一种基于PTC途径的胆道细胞刷及其使用方法

一种基于ptc途径的胆道细胞刷及其使用方法
技术领域
1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种胆道细胞刷及其使用方法。


背景技术：

2.胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤，其病因可能与胆管结石、原发性硬化性胆管炎等疾病有关。其诊断手段包括通过血液、影像等多种方式，根据临床表现结合实验室检查和影像学可进一步明确诊断，但无法做到病理学诊断。
3.ercp的发展为胆管癌的病理学诊断提供了新的方法，目前ercp的胆道病理几乎都是细胞刷检获得。细胞刷通过导丝在胆管可疑病灶部位，进行上下刷检，由于细胞刷进出胆管的路径较长，术者对于ercp途径下细胞刷可控性差，往往无法获得满意的阳性率，并且容易导致出血，尤其对于食管、胃肠道解剖变异或者外科手术后的病人，致使胃镜无法达到十二指肠乳头，导致ercp失败。另外ptc途径下应用活检钳进行胆道系统肿瘤活检，由于胆系肿瘤绕管生长，活检钳只能纵向钳取，因此刷检阳性率极低并且胆管出血风险极高。
4.因此亟需一种胆道细胞刷及其使用方法，以便极大提高胆管肿瘤活检阳性率及降低出血率，以克服上述的技术问题。


技术实现要素：

5.基于以上所述，本发明的目的在于提供一种基于ptc途径的胆道细胞刷及其使用方法，能够缩短胆管活检取样的路径，极大方便术者操作，提高刷检阳性率，对出血部位进行及时止血。
6.为达上述目的，本发明采用以下技术方案：
7.第一方面，提供一种基于ptc途径的胆道细胞刷，所述胆道细胞刷经皮肝穿刺后进入胆管中，所述胆道细胞刷包括：
8.鞘管，所述鞘管的第一端的外壁上设有沿周向设置的药物涂层球囊，所述药物涂层球囊与外部的压力泵连通，所述压力泵能够驱动所述药物涂层球囊沿径向膨胀，所述药物涂层球囊的外壁能够附着治疗药物，所述治疗药物包括止血药物；
9.刷杆，穿设于所述鞘管中，所述刷杆靠近所述药物涂层球囊的一端设有刷头，所述刷头用于刷取肿瘤组织；以及
10.支撑导丝，穿设于所述鞘管中，用于支撑所述刷杆。
11.作为胆道细胞刷的一个可选的技术方案，所述鞘管设有第一腔体和第二腔体，所述第一腔体和所述第二腔体均沿所述鞘管的长度方向贯穿所述鞘管，所述第一腔体和所述第二腔体的两端均开口，所述刷杆穿设于所述第一腔体中，所述支撑导丝穿设于所述第二腔体中。
12.作为胆道细胞刷的一个可选的技术方案，所述鞘管的第二端上设有控制手柄，所述控制手柄与所述第一腔体连通，所述控制手柄与所述刷杆连接，所述控制手柄能够控制所述刷杆转动及伸缩。
13.作为胆道细胞刷的一个可选的技术方案，所述鞘管的第二端上设有导丝端口，所述导丝端口设于所述第二腔体的端部，所述支撑导丝经由所述导丝端口穿设于所述第二腔体中，所述导丝端口设有喇叭状的开口。
14.作为胆道细胞刷的一个可选的技术方案，所述鞘管中还设有充气腔，所述药物涂层球囊与所述充气腔连通，所述鞘管的第二端上设有充气端口，所述充气端口与所述充气腔连通，所述充气端口用于连接所述压力泵。
15.作为胆道细胞刷的一个可选的技术方案，所述刷杆靠近所述刷头的端部设有第一导引头。
16.作为胆道细胞刷的一个可选的技术方案，所述药物涂层球囊采用聚氯乙烯制成。
17.作为胆道细胞刷的一个可选的技术方案，所述鞘管的长度为20厘米至40厘米。
18.第二方面，还提供一种应用于如上所述的胆道细胞刷的使用方法，包括以下步骤：
19.在所述药物涂层球囊上涂抹止血药物；
20.在影像设备的引导下，使用穿刺针穿刺入肝脏内胆管；
21.注入造影剂；
22.将所述胆道细胞刷经穿刺孔进入胆管中，到达胆管肿瘤位置；
23.旋转所述刷杆，带动所述刷头刷取肿瘤组织；
24.所述压力泵驱动所述药物涂层球囊沿径向膨胀，旋转所述胆道细胞刷，使所述药物涂层球囊上的止血药物涂抹于胆管中出血的部位。
25.作为胆道细胞刷的使用方法的一个可选的技术方案，还包括以下步骤：
26.在所述药物涂层球囊上涂抹化疗药物；
27.将所述胆道细胞刷经穿刺孔进入胆管中，到达胆管肿瘤位置；
28.所述压力泵驱动所述药物涂层球囊沿径向膨胀，旋转所述胆道细胞刷，使所述药物涂层球囊上的化疗药物涂抹于肿瘤组织上。
29.本发明的有益效果为：
30.本发明提供的胆道细胞刷在取样前能够在药物涂层球囊上涂抹止血药物，取样时经皮肝穿刺后进入胆管中，通过刷杆上的刷头刷取肿瘤组织，肿瘤组织部分脱落于刷头上以实现取样。若肝脏或胆管内出现出血状况，调整胆道细胞刷的位置，使药物涂层球囊移动至出血位置，压力泵驱动药物涂层球囊沿径向膨胀，旋转胆道细胞刷，使药物涂层球囊上的止血药物涂抹于胆管中出血的部位，即可缓解出血症状。综上，本发明提供的胆道细胞刷能够缩短胆管活检取样的路径，提高阳性率，对出血部位进行及时止血。
附图说明
31.为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对本发明实施例描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据本发明实施例的内容和这些附图获得其他的附图。
32.图1是本发明提供的胆道细胞刷的结构示意图；
33.图2是本发明提供的胆道细胞刷的局部结构示意图；
34.图3是本发明提供的胆道细胞刷的使用状态示意图。
35.图中：
36.100、胆道细胞刷；1、鞘管；11、第一腔体；12、第二腔体；13、充气腔体；2、药物涂层球囊；3、刷杆；4、刷头；5、支撑导丝；6、控制手柄；7、导丝端口；8、充气端口；9、第一导引头；10、第二导引头；200、胆管；300、肿瘤组织；400、肝脏。
具体实施方式
37.为使本发明解决的技术问题、采用的技术方案和达到的技术效果更加清楚，下面将结合附图对本发明实施例的技术方案作进一步的详细描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
38.本实施例提供一种胆道细胞刷100，应用于基于ptc(经皮经肝胆管造影)途径的胆管肿瘤组织300活检取样，胆道细胞刷100经皮肝穿刺后进入胆管200中，如图1和图2所示，胆道细胞刷100包括鞘管1、刷杆3和支撑导丝5。鞘管1的第一端的外壁上设有沿周向设置的药物涂层球囊2，药物涂层球囊2与外部的压力泵连通，压力泵能够驱动药物涂层球囊2沿径向膨胀，药物涂层球囊2的外壁能够附着治疗药物，治疗药物包括止血药物和化疗药物中的至少一种；刷杆3穿设于鞘管1中，刷杆3靠近药物涂层球囊2的一端设有刷头4，刷头4用于刷取肿瘤组织300；支撑导丝5穿设于鞘管1中，用于支撑刷杆3。
39.具体而言，本实施例提供的胆道细胞刷100在取样前能够在药物涂层球囊2上涂抹止血药物，取样时经皮肝穿刺后进入胆管200中，通过刷杆3上的刷头4刷取肿瘤组织300，肿瘤组织300部分脱落于刷头4上以实现取样。若肝脏400或胆管200内出现出血状况，调整胆道细胞刷100的位置，使药物涂层球囊2移动至出血位置，压力泵驱动药物涂层球囊2沿径向膨胀，旋转胆道细胞刷100，使药物涂层球囊2上的止血药物涂抹于胆管200中出血的部位，即可缓解出血症状。综上，本实施例提供的胆道细胞刷100能够缩短胆管200活检取样的路径，提高阳性率，对出血部位进行及时止血。
40.在本实施例中，若已经活检确定肿瘤细胞的类型，可以在药物涂层球囊2的外壁上涂抹相对应的化疗药物，将药物涂层球囊2伸至与胆管200肿瘤对应的位置后，利用药物涂层球囊2涂抹胆管200肿瘤，以实现精准治疗的效果。
41.可选的，药物涂层球囊2上涂抹的止血药物可以是人凝血酶原复合物。
42.可选的，药物涂层球囊2上涂抹的化疗药物可以是吉西他滨。
43.可选的，药物涂层球囊2采用聚氯乙烯制成，药物涂层球囊2具备一定的弹性。
44.可选的，鞘管1设有第一腔体11和第二腔体12，第一腔体11和第二腔体12均沿鞘管1的长度方向贯穿鞘管1，第一腔体11和第二腔体12的两端均开口，刷杆3穿设于第一腔体11中，支撑导丝5穿设于第二腔体12中。刷杆3和支撑导丝5分设于第一腔体11和第二腔体12中的设置，能够避免刷杆3和支撑导丝5相互缠绕、相互干涉，提高操作的灵活性，降低手术难度。
45.可选的，鞘管1的第二端上设有控制手柄6，控制手柄6与第一腔体11连通，控制手柄6与刷杆3连接，控制手柄6能够控制刷杆3转动及伸缩。手术进行时控制手柄6位于病人的体外，手术者通过控制手柄6控制刷杆3相对鞘管1转动以及控制刷杆3相对鞘管1伸缩，以调整刷头4的位姿，充分刷取肿瘤组织300。
46.可选的，鞘管1的第二端上设有导丝端口7，导丝端口7设于第二腔体12的端部，支撑导丝5经由导丝端口7穿设于第二腔体12中，导丝端口7设有喇叭状的开口。当支撑导丝5通过喇叭状的开口穿入鞘管1中时，喇叭状的开口对支撑导丝5起到导向的作用。
47.可选的，鞘管1中还设有充气腔，药物涂层球囊2与充气腔连通，鞘管1的第二端上设有充气端口8，充气端口8与充气腔连通，充气端口8用于连接压力泵。当压力泵通过气管向充气腔中通气时，增大充气腔中的气压，使得药物涂层球囊2沿径向膨胀；当压力泵泄压时，充气腔中的气压随之下降，药物涂层球囊2随之收缩。
48.可选的，刷杆3靠近刷头4的端部设有第一导引头9，第一导引头9设有圆润的端部结构，第一导引头9起到导向缓冲的作用，避免刷杆3的头部直接刺伤人体组织。
49.可选的，刷杆3在刷头4靠近鞘管1的一端设有第二导引头10，第二导引头10对刷杆3的伸缩起到导向缓冲的作用。
50.优选的，刷头4采用尼龙刷丝围绕不锈钢丝构成，通过尼龙刷丝刷取肿瘤组织300细胞。
51.优选的，第一导引头9采用不锈钢或者尼龙制成。
52.优选的，第二导引头10采用不锈钢或者尼龙制成。
53.优选的，鞘管1采用聚四氟乙烯制成。
54.可选的，鞘管1的长度为20厘米至40厘米。优选的，鞘管1的长度可以为25厘米、30厘米或者35厘米。
55.优选的，鞘管1的直径可以为6fr或者8fr。
56.优选的，刷头4的直径可以为8fr至8.5fr。
57.优选的，药物涂层球囊2的长度可以为2厘米、2.5厘米或者3厘米。
58.优选的，当鞘管1直径为6fr时，药物涂层球囊2的膨胀后的直径可以为7fr；当鞘管1直径为8fr时，药物涂层球囊2的膨胀后的直径可以为9fr。
59.优选的，支撑导丝5的直径为0.035英寸。
60.优选的，控制手柄6采用聚碳酸酯制成。
61.本实施例还提供一种应用于如上所述的胆道细胞刷100的使用方法，包括以下步骤：
62.在药物涂层球囊2上涂抹止血药物；
63.在影像设备的引导下，使用穿刺针穿刺入肝脏400内胆管200；
64.注入造影剂；
65.如图3所示，将胆道细胞刷100经穿刺孔进入胆管200中，到达胆管200肿瘤位置；
66.旋转刷杆3，带动刷头4刷取肿瘤组织300；
67.压力泵驱动药物涂层球囊2沿径向膨胀，旋转胆道细胞刷100，使药物涂层球囊2上的止血药物涂抹于胆管200中出血的部位。
68.优选的，在确认肿瘤细胞的类型后，还可以包括以下步骤：
69.在药物涂层球囊2上涂抹化疗药物；
70.将胆道细胞刷100经穿刺孔进入胆管200中，到达胆管200肿瘤位置；
71.压力泵驱动药物涂层球囊2沿径向膨胀，旋转胆道细胞刷100，使药物涂层球囊2上的化疗药物涂抹于肿瘤组织300上。
72.注意，上述仅为本发明的较佳实施例及所运用技术原理。本领域技术人员会理解，本发明不限于这里所述的特定实施例，对本领域技术人员来说能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本发明的保护范围。因此，虽然通过以上实施例对本发明进行了较为详细的说明，但是本发明不仅仅限于以上实施例，在不脱离本发明构思的情况下，还可以包括更多其他等效实施例，而本发明的范围由所附的权利要求范围决定。