一种医用无菌敷贴配方及其制作方法与流程

1.本发明涉及医用敷贴技术领域，具体地说，涉及一种医用无菌敷贴配方及其制作方法。


背景技术：

2.皮肤属于人类的第一道免疫屏障，皮肤在创伤、烧伤或溃疡后，皮肤伤口的易产生渗出液、脓液、毒素及毒性产物等，其中渗出液中含有大量的炎症因子、蛋白酶和自由基等有害物质，这些有害物质若长期停留在皮肤表面会减缓伤口的愈合，医用敷料适用于创面肉芽形成期，能吸收多余的创面渗出液，同时能够阻隔外界异物和部分细菌，保护暴露的神经末梢，减轻疼痛，现有技术中的医用敷料主要采用纱布为载体进行敷料，纱布的优点是保护创面、具有吸收性、来源广泛、制作简单、价格便宜，但是其无法快速愈合创伤口，同时无法对空气中和人体创口边上的病菌消除，导致减慢创口愈合速度，不利于患者恢复。


技术实现要素：

3.本发明的目的在于提供一种医用无菌敷贴配方及其制作方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
4.为实现上述目的，一方面，本发明提供一种医用无菌敷贴配方，包括以下原料组成：主料0.1-0.3％、胶粘剂0.1-0.5％、保湿剂2-10％、防腐剂0.01-0.2％和杀菌剂1-5％，其余为纯化水。
5.作为本技术方案的进一步改进，所述主料为透明质酸钠，透明质酸钠通过促进表皮细胞的增殖和分化，以及清除氧自由基的作用，可促进受伤部位皮肤的再生，事先使用也有一定预防作用。
6.作为本技术方案的进一步改进，所述胶粘剂选自羟乙基纤维素和羟甲基纤维素中的至少一种，羟乙基纤维素对皮肤无害，是面膜精华液中常用的流变增稠剂和骨架成分，并且其具有润滑柔软服贴等良好的肤感，对皮肤贴敷时的更具渗透性。
7.作为本技术方案的进一步改进，所述保湿剂选自甘油和丙二醇中的一种或两种混合，甘油通常是从油脂中提炼制成的，甘油具有很强的吸湿性，纯净的甘油能吸收40％的水分，有隔绝空气和防止水分蒸发的作用，还能吸收空气中的水分，丙二醇是一种透明的无色黏性的化学试剂，对皮肤基本是无害的，丙二醇还经常添加在化妆水和精华液中，不仅具有保湿的功能，还能帮助化妆品的活性成分渗透到肌肤中，两者混合可起到保湿的作用。
8.作为本技术方案的进一步改进，所述防腐剂为苯氧乙醇，苯氧乙醇主要的功能就是加入到敷贴中起到抗菌防腐的作用，同时可能还有一定的乳化作用，影响到护肤品的黏度。
9.作为本技术方案的进一步改进，所述杀菌剂为植物杀菌精华，所述植物杀菌精华选自芦荟精华、艾叶精华、金银花精华和吊兰精华中的一种或多种混合，植物杀菌精华是抗菌性很强的物质，能杀灭真菌、霉菌、细菌、病毒等病菌，抑制和消灭病原体的发育繁殖，抗
炎作用，同时对人体皮肤无伤害，加入至敷贴中不仅可以加快伤口恢复，同时还具有改善皮肤润滑性的作用。
10.另一方面，本发明提供了一种医用无菌敷贴配方的制作方法，包括上述中任意一项所述的医用无菌敷贴配方，其操作步骤如下：
11.s1、将主料、胶粘剂加入至纯化水中，在常温下浸泡膨胀后，然后进行搅拌混合，制得混合液a；
12.s2、将保湿剂、杀菌剂加入至其余纯化水中，常温下进行搅拌混合，制得混合液b；
13.s3、将混合液a、混合液b和防腐剂加入至反应釜中，常温下搅拌混合，制得凝胶；
14.s4、将凝胶均匀的涂抹在无纺布表面，然后盖上可剥离保护层，进行反复按压，裁减固化后，即可制得医用无菌敷贴；
15.优选的，所述s1中，浸泡膨胀时间为25-40min，搅拌速率为90-100r/min，搅拌时间为15-30min。
16.优选的，所述s2中，搅拌速率为100-120r/min，搅拌时间为15-40min。
17.优选的，所述s3中，搅拌速率为190-240min，搅拌时间为30-60min。
18.与现有技术相比，本发明的有益效果：
19.1、该医用无菌敷贴配方及其制作方法中，加入的透明质酸钠，通过透明质酸钠促进表皮细胞的增殖和分化，以及清除氧自由基的作用，可促进受伤部位皮肤的再生，加入的胶粘剂对皮肤无害，是面膜精华液中常用的流变增稠剂和骨架成分，并且其具有润滑柔软服贴等良好的肤感，对皮肤贴敷时的更具渗透性。
20.2、该医用无菌敷贴配方及其制作方法中，加入的杀菌剂为植物杀菌精华，是抗菌性很强的物质，能杀灭真菌、霉菌、细菌、病毒等病菌，抑制和消灭病原体的发育繁殖，抗炎作用，同时对人体皮肤无伤害，加入至敷贴中不仅可以加快伤口恢复，同时还具有改善皮肤润滑性的作用。
附图说明
21.图1为实施例1的整体流程框图。
具体实施方式
22.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
23.实施例1一种医用无菌敷贴配方及其制作方法，包括
24.一、凝胶制备
25.将主料0.1％、胶粘剂0.1％加入至纯化水中，在常温下浸泡膨胀25-40min后，然后在搅拌速率为90-100r/min的条件下，搅拌15-30min进行混合，制得混合液a，将保湿剂2％、杀菌剂1％加入至其余纯化水中，常温下搅拌速率为100-120r/min的条件下，搅拌15-40min混合，制得混合液b；将混合液a、混合液b和防腐剂0.01％加入至反应釜中，常温下在搅拌速率为190-240min的条件下，搅拌30-60min后，制得凝胶；
26.二、敷贴制备
27.将凝胶均匀的涂抹在无纺布表面，然后盖上可剥离保护层，进行反复按压，裁减固化后，即可制得医用无菌敷贴。
28.实施例2一种医用无菌敷贴配方及其制作方法，包括
29.一、凝胶制备
30.将主料0.15％、胶粘剂0.2％加入至纯化水中，在常温下浸泡膨胀25-40min后，然后在搅拌速率为90-100r/min的条件下，搅拌15-30min进行混合，制得混合液a，将保湿剂4％、杀菌剂2％加入至其余纯化水中，常温下搅拌速率为100-120r/min的条件下，搅拌15-40min混合，制得混合液b；将混合液a、混合液b和防腐剂0.05％加入至反应釜中，常温下在搅拌速率为190-240min的条件下，搅拌30-60min后，制得凝胶；
31.二、敷贴制备
32.将凝胶均匀的涂抹在无纺布表面，然后盖上可剥离保护层，进行反复按压，裁减固化后，即可制得医用无菌敷贴。
33.实施例3一种医用无菌敷贴配方及其制作方法，包括
34.一、凝胶制备
35.将主料0.2％、胶粘剂0.3％加入至纯化水中，在常温下浸泡膨胀25-40min后，然后在搅拌速率为90-100r/min的条件下，搅拌15-30min进行混合，制得混合液a，将保湿剂6％、杀菌剂3％加入至其余纯化水中，常温下搅拌速率为100-120r/min的条件下，搅拌15-40min混合，制得混合液b；将混合液a、混合液b和防腐剂0.1％加入至反应釜中，常温下在搅拌速率为190-240min的条件下，搅拌30-60min后，制得凝胶；
36.二、敷贴制备
37.将凝胶均匀的涂抹在无纺布表面，然后盖上可剥离保护层，进行反复按压，裁减固化后，即可制得医用无菌敷贴。
38.实施例4一种医用无菌敷贴配方及其制作方法，包括
39.一、凝胶制备
40.将主料0.25％、胶粘剂0.4％加入至纯化水中，在常温下浸泡膨胀25-40min后，然后在搅拌速率为90-100r/min的条件下，搅拌15-30min进行混合，制得混合液a，将保湿剂8％、杀菌剂4％加入至其余纯化水中，常温下搅拌速率为100-120r/min的条件下，搅拌15-40min混合，制得混合液b；将混合液a、混合液b和防腐剂0.15％加入至反应釜中，常温下在搅拌速率为190-240min的条件下，搅拌30-60min后，制得凝胶；
41.二、敷贴制备
42.将凝胶均匀的涂抹在无纺布表面，然后盖上可剥离保护层，进行反复按压，裁减固化后，即可制得医用无菌敷贴。
43.实施例5一种医用无菌敷贴配方及其制作方法，包括
44.一、凝胶制备
45.将主料0.3％、胶粘剂0.5％加入至纯化水中，在常温下浸泡膨胀25-40min后，然后在搅拌速率为90-100r/min的条件下，搅拌15-30min进行混合，制得混合液a，将保湿剂10％、杀菌剂5％加入至其余纯化水中，常温下搅拌速率为100-120r/min的条件下，搅拌15-40min混合，制得混合液b；将混合液a、混合液b和防腐剂0.2％加入至反应釜中，常温下在搅
拌速率为190-240min的条件下，搅拌30-60min后，制得凝胶；
46.二、敷贴制备
47.将凝胶均匀的涂抹在无纺布表面，然后盖上可剥离保护层，进行反复按压，裁减固化后，即可制得医用无菌敷贴。
48.上述实施例1-5中，主料为透明质酸钠，透明质酸钠通过促进表皮细胞的增殖和分化，以及清除氧自由基的作用，可促进受伤部位皮肤的再生，事先使用也有一定预防作用；
49.胶粘剂选自羟乙基纤维素和羟甲基纤维素中的至少一种，羟乙基纤维素对皮肤无害，是面膜精华液中常用的流变增稠剂和骨架成分，并且其具有润滑柔软服贴等良好的肤感，对皮肤贴敷时的更具渗透性；
50.保湿剂选自甘油和丙二醇中的一种或两种混合，甘油通常是从油脂中提炼制成的，甘油具有很强的吸湿性，纯净的甘油能吸收40％的水分，有隔绝空气和防止水分蒸发的作用，还能吸收空气中的水分，丙二醇是一种透明的无色黏性的化学试剂，对皮肤基本是无害的，丙二醇还经常添加在化妆水和精华液中，不仅具有保湿的功能，还能帮助化妆品的活性成分渗透到肌肤中，两者混合可起到保湿的作用；
51.防腐剂为苯氧乙醇，苯氧乙醇主要的功能就是加入到敷贴中起到抗菌防腐的作用，同时可能还有一定的乳化作用，影响到护肤品的黏度；
52.杀菌剂为植物杀菌精华，植物杀菌精华选自芦荟精华、艾叶精华、金银花精华和吊兰精华中的一种或多种混合，植物杀菌精华是抗菌性很强的物质，能杀灭真菌、霉菌、细菌、病毒等病菌，抑制和消灭病原体的发育繁殖，抗炎作用，同时对人体皮肤无伤害，加入至敷贴中不仅可以加快伤口恢复，同时还具有改善皮肤润滑性的作用。
53.本发明制备的医用无菌敷贴配方具有较好的抗菌性和较高的创面恢复效果，本发明制备的医用无菌敷贴配方的检测指标，具体见表1：
54.表1
[0055][0056]
根据表1所示，采用本发明制备的医用无菌敷贴配方，实施例1-5中，对细菌的抑菌率均保持在90％以上，同时创面恢复时间均不超过168小时，即不超过一周，当配方中主料0.2％、胶粘剂0.3％、保湿剂6％、杀菌剂3％、防腐剂0.1％时，制备的医用无菌敷贴的抑菌率与创面恢复效果最好，因此可以看出，该配方用料下制备的医用无菌敷贴具有较好的抗
菌性和较高的创面恢复效果。
[0057]
对比例1一种医用无菌敷贴配方及其制作方法，包括
[0058]
一、凝胶制备
[0059]
将胶粘剂0.3％加入至纯化水中，在常温下浸泡膨胀25-40min后，然后在搅拌速率为90-100r/min的条件下，搅拌15-30min进行混合，制得混合液a，将保湿剂6％、杀菌剂3％加入至其余纯化水中，常温下搅拌速率为100-120r/min的条件下，搅拌15-40min混合，制得混合液b；将混合液a、混合液b和防腐剂0.1％加入至反应釜中，常温下在搅拌速率为190-240min的条件下，搅拌30-60min后，制得凝胶；
[0060]
二、敷贴制备
[0061]
将凝胶均匀的涂抹在无纺布表面，然后盖上可剥离保护层，进行反复按压，裁减固化后，即可制得医用无菌敷贴。
[0062]
对比例2一种医用敷贴配方及其制作方法，包括
[0063]
一、凝胶制备
[0064]
将主料0.2％、胶粘剂0.3％加入至纯化水中，在常温下浸泡膨胀25-40min后，然后在搅拌速率为90-100r/min的条件下，搅拌15-30min进行混合，制得混合液a，将保湿剂6％加入至其余纯化水中，常温下搅拌速率为100-120r/min的条件下，搅拌15-40min混合，制得混合液b；将混合液a、混合液b和防腐剂0.1％加入至反应釜中，常温下在搅拌速率为190-240min的条件下，搅拌30-60min后，制得凝胶；
[0065]
二、敷贴制备
[0066]
将凝胶均匀的涂抹在无纺布表面，然后盖上可剥离保护层，进行反复按压，裁减固化后，即可制得医用无菌敷贴。
[0067]
本发明制备的医用无菌敷贴中，其创面恢复效果较好，同时有较好的抗菌性，与其加入的主料和杀菌剂有较大关系，为了验证相关的技术方案，申请人进行了如下试验：
[0068]
对比例1-2：采用实施例3的方法，在去除主料和杀菌剂的情况下，检测制备的医用敷贴的相关指标，具体见表2：
[0069]
表2
[0070][0071]
根据表2所示，通过对比例1-2比较实施例3可以看出，对比例1和对比例2中的病毒抑菌率低于实施例3中的病毒抑菌率，均位于90％以下，创面恢复时间均高于实施例3，当单独去除杀菌剂时，抑菌效果最差，当但单独去除主料时，创面恢复效果最差，因此可以看出，在敷贴中加入主料和杀菌剂是影响敷贴抗菌性和创面恢复效果的重要因素。
[0072]
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的仅为本发明的优选例，并不用来限制本发明，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。