接着在外层套上干燥的外层帽体，形成双层包裹，包裹3～24小时，期间每2～3小时取下外层帽子，向内层帽子喷水，维持其湿润状态。通过干湿两层帽体包封头皮，可以促进药物吸收，治疗头皮银屑病的效果佳，利于患者的病情恢复，其中，内层帽体和外层帽体均由绷带缝制而成，可以根据患者的头部大小及患者患处分布缝制出不同尺寸型号。
47.根据全国银屑病科研协作组近期疗效实行标准(1987)对下述实施例和对比例对头皮型银屑病的总体治疗效果进行评价。评价标准：
①
痊愈：皮疹消退＞90％；
②
显效：皮疹消退60～90％；
③
有效：皮疹消退30～60％；
④
无效：皮疹消退不足30％。
48.统计结果如下：
49.实施例1的治疗效果为：
①
痊愈：9例；
②
显效：9例；
③
有效：2例；
④
无效：0。
50.实施例2的治疗效果为：
①
痊愈：8例；
②
显效：9例；
③
有效：3例；
④
无效：0。
51.实施例3的治疗效果为：
①
痊愈：8例；
②
显效：7例；
③
有效：5例；
④
无效：0。
52.实施例4的治疗效果为：
①
痊愈：8例；
②
显效：9例；
③
有效：3例；
④
无效：0。
53.实施例5的治疗效果为：
①
痊愈：5例；
②
显效：7例；
③
有效：7例；
④
无效：1。
54.实施例6的治疗效果为：
①
痊愈：6例；
②
显效：7例；
③
有效：6例；
④
无效：1。
55.对比例1的治疗效果为：
①
痊愈：1例；
②
显效：5例；
③
有效：10例；
④
无效：4。
56.对比例2的治疗效果为：
①
痊愈：1例；
②
显效：5例；
③
有效：12例；
④
无效：3。
57.对比例3的治疗效果为：
①
痊愈：0例；
②
显效：4例；
③
有效：13例；
④
无效：3。
58.为了进一步说明本发明的有益效果，本发明通过现有工艺将绷带缝制出内层帽体和外层帽体，本发明还可以通过涂布工艺将本发明实施例提供的药膏涂布于所述内层帽体的内侧，然后覆盖上医用离型纸，密封包装即可医疗帽制品。使用时，拆开包装，将离型纸取下后，将内层帽体戴在患者头部，向内层帽子喷水(水的温度为32～37℃)使其呈湿润状态，然后紧接着在外层套上干燥的外层帽体，形成双层包裹，包裹3～24小时，期间每2～3小时取下外层帽子，向内层帽子喷水，维持其湿润状态。这种医疗帽制品使用方便，还可以配合外用激素药膏使用，促进药物吸收，快速起效，同时减少外用激素使用量，适用于大面积干燥，严重皮损，剧烈瘙痒皮肤使用，修复皮肤屏障，阻断“瘙痒-搔抓-瘙痒”的恶性循环，肤感舒适，透气，且不影响患者的正常活动。
59.以上对本发明的实施方式作了详细说明，但本发明不限于所描述的实施方式。对于本领域的技术人员而言，在不脱离本发明原理和精神的情况下，对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，仍落入本发明的保护范围内。